Exhole
Exhol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Exhol
ATX-Code: A05AA02
Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure (Ursodeoxycholsäure)
Hersteller: Kanonpharma-Produktion, CJSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 207 Rubel.
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Exhol ist ein Medikament mit immunmodulatorischer, hepatoprotektiver, hypolipidämischer, hypocholesterinämischer, cholelitholytischer und choleretischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Exhol Darreichungsformen:
- Kapseln: hartgelatineartig, weißer Körper / Kappe, Größe Nr. 0; Die Kapseln enthalten ein fast weißes oder weißes Pulver, das Vorhandensein von Granulat ist zulässig (10 oder 15 Stück in Blasen, 1, 3, 5 oder 10 oder 2, 4 oder 6 Packungen werden in einen Karton gegeben; 50 oder 100 Stück. in Banken wird 1 Dose in einen Karton gelegt);
- Filmtabletten: Oval, Kern und Schale sind fast weiß oder weiß, mit einem Risiko (10 Stück in Blisterstreifenpackungen, 1, 3, 5 oder 10 Packungen in einem Karton; 50 oder 100 Stück in Dosen). 1 Dose wird in einen Karton gelegt).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Ursodesoxycholsäure - 250 mg;
- zusätzliche Komponenten: Povidon - 9 mg; Magnesiumstearat - 2 mg; Aerosil - 2 mg; Laktosemonohydrat - 38 mg; Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 29 mg;
- Kapselhülle: Titandioxid, Gelatine.
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Ursodesoxycholsäure - 500 mg;
- zusätzliche Komponenten: Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 40 mg; Calciumstearat - 7 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 28 mg; Kartoffelstärke - 33,5 mg; Mannit - 58 mg; Makrogol (Polyethylenglykol 4000) - 3,5 mg; Povidon K30 - 30 mg;
- Schale: Opadry weiß (Hypromellose - 6,75 mg; Talk - 4 mg; Hyprolose - 6,75 mg; Titandioxid - 2,5 mg) - 20 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Exhol ist eines der hepatoprotektiven Mittel. Es hat auch eine hypolipidämische, cholelitholytische, hypocholesterinämische, choleretische und unbedeutende immunmodulatorische Wirkung.
UDCA (Ursodesoxycholsäure) hat hohe polare Eigenschaften. Aufgrund der Bildung ungiftiger gemischter Mizellen mit unpolaren (toxischen) Gallensäuren bei Refluxösophagitis und biliärer Refluxgastritis nimmt die Wahrscheinlichkeit einer Schädigung der Zellmembranen durch Magenrefluktat ab.
Darüber hinaus bildet die Substanz Doppelmoleküle, die in Zellmembranen (Cholangiozyten, Hepatozyten, Epithelzellen des Magen-Darm-Trakts) eingebaut werden können, diese stabilisieren und ihre Anfälligkeit für die Wirkung zytotoxischer Mizellen verringern. Mit einer Abnahme der Gallensäurekonzentration, die eine toxische Wirkung auf Leberzellen hat, hilft UDCA, die intrahepatische Cholestase zu beheben.
Andere Wirkungen des Arzneimittels:
- Verlangsamung des Fortschreitens der Fibrose bei primärer biliärer Zirrhose, Mukoviszidose und alkoholischer Steatohepatitis;
- Verringerung der Wahrscheinlichkeit von Krampfadern der Speiseröhre;
- Verlangsamung der Prozesse vorzeitigen Alterns und Zelltods (Cholangiozyten, Hepatozyten usw.);
- Normalisierung der natürlichen Killeraktivität von Lymphozyten, Hemmung der Expression von HLA-1-Antigenen auf Hepatozytenmembranen und HLA-2 auf Cholangiozyten usw. (immunstimulierende Wirkung);
- eine Abnahme der Sättigung der Galle mit Cholesterin, die aufgrund der Hemmung ihrer Absorption im Darm, der Unterdrückung der Synthese in der Leber und einer Abnahme der Sekretion in die Galle auftritt;
- eine Erhöhung der Löslichkeit von Cholesterin in der Galle (aufgrund der Bildung von Flüssigkristallen damit);
- Abnahme des lithogenen Index der Galle.
Durch die Verwendung von Exhol werden Cholesteringallensteine aufgelöst und die Bildung neuer Steine verhindert.
Pharmakokinetik
UDCA wird im Dünndarm und im Ileum absorbiert (über passive Diffusion bzw. aktiven Transport). Nach oraler Verabreichung von 50 mg C max (maximale Konzentration der Substanz) im Blutplasma nach 30, 60, 90 Minuten beträgt 3,8; 5,5 und 3,7 mmol / l. Zeit bis zum Erreichen von C max - 1–3 Stunden.
UDCA hat einen hohen Grad an Bindung an Plasmaproteine - 96–99%. Bei systematischer Einnahme wird es zur Hauptgallensäure im Blutserum, im Blut macht es ungefähr 48% der Gesamtmenge an Gallensäuren aus. Dringt in die Plazentaschranke ein. Die therapeutische Wirkung wird durch die Konzentration der Substanz in der Galle bestimmt.
Der Stoffwechsel findet in der Leber statt. Es wird zu Glycin- und Taurinkonjugaten metabolisiert, die in die Galle ausgeschieden werden. Ungefähr 50–70% der Gesamtdosis werden über die Galle ausgeschieden. Nicht absorbiertes UDCA in kleinen Mengen gelangt in den Dickdarm, wo es von Bakterien abgebaut wird (7-Dehydroxylierung); Ein Teil der gebildeten Lithocholsäure wird aus dem Dickdarm absorbiert, der Rest wird in der Leber sulfatiert und schnell in Form eines Sulfolitocholyltauric / Sulfolitocholylglycin-Konjugats ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Dyskinesie der Gallenwege;
- primär sklerosierende Cholangitis;
- alkoholische Lebererkrankung;
- Mukoviszidose (Mukoviszidose);
- nichtalkoholische Stratohepatitis.
Zusätzlich für Exhol-Tabletten:
- Auflösung kleiner / mittlerer Cholesterinsteine ohne Gallenblasenfunktionsstörung;
- primäre biliäre Leberzirrhose in Fällen, in denen keine Anzeichen einer Dekompensation vorliegen (als symptomatische Therapie);
- Hepatitis verschiedener Ätiologien im chronischen Verlauf;
- biliäre Refluxgastritis.
Zusätzlich für Exhol-Kapseln:
- unkomplizierte Cholelithiasis (Gallenschlamm, Auflösung von Cholesteringallensteinen in der Gallenblase ohne Funktionsstörung der Gallenblase, Verhinderung des Wiederauftretens der Steinbildung nach Cholezystektomie);
- toxische Leberschäden, einschließlich medizinischer;
- aktive Hepatitis im chronischen Verlauf;
- biliäre Refluxgastritis und Refluxösophagitis;
- primäre biliäre Leberzirrhose.
Kontraindikationen
- Röntgenpositive Gallensteine (in Gegenwart eines hohen Kalziumgehalts);
- nicht funktionierende Gallenblase;
- Infektionskrankheiten des Darms, der Gallenwege / Blase in einem akuten Verlauf;
- Leberzirrhose im Stadium der Dekompensation;
- schwere Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- Stillzeit;
- Alter bis zu 3 Jahren;
- das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Zusätzlich für Exhol-Tabletten:
- Pankreatitis;
- Körpergewicht bis 34 kg.
Zusätzlich für Exhol-Kapseln:
- akute Cholangitis;
- Verstopfung der Gallenwege;
- Gallen-Magen-Fistel;
- Empyem der Gallenblase;
- akuten Cholezystitis.
Aufgrund der Möglichkeit von Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln für Kinder im Alter von 3-4 Jahren sollte Exhol in dieser Darreichungsform mit Vorsicht verschrieben werden.
Während der Schwangerschaft können Kapseln / Tabletten nur eingenommen werden, nachdem ein Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet wurde. Während der Therapie wird Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, nicht hormonelle Verhütungsmittel zu verwenden.
Gebrauchsanweisung für Exhol: Methode und Dosierung
Exhol wird oral ohne Kauen mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- Cholesterinsteine der Gallenblase (zur Auflösung): 10 mg / kg pro Tag (einmal täglich nachts) für 6–12 Monate; Nach dem Auflösen der Steine wird zur Vorbeugung empfohlen, Exhol noch einige Monate einzunehmen.
- biliäre Refluxgastritis (Therapie): 250 mg täglich vor dem Schlafengehen; die Dauer des Kurses - von 10-14 Tagen bis zu sechs Monaten ist es möglich, die Dauer des Kurses auf 2 Jahre zu verlängern;
- primäre biliäre Zirrhose (symptomatische Therapie): 10-15 mg / kg pro Tag (falls erforderlich - bis zu 20 mg / kg), in den ersten 3 Monaten der Behandlung wird die tägliche Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt, nach Verbesserung der Leberparameter kann sie abends 1 Mal eingenommen werden am Tag. Die Therapiedauer ist nicht begrenzt. Zu Beginn des Kurses kommt es selten zu einer Verschlechterung der klinischen Symptome (erhöhter Juckreiz). In solchen Fällen wird die tägliche Dosis reduziert und dann schrittweise (einmal alle 7 Tage) auf die empfohlene Dosis erhöht.
- alkoholfreie Steatohepatitis, chronische Hepatitis verschiedener Herkunft, alkoholische Lebererkrankung: 10–15 mg / kg pro Tag in 2–3 Dosen über einen langen Zeitraum (6–12 Monate und länger);
- Mukoviszidose: 20-30 mg / kg pro Tag in 2-3 aufgeteilten Dosen; Kursdauer - von 6 Monaten bis zu mehreren Jahren;
- primäre sklerosierende Cholangitis: 12-15 mg / kg pro Tag (möglicherweise 20 mg / kg) in 2-3 aufgeteilten Dosen; Kursdauer - von 6 Monaten bis zu mehreren Jahren;
- Dyskinesie der Gallenwege: 10 mg / kg in 2 aufgeteilten Dosen; Kursdauer - von 14 Tagen bis 2 Monaten.
Bei Bedarf wird empfohlen, den Behandlungsverlauf zu wiederholen.
Für Kinder ab 3 Jahren wird Exhol in einer täglichen Dosis von 10–20 mg / kg verschrieben.
Nebenwirkungen
Schätzung der Häufigkeit des Auftretens von Verstößen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten).
Pillen
- Verdauungssystem: häufig - loser Stuhl, Durchfall (kann dosisabhängig sein); sehr selten bei Patienten mit primärer biliärer Zirrhose - vorübergehende Dekompensation der Leberzirrhose (reversibel);
- Haut: sehr selten - allergische Reaktionen (einschließlich Urtikaria);
- Leber / Gallenwege: sehr selten - Verkalkung von Gallensteinen bei Patienten mit fortgeschrittener Gallenzirrhose - Dekompensation der Leberzirrhose (reversibel).
Kapseln
Mögliche Nebenwirkungen: Rückenschmerzen, allergische Reaktionen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall (kann dosisabhängig sein), Verstopfung, vorübergehende Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen.
In seltenen Fällen kann es zu Verkalkung der Gallensteine, Haarausfall und Verschlimmerung der bereits bestehenden Psoriasis kommen.
Überdosis
Überdosierung wurde nicht gemeldet.
Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.
spezielle Anweisungen
Damit die Auflösungstherapie erfolgreich ist, müssen die Steine einen reinen Cholesterin-Durchmesser von bis zu 15–20 mm aufweisen, während die Gallengänge ihre Funktion vollständig beibehalten müssen und die Gallenblase nicht mehr als die Hälfte mit Steinen gefüllt werden kann.
Bei Verwendung von Exhol zum Auflösen von Gallensteinen ist es erforderlich, die Aktivität von Lebertransaminasen, alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und Bilirubinkonzentration zu kontrollieren. Die Cholezystographie in den ersten 3 Monaten der Behandlung sollte alle 4 Wochen und dann alle 3 Monate durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Wirksamkeit der Therapie im ersten Jahr alle 6 Monate während eines Ultraschallscans zu überwachen.
Wenn die erhöhten Raten bestehen bleiben, wird Exhol storniert. Nach vollständiger Auflösung der Steine für mindestens 3 Monate wird empfohlen, das Medikament weiter einzunehmen. Dies hilft, die Reste von Steinen aufzulösen, die aufgrund einer zu geringen Größe nicht erkannt werden, und verhindert ein erneutes Auftreten von Steinen. Wenn innerhalb von 6 bis 12 Monaten nach Beginn der Behandlung keine teilweise Auflösung der Steine aufgetreten ist, müssen Sie die Machbarkeit einer weiteren Einnahme von Exhol bewerten. Der Nachweis einer nicht abgebildeten Gallenblase während der Therapie zeigt an, dass keine vollständige Auflösung der Steine aufgetreten ist und das Arzneimittel abgesagt werden sollte.
Wenn Durchfall auftritt, ist eine Dosisreduktion angezeigt. Bei anhaltendem Durchfall wird die Therapie abgebrochen.
Bei der primären sklerosierenden Cholangitis sollte berücksichtigt werden, dass eine Langzeittherapie mit hohen Tagesdosen (bis zu 30 mg / kg) schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Exhol kann nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses mit Vorsicht angewendet werden.
- Stillzeit: Die Therapie ist kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Für Patienten unter 3 Jahren wird das Medikament nicht verschrieben.
Exhol in Form von Tabletten ist für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 34 kg kontraindiziert.
Kapseln für Kinder von 3-4 Jahren sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gemäß den Anweisungen wird Exhol nicht für Patienten mit schwerem Nierenversagen verschrieben.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Schweres Leberversagen und Leberzirrhose im Stadium der Dekompensation sind eine Kontraindikation für die Einnahme von Exhol.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Mögliche Wechselwirkungen:
- Cyclosporin: Erhöhte Absorption aus dem Darm und erfordert daher die Kontrolle seiner Konzentration im Blut. Falls erforderlich, wird die Cyclosporin-Dosis angepasst.
- Antazida, die Aluminium und Ionenaustauscherharze (Colestipol, Colestyramin) enthalten: Abnahme der Absorption von UDCA; Im Falle einer Kombinationstherapie sollten diese Arzneimittel frühestens 2 Stunden nach der Einnahme von Exhol eingenommen werden.
- Östrogene, Arzneimittel mit lipidsenkender Wirkung (insbesondere Clofibrat), Gestagene / Neomycin: Erhöhte Cholesterinsättigung in der Galle, die die Fähigkeit zur Auflösung von Cholesteringallensteinen verringern kann;
- Ciprofloxacin: Abnahme in einigen Fällen seiner Absorption.
Analoge
Exhols Analoga sind: Ursodeoxycholsäure, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Verfallsdatum:
- Tabletten - 2 Jahre;
- Kapseln - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Exhol
Laut Bewertungen ist Exhol ein erschwinglicher und wirksamer Hepatoprotektor. Das Medikament senkt die Indikatoren für Aminotransferase, Bilirubin, verbessert den Zustand mit Dyskinesie der Gallenblase. Beachten Sie auch die gute Verträglichkeit.
Preis für Exhol in Apotheken
Der ungefähre Preis für Exhol ist:
- Tabletten (50 Stück in einer Packung): 1074–1131 Rubel;
- Kapseln: 10 Stk. in der Packung - 143 Rubel, 50 Stück in einer Packung - 771–817 Rubel, 100 Stück in der Packung - 1385-1480 Rubel.
Exhol: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Exhol 250 mg Kapseln 10 Stk. 207 r Kaufen |
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Exhol 250 mg Kapsel 50 Stk. RUB 530 Kaufen |
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Exhol 250mg Kapseln 50 Stk. 691 r Kaufen |
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Ekshol 500 mg Filmtabletten 50 Stk. 800 RUB Kaufen |
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Exhol 250 mg Kapsel 100 Stk. 966 RUB Kaufen |
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Exhol Tabletten p.p. 500 mg 50 Stk. 1210 RUB Kaufen |
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Exhol 250mg Kapseln 100 Stk. 1217 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
