Siofor 850 - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Siofor 850

Siofor 850: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Siofor 850

ATX-Code: A10BA02

Wirkstoff: Metformin (Metformin)

Produzent: Menarini-Von Heyden GmbH (Deutschland), Dragenopharm Apotheker Puschl (Deutschland), Berlin-Chemie (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008

Preise in Apotheken: ab 256 Rubel.

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Siofor 850 ist ein orales hypoglykämisches Medikament aus der Biguanidgruppe.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Siofor 850 - beschichtete Tabletten: länglich, weiß, beidseitig gefährdet (15 Stk. In Blasen, in einem Karton mit 2, 4 oder 8 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Metforminhydrochlorid - 850 mg;
• zusätzliche Komponenten: Hypromellose - 30 mg; Magnesiumstearat - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• Schale: Hypromellose - 10 mg; Titandioxid (E 171) - 8 mg; Macrogol 6000 - 2 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Siofor 850 hat eine hypoglykämische Wirkung. Bietet eine Abnahme der postprandialen und basalen Plasmaglukosekonzentration im Blut. Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zur Entwicklung einer Hypoglykämie.

Metformin gehört zur Biguanidgruppe. Seine Wirkung basiert auf folgenden Mechanismen:

• eine Erhöhung der Muskelempfindlichkeit gegenüber Insulin und infolgedessen eine Verbesserung der Verwendung und Absorption von Glucose in der Peripherie;
• eine Abnahme der Glukoseproduktion in der Leber, die mit einer Hemmung der Glykogenolyse und Glukoneogenese verbunden ist;
• Hemmung der Glukoseabsorption im Darm.

Durch die Wirkung auf die Glykogensynthase stimuliert Metformin die intrazelluläre Glykogensynthese. Fördert eine Erhöhung der Transportkapazität aller bekannten Membrantransportproteine von Glucose.

Es hat eine vorteilhafte Wirkung auf den Lipidstoffwechsel, unabhängig von seiner Wirkung auf die Plasmakonzentration von Glukose im Blut, führt zu einer Abnahme der Konzentration von Triglyceriden, Lipoproteincholesterin niedriger Dichte und Gesamtcholesterin.

Das Körpergewicht bei Patienten mit Diabetes mellitus nimmt moderat ab oder bleibt stabil.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Metformin fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen von C _max (maximale Konzentration der Substanz) im Blutplasma beträgt 2,5 Stunden. Wenn die maximale Dosis eingenommen wird, überschreitet sie 0,004 mg / ml nicht.

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels mit der Nahrung nimmt der Absorptionsgrad ab: С _max nimmt um 40% ab, AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) - um 25%; Es gibt auch eine leichte Verlangsamung der Absorption von Metformin aus dem Magen-Darm-Trakt (die Zeit bis zum Erreichen von C _{max wird} um 35 Minuten verkürzt).

Die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma wird bei Verwendung in empfohlenen Dosen innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht und überschreitet normalerweise 0,001 mg / ml nicht. Bei gesunden Freiwilligen liegt die absolute Bioverfügbarkeit bei etwa 50-60%.

Metformin dringt in Erythrozyten ein und bindet praktisch nicht an Blutplasmaproteine. C _max im Blut unterhalb des Plasmas C _max im Blut und wird in etwa der gleichen Zeit erreicht. Rote Blutkörperchen repräsentieren wahrscheinlich das sekundäre Verteilungskompartiment. V _d (durchschnittliches Verteilungsvolumen) liegt im Bereich von 63 bis 276 Litern.

Es wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Im Körper werden keine Metaboliten gefunden. Nierenclearance -> 400 ml / min. T _1/2 (Halbwertszeit) beträgt ungefähr 6,5 Stunden. Mit einer Abnahme der Nierenfunktion nimmt die Clearance von Metformin proportional zur Clearance von Kreatinin ab, die Konzentration der Substanz im Blutplasma nimmt zu und T _{1/2 wird} verlängert.

Bei einer Einzeldosis von 500 mg Metformin bei Kindern haben die pharmakokinetischen Parameter ähnliche Werte wie bei Erwachsenen.

Anwendungshinweise

Siofor 850 wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus verschrieben, um die Plasmakonzentration von Glukose im Blut, insbesondere bei Patienten mit Übergewicht, in folgenden Fällen zu kontrollieren:

• Erwachsene: Monotherapie oder in Kombination mit Insulin / anderen oralen Hypoglykämika;
• Kinder ab 10 Jahren: Monotherapie oder in Kombination mit Insulin.

Die Therapie bei Typ-2-Diabetes mellitus sollte gleichzeitig mit einer Diätkorrektur und einer Steigerung der körperlichen Aktivität (ohne Kontraindikationen) durchgeführt werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• diabetisches Präkom / Ketoazidose, Koma;
• chronische / akute Zustände, die von Gewebehypoxie begleitet werden (kürzlich erlittener Myokardinfarkt, Herz- / Atemversagen, Schock);
• akute Zustände, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht: Schock, Dehydration (insbesondere vor dem Hintergrund von Durchfall, Erbrechen), Infektionskrankheiten in schwerem Verlauf;
• Zeitraum von 48 Stunden vor / nach chirurgischen Eingriffen;
• einen Zeitraum von 48 Stunden vor / nach Radioisotop- / Röntgenuntersuchungen, in denen jodhaltige Röntgenkontrastmittel verwendet werden (einschließlich Angiographie oder Urographie);
• Leberfunktionsstörung, Leberversagen;
• Laktatazidose, einschließlich einer belasteten Vorgeschichte;
• beeinträchtigte Nierenfunktion (mit Kreatinin-Clearance <60 ml / min);
• Einhaltung einer kalorienarmen Diät (bei Einnahme pro Tag <1000 kcal);
• akute Alkoholvergiftung, chronischer Alkoholismus;
• Schwangerschaft;
• Alter bis zu 10 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (Siofor 850 wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Alter 10-12 Jahre;
• Stillzeit;
• Alter über 60 Jahre bei harter körperlicher Arbeit.

Gebrauchsanweisung für Siofor 850: Methode und Dosierung

Siofor 850 wird während / nach den Mahlzeiten oral eingenommen.

Das Schema für die Einnahme des Arzneimittels (Dosis, Dauer des Verlaufs) wird individuell anhand der Plasmakonzentration von Glukose im Blut bestimmt.

Erwachsene

Die empfohlene anfängliche Einzeldosis für die Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Hypoglykämika beträgt 850 mg, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-3 mal täglich.

Die maximale Tagesdosis beträgt 3000 mg in 3 aufgeteilten Dosen.

Nach 10-15 Tagen kann die Dosis basierend auf der Glukosekonzentration schrittweise auf eine durchschnittliche Tagesdosis von 2-3 Tabletten erhöht werden. Mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis nimmt die Wahrscheinlichkeit von Störungen des Magen-Darm-Trakts ab.

Die Übertragung von der Therapie mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln auf Siofor 850 erfolgt nach deren Aufhebung.

In Kombination mit Insulin wird Siofor 850 gemäß dem oben beschriebenen Schema verschrieben. Die Dosis sollte im Abstand von ca. 7 Tagen erhöht werden. Das Insulindosierungsschema wird basierend auf den Werten der Plasmakonzentration von Glucose im Blut bestimmt.

Aufgrund der Tatsache, dass bei älteren Patienten die Nierenfunktion beeinträchtigt sein kann, sollte die Dosis von Siofor 850 unter Berücksichtigung der Plasmakonzentration von Kreatinin im Blut ausgewählt werden (während des Zeitraums der Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Bewertung dieses Indikators erforderlich).

Kinder von 10 bis 18 Jahren

Kindern im Alter von 10 bis 18 Jahren wird Siofor 850 1 Tablette pro Tag verschrieben. In Zukunft ist nach 10-15 Tagen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels eine allmähliche Erhöhung der Dosis möglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg in 2-3 Dosen.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% unter Berücksichtigung individueller Berichte - sehr selten)::

• Verdauungssystem: sehr häufig - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Appetitlosigkeit (treten normalerweise zu Beginn der Anwendung auf und gehen in der Regel von selbst über; um die Wahrscheinlichkeit dieser Störungen zu verringern, wird empfohlen, die tägliche Dosis in 2-3 Dosen aufzuteilen und das Medikament einzunehmen während / nach den Mahlzeiten und erhöhen Sie die Dosis schrittweise);
• Nervensystem: oft - Geschmacksstörungen;
• Leber / Gallenwege: sehr selten - Hepatitis, reversible Leberfunktionsstörung (in Form einer Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen);
• Stoffwechsel und Ernährung: sehr selten - Laktatazidose (erfordert Absetzen des Arzneimittels); bei längerem Gebrauch - eine Abnahme der Absorption von Vitamin B ₁₂ und eine Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma (wichtig für Patienten mit megaloblastischer Anämie);
• Haut / Unterhautgewebe: sehr selten - Hautreaktionen (insbesondere Juckreiz, Erythem, Hautausschlag).

Überdosis

Das Auftreten einer Hypoglykämie während der Einnahme von Metformin in einer Dosis von bis zu 85 g wurde nicht beobachtet.

In Fällen einer signifikanten Überdosierung kann eine Laktatazidose auftreten. Die Hauptsymptome: Atemwegserkrankungen, schwere Schwäche, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Reflex-Bradyarrhythmie, Unterkühlung, Blutdrucksenkung. Muskelkrämpfe, Verwirrung / Bewusstlosigkeit sind ebenfalls möglich. Bei Verdacht auf Laktatazidose sollte Siofor 850 sofort abgesagt und der Patient dringend ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Die effektivste Methode zur Entfernung von Metformin und Laktat aus dem Körper ist die Hämodialyse.

spezielle Anweisungen

Laktatazidose ist eine sehr seltene und schwerwiegende pathologische Erkrankung. Es ist mit der Anreicherung von Laktat im Blut verbunden, auch aufgrund der Anreicherung von Metformin. Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerem Nierenversagen entwickelte sich häufiger eine Laktatazidose.

Vorbeugende Maßnahmen umfassen die Identifizierung aller Risikofaktoren eines Patienten, einschließlich dekompensiertem Diabetes mellitus, Leberversagen, längerem Fasten, Ketose, Alkoholmissbrauch und allen mit Hypoxie verbundenen Zuständen. Bei Verdacht auf die Entwicklung einer Laktatazidose ist ein Therapieabbruch und ein Notfall-Krankenhausaufenthalt des Patienten angezeigt.

Während der Einnahme von Siofor 850 muss die Konzentration von Serumkreatinin überwacht werden: bei normaler Nierenfunktion - mindestens 1 Mal pro Jahr; bei älteren Patienten sowie mit einer Serumkreatininkonzentration nahe der Obergrenze der Norm - mindestens 2-4 mal pro Jahr.

Patienten benötigen eine besondere Aufsicht bei einem Risiko einer Nierenfunktionsstörung, insbesondere zu Beginn der Therapie mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Diuretika.

Empfang Siofor 850 Diät und tägliche Bewegung ersetzt nicht.

Vor dem Termin der Therapie für Kinder muss die Diagnose eines Typ-2-Diabetes bestätigt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Beim Fahren von Fahrzeugen sollten Patienten, die Siofor 850 in Kombination mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln, einschließlich Insulin, einnehmen, wegen der Wahrscheinlichkeit hypoglykämischer Zustände vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Therapie ist kontraindiziert; Der Arzt muss über Planung / Schwangerschaft informiert werden. Um die Glukosekonzentration im Blutplasma auf dem Niveau zu halten, das den normalen Werten am nächsten kommt (um die Wahrscheinlichkeit fetaler Missbildungen zu verringern), wird empfohlen, Insulin zu verwenden.
• Stillzeit: Siofor 850 wird nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses mit Vorsicht verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

• bis zu 10 Jahren: Therapie ist kontraindiziert;
• 10-12 Jahre: Siofor 850 wird mit Vorsicht verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Gegenanzeigen zur Therapie sind:

• akute Zustände, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht;
• beeinträchtigte Nierenfunktion (mit Kreatinin-Clearance <60 ml / min).

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Leberfunktionsstörungen und Leberversagen sind Kontraindikationen für die Einnahme von Siofor 850.

Anwendung bei älteren Menschen

Gemäß den Anweisungen wird Siofor 850 Patienten über 60 Jahren vor dem Hintergrund schwerer körperlicher Arbeit, die mit einem erhöhten Risiko für Laktatazidose verbunden ist, mit Vorsicht verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose steigt bei akuter Alkoholvergiftung oder gleichzeitiger Anwendung mit ethanolhaltigen Arzneimitteln, insbesondere bei Unterernährung / Hunger, sowie bei Patienten mit Leberversagen. Während der Einnahme von Siofor 850 wird daher empfohlen, die Einnahme von Alkohol und ethanolhaltigen Arzneimitteln zu vermeiden.

Bei intravaskulärer Verabreichung von jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus können Komplikationen des Nierenversagens auftreten, was zur Akkumulation von Metformin und einem erhöhten Risiko für Laktatazidose führt. Die Aufnahme von Siofor 850 im Zeitraum von 48 Stunden vor / nach der Studie unter Verwendung solcher Arzneimittel ist kontraindiziert.

Sorgfältige Kombinationen:

• Chlorpromazin (in einer Tagesdosis von 100 mg): erhöhte Plasmaglucosekonzentration im Blut, verringerte Insulinfreisetzung; Während der kombinierten Anwendung mit Antipsychotika / nach Beendigung der Anwendung kann der Arzt die Dosis von Siofor 850 (basierend auf der Glukosekonzentration im Blutplasma) anpassen.
• Danazol: Entwicklung einer hyperglykämischen Wirkung; Bei kombinierter Anwendung kann der Arzt die Dosis von Siofor 850 (basierend auf der Glukosekonzentration im Blutplasma) anpassen.
• Nifedipin: erhöhte Absorption, C _{max von} Metformin im Blutplasma, Verlängerung seiner Ausscheidung;
• Glukokortikoide (zur systemischen / lokalen Anwendung), Beta- _2- Adrenomimetika (in Form von Injektionslösungen): Manifestation einer hyperglykämischen Aktivität, die eine genauere Überwachung der Plasmaglukosekonzentration im Blut erfordert, insbesondere zu Beginn der Behandlung; Während der kombinierten Anwendung / nach Beendigung der Therapie kann der Arzt die Dosis von Siofor 850 anpassen (basierend auf der Glukosekonzentration im Blutplasma).
• Antikoagulanzien indirekter Wirkung: Schwächung ihrer Wirkung;
• Sulfonylharnstoffderivate, Insulin, Acarbose, Salicylate: erhöhte hypoglykämische Wirkung;
• Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und andere blutdrucksenkende Medikamente: Senkung der Glukosekonzentration im Blutplasma; Der Arzt kann die Dosis von Siofor 850 anpassen.
• orale Kontrazeptiva, Adrenalin, Glucagon, Schilddrüsenhormone, Phenothiazinderivate, Nikotinsäure: erhöhte Plasmaglucosekonzentration;
• Furosemid: eine Abnahme seiner C _max und T _1/2;
• Triamteren, Amilorid, Procainamid, Morphin, Chinidin, Ranitidin, Chinin, Vancomycin und andere in den Tubuli sezernierte kationische Arzneimittel (mit Langzeitbehandlung): ein Anstieg des C _{max von} Metformin im Blutplasma;
• Diuretika, insbesondere Schleifendiuretika: Erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose, die mit der potenziellen Fähigkeit von Diuretika verbunden ist, die Nierenfunktion zu verringern.

Analoge

Die Analoga von Siofor 850 sind: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin und andere.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Siofor 850

Laut Bewertungen ist Siofor 850 ein wirksames Medikament zur Kontrolle der Plasmaglukosekonzentration im Blut bei Typ-2-Diabetes. Es wird ein bequemes Dosierungsschema sowie die Tatsache festgestellt, dass durch seine Verwendung ein gestörter Stoffwechsel wiederhergestellt und das Gewicht reduziert wird (infolge einer Verringerung des Appetits). Von den Mängeln weisen sie gewöhnlich auf die hohen Kosten und die Entwicklung ausgeprägter Nebenwirkungen hin.

Preis für Siofor 850 in Apotheken

Der ungefähre Preis für Siofor 850 (60 Tabletten pro Packung) beträgt 282–354 Rubel.

Siofor 850: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Siofor 850 850 mg Filmtabletten 60 Stk. 256 RUB Kaufen

Siofor 850 tab. p / o Film. 850 mg Nr. 60 283 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!