Nikavir
Nikavir: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Nikavir
ATX-Code: J05AX
Wirkstoff: Phosphazid (Phosphazid)
Hersteller: LLC "AZT PHARMA KB" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 09.10.2019
Nikavir ist ein antivirales Medikament, das die reverse Transkriptase von HIV (Human Immunodeficiency Virus) hemmt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form von Tabletten erhältlich - rund, weiß oder weiß mit einem gelbgrauen Farbton und gelblich-grauen Flecken mit einem bestimmten Geruch:
- Dosierung 200 mg: flachzylindrische Tabletten mit abgeschrägter und gerillter Form (10 Stück in Blasen / Blasen, in einem Karton 6 Packungen / Blasen);
- Dosierung 400 mg: bikonvexe Tabletten (10 Stück in Blasen / Blasen, in einem Karton 2 Packungen / Blasen).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Nikavir.
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Phosphazid - 200 mg oder 400 mg;
- Hilfskomponenten: Calciumcarbonat (ausgefällt), Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid), mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Nikavir ist ein antivirales Medikament mit Anti-HIV-Aktivität, dessen therapeutische Wirkung auf einer Abnahme der HIV-Konzentration im Blut des Patienten beruht. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der einzigartigen Eigenschaft des Wirkstoffs - Phosphazid (ein modifiziertes Analogon des natürlichen Nucleosids Thymidin), die reverse Transkriptase von Retroviren, die Revertase, zu hemmen. Nach dem Eindringen in eine infizierte Zelle wird Phosphazid zweimal phosphoryliert, um einen aktiven Metaboliten zu bilden - Azidothymidintriphosphat, der dann anstelle von Thymidintriphosphat in die durch Revertase (Desoxyribonukleinsäure) synthetisierte DNA-Kette (Desoxyribonukleinsäure) eingebaut wird, die durch Revertase (Desoxyribonukleinsäure) des HIV-Provirus synthetisiert wird, wodurch die Hemmung der Revertase gestoppt wird.
Zusammen mit diesem hemmt Phosphazid die Replikation des Hepatitis B-Virus und anderer Säugetier-Retroviren.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Phosphazid gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit beträgt 83,7%. Bei oraler Verabreichung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 20%. Für die vollständige Absorption von Phosphazid sind 3 bis 3,5 Stunden erforderlich. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 4 bis 5 Stunden erreicht und beträgt 0,019 bis 0,022 mg / ml.
Die Substanz passiert die Blut-Hirn-Schranke, dringt gut durch die Plazenta. Die Phosphazidkonzentration im Blut der Nabelschnur ist vergleichbar mit der im Blut der Mutter. In der Cerebrospinalflüssigkeit kann ihr Spiegel 15 bis 64% der Anfangsdosis erreichen.
Es wird in der Leber zu Glucuronid metabolisiert, das dann über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird. Die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Nikavir ist zur Behandlung der folgenden Krankheiten angezeigt:
- HIV-Infektion - Therapie für erwachsene Patienten (im Regime mit anderen antiretroviralen Medikamenten enthalten);
- akute Hepatitis B in leichter bis mittelschwerer Form (Ikterusperiode).
Darüber hinaus wird das Medikament zur Notfallprävention einer HIV-Infektion mit dem Risiko einer Berufsinfektion vor dem Hintergrund von Hautschäden (Injektion, Schnitt) und dem Eindringen biologischer Flüssigkeiten von Patienten auf die Schleimhäute verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- Schwangerschaft im ersten Trimester;
- Stillen;
- unter 3 Jahren zur Behandlung von HIV-Infektionen;
- Alter bis zu 18 Jahren - für andere Indikationen;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Patienten mit schwerer Übelkeit, Erbrechen, Anämie (Hämoglobinspiegel im Blut unter 50 g / l), einem Anstieg der mehr als fünffachen Aktivität von Transaminasen im Vergleich zur Obergrenze des Normalwerts (UHN), Hyperkreatininämie, Neutropenie (Anzahl der Neutrophilen in der Peripherie) Blut weniger als 0,5 x 10 9 / l), Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl weniger als 25 x 10 9 / l).
Nikavir, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Nikavir-Tabletten werden vor den Mahlzeiten oral mit einer ausreichenden Menge (200 ml) Wasser eingenommen.
Empfohlene Tagesdosis zur Behandlung von HIV-Infektionen:
- Erwachsene: 600-1200 mg, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen;
- Kinder im Alter von 13 bis 18 Jahren: 200 mg 3-mal täglich;
- Kinder im Alter von 3 bis 13 Jahren: 10 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen.
Die Mindesttherapie wird in einem 12-wöchigen Kurs verordnet. Nach einer Pause, die nicht länger als 12 Wochen dauern sollte, sollte das Medikament wieder aufgenommen werden. Die Behandlung ist langfristig und nicht auf bestimmte Bedingungen beschränkt. Bei HIV, das das Zentralnervensystem betrifft, muss Nikavir in einer Dosis von 1200 mg pro Tag verschrieben werden. Wenn der Patient die Behandlung nicht gut verträgt, kann die tägliche Dosis des Arzneimittels auf 400 mg reduziert werden.
Bei akuter Hepatitis B wird empfohlen, die Einnahme innerhalb der ersten 7 Tage nach Beginn des Ikterus in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich zu beginnen. Die Dauer des Kurses beträgt 20 Tage.
Es wird empfohlen, die Prävention einer HIV-Infektion spätestens 3 Tage nach der mutmaßlichen Infektion zu beginnen. Nikavir wird dreimal täglich in einer Dosis von 400–600 mg verschrieben. Die Dauer des Präventionskurses beträgt 28 Tage.
Nebenwirkungen
- seitens der hämatopoetischen Organe: Granulozytopenie, Anämie;
- andere Reaktionen: zu Beginn der Behandlung - Schwere im Epigastrium, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen (in der Regel verschwinden die aufgeführten Phänomene anschließend).
Überdosis
Symptome einer Phosphazid-Überdosierung wurden nicht festgestellt.
Während der Therapie sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung von Hämodialyse oder Peritonealdialyse die Ausscheidung des Glucuronmetaboliten von Phosphazid verbessert.
spezielle Anweisungen
Die Toxizität von Phosphazid ist 5-6 mal niedriger als die von Zidovudin. Die Behandlung mit dem Arzneimittel wird von den Patienten normalerweise gut vertragen. Daher sollte bei der Bewertung von Nebenwirkungen oder der Verschärfung anderer Symptome und Syndrome berücksichtigt werden, dass diese nicht nur eine Folge der Therapie sein können, sondern auch Manifestationen einer HIV-Infektion und von Begleiterkrankungen.
Nicht alle unerwünschten Phänomene, die in einem frühen Stadium der Nikavir-Anwendung auftreten, können als Grund für die Aufhebung dienen. Es wird empfohlen, die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht fortzusetzen.
Eine Verletzung des therapeutischen Regimes (unregelmäßige Einnahme von Pillen) kann zur Entwicklung einer Resistenz des Retrovirus gegen Phosphazid führen und die klinische Wirksamkeit der Behandlung verringern.
Die Einnahme des Medikaments sollte von einer engen ärztlichen Überwachung begleitet werden.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels muss der Arzt den Patienten darüber informieren, dass während der Einnahme von Nikavir das Risiko einer Übertragung von HIV auf andere Menschen durch Bluttransfusionen oder Geschlechtsverkehr bestehen bleibt.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während des Behandlungszeitraums sollte der Arzt unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten und der individuellen Verträglichkeit von Nikavir über die Möglichkeit der Zulassung des Patienten zum Führen von Fahrzeugen und über komplexe Mechanismen entscheiden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird nicht empfohlen, Nikavir zur Behandlung von HIV-infizierten Frauen im ersten Schwangerschaftstrimester zu verwenden.
Die Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit ist kontraindiziert. Falls erforderlich, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Nikavir zur Behandlung von HIV-Infektionen bei Kindern unter drei Jahren ist kontraindiziert.
Es ist kontraindiziert, das Medikament zur Behandlung der akuten Hepatitis B bei Patienten unter 18 Jahren zu verschreiben, da keine Daten zur Anwendung vorliegen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es wird empfohlen, Nikavir mit Vorsicht einzunehmen, wenn die Aktivität von Transaminasen die VGN um mehr als das Fünffache überschreitet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Zidovudin, Stavudin: Die Kombination von Nikavir mit diesen Wirkstoffen führt zu einer gegenseitigen Abnahme der pharmakologischen Aktivität von Arzneimitteln gegen HIV.
- Interferon alpha, Lamivudin, Didanosin, Foscarnet: Vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Therapie mit einem der aufgeführten Wirkstoffe kommt es zu einer gegenseitigen Steigerung der Aktivität gegen HIV;
- Interferon alpha, Doxorubicin, Amphotericin B, Vinblastin, Vincristin, Co-Trimoxazol, Dapson, Ganciclovir, Sulfadiazin und andere Sulfonamide: Falls erforderlich, sollte die Kombinationstherapie mit jedem dieser Arzneimittel den Hämoglobinspiegel und die Konzentration von Granulozyten aufgrund des erhöhten Risikos einer gegenseitigen Erhöhung der Myelotoxizität sorgfältig überwachen …
Analoge
Analoga von Nikavir sind Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosin, Videx, Fadinosin, Viramune.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 20 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Nikavir
Aus den wenigen Bewertungen zu Nikavir können Patienten ersehen, dass zusätzlich zu den vom Hersteller angegebenen Nebenwirkungen während der Einnahme des Arzneimittels unerwünschte Reaktionen wie Nierenkoliken auftreten können.
Experten sagen, dass Nikavir in Bezug auf die Wirksamkeit ausländischen Kollegen nicht unterlegen ist, aber eine viel geringere Anzahl von Nebenwirkungen verursacht.
Preis für Nikavir in Apotheken
Der Preis für Nikavir für eine Packung mit 20 Tabletten in einer Dosis von 200 mg kann zwischen 693 Rubel liegen. für eine Packung mit 60 Tabletten in einer Dosis von 400 mg - ab 1945 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
