Ectalust - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga Von Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ectalust

Ectalust: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ektalust

ATX-Code: R03DC03

Wirkstoff: Montelukast (Montelukast)

Produzent: CJSC "Kanonfarma Produktion" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-07

Ectalust ist ein Leukotrienrezeptorblocker, ein entzündungshemmendes Mittel gegen Bronchokonstriktoren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Ectalust:

• Filmtabletten: rund, beidseitig konvex, fast weiß oder weiß; im Querschnitt - von fast weiß bis hellgelb;
• Kautabletten: rund, beidseitig konvex, fast weiß oder weiß.

In Kartonpackungen mit 1, 2, 3 oder 4 Blisterkonturpackungen mit 7 Tabletten; 2–3 Blisterkonturpakete mit 10 Tabletten; 1–2 Zellkonturpakete mit 14 Tabletten sowie Anweisungen zur Anwendung von Ectalust.

Zusammensetzung von 1 Filmtablette:

• Wirkstoff: Montelukast - 10 mg (in Form von Montelukast-Natrium - 10,4 mg);
• Hilfskomponenten: Mannit, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Calciumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat, hydriertes Rizinusöl;
• Filmhülle: Weißes Opadray, einschließlich Titandioxid, Hyprolose (Hydroxypropylcellulose), Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Talk.

Zusammensetzung von 1 Kautablette:

• Wirkstoff: Montelukast - 4 oder 5 mg (in Form von Montelukast-Natrium, 4,16 bzw. 5,2 mg);
• Hilfskomponenten: Salzen (98% mikrokristalline Cellulose, 2% kolloidales Siliciumdioxid), Mannit, Aspartam, Dextrate, Magnesiumstearat, Erdbeergeschmack.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ectalust ist ein Anti-Bronchokonstriktor-Mittel. Als Wirkstoff enthält es Montelukast, ein Medikament, das in der Lage ist, Bronchospasmen zu unterdrücken, die durch Inhalation von LTD4 in sehr niedrigen Dosen verursacht werden. Die Bronchodilatation bleibt nach Einnahme des Arzneimittels 2 Stunden lang bestehen. Die Wirkung von Montelukast ergänzt den durch Beta-Agonisten verursachten Bronchodilatationseffekt.

Ectalust unterdrückt die frühen und späten Phasen des Bronchospasmus, der sich als Reaktion auf die Antigenverabreichung entwickelte. Reduziert die Anzahl der Eosinophilen im peripheren Blut und im Sputum der Atemwege. Verbessert die Kontrolle von Asthma bronchiale. Erhöht das morgens erzwungene exspiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV1) und die maximale exspiratorische Volumengeschwindigkeit (MOBV) signifikant. Reduziert den Bedarf an beta-adrenergen Agonisten erheblich.

Das Medikament schwächt den Bronchospasmus, der sich durch körperliche Anstrengung entwickelt, gut. Bei Patienten mit Asthma bronchiale, die gegenüber Acetylsalicylsäure empfindlich sind und inhalative Glucocorticosteroide (GCS) erhalten, verstärkt Montelukast ihre Wirkung und verbessert die Kontrolle über die Krankheitssymptome erheblich.

Es gibt Informationen über eine entzündungshemmende Wirkung von Ectalust.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften von Montelukast:

• Resorption und Bioverfügbarkeit: Montelukast wird aus dem Magen-Darm-Trakt schnell und fast vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit nach Einnahme von 5 mg Kautabletten beträgt 73% (bei Nahrungsaufnahme sinkt sie auf 63%), nach Einnahme von 10 mg Filmtabletten - 64%. Die Bioverfügbarkeit und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) der beschichteten Tabletten werden durch Lebensmittel nicht beeinflusst. Cmax nach Einnahme des Arzneimittels auf leeren Magen in einer Dosis von 4 und 5 mg wird nach 2 Stunden bei einer Dosis von 10 mg - 3 Stunden erreicht. unten;
• Verteilung: Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt mehr als 99%. Das Verteilungsvolumen beträgt durchschnittlich 8-11 Liter. In präklinischen Studien wurde eine minimale Wirkstoffpenetration durch die Blut-Hirn-Schranke festgestellt. 24 Stunden nach der Einnahme von Ectalust waren die Konzentrationen in allen Körpergeweben minimal;
• Stoffwechsel: Montelukast wird in der Leber aktiv metabolisiert. Nach Erreichen des Gleichgewichtszustands des in therapeutischen Dosen verwendeten Arzneimittels werden die Plasmametaboliten bei Erwachsenen und Kindern nicht bestimmt. Der Metabolismus von Montelukast beinhaltet vermutlich Cytochrom P ₄₅₀ CYP-Isoenzyme (3A4 und 2C9). In therapeutischen Dosen hemmt Ectalust solche Cytochrom P ₄₅₀ CYP- Isozyme wie 1A2, 2D6, 2C19, 2A6, 2C9 und ZA4 nicht;
• Ausscheidung: Bei gesunden erwachsenen Freiwilligen beträgt die Clearance von Montelukast durchschnittlich 45 ml / min. Ungefähr 86% der erhaltenen oralen Dosis werden innerhalb von 5 Tagen über den Kot ausgeschieden, weniger als 0,2% über den Urin. Dies bestätigt den vorherrschenden Ausscheidungsweg von Montelukast und seinen Metaboliten in der Galle. Die Halbwertszeit (T _1/2) bei gesunden Erwachsenen beträgt 2,7–5,5 Stunden.

Bei Dosen von mehr als 50 mg bleiben die pharmakokinetischen Parameter von Montelukast nahezu linear.

Pharmakokinetik von Ectalust in besonderen Fällen:

• ethnische Zugehörigkeit: Bei Patienten verschiedener Rassen wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede festgestellt.
• Geschlecht: Bei Frauen und Männern sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Montelukast ähnlich.
• Alter: Bei einmal täglicher Einnahme von 10 mg sind die Bioverfügbarkeit und das pharmakokinetische Profil von Montelukast bei älteren Patienten ähnlich wie in der jüngeren Altersgruppe.
• Nierenfunktion: Montelukast und seine Metaboliten werden nicht über die Nieren ausgeschieden, daher wurde die Pharmakokinetik von Ectalust bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht untersucht. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Leberfunktion: Bei leichtem bis mittelschwerem Leberversagen mit klinischen Manifestationen einer Zirrhose verlangsamt sich der Metabolismus von Montelukast, was mit einer Vergrößerung der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) um etwa 41% nach einer Einzeldosis von 10 mg einhergeht. Bei diesen Patienten war im Vergleich zu gesunden Probanden auch ein leichter Anstieg der Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper zu verzeichnen (durchschnittlich bis zu 7,4 Stunden). Eine Änderung der Ectalust-Dosis ist jedoch nicht erforderlich. Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik von Montelukast bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor (auf der Child-Pugh-Skala über 9 Punkte).

Anwendungshinweise

• Langzeitbehandlung und Prävention von Asthma bronchiale, einschließlich Prävention von Nacht- und Tagessymptomen der Krankheit;
• Prävention von übungsinduziertem Bronchospasmus;
• Behandlung von Aspirinasthma;
• Linderung der Tag- und Nachtsymptome einer saisonalen / anhaltenden allergischen Rhinitis.

Kontraindikationen

In allen Darreichungsformen ist Ectalust kontraindiziert, um bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile einzunehmen.

Filmtabletten werden für Kinder unter 15 Jahren nicht verschrieben.

Kautabletten sind bei Phenylketonurie sowie bei Kindern unter 2 Jahren - in einer Dosierung von 4 mg, bei Kindern unter 6 Jahren - in einer Dosierung von 5 mg kontraindiziert.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird Ectalust nur nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken angewendet.

Ectalusta, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Filmtabletten

Ectalust-Filmtabletten sollten unabhängig von der Essenszeit 1 Mal täglich oral eingenommen werden.

Bei der Behandlung von Asthma bronchiale ist es notwendig, abends Tabletten mit allergischer Rhinitis einzunehmen - zu jeder Tageszeit.

Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren wird 1 Tablette pro Tag verschrieben.

Kautabletten

In Form von Kautabletten sollte Ectalust einmal täglich 2 Stunden vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Empfohlene Dosierungen je nach Alter:

• Kinder von 2 bis 5 Jahren: 1 Tablette in einer Dosis von 4 mg;
• Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 14 Jahren: 1 Tablette in einer Dosis von 5 mg;
• Jugendliche und Erwachsene über 15 Jahre: Es wird empfohlen, Ectalust in Form von Filmtabletten zu verwenden.

Bei der Behandlung von Asthma bronchiale muss das Medikament bei allergischer Rhinitis vor dem Schlafengehen eingenommen werden - zu jeder Tageszeit.

Allgemeine Empfehlungen

Die therapeutische Wirkung von Montelukast in Bezug auf die Symptome von Asthma bronchiale tritt am ersten Tag auf. Die Behandlung mit Ectalust sollte nicht nur mit einer Verschlimmerung der Krankheit fortgesetzt werden, sondern auch während des kontrollierten Verlaufs.

Bei Asthma bronchiale kann Ectalust zusätzlich zu anderen Behandlungen, einschließlich Bronchodilatatoren und inhalativen Glukokortikosteroiden, verschrieben werden.

Bei leichter und mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion, Nierenversagen und im Alter ist es nicht erforderlich, die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Nebenwirkungen

Im Allgemeinen wird Ectalust gut vertragen. Die daraus resultierenden Nebenwirkungen sind normalerweise mild und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels. Die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse mit Montelukast ist vergleichbar mit der mit Placebo.

Mögliche Nebenreaktionen:

• aus den Atemwegen: Nasenbluten, Rhinorrhoe, Sinusitis, Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege, Husten;
• von der Seite des Herzens: Herzklopfen;
• vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, in sehr seltenen Fällen - eosinophile Leberinfiltration;
• seitens des Kreislauf- und Lymphsystems: erhöhte Blutungsneigung;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Übelkeit, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Pankreatitis;
• vom zentralen und peripheren Nervensystem: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hyperkinesie, Parästhesie / Hypästhesie; sehr selten - Krämpfe;
• seitens der Psyche: Unruhe, einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit, Orientierungslosigkeit, Angst, Halluzinationen, pathologische Träume, Schlaflosigkeit, Somnambulismus, Angst, Reizbarkeit, Zittern, Depression, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten (Selbstmord);
• aus dem Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, einschließlich Muskelkrämpfe;
• aus dem hepatobiliären System: erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen im Blut (Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase); sehr selten - Hepatitis (einschließlich cholestatischer, hepatozellulärer und gemischter Leberschäden);
• seitens des Hörorgans: Mittelohrentzündung (einschließlich Medium);
• seitens der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythema nodosum, Tendenz zur Hämatombildung, Angioödem, Erythema multiforme;
• andere: Durst, Müdigkeit, Ödeme, Pyrexie; selten bei Patienten mit Asthma bronchiale - Churg (Churg) - Strauss-Syndrom.

Überdosis

In Überdosierungsstudien wurden keine unerwünschten Symptome festgestellt, wenn Patienten mit Asthma bronchiale 22 Wochen lang Montelukast in Tagesdosen von mehr als 200 mg und 1 Woche lang in einer Tagesdosis von 900 mg eingenommen wurden. Es sind Fälle von akuter Überdosierung bei Kindern bekannt, die das Medikament in einer Dosis von mindestens 150 mg pro Tag eingenommen haben. Die folgenden Reaktionen wurden am häufigsten festgestellt: Durst, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Hyperkinesis, Mydriasis.

Es liegen keine Daten zur spezifischen Behandlung von Überdosierungen vor. Die Therapie ist symptomatisch. Es gibt keine Informationen über die Wirksamkeit der Peritonealdialyse und Hämodialyse zur Eliminierung von Montelukast.

spezielle Anweisungen

Die Wirksamkeit von oral eingenommenem Montelukast gegen akute Anfälle von Asthma bronchiale wurde nicht nachgewiesen, daher wird Ectalust nicht zur Linderung von Anfällen empfohlen. Sie sollten die Einnahme jedoch nicht während einer Exazerbation abbrechen.

Die medikamentöse Behandlung sollte orale oder inhalative Glukokortikosteroide nicht ersetzen. Ectalust verstärkt ihre Wirkung, es liegen jedoch keine Daten zur Möglichkeit einer Reduzierung der oralen Kortikosteroiddosis vor.

Es gibt seltene Fälle der Entwicklung einer systemischen Eosinophilie bei Patienten mit Asthma bronchiale, manchmal begleitet von klinischen Manifestationen des Churge-Strauss-Syndroms und der Vaskulitis. In diesem Fall wird der Zweck des GCS angezeigt. Es gibt keine Möglichkeiten, die mögliche Assoziation von Leukotrienrezeptorantagonisten mit dem Auftreten einer eosinophilen Granulomatose mit Angiopathie zu bestätigen oder zu leugnen. Ärzte sollten die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Eosinophilie, Gefäßausschlag, Neuropathie, Herzkomplikationen und / oder einer Zunahme der Lungensymptome während der Therapie mit Montelukast berücksichtigen. Im Falle einer der aufgeführten Nebenwirkungen ist eine erneute Untersuchung und Überarbeitung des Therapieschemas erforderlich.

Patienten mit einer nachgewiesenen Allergie gegen Acetylsalicylsäure und / oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) sollten diese Arzneimittel während der Therapie mit Ectalust nicht anwenden. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass Montelukast zwar die Atemfunktion verbessert, jedoch die durch NSAIDs verursachte Bronchokonstriktion nicht vollständig verhindern kann.

Kautabletten enthalten Aspartam (0,8 mg - in 4 mg Tabletten, 1 mg - in 5 mg Tabletten), das bei Patienten mit Phenylketonurie berücksichtigt werden sollte.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Daten über die negativen Auswirkungen von Montelukast auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, mit komplexen Mechanismen zu arbeiten und Funktionen auszuführen, die potenziell gefährliche Folgen haben. Bei einigen Patienten führt die Anwendung von Ectalust jedoch zu Schläfrigkeit und Schwindel. Daher wird empfohlen, bei Aktivitäten, die eine hohe Reaktionsgeschwindigkeit und / oder eine erhöhte Konzentration erfordern, vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Für schwangere und stillende Frauen wird Ectalust nur verschrieben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen der Einnahme des Arzneimittels höher ist als die potenziellen Risiken.

Verwendung im Kindesalter

Kautabletten in einer Dosierung von 4 mg sind bei Kindern unter 2 Jahren in einer Dosierung von 5 mg - bis zu 6 Jahren - kontraindiziert.

Filmtabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren verwendet werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Nieren sind nicht an der Ausscheidung von Montelukast aus dem Körper beteiligt, daher ist bei eingeschränkter Nierenfunktion keine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisreduktion von Ectalust nicht erforderlich.

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (auf der Child-Pugh-Skala über 9 Punkte) wurde nicht untersucht.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Bioverfügbarkeit und das pharmakokinetische Profil von Montelukast bei älteren Menschen sind ähnlich wie bei jungen Patienten, sodass das Behandlungsschema mit Ectalust nicht angepasst werden muss.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ectalust kann in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet werden, die traditionell zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Asthma bronchiale eingesetzt werden.

Montelukast ergänzt die therapeutische Wirkung von inhaliertem GCS. Nach Stabilisierung des Zustands kann ihre Dosis jedoch unter strenger Aufsicht eines Arztes allmählich reduziert werden. Bei einigen Patienten können Sie mit Ectalust das GCS vollständig abbrechen. Ein plötzlicher Ersatz von inhaliertem GCS durch Montelukast wird nicht empfohlen.

Montelukast ergänzt die therapeutische Wirkung von inhalierten Bronchodilatatoren. Nach der Stabilisierung des Zustands kann ihre Dosis allmählich reduziert werden.

Ectalust in empfohlenen klinischen Dosen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik der folgenden Arzneimittel: Prednisolon, Prednison, Theophyllin, Warfarin, Digoxin, Terfenadin, orale Kontrazeptiva (mit einem Verhältnis von Ethinylestradiol zu Norethindron - 35 ÷ 1).

Insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Isoenzym CYP3A4 induzieren, wie Rifampicin, Phenobarbital und Phenytoin, ist besondere Vorsicht geboten. Phenobarbital reduziert die AUC von Montelukast um etwa 40%, erfordert jedoch keine Dosisanpassung.

Montelukast, das in 20- und 60-mal höheren Dosen als den für Erwachsene empfohlenen angewendet wird, reduziert die Plasmakonzentration von gleichzeitig eingenommenem Theophyllin. Bei Einnahme von Ectalust in therapeutischen Dosen (10 mg) fehlt dieser Effekt jedoch.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Montelukast ein potenzieller Inhibitor von CYP2C8 ist. Bei der Untersuchung der Wechselwirkung mit Rosiglitazon (einem vorläufigen Substrat eines Vertreters von Arzneimitteln, die hauptsächlich durch das CYP2C8-Isoenzym metabolisiert werden) wurde jedoch festgestellt, dass Montelukast das CYP2C8-Isoenzym in vivo nicht unterdrückt. Daher kann es keinen signifikanten Einfluss auf die Biotransformation von Arzneimitteln haben, die unter Beteiligung dieses Enzyms metabolisiert werden (z. B. Rosiglitazon, Repaglinid und Paclitaxel).

Analoge

Ectalusts Analoga sind Glemont, Monax, Monkasta, Montelar, Montelukast, Singlon, Simplaer, Singular usw.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, die vor Feuchtigkeit und Licht geschützt sind.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ectalust

Auf spezialisierten Websites und in Foren gibt es nur wenige Bewertungen zu Ectalust, aber die meisten sind positiv: Das Medikament beseitigt wirksam die Bronchodilatation und verhindert die Entwicklung von Bronchospasmus, verursacht keine Nebenwirkungen und kostet eine Größenordnung billiger als das beliebte Analogon, das denselben Wirkstoff enthält.

Ectalust-Kautabletten werden separat erwähnt. Sie haben einen angenehmen Geschmack, deshalb nehmen Kinder sie gerne mit.

Preis für Ectalusta in Apotheken

Ungefähre Preise für Ectalust (14 Tabletten pro Packung):

• Kautabletten, 4 mg - 441-475 Rubel;
• Kautabletten, 5 mg - 473-560 Rubel;
• Filmtabletten, 10 mg - 575 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!