Rosart - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Tabletten 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Rosart

Rosart: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Rozart

ATX-Code: C10AA07

Wirkstoff: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Hersteller: Actavis Ltd (Malta)

Beschreibung und Foto-Update: 25.10.2008

Preise in Apotheken: ab 275 Rubel.

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Rosart ist ein lipidsenkendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Rosart ist in Form von Filmtabletten erhältlich: bikonvex, einseitig eingraviert "ST 1" - auf runden weißen Tabletten, "ST 2" und "ST 3" - auf runden rosa Tabletten, "ST 4" - auf rosa ovale Tabletten (in Blasen: 7 Stk., 4 Blasen in einem Karton; 10 Stk., 3 oder 9 Blasen in einem Karton; 14 Stk., 2 oder 6 Blasen in einem Karton).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Rosuvastatin-Calcium - 5,21 mg, 10,42 mg, 20,84 mg oder 41,68 mg, dies entspricht 5 mg, 10 mg, 20 mg bzw. 40 mg Rosuvastatin;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose (Typ 102), Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat;
• Zusammensetzung der Filmhülle: weiße Tabletten - weißes Opadry II 33G28435 (Titandioxid, Hypromellose-2910, Lactosemonohydrat, Triacetin, Macrogol-3350), rosa Tabletten - rosa Opadry II 33G240007 (Titandioxid, Hypromellose-2910, Lactosemonohydrat, Triacetin) Macrogol-3350, karminroter Farbstoff).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Rosart ist ein Medikament aus der Gruppe der Statine mit lipidsenkender Aktivität. Sein Wirkstoff Rosuvastatin ist ein selektiver kompetitiver Inhibitor der 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym-A-Reduktase (HMG-CoA-Reduktase), einem Enzym, das HMG-CoA in Mevalonat, einen Vorläufer von Cholesterin, umwandelt.

Durch Erhöhen der Anzahl von Lipoproteinrezeptoren niedriger Dichte (LDL) auf der Oberfläche von Hepatozyten erhöht Rosuvastatin die Aufnahme und den Katabolismus von LDL, die Hemmung der Synthese von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL) und eine Verringerung der Gesamtzahl von LDL und VLDL. Es senkt erhöhte Spiegel von LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceriden (TG), VLDL-Cholesterin, VLDL-TG, Nicht-HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein) und Apolipoprotein B (ApoB). Verursacht einen Anstieg der Konzentration von HDL-Cholesterin und ApoA-I. Reduziert das Verhältnis von LDL-Cholesterin zu HDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin zu HDL-Cholesterin, Nicht-HDL-Cholesterin zu HDL-Cholesterin, Apolipoprotein B (ApoB) zu Apolipoprotein AI (ApoA-I).

Die lipidsenkende Wirkung von Rosart steht in direktem Verhältnis zur Größe der verschriebenen Dosis. Die therapeutische Wirkung tritt nach der ersten Woche der Therapie auf, nach zwei Wochen erreicht sie 90% der maximalen Wirkung und in der vierten Woche - 100% und bleibt konstant. Rosuvastatin ist zur Behandlung von Hypercholesterinämie ohne / mit Hypertriglyceridämie indiziert, unabhängig von Geschlecht, Alter oder Rasse des Patienten, einschließlich Patienten mit Diabetes mellitus und familiärer Hypercholesterinämie. Die Forschungsergebnisse zeigten, dass während der Einnahme von Rosart in einer Dosis von 10 mg mit Hypercholesterinämie IIa und IIb (Fredrickson-Klassifikation) mit einem durchschnittlichen LDL-Cholesterin-Ausgangswert von 4,8 mmol / l die Konzentration von LDL-Cholesterin bei 80 Werte von weniger als 3 mmol / l erreicht % der Patienten. Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie beträgt die durchschnittliche Abnahme des LDL-Cholesterinspiegels während der Einnahme von Rosuvastatin in einer Dosis von 20 mg und 40 mg 22%.

Eine additive Wirkung wird bei der Kombination von Rosart mit Nikotinsäure in einer Dosis von 1000 mg oder mehr pro Tag (in Bezug auf einen Anstieg des HDL-Cholesterins) und Fenofibrat (in Bezug auf eine Abnahme der TG-Konzentration) festgestellt.

Pharmakokinetik

Nach Einnahme der Tablette wird nach ca. 5 Stunden C _max (maximale Konzentration) von Rosuvastatin im Blutplasma erreicht. Die systemische Exposition nimmt proportional zur eingenommenen Dosis zu. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 20%. Die pharmakokinetischen Parameter ändern sich nicht mit der täglichen Einnahme.

Die Plasmaproteinbindung (meistens mit Albumin) beträgt ungefähr 90%. Die vorherrschende Absorption erfolgt in der Leber. V _d (Verteilungsvolumen) - 134 Liter. Das Medikament überquert die Plazentaschranke.

Es ist ein Nicht-Kernsubstrat für Isozyme des Cytochrom P _450-Systems. Etwa 10% des Rosuvastatins werden in der Leber biotransformiert. Der Prozess der Aufnahme von Rosuvastatin in die Leber erfolgt unter Beteiligung eines spezifischen Membrantransporters - eines Polypeptids, das das organische Anion (OATP) 1B1 transportiert und maßgeblich an dessen hepatischer Elimination beteiligt ist. CYP2C9-Isoenzym ist das Hauptisoenzym des Rosuvastatin-Metabolismus, CYP3A4, CYP2C19 und CYP2D6 in geringerem Maße.

Die Hauptmetaboliten von Rosuvastatin sind die pharmakologisch inaktiven Lactonmetaboliten und N-Desmethyl, das ungefähr 50% weniger aktiv ist als Rosuvastatin. Die Hemmung der zirkulierenden HMG-CoA-Reduktase erfolgt durch mehr als 90% der pharmakologischen Aktivität von Rosuvastatin, die restlichen ~ 10% - durch die Aktivität seiner Metaboliten.

Ungefähr 90% der Rosart-Dosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden, der Rest über die Nieren. T _1/2 (Halbwertszeit) - ca. 19 Stunden, bei Erhöhung der Dosis des Arzneimittels ändert sich nichts. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 50 l / h.

Bei leichter bis mittelschwerer Schwere des Nierenversagens tritt keine signifikante Änderung der Konzentration von Rosuvastatin im Blutplasma oder N-Desmethyl auf. Bei schwerem Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min steigt der Gehalt an Rosuvastatin im Plasma dreimal, N-Desmethyl neunmal an. Bei Patienten unter Hämodialyse steigt die Plasmakonzentration von Rosuvastatin um etwa 1/2 an.

In verschiedenen Stadien des Leberversagens (7 Punkte und weniger auf der Child-Pugh-Skala) wurde kein Anstieg von T _1/2 festgestellt. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz an 8 und 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala wurde eine zweifache Verlängerung von T _1/2 Rosuvastatin festgestellt. Bei ausgeprägteren Verletzungen der Leberfunktion liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels vor.

Geschlecht und Alter des Patienten haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Rosuvastatin.

Die Rasse beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Rosart. Die AUC (Gesamtkonzentration) von Rosuvastatin im Blutplasma ist in Chinesisch und Japanisch doppelt so hoch wie in Europa und Nordamerika. C _max und AUC bei Indern und Vertretern der mongolischen Rasse steigen im Durchschnitt um das 1,3-fache.

Anwendungshinweise

• Hypertriglyceridämie (Typ IV nach Fredrickson) - als Ergänzung zur Ernährung;
• primäre Hypercholesterinämie (Fredrickson Typ IIa), einschließlich heterozygoter hereditärer Hypercholesterinämie oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (Fredrickson Typ IIb) - als Ergänzung zu Ernährung, Bewegung und Gewichtsverlust;
• eine homozygote Form der erblichen Hypercholesterinämie ohne ausreichende Wirkung der Ernährung und anderer Therapiearten zur Senkung der Lipidkonzentration (einschließlich LDL-Apherese) oder im Falle einer individuellen Unverträglichkeit gegenüber solchen Behandlungen;
• Primärprävention von kardiovaskulären Komplikationen (Herzinfarkt, Schlaganfall, arterielle Revaskularisation) bei Erwachsenen ohne klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit (KHK), jedoch mit Voraussetzungen für deren Entwicklung (Alter für Männer - über 50 Jahre und für Frauen - über 60 Jahre, Konzentration C. -reaktives Protein 2 mg / l und höher bei Vorhandensein mindestens eines der zusätzlichen Risikofaktoren: arterielle Hypertonie, niedriger HDL-Cholesterinspiegel, frühes Auftreten einer koronaren Herzkrankheit in der Familienanamnese, Rauchen).

Darüber hinaus wird Rosart als Ergänzung zur Ernährung von Patienten verschrieben, deren Therapie zur Senkung des Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegels angezeigt ist, um das Fortschreiten der Atherosklerose zu verlangsamen.

Kontraindikationen

• Lebererkrankung in der aktiven Phase, einschließlich eines anhaltenden Anstiegs der Serumaktivität von Lebertransaminasen [mehr als dreimal im Vergleich zur Obergrenze des Normalwerts (UHN)];
• gleichzeitige Verabreichung von Cyclosporin;
• Myopathie;
• Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Rosart sollte auch nicht von Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen werden, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden.

Darüber hinaus sollte das Medikament in einer Tagesdosis von 5 mg, 10 mg oder 20 mg bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) nicht verschrieben werden.

Zusätzliche Kontraindikationen für die Anwendung von Rosart in einer Dosis von 40 mg pro Tag:

• Zugehörigkeit zur mongolischen Rasse;
• Myotoxizität vor dem Hintergrund der Verwendung von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren und -Fibraten bei Anamnese;
• schweres und mittelschweres Nierenversagen (CC weniger als 60 ml / min);
• Hypothyreose;
• Bedingungen, die eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin verursachen können;
• viel Alkohol trinken;
• gleichzeitiger Empfang von Fibraten;
• eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von vererbten Muskelstörungen.

Bei der Verschreibung einer Rosart-Dosis an Patienten über 70 Jahre mit arterieller Hypotonie, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte, Sepsis, Trauma, größeren chirurgischen Eingriffen, unkontrollierter Epilepsie, schweren endokrinen, Stoffwechsel- oder Wasserelektrolytstörungen ist Vorsicht geboten.

Darüber hinaus wird Rosart in einer Tagesdosis von 5 mg, 10 mg oder 20 mg mit Vorsicht angewendet, wenn Risikofaktoren für die Entwicklung von Rhabdomyolyse und / oder Myopathie [Nierenversagen (CC mehr als 30 ml / min), Hypothyreose, persönliche oder familiäre Vorgeschichte erblicher Muskelerkrankungen] vorliegen. eine Vorgeschichte von Myotoxizität unter Verwendung anderer Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase oder von Fibraten] mit übermäßigem Alkoholkonsum bei Patienten der mongoloiden Rasse in Kombination mit Fibraten unter Bedingungen, die mit einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin einhergehen.

Bei der Verschreibung von Rosart in einer Tagesdosis von 40 mg ist bei Nierenversagen besondere Vorsicht geboten (CC beträgt mehr als 60 ml / min).

Gebrauchsanweisung für Rosart: Methode und Dosierung

Rosart-Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und mit Wasser abgewaschen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme oder der Tageszeit.

Die Verwendung des Arzneimittels ist vor dem Hintergrund der Einhaltung der Standarddiät zur Lipidsenkung angezeigt.

Der Arzt wählt die Dosis des Arzneimittels individuell unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen, des therapeutischen Ansprechens und der allgemein anerkannten Empfehlungen für die Ziellipidkonzentrationen aus.

Die empfohlene Anfangsdosis von Rosart beträgt 10 mg oder 5 mg einmal täglich, auch beim Wechsel von der Einnahme anderer HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren. Die Anfangsdosis hängt von der Cholesterinkonzentration ab, und das potenzielle Risiko, Komplikationen aus dem Herz-Kreislauf-System und Nebenwirkungen zu entwickeln, sollte ebenfalls bewertet werden. Falls erforderlich, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen, kann die Dosis nach 4 Wochen erhöht werden.

Aufgrund des Risikos, bei Einnahme einer Dosis von 40 mg unerwünschte Ereignisse zu entwickeln, wird eine Titration auf die maximale Dosis (40 mg) nur bei Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen (insbesondere bei erblicher Hypercholesterinämie) empfohlen, die bei einer täglichen Dosis von 20 mg mg wurde die Zielkonzentration von Cholesterin nicht erreicht. Die Patienten sollten regelmäßig ärztlich überwacht werden. Die Überwachung der Parameter des Lipidstoffwechsels sollte nach 2–4 Wochen Therapie erfolgen.

Bei leichten oder mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei einem durchschnittlichen Grad an Nierenversagen (CC weniger als 60 ml / min) und bei Patienten über 70 Jahren sollte die Anfangsdosis von Rosart 5 mg betragen.

Bei einem Leberversagen von 7 Punkten und weniger auf der Child-Pugh-Skala ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei 8 und 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala muss zunächst die Nierenfunktion bewertet werden.

Mit einer Veranlagung zur Entwicklung einer Myopathie sollte die Anfangsdosis von Rosart 5 mg betragen. Aufgrund des Risikos einer Erhöhung der systemischen Konzentration von Rosuvastatin bei Patienten der mongoloiden Rasse sollte die Anfangsdosis 5 mg nicht überschreiten.

Patienten mit etabliertem spezifischem Polymorphismus wird empfohlen, bei der Verschreibung des Arzneimittels niedrigere Tagesdosen zu verwenden.

Nebenwirkungen

• aus dem Verdauungssystem: oft - Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit; selten - Pankreatitis; sehr selten - Gelbsucht, Hepatitis; Häufigkeit nicht festgestellt - Durchfall;
• aus dem Lymphsystem und Blut: selten - Thrombozytopenie;
• seitens des Bewegungsapparates: oft - Myalgie; selten - Rhabdomyolyse, Myopathie (einschließlich Myositis); sehr selten - Arthralgie; Häufigkeit nicht festgelegt - nekrotisierende Myopathie (immunvermittelt), Sehnenläsionen, Sehnenruptur;
• vom Nervensystem: oft - Asthenisches Syndrom, Kopfschmerzen, Schwindel; sehr selten - Gedächtnisverlust, Polyneuropathie; Häufigkeit nicht festgelegt - periphere Neuropathie, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Albträume, Depressionen;
• vom Immunsystem: selten - Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag; selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem;
• aus dem Atmungssystem: Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Atemnot, Husten, interstitielle Lungenerkrankung;
• seitens des endokrinen Systems: häufig - Diabetes mellitus (abhängig vom Vorhandensein von Risikofaktoren wie arterieller Hypertonie in der Vorgeschichte, Nüchternblutglukose 5,6 mmol / l und höher, erhöhte Konzentration von TG);
• dermatologische Reaktionen: Häufigkeit nicht festgestellt - Stevens-Johnson-Syndrom;
• aus der Brust und den Geschlechtsorganen: sehr selten - Gynäkomastie;
• aus dem Harnsystem: sehr selten - Hämaturie;
• Laborparameter: selten - vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST);
• andere: Frequenz nicht festgelegt - peripheres Ödem.

Das Auftreten von Nebenwirkungen ist dosisabhängig. Vor dem Hintergrund der Anwendung von Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg steigt die Wahrscheinlichkeit, eine ausgeprägte Nierenfunktionsstörung, Rhabdomyolyse und eine erhöhte Aktivität von Leberenzymen zu entwickeln.

Überdosis

Die Symptome einer Rosuvastatin-Überdosierung sind nicht bekannt. Eine einmalige Einnahme mehrerer täglicher Rosart-Dosen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik.

Behandlung: die Ernennung einer symptomatischen Therapie. Es ist notwendig, die Aktivität der Kreatinphosphokinase (CPK) und den Zustand der Leber zu überwachen. Bei Bedarf werden Maßnahmen ergriffen, um die Funktion lebenswichtiger Organe und Systeme aufrechtzuerhalten.

Die Wirksamkeit der Hämodialyse ist unwahrscheinlich.

spezielle Anweisungen

Das Risiko für die Entwicklung einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit den folgenden Arzneimitteln: Cyclosporin, HIV-Proteasehemmer, einschließlich Kombinationen von Ritonavir mit Atazanavir, Tipranavir und / oder Lopinavir. Daher sollten Sie die Ernennung einer alternativen Therapie in Betracht ziehen und gegebenenfalls die Verwendung dieser Mittel, die Therapie mit Rosuvastatin, vorübergehend abbrechen.

Bei Anwendung von Rosart in einer Dosis von 40 mg müssen die Indikatoren für die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden.

Bei der Bestimmung der Aktivität von CPK sollte das Vorhandensein von Faktoren ausgeschlossen werden, die die Zuverlässigkeit der Ergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich körperlicher Aktivität. Patienten mit einer signifikanten Zunahme der anfänglichen Aktivität von CPK sollten nach 5-7 Tagen erneut untersucht werden. Im Falle der Bestätigung eines fünffachen Überschusses der Norm der CPK-Aktivität ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Bei der Verschreibung von Rosart an Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Myopathie oder Rhabdomyolyse ist besondere Vorsicht geboten, wobei das Verhältnis des erwarteten Nutzens und des potenziellen Risikos einer Therapie sorgfältig zu bewerten ist. Diese Kategorie von Patienten sollte während des gesamten Behandlungsverlaufs klinisch beobachtet werden. Sie können nicht mit der Einnahme von Pillen mit einer anfänglichen CPK-Aktivität beginnen, die fünfmal höher ist als die Obergrenze der Norm.

Der Arzt sollte den Patienten über das mögliche Auftreten von Muskelschmerzen, Unwohlsein, Fieber, Muskelschwäche oder Krämpfen während der Therapie und die Notwendigkeit informieren, sich unverzüglich von einer medizinischen Einrichtung beraten zu lassen. Bei einem signifikanten Anstieg der CPK-Aktivität oder der Muskelsymptome sollte die Therapie abgebrochen werden. Mit dem Verschwinden der Symptome und der Wiederherstellung des CPK-Aktivitätsindikators ist es möglich, das Arzneimittel in niedrigeren Dosen erneut aufzutragen.

Das Lipidprofil sollte 1-2 mal im Monat überwacht und die Rosart-Dosis unter Berücksichtigung der Ergebnisse angepasst werden.

Bei Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und bei Patienten mit Alkoholmissbrauch wird empfohlen, die Leberfunktionsindikatoren vor Beginn der Therapie und nach drei Monaten der Anwendung des Arzneimittels zu bestimmen. Wenn die Aktivität von Leberenzymen im Blutserum dreimal höher ist als die Obergrenze der Norm, sollten Sie die Dosis reduzieren oder die Einnahme von Rosart abbrechen.

Da Kombinationen von HIV-Proteaseinhibitoren mit Ritonavir einen Anstieg des systemischen Rosuvastatinspiegels bewirken, sollte eine Abnahme der Lipidkonzentration im Blut sorgfältig abgewogen werden. Ein möglicher Anstieg der Rosuvastatin-Konzentration im Blutplasma sollte sowohl zu Beginn der Behandlung als auch während des Zeitraums der Erhöhung der Dosis des Arzneimittels berücksichtigt und eine angemessene Dosisanpassung vorgenommen werden.

Die Absage von Rosart ist erforderlich, wenn der Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung besteht, deren Manifestation Atemnot, unproduktiver Husten, Schwäche, Gewichtsverlust und Fieber sein kann.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der möglichen Entwicklung von Schwindel ist bei potenziell gefährlichen Tätigkeiten, einschließlich Arbeiten mit komplexen Maschinen und Fahren, Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist die Anwendung von Rosart während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Die Ernennung des Arzneimittels bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte nur erfolgen, wenn sie zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Der Patient sollte über das potenzielle Risiko für den Fötus im Falle einer Empfängnis während des Behandlungszeitraums informiert werden.

Wenn Rosart während der Stillzeit eingenommen wird, sollte das Stillen gegebenenfalls abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Aufgrund des Mangels an Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Rosart ist es kontraindiziert, Kindern unter 18 Jahren Rosart zu verschreiben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es ist kontraindiziert, Rosart in jeder Dosis bei schwerem Nierenversagen mit einem CC von weniger als 30 ml / min in einer Dosis von 40 mg zu verwenden - mit einem CC von 30 bis 60 ml / min.

Bei leichtem oder mittelschwerem Nierenversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anfangsdosis mit einer Qualitätskontrolle von weniger als 60 ml / min sollte 5 mg betragen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Dosisänderungen von Rosuvastatin sind bei einem Leberversagen von 7 Punkten oder weniger auf der Child-Pugh-Skala nicht erforderlich. Bei 8 und 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala sollte der Termin nach einer vorläufigen Beurteilung der Nierenfunktion durchgeführt werden.

Es gibt keine Erfahrung mit Rosart bei Leberversagen über 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala.

Anwendung bei älteren Menschen

Es wird empfohlen, Rosart Patienten über 70 Jahren mit Vorsicht zu verschreiben.

Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 5 mg, es sind keine weiteren Dosisänderungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosart:

• Arzneimittel, die Transportproteine hemmen, deren Substrat Rosuvastatin ist, erhöhen die Wahrscheinlichkeit, eine Myopathie zu entwickeln;
• Cyclosporin bewirkt eine signifikante Erhöhung der Wirkung von Rosuvastatin und erhöht seine maximale Konzentration im Blutplasma um das 11-fache.
• Erythromycin fördert eine Erhöhung von C _max um 30% und eine Verringerung der AUC von Rosuvastatin um 20%;
• Warfarin und andere indirekte Antikoagulanzien können Schwankungen des MHO verursachen (international normalisiertes Verhältnis, das zur Bestimmung des Indikators für das Blutgerinnungssystem verwendet wird): Zu Beginn der Anwendung und mit einer Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis - eine Erhöhung des MHO - und wenn die Rosuvastatin-Dosis aufgehoben oder verringert wird, wird eine Verringerung der INR empfohlen. Daher wird eine Überwachung empfohlen MHO-Indikator;
• Lipidsenker, einschließlich Gemfibrozil, verursachen einen zweifachen Anstieg der AUC und des C _{max von} Rosuvastatin;
• Antazida, die Aluminium und Magnesiumhydroxid enthalten, reduzieren die Plasmakonzentration des Arzneimittels um das Zweifache;
• orale Kontrazeptiva erhöhen die AUC von Ethinylestradiol um 26% und Norgestrel um 34%;
• Fluconazol, Ketoconazol und andere Arzneimittel, die die Isoenzyme CYP2A6, CYP3A4 und CYP2C9 hemmen, verursachen keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen.
• Ezetimib (in einer Dosis von 10 mg) bei Patienten mit Hypercholesterinämie erhöht die AUC von Rosuvastatin (in einer Dosis von 10 mg) um das 1,2-fache, die Entwicklung von unerwünschten Ereignissen ist möglich;
• Inhibitoren von HIV-Proteasen können zu einem deutlichen Anstieg der Exposition gegenüber Rosuvastatin führen;
• Digoxin verursacht keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen.

Während der Anwendung von Rosuvastatin sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, wenn es erforderlich ist, es mit anderen Arzneimitteln zu kombinieren.

Analoge

Rosarts Analoga sind: Akorta, Aktalipid, Vasilip, Lipostat, Mertenil, Medostatin, Zokor, Simvakol, Rosuvastatin, Krestor, Rosukard, Rozistark, Rosulip, Torvazin, Tevastor, Holetar.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Rosart

Bewertungen über Rosart sind überwiegend positiv. Die Patienten weisen auf eine schnelle therapeutische Wirkung hin und betonen, dass der Cholesterinspiegel zu Beginn der Anwendung der Tabletten gut abnimmt. Eine regelmäßige Einnahme des Arzneimittels ist jedoch erforderlich, um seine Werte im normalen Bereich zu halten.

Einige Patienten warnen davor, dass es zu Nebenreaktionen in Form von Juckreiz und Hautausschlag kommen kann, die den Blutdruck, Kopfschmerzen und Bauchschmerzen senken. Im Allgemeinen stellen sie jedoch fest, dass Rosart im Vergleich zu anderen ähnlichen Arzneimitteln nur minimale Nebenwirkungen hat. Für viele sind die Kosten des Arzneimittels ziemlich hoch.

Der Preis von Rosart in Apotheken

Preis für Rosart, abhängig von der Dosierung:

• Rosart 5 mg pro Packung mit 30 Tabletten - ab 400 Rubel, 90 Tabletten - ab 1009 Rubel;
• Rosart 10 mg pro Packung mit 30 Tabletten - ab 569 Rubel, 90 Tabletten - ab 1297 Rubel;
• Rosart 20 mg pro Packung mit 30 Tabletten - ab 754 Rubel, 90 Tabletten - ab 1954 Rubel;
• Rosart 40 mg pro Packung mit 30 Tabletten - ab 1038 Rubel, 90 Tabletten - ab 2580 Rubel.

Rosart: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Rosart 5 mg Filmtabletten 30 Stk. 275 RUB Kaufen

Rosart 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 394 r Kaufen

Rosart Tabletten p.p. 5 mg 30 Stk. 408 RUB Kaufen

Rosart 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 420 RUB Kaufen

Rosart 40 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 500 Kaufen

Rosart 5 mg Filmtabletten 90 Stk. 697 r Kaufen

Rosart 10 mg Filmtabletten 90 Stk. 860 RUB Kaufen

Rosart Tabletten p.p. 5mg 90 Stk. 990 RUB Kaufen

Rosart Tabletten p.p. 40mg 30 Stk. 1054 RUB Kaufen

Rosart 20 mg Filmtabletten 90 Stk. 1300 RUB Kaufen

Rosart Tabletten p.p. 10 mg 90 Stk. RUB 1502 Kaufen

Rosart Tabletten p.o. 20mg 90 Stk. RUB 2110 Kaufen

Rosart 40 mg Filmtabletten 90 Stk. 2365 RUB Kaufen

Rosart Tabletten p.o. 40 mg 90 Stk. 2817 RUB Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!