Nitremed - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Nitremed

Nitremed: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Nitremed

ATX-Code: C08CA08

Wirkstoff: Nitrendipin (Nitrendipin)

Hersteller: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Tschechische Republik)

Beschreibung und Foto-Update: 09.10.2019

Preise in Apotheken: ab 280 Rubel.

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Nitremed ist ein langsamer Kalziumkanalblocker, der blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen hat.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form von Tabletten erhältlich: gelb, rund, flach, mit einer Fase, auf einer Seite wird eine Trennlinie angebracht, auf der anderen Seite für Tabletten mit einer Dosierung von 10 mg - Gravur "10", für Tabletten mit einer Dosierung von 20 mg - "20" (10 Stück). in Blasen, in einem Karton mit 2, 3 oder 6 Blasen und Anweisungen zur Verwendung von Nitremed).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Nitrendipin - 10 oder 20 mg;
• Hilfskomponenten: Maisstärke, Lactosemonohydrat, Povidon-25.000, mikrokristalline Cellulose, Natriumdocusat, Magnesiumstearat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Nitremed ist Nitrendipin, ein Dihydropyridinderivat, ein Blocker langsamer Calciumkanäle. Es hat eine antianginale und blutdrucksenkende Wirkung, indem es den Fluss von extrazellulärem Kalzium in Kardiomyozyten und glatte Muskelzellen der Koronar- und peripheren Arterien verringert. Durch die Reduzierung der Anzahl funktionierender Kanäle beeinflusst Nitrendipin nicht die Dauer ihrer Aktivierung, Inaktivierung und Wiederherstellung. Fördert die Isolierung der Anregungs- und Kontraktionsprozesse, die im Myokard durch Tropomyosin und Troponin sowie in den glatten Gefäßmuskeln - durch Calmodulin - vermittelt werden. Antihypertensive Aktivität ist auch mit einer Hemmung der Aldosteronsekretion verbunden.

Therapeutische Dosen von Nitremed stellen die Normalisierung des Calciumstroms der Transmembran sicher, der bei arterieller Hypertonie und einer Reihe anderer pathologischer Zustände beeinträchtigt ist.

Nitrendipin ist auch ein Kalziumkanalagonist mit einigen positiven inotropen Wirkungen. Sein negativer inotroper Effekt maskiert einen Reflexanstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz).

Die periphere vasodilatierende Wirkung von Nitremed erhöht die linksventrikuläre Ejektionsfraktion und verringert die Größe des Herzens bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

Nitrendipin beeinflusst den Venentonus nicht. Durch die Entspannung der glatten Gefäßmuskulatur werden sowohl die peripheren als auch die Koronararterien erweitert, der gesamte periphere Gefäßwiderstand verringert und die Kontraktilität des Myokards verringert. Reduziert die Vor- und Nachlast, reduziert den myokardialen Sauerstoffbedarf. Unterdrückt nicht die Leitung im Myokard. Infolge eines erhöhten koronaren Blutflusses verbessert sich die Blutversorgung der ischämischen Zonen des Myokards, ohne dass sich das Diebstahlsphänomen entwickelt, und potenziert die Funktion der Kollateralen.

Durch die Erhöhung des Nierenblutflusses wird insbesondere zu Beginn der Behandlung eine leichte natriuretische Wirkung erzielt.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Nitrendipin fast vollständig (ca. 88%) schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C _max) wird nach 1–3 Stunden erreicht und beträgt 9–40 ng / ml.

Plasmaproteinbindung (Albumin) - 96–98%. In dieser Hinsicht ist die Verwendung von Hämodialyse oder Plasmapherese zur Arzneimittelelimination unwirksam.

Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 5–9 l / kg.

Es wird in der Leber infolge oxidativer Prozesse metabolisiert, einschließlich 70-80% während des anfänglichen Durchgangs durch die Leber unter Bildung von pharmakologisch inaktiven Metaboliten. Die Isoenzyme CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 sind an der Biotransformation beteiligt.

Die Halbwertszeit (T _1/2) von Nitrendipin beträgt 8–12 Stunden, bei älteren Patienten steigt sie an.

Bei Leberzirrhose nehmen AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) und C _max zu.

Es wird in Form von vier polaren Metaboliten ausgeschieden: über die Nieren - etwa 77%, über den Darm - 30% der eingenommenen Dosis. Unverändert im Urin werden weniger als 0,1% der Dosis ausgeschieden. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 1,3 l / min.

Nitrendipin reichert sich nicht im Körper an.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Nitremed ist bei Patienten mit arterieller Hypertonie angezeigt.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere arterielle Hypotonie, wenn der obere Blutdruck (BP) unter 90 mm Hg (Hg) liegt;
• akute Periode des Myokardinfarkts (erste 28 Tage);
• kardiogener Schock;
• dekompensierte chronische Herzinsuffizienz;
• instabile Angina;
• Obstruktion des linksventrikulären Abflusstrakts, die von hämodynamischer Bedeutung ist (einschließlich schwerer Aortenstenose: Blutflussgeschwindigkeit mehr als 4 m / s, Öffnungsfläche weniger als 1 cm ², durchschnittlicher Gradient mehr als 40 mm Hg, Ventilöffnungsflächenindex weniger als 0,6 cm ² / m ²);
• gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin;
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen 1,4-Dihydropyridinderivate;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Nitremed sollte bei chronischer Herzinsuffizienz, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Sick-Sinus-Syndrom, arterieller Hypotonie, Aorten- oder Mitralstenose, Leber- und / oder Nierenversagen, der Notwendigkeit der Kombination mit Inhibitoren oder Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms während des Zeitraums zunehmender Dosen bei älteren Patienten mit Vorsicht eingenommen werden …

Nitremed, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Nitremed Tabletten werden oral nach den Mahlzeiten eingenommen, ganz geschluckt (oder je nach Risiko in 2 Teile geteilt) und viel Wasser getrunken. Trinken Sie keine Grapefruitsafttabletten.

Die Tablette sollte unmittelbar vor der Einnahme aus der Blase genommen werden, um sie nicht dem Licht auszusetzen.

Der Arzt bestimmt die Dosis von Nitremed unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung, die Behandlung wird in einem langen Verlauf durchgeführt.

Empfohlene Dosierung:

• Tabletten mit einer Dosierung von 10 mg: 1 Stk. 2 mal am Tag (morgens und abends). Bei unzureichender Blutdrucksenkung - 2 Stk. 2 mal am Tag;
• Tabletten mit einer Dosierung von 20 mg: 1 Stk. Einmal am Tag, morgens. Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Tagesdosis auf 40 mg - 1 Stk. Erhöht werden. 2 mal am Tag.

Die maximale Tagesdosis von Nitremed beträgt 40 mg.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis des Arzneimittels ein, um eine versehentlich versäumte Dosis auszugleichen. Die Behandlung muss gemäß dem vorgeschriebenen Dosierungsschema fortgesetzt werden.

Zusätzlich zur Monotherapie ist die Verwendung von Nitremed in Kombinationstherapie mit einem Diuretikum, Betablocker, ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym) oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten angezeigt.

Die anfängliche Tagesdosis von Nitremed für ältere Patienten sollte 10 mg betragen. Wenn keine ausreichende klinische Wirkung vorliegt, kann diese mit Vorsicht erhöht werden.

Bei eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 10 mg pro Tag zu beginnen und dabei den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen. Wenn die Anfangsdosis einen deutlichen Blutdruckabfall verursacht, muss die Behandlung abgebrochen werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung von Nitremed nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Die Einnahme von Nitremed kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen [Die Einstufung erfolgt gemäß den Empfehlungen der WHO (Weltgesundheitsorganisation): sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥ 1/100 bis <1/10); selten (≥ 1/1000 bis <1/100); selten (≥ 1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000); Häufigkeit nicht bekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden)]:

• von der Seite der Gefäße: sehr oft - vorübergehendes peripheres Ödem (insbesondere zu Beginn der Therapie); selten - ein ausgeprägter Blutdruckabfall; selten - leukozytoklastische Vaskulitis;
• von der Seite des Herzens: häufig - Tachykardie, Herzklopfen, Angina pectoris, Verschlimmerung von Angina-Attacken; sehr selten - Myokardinfarkt;
• vom Nervensystem: sehr oft - vorübergehende Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der Therapie); selten - erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Nervosität, Parästhesie, Ohnmacht;
• dermatologische Reaktionen: sehr häufig - vorübergehender Blutrausch auf die Gesichtshaut (insbesondere zu Beginn der Therapie); selten - juckende Haut, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit; sehr selten - Angioödem, exfoliative Dermatitis;
• aus dem Lymphsystem und dem Blut: sehr selten - Agranulozytose, Leukopenie;
• seitens des Sehorgans: selten - verschwommenes Sehen, Sehbehinderung;
• seitens des Organs von Hör- und Labyrinthstörungen: selten - Schwindel;
• aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: selten - Atemnot;
• aus dem hepatobiliären System: selten - eine Erhöhung der Aktivität von Transaminasen und anderen Leberenzymen;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung; sehr selten - gingivale Hyperplasie;
• aus dem Harnsystem: selten - Polyurie, erhöhter Harndrang;
• aus dem Bewegungsapparat: selten - Arthralgie, Myalgie;
• aus den Genitalien und der Brustdrüse: sehr selten - Menorrhagie, Gynäkomastie, erektile Dysfunktion;
• allgemeine Störungen: selten - vermehrtes Schwitzen, Gewichtszunahme; sehr selten - Fieber.

Überdosis

Symptome: ein ausgeprägter Blutdruckabfall über einen langen Zeitraum (bis zur Entwicklung eines Kollapses), Hyperämie der Gesichtshaut, Kopfschmerzen, Bradykardie, Tachykardie, Unterdrückung der Sinusknotenfunktion.

Behandlung: sofortige Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Das Gegenmittel gegen Nitrendipin sind Calciumpräparate. Zeigt die Verwendung einer 10% igen Lösung von Calciumchlorid oder Calciumgluconat durch langsame intravenöse (IV) Verabreichung, gefolgt von einem Übergang zu einer kontinuierlichen Infusion. Im Falle eines signifikanten Blutdruckabfalls muss der Patient bei Leitungsstörungen - Atropin, Isoprenalin - oder bei der Installation eines Herzschrittmachers Dopamin oder Dobutamin intravenös verabreichen.

Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Die Trennlinie auf der Tablette soll nicht in Dosen unterteilt werden!

Während des Behandlungszeitraums ist zu beachten, dass die Verwendung von Grapefruitsaft zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung von Nitremed führen kann.

Die Kombination von Nitrendipin mit Alkohol ist kontraindiziert.

Die Behandlung sollte abgebrochen werden, indem die tägliche Dosis von Nitremed schrittweise reduziert wird.

Im Falle eines peripheren Ödems bei Patienten mit gleichzeitiger chronischer Herzinsuffizienz ist es notwendig, die Ursache ihres Auftretens genau zu bestimmen, da sie sowohl eine Nebenwirkung von Nitremed als auch ein Symptom für das Fortschreiten einer linksventrikulären Dysfunktion sein können.

Eine sorgfältige Überwachung des Zustands von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder Sick-Sinus-Syndrom ohne Herzschrittmacher ist erforderlich.

Bei der Verschreibung von Nitremed an Patienten mit koronarer Herzkrankheit sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung langsamer Kalziumkanalblocker die Häufigkeit, Dauer und / oder Schwere von Angina-Attacken bis zur Entwicklung eines Myokardinfarkts erhöhen kann.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Anwendungszeit von Nitremed wird empfohlen, bei Patienten mit potenziell gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten zu lassen, deren Umsetzung eine Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, einschließlich des Fahrens und komplexer Mechanismen, erfordert.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Nitremed ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung von Nitremed bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist kontraindiziert, da keine verlässlichen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei dieser Patientenkategorie vorliegen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Nitremed sollte bei Nierenversagen mit Vorsicht eingenommen werden. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Nitremed sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht eingenommen werden.

Die anfängliche Tagesdosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte 10 mg betragen.

Anwendung bei älteren Menschen

Nitremed sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht eingenommen werden, insbesondere während der Zeit, in der die Dosis des Arzneimittels erhöht wird.

Die anfängliche Tagesdosis bei älteren Patienten sollte 10 mg betragen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Chinidin, Theophyllin, Digoxin: Ihre Konzentration im Blutplasma steigt an. Der Digoxinspiegel verdoppelt sich also fast, wodurch die Konzentration im Blutplasma kontrolliert und gegebenenfalls die Digoxin-Dosis reduziert werden muss.
• Pancuroniumbromid, Vecuroniumbromid: Die Dauer und Schwere der Wirkungen von Muskelrelaxantien nimmt zu;
• Grapefruitsaft: Hilft bei der Verbesserung der blutdrucksenkenden Wirkung von Nitrendipin;
• Arzneimittel, die das Isoenzym CYP3A4 von Cytochrom P ₄₅₀ hemmen oder induzieren: können sich negativ auf die Plasma-Clearance oder den Effekt der primären Passage von Nitrendipin durch die Leber auswirken;
• Kalziumpräparate, Östrogene: helfen, die blutdrucksenkende Wirkung von Nitremed zu schwächen;
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs): Reduzieren Sie die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrendipin.
• Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (einschließlich Rifampicin, Rifampin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin), Sympathomimetika: tragen zu einer signifikanten Verringerung der Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs bei, daher sollte während der Einnahme von Antikonvulsiva die Dosis von Nitrendipin erhöht werden und nach ihrem Entzug zum üblichen Dosierungsschema zurückkehren;
• andere blutdrucksenkende Medikamente, Alpha- und Betablocker, Inhalationsanästhetika, Diuretika, Cimetidin, Ranitidin: bewirken eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung von Nitrendipin;
• trizyklische Antidepressiva, Antimykotika (Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol), antivirale Medikamente (Ritonavir, Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Saquinavir, Nelfinavir), Antiepileptika (Valproeuristicinsäure), Chinopriticinitis Bioverfügbarkeit von Nitrendipin und seine Konzentration im Blutplasma. Bei gleichzeitiger Therapie mit Ketoconazol, Fluconazol oder Itraconazol muss der Patient den Blutdruck sorgfältig überwachen, gegebenenfalls eine Verringerung der Nitrendipin-Dosis;
• Nefazodon: Vor dem Hintergrund der kombinierten Verabreichung von Arzneimitteln ist eine Erhöhung der Nitrendipinkonzentration im Blutplasma möglich;
• Lithiumpräparate, Nitrate: verstärken die toxischen Wirkungen von Nitrendipin, dessen Symptome Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Zittern, Ataxie, Tinnitus sind;
• Procainamid, Chinidin: Die negative inotrope Wirkung wird verstärkt, wenn sie mit Arzneimitteln kombiniert wird, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen, was zu einer signifikanten Verlängerung führen kann.

Analoge

Analoga von Nitremed sind: Octidipin, Amlodipin, Amlodac, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipin, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipin, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fedinidin und Corinfin.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Nitremed

Bewertungen über Nitremed sind positiv. Die Patienten weisen darauf hin, dass die Verwendung des Arzneimittels eine stabile blutdrucksenkende Wirkung hat.

Preis für Nitremed in Apotheken

Der Preis von Nitremed für eine Packung mit 30 Tabletten mit einer Dosierung von 10 mg kann 207–375 Rubel betragen, bei einer Dosierung von 20 mg - 324–463 Rubel.

Nitremed: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Nitremed 10 mg Tabletten 30 Stk. 280 RUB Kaufen

Nitremed Tabletten 10mg 30 Stk. 356 r Kaufen

Nitremed 20 mg Tabletten 30 Stk. 381 r Kaufen

Nitremed Tabletten 20mg 30 Stk. RUB 515 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!