Tamsulosin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tamsulosin

Tamsulosin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tamsulosin

ATX-Code: G04CA02

Wirkstoff: Tamsulosin (Tamsulosin)

Hersteller: Pharmaunternehmen VERTEX, CJSC (Russland); Borisov Plant of Medical Products, JSC (Republik Belarus); Synthon Hispania SL (Spanien) für Moskhimpharm vorbereiten sie. N. A. Semashko (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008

Preise in Apotheken: ab 244 Rubel.

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Tamsulosin ist ein α1-adrenerger Blocker zur Behandlung von Harnwegserkrankungen bei gutartiger Prostatahypertrophie.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen:

• Kapseln mit verzögerter Freisetzung: Nr. 3, grün, gallertartig hart; Füllstoff - von fast weißen bis zu weißen Pellets (10, 15, 18 oder 20 Stück in Blisterpackungen, in einem Karton 1, 3 oder 6 Packungen mit 10 Stück oder 2, 4 oder 6 Packungen mit 15 Stück). oder 5 Packungen mit 18 Stück oder 3 Packungen mit 20 Stück; 30, 60 oder 90 Stück in Dosen aus Polyethylen hoher Dichte, in einem Karton (1 Dose);
• enterische Kapseln mit längerer Wirkung: Nr. 2, gallertartiger Feststoff; helloranger Körper und olivfarbener Deckel auf der Oberseite sind mit einem schwarzen Streifen markiert, auf dem Deckel befindet sich eine Inschrift in schwarzer Tinte "TSL 0.4"; Füllstoff - von fast weißen bis zu weißen Pellets (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1, 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blasen);
• Retardtabletten: rund, bikonvex, weiß, auf der einen Seite befindet sich die Aufschrift „T9SL“, auf der anderen Seite „0,4“(10 Stück in Blasen, 3 Packungen in einem Karton).

Zusammensetzung für 1 Kapsel mit verlängerter Freisetzung:

• Wirkstoff (Substanzpellets): Tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
• Hilfsstoffe (Substanzpellets): Zuckerkugeln (Saccharose - 99%, Hypromellose - 1%), Methacrylsäurecopolymer, Polyethylenglykol, Ethylcellulose;
• Kapsel: Titandioxid, gelbes Eisenoxid (Eisenoxid), patentierter blauer Farbstoff, Gelatine.

Zusammensetzung für 1 Kapsel enterisch lang wirkend:

• Wirkstoff (Pelletkern): Tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
• Hilfsstoffe (Kern von Pellets): mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure und Ethylacrylatcopolymer (1: 1), Triethylcitrat, Talk, gereinigtes Wasser;
• Hilfsstoffe (Pelletschale): Methacrylsäure- und Ethylacrylat-Copolymer (1: 1), Talk, Triethylcitrat, gereinigtes Wasser;
• Kapselkörper: Titandioxid, Farbstoff Eisenoxidrot, Farbstoff Eisenoxidgelb, Gelatine;
• Tinte: pharmazeutische Glasur [45% Schellacklösung in Ethanol (20% verestert)], schwarzer Eisenoxidfarbstoff, n-Butylalkohol, Propylenglykol, Isopropanol, Ammoniumhydroxid 28%, Ethanol, gereinigtes Wasser.

Zusammensetzung für 1 Tablette mit längerer Wirkung:

• Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
• Hilfsstoffe: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Carbomer, rotes Eisenoxid (E172), Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente des Arzneimittels ist Tamsulosin, ein spezifischer Blocker von postsynaptischen α ₁ -adrenergen Rezeptoren, die sich in den glatten Muskeln des Blasenhalses, der Prostata und der Prostataharnröhre befinden. Eine solche Blockade hilft, den Tonus der glatten Muskeln zu verringern und den Urinabfluss zu verbessern, während die Schwere der Symptome des Füllens / Entleerens aufgrund eines erhöhten Tons der glatten Muskulatur und einer Detrusorhyperaktivität bei gutartiger Prostatahyperplasie verringert wird. Die Wirksamkeit von Tamsulosin gegen den α _1A- Subtyp von adrenergen Rezeptoren ist 20-mal höher als seine Fähigkeit, α _1B zu beeinflussenEin Subtyp von adrenergen Rezeptoren, die sich in glatten Gefäßmuskeln befinden. Tamsulosin verursacht aufgrund dieser hohen Selektivität keinen klinisch signifikanten Abfall des systemischen Blutdrucks (Blutdruck) sowohl bei Bluthochdruck als auch bei normalem Anfangsblutdruck.

Pharmakokinetik

• Resorption: Tamsulosin hat eine gute intestinale Resorption und eine nahezu 100% ige Bioverfügbarkeit, die Resorption verlangsamt sich nach dem Essen etwas. Das gleiche Absorptionsniveau kann beispielsweise bei der täglichen Einnahme des Arzneimittels nach dem ersten Frühstück erreicht werden. Tamsulosin hat eine lineare Kinetik. Eine einmalige orale Verabreichung in einer Dosis von 0,4 mg ergibt die maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma nach 6 Stunden. Wiederholte Aufnahme in einer Tagesdosis von 0,4 mg kann Gleichgewichtskonzentration des 5. Tages erreichen, während sein Wert bei ² / ₃ den Index als Ergebnis der Einzeldosis übersteigt;
• Verteilung: Tamsulosin bindet zu 99% an Blutplasmaproteine, V _d (Verteilungsvolumen) ist unbedeutend, etwa 0,2 l / kg;
• Stoffwechsel: Tamsulosin unterliegt einem langsamen Leberstoffwechsel, der zur Bildung weniger aktiver Metaboliten führt. Der größte Teil der Substanz befindet sich unverändert im Blutplasma. Experimentellen Studien zufolge wurde die Fähigkeit von Tamsulosin gefunden, die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen in unbedeutendem Ausmaß zu induzieren, und daher müssen Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberinsuffizienz das Dosierungsschema nicht korrigieren
• Ausscheidung: Der Stoff und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während bis zu 9% unverändert ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit (T _1/2) nach einer oralen Einzeldosis von 0,4 mg Tamsulosin nach den Mahlzeiten beträgt 10 Stunden nach mehreren Dosen - 13 Stunden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Tamsulosin zur Behandlung von durch BPH (benigne Prostatahyperplasie) verursachten dysurischen Störungen empfohlen.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen für alle Formen der Arzneimittelfreisetzung:

• orthostatische Hypotonie (einschließlich anamnestischer Daten);
• dekompensiertes Leberversagen;
• Zugehörigkeit zum weiblichen Geschlecht;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
• Malabsorption von Glucose-Galactose, Mangel an Sucrase-Isomaltase, Fructose-Intoleranz (für Kapseln mit verlängerter Freisetzung);
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Tamsulosin, anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Relative Kontraindikationen für Kapseln:

• arterielle Hypotonie;
• schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 10 ml / min.

Gebrauchsanweisung Tamsulosin: Methode und Dosierung

Tamsulosin-Kapseln und -Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.

Empfohlene Dosierung: Erwachsene Patienten über 18 Jahre nehmen täglich 1 Kapsel oder Tablette ein.

Einnahme der Droge:

• Kapseln: Morgens nach dem Frühstück viel Wasser trinken. Die Kapseln sollten nicht gekaut oder gebissen werden, da dies die Freisetzungsrate des Wirkstoffs beeinflussen kann.
• Tabletten: Unabhängig von den Mahlzeiten ganz schlucken, ohne zu kauen oder zu brechen, um die Freisetzung des Wirkstoffs nicht zu stören.

Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen von Systemen und Organen unter Berücksichtigung der Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (auf einer Skala: sehr oft -% 10%; oft - von 1/100 bis 1/10; selten - von 1/1000 bis 1/100; selten - von 1/10 000 bis 1/1000; äußerst selten - 10 1/10 000, einschließlich einzelner Ereignisse; mit unbekannter Häufigkeit - nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu bestimmen):

• Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatische Hypotonie, Herzklopfen; mit unbekannter Häufigkeit - Arrhythmie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Atemnot;
• Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit / Erbrechen, Verstopfung, Durchfall;
• zentrales und peripheres Nervensystem: oft - Schwindel; selten - Kopfschmerzen; selten - Ohnmacht;
• Fortpflanzungssystem: häufig - Ejakulationsstörungen; extrem selten - Priapismus;
• Atmungsorgane, Brust und Mediastinum: selten - Rhinitis;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz; selten - Angioödem; äußerst selten - Stevens-Johnson-Syndrom; mit unbekannter Häufigkeit - Erythema multiforme, exfoliatives Ödem;
• andere Reaktionen: selten - Asthenie; mit unbekannter Häufigkeit - Epistaxis, intraoperative Instabilität der Iris, die sogenannte. Constricted Pupill Syndrome (IRIS) während einer Katarakt- / Glaukomoperation.

Überdosis

Informationen zu Fällen einer akuten Überdosierung von Tamsulosin wurden nicht aufgezeichnet.

Die wahrscheinlichsten Symptome einer Überdosierung können ein ausgeprägter Blutdruckabfall und eine kompensatorische Tachykardie sein. In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

Es ist möglich, die Herzfrequenz wiederherzustellen und den Blutdruck zu normalisieren, indem Sie die Trendelenburg-Position einnehmen (in einem Winkel von 45 ° auf dem Rücken liegend, wobei das Becken in Bezug auf den Kopf angehoben ist). In Ermangelung eines Ergebnisses aus dem Verfahren wird empfohlen, Arzneimittel zu verwenden, die das Volumen des zirkulierenden Blutes erhöhen, und gegebenenfalls Vasokonstriktor-Arzneimittel. Die Überwachung der Nierenfunktion ist erforderlich. Die Hämodialyse ist unangemessen, da Tamsulosin weitgehend an Blutplasmaproteine gebunden ist. Um eine weitere Aufnahme der Substanz zu verhindern, ist es ratsam, den Magen zu waschen, Aktivkohle oder ein osmotisches Abführmittel wie Natriumsulfat zu nehmen.

spezielle Anweisungen

Tamsulosin kann wie andere α1-Blocker in einigen Episoden zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, wodurch der Patient eine Ohnmacht entwickeln kann. Die ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie sind Schwindel und Schwäche. Wenn sie auftreten, muss der Patient sitzen oder sich hinlegen und in dieser Position halten, bis die Symptome verschwinden.

Vor der Verschreibung von Tamsulosin muss sichergestellt werden, dass der Patient keine anderen Pathologien hat, die ähnliche Symptome wie BPH verursachen können.

Vor der Einnahme des Arzneimittels und regelmäßig während der Behandlung ist eine digitale rektale Untersuchung und gegebenenfalls die Bestimmung des prostataspezifischen Antigens (PSA) erforderlich.

Bei chirurgischen Eingriffen bei Katarakt / Glaukom können einige Patienten, die Tamsulosin einnehmen oder zuvor eingenommen haben, eine intraoperative Instabilität der Iris des Auges (das sogenannte verengte Pupillensyndrom) entwickeln, wodurch sich während der Operation oder in der postoperativen Phase Komplikationen entwickeln können. Die Zweckmäßigkeit des Absetzens der Tamsulosin-Therapie 1–2 Wochen vor der Operation wegen Katarakt / Glaukom wurde nicht nachgewiesen, da bei Patienten, die das Medikament abgesetzt haben, und zu einem früheren präoperativen Zeitpunkt Fälle von verengtem Pupillensyndrom berichtet wurden. Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten einzunehmen, bei denen eine Operation wegen Katarakt / Glaukom geplant ist. Bei der präoperativen Untersuchung sollten der Chirurg und der Augenarzt das Vorhandensein oder Fehlen von präoperativem Tamsulosin berücksichtigen. Auf diese Weise können sie sich auf die mögliche Entwicklung einer intraoperativen Irisinstabilität während der Operation vorbereiten.

Die Entwicklung eines Angioödems erfordert einen sofortigen Abbruch der Therapie. Die Verabreichung von Tamsulosin an solche Patienten ist erneut kontraindiziert.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei leichter und mittelschwerer Leberinsuffizienz ist eine Korrektur des Dosierungsschemas nicht erforderlich.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Angesichts von Nebenwirkungen wie Schwindel ist es jedoch wichtig, vorsichtig zu sein, wenn Sie potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tamsulosin ist ausschließlich zur Anwendung bei männlichen Patienten bestimmt.

Verwendung im Kindesalter

In der Pädiatrie ist die Anwendung von Tamsulosin kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Tamsulosin-Kapseln sollten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC <10 ml / min) mit Vorsicht eingenommen werden. Eine Reduzierung der Dosis des Arzneimittels ist nicht erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Tamsulosintabletten sind bei Patienten mit schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Eine Korrektur des Dosierungsschemas des Arzneimittels bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Atenolol, Enalapril, Nifedipin und Theophyllin: Wechselwirkungen mit Tamsulosin wurden nicht gefunden;
• Cimetidin: kann die Plasmakonzentration von Tamsulosin erhöhen;
• Furosemid: Reduziert die Konzentration von Tamsulosin, erfordert jedoch keine Dosisanpassung, da es im therapeutischen Bereich bleibt.
• Propranolol, Diazepam, Chlormadinon, Trichlormethiazid, Diclofenac, Warfarin, Amitriptylin, Simvastatin, Glibenclamid: In vitro wird der freie Anteil von Tamsulosin im Blutplasma nicht verändert, was wiederum auch die freien Anteile von Propranolol, Trichlormethiazepam nicht verändert. Diclofenac, Warfarin kann die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen;
• Amitriptylin, Salbutamol, Glibenclamid und Finasterid: In-vitro-Wechselwirkung mit Glibenclamid auf der Ebene des Leberstoffwechsels wurde nicht gefunden;
• starke Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4: Eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Tamsulosin ist möglich. Beispielsweise erhöhte Ketoconazol (ein starker Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4) bei gleichzeitiger Anwendung die AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrationszeit) und C _max (maximale Konzentration) von Tamsulosin um das 2,8- bzw. 2,2-fache. Patienten mit einem gestörten Metabolismus des CYP2D6-Isoenzyms sollte kein Tamsulosin in Kombination mit starken Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms verschrieben werden. In Kombination mit starken und mäßigen Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 muss das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
• Paroxetin (ein starker Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6): Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Tamsulosin erhöhte es sein C _max und seine AUC um das 1,3- bzw. 1,6-fache, aber ein solcher Anstieg wurde als klinisch unbedeutend erkannt.
• andere α1-Blocker: Eine Blutdrucksenkung ist möglich.

Analoge

Tamsulosin-Analoga sind: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulosin Retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tamsulosin

Es gibt nur wenige Bewertungen von Tamsulosin, möglicherweise liegt dies an den Besonderheiten der Krankheit, da es die Intimsphäre betrifft. Die Ärzte sind sich einig, dass das Medikament wirksam, sicher und relativ kostengünstig ist.

Die Meinungen der Patienten waren geteilt, ein Medikament half nach der ersten Aufnahme, aber es gibt Beschwerden über unerträgliche und unvorhersehbare Schmerzen, bei denen selbst starke Schmerzmittel nutzlos sind. Der positive Punkt ist, dass das Schmerzsyndrom vorübergehend ist und einige Zeit nach dem Absetzen der Aufnahme vergeht.

Preis für Tamsulosin in Apotheken

Geschätzter Preis für Tamsulosin-Kapseln mit verlängerter Freisetzung: für 90 Stück in der Packung - 733 Rubel, für 30 Stück in der Packung - 479 Rubel.

Tamsulosin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Tamsulosin Bakter 0,4 mg Filmtabletten mit verlängerter Freisetzung 30 Stk. 244 RUB Kaufen

Tamsulosin verzögert 0,4 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 30 Stk. 301 RUB Kaufen

Bewertungen Tamsulosin retard 301 RUB Kaufen

Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterische Kapseln mit verlängerter Freisetzung 30 Stk. 382 r Kaufen

Tamsulosin Canon 0,4 mg enterische Kapseln mit verlängerter Freisetzung 30 Stk. 393 r Kaufen

Tab Tamsulosin bakter. mit verlängern. exs. p / pl.ob. 0,4 mg Nr. 30 431 r Kaufen

Tamsulosin Retard Tabletten p.p. verlängerte Wirkung 0,4 mg 30 Stk. RUB 520 Kaufen

Tamsulosin-Vertex-Kapseln verlängern die Freisetzung 0,4 mg 30 Stk. RUB 530 Kaufen

Tamsulosin verlängerte Tabletten. Veröffentlichung p.p. 0,4 mg 30 Stk. 639 RUB Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!