Thermicon
Thermikon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 10. Analoge
- 11. Lagerbedingungen
- 12. Abgabebedingungen von Apotheken
- 13. Bewertungen
- 14. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Termicon
ATX-Code: D01AE15
Wirkstoff: Terbinafin (Terbinafin)
Hersteller: Pharmstandard OJSC, Russland
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08
Preise in Apotheken: ab 219 Rubel.
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Thermikon ist ein Antimykotikum mit einem breiten Spektrum an fungiziden und fungistatischen Wirkungen zur systemischen und lokalen Anwendung.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Tabletten: flachzylindrisch, rund, abgeschrägt und geritzt, von weiß mit einem gelblichen Schimmer bis weiß (7 oder 10 Stück in Blasen, 1, 2, 3 oder 4 Blasen in einem Karton);
- Spray zur äußerlichen Anwendung 1%: transparente farblose oder hellgelbe Flüssigkeit mit einem spezifischen Geruch nach Ethylalkohol (jeweils 30 g in Polypropylenflaschen, komplett mit Düse und Dosierpumpe, 1 Satz in einem Karton);
- Creme zur äußerlichen Anwendung 1%: eine homogene Masse weißer Farbe mit einem schwachen charakteristischen Geruch (jeweils 15 g in Aluminiumtuben, 1 Tube in einem Karton).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid - 281,25 mg (entspricht 250 mg Terbinafin);
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), Magnesiumstearat, Lactose, Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid).
1 ml Spray enthält:
- Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid - 10 mg;
- Hilfskomponenten: Propylenglykol, rektifizierter Ethylalkohol, Poloxamer (Proxanol 268), gereinigtes Wasser.
1 g Sahne enthält:
- Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid - 10 mg;
- Hilfskomponenten: Benzylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Natriumhydroxid, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Isopropylmyristat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Terbinafin gehört zur Gruppe der Allylamine, die ein breites Spektrum ihrer antimykotischen Wirkung hervorrufen. In geringen Konzentrationen wirkt es fungizid auf Dermatophyten wie Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton (T. violaceum, T. rubrum, T. verrucosum, T. tonsurans, T. mentagrophytes), Hefepilze (hauptsächlich Candida albicans), Schimmelpilze (Scopulariopsis-Brüste), Cladosporium, Aspergillus und andere) und einige dimorphe Pilze.
In Bezug auf Candida-Pilze und ihre Myzelformen ist Thermikon je nach Pilzart durch fungizide oder fungistatische Wirkung gekennzeichnet.
Terbinafin hemmt frühzeitig die Biosynthese des Hauptbestandteils der Pilzzellmembran Ergosterol, indem es das Enzym Squalenepoxidase hemmt.
Bei oraler Verabreichung ist das Arzneimittel bei der Behandlung von durch Malassezia furfur hervorgerufenen bunten Flechten unwirksam. Die Substanz beeinflusst das Cytochrom P 450-System beim Menschen und dementsprechend die Stoffwechselprozesse von Hormonen oder anderen Arzneimitteln nicht.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme ist die Absorption von Terbinafin gut. 50% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 0,8 Stunden absorbiert, und nach 4,6 Stunden wird diese Menge des Arzneimittels im Körper verteilt.
Eine orale Einzeldosis von 250 mg führt zu einer maximalen Plasmakonzentration von Terbinafin von 0,97 μg / ml, die innerhalb von 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht wird. Die Bioverfügbarkeit beträgt 80% und wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Der Bindungsgrad von Terbinafin an Plasmaproteine beträgt 99%. Die Substanz breitet sich mit hoher Geschwindigkeit im Gewebe des Körpers aus, dringt in die Nagelplatten, die Sekretion der Talgdrüsen und der Hautschicht ein und reichert sich auch in signifikanten Konzentrationen im subkutanen Gewebe, in der Haut, in den Haarfollikeln und im Haar an.
Die Halbwertszeit beträgt 16 bis 18 Stunden, und die Halbwertszeit der Endphase erreicht 200 bis 400 Stunden. In der Leber wird Terbinafin in inaktive Metaboliten biotransformiert. 80% der eingenommenen Dosis werden in Form von Metaboliten über die Nieren ausgeschieden, der Rest (ca. 22%) - mit Kot.
Die Substanz reichert sich nicht im Körper an. Die Pharmakokinetik von Terbinafin hängt nicht vom Alter des Patienten ab, seine Elimination kann jedoch mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen abnehmen, was zu einer hohen Konzentration der Substanz im Blut führt.
Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bei topischer Anwendung überschreitet seine Absorption 5% nicht und der systemische Effekt ist unbedeutend.
Anwendungshinweise
Tabletten (systemische Therapie)
- Mykosen der Kopfhaut durch Mikrosporum (Mikrosporie) und Trichophyton (Trichophytose);
- Onychomykose durch Microsporum canis, Trichophyton (Rubrum, Interdigitale, Tonsurane usw.), Epidermophyton floccosum;
- Mykosen der Haut und Nagelplatten, verursacht durch Epidermophyton floccosum, Microsporum (M. gypseum, M. canis) und Trichophyton (T. rubrum, verrucosum, Mentagrophyten, Violaceum);
- schwere, weit verbreitete Infektionen der glatten Haut des Rumpfes und der Gliedmaßen, die durch Dermatophytenpilze (Dermatomykose) verursacht werden und eine systemische Therapie erfordern;
- Pilzinfektionen durch hefeähnliche Candida-Pilze, vor allem Candida albicans (Candidiasis), lokalisiert auf Haut und Schleimhäuten.
Spray und Creme (Kontakttherapie)
- Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, einschließlich Mykosen der Füße, Leistenepidermophytose, Pilzinfektionen der glatten Haut des Körpers - Therapie und Prävention;
- Pityriasis oder Pityriasis versicolor (Pilzinfektion des Stratum Corneum der Epidermis) - Therapie.
Die Creme wird auch zur Behandlung von Pilzinfektionen auf der Haut verwendet, die durch hefeartige Candida-Pilze, hauptsächlich Candida albicans (Candidiasis, insbesondere Windelausschlag), verursacht werden.
Kontraindikationen
Gemäß den Anweisungen ist Thermikon in allen Dosierungsformen bei erhöhter individueller Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels kontraindiziert.
Zusätzliche absolute Kontraindikationen für Tabletten (systemische Anwendung):
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen);
- Kinder unter 3 Jahren;
- Körpergewicht des Kindes bis zu 20 kg.
Relative Kontraindikationen für alle Darreichungsformen (Tabletten, Spray und Creme werden aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen mit Vorsicht angewendet):
- Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
- Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
- gutartige / bösartige Neubildungen (Tumoren);
- Alkoholismus;
- Stoffwechselerkrankungen;
- Verschluss der Gefäße der Extremitäten.
Das Spray und die Creme werden auch bei Kindern unter 12 Jahren mit Vorsicht angewendet, da das Sicherheitsprofil von Terbinafin in der Kontakttherapie für diese Altersgruppe kaum bekannt ist.
Während der Schwangerschaft wird Termikon extern (Spray und Creme) nach strengen Indikationen verschrieben, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.
Da Terbinafin in klinisch unbedeutenden Mengen über die Haut aufgenommen wird, sind nachteilige Auswirkungen auf das Kind durch die Muttermilch unwahrscheinlich.
Gebrauchsanweisung für Thermikon: Methode und Dosierung
Das Dosierungsschema und die Dauer des Therapieverlaufs mit Thermicon legt der Arzt für jeden Patienten individuell fest, abhängig von der Lokalisation der Infektion und der Schwere des Krankheitsverlaufs.
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung von Terbinafin in irgendeiner Form von Thermicon.
Pillen
Die Tabletten werden einmal täglich nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
Die Standarddosis für erwachsene Patienten beträgt, sofern nicht anders angegeben, 250 mg.
Behandlungsdauer:
- Onychomykose: durchschnittlich - 1,5–3 Monate; Behandlung der Nägel von Händen und Füßen (mit Ausnahme des großen Zehs) und Behandlung jüngerer Patienten - dies kann weniger als 3 Monate dauern; Behandlung des großen Zehs - normalerweise 3 Monate, aber mit einer verringerten Nagelwachstumsrate (selten) - bis zu 6 Monaten oder länger;
- Dermatomykose: Rumpf - 1 Monat; Füße (plantar, interdigital, sockenartig) - 0,5–1,5 Monate; Schienbeine - 0,5-1 Monate;
- Candidiasis der Haut und der Schleimhäute: 0,5–1 Monate;
- Mykose der Kopfhaut: Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt etwa 1 Monat. Bei durch Microsporum canis verursachten Mikrosporien kann jedoch eine längere Behandlung erforderlich sein.
Die Dosis für Kinder richtet sich nach dem Körpergewicht:
- 20-40 kg - 0,5 Tabletten (125 mg) 1 Mal / Tag;
- > 40 kg - 1 Tablette (250 mg) einmal täglich.
Bei schwerem Nierenversagen wird die Dosis des Arzneimittels für erwachsene Patienten um das Zweifache auf 125 mg pro Mal reduziert.
Sprühen
Das Spray wird äußerlich auf gereinigte und getrocknete betroffene Bereiche und angrenzende Bereiche intakter Haut aufgetragen und in einer Menge gesprüht, die ausreicht, um sie mit Feuchtigkeit zu versorgen.
Die Standardhäufigkeit des Arzneimittels für erwachsene Patienten, sofern keine anderen Rezepte vorliegen, mit einer wöchentlichen Dauer des Therapieverlaufs:
- Dermatomykose des Rumpfes, der Beine, der Füße: 1 Mal / Tag;
- Tinea versicolor: 2 mal / Tag.
Sahne
Die Creme wird äußerlich mit einer dünnen Schicht auf die gereinigten und getrockneten betroffenen Stellen und die angrenzenden Bereiche intakter Haut aufgetragen und leicht eingerieben.
Wenn Sie infizierte Oberflächen mit Windelausschlag behandeln (zwischen den Fingern, unter der Brust, zwischen dem Gesäß und in der Leistengegend), können Sie die Stellen, an denen die Creme aufgetragen wird, mit Gaze abdecken, insbesondere vor dem Schlafengehen.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- Dermatomykose des Rumpfes, der Beine, der Füße: 1 Woche Kurs 1 Mal / Tag;
- Candidiasis der Haut: ein Kurs von 1-2 Wochen 1-2 mal / Tag;
- Tinea versicolor: ein Kurs von 2 Wochen 1-2 mal / Tag.
Nebenwirkungen
Tabletten (systemische Therapie)
- Verdauungssystem: Übelkeit, verminderter Appetit, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, ein Gefühl der Fülle im Magen, Geschmacksstörungen, einschließlich Geschmacksverlust (nach Absetzen der Therapie dauert es mehrere Wochen, bis sie sich erholt haben); sehr selten - Erkrankungen der Leber und der Gallenwege (cholestatischer Ikterus);
- Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie;
- hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Neutropenie;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Urtikaria; sehr selten - anaphylaktoide Reaktionen, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem).
Überdosierungssymptome sind: Schmerzen im Unterbauch und in der Magengegend, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel.
Zur Behandlung der Erkrankung sollte eine Magenspülung durchgeführt werden. Danach sollte dem Patienten Aktivkohle verabreicht werden, falls erforderlich, sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Spray und Creme (Kontakttherapie)
Die Verwendung der Creme und des Thermikon-Sprays kann lokale Reaktionen hervorrufen: Juckreiz, Brennen, Rötung an den Applikationsstellen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
Es wurden keine Fälle von Überdosierung in Form eines Sprays und einer Creme zur äußerlichen Anwendung gemeldet. Bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels können jedoch Nebenwirkungen auftreten, die mit den Symptomen einer Überdosierung von Thermicon in Form von Tabletten vergleichbar sind (Schmerzen im Unterbauch und im Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel).
Therapie: Aktivkohle, falls erforderlich, symptomatische unterstützende Behandlung.
Überdosis
Bei der Einnahme von Thermikon-Tabletten in hohen Dosen treten Überdosierungssymptome in Form von Kopfschmerzen, Schmerzen in der Magengegend und im Unterbauch, Übelkeit und Erbrechen auf.
Zur Behandlung sollten Sie sofort den Magen ausspülen und Aktivkohle nehmen. Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie verordnet.
Bei lokaler Anwendung des Arzneimittels wurden keine Fälle von Überdosierung beobachtet. Wenn Sie versehentlich die Thermikon-Creme oder das Spray einnehmen, können Sie dieselben Symptome erwarten wie bei einer Überdosis Tabletten. Zusätzlich ist das Vorhandensein von Ethylalkohol im Spray zu berücksichtigen. Die Überdosierungsbehandlung bleibt gleich.
spezielle Anweisungen
Bei unregelmäßiger Behandlung oder vorzeitigem Absetzen besteht die Gefahr eines Rückfalls.
Die Schwere der klinischen Manifestationen nimmt normalerweise in den ersten Tagen der Therapie ab. Wenn jedoch 2 Wochen nach Beginn der Behandlung keine Anzeichen einer Besserung festgestellt werden, muss die Diagnose überprüft werden.
Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird durch das Vorhandensein von Begleiterkrankungen und den Zustand der Nägel zu Beginn der Therapie beeinflusst.
Bei der Onychomykose ist eine systemische Anwendung nur dann gerechtfertigt, wenn die meisten Nagelplatten vollständig betroffen sind, die subunguale Hyperkeratose deutlich zum Ausdruck kommt und die vorherige Kontaktbehandlung unwirksam war. In diesem Fall wird das klinische Ansprechen auf die Therapie der Onychomykose normalerweise einige Monate später nach mykologischer Heilung und Absetzen des Behandlungsverlaufs festgestellt. Dies ist auf die Nachwuchsrate einer gesunden Nagelplatte zurückzuführen. Sie sollten die Nagelplatten nicht mit Onychomykose der Hände entfernen - 3 Wochen, mit Onychomykose der Füße - 6 Wochen.
Während der Therapie mit Thermikon ist es notwendig, die Serumaktivität von Lebertransaminasen zu kontrollieren, da in seltenen Fällen 3 Monate nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels Cholestase und Hepatitis auftreten können. Das Auftreten von Symptomen einer Leberfunktionsstörung wie Appetitlosigkeit, anhaltender Übelkeit, Schwäche, Bauchschmerzen, dunklem Urin / farblosem Kot, Gelbsucht erfordert das Absetzen des Arzneimittels.
Mit äußerster Vorsicht wird das Medikament Patienten mit Psoriasis verschrieben, da eine Terbinafin-Therapie gelegentlich zu einer Verschlimmerung der Psoriasis führen kann.
Um eine erneute Infektion durch Schuhe und Unterwäsche zu verhindern, müssen die allgemeinen Hygienevorschriften eingehalten werden. Im Verlauf der Therapie wird 2 Wochen nach Beginn und am Ende des Kurses eine antimykotische Behandlung von Schuhen, Strümpfen und Socken durchgeführt.
Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.
Thermicon Creme und Spray sind ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es ist wichtig, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden, da dies zu Reizungen führen kann. Wenn versehentlich ein Spray oder eine Creme in Ihre Augen gelangt, sollten Sie diese reichlich mit fließendem Wasser abspülen. Wenn anhaltende Reizungen auftreten, wenden Sie sich an einen Spezialisten.
Bei versehentlichem Verschlucken des Sprays in die Atemwege ist es erforderlich, sich von einem Spezialisten beraten zu lassen, wenn Nebenwirkungen auftreten, insbesondere wenn diese bestehen bleiben. Die Anwendung des Thermikon-Sprays auf beschädigte Hautpartien erfolgt mit äußerster Vorsicht, da der darin enthaltene Alkohol Reizungen verursachen kann.
Terbinafin hat keinen Einfluss auf die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Terbinafin kann während der systemischen Therapie mit folgenden Arzneimitteln / Substanzen interagieren:
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmeblocker (Desipramin, Fluvoxamin) und trizyklische Antidepressiva, β 1 -adrenerge Blocker (Propranolol, Metoprolol), Antiarrhythmika (Propafenon, Flecainid), MAO-Typ-B-Inhibitoren (Selegilin) und Antipsychotika (Haloperibazidol) (Haloperibazidol) (Haloperibazidol) ihren Metabolismus durch Hemmung des Isoenzyms CYP2D6;
- Induktoren von Isoenzymen des Cytochrom P 450-Systems (Rifampicin): können die Ausscheidung von Terbinafin aus dem Körper beschleunigen, was möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich macht;
- Inhibitoren von Isoenzymen des Cytochrom P 450-Systems (Cimetidin): können die Elimination von Terbinafin aus dem Körper verlangsamen, was möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich macht;
- orale Kontrazeptiva: mögliche Menstruationsstörungen;
- Koffein: Terbinafin reduziert seine Clearance um 20% und erhöht die Halbwertszeit um 31%;
- Antipyrin, Digoxin, Warfarin: Terbinafin beeinflusst ihre Clearance nicht;
- Ethanol und andere hepatotoxische Substanzen / Medikamente: Das Risiko einer Hepatotoxizität steigt.
Bisher liegen keine Daten zur Wechselwirkung zwischen dem Spray und der Thermikon-Creme vor.
Analoge
Thermikon-Analoga sind: Atifin, Binafin, Lamisil, Lamitel, Terbized-Agio, Terbizil, Terbinafin, Terbinox, Terbifin, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Tsidokan, Exiter, Exifin.
Lagerbedingungen
Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Tabletten - ohne Zugang zu Licht, Spray - nicht einfrieren. Lagertemperatur: Tabletten - bis 25 ° C, Spray und Creme - bis 30 ° C.
Haltbarkeit: Tabletten - 3 Jahre, Spray und Creme - 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Die Tabletten sind auf Rezept erhältlich.
Die Creme und das Spray sind rezeptfrei erhältlich.
Bewertungen über Thermikon
Zahlreiche Bewertungen von Thermikon zeigen, dass es hauptsächlich zur Behandlung von mehrfarbigen Flechten oder Mykosen der Fußhaut verwendet wird. Das Medikament in Form von Tabletten hilft gut in Fällen, in denen externe Mittel unbrauchbar waren.
Die Patienten berichten auch, dass das Spray bei der Behandlung von Candidiasis gut funktioniert hat. In Kombination mit persönlicher Hygiene und der Einnahme zusätzlicher Medikamente lässt die Krankheit schnell nach.
Thermikon-Creme wird aktiv bei der Behandlung von Pilzkrankheiten eingesetzt. Experten zufolge ist Terbinafin im Anfangsstadium der Krankheit am aktivsten. Da die Pilzläsionen jedoch sehr unterschiedlich sind, kann nur ein Arzt das richtige Therapieschema auswählen, dem die meisten Patienten eine Kontaktaufnahme empfehlen. Viele von ihnen beschweren sich auch über die hohen Kosten des Arzneimittels in Tablettenform.
Preis für Thermikon in Apotheken
Im Durchschnitt beträgt der Preis für Thermicon in Tabletten mit einer Dosierung von 250 mg 504-670 Rubel (für eine Packung mit 14 Stück) oder 877-1052 Rubel (für eine Packung mit 28 Stück). Sie können 1% Sahne für etwa 223-270 Rubel kaufen. Spray Thermikon kostet 325-439 Rubel (für eine Flasche mit 30 ml).
Thermikon: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Thermicon 1% Spray zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stck. 219 r Kaufen |
Thermicon 1% Creme zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stck. 219 r Kaufen |
Thermikon 250 mg Tabletten 14 Stk. RUB 300 Kaufen |
Thermikon Spray extern 1% 15 g n1 301 RUB Kaufen |
Thermicon Creme 1% 15g 302 RUB Kaufen |
Thermicon 1% Spray zur äußerlichen Anwendung 30 g 1 Stck. 333 r Kaufen |
Thermikontabletten 250mg 14 Stk. 497 r Kaufen |
Thermikon Spray für draußen. ca. 1% 30 g 498 r Kaufen |
Thermicon 250 mg Tabletten 28 Stk. RUB 619 Kaufen |
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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!