Haileflox
Haileflox: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Hileflox
ATX-Code: J01MA12
Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacin)
Hersteller: HiGlance Laboratories Pvt. GmbH. (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Preise in Apotheken: ab 318 Rubel.
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Haileflox ist ein antimikrobielles Medikament - Fluorchinolon.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Haileflox sind Filmtabletten:
- Jeweils 250 mg: von orange bis hellorange, bikonvex, rund (in Blasen von 3, 5, 7 oder 10 Stk., In einem Karton 1 Blister von 3, 5, 7 oder 10 Stk., 2 Blasen von 5 Stk. 5 Blasen zu je 5 Stk., 10 Blasen zu 3, 5, 7 oder 10 Stk.);
- Jeweils 500 und 750 mg: von orange bis hellorange, bikonvex, oval, mit einer Linie auf einer Seite (in Blistern von 5, 7 oder 10 Stk., In einem Karton 1 Blister von 5, 7 oder 10 Stk.) 2 Blasen zu je 5 Stk., 10 Blasen zu 5, 7 oder 10 Stk.).
Zusammensetzung von 1 Tablette (jeweils 250/500/750 mg):
- Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat - 260 / 520,15 / 780,26 (entspricht dem Gehalt an Levofloxacin 250/500/750 mg);
- Hilfskomponenten: Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, gereinigter Talk, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke;
- Filmschale: Sonnenuntergang gelber Farbstoff, Titandioxid; Macrogol 6000; Talkum Puder; Hypromellose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Levofloxacin ist ein synthetisches Breitband-Fluorchinolon. Die Substanz hemmt die Synthese von Desoxyribonukleinsäure (DNA), stört das Nähen und Aufwickeln von DNA-Brüchen, hemmt Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV, fördert tiefgreifende morphologische Veränderungen in den Membranen, der Zellwand und dem Zytoplasma empfindlicher Mikroorganismen.
Levofloxacin ist gegen die meisten Stämme von Mikroorganismen wirksam, darunter:
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Streptococcus spp. (einschließlich Penicillin-empfindlicher / resistenter Stämme von Streptococcus viridans, Penicillin-empfindlicher / mäßig empfindlicher / resistenter Stämme von Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-Stämme C und G), Staphylococcus spp. (Koagulase-negative und Leukotoxin-haltige Methicillin-empfindliche / mäßig anfällige Stämme, einschließlich Methicillin-empfindlicher Stämme Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (einschließlich Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Salmonella spp., Serratia spp. (einschließlich Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (einschließlich Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (einschließlich Providencia stuartii und Providencia rettgeri), Proteus spp. (einschließlich Proteus vulgaris und Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (einschließlich Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis und Pasteurella canis), Neisseria spp. (einschließlich Neisseria meningitidis, Penicillinase-produzierende / nicht-produzierende Stämme von Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Beta-Lactamase-produzierende / nicht-produzierende Stämme), Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae und Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (einschließlich Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi und Ampicillin-empfindliche / resistente Stämme von Haemophilus influenzae),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans und Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (einschließlich Acinetobacter baumannii);
- anaerobe Mikroorganismen: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- andere Mikroorganismen: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (einschließlich Mycoplasma pneumoniae und Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (einschließlich Mycobacterium tuberculosis und Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (einschließlich Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci und Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Gegen Levofloxacin resistente Mikroorganismen sind:
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus spp. (Koagulase-negative Methicillin-resistente Stämme, einschließlich Methicillin-resistenter Stämme von Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Alcaligenes xylosoxidans;
- andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.
Pharmakokinetik
Eigenschaften von Levofloxacin:
- Resorption: schnell und fast vollständig resorbiert nach oraler Verabreichung aus dem Magen-Darm-Trakt; Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Absorption. Die Bioverfügbarkeit beträgt 99%. Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) wird nach 1–2 Stunden erreicht und beträgt bei einer Dosis von Levofloxacin 250/500/750 mg 2,8 / 5,2 / 8 μg pro 1 ml.
- Verteilung: Die Menge der absorbierten Substanz ist direkt proportional zur akzeptierten Einzel- oder Mehrfachdosis. 48 Stunden nach der Verabreichung wird eine Gleichgewichtsplasmakonzentration erreicht; das durchschnittliche Verteilungsvolumen (Vd) variiert zwischen 74 und 112 Litern; die Bindung an Plasmaproteine beträgt 30-40%; es dringt gut in Gewebe und Organe ein: polymorphkernige Leukozyten, Organe des Urogenitalsystems, Alveolarmakrophagen (die Konzentration im Gewebe der Lunge ist 2–5 mal höher als die im Plasma), Sputum, Bronchialschleimhaut, Lunge;
- Stoffwechsel: unterliegt einem begrenzten Stoffwechsel in der Leber (Deacetylierung und / oder Oxidation);
- Ausscheidung: hauptsächlich von den Nieren durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration ausgeschieden; Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 6 bis 8 Stunden. in Form von Desmethyl- und N-Oxid-Metaboliten werden weniger als 5% der eingenommenen Dosis ausgeschieden; 70% der innerhalb von 24 Stunden oral eingenommenen Dosis werden unverändert über die Nieren und 87% innerhalb von 48 Stunden ausgeschieden. Innerhalb von 72 Stunden werden 4% der Dosis vom Darm ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Haileflox zur Behandlung der folgenden infektiösen und entzündlichen Pathologien von leichter bis mittelschwerer Schwere verwendet, die durch auf Levofloxacin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
- akute bakterielle Sinusitis;
- Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung (Infektionen der unteren Atemwege);
- Nieren- und Harnwegsinfektionen, einschließlich akuter Pyelonephritis;
- Furunkel, Abszesse, eiternde Atherome (Infektionen der Haut und der Weichteile);
- chronische bakterielle Prostatitis;
- intraabdominale Infektion (kombinierte Behandlung mit Antibiotika, die sich auf die anaerobe Mikroflora auswirken);
- Tuberkulose (komplexe Therapie arzneimittelresistenter Formen).
Kontraindikationen
Absolut:
- Epilepsie;
- eine Vorgeschichte von Sehnenschäden, deren Entwicklung die Verwendung von Chinolonen war;
- Alter unter 18 Jahren;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den im Arzneimittel enthaltenen Bestandteilen, anderen Fluorchinolonen (einschließlich einer Vorgeschichte).
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Haileflox Vorsicht erfordert):
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- älteres Alter.
Gebrauchsanweisung für Haileflox: Methode und Dosierung
Haileflox-Tabletten werden oral, ohne zu kauen, vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten mit Wasser (ausreichende Menge) eingenommen.
Empfohlene Dosierungen für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion [Kreatinin-Clearance (CC)> 50 ml in 1 min]:
- Lungenentzündung im Krankenhaus: Haileflox 750 mg einmal täglich für 7-14 Tage;
- ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 mg 1–2 mal täglich für 7–14 Tage; bei ambulant erworbener Lungenentzündung durch Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae und Streptococcus pneumonia - 750 mg pro Tag für 5 Tage;
- akute bakterielle Exazerbation chronischer Bronchitis: Haileflox 500 mg einmal täglich für 7 Tage;
- akute bakterielle Sinusitis: 500 mg pro Tag für 10-14 Tage oder 750 mg pro Tag für 5 Tage;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg pro Tag für 3 Tage;
- komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich akuter Pyelonephritis: 750 mg pro Tag; bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen durch Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella-Pneumonie, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis und akute Pyelonephritis durch Escherichia coli - 250 mg pro Tag über 10 Tage;
- unkomplizierte Infektionen der Haut und des Unterhautgewebes: 500 mg pro Tag für 7-10 Tage;
- komplizierte Infektionen der Haut und des Unterhautgewebes: Haileflox 750 mg einmal täglich für 7-14 Tage;
- chronische bakterielle Prostatitis: 500 mg pro Tag für 28 Tage;
- intraabdominale Infektion (in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf die anaerobe Mikroflora wirken): Haileflox 500 mg einmal täglich für 7 bis 14 Tage;
- Tuberkulose (im Rahmen der komplexen Therapie arzneimittelresistenter Formen): 500 mg 1-2 mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten.
Korrektur der Haileflox-Dosis bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC <50 ml pro Minute):
- Dosis für normale Nierenfunktion - 750 mg alle 24 Stunden; CC von 20 bis 49 ml in 1 Minute - 750 mg alle 48 Stunden; die Anfangsdosis mit QC von 10 bis 19 ml in 1 Minute - 750 mg, dann - 500 mg alle 48 Stunden; die Anfangsdosis für CC <10 ml in 1 Minute, einschließlich chronischer ambulanter Peritonealdialyse oder Hämodialyse - 750 mg, dann - 500 mg alle 48 Stunden;
- Dosis für normale Nierenfunktion - 500 mg alle 24 Stunden; Die Anfangsdosis für die Qualitätskontrolle beträgt 20 bis 49 ml pro Minute - 500 mg, dann - 250 mg alle 24 Stunden. Die Anfangsdosis für QC von 10 bis 19 ml pro Minute beträgt 500 mg, dann 250 mg alle 48 Stunden. die Anfangsdosis für CC <10 ml in 1 Minute, einschließlich chronischer ambulanter Peritonealdialyse oder Hämodialyse - 500 mg, dann 250 mg alle 48 Stunden;
- Dosis für normale Nierenfunktion - 250 mg alle 24 Stunden; QC von 20 bis 49 ml in 1 Minute - keine Dosisanpassung erforderlich; CC von 10 bis 19 ml in 1 Minute - 250 mg alle 48 Stunden; Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen ist eine Korrektur des Dosierungsschemas nicht erforderlich. CC <10 ml in 1 Minute, einschließlich chronischer ambulanter Peritonealdialyse oder Hämodialyse - es liegen keine Informationen zur Korrektur des Dosierungsschemas vor.
Haileflox-Dosen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion werden nicht angepasst, da der Metabolismus von Levofloxacin in der Leber begrenzt ist.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: Krämpfe, Bewegungsstörungen, Depressionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Angst, Parästhesien, Angstzustände, Zittern, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen;
- Sinnesorgane: Verletzung der Tast- und Geschmacksempfindlichkeit, Geruch, Hören, Sehen;
- Herz-Kreislauf-System: Vorhofflimmern, Verlängerung des QT-Intervalls, Tachykardie, Gefäßkollaps, Blutdruckabfall;
- Verdauungssystem: Dysbiose, Hepatitis, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, pseudomembranöse Kolitis, Bauchschmerzen, verminderter Appetit, Verdauungsstörungen, Durchfall (einschließlich Blut), Übelkeit, Erbrechen;
- Stoffwechsel: Hypoglykämie (Nervosität, Zittern, vermehrtes Schwitzen, gesteigerter Appetit);
- Bewegungsapparat: Sehnenentzündung, Sehnenruptur, Rhabdomyolyse, Myalgie, Muskelschwäche, Arthralgie;
- Harnsystem: akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hyperkreatininämie;
- hämatopoetische Organe: Blutungen, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Neutropenie, Leukopenie, hämolytische Anämie, Eosinophilie;
- allergische Reaktionen: Vaskulitis, allergische Pneumonitis, anaphylaktischer Schock, Atemnot, Bronchospasmus, Lyell-Syndrom, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Ödeme der Schleimhäute und der Haut, Hyperämie und Juckreiz der Haut;
- andere: die Entwicklung von Superinfektion, anhaltendem Fieber, Verschlimmerung von Porphyrie, Asthenie, Lichtempfindlichkeit.
Überdosis
Die Hauptsymptome: Krämpfe, Schwindel, Verwirrtheit, Verlängerung des QT-Intervalls, erosive Läsionen der Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts, Übelkeit.
Therapie: Magenspülung, symptomatische Behandlung (falls erforderlich).
spezielle Anweisungen
Es wird empfohlen, die Haileflox-Therapie (mindestens) 2-3 Tage nach der Normalisierung der Körpertemperatur fortzusetzen.
Bei kombinierter Behandlung mit Sucralfat, Magnesium oder Aluminium enthaltenden Antazida, anderen Wirkstoffen, die Zink, Eisen oder Calcium enthalten, wird Levofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder nach 2 Stunden nach der Einnahme eingenommen.
Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Photosensibilisierung während des Zeitraums der Einnahme des Arzneimittels und für 5 Tage nach seiner Aufhebung ist es wichtig, solare und künstliche ultraviolette Strahlung zu vermeiden. Bei Phototoxizität wird die Behandlung mit Haileflox abgebrochen.
Ein sofortiger Abbruch der Therapie ist erforderlich, wenn Symptome einer pseudomembranösen Kolitis und Tendinitis auftreten.
Es sollte bedacht werden, dass bei einer Vorgeschichte von Hirnschäden (schweres Trauma, Schlaganfall) Anfälle auftreten können; mit Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase - hämolytische Reaktionen.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration während der Einnahme von Haileflox erforderlich.
Bei kombinierter Anwendung von Warfarin ist eine Überwachung auf Anzeichen von Blutungen, Prothrombinzeit, international normalisiertem Verhältnis und andere Antikoagulationstests angezeigt.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Patienten sollten beim Fahren und Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten vorsichtig sein, da während der Einnahme von Haileflox die Konzentrationsfähigkeit und die psychomotorische Geschwindigkeit beeinträchtigt sein können.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Haileflox ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Mit Vorsicht wird Haileflox älteren Patienten verschrieben, da sie während der Einnahme des Arzneimittels ein erhöhtes Risiko für eine gleichzeitige Verschlechterung der Nierenfunktion haben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Wirkung von Levofloxacin auf Arzneimittel / Substanzen in der Kombinationstherapie:
- Cyclosporin: erhöht seine Halbwertszeit;
- Warfarin: Verstärkt die gerinnungshemmende Wirkung.
Die Wirkung von Arzneimitteln / Substanzen auf Levofloxacin in der Kombinationsbehandlung:
- Sucralfat, Eisenpräparate, Magnesium- und Aluminium-haltige Antazida zur Unterdrückung von Medikamenten gegen Darmmotilität: Verringerung der Wirkung;
- Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, Cimetidin: verlangsamen die Ausscheidung.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Levofloxacin mit Theophyllin oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln steigt das Risiko von Anfällen bei prädisponierten Patienten. bei Glukokortikosteroiden - das Risiko einer Sehnenruptur; mit hypoglykämischen Mitteln - Änderungen der Glukosekonzentration im Blut sind möglich, einschließlich Hypoglykämie und Hyperglykämie.
Analoge
Die Analoga von Haileflox sind Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Haileflox
Laut Bewertungen ist Haileflox ein wirksames Medikament bei der Behandlung von Bronchitis und bilateraler Sinusitis sowie bei der komplexen Behandlung von Prostatitis. Unter den Nachteilen bemerken viele die Entwicklung von Nebenwirkungen in Form von Schmerzen in Sehnen und Gelenken, Zittern, Körperschmerzen und Verschlimmerung bestehender Symptome.
Preis für Haileflox in Apotheken
Der ungefähre Preis für Haileflox 500 mg (5 Tabletten pro Packung) beträgt 439 Rubel. Die Kosten für Haileflox 750 mg Tabletten (5 Stück pro Packung) betragen 689 Rubel.
Haileflox: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Haileflox 500 mg Filmtabletten 5-tlg. RUB 318 Kaufen |
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Haileflox-Tabletten p.p. 500 mg 5 Stk. 366 r Kaufen |
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Haileflox 750 mg Filmtabletten 5-tlg. RUB 550 Kaufen |
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Haileflox-Tabletten p.p. 750 mg 5 Stk. 695 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
