Pramipexol - Gebrauchsanweisung, Preis, Tablet-Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Pramipexol

Pramipexol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Pramipexol

ATX-Code: N04BC05

Wirkstoff: Pramipexol (Pramipexol)

Hersteller: Synthon Hispania (Spanien), Synthon (Niederlande), Pharmzashchita NPC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 171 Rubel.

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Pramipexol ist ein Medikament mit Antiparkinson-Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Pramipexol Darreichungsform - Tabletten: fast weiß oder weiß; 0,25 und 0,5 mg - flach, länglich, auf der einen Seite besteht ein großes Risiko, auf der anderen Seite - Gravur "P9AL 0,18" bzw. "P9AL 0,35"; 1 oder 1,5 mg - runde bikonvexe Form auf beiden Seiten des Risikos, auf einer Seite Gravur "P9AL 0,7" bzw. "P9AL 1,1" (in einem Karton 3 Blasen mit 7 oder 10 Tabletten).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Pramipexoldihydrochloridmonohydrat - 0,25; 0,5; 1 oder 1,5 mg (Pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 oder 1,1 mg);
• Hilfskomponenten (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): Magnesiumstearat - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; vorgelatinierte Stärke - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; Mannit - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; Povidon (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Pramipexol ist ein Dopaminrezeptoragonist. Es hat eine hohe Spezifität und Selektivität. Bindet an D ₂ -Dopaminrezeptoren, die ausgeprägteste Affinität zeigt sich für D ₃ -Dopaminrezeptoren.

Die Verwendung des Arzneimittels hilft, das Defizit der motorischen Aktivität bei der Parkinson-Krankheit zu verringern, was durch die Stimulierung der Dopaminrezeptoren im Striatum sichergestellt wird.

Die Haupteigenschaften von Pramipexol:

• Hemmung der Dopaminsynthese, -freisetzung und des Metabolismus;
• Gewährleistung des Schutzes dopaminerger Neuronen vor Degeneration, die als Reaktion auf Methamphetamin-Neurotoxizität oder Ischämie auftritt;
• Abnahme der Prolaktinsekretion (dosisabhängig).

Pharmakokinetik

Die Absorption von Pramipexol ist schnell und erfolgt vollständig. Die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Absorptionsrate (hat keinen Einfluss auf das Gesamtvolumen).

Absolute Bioverfügbarkeit - mehr als 90% _Cmax (maximale Konzentration der Substanz) im Blutplasma werden in 60-180 Minuten erreicht.

Die Substanz zeichnet sich durch lineare Kinetik und relativ geringe Konzentrationsschwankungen zwischen einzelnen Patienten aus.

Er durchläuft eine biologische Transformation und bindet in sehr geringem Maße (weniger als 20%) an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt 400 Liter.

Es wird leicht metabolisiert. Der größte Teil der Dosis (ca. 90%) wird über die Nieren ausgeschieden (unverändert - 80%), weniger als 2% über den Darm. Die Gesamtclearance von Pramipexol beträgt ungefähr 500 ml / min, die renale Clearance beträgt 400 ml / min. T _1/2 (Halbwertszeit) variiert zwischen 8 Stunden (bei jungen Patienten) und 12 Stunden (bei älteren Patienten).

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Pramipexol zur symptomatischen Behandlung der folgenden Krankheiten / Zustände verschrieben:

• idiopathische Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen (als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa) im späten Stadium der Erkrankung mit Abschwächung der Wirkungen von Levodopa oder ihrer Instabilität und dem Auftreten von Schwankungen der therapeutischen Wirkung (Schwankungen des Dosisendes oder "Ein-Aus");
• idiopathisches Restless-Legs-Syndrom.

Kontraindikationen

Absolut:

• Alter bis zu 18 Jahren;
• Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Pramipexol wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Nierenversagen;
• arterielle Hypotonie;
• psychotische Störungen;
• Sehbehinderung;
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems im schweren Verlauf;
• Schwangerschaft.

Gebrauchsanweisung für Pramipexol: Methode und Dosierung

Pramipexol wird unabhängig von der Mahlzeit oral mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen.

Die tägliche Dosis sollte in drei gleiche Teile aufgeteilt werden.

In der ersten Behandlungswoche beträgt eine Einzeldosis 0,125 mg. Bis die beste therapeutische Wirkung erzielt ist, wird die Dosis auf 0,25 mg (zweite Woche der Anwendung) und 0,5 mg (15 bis 21 Tage nach der Therapie) erhöht.

In Zukunft wird die Tagesdosis bei Bedarf einmal pro Woche um 0,75 mg erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 4,5 mg.

Es ist zu beachten, dass bei einer Einnahme von mehr als 1,5 mg pro Tag die Häufigkeit von Schläfrigkeit zunimmt.

Bei einer Erhaltungstherapie sollte die Dosis im Bereich von 0,375–4,5 mg pro Tag liegen. Sowohl im frühen als auch im späten Stadium der Parkinson-Krankheit ist Pramipexol ab einer Tagesdosis von 1,5 mg wirksam. Die Dosisänderung hängt vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und dem Auftreten von Nebenwirkungen ab. Gleichzeitig ist es möglich, dass bei einigen Patienten eine Dosis von mehr als 1,5 mg pro Tag eine zusätzliche therapeutische Wirkung hat, insbesondere im späten Stadium der Krankheit.

Pramipexol sollte schrittweise abgesetzt werden - 0,75 mg pro Tag bis zum vollständigen Absetzen, da ein plötzlicher Abbruch der Therapie zum Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms führen kann.

Die Dosis des Arzneimittels während der Ersttherapie bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird durch CC (Kreatinin-Clearance) bestimmt:

• 20-50 ml / min: 2 mal täglich 0,125 mg;
• weniger als 20 ml / min: 1 Mal pro Tag, 0,125 mg.

Wenn die Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie abnimmt, wird die tägliche Pramipexol-Dosis um denselben Prozentsatz reduziert, um den der CC abnimmt. Bei einem CC von 20-50 ml / min kann die tägliche Dosis in zwei Dosen aufgeteilt werden. Bei einem CC von weniger als 20 ml / min wird das Arzneimittel einmal täglich eingenommen.

Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie sollte die Levodopa-Dosis angepasst werden, wenn die Pramipexol-Dosis erhöht wird, um eine übermäßige Dopamin-Stimulation zu vermeiden.

Die empfohlene Anfangsdosis für die symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless-Legs-Syndroms beträgt 0,125 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen für 2-3 Stunden. Wenn eine zusätzliche symptomatische Therapie verschrieben werden muss, kann die Pramipexol-Dosis auf maximal 0,75 mg erhöht werden (alle 4-7 Tage auf 0,25; 0,5 bzw. 0,75 mg).

Die therapeutische Wirkung sollte nach 3 Monaten Anwendung des Arzneimittels beurteilt werden. Ein schrittweiser Therapieabbruch ist nicht erforderlich. Die Möglichkeit eines erneuten Auftretens von Symptomen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. In klinischen Studien zeigten nach einem plötzlichen Absetzen von Pramipexol nur 10% der Fälle Anzeichen einer Verschlimmerung der Symptome, und nach jeder Dosis kann eine Verletzung auftreten.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen treten normalerweise zu Beginn des Therapieverlaufs auf, bei längerem Gebrauch des Arzneimittels verschwinden sie.

Die Schwere der Störungen und die Häufigkeit ihrer Entwicklung sind reversibel und dosisabhängig.

Die erwarteten Nebenwirkungen können mit den verwendeten Dosen und dem pharmakodynamischen Profil des Arzneimittels zusammenhängen. Dazu gehören Übelkeit, Erbrechen, Hyperkinesie, Halluzinationen, Unruhe und orthostatische Hypotonie. Bei einigen Patienten kann zu Beginn der Therapie ein Blutdruckabfall beobachtet werden, insbesondere wenn die Dosis zu schnell titriert wird.

Bei der Parkinson-Krankheit kann eine starke Dosisreduktion / -entzug von Pramipexol zur Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms führen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Levodopa wurde Dyskinesie als Nebenwirkung festgestellt.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01%, einschließlich einzelner Nachrichten - sehr selten).

Parkinson-Krankheit:

• Invasionen und Infektionen: selten - Lungenentzündung und andere Infektionen der oberen / unteren Atemwege;
• endokrines System: selten - Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons;
• Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Dyskinesie, Schläfrigkeit; selten - Amnesie, Hyperkinesie, plötzliches Einschlafen, Ohnmacht;
• Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen, Verstopfung;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Blutdrucksenkung; selten - Herzinsuffizienz;
• Atmungssystem: selten - Schluckauf, Atemnot;
• Psyche: häufig - Halluzinationen, Amnesie, abnormale Träume, Verhaltensstörung (Symptome zwanghafter / impulsiver Handlungen), Verwirrung, Schlaflosigkeit; selten - zwanghaftes Überessen, pathologisches Einkaufen (ein obsessiver Wunsch zu kaufen), Hypersexualität, Paranoia, pathologisches Verlangen nach Glücksspiel, Delirium, beeinträchtigte Libido, Angst;
• Unterhautgewebe und Haut: selten - Juckreiz, Hautausschlag;
• Sehorgan: häufig - Sehbehinderung, einschließlich Diplopie, verminderte Klarheit der Wahrnehmung / Sehschärfe;
• allgemeine Störungen: häufig - periphere Ödeme, Müdigkeit;
• Verstöße, die während spezieller Studien festgestellt wurden: häufig - eine Abnahme des Körpergewichts, eine Abnahme des Appetits; selten - eine Zunahme des Körpergewichts.

Idiopathisches Restless-Legs-Syndrom:

• Psyche: oft - Schlaflosigkeit, abnormale Träume; selten - Verhaltensstörungen (Symptome zwanghafter / impulsiver Handlungen), pathologisches Verlangen nach Glücksspiel, Delirium, Verwirrung, Hyperphagie, Hypersexualität, Halluzinationen, Libidostörungen, Angstzuständen, Paranoia;
• Infektionen und Befall: selten - Lungenentzündung und andere Infektionen der oberen / unteren Atemwege;
• endokrines System: selten - Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons;
• Nervensystem: oft - Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit; selten - plötzliches Einschlafen, Dyskinesie, Amnesie, Hyperkinesie, Ohnmacht;
• Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen, Verstopfung;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Senkung des Blutdrucks; selten - Herzinsuffizienz;
• Atmungssystem: selten - Atemnot, Schluckauf;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Juckreiz, Hautausschlag und andere Symptome von Überempfindlichkeit;
• Sehorgan: selten - Sehstörungen, einschließlich Diplopie, verminderte Klarheit der Wahrnehmung / Sehschärfe;
• allgemeine Störungen: oft - Müdigkeit; selten - peripheres Ödem;
• Verstöße, die in speziellen Studien festgestellt wurden: selten - eine Abnahme / Zunahme des Körpergewichts, eine Abnahme des Appetits.

Überdosis

Erwartete Symptome einer Überdosierung (typisch für das pharmakodynamische Profil von Arzneimitteln im Zusammenhang mit Dopaminrezeptoragonisten): Erregung, Übelkeit, Erbrechen, Halluzinationen, Hyperkinesie, verminderter Blutdruck.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse wurde nicht nachgewiesen.

Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt, die Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle und EKG-Überwachung umfasst. Eine 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid kann intravenös verschrieben werden, und wenn Anzeichen einer Stimulation des Zentralnervensystems auftreten, Antipsychotika.

spezielle Anweisungen

Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie wird empfohlen, den Blutdruck zu überwachen, insbesondere zu Beginn der Anwendung.

Während der Therapie sollten Patienten und ihre Pflegekräfte die Möglichkeit von Halluzinationen (hauptsächlich visuell) und Verwirrung berücksichtigen.

Bei kombinierter Therapie mit Levodopa in den späten Stadien der Parkinson-Krankheit kann Dyskinesie im Anfangsstadium der Dosisauswahl auftreten (die Levodopa-Dosis sollte reduziert werden).

Während der Einnahme von Pramipexol wurden Fälle von plötzlichem Einschlafen am aktiven Tag aufgezeichnet, während sich keine Schläfrigkeit entwickelte. Bei täglichen Aktivitäten wurde selten ein Einschlafen festgestellt, manchmal ohne vorhergehende Anzeichen. Die Therapie kann von Schläfrigkeit begleitet sein, die manchmal übermäßig ausgeprägt ist.

Bei Sehbehinderungen wird eine regelmäßige Augenuntersuchung empfohlen.

Wenn Fälle von pathologischer Leidenschaft, Hypersexualität und erhöhter Libido auftreten, kann es erforderlich sein, die Pramipexol-Dosis zu reduzieren oder vollständig abzubrechen.

Patienten mit psychotischen Störungen sollte das Medikament nach einer vorläufigen Bewertung des Gleichgewichts von Nutzen und Risiken verschrieben werden.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Pramipexol kann sich das Risiko einer primären Herzinsuffizienz erhöhen.

Es gibt Hinweise darauf, dass sich der Zustand der Patienten während der Behandlung des Restless-Legs-Syndroms verschlechtert (früheres Auftreten von Symptomen am Abend oder sogar tagsüber, erhöhte Schwere und Ausbreitung auf die oberen Gliedmaßen).

Bei schweren kardiovaskulären Erkrankungen erfordert die Ernennung von Pramipexol besondere Sorgfalt. Eine Blutdrucküberwachung wird empfohlen.

Während der Einnahme von Pramipexol nimmt die Prolaktinsekretion ab, die Aktivität der Kreatinphosphokinase nimmt zu.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Einnahme von Pramipexol wird empfohlen, das Fahren von Fahrzeugen zu verweigern, was mit der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Halluzinationen verbunden ist.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Die Therapie sollte unter ärztlicher Aufsicht und nur in Fällen äußerster Notwendigkeit durchgeführt werden, in denen der Nutzen einer Behandlung für die Mutter das Risiko für den Fötus erheblich überwiegt.
• Stillzeit: Pramipexol ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Behandlung mit Pramipexol bei Patienten unter 18 Jahren ist kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Pramipexol vor dem Hintergrund eines Nierenversagens sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen:

• Levodopa: Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren, und die Dosis anderer Antiparkinson-Medikamente sollte konstant gehalten werden, wenn die Pramipexol-Dosis erhöht wird.
• Antipsychotika: mögliche antagonistische Wirkung; Kombinationen sollten vermieden werden.
• Drogen mit beruhigender Wirkung, Alkohol: eine additive Wirkung ist möglich; Die Kombination erfordert Vorsicht.
• Inhibitoren / Konkurrenten des aktiven renalen Ausscheidungsweges: Die renale Clearance von Pramipexol nimmt ab; Während der kombinierten Anwendung sollte das Auftreten von Anzeichen einer Dopamin-Überstimulation überwacht und die Pramipexol-Dosis reduziert werden.
• Dopaminrezeptorblocker: Metoclopramid, Derivate von Butyrophenon, Phenothiazin, Thioxanthen: Die Wirksamkeit der Behandlung ist verringert.

Analoge

Pramipexol-Analoga sind Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Pramipexol

Laut Bewertungen ist Pramipexol ein wirksames Medikament, das sowohl in der Monotherapie als auch im Rahmen einer komplexen Behandlung eingesetzt wird. Es wird angemerkt, dass sich mit der Parkinson-Krankheit die Geschwindigkeit ihres Fortschreitens verlangsamt. Außerdem wird eine Therapie verschrieben, um unausgesprochene depressive Symptome zu korrigieren.

Von den Mängeln weisen sie auf die Entwicklung von Nebenreaktionen hin, die sich in Form von Schwindel, leichter Angst, Dyspepsie, Blähungen, Xerostomie und in einigen Fällen Durchfall manifestieren.

Der Preis von Pramipexol in Apotheken

Der ungefähre Preis für Pramipexol für 30 Tabletten mit 0,25 mg, 1 mg oder 1,5 mg beträgt 170–220 Rubel, 515–867 Rubel. oder 1329 reiben. beziehungsweise.

Pramipexol: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Pramipexol 0,25 mg Tabletten 30 Stk. 171 r Kaufen

Pramipexol 1 mg Tabletten 30 Stk. RUB 499 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!