Emeset - Gebrauchsanweisung, Tablets, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Emeset

Emeset: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Emeset

ATX-Code: A04AA01

Wirkstoff: Ondansetron (Ondansetron)

Hersteller: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07

Emeset ist ein Antiemetikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Emeset:

• Lösung zur intravenösen (intravenösen) und intramuskulären (intramuskulären) Verabreichung: farblose, transparente Flüssigkeit (2 und 4 ml in Ampullen, 5 Ampullen in Kunststoffpaletten, in einer Kartonpackung 1 Palette);
• Filmtabletten, 4 mg: rund, bikonvex, fast weiß oder weiß, die Nummer "4" wird einseitig extrudiert (6 Stück in Streifen, 1 Streifen in einem Karton);
• Filmtabletten, 8 mg: rund, bikonvex, fast weiß oder weiß, die Zahl "8" ist auf der einen Seite herausgedrückt, auf der anderen Seite befindet sich eine Bruchlinie (6 Stück in Streifen, 1 Streifen in einem Karton).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Emeset.

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

• Wirkstoff: Ondansetron (in Form von Dihydrathydrochlorid) - 2 mg;
• Hilfskomponenten: Trinatriumcitratdihydrat, wasserfreie Zitronensäure, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Zusammensetzung von 1 Filmtablette:

• Wirkstoff: Ondansetron (in Form von Dihydrathydrochlorid) - 4 oder 8 mg;
• Hilfskomponenten: Stärke, Hypromellose, Lactose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Emeset ist Ondansetron, ein selektiver Antagonist von 5HT ₃ (Serotonin) -Rezeptoren.

Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels wird durch seine Fähigkeit bestimmt, 5-HT ₃ -Rezeptoren auf der Ebene der Neuronen des zentralen und peripheren Nervensystems zu blockieren. Dies hemmt das Auftreten des Würgereflexes aufgrund eines Anstiegs des Serotoninspiegels aufgrund der Verwendung von Arzneimitteln für die Strahlentherapie und die zytostatische Chemotherapie, da es die vagal-afferenten Fasern aktiviert, die 5-HT ₃ -Rezeptoren enthalten.

Es ist dieser Wirkungsmechanismus von Ondansetron, der postoperative und zytostatische Chemotherapie / Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (emetogene Wirkung) verhindern und lindern soll.

Pharmakokinetik

Nach i / m-Verabreichung von Emeset wird die maximale Plasmakonzentration (C _max) innerhalb von 10 Minuten nach oraler Verabreichung - 1,5 Stunden erreicht.

Bei intramuskulärer und intravenöser Verabreichung ist die Verteilung von Ondansetron gleich.

Etwa 70–76% der Dosis sind an Plasmaproteine gebunden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Ondansetron beträgt ca. 60%. Das Medikament wird in der Leber metabolisiert. Weniger als 5% des Ondansetrons werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt unabhängig von der Art der Anwendung von Emeset ungefähr 3 Stunden. Dieser Zeitraum kann bei älteren Menschen bis zu 5 Stunden und bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz bis zu 15 bis 20 Stunden betragen. T1 _{/ 2} steigt bei Patienten mit Nierenschäden (Nierenclearance <15 ml / min) für 4-5 Stunden an, aber dieses Phänomen hat keine klinische Bedeutung.

Anwendungshinweise

Emeset wird verwendet, um Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase sowie durch zytostatische Chemotherapie und Strahlentherapie zu verhindern und zu beseitigen.

Kontraindikationen

• Kinder unter 2 Jahren;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• bekannte Überempfindlichkeit gegen eine Komponente von Emeset.

Emeset, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Übelkeit / Erbrechen während der Chemotherapie / Strahlentherapie

Das Dosierungsschema von Emeset hängt von der Schwere der emetogenen Wirkung der Antitumor-Therapie ab.

Behandlungsschemata für eine moderate emetogene Chemotherapie / Strahlentherapie bei Erwachsenen:

• 8 mg intramuskulär oder langsam intravenös unmittelbar vor Therapiebeginn;
• 8 mg oral 1–2 Stunden vor Therapiebeginn und 8 mg oral 12 Stunden nach Therapiebeginn.

Behandlungsschemata bei Erwachsenen für eine hoch emetogene Chemotherapie:

• 16–32 mg, verdünnt in 50–100 ml Infusionslösung, als 15-minütige Infusion unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie;
• 8 mg werden unmittelbar vor Beginn der Therapie langsam intravenös gestrahlt, dann zwei weitere intravenöse Injektionen von 8 mg in Intervallen von 2 bis 4 Stunden;
• 24 mg als kontinuierliche 24-Stunden-Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1 mg / h.

Zum Verdünnen von Emeset können die folgenden Lösungen verwendet werden: Natriumchlorid 0,9%, Dextrose 5%, Kaliumchloridlösung 0,3% mit Natriumchloridlösung 0,9%, Kaliumchloridlösung 0,3% mit Dextroselösung 5%, Ringer-Lösung …

Bei intravenöser Verabreichung kann die Wirkung von Ondansetron durch einmalige intravenöse Verabreichung eines Glucocorticosteroids (z. B. Dexamethason in einer Dosis von 20 mg) vor der Chemotherapie verstärkt werden.

Bei oraler Einnahme kann zur Verstärkung der Wirkung eine Einzeldosis bis zu 24 Stunden und die gleichzeitige Verabreichung von Dexamethason in einer Dosis von 12 mg 1-2 Stunden vor der Chemotherapie erhöht werden.

Um verzögerte Übelkeit / Erbrechen (24 Stunden nach Beginn der Strahlentherapie / Chemotherapie) zu vermeiden, wird empfohlen, 8 Tage lang 8-mal täglich 8 mg Emeset-Tabletten oral einzunehmen.

Kindern ab 2 Jahren wird unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie nach 12 Stunden - 4 mg oral - ein intravenöses Medikament mit 5 mg / m ² der Körperoberfläche verschrieben. Nach dem Ende der Chemotherapie wird empfohlen, die Behandlung 5 Tage lang fortzusetzen und Emeset zweimal täglich 4 mg oral einzunehmen.

Postoperative Übelkeit und Erbrechen

Empfohlene Dosierung von Emeset für Erwachsene:

• Prävention: 16 mg oral 1 Stunde vor Beginn der Anästhesie oder 4 mg intramuskulär oder intravenös langsam in einem Strom zu Beginn der Anästhesie;
• Behandlung: 4 mg IM oder langsame IV.

Mit der intramuskulären Anwendung von Emeset kann eine Dosis von nicht mehr als 4 mg in einem Bereich des Körpers verabreicht werden.

Empfohlene Dosierung für Kinder ab 2 Jahren:

• Prävention: 0,1 mg / kg (aber nicht mehr als 4 mg) langsam intravenös vor oder nach der Anästhesie;
• Behandlung: 0,1 mg / kg (aber nicht mehr als 4 mg) langsam intravenös.

Dosisanpassung

Ältere Menschen und Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren müssen das Emeset-Regime nicht anpassen.

Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte die maximale Tagesdosis 8 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

• aus dem Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Schluckauf, Verstopfung oder Durchfall, asymptomatischer, vorübergehender Anstieg der Aminotransferase-Spiegel im Serum;
• aus dem Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, Arrhythmien, verminderter Blutdruck, Brustschmerzen (manchmal mit ST-Segment-Depression);
• vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, spontane Bewegungsstörungen, Krämpfe;
• allergische Reaktionen: Laryngospasmus, Bronchospasmus, Urtikaria, Anaphylaxie, Angioödem;
• andere: Hitzegefühl, Gesichtsrötung, Hypokaliämie, vorübergehende Sehbehinderung;
• lokale Reaktionen mit intramuskulärer und intravenöser Verabreichung: Rötung, Schmerzen und Brennen an der Injektionsstelle von Emeset.

Überdosis

Derzeit gibt es keine Berichte über Überdosierungsfälle.

Das spezifische Gegenmittel für Ondansetron ist unbekannt. Eine symptomatische Therapie wurde empfohlen.

Wenn Sie eine übermäßige Dosis Emeset in Pillenform einnehmen, sollten Sie Ipecacuana nicht verwenden, da es während der antiemetischen Wirkung von Ondansetron höchstwahrscheinlich nicht wirksam ist.

spezielle Anweisungen

Ondansetron verlangsamt die Darmmotilität, was bei einer Darmobstruktion gefährlich sein kann. Patienten mit Anzeichen dieser Störung müssen sorgfältig überwacht werden.

Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Hinweisen auf die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verwendung anderer selektiver 5HT ₃ -Rezeptorantagonisten besteht das Risiko, dass sie während der Ondansetron-Therapie ähnliche Reaktionen entwickeln.

Während der Infusion von Emeset ist es nicht erforderlich, die Lösung vor Licht zu schützen. Bei natürlichem und normalem Licht bleibt es mindestens 24 Stunden lang stabil.

Es wird empfohlen, die Lösung unmittelbar vor der Verabreichung zu verdünnen. Falls erforderlich, kann sie jedoch bis zu 24 Stunden bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Der Grad der Einschränkung wird individuell bestimmt. Es wird empfohlen, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten bei Patienten durchzuführen, bei denen unerwünschte Wirkungen auftreten, die die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen können, z. B. Schwindel.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Emeset ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Emeset wird Kindern unter 2 Jahren nicht verschrieben, da sie die Wirksamkeit und den Sicherheitsgrad von Ondansetron nicht nachgewiesen haben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Nierenfunktion hat praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Emeset. Eine Korrektur des Dosierungsschemas bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Da Ondansetron in der Leber metabolisiert wird, wird bei einer Funktionsstörung die Clearance signifikant verringert und T _{1/2 der} Substanz aus dem Plasma steigt an. In dieser Hinsicht sollte bei einer Funktionsstörung der Leber die tägliche Dosis von Emeset 8 mg nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Menschen wurden keine Änderungen in der Pharmakokinetik des Arzneimittels gefunden, daher ist keine Korrektur des Emeset-Dosierungsschemas erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ondansetron wird unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P _450-Systems metabolisiert. Daher ist es wichtig, bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln wie:

• enzymatische Induktoren von P ₄₅₀ (CYP2D6 und CYP3A): Phenytoin (möglicherweise andere Hydantoine), Phenylbutazon, Glutethimid, Carbamazepin, Rifampicin, Griseofulvin, Papaverin, Carisoprodol, Tolbutamid, Lachgas, Barbiturate;
• Inhibitoren von P _450- Enzymen (CYP2D6 und CYP3A): orale Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten; Antidepressiva, die Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren sind; Makrolidantibiotika, Fluorchinolone, Disulfiram, Metronidazol, Diltiazem, Valproinsäure, Chloramphenicol, Omeprazol, Isoniazid, Cimetidin, Fluconazol, Chinin, Chinidin, Ketoconazol, Erythromycin, Allopurinolastatroinol, Propyl

Analoge

Die Analoga von Emeset sind Vero-Ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron usw.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lagertemperatur: beschichtete Tabletten - bis zu 25 ° C, Lösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung - bis zu 30 ° C.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels in allen Darreichungsformen beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Emeset

Bewertungen über Emeset sind wenige, aber meist positiv. Die Patienten stellen fest, dass die zytostatische Chemotherapie während der Anwendung des Arzneimittels viel einfacher toleriert wird. Günstig sind auch Berichte über die Anwendung von Ondansetron in der postoperativen Phase, auch nach Blinddarmentzündung bei Kindern.

Nebenwirkungen sind Durst, Mundtrockenheit und Schluckauf.

Preis für Emeset in Apotheken

Der Preis für Emeset hängt von der Dosierungsform des Arzneimittels und der Dosierung ab. Die ungefähren Kosten für beschichtete Tabletten bei einer Dosierung von 4 mg (6 Stück pro Packung) betragen 910 Rubel, bei einer Dosierung von 8 mg (6 Stück pro Packung) - 1290 Rubel. Eine Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 2 mg / ml (5 Ampullen à 4 ml in einer Packung) kann für ungefähr 1800 Rubel gekauft werden.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!