Naropin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Naropin

Naropin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preise in Apotheken

Lateinischer Name: Naropin

ATX-Code: N01BB09

Wirkstoff: Ropivacain (Ropivacain)

Hersteller: ASTRAZENECA, AB (Schweden), ASTRAZENECA, Pty. GmbH. (Australien)

Beschreibung und Foto-Update: 2018-07-06

Preise in Apotheken: ab 1129 Rubel.

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Naropin ist ein Medikament zur Lokalanästhesie und Schmerzlinderung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform von Naropin - Injektionslösung: farblos, transparent (in einer Konzentration von 2; 5; 7,5 oder 10 mg / ml - in versiegelten Polypropylenampullen von 10 oder 20 ml, eine Ampulle in einer Zellkonturverpackung, 5 Packungen in einem Karton in einer Konzentration von 2 mg / ml - in Kunststoff-Infusionsbehältern von 100 oder 200 ml, in einer Blisterkonturverpackung einen Behälter, in einem Karton 5 Packungen).

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

• Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid (in Form von Ropivacainhydrochloridmonohydrat) - 2; fünf; 7,5 oder 10 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Natriumhydroxid und / oder Salzsäure (bis pH 4-6), Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ropivacain ist ein lang wirkendes Lokalanästhetikum der Amidreihe, das sowohl zur Anästhesie als auch zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Niedrige Dosen der Substanz sorgen für Analgesie - sie blockieren die Empfindlichkeit eines bestimmten Körperteils mit einer nicht fortschreitenden Blockade der motorischen Aktivität, hohe Dosen werden bei chirurgischen Eingriffen zur Lokalanästhesie verwendet. Die Wirkung von Ropivacain erklärt sich aus der lokalen Blockierung von Nervenimpulsen aufgrund seiner Fähigkeit, die Permeabilität von Nervenfasermembranen für Natriumionen reversibel zu verringern, was zu einer Erhöhung der Erregbarkeitsschwelle und einer Verringerung der Depolarisationsrate führt.

Übermäßige Dosen von Ropivacain wirken aufgrund von Leitungsstörungen, vermindertem Automatismus und Erregbarkeit unterdrückend auf das Zentralnervensystem (ZNS) und den Herzmuskel. Wenn eine überschüssige Menge einer Substanz in kurzer Zeit den systemischen Kreislauf erreicht, können Anzeichen einer systemischen Toxizität auftreten. Anzeichen einer Toxizität des Herz-Kreislauf-Systems (CVS) gehen Anzeichen des Zentralnervensystems voraus, da sie sich bei niedrigeren Plasmakonzentrationen von Ropivacain entwickeln. Die direkte Wirkung eines Lokalanästhetikums auf das Herz besteht in einer langsamen Überleitung, einer negativen inotropen Wirkung und im Falle einer schweren Überdosierung, Arrhythmien und Herzstillstand. Wenn hohe Dosen von intravenösem Ropivacain verabreicht werden, tritt der gleiche Effekt auf das Herz auf.

Die Dauer der Anästhesie hängt von der verwendeten Dosierung und dem Verabreichungsweg des Arzneimittels ab, hängt jedoch nicht von der Anwesenheit eines Vasokonstriktors ab.

Indirekte Effekte des CVS (Blutdrucksenkung, Bradykardie) können nach epiduraler Verabreichung von Naropin aufgrund der auftretenden sympathischen Blockade beobachtet werden.

Experimentelle Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass intravenöse Injektionen von Ropivacain gut vertragen werden.

Pharmakokinetik

• Absorption: Bei epiduraler Verabreichung erfolgt eine vollständige zweiphasige Absorption von Ropivacain aus dem Epiduralraum. Die Plasmakonzentration hängt von der Dosis, dem Verabreichungsweg und der Vaskularisation der Injektionsstelle ab. Die Pharmakokinetik von Ropivacain ist linear, C _max (maximale Konzentration) im Blutplasma ist proportional zur verabreichten Dosis;
• Verteilung: Verteilungsvolumen (V _d) ist 47 Liter. Ropivacain bindet intensiv an Blutplasmaproteine, hauptsächlich an α1-Säureglykoproteine, der ungebundene Anteil beträgt ca. 6%. Die Langzeitverabreichung von Naropin nach der Epiduralmethode führt zu einer Erhöhung des Gesamtgehalts des Wirkstoffs im Blutplasma aufgrund des postoperativen Anstiegs der α1-Säureglykoproteine. In diesem Fall ändert sich die Konzentration von pharmakologisch aktivem (ungebundenem) Ropivacain in viel geringerem Maße als die Gesamtplasmakonzentration. Die Substanz hat die Eigenschaft, die Plazentaschranke mit dem schnellen Erreichen eines Gleichgewichts in der aktiven Fraktion zu durchdringen. Beim Fötus ist der Grad der Bindung an Blutplasmaproteine geringer als bei der Mutter, daher ist die Gesamtplasmakonzentration der Substanz im Fötus niedriger als bei der Mutter;
• Metabolismus: aktiv metabolisiert, hauptsächlich durch Hydroxylierung unter Bildung des Hauptmetaboliten 3-Hydroxy-Ropivacain;
• Elimination: T _1/2 (Halbwertszeit) für die Anfangs- und Endphase beträgt 14 Minuten bzw. 4 Stunden. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 440 ml / min. Nach intravenöser Verabreichung von Ropivacain werden ungefähr 86% der Dosis über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten, und nur ungefähr 1% der Dosis wird unverändert im Urin ausgeschieden. Ungefähr 37% des Hauptmetaboliten von Ropivacain werden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Konjugaten.

Anwendungshinweise

• Durchführung einer Anästhesie während chirurgischer Eingriffe: Epiduralblockade während chirurgischer Eingriffe, einschließlich Kaiserschnitt, Blockade von Nervenplexus und großen Nerven, Blockade einzelner Nervenfasern und Infiltrationsanästhesie;
• Linderung des akuten Schmerzsyndroms: regelmäßige Bolusverabreichung oder verlängerte epidurale Infusion, z. B. zur Schmerzlinderung bei Wehen oder zur Vorbeugung von postoperativen Schmerzen, verlängerte Blockade peripherer Nerven, Blockade einzelner Nerven und Infiltrationsanästhesie, intraartikuläre Injektion;
• Linderung des akuten Schmerzsyndroms in der Pädiatrie (bei Neugeborenen und Kindern bis einschließlich 12 Jahren): epidurale kaudale Blockade, verlängerte epidurale Infusion.

Kontraindikationen

Absolut:

• individuelle Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels;
• bekannte Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika der Amidreihe.

Verwandte (die Verwendung von Naropin erfordert Vorsicht):

• schwere Begleiterkrankungen und -zustände: Blockade der Herzleitung II und III (intraventrikulär, atrioventrikulär, sinoatrial), schwere Leberfunktionsstörung, fortschreitende Lebererkrankung, schwere chronische Nierenfunktionsstörung, hypovolämischer Schock, geschwächter Zustand im Alter. In solchen Fällen wird häufig eine Lokalanästhesie bevorzugt. Wenn große Blockaden durchgeführt werden müssen, um das Risiko schwerer unerwünschter Manifestationen zu verringern, wird empfohlen, zunächst den Zustand des Patienten zu stabilisieren und die Naropin-Dosis anzupassen.
• kürzlich durchgeführte Operation mit Öffnung großer Bereiche der Gelenkoberflächen oder Verdacht auf eine kürzlich ausgedehnte Gelenkverletzung - mit intraartikulärer Verabreichung (aufgrund der wahrscheinlich erhöhten Absorption von Ropivacain und einer höheren Konzentration im Blutplasma);
• Krankheiten / Zustände, die die Verabreichung des Arzneimittels im Kopf- und Halsbereich erfordern (aufgrund einer erhöhten Häufigkeit schwerwiegender Nebenwirkungen);
• Kinder bis 6 Monate alt;
• Diäten zur Begrenzung der Natriumaufnahme (der Natriumgehalt in Naropin sollte berücksichtigt werden).

Gebrauchsanweisung für Naropin: Methode und Dosierung

Die Verwendung oder strikte Kontrolle der Verwendung von Naropin sollte nur ein qualifizierter Spezialist mit ausreichender Erfahrung in der Durchführung von Anästhesien sein.

Der Arzt legt die Dosis des Arzneimittels für jeden Patienten individuell fest, basierend auf allgemeinen und persönlichen Erfahrungen, unter Berücksichtigung der Indikationen, der klinischen Situation und der körperlichen Verfassung des Patienten.

Im Allgemeinen erfordert die Verabreichung einer Anästhesie während der Operation die Verwendung höherer Dosen und konzentrierterer Lösungen von Ropivacain als bei Verwendung eines Analgetikums.

Um sich mit den Methoden und Faktoren vertraut zu machen, die die Leistung verschiedener Arten von Blockaden beeinflussen, sowie mit den Merkmalen und Anforderungen für bestimmte Patientengruppen, müssen spezielle Richtlinien verwendet werden.

Die Lösung ist ausschließlich zum einmaligen Gebrauch bestimmt und enthält keine Konservierungsstoffe. Nach Gebrauch muss die im Behälter verbleibende Lösung zerstört werden.

Ungeöffnete Lösungsbehälter nicht autoklavieren.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Die Dosis für Blockaden bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren sollte entsprechend dem Zustand des Patienten, der Injektionsstelle, unter Berücksichtigung der individuellen Variabilität der Entwicklungsrate und der Dauer der Blockade ausgewählt werden.

Zur Schmerzlinderung beträgt die empfohlene Konzentration von Ropivacain normalerweise 2 mg / ml, bei intraartikulärer Verabreichung 7,5 mg / ml.

Um zu vermeiden, dass Naropin in das Gefäß gelangt, wird empfohlen, vor und während der Verabreichung des Anästhetikums einen Aspirationstest durchzuführen. Wenn es notwendig ist, eine hohe Dosis des Arzneimittels zu verwenden, sollten Sie zuerst eine Probendosis eingeben - 3-5 ml Lidocain mit Adrenalin. Eine versehentliche intravaskuläre Injektion kann durch einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz und eine versehentliche intrathekale Injektion durch Anzeichen einer Wirbelsäulenblockade erkannt werden. Bei toxischen Symptomen muss die Verabreichung von Naropin sofort abgebrochen werden.

Die Einführung des Arzneimittels sollte langsam oder durch eine sequentielle Erhöhung der verabreichten Dosen mit einer Geschwindigkeit von 25-50 mg / min erfolgen. Gleichzeitig ist es vor und während des Einführungsprozesses erforderlich, die Indikatoren der Vitalfunktionen des Patienten sorgfältig zu überwachen und ständig verbalen Kontakt mit ihm zu halten.

Um die Schmerzen nach der Operation zu lindern, wird das folgende Arzneimittelverabreichungsschema empfohlen: Wenn während der Operation kein Epiduralkatheter installiert wurde, wird nach seiner Installation eine Epiduralblockade unter Verwendung einer Bolusinjektion von Naropin in einer Konzentration von 7,5 mg / ml durchgeführt, die Anästhesie wird durch Infusion des Arzneimittels in einer Konzentration von 2 mg aufrechterhalten / ml. Um mittelschwere bis schwere postoperative Schmerzen zu vermeiden, sorgt eine Infusion von Naropin mit einer Geschwindigkeit von 6 bis 14 ml / h (12 bis 28 mg / h) in der Regel für eine ausreichende Schmerzlinderung bei minimaler nicht fortschreitender motorischer Blockade.

Zur postoperativen Analgesie kann das Medikament in einer Konzentration von 2 mg / ml 72 Stunden lang kontinuierlich als epidurale Infusion in Kombination mit oder ohne Fentanyl (1–4 µg / ml) verabreicht werden. Die Einführung von Naropin in einer Konzentration von 2 mg / ml mit einer Geschwindigkeit von 6 bis 14 ml / Stunde bietet bei den meisten Patienten eine ausreichende Schmerzlinderung. Die Verwendung von Ropivacain in Kombination mit Fentanyl führt zu einer erhöhten Analgesie, verursacht jedoch gleichzeitig unerwünschte Wirkungen, die narkotischen Analgetika innewohnen.

Im Falle einer epiduralen Blockade während chirurgischer Eingriffe wird eine einzelne Injektion von Naropin in einer Dosis von nicht mehr als 250 mg von den Patienten normalerweise gut vertragen.

Bei einer Blockade des Plexus brachialis wird die Verwendung von mehr als 40 ml Naropin in einer Konzentration von 7,5 mg / ml (300 mg Ropivacainhydrochlorid) nicht empfohlen, da höhere Dosen Symptome einer Toxizität des Zentralnervensystems verursachen können.

Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit zu berücksichtigen, dass bei längerer Blockade durch verlängerte Infusion oder wiederholte Bolusinjektion toxische Konzentrationen des Arzneimittels im Blut und lokale Nervenschäden entstehen. Die Verabreichung eines Anästhetikums innerhalb von 24 Stunden in einer Gesamtdosis von bis zu 800 mg zur Operation und zur postoperativen Schmerzlinderung sowie eine verlängerte epidurale Infusion über 72 Stunden mit einer Rate von nicht mehr als 28 mg / Stunde werden von den Patienten normalerweise gut vertragen.

Für einen Kaiserschnitt wurde die Verwendung von Naropin in einer Konzentration von mehr als 7,5 mg / ml nicht untersucht.

Kinder unter 12 Jahren

Bei Patienten unter 12 Jahren sollte das Volumen der Lösung für den kaudalen Epiduralblock und das Volumen des Bolus für die epidurale Verabreichung 25 ml nicht überschreiten.

Um eine versehentliche intravaskuläre Verabreichung des Arzneimittels zu verhindern, ist vor und während der Verabreichung des Anästhetikums ein gründlicher Aspirationstest erforderlich. Während der Verabreichung von Naropin sollten die Vitalfunktionen des Patienten ständig überwacht werden. Bei toxischen Symptomen müssen Sie die Arzneimittelverabreichung sofort abbrechen.

Eine einzelne Injektion von Ropivacain in einer Konzentration von 2 mg / ml (mit einer Rate von 2 mg / kg oder 1 ml / kg Lösung) zur postoperativen kaudalen Analgesie führt bei den meisten Patienten zu einer angemessenen Analgesie unterhalb des ThXII-Rückenmarksegments. Kinder ab 4 Jahren vertragen in der Regel Dosen bis zu 3 mg / kg gut. Um eine unterschiedliche Prävalenz sensorischer Blockaden zu erreichen, kann das für einen epiduralen Caudalblock injizierte Flüssigkeitsvolumen wie im spezifischen Handbuch beschrieben variiert werden.

Bei Patienten unter 12 Jahren wird unabhängig von der Art der verabreichten Anästhesie eine Bolusverabreichung einer berechneten Naropin-Dosis empfohlen.

Bei übergewichtigen Kindern ist häufig eine schrittweise Reduzierung der Anästhesiedosis erforderlich, während das ideale Körpergewicht des Patienten gesteuert werden sollte.

Die intrathekale Anwendung von Naropin sowie die Einführung von Ropivacain in einer Konzentration von mehr als 5 mg / ml bei Kindern wurde nicht untersucht. Die Anwendung des Arzneimittels bei Frühgeborenen wurde nicht untersucht.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen bei der Anwendung von Naropin sollten von physiologischen Reaktionen unterschieden werden, die vor dem Hintergrund einer Epiduralanästhesie aufgrund einer Blockade der sympathischen Nerven (Senkung des Blutdrucks, Bradykardie) oder von Reaktionen im Zusammenhang mit der Technik der Arzneimittelverabreichung (lokale Nervenschäden, Kopfschmerzen nach Punktion, Meningitis, epiduraler Abszess) auftreten).

Nebenwirkungen von Ropivacain ähneln denen anderer Lokalanästhetika der Amidgruppe.

Effekte wie Neuropathie und Funktionsstörung des Rückenmarks (einschließlich des Syndroms der vorderen Wirbelsäulenarterie, des Cauda-Equina-Syndroms, der Arachnoiditis) sind normalerweise nicht mit der Wirkung des Arzneimittels verbunden, sondern mit der Technik der Anästhesie.

Die versehentliche intrathekale Verabreichung einer epiduralen Dosis von Naropin kann zu einer vollständigen Blockade der Wirbelsäule führen.

Bei systemischer Überdosierung und versehentlicher intravaskulärer Verabreichung von Ropivacain können schwerwiegende Komplikationen auftreten.

Nebenwirkungen von Systemen und Organen und deren Häufigkeit gemäß einer speziellen Klassifizierung [sehr oft (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000), einschließlich isolierter Nachrichten]:

• CVS: sehr oft - Blutdrucksenkung (bei Kindern - oft); oft - Bluthochdruck, Tachykardie, Bradykardie; selten - Ohnmacht; selten - Arrhythmie, Herzstillstand;
• Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen (bei Kindern - sehr oft);
• ZNS: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien; selten - Angstzustände, Parästhesien in der perioralen Zone, Taubheitsgefühl der Zunge, Dysarthrie, Ohrensausen, Sehstörungen, Zittern, Krämpfe, Krampfanfälle, Hypästhesien;
• Urogenitalsystem: häufig - Harnverhaltung;
• Atmungssystem: selten - Atembeschwerden, Atemnot;
• allgemein: oft - Schüttelfrost, Rückenschmerzen, Fieber; selten - Unterkühlung; selten - allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen).

Überdosis

Da die Konzentration des Lokalanästhetikums im Blutplasma langsam ansteigt, treten die Symptome einer systemischen Toxizität bei Überdosierung während der Regionalanästhesie nicht sofort, sondern 15 bis 60 Minuten nach der Injektion auf. Bei allgemeiner Toxizität manifestieren sich hauptsächlich Symptome des Zentralnervensystems und des CVS. Solche Reaktionen werden durch hohe Konzentrationen von Lokalanästhetika im Blut erleichtert, die sich aufgrund von Überdosierung, intravaskulärer (versehentlicher) Verabreichung oder hoher Absorption aus Bereichen mit hoher Vaskularität entwickeln können. Überdosierungsreaktionen des Zentralnervensystems sind für alle Lokalamidanästhetika ähnlich, und die Reaktionen des CVS hängen weitgehend vom Arzneimittel und der verabreichten Dosis ab.

Eine versehentliche intravaskuläre Injektion von Naropin kann zu einer sofortigen toxischen Reaktion führen. Während der Blockade der Nervenplexus sowie anderer peripherer Blockaden mit der unbeabsichtigten Einführung des Arzneimittels in das Gefäß gab es Fälle von Anfällen.

Bei falscher intrathekaler Verabreichung einer epiduralen Dosis ist das Auftreten einer totalen Wirbelsäulenblockade wahrscheinlich.

Die systemische Toxizität des Zentralnervensystems tritt allmählich auf. Zuallererst gibt es Sehstörungen, Taubheitsgefühl im Mund, Zunge, Hyperakusis, Schwindel, Ohrensausen. Schwerwiegendere Symptome einer systemischen Toxizität wie Zittern, Dysarthrie und Muskelzuckungen können der Entwicklung generalisierter Anfälle vorausgehen (diese Anzeichen können nicht als neurotisches Verhalten des Patienten angesehen werden). Das Fortschreiten der Vergiftung kann zu Bewusstlosigkeit, bis zu mehreren Minuten dauernden Anfällen, begleitet von Atemversagen, der raschen Entwicklung von Hyperkapnie und Hypoxie aufgrund hoher Muskelaktivität und unzureichender Belüftung führen. In schweren Fällen kann ein Atemstillstand auftreten. Die toxischen Wirkungen von Naropin verstärken die aufkommende Azidose, Hypokalzämie und Hyperkaliämie.

Die Wiederherstellung der Funktionen erfolgt anschließend aufgrund der Umverteilung von Ropivacain aus dem Zentralnervensystem und seines weiteren Metabolismus und seiner Ausscheidung aus dem Körper ziemlich schnell (vorausgesetzt, eine hohe Dosis des Arzneimittels wurde nicht verabreicht).

CVS-Störungen sind Anzeichen für schwerwiegendere Störungen. Eine hohe systemische Konzentration von Lokalanästhetika kann zu einem Blutdruckabfall, Bradykardie, Arrhythmien und in einigen Fällen sogar zu einem Herzstillstand führen. Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass die intravenöse Infusion von Naropin die Kontraktilität und Leitung des Herzmuskels hemmt. Normalerweise gehen den Symptomen einer CVS-Toxizität Symptome des Zentralnervensystems voraus, die unbemerkt bleiben können, wenn der Patient unter dem Einfluss von Psycholeptika (Barbiturate oder Benzodiazepine) oder unter Narkose steht. In seltenen Fällen kann ein Herzstillstand nicht mit früheren Symptomen des Zentralnervensystems einhergehen.

Frühe Anzeichen einer systemischen Lokalanästhesietoxizität bei Kindern sind manchmal schwieriger zu identifizieren, da es schwierig ist, Symptome zu beschreiben oder eine Kombination aus Regional- und Vollnarkose zu verabreichen.

Bei den ersten Anzeichen einer systemischen Toxizität muss die Verabreichung von Naropin sofort abgebrochen werden.

Im Falle der Entwicklung von Anfällen und Symptomen des Zentralnervensystems ist eine geeignete Behandlung erforderlich, um die Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten, Anfälle zu stoppen und die Funktion des CVS aufrechtzuerhalten. Der Patient muss mit Sauerstoff versorgt werden oder mit dem Übergang zur mechanischen Beatmung. Wenn die Anfälle nach 15 bis 20 Sekunden nicht aufhören, wird empfohlen, Antikonvulsiva zu verwenden: Natriumthiopental in einer Dosis von 1-3 mg / kg intravenös (schnelle Linderung von Anfällen) oder Diazepam in einer Dosis von 0,1 mg / kg intravenös (im Vergleich zur Wirkung von Natriumthiopental mehr) langsamer Effekt). Suxamethonium in einer Dosis von 1 mg / kg hat die Eigenschaft, Anfälle ziemlich schnell zu lindern, seine Verwendung erfordert jedoch eine Intubation und mechanische Beatmung.

Bei Unterdrückung des CVS (Bradykardie, Blutdrucksenkung) wird eine intravenöse Verabreichung von Ephedrin in einer Dosis von 5–10 mg empfohlen. Nach 2–3 Minuten kann die Verabreichung bei Bedarf wiederholt werden. Wenn ein Kreislaufversagen oder ein Herzstillstand auftritt, ist eine sofortige Standard-Wiederbelebung erforderlich. Die Aufrechterhaltung einer optimalen Sauerstoffversorgung, Belüftung und Durchblutung sowie die Korrektur der Azidose sind wichtige Maßnahmen. Im Falle eines Herzstillstands kann die Wiederbelebung länger dauern.

Bei Kindern erfordert die Behandlung der systemischen Toxizität die Verwendung von Dosen, die dem Alter und Gewicht des Patienten entsprechen.

spezielle Anweisungen

Die Anästhesie sollte von erfahrenen Medizinern mit der obligatorischen Verfügbarkeit von Ausrüstung und geeigneten Medikamenten durchgeführt werden, um Wiederbelebungsmaßnahmen durchzuführen. Vor größeren Blockaden sollte ein intravenöser Katheter in den Patienten eingeführt werden.

Oft erfordert eine periphere Nervenblockade die Einführung eines signifikanten Volumens von Lokalanästhetika in Bereiche mit hoher Vaskularisation in der Nähe großer Gefäße, was das Risiko hoher Plasmakonzentrationen von Naropin aufgrund einer versehentlichen intravaskulären Verabreichung und / oder einer schnellen systemischen Absorption erhöht.

Eine versehentliche Verabreichung von Subarachnoidea kann zu einer Blockade der Wirbelsäule mit einem Blutdruckabfall und einem Atemstillstand führen. Krampfanfälle treten eher während eines Plexus brachialis oder eines Epiduralblocks auf, möglicherweise aufgrund einer versehentlichen Injektion in ein Gefäß oder einer schnellen Absorption an der Injektionsstelle.

Es gibt Informationen über seltene Fälle von Herzstillstand während einer peripheren Nervenblockade oder einer Epiduralanästhesie unter Verwendung von Naropin, insbesondere bei älteren Patienten, mit begleitenden CVD-Erkrankungen sowie als Folge einer unbeabsichtigten intravaskulären Verabreichung.

Das Risiko systemischer toxischer Wirkungen von Ropivacain steigt, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit hypovolämischem Schock und bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht angewendet wird.

Eine epidurale Anästhesie führt häufig zu einem Blutdruckabfall und einer Bradykardie. Die Verabreichung von Vasokonstriktor-Arzneimitteln oder eine Erhöhung des Volumens der zirkulierenden Flüssigkeit kann das Risiko solcher Nebenwirkungen verringern. Es wird empfohlen, den Blutdruckabfall rechtzeitig zu korrigieren, indem Sie intravenös Ephedrin in einer Dosis von 5–10 mg injizieren und gegebenenfalls wiederholen.

Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) einnehmen, benötigen aufgrund des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen kardiovaskulärer Wirkungen eine sorgfältige ärztliche Überwachung mit obligatorischer Überwachung des Elektrokardiogramms.

Die Langzeitanwendung von Ropivacain bei Patienten, die starke Inhibitoren von Cytochrom P4501A2 (einschließlich Enoxacin, Fluvoxamin) einnehmen, sollte vermieden werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Naropin mit anderen Lokalamidanästhetika ist die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit zu berücksichtigen.

Patienten mit einer Diät mit begrenzter Natriumaufnahme sollten berücksichtigen, dass das Präparat Natrium enthält.

Da Naropin möglicherweise zu Porphyrie führt, kann es bei Patienten mit akuter Porphyrie nur angewendet werden, wenn es keine sicherere Option für Anästhesie oder Schmerzlinderung gibt. Bei Überempfindlichkeit bei Patienten sollten die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

In einigen Fällen wurde über eine Chondrolyse mit längerer postoperativer intraartikulärer Infusion von topischen Anästhetika berichtet. In den meisten Fällen erfolgte die Infusion im Schultergelenk. Obwohl ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung von Anästhetika nicht bestätigt wurde, wird Naropin nicht für die Anwendung bei längerer intraartikulärer Infusion empfohlen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Zusätzlich zur analgetischen Wirkung kann Naropin eine schwache vorübergehende Wirkung auf die Koordination und die motorische Funktion haben. Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels zu berücksichtigen und beim Fahren oder Ausführen von Handlungen, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und eine schnelle motorische / mentale Reaktion erfordern, vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft kann Naropin angewendet werden, wenn es die klinische Situation erfordert (die Verwendung des Arzneimittels in der Geburtshilfe zur Analgesie oder Anästhesie ist gut gerechtfertigt).

Die teratogene Wirkung von Ropivacain sowie seine Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion und die Fruchtbarkeit wurden nicht identifiziert. Studien zur Bewertung der wahrscheinlichen Wirkung von Naropin auf die Entwicklung des Fötus bei Frauen wurden nicht durchgeführt.

Experimentelle Studien an Ratten haben gezeigt, dass das Medikament die Reproduktion und Fruchtbarkeit in zwei Generationen nicht beeinflusst. Nach der Einführung maximaler Narkosedosen bei trächtigen Ratten wurde in den ersten drei Tagen nach der Geburt ein Anstieg der Nachkommensterblichkeit festgestellt, was durch eine Verletzung des mütterlichen Instinkts aufgrund der toxischen Wirkung von Naropin auf die Mutter erklärt werden kann. Nebenwirkungen von Ropivacain, die die Organogenese und die Entwicklung des Fetus im Frühstadium beeinflussen, wurden ebenfalls nicht als Ergebnis von Experimenten an Kaninchen und Ratten identifiziert. Perinatale und postnatale Studien an Ratten, die mit dem Arzneimittel in den maximal tolerierten Dosen behandelt wurden, zeigten keine Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus in späten Stadien, Wehen, Laktation, Lebensfähigkeit und Wachstum der Nachkommen.

Das Eindringen von Ropivacain oder seinen Metaboliten in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Experimentelle Daten haben gezeigt, dass die von Neugeborenen erhaltene Naropin-Dosis 4% der der Mutter verabreichten Menge beträgt. Die Gesamtdosis des Anästhetikums, die ein Baby während des Stillens betreffen kann, ist signifikant geringer als die Dosis, die ein Fötus erhalten kann, wenn der Mutter während der Geburt Ropivacain verabreicht wird.

Wenn Naropin während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Verhältnis des wahrscheinlichen Nutzens für die Mutter und des potenziellen Risikos für das Kind berücksichtigt werden.

Verwendung im Kindesalter

Hintergrundinformationen zu Methoden, Faktoren und Bedingungen einzelner Blockaden unter örtlicher Betäubung bei Kindern finden Sie im Fachhandbuch.

Bei der Anwendung von Naropin bei Neugeborenen und Kindern unter 6 Monaten muss die mögliche Unreife der Organe und physiologischen Funktionen in diesem Alter berücksichtigt werden. Die Clearance der freien Fraktion von Ropivacain hängt vom Gewicht und Alter des Patienten in den ersten Lebensjahren ab. Das Alter beeinflusst die Entwicklung und Reife der Leberfunktion, die maximale Clearance erreicht das Alter von 1 bis 3 Jahren. Bei Neugeborenen T _1/2Ropivacain beträgt 5–6 Stunden im Vergleich zu 3 Stunden bei älteren Kindern. Die systemische Exposition von Ropivacain bei Neugeborenen ist bei Kindern im Alter von 1 bis 6 Monaten höher - moderat höher als bei älteren Kindern. Signifikante Unterschiede in der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma von Neugeborenen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, deuten auf ein erhöhtes Risiko einer systemischen Toxizität bei dieser Patientengruppe hin, insbesondere bei längerer epiduraler Infusion.

Bei Neugeborenen müssen bei der Anwendung von Naropin systemische toxische Reaktionen (Kontrolle der Toxizitätszeichen des Zentralnervensystems, Elektrokardiogramm, Kontrolle der Blutoxygenierung) und lokale Neurotoxizitätsreaktionen überwacht werden. Die Überwachung sollte nach der Infusion fortgesetzt werden, da bei dieser Patientenpopulation nur langsam Ropivacain ausgeschieden wird.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Gemäß den Anweisungen sollte Naropin bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden, wenn Ropivacain einmal verabreicht wird oder wenn das Arzneimittel für kurze Zeit angewendet wird. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann es jedoch häufig zu einer Azidose und einer Abnahme der Proteinkonzentration im Blutplasma kommen, was das Risiko einer systemischen Toxizität von Naropin erhöht.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Da Ropivacain in der Leber metabolisiert wird, ist bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sowie mit fortschreitender Lebererkrankung Vorsicht geboten. Aufgrund der verzögerten Elimination ist es manchmal erforderlich, die wiederholten Naropin-Dosen nach unten zu korrigieren.

Anwendung bei älteren Menschen

Anästhetika sollten bei älteren, geschwächten Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Ropivacain mit anderen Lokalanästhetika oder Arzneimitteln, deren Struktur den Lokalanästhetika der Amidreihe ähnelt, kann zur Zusammenfassung ihrer toxischen Wirkungen führen.

Analoge

Die Analoga von Naropin sind Ropivacain und Ropivacain Kabi.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels in Polypropylenampullen beträgt 3 Jahre, in Kunststoff-Infusionsbehältern 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Naropin

Es gibt nur wenige Bewertungen von Naropin, aber sie weisen darauf hin, dass die Wirksamkeit und der Grad der Manifestation unerwünschter Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels in erster Linie von den Qualifikationen und der persönlichen Erfahrung des Anästhesisten abhängen.

Der Preis von Naropin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Naropin im Durchschnitt pro Packung beträgt: 5 Ampullen à 20 ml bei einer Konzentration von 2 mg / ml - 1080 Rubel; 5 Ampullen à 10 ml in einer Konzentration von 7,5 mg / ml - 1100 Rubel; 5 Ampullen von 10 ml in einer Konzentration von 10 mg / ml - 1.500 Rubel; 5 Behälter mit 100 ml in einer Konzentration von 2 mg / ml - 2800 Rubel.

Naropin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Naropin 7,5 mg / ml Injektionslösung 10 ml 5 Stk. 1129 RUB Kaufen

Naropin 10 mg / ml Injektionslösung 10 ml 5 Stk. 1149 RUB Kaufen

Naropin 5 mg / ml Injektionslösung 10 ml 5 Stk. 1629 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!