Sirdalud - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sirdalud

Sirdalud: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
11. 11. Analoge
12. 12. Lagerbedingungen
13. 13. Abgabebedingungen von Apotheken
14. 14. Bewertungen
15. 15. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Sirdalud

ATX-Code: М03ВХ02

Wirkstoff: Tizanidin (Tizanidin)

Produzent: NOVARTIS Saglik Gida gegen Tarim Urunleri Sanayi gegen Ticaret, AS (Türkei)

Beschreibung und Foto-Update: 13.08.2019

Preise in Apotheken: ab 188 Rubel.

Kaufen

Sirdalud ist ein zentrales Muskelrelaxans.

Form und Zusammensetzung freigeben

Sirdalud ist in Form von Tabletten erhältlich: weiß oder cremefarben, flach, rund, mit abgeschrägten Kanten, geriffelten (2 mg Tabletten) oder gekreuzten Linien (4 mg Tabletten) auf einer Seite und dem OZ-Code (2 mg Tabletten) oder RL (Tabletten) 4 mg) auf der anderen Seite (10 Stück in Blasen, in einem Karton drei Blasen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Tizanidin (in Form von Tizanidinhydrochlorid) - 2 mg oder 4 mg;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tizanidin ist ein zentral wirkendes Muskelrelaxans. Es wirkt auf bestimmte Bereiche des Rückenmarks, indem es präsynaptische Alpha- _2- Rezeptoren stimuliert, was zur Hemmung von exzitatorischen Aminosäuren führt, die Rezeptoren für N-Methyl-D-Aspartat (NMDA-Rezeptoren) aktivieren. Dies bewirkt die Hemmung der polysynaptischen Übertragung der Erregung auf der Ebene der im Rückenmark lokalisierten intermediären Neuronen. Da genau durch diesen Mechanismus ein übermäßiger Muskeltonus hervorgerufen wird, wird bei Unterdrückung eine Abnahme des Muskeltonus beobachtet. Zusätzlich zu den muskelrelaxierenden Eigenschaften ist Tizanidin auch durch eine moderate zentrale analgetische Wirkung gekennzeichnet.

Die Wirksamkeit von Sirdalud wurde sowohl bei chronischen Krämpfen der zerebralen und spinalen Genese als auch bei Muskelkrämpfen, die von akuten Schmerzen begleitet werden, nachgewiesen. Das Medikament verringert das Risiko, klonische Anfälle zu entwickeln, und verringert die Spastik, was zu einer Verringerung des Widerstands gegen passive Bewegungen und einer Vergrößerung des Bereichs aktiver Bewegungen führt. Die muskelrelaxierende Wirkung, gemessen mit dem "Pendel" -Test und der Ashworth-Skala, und Nebenwirkungen (Senkung des Blutdrucks und der Herzfrequenz) werden durch den Gehalt an Tizanidin im Blutplasma bestimmt.

Pharmakokinetik

Tizanidin zieht fast vollständig und schnell genug ein. Sein maximaler Plasmaspiegel wird ungefähr 1 Stunde nach der Einnahme von Sirdalud aufgezeichnet. Die Substanz wird beim "ersten Durchgang" durch die Leber weitgehend metabolisiert, wodurch die Bioverfügbarkeit durchschnittlich etwa 34% erreicht. Die maximale Konzentration von Tizanidin beträgt 12,3 und 15,6 ng / ml nach Einzel- und Mehrfachdosen des Arzneimittels in einer Dosis von 4 mg.

Nach Erreichen des Gleichgewichts bei intravenöser Verabreichung beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen 2,6 l / kg. Tizanidin bindet zu etwa 30% an Blutplasmaproteine.

Das meiste Tizanidin (etwa 95%) wird in der Leber schnell metabolisiert. In-vitro-Stoffwechselprozesse, an denen diese Verbindung beteiligt ist, werden unter Verwendung des Isoenzyms CYP1A2 des Cytochrom P _{450-Systems durchgeführt}. Metaboliten unterscheiden sich nicht in der pharmakologischen Aktivität.

Die Halbwertszeit der aktiven Komponente von Sirdalud aus dem systemischen Kreislauf liegt im Durchschnitt zwischen 2 und 4 Stunden. Ungefähr 70% der eingenommenen Dosis werden hauptsächlich im Urin in Form von Metaboliten ausgeschieden. Etwa 4,5% des Tizanidins werden unverändert ausgeschieden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von 4 mg Sirdalud in Form von Tabletten gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme werden keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Tizanidin beobachtet. Selbst unter Berücksichtigung der Erhöhung der maximalen Konzentration der Substanz im Blut um ein Drittel nach der Mahlzeit hat dieser Effekt keine klinische Bedeutung. In diesem Fall ändern sich Absorptionsgrad und Absorptionsrate [gemäß den Daten auf der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrationszeit" (AUC)] nicht.

Für Tizanidin ist in Dosen von 1–20 mg eine lineare Pharmakokinetik charakteristisch.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (CC kleiner oder gleich 25 ml / min) ist der maximale Tizanidinspiegel im Blutplasma doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden. Die terminale Halbwertszeit bei solchen Patienten beträgt ungefähr 14 Stunden, was die systemische Bioverfügbarkeit von Tizanidin, die durch AUC gemessen wird, ungefähr 6-mal erhöht.

Pharmakokinetische Studien zu Tizanidin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurden praktisch nicht durchgeführt. Da Tizanidin hauptsächlich in der Leber unter Beteiligung des CYP1A2-Isoenzyms des Cytochrom-Systems metabolisiert wird, können Leberfunktionsstörungen zu einem Anstieg der systemischen Exposition gegenüber dem Arzneimittel führen.

Es gibt keine verlässlichen Informationen zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten über 65 Jahren. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Tizanidin sind unabhängig vom Geschlecht, und die Auswirkungen von Rasse und ethnischer Zugehörigkeit auf sie wurden nicht untersucht.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Sirdalud bei schmerzhaften Muskelkrämpfen angewendet, die durch funktionelle und statische Erkrankungen der Wirbelsäule (Lenden- und Gebärmutterhalssyndrom) oder nach einer Operation (z. B. einer Operation bei Arthrose des Hüftgelenks oder einer Zwischenwirbelhernie) verursacht werden.

Das Medikament wird auch zur Behandlung der Skelettmuskelspastik bei neurologischen Erkrankungen eingesetzt, z. B. bei chronischer Myelopathie, Multipler Sklerose, degenerativen Erkrankungen des Rückenmarks, Zerebralparese (bei Patienten über 18 Jahren) und den Folgen zerebrovaskulärer Unfälle.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Leberfunktionsstörung;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (aufgrund der begrenzten Erfahrung in dieser Alterskategorie);
• gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin oder Fluvoxamin;
• Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandter (Sirdalud wird mit Vorsicht verwendet):

• mäßige Leberfunktionsstörung;
• Beeinträchtigte Nierenfunktion;
• fortgeschrittenes Alter über 65 Jahre.

Gebrauchsanweisung von Sirdalud: Methode und Dosierung

Sirdalud-Tabletten werden oral eingenommen. Das Dosierungsschema wird individuell ausgewählt, wobei die Eigenschaften eines bestimmten Patienten berücksichtigt werden.

Die Anfangsdosis beträgt 2 mg dreimal täglich, bei einer solchen Dosis wird das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen minimiert.

Tabletten mit unterschiedlichen Dosierungen (2 mg und 4 mg) können in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Empfohlene Dosen von Sirdalud:

• schmerzhafter Muskelkrampf: 2 mg oder 4 mg dreimal täglich. Falls erforderlich, ist eine zusätzliche Einnahme einer Tablette (2 mg oder 4 mg) möglich, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, da das Arzneimittel Schläfrigkeit verursachen kann.
• Spastik der Skelettmuskulatur aufgrund neurologischer Erkrankungen: Die Anfangsdosis beträgt nicht mehr als 6 mg pro Tag in drei aufgeteilten Dosen, dann wird die Dosis alle 3–7 Tage schrittweise um 2–4 mg erhöht. Die optimale therapeutische Wirkung wurde bei einer täglichen Dosis von 12-24 mg in 3-4 Dosen in regelmäßigen Abständen beobachtet. Die maximale Dosis beträgt 36 mg pro Tag.

Patienten über 65 Jahren und Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird Sirdalud mit Vorsicht verschrieben, wobei die Behandlung mit einer Mindestdosis beginnt, die schrittweise erhöht wird, bis eine hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit optimale Dosis erreicht ist.

Bei Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 25 ml / min) zu Beginn der Therapie beträgt die Dosis des Arzneimittels einmal täglich 2 mg. Dann wird es schrittweise erhöht, unter Berücksichtigung der Toleranz und Wirksamkeit von Sirdalud. Wenn eine stärkere Wirkung erzielt werden muss, erhöhen Sie zuerst die einmal eingenommene Dosis und dann die Häufigkeit der Anwendung.

Die Absage des Arzneimittels erfolgt schrittweise, insbesondere bei Patienten, die Sirdalud über lange Zeit in hohen Dosen erhalten haben. Andernfalls besteht die Möglichkeit, dass sich der Blutdruck und die Tachykardie wieder erholen.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: sehr oft - Magen-Darm-Störungen, ein Gefühl der Trockenheit im Mund; oft - Übelkeit;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Blutdruckabfall (in einigen Fällen ausgeprägt bis zu Bewusstlosigkeit und Kollaps); selten - Bradykardie;
• Nervensystem und Psyche: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit; oft - Schlafstörungen, Schlaflosigkeit;
• Bewegungsapparat: sehr oft - Myasthenia gravis;
• Laborindikatoren: häufig - erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
• andere Reaktionen: sehr oft - erhöhte Müdigkeit.

Bei Anwendung von Sirdalud in kleinen Dosen (mit schmerzhaftem Muskelkrampf) sind die aufgeführten Nebenwirkungen mäßig ausgeprägt und verschwinden von selbst. Die Einnahme höherer Dosen des wegen Spastik empfohlenen Arzneimittels führt zu einer Zunahme des Auftretens und der Schwere von Nebenwirkungen. Wirklich schwere Fälle, in denen das Arzneimittel abgesetzt werden muss, sind jedoch selten.

In der klinischen Praxis wurden unerwünschte Nebenwirkungen der folgenden Systeme und Organe festgestellt (die Häufigkeit ihres Auftretens wurde nicht ermittelt):

• Leber und Gallenwege: Leberversagen, Hepatitis;
• Nervensystem, Psyche und Sinnesorgane: Schwindel, Verwirrtheit, verschwommenes Sehen, Halluzinationen;
• andere Reaktionen: Entzugssyndrom, Asthenie.

Überdosis

Gegenwärtig sind mehrere Fälle von Überdosierung bekannt, einschließlich eines Falls, in dem die eingenommene Dosis von Sirdalud 400 mg betrug. In allen oben beschriebenen Situationen wurde eine vollständige Erholung beobachtet, deren Prozess ohne irgendwelche Besonderheiten ablief. Überdosierungssymptome sind Schläfrigkeit, Schwindel, Angstzustände, Verlängerung des QT-Intervalls, verminderter Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen, Depression des Atemzentrums, Koma.

Für die vollständige Ausscheidung von Sirdalud aus dem Körper wird die wiederholte Einnahme von Aktivkohle empfohlen. Vermutlich fördert die erzwungene Diurese auch die beschleunigte Elimination von Tizanidin. In Zukunft kann eine symptomatische Therapie erforderlich sein.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten, die Sirdalud in einer Dosis von mehr als 12 mg pro Tag erhielten, wurde häufiger eine Leberfunktionsstörung beobachtet. Bei solchen Patienten sowie bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion (Übelkeit, Müdigkeit, Anorexie) wird empfohlen, die Leberfunktion zu überwachen und in den ersten 4 Monaten der Therapie einmal im Monat geeignete Tests durchzuführen. Wenn die Alaninaminotransferase- und Aspartataminotransferase-Spiegel die Obergrenze der Norm dreimal oder öfter überschreiten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Sirdalud wird nicht für Patienten mit schwerem Laktasemangel, erblicher Galaktoseintoleranz oder Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom empfohlen, da die Tabletten Laktose enthalten.

Mit der Entwicklung von Schläfrigkeit während der Behandlung mit dem Medikament sollten Patienten keine Arbeiten ausführen, die mit einer hohen Aufmerksamkeitskonzentration und einer schnellen psychomotorischen Reaktion verbunden sind.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontrollierte Studien zur Anwendung von Sirdalud bei schwangeren Patienten wurden nicht durchgeführt, daher sollte es nicht einer solchen Kategorie von Patienten zugeordnet werden (es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt die möglichen Risiken). Tierversuche ergaben keine eindeutigen Anzeichen für eine Teratogenität des Arzneimittels. Bei Verabreichung an Tiere in täglichen Dosen von 10 und 30 mg / kg wurde eine Verlängerung der Schwangerschaftsperiode beobachtet. Fälle von pränatalem und postnatalem fetalen Tod sowie verzögerter fetaler Entwicklung wurden berichtet. Wenn die obigen Dosen von den Frauen eingenommen wurden, zeigten sie ausgeprägte Symptome von Sedierung und Muskelentspannung. In Anbetracht der Körperoberfläche überstiegen die obigen Dosen die für den Menschen maximal zulässige Dosis (0,72 mg / kg pro Tag) um das 2,2- und 6,7-fache.

Tierstudien zeigen, dass geringe Konzentrationen von Tizanidin in die Milch stillender Frauen ausgeschieden werden. Es wird nicht empfohlen, Sirdalud während der Stillzeit zu verwenden, da keine Informationen über das Eindringen dieser Verbindung in die Muttermilch beim Menschen vorliegen.

Vor Beginn der Behandlung mit Sirdalud sollten Patienten im gebärfähigen Alter Informationen über das Ergebnis eines Schwangerschaftstests erhalten.

Wenn Sirdalud in täglichen Dosen von 10 und 30 mg / kg an Männer und Frauen, Männer bzw. Frauen verabreicht wurde, gab es keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit. Bei Männern, die das Arzneimittel in Dosen von mehr als 30 mg / kg pro Tag erhielten, und bei Frauen in Dosen von mehr als 10 mg / kg pro Tag wurde eine Abnahme der Fruchtbarkeit beobachtet. In Anbetracht der Körperoberfläche überstiegen diese Dosen die für den Menschen maximal zulässige Dosis (gleich 0,72 mg / kg pro Tag) um das 2,2- und 6,7-fache. Bei der Einnahme solcher Dosen beobachteten schwangere Frauen spezielle klinische Symptome, die sich in Ataxie, Gewichtsverlust und ausgeprägten Anzeichen einer Sedierung äußerten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wird nicht empfohlen, Sirdalud zusammen mit Cimetidin, Rofecoxib, Ticlopidin, Antiarrhythmika (Propafenon, Mexiletin, Amiodaron), oralen Kontrazeptiva und einigen Fluorchinolonen (Pefloxacin, Enoxacin, Norfloxacin) zu verwenden, da solche Kombinationen zu einem Anstieg des Plasmids führen können Verlängerung des QT-Intervalls _c.

Sirdalud wird mit Vorsicht zusammen mit Medikamenten verschrieben, die das QT-Intervall verlängern (Azithromycin, Amitriptylin, Cisaprid).

In Kombination mit blutdrucksenkenden Medikamenten ist ein deutlicher Blutdruckabfall und eine Bradykardie möglich. mit Rifampicin - eine Verringerung der Konzentration von Tizanidin im Plasma um 50%, was zu einer Verringerung der therapeutischen Wirkung von Sirdalud führt.

Bei rauchenden Patienten (mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen) ist die systemische Bioverfügbarkeit von Tizanidin um fast 30% verringert, daher kann bei längerer Behandlung eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.

Ethanol kann das Risiko von Nebenwirkungen des Arzneimittels erhöhen. Sirdalud wiederum kann die unterdrückende Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem verstärken.

Antihistaminika, Hypnotika und Beruhigungsmittel können die beruhigende Wirkung von Tizanidin erhöhen. Andere α ₂ -adrenerge Rezeptoragonisten verstärken bei gleichzeitiger Anwendung mit Sirdalud möglicherweise die blutdrucksenkende Wirkung.

Analoge

Tizalud und Midokalm sind Analoga von Sirdalud.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Sirdalud

Laut Bewertungen wird Sirdalud bei Patienten verschiedener Altersgruppen angewendet. Im Durchschnitt bewerten sie die Ergebnisse ihrer Behandlung mit 3,9 von 5 Punkten. Viele Patienten bemerken das Auftreten unangenehmer Nebenwirkungen, unter denen Müdigkeit und Schläfrigkeit vorherrschen. Eine signifikante Wirkung des Arzneimittels auf die Leber wurde ebenfalls berichtet.

Ärzte verschreiben Sirdalud als Mittel zur symptomatischen Therapie, um Skelettmuskelkrämpfe zu reduzieren. Bei schweren Manifestationen von Nebenwirkungen oder dem Fehlen eines signifikanten Ergebnisses nach 3 Tagen Behandlung sollten Sie einen Spezialisten konsultieren, der das Therapieschema anpasst.

Preis für Sirdalud in Apotheken

Der ungefähre Preis für Sirdalud mit einer Dosierung von 2 mg beträgt 216-237 Rubel und mit einer Dosierung von 4 mg - 318-350 Rubel (für eine Packung mit 30 Tabletten).

Sirdalud: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Sirdalud 2 mg Tabletten 30 Stk. 188 r Kaufen

Sirdalud Tabletten 2mg 30 Stk. 198 RUB Kaufen

Sirdalud 4 mg Tabletten 30 Stk. 271 r Kaufen

Sirdalud 4 mg Tabletten 30 Stk. 271 r Kaufen

Sirdalud mr Kappen. mit mod. Veröffentlichung 6 mg n30 453 r Kaufen

Sirdalud MP 6 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 30 Stk. 453 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!