Ondansetron
Ondansetron: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ondansetron
ATX-Code: A04AA01
Wirkstoff: Ondansetron (Ondansetron)
Produzent: OJSC "Novosibkhimfarm" (Russland), CJSC FarmFirma SOTEX (Russland), OJSC "Biochemiker" (Russland), OJSC "Pharmstandard-UfaVITA" (Russland), MAKIZ-PHARMA, CJSC (Russland) usw.
Beschreibung und Foto-Update: 07.01.2019
Preise in Apotheken: ab 122 Rubel.
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Ondansetron ist ein Antiemetikum, ein Serotoninrezeptor-Antagonist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen des Arzneimittels:
- Lösung zur intravenösen (intravenösen) und intramuskulären (intramuskulären) Verabreichung: farblos oder leicht gefärbt, transparent (jeweils 2 oder 4 ml in Ampullen aus neutralem Glas, in einem Karton mit 3, 5, 10 Ampullen oder in einem Karton mit Trennwänden 1 Ampulle, in Blisterpackungen mit 1, 3, 5, 10 Ampullen, in einer Kartonpackung 1 oder 2 Blisterpackungen Ein Set mit Ampullen ohne Bruchring oder Bruchstelle enthält ein Ampullenmesser oder einen Vertikutierer zum Öffnen);
- Filmtabletten: rund, bikonvex; die Schale ist rosa, der Kern ist weiß (für eine Dosierung von 8 mg); Die Schale ist gelb, der Kern ist weiß (für eine Dosierung von 4 mg) (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Packungen).
Zusammensetzung für 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Ondansetronhydrochloriddihydrat (bezogen auf Ondansetron) - 2 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Wasser zur Injektion, 1 M Salzsäurelösung auf pH 3,0-4,0.
Zusammensetzung für 1 Tablette:
- Wirkstoff: Ondansetronhydrochloriddihydrat (bezogen auf Ondansetron) - 4 oder 8 mg;
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Lactose (Milchzucker), Magnesiumstearat;
- Filmhülle: Titandioxid, Hypromellose, Polysorbat 80, für eine Dosierung von 8 mg - Azorubinfarbstoff (Carmoisin), für eine Dosierung von 4 mg - Chinolingelbfarbstoff.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die aktive Komponente von Ondansetron ist ein selektiver Serotoninrezeptor-Antagonist (5-HT3), der Übelkeit / Erbrechen in der postoperativen Phase verhindert und behandelt sowie durch zytostatische Chemotherapie und Strahlentherapie verursacht wird.
Die Verwendung von Zytostatika kann den Serotoninspiegel erhöhen, der durch Aktivierung der vagal-afferenten Fasern, die 5-HT 3 -Rezeptoren enthalten, den Würgereflex verursacht. Ondansetron hemmt den reflexiven Drang zum Erbrechen, indem es 5-HT3-Rezeptoren auf der Ebene der Neurotransmission sowohl im zentralen als auch im peripheren Nervensystem blockiert. Das Medikament verursacht keine beeinträchtigte Bewegungskoordination, hat keine beruhigende Wirkung, verringert die Leistung nicht, verändert die Prolaktinkonzentration im Plasma nicht und hat anxiolytische Aktivität.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Eigenschaften von Ondansetron nach intramuskulärer Verabreichung:
- Absorption: Nach der Injektion wird die maximale Plasmakonzentration (T Cmax) innerhalb von 10 Minuten erreicht;
- Verteilung: Ondansetron bindet zu 70–76% an Plasmaproteine, sein Verteilungsvolumen (V d) nach parenteraler Verabreichung bei erwachsenen Patienten beträgt ~ 140 Liter;
- Stoffwechsel: Das Medikament wird in der Leber metabolisiert.
- Ausscheidung: unverändert im Urin, ≤ 5% des Arzneimittels werden ausgeschieden; Halbwertszeit (T 1/2) ~ 3 Stunden, bei älteren Patienten steigt dieser Indikator auf 5 Stunden und bei schwerem Leberversagen auf bis zu 15-20 Stunden. Schweres Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) <15 ml / min kann zu einer Erhöhung der Halbwertszeit um 4 bis 5 Stunden führen, diese Erhöhung hat jedoch keine klinische Bedeutung.
Pharmakokinetische Eigenschaften von Ondansetron bei oraler Einnahme:
- Resorption: Die Substanz wird im Magen-Darm-Trakt vollständig resorbiert. T Cmax beträgt ~ 1,5 h; Die Bioverfügbarkeit von Ondansetron steigt bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme leicht an, Antazida beeinflussen diesen Indikator jedoch nicht.
- Verteilung: Ondansetron bindet zu 70–76% an Plasmaproteine, V d ~ 140 l;
- Stoffwechsel: Das Medikament wird präsystemisch eliminiert (die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber).
- Ausscheidung: T 1/2 beträgt 3 Stunden, bei älteren Patienten 5 Stunden und bei schwerer Leberinsuffizienz 15 bis 20 Stunden. Es wird hauptsächlich aufgrund des Leberstoffwechsels aus dem systemischen Kreislauf ausgeschieden, der unter Beteiligung der mikrosomalen Enzyme CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 auftritt. Im Urin werden <5% der verabreichten Dosis unverändert ausgeschieden.
Bei wiederholter Verabreichung von Ondansetron ändern sich seine pharmakokinetischen Parameter nicht.
Spezielle Kategorien von Patienten:
- mäßiges Nierenversagen (CC = 15-60 ml / min): verringerte systemische Clearance und Vd, was zu einer Erhöhung von T 1/2 bis zu 5,4 Stunden führt, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels;
- schwere Nierenfunktionsstörung (Patienten mit chronischer Hämodialyse): Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ondansetron ändern sich praktisch nicht;
- schwere Leberfunktionsstörungen: Die systemische Clearance ist signifikant reduziert, wodurch die Halbwertszeit von Ondansetron auf 15 bis 32 Stunden verlängert wird. Die orale Bioverfügbarkeit erreicht aufgrund einer Abnahme des präsystemischen Metabolismus 100%.
- fortgeschrittenes Alter: Bioverfügbarkeit kann bis zu 65%, Halbwertszeit - bis zu 5 Stunden;
- Alter der Kinder: Die Werte für Clearance und V d hängen von der Alterskategorie der Kinder ab. Eine Dosisanpassung ist unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Kindes (0,1 mg / kg, jedoch nicht mehr als 4 mg pro Verabreichung) erforderlich, wodurch solche Änderungen ausgeglichen und die systemische Exposition von Ondansetron normalisiert werden.
- weibliches Geschlecht: Es gibt eine höhere Absorption bei oraler Verabreichung des Arzneimittels sowie eine Abnahme der systemischen Clearance und von V d.
Anwendungshinweise
Ondansetron wird zur Vorbeugung und Linderung von Übelkeit und Erbrechen durch zytostatische Chemotherapie oder Strahlentherapie sowie in der postoperativen Phase empfohlen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kinder unter 2 Jahren (zur Lösung), bis zu 3 Jahren (für Tabletten in einer Dosierung von 4 mg), bis zu 12 Jahren (für Tabletten in einer Dosierung von 8 mg);
- individuelle Überempfindlichkeit gegen Ondansetron oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Tabletten in einer Dosierung von 4 mg mit Vorsicht werden bei erblicher Laktoseintoleranz, angeborenem Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption verschrieben.
Gebrauchsanweisung für Ondansetron: Methode und Dosierung
Die tägliche Standarddosis von Ondansetron für erwachsene Patienten beträgt 8 bis 24 mg.
Lösung für die I / V- und I / M-Administration
Die Ondansetron-Lösung ist zur parenteralen Verabreichung (intravenös oder intramuskulär) vorgesehen.
Empfohlene Dosierungsschemata für die zytostatische Krebstherapie:
- erwachsene Patienten (mit mäßiger Emetogenität der Chemotherapie oder Strahlentherapie): unmittelbar vor dem Eingriff 8 mg intravenös, langsam oder intramuskulär;
- Erwachsene Patienten (mit hoher Emetogenität der Chemotherapie oder Strahlentherapie): unmittelbar vor dem Eingriff 8 mg intravenös, langsam, nach dem Eingriff zwei weitere intravenöse Injektionen von 8 mg, von denen jede im Abstand von 2 bis 4 Stunden durchgeführt wird, oder eine kontinuierliche Infusion bei einer Dosis von 24 mg mit einer Geschwindigkeit von 1 mg / h für 24 Stunden oder unmittelbar vor dem Eingriff 16–32 mg, verdünnt in 50–100 ml einer Infusionslösung, als 15-minütige Infusion;
- Kinder über 2 Jahre: Unmittelbar vor dem Eingriff werden 5 mg / m 2 Körperoberfläche intravenös injiziert.
Um die Wirksamkeit von Ondansetron zu erhöhen, wird vor Beginn der Chemotherapie eine einmalige intravenöse Verabreichung eines Glucocorticoid (Dexamethason 20 mg) empfohlen.
Empfohlene Dosierungsschemata zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase:
- erwachsene Patienten: zu Beginn der Einführung der Anästhesie sowie zur Linderung von künftig auftretender Übelkeit und Erbrechen 4 mg einmal intramuskulär oder intravenös langsam;
- Kinder über 2 Jahre: vor oder nach Einleitung der Anästhesie zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie zur Linderung von künftig auftretender Übelkeit und Erbrechen 0,1 mg / kg (maximal bis zu 4 mg) iv langsam.
Verabreichen Sie nicht mehr als 4 mg Ondansetron intramuskulär in den gleichen Bereich des Körpers.
Es gibt wenig Erfahrung in der Prävention und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Kindern unter 2 Jahren.
Zum Verdünnen der Ondansetron-Lösung wird eine 0,9% ige NaCl-Lösung verwendet; Ringer-Lösung; 5% ige Dextroselösung; 0,3% KCl-Lösung + 0,9% NaCl-Lösung; 0,3% KCl-Lösung + 5% Dextroselösung.
Filmtabletten
Ondansetron-Tabletten werden oral eingenommen.
Empfohlene Dosierungsschemata für die zytostatische Krebstherapie:
- Erwachsene Patienten und Kinder über 12 Jahre (mit mäßiger Emetogenität der Chemotherapie oder Strahlentherapie): 1–2 Stunden vor Beginn des Verfahrens, jeweils 8 mg, gefolgt von einer oralen Verabreichung von weiteren 8 mg nach 12 Stunden; Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren mit Strahlentherapie vor.
- Kinder 4-11 Jahre (bei moderater emetischen Chemotherapie oder Strahlentherapie): für 1 / 2 h, bevor das Verfahren für die 4 mg beginnend von einem weiteren 4 mg einwärts nach 8 Stunden, gefolgt;
- erwachsene Patienten (mit hoher Emetogenität der Chemotherapie oder Strahlentherapie): 1-2 Stunden vor Beginn des Verfahrens 24 mg Ondansetron gleichzeitig mit 12 mg Dexamethason im Inneren; Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern vor.
Um spätes / längeres Erbrechen zu verhindern, müssen die Pillen 5 Tage nach dem Ende der Haupttherapie zweimal täglich eingenommen werden: Erwachsene - 8 mg, Kinder - 4 mg.
Um postoperativer Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen und sie zu lindern, werden erwachsenen Patienten 1 Stunde vor der Vollnarkose 16 mg Ondansetron oral verschrieben. Zu diesem Zweck wird das Medikament Kindern nur in Form einer Lösung zur parenteralen Verabreichung verschrieben.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, spontane Bewegungsstörungen und Krampfanfälle;
- Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Schluckauf, Durchfall / Verstopfung; manchmal - ein vorübergehender asymptomatischer Anstieg der Serumtransaminasen;
- Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, Bradykardie, Brustschmerzen (in einigen Fällen begleitet von Depressionen des ST-Segments), Blutdrucksenkung (Blutdruck);
- Sehorgan: vorübergehende Abnahme der Sehschärfe;
- Daten von Labor- und Instrumentenstudien: Hypokaliämie bei Tabletten - Hyperkreatininämie;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Bronchospasmus, Laryngospasmus, Urtikaria, Angioödem, Anaphylaxie;
- andere Reaktionen: ein Gefühl von Hitze, Erröten des Gesichts;
- lokale Reaktionen bei parenteraler Verabreichung: Rötung, Brennen und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung von Ondansetron sind Verstopfung, Sehbehinderung, Blutdruckabfall und eine vasovagale Episode mit AV-Grad (atrioventrikulärer Block) II. Alle diese Effekte sind vorübergehend und vollständig reversibel.
Es wird empfohlen, eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen. Es gibt keine Informationen über ein bestimmtes Gegenmittel. Die Anwendung von Ipecac ist aufgrund der antiemetischen Wirkung von Ondansetron unwirksam.
spezielle Anweisungen
Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere selektive 5HT3-Rezeptorantagonisten kann die Verwendung von Ondansetron ähnliche Wirkungen entwickeln.
Nach der Anwendung des Arzneimittels ist eine ständige Überwachung von Patienten mit Anzeichen einer Darmobstruktion erforderlich, da Ondansetron Verstopfung verursachen kann.
Die Infusionslösung sollte unmittelbar vor dem Gebrauch hergestellt werden. Falls erforderlich, darf die fertige Infusionslösung nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden.
Bei normaler Beleuchtung oder natürlichem Licht ist die verdünnte Injektionslösung mindestens 24 Stunden lang stabil, daher ist es während der Infusion nicht erforderlich, das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Laut psychomotorischen Tests beeinträchtigt Ondansetron nicht die Fähigkeit, komplexe Mechanismen zu steuern, und hat keine beruhigende Wirkung auf den Körper. Es ist jedoch notwendig, das Profil der Nebenwirkungen des Nervensystems zu berücksichtigen, wenn entschieden wird, ob Aktivitäten durchgeführt werden sollen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und einen erhöhten Stress der psychomotorischen Funktionen erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Ondansetron für schwangere und stillende Frauen verboten.
Verwendung im Kindesalter
In der pädiatrischen Praxis ist die Verwendung des Arzneimittels in Form einer Lösung aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie kontraindiziert - für die Behandlung von Kindern unter 2 Jahren; Tabletten in einer Dosierung von 4 mg - zur Behandlung von Kindern unter 3 Jahren; Tabletten in einer Dosierung von 8 mg - zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen das Dosierungsschema oder den Verabreichungsweg des Arzneimittels nicht anpassen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei mittelschwerer und schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion wird die Clearance von Ondansetron signifikant verringert und die Halbwertszeit aus dem Blutserum erhöht. Daher sollte die maximale Tagesdosis 8 mg nicht überschreiten.
Anwendung bei älteren Menschen
Eine Korrektur der Dosierung des Arzneimittels ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Induktoren von Cytochrom P 450 (Isoenzyme CYP2D6 und CYP3A) - Carbamazepin, Carisoprodol, Barbiturate, Griseofulvin, Glutethimid, Distickstoffoxid, Papaverin, Phenytoin (möglicherweise andere Hydantoine), Phenylbutazon, Rifamampidicin, Tolbutamid; Inhibitoren von Cytochrom P 450 (Isoenzyme von CYP2D6 und CYP3A) - Makrolidantibiotika, Allopurinol, Antidepressiva - Monoaminoxidasehemmer (MAO), Cimetidin, Chloramphenicol, orale Kontrazeptiva, die Östrogene, Diltiazem, Flaponiramin, Natriumvalcholon enthalten Lovastatin, Ketoconazol, Omeprazol, Metronidazol, Propranolol, Chinin, Chinidin, Verapamil: Bei Anwendung zusammen mit Ondansetron ist Vorsicht geboten.
- Ethanol, Temazepam, Furosemid und Propofol: nicht mit Ondansetron interagieren;
- Tramadol: Kann die analgetische Wirkung verringern.
Analoge
Analoga von Ondansetron sind: Ondantor, Domegan, Zofran, Latran, Ondavell, Ondansetron-Teva, Ondansetron-RCRC, Ondansetron-Ferein usw.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lagertemperatur: Tabletten - bis zu 25 ° C, Lösung 15–25 ° C.
Haltbarkeit: Tabletten - 2 Jahre, Lösung - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ondansetron
Die meisten Bewertungen von Ondansetron durch Patienten und Mediziner zeigen die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels, unabhängig von der Dosierungsform. Ärzte bemerken die Verhinderung von Erbrechen bei 70-80% der Patienten aufgrund seiner Anwendung.
Der Preis von Ondansetron in Apotheken
Der ungefähre Preis für Ondansetron beträgt je nach Hersteller: 8 mg Tabletten (10 Stück pro Packung) - 330 Rubel, 4 ml Ampullen (5 Stück pro Packung) - 299-352 Rubel.
Ondansetron: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Ondansetron 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 5 Stk. 122 RUB Kaufen |
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Ondansetron 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 5 Stk. 139 RUB Kaufen |
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Ondansetron-Lösung für in. 0,2% 2 ml 5 Stk. 177 r Kaufen |
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Ondansetron 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 4 ml 5 Stk. 177 r Kaufen |
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Ondansetron 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 4 ml 5 Stk. 177 r Kaufen |
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Ondansetron 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 4 ml 5 Stk. 179 r Kaufen |
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Ondansetron 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 5 Stk. 216 r Kaufen |
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Ondansetron-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion. 0,2% 4 ml 5 Stk. 364 RUB Kaufen |
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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
