Suvardio - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Tabletten 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Suvardio

Suvardio: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Suvardio

ATX-Code: C10AA07

Wirkstoff: Rosuvastatin (Rosuvastatin)

Hersteller: LEK d.d. (LEK dd) (Slowenien)

Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2018

Preise in Apotheken: ab 298 Rubel.

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Suvardio ist ein hypolipidämisches Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvex, rund, braun oder hellbraun (für eine Dosierung von 5 mg) in Farbe, auf einer Seite mit RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 für Dosierungen 5, 10 graviert. 20 bzw. 40 mg [7 Stk. in einer Blase, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blasen; zusätzlich für Dosierungen von 5 und 20 mg: 10 Stk. in einer Blase, in einem Karton 3 Blasen von 5 mg; 10 Stk. in einer Blase, in einem Karton 3 oder 9 Blasen von 20 mg; Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Suvardio.

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Rosuvastatin Calcium (in Bezug auf Rosuvastatin) - 5, 10, 20 oder 40 mg;
• zusätzliche Komponenten: verkieselte mikrokristalline Cellulose (MCC), wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, wasserfreie Lactose, Natriumstearylfumarat, Talk, trockene Maisstärke;
• Filmhülle: Mannit, Hypromellose-2910, Titandioxid, Macrogol 6000, Talk, Eisen (III) oxid gelb und rot.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Rosuvastatin, der Wirkstoff in Suvardio, gehört zur Gruppe der kompetitiven Inhibitoren der Hydroxymethylglutaryl-Coenzym-A-Reduktase (HMG-CoA-Reduktase), einem Enzym, das 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonat umwandelt, das eine Vorstufe von Cholesterin (Xc) ist. Der Wirkstoff wirkt auf die Leber, in der die Synthese von Xc und der Abbau von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) stattfindet. Rosuvastatin fördert eine Erhöhung der Anzahl von LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Hepatozyten, die die Aufnahme und den katabolen Prozess von LDL verbessern und die Produktion von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL) durch die Leber unterdrücken, wodurch die Gesamtmenge an LDL und VLDL verringert wird.

Der Wirkstoff bewirkt eine Abnahme der Konzentration von Gesamt-Xc, Xc-LDL, Triglyceriden (TG) sowie eine Zunahme der Konzentration von Xc-Lipoproteinen hoher Dichte (Xc-HDL) und eine Abnahme der Konzentration von Apolipoprotein B (ApoV), Xc-Nicht-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL erhöht den Spiegel von Apolipoprotein A-1 (ApoA-1). Rosuvastatin hilft auch, das Verhältnis von Gesamt-Xc-HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin-HDL-Cholesterin-HDL-Cholesterin und Nicht-HDL-Cholesterin-HDL-Cholesterin sowie ApoV-ApoA-1 zu verringern.

Nach Beginn der Behandlung mit Suvardio wird die therapeutische Wirkung bereits in der ersten Woche festgestellt und erreicht nach 2 Wochen des Kurses 90% des maximal möglichen Wertes. In der Regel kann die maximale therapeutische Wirkung durch 4-wöchige Behandlung erreicht und dann bei regelmäßiger Anwendung des Arzneimittels aufrechterhalten werden.

Die klinische Wirksamkeit von Rosuvastatin wurde bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterinämie mit oder ohne Hypertriglyceridämie unabhängig von Alter, Geschlecht oder Rasse nachgewiesen, auch bei familiärer Hypercholesterinämie und Diabetes mellitus. Nach den verfügbaren Daten sank bei 80% der Patienten mit Hypercholesterinämie vom Typ IIa und IIb gemäß der Fredrickson-Klassifikation (mit einer durchschnittlichen Anfangskonzentration von LDL-C von etwa 4,8 mmol / l) nach Verwendung einer Dosis von 10 mg Suvardio der LDL-C-Spiegel auf Werte unter 3 mmol / l …

Bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die Suvardio in Dosen von 20 bis 80 mg (gemäß dem Zwangsdosistitrationsschema) erhielten, wurde eine Verbesserung der Lipidprofilparameter festgestellt. Nach Titration auf eine Dosis von 40 mg pro Tag (12 Wochen Behandlung) nahm der LDL-C-Spiegel um 53% ab. In 33% von ihnen wurden LDL-C-Spiegel von weniger als 3 mmol / l erreicht. Während der Einnahme von Rosuvastatin in Dosen von 20 und 40 mg mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie nahm die LDL-C-Konzentration im Durchschnitt um 22% ab.

Eine additive Wirkung wurde bei Verwendung von Rosuvastatin in Kombination mit Fenofibrat in Bezug auf den Triglyceridspiegel und mit Nikotinsäure (in einer Tagesdosis von mehr als 1 g) in Bezug auf den HDL-C-C-Spiegel festgestellt.

Bei Patienten mit einem geringen Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (KHK) (nach der Framingham-Skala seit mehr als 10 Jahren weniger als 10%) beträgt die durchschnittliche LDL-C-Konzentration 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) und subklinische Atherosklerose Gemessen an der Dicke des Intima-Media-Komplexes der Halsschlagadern (TCIM) trug die Einnahme von Rosuvastatin in einer Tagesdosis von 40 mg im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Verlangsamung der Progressionsrate des maximalen TCIM für 12 Segmente der Halsschlagader bei - 0,0145 mm / Jahr [auf S. <0,0001 Konfidenzintervall (CI) betrug 95%: von - 0,0196 bis - 0,0093].

Suvardio 40 mg sollte nur bei schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre Läsionen verschrieben werden.

Pharmakokinetik

Im Blutplasma wird die maximale Konzentration (C _max) von Rosuvastatin ungefähr 5 Stunden nach oraler Verabreichung beobachtet. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 20%. Der Wirkstoff wird hauptsächlich in der Leber biotransformiert, die der Hauptort für die Produktion von Xc und den Metabolismus von Xc-LDL ist. Das Verteilungsvolumen (V _d) von Rosuvastatin beträgt ungefähr 134 Liter. Im Durchschnitt binden 90% der Substanz an Blutplasmaproteine, hauptsächlich Albumin.

Weniger als 10% der akzeptierten Rosuvastatin-Dosis werden metabolisch transformiert. In unbedeutendem Maße hängt der Metabolismus einer Substanz von Isozymen des Cytochrom P450-Systems ab. Das CYP2C9-Isoenzym ist am stärksten an dem Prozess beteiligt, die Isoenzyme CYP3A4, CYP2C19 und CYP2D6 sind in geringerem Maße am Verlauf der Biotransformation beteiligt.

Die Hauptmetaboliten von Rosuvastatin, die identifiziert wurden, sind Lactonmetaboliten und N-Dysmethylrosuvastatin, wobei letztere eine Aktivität aufweisen, die etwa 50% niedriger ist als die von Rosuvastatin. Lactonmetaboliten gelten als pharmakologisch inaktiv. Mehr als 90% der pharmakologischen Aktivität zur Hemmung der zirkulierenden HMG-CoA-Reduktase entfallen auf Rosuvastatin, der Rest auf seine Metaboliten.

Ungefähr 90% der verabreichten Dosis des Arzneimittels werden unverändert über den Darm ausgeschieden (einschließlich absorbierter und nicht absorbierter Substanzen), die restlichen 10% werden über die Nieren ausgeschieden, einschließlich in unveränderter Form - etwa 5% der eingenommenen Dosis. Die Halbwertszeit (T _1/2) aus Plasma beträgt 19 Stunden und ändert sich mit zunehmender Dosis nicht. Die geometrische mittlere Plasma-Clearance beträgt ca. 50 l / h (Variationskoeffizient - 21,7%). Ebenso wie bei der Verwendung anderer Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase ist bei der Aufnahme von Rosuvastatin in die Leber ein Membrantransporter von Xc durch die Membranen beteiligt, der für die hepatische Ausscheidung des Arzneimittels von großer Bedeutung ist.

Die systemische Exposition von Rosuvastatin nimmt proportional zur Dosis zu. Bei wiederholter täglicher Einnahme des Arzneimittels ändern sich seine pharmakokinetischen Eigenschaften nicht.

Alter und Geschlecht der Patienten haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Hauptparameter der Pharmakokinetik von Rosuvastatin.

Vertreter der mongolischen Rasse (Chinesen, Japaner, Vietnamesen, Filipinos und Koreaner) zeigten einen ungefähr zweifachen Anstieg der mittleren Exposition (AUC) und des C _{max von} Rosuvastatin im Vergleich zu Patienten der kaukasischen Rasse. Diese Indikatoren bei indischen Patienten waren durchschnittlich 1,3-fach erhöht. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Rosuvastatin unter Vertretern der kaukasischen und der negroiden Rasse.

Anwendungshinweise

• eine homozygote Form der familiären Hypercholesterinämie - als Ergänzung zu einer Diät und einer anderen lipidsenkenden Therapie (z. B. LDL-Apherese) oder wenn eine solche Behandlung nicht wirksam genug ist;
• primäre Hypercholesterinämie gemäß der Fredrickson-Klassifikation (Typ IIa, einschließlich der heterozygoten Form der familiären Hypercholesterinämie) oder gemischte Hypercholesterinämie (Typ IIb) - als Ergänzung zur Ernährung, wenn ihre Compliance und andere nicht medikamentöse Behandlungsmethoden unzureichend sind;
• Hypertriglyceridämie (Typ IV gemäß der Fredrickson-Klassifikation) - als Ergänzung zur Diät;
• Atherosklerose - um das Fortschreiten zu verlangsamen, als Ergänzung zur Ernährung bei Patienten, die zur Behandlung angezeigt sind, um den Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel zu senken;
• Primärprävention schwerer kardiovaskulärer Komplikationen wie Schlaganfall, Herzinfarkt, instabile Angina pectoris, arterielle Revaskularisation bei Erwachsenen ohne klinische Anzeichen einer Erkrankung der Herzkranzgefäße, jedoch mit erhöhtem Risiko für deren Auftreten (bei Männern - über 50 Jahre, bei Frauen - über 60 Jahre; Stufe C. - reaktives Protein über 2 mg / l bei Vorhandensein mindestens eines zusätzlichen Risikofaktors - niedrige Konzentration von HDL-C, arterielle Hypertonie, Rauchen, Familienanamnese des frühen Auftretens einer Erkrankung der Herzkranzgefäße).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min;
• Lebererkrankung in der aktiven Phase, einschließlich einer anhaltenden Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen sowie einer Zunahme der Aktivität von Leberenzymen im Blutserum, die die Obergrenze des Normalwerts (UHN) um mehr als das Dreifache überschreitet;
• Myopathie, Veranlagung zur Entwicklung myotoxischer Komplikationen;
• Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz, Laktasemangel (da das Produkt Laktose enthält);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• kombinierte Verwendung mit Cyclosporin;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Suvardio.

Eine zusätzliche absolute Kontraindikation für eine Tagesdosis von 40 mg ist das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Myopathie / Rhabdomyolyse, wie z.

• Nierenversagen mittlerer Schwere (CC unter 60 ml / min);
• Myotoxizität, die bei Verwendung anderer Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase oder von Fibraten bei der Anamnese beobachtet wurde;
• eine Geschichte von Myopathien, einschließlich erblicher;
• Hypothyreose;
• Alkoholmissbrauch;
• kombinierter Empfang mit Fibraten;
• Zugehörigkeit zur mongolischen Rasse;
• Bedingungen, die eine Erhöhung der Rosuvastatin-Konzentration im Blutplasma verursachen können.

Suvardio-Tabletten sollten unter folgenden Bedingungen / Krankheiten aufgrund der Gefahr einer Myopathie / Rhabdomyolyse mit Vorsicht eingenommen werden (die Einnahme sollte erst nach sorgfältiger Abwägung des Risikos und des erwarteten Nutzens der Therapie begonnen werden; solche Patienten müssen während des gesamten Behandlungsverlaufs überwacht werden):

• Alter über 65;
• Nierenversagen mittlerer Schwere (bei einer Tagesdosis von 40 mg - mild, mit einer Qualitätskontrolle über 60 ml / min);
• eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen;
• hohes Risiko, an Diabetes mellitus zu erkranken;
• Sepsis;
• arterielle Hypotonie;
• unkontrollierte Epilepsie;
• schwere endokrine, Stoffwechsel- oder Wasserelektrolytstörungen;
• umfangreiche chirurgische Eingriffe; Trauma.

Darüber hinaus sollte das Arzneimittel für eine tägliche Dosis von 10 mg, 5 mg und 20 mg Suvardio unter folgenden Bedingungen / Krankheiten mit Vorsicht eingenommen werden:

• eine persönliche / familiäre Vorgeschichte von erblichen Muskelerkrankungen und eine Vorgeschichte von Myotoxizität unter Verwendung anderer HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine) oder Fibrate;
• Hypothyreose;
• Bedingungen, die zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin führen können;
• übermäßiger Alkoholkonsum;
• kombinierte Aufnahme von Fibraten;
• Zugehörigkeit zur mongolischen Rasse.

Suvardio, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Suvardio wird oral eingenommen. Die Tablette sollte ohne Kauen oder Quetschen ganz geschluckt und zu jeder Tageszeit unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit einer kleinen Menge Wasser abgewaschen werden.

Vor der Behandlung muss der Patient auf eine Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels umstellen, die er während des gesamten Therapiezeitraums einhalten muss. Die Dosis des Arzneimittels wird individuell festgelegt, wobei die Zielindikatoren für die Konzentration von Xc und das individuelle therapeutische Ansprechen auf die Behandlung berücksichtigt werden.

Für Patienten, die zuvor keine Statine erhalten und nach Behandlung mit anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren auf Suvardio übertragen haben, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 oder 10 mg 1 Mal pro Tag. Bei der Bestimmung muss jeder Patient das Xc-Niveau und das potenzielle Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen sowie die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen berücksichtigen. Bei Bedarf können Dosisanpassungen 4 Wochen nach Kursbeginn vorgenommen werden.

Da das Risiko von Nebenwirkungen vor dem Hintergrund einer Suvardio-Therapie bei einer Dosis von 40 mg im Vergleich zu niedrigeren Dosen erhöht ist, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Die endgültige Titration auf diese maximale Dosis sollte nur bei Patienten mit einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen und schwere Hypercholesterinämie (hauptsächlich in) durchgeführt werden Patienten mit erblicher Hypercholesterinämie). Suvardio in einer Dosierung von 40 mg wird nur verschrieben, wenn bei Verwendung einer Dosis von 20 mg die Patienten die Zielkonzentration von Xc nicht erreichten, vorausgesetzt, sie werden während des gesamten Verlaufs regelmäßig beobachtet.

Zu Beginn der Einnahme von Suvardio in einer Dosierung von 40 mg wird eine sorgfältige Überwachung des Zustands empfohlen. Es wird nicht empfohlen, Patienten, die zuvor keinen Arzt konsultiert haben, das Medikament in einer täglichen Dosis von 40 mg zu verschreiben.

Die Anfangsdosis von Suvardio bei Patienten der mongoloiden Rasse sowie auf Straßen, auf denen Myopathie auftritt, sollte 5 mg nicht überschreiten.

In Trägern der Genotypen ABCG2 (BCRP) C.421AA und SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC wurde im Vergleich zu Trägern der Genotypen ABCG2c.421AA und SLCO1B1c.521TT ein 2,4- bzw. 1,6-facher Anstieg der AUC von Rosuvastatin festgestellt. Die maximale tägliche Suvardio-Dosis für Träger der Genotypen c.421AA und c.521CC sollte 20 mg nicht überschreiten, die einmal täglich eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Blut und Lymphsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Thrombozytopenie;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem;
• endokrines System: häufig - Typ-2-Diabetes mellitus;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; extrem selten - Gedächtnisverlust, Polyneuropathie;
• Atmungssystem: mit unbekannter Häufigkeit - Atemnot, Husten;
• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen; selten - Pankreatitis; mit unbekannter Häufigkeit - Durchfall;
• Haut: selten - Hautausschlag, Hautjucken, Urtikaria; mit unbekannter Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom;
• Leber und Gallenwege: selten - eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen (es wird empfohlen, die Indikatoren der Leberfunktion vor dem Verlauf und 3 Monate nach Beginn der Aufnahme zu bestimmen); extrem selten - Gelbsucht, Hepatitis;
• Harnsystem: extrem selten - Hämaturie; Das Auftreten von Proteinurie (festgestellt als Ergebnis der Verwendung von Teststreifen) wurde aufgezeichnet, hauptsächlich röhrenförmigen Ursprungs. Veränderungen des Proteinspiegels im Urin (von Null oder von Spurenmengen bis ++ und höher) wurden bei weniger als 1% der Patienten beobachtet, die das Arzneimittel in einer Dosis von 10 und 20 mg erhielten, und im Durchschnitt erhielten 3% 40 mg pro Tag; Bei Einnahme von 20 mg änderte sich die Proteinmenge im Urin geringfügig - von null auf +; In der Regel nahm die Proteinurie im Verlauf der Behandlung ab und ging von selbst über; Es wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer Proteinurie und einer akuten / fortschreitenden Nierenschädigung festgestellt.
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: oft - Myalgie; selten - Rhabdomyolyse (die Häufigkeit der Entwicklung steigt mit einer Dosis von 40 mg), Myopathie (einschließlich Myositis); extrem selten - Arthralgie; mit unbekannter Häufigkeit - immunvermittelte nekrotisierende Myopathie;
• andere: häufig - periphere Ödeme, Asthenisches Syndrom, Gynäkomastie;
• Laborparameter: erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase (CPK), erhöhte Konzentration von Glucose, Bilirubin im Blutplasma, glykosyliertes Hämoglobin; erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase (ALP), Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGTP); Funktionsstörung der Schilddrüse.

Bei Verwendung einiger Statine wurden Nebenwirkungen wie Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume), sexuelle Dysfunktion und Depression aufgezeichnet.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung von Suvardio gibt es keine spezifische Behandlung. Bei Verdacht auf diesen Zustand wird eine symptomatische Therapie verschrieben und Maßnahmen zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen ergriffen. Die Überwachung der Indikatoren für den Leberzustand und die CPK-Aktivität wird empfohlen. Die Hämodialyse ist vermutlich unwirksam.

spezielle Anweisungen

Es ist nicht erforderlich, die Aktivität von CPK nach erheblicher körperlicher Anstrengung zu bestimmen oder wenn es andere mögliche Gründe für eine Erhöhung der Aktivität dieses Enzyms gibt, da dies zu einer falschen Interpretation der Testergebnisse führen kann. Wenn vor Beginn des Kurses das Niveau der CPK-Aktivität nach 5-7 Tagen signifikant erhöht wurde (VGN um mehr als das Fünffache überschritten wurde), ist es erforderlich, eine Kontrollmessung durchzuführen. Wenn die Ergebnisse des wiederholten Tests die anfängliche CPK-Aktivität bestätigen, die fünfmal höher als die ULN ist, sollte das Arzneimittel nicht gestartet werden.

Aufgrund des Risikos einer Myopathie / Rhabdomyolyse ist es für Patienten unbedingt erforderlich, ihren Arzt unverzüglich über jedes unerwartete Auftreten von Muskelschwäche, Krämpfen und Muskelschmerzen zu informieren, insbesondere wenn gleichzeitig Unwohlsein oder Fieber auftreten.

Während der Therapie mit Suvardio bei Personen mit Risikofaktoren für Myopathie / Rhabdomyolyse (siehe "Gegenanzeigen") ist eine regelmäßige Überwachung der CPK-Aktivität erforderlich. Wenn bei solchen Patienten die CPK-Aktivität die VGN um mehr als das Fünffache überschreitet oder Muskelsymptome signifikant zum Ausdruck kommen (selbst wenn die CPK-Aktivität fünfmal niedriger als die VGN ist), sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Im Falle eines Entzugs der Symptome und einer Rückkehr der CPK-Aktivität zu normalen Werten kann die Behandlung mit einem Arzneimittel oder einem alternativen Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase in niedrigeren Dosen und unter sorgfältiger Beobachtung fortgesetzt werden. Eine regelmäßige Überwachung des CPK-Spiegels ohne Rhabdomyolyse-Symptome bei Patienten ist unangemessen.

Nach 2 bis 4 Wochen nach Beginn der Therapie und / oder Erhöhung der Dosis wird empfohlen, die Parameter des Lipidstoffwechsels zu bestimmen und gegebenenfalls die Dosis anzupassen.

Schwere Leberverletzungen, die hauptsächlich mit einer Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen verbunden sind, treten am häufigsten während der Behandlung mit Suvardio in einer Dosis von 40 mg auf.

Bei Vorliegen einer sekundären Hypercholesterinämie aufgrund eines nephrotischen Syndroms oder einer Hypothyreose sollte die Therapie der Grunderkrankung vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin durchgeführt werden.

Während der Behandlung mit einigen Statinen, insbesondere über einen langen Zeitraum, wurden vereinzelte Fälle von interstitiellen Lungenerkrankungen berichtet. Diese Komplikation kann zu Atemnot, unproduktivem Husten und schlechtem allgemeinen Wohlbefinden (einschließlich Gewichtsverlust, Schwäche und Fieber) führen. Bei Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung sollte die Verwendung von Statin abgebrochen werden.

Bei Patienten mit Glukosespiegeln zwischen 5,6 und 6,9 mmol / l war die Behandlung mit Suvardio mit einem erhöhten Risiko für Typ-2-Diabetes verbunden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die Kraftfahrzeuge oder andere komplexe und möglicherweise gefährliche Geräte fahren, sollten wegen der Gefahr von Schwindel während der Behandlung vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist kontraindiziert, Suvardio-Tabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verwenden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.

Aufgrund der Tatsache, dass Xc- und Xc-Biosyntheseprodukte eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Fötus spielen, übersteigt das mögliche Risiko einer Hemmung der HMG-CoA-Reduktase den erwarteten Nutzen der Verwendung eines lipidsenkenden Mittels bei schwangeren Frauen. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, muss Suvardio sofort gestoppt werden.

Es liegen keine Daten zum Eindringen von Rosuvastatin in die Muttermilch vor. Wenn die Ernennung des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, muss das Problem der Stillunterbrechung behoben werden.

Verwendung im Kindesalter

Suvardio ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert, da das Sicherheitsprofil von Rosuvastatin bei Patienten dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit schwerem Nierenversagen (CC unter 30 ml / min) sind kontraindiziert, wenn sie Suvardio einnehmen. Bei Nierenversagen mittlerer Schwere (CC unter 60 ml / min) ist die Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 40 mg ebenfalls kontraindiziert.

Ein leichtes Nierenversagen (CC über 60 ml / min) oder eine moderate Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Solche Patienten sollten die Therapie mit Suvardio in einer Dosis von 5 mg beginnen.

Bei der Einnahme von Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg wurde ein Anstieg der Häufigkeit schwerer Nierenfunktionsstörungen festgestellt. Daher wird empfohlen, die Indikatoren für ihre Funktion während der Behandlung zu überwachen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Ein Leberversagen mit einem Child-Pugh-Score von 7 oder weniger zeigte keinen Anstieg der systemischen Konzentration von Rosuvastatin. Ein solcher Anstieg wurde jedoch bei Patienten mit einem Leberversagen von 8 und 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala festgestellt. Vor dem Hintergrund der Rosuvastatin-Therapie müssen Patienten aus dieser Gruppe die Leberaktivität überwachen. Es gibt keine Erfahrung mit Suvardio mit einem Leberversagen von 9 Punkten oder mehr auf der Child-Pugh-Skala.

Wenn Patienten in der aktiven Phase an einer Lebererkrankung leiden, einschließlich einer anhaltenden Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen sowie einer Zunahme der Aktivität von Leberenzymen im Blutserum, die die ULN um mehr als das Dreifache überschreitet, ist Suvardio kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten sollten Suvardio mit Vorsicht anwenden.

Personen über 65 Jahren wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 5 mg zu beginnen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Cyclosporin: Die Plasmakonzentration von Rosuvastatin steigt um das 11-fache, während die Konzentration von Cyclosporin unverändert bleibt. Die in Kombination mit der Cyclosporin-AUC von Rosuvastatin, die in einer Tagesdosis von 10 mg angewendet wurde, aufgezeichnete Menge war ungefähr siebenmal höher als der bei gesunden Probanden beobachtete Wert. Diese Kombination ist kontraindiziert.
• Fusidinsäure: Es gibt Berichte über Entwicklungsfälle vor dem Hintergrund dieser Kombination von Rhabdomyolyse; Es ist erforderlich, den Zustand der Patienten zu überwachen, da möglicherweise die Therapie mit Rosuvastatin vorübergehend abgebrochen werden muss.
• Vitamin-K-Antagonisten (einschließlich Warfarin oder anderer Cumarin-Antikoagulanzien): Eine Erhöhung des international normalisierten Verhältnisses (MHO) ist zu Beginn der gleichzeitigen Behandlung mit Rosuvastatin oder bei Erhöhung der Dosis möglich. Bei einer Verringerung der Rosuvastatin-Dosis oder ihrer Aufhebung kann eine Verringerung der INR festgestellt werden. Daher wird empfohlen, letztere zu überwachen.
• Gemfibrozil und andere Arzneimittel, die die Lipidkonzentration verringern: Die AUC und C _{max von} Rosuvastatin erhöhen sich um ungefähr das Zweifache, wenn es einmal in einer Dosis von 80 mg eingenommen wird.
• Fibrate (einschließlich Fenofibrat und Gemfibrozil), Nikotinsäure in einer Tagesdosis von 1 g oder mehr (in lipidsenkenden Dosen): Das Risiko einer Myopathie wird erhöht, wahrscheinlich aufgrund der Fähigkeit dieser Substanzen, Myopathie zu verursachen, wenn sie als Monotherapeutika verwendet werden. Die Kombination von Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg und Fibraten ist kontraindiziert. Die Anfangsdosis von Rosuvastatin in Kombination mit Lipidsenkern sollte 5 mg betragen.
• Fenofibrat: Es wird keine pharmakokinetisch signifikante Wechselwirkung mit dieser Substanz erwartet.
• Ezetimib: Es gibt keine Änderung der AUC oder des C _max beider Substanzen. Es ist jedoch unmöglich, die pharmakodynamische Wechselwirkung von Rosuvastatin und Ezetimib vollständig auszuschließen, was zu unerwünschten Reaktionen führen kann.
• Proteaseinhibitoren (einschließlich Ritonavir in Kombination mit Atazanavir, Lopinavir oder Tipranavir): Die Plasmakonzentration von Rosuvastatin steigt aufgrund der Wechselwirkung mit Transporterproteinen an und das Risiko einer Myopathie ist erhöht. Eine Verlängerung von T _1/2 Rosuvastatin kann beobachtet werden, während der genaue Mechanismus dieser Wechselwirkung unbekannt ist; Nach den Ergebnissen einer pharmakokinetischen Studie mit der kombinierten Anwendung von Rosuvastatin in einer Dosis von 20 mg und einem Arzneimittel mit zwei Proteaseinhibitoren (Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg) zeigten gesunde Probanden einen 5-fachen Anstieg von C _max und einen 2-fachen Anstieg der AUC _(0-24). Rosuvastatin; Bei der Behandlung von Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) wird diese Kombination nicht empfohlen.
• Erythromycin: Die AUC _{(0- t)} und C _{max von} Rosuvastatin nehmen um 20% bzw. 30% ab. Dieses Phänomen kann mit einer erhöhten Darmmotilität verbunden sein, die durch die Wirkung von Erythromycin verursacht wird.
• Antazida in Suspensionen, die Aluminium / Magnesiumhydroxid enthalten: Die Konzentration von Rosuvastatin im Plasma nimmt um etwa 50% ab. Wenn Antazida 2 Stunden nach Rosuvastatin eingenommen werden, ist dieser Effekt schwächer. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wurde nicht bestimmt.
• orale Kontrazeptiva: verzeichneten einen Anstieg der AUC von Norgestrel und Ethinylestradiol um 34 bzw. 26%; Es ist erforderlich, diese Tatsache bei der Auswahl der Dosen oraler Kontrazeptiva zu berücksichtigen. Es gibt keine pharmakokinetischen Daten zur kombinierten Anwendung von Rosuvastatin und Hormonersatztherapie, daher kann ein ähnlicher Effekt mit einer solchen Kombination nicht ausgeschlossen werden. Diese Kombination war jedoch in klinischen Studien weit verbreitet und wurde gut vertragen.
• Dronedaron: Die AUC von Rosuvastatin steigt um das 1,4-fache.
• Digoxin: keine klinisch signifikante Wechselwirkung erwartet;
• Fluconazol (Inhibitor von CYP3A4- und CYP2C9-Isoenzymen), Ketoconazol (Inhibitor von CYP3A4- und CYP2A6-Isoenzymen): Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
• Itraconazol (ein Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4): Die AUC von Rosuvastatin steigt um 28% (keine klinische Bedeutung); Es werden keine Wechselwirkungen im Zusammenhang mit dem Cytochrom P450-Metabolismus erwartet.

Analoge

Die Analoga von Suvardio sind Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast usw.

Lagerbedingungen

Lagern Sie das Arzneimittel in seiner Originalverpackung an einem Ort, der vor dem Eindringen von Feuchtigkeit geschützt ist, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Suvardio

In den überwiegend positiven Bewertungen von Suvardio charakterisieren Patienten es als wirksames Instrument zur Therapie und Prävention von Atherosklerose. Das Medikament verhindert die Bildung von Cholesterinplaques, reduziert den Xc-Spiegel im Blut und verhindert die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Komplikationen. Einige Patienten stellen fest, dass es ihnen nach dreimonatiger Behandlung gelungen ist, die Zielwerte für den Gesamtcholesterinspiegel zu erreichen. Zu den Vorteilen gehört auch ein bequemes Dosierungsschema. Jeder empfiehlt, die Therapie mit den Mindestdosen zu beginnen, die nach einem von einem Spezialisten vorgeschriebenen individuellen Schema angewendet werden.

Patienten betrachten die Entwicklung unerwünschter Reaktionen wie Verstopfung, Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwäche in einigen Fällen als Nachteil des Arzneimittels.

Preis für Suvardio in Apotheken

Der Preis für Suvardio (Filmtabletten) für eine Packung mit 28 Stk. Kann sein:

• Dosierung von 10 mg - 320-480 Rubel,
• Dosierung 20 mg - 400-560 Rubel.

Suvardio: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Suvardio 10 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 298 Kaufen

Suvardio 20 mg Filmtabletten 28 Stk. 431 r Kaufen

Suvardio Tabletten p.p. 10 mg 28 Stk. 459 r Kaufen

Suvardio Tabletten p.p. 20 mg 28 Stk. 532 RUB Kaufen

Suvardio 10 mg Filmtabletten 90 Stk. 650 RUB Kaufen

Suvardio Tabletten p.p. 10 mg 90 Stk. RUB 874 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!