Dalneva
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Dalneva ist ein kombiniertes Medikament mit blutdrucksenkender und antianginaler Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dalneva ist in Form von Tabletten mit fast weißer oder weißer Farbe erhältlich: 5 mg + 4 mg - ein wenig rund bikonvex mit einer Fase; 10 mg + 4 mg - bikonvexe Kapselform, einseitig - Teilungsrisiko; 5 mg + 8 mg - rund bikonvex, abgeschrägt; 10 mg + 8 mg - runde bikonvexe Form mit einer Fase und einer Trennlinie auf einer Seite (10 Stück. In einem Blisterstreifen, in einem Karton mit 3 oder 9 Packungen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoffe: Amlodipinbesylat + Perindopril Erbumin A (in Form von Granulat) - 6,935 mg + 21 mg, 13,87 mg + 21 mg, 6,935 mg + 42 mg oder 13,87 mg + 42 mg, was 5 mg + 4 entspricht mg, 10 mg + 4 mg, 5 mg + 8 mg oder 10 mg Amlodipin + 8 mg Perindopril-Erbumin;
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke, Natriumcarboxymethylstärke, Natriumbicarbonat, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Anwendungshinweise
Dalnevas Anwendung ist zur Behandlung von arterieller Hypertonie und / oder ischämischer Herzkrankheit bei Patienten mit stabiler Belastungsangina angezeigt.
Kontraindikationen
- ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Angioödemen, auch nach der Verwendung anderer Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE);
- erbliches oder idiopathisches Angioödem;
- schwere arterielle Hypotonie [systolischer Blutdruck (BP) unter 90 mm Hg], Schock (einschließlich kardiogener);
- instabile Angina (mit Ausnahme der Prinzmetal-Angina);
- schwere Aortenstenose, Verstopfung des Abflusstrakts des linken Ventrikels;
- hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt;
- Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 60 ml / min;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Überempfindlichkeit gegen Dihydropyridinderivate und ACE-Hemmer, einschließlich Amlodipin und Perindopril, sowie gegen die Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Bei der Einnahme von Dalneva bei chronischer Herzinsuffizienz, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (GOKMP), Aorten- und / oder Mitralstenose, Leberversagen, bilateraler Nierenarterienstenose, Arterienstenose der einzigen funktionierenden Niere, systemischen Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischem Lupus erythematodes) ist Vorsicht geboten.), Diabetes mellitus, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Arteriosklerose, renovaskuläre Hypertonie, vermindertes Blutvolumen (vor dem Hintergrund von Erbrechen, Durchfall, Einnahme von Diuretika, Einhaltung einer Diät mit begrenztem Salzgehalt), Hyperkaliämie, Einnahme von kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, Behandlung von Patienten im Alter oder Negroid Rasse, Operation und Vollnarkose, Zustand nach Nierentransplantation,Durchführung einer Hämodialyse unter Verwendung von Polyacrylnitrilmembranen mit hohem Durchfluss.
Darüber hinaus wird das Arzneimittel vor dem Aphereseverfahren für Lipoproteine niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat mit gleichzeitiger Therapie mit Allopurinol, Immunsuppressiva, Procainamid-, Östramustin-, Dantrolen-, Kalium- und Lithiumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, Hymenopterengift oder anderen Allergien mit Vorsicht angewendet.
Art der Verabreichung und Dosierung
Tabletten werden oral eingenommen, vorzugsweise vor dem Frühstück, 1 Stk. am Tag.
Die tägliche Dosis wird basierend auf den Ergebnissen der vorläufigen Titration der Dosen jeder der Arzneimittelkomponenten nach der Methode der individuellen Auswahl unter Berücksichtigung klinischer Indikationen festgelegt.
Die maximale Dosis beträgt 10 mg + 8 mg pro Tag.
Bei Nierenerkrankungen (CC mehr als 60 ml / min) wird die Dosis in Abhängigkeit vom Grad der Funktionsbeeinträchtigung festgelegt. Eine Änderung des Amlodipinspiegels im Blutplasma hat keinen Einfluss auf die Schwere des Nierenversagens.
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.
Nebenwirkungen
- aus dem Kreislauf- und Lymphsystem: sehr selten - Agranulozytose, Leukopenie oder Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie mit angeborenem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase - hämolytische Anämie, Abnahme der Konzentration von Hämatokrit und Hämoglobin;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - ein ausgeprägter Blutdruckabfall, Blutrausch auf die Gesichtshaut, ein Gefühl von Herzklopfen; selten - Ohnmacht; selten - Brustschmerzen; sehr selten - Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmien (einschließlich Bradykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie), Schlaganfall, Vaskulitis;
- vom Immunsystem: selten - Urtikaria;
- vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien; selten - Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Zittern, Stimmungsschwankungen, Hypästhesie; sehr selten - Verwirrung, periphere Neuropathie;
- Stoffwechselstörungen: selten - eine Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts; sehr selten - Hyperglykämie; Häufigkeit unbekannt - Hypoglykämie;
- von den Sinnen: oft - Tinnitus, Sehbehinderung;
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, gestörtes Geschmacksempfinden, Störung des Stuhlrhythmus; sehr selten - Gastritis, Gingivahyperplasie, Pankreatitis, cholestatischer Ikterus, Hepatitis, cholestatische oder zytolytische Hepatitis;
- aus den Atemwegen: oft - Husten, Atemnot; selten - Bronchospasmus, Rhinitis; sehr selten - eosinophile Pneumonie;
- seitens des Bewegungsapparates: häufig - Muskelkrämpfe; selten - Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie;
- seitens der Haut: oft - juckende Haut, Hautausschlag; selten - Angioödem der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes, der Zunge, der Lippen, der Schleimhäute, des Gesichts oder der Extremitäten, Lichtempfindlichkeit, hämorrhagischer Ausschlag, übermäßiges Schwitzen, Alopezie; sehr selten - Erythema multiforme, Quincke-Ödem, Stevens-Johnson-Syndrom;
- aus dem Fortpflanzungssystem: selten - Gynäkomastie, Impotenz;
- aus dem Harnsystem: selten - Nykturie, gestörtes Wasserlassen, Nierenversagen, häufiges Wasserlassen; sehr selten - akutes Nierenversagen;
- Laborindikatoren: selten - ein Anstieg des Bilirubinspiegels; sehr selten - eine Erhöhung der Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST), häufiger in Kombination mit Cholestase; Häufigkeit unbekannt - erhöhte Serumkreatinin- und Harnstoffspiegel;
- andere: häufig - Asthenie, periphere Ödeme, erhöhte Müdigkeit; selten - Unwohlsein, Brustschmerzen.
spezielle Anweisungen
Wenn Symptome der Entwicklung eines Angioödems des Kehlkopfes und / oder der Stimmlippen, der Lippen, der Zunge und des Gesichts auftreten, sollte die Anwendung von Dalneva sofort abgebrochen und der Zustand des Patienten überwacht werden, bis die Anzeichen eines Ödems vollständig verschwunden sind. Bei Bedarf (Schwellung der Zunge oder des Kehlkopfes) ist eine Antihistamin-Therapie erforderlich, da ein hohes Risiko für Atemwegsobstruktion und Tod besteht.
Da die Entwicklung eines intestinalen Angioödems vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern möglich ist, sollte dies bei der Durchführung einer Differentialdiagnose bei Patienten mit Bauchschmerzen berücksichtigt und bei der Diagnose der Computertomographie der Bauchhöhle oder der Ultraschalluntersuchung verwendet werden. Nach Absetzen des Arzneimittels verschwinden die Symptome.
Um die Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen während eines Desensibilisierungsverfahrens mit dem Gift von Hymenoptera-Insekten oder die Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat zu verhindern, muss der Patient die Einnahme der Tabletten 24 Stunden vor Beginn jedes Verfahrens abbrechen.
Bei Verwendung von High-Flow-Membranen für die Hämodialyse steigt das Risiko, anaphylaktoide Reaktionen zu entwickeln. Daher wird empfohlen, einen anderen Membrantyp zu verwenden.
Die Einnahme der Tabletten sollte von einer regelmäßigen Überwachung des Leukozytenspiegels im Blutplasma begleitet werden.
Wenn eine hohe Körpertemperatur, Halsschmerzen oder andere Symptome einer Infektionskrankheit auftreten, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Aktivität von Leberenzymen regelmäßig überwacht werden. Im Falle eines Anstiegs oder der Entwicklung von Gelbsucht ist ein sofortiger Entzug des Arzneimittels erforderlich.
Das Vorhandensein von Perindopril in der Zusammensetzung verursacht eine Blockade des Renin-Aldosteron-Angiotensin-Systems, daher kann die Verwendung des Arzneimittels zu einem starken Abfall des Blutdrucks und / oder einer Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutplasma beitragen. Dies tritt normalerweise bei der ersten Dosis oder innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Therapie auf.
Es wird empfohlen, die gleichzeitige Verabreichung von Perindopril und kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten und kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz zu vermeiden. Falls erforderlich, sollte eine gleichzeitige Therapie mit kaliumsparenden Diuretika oder Kaliumpräparaten bei Patienten mit bestätigter Hypokaliämie regelmäßig die Parameter der Elektrokardiographie und den Kaliumspiegel im Blutplasma überwachen.
Möglicherweise tritt ein trockener, unproduktiver Husten auf, der mit dem Vorhandensein eines ACE-Hemmers verbunden ist und nach Absetzen des Arzneimittels vergeht.
Voraussetzung für die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die regelmäßige Überwachung der Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutplasma.
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Funktionsklassen III und IV gemäß der NYHA-Klassifikation (New York Heart Association) kann sich vor dem Hintergrund der Anwendung von Dalneva ein Lungenödem entwickeln.
Bei umfangreichen chirurgischen Eingriffen oder der Anwendung einer Vollnarkose mit blutdrucksenkender Wirkung bei Patienten, die Dalneva einnehmen, kann es zu einem deutlichen Blutdruckabfall kommen. Daher wird empfohlen, das Medikament während einer geplanten Operation 24 Stunden vor Beginn der Vollnarkose abzusetzen.
Beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen ist Vorsicht geboten, da Schwindel und andere Nebenwirkungen auftreten können, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentration beeinflussen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Therapie mit anderen Arzneimitteln ist es notwendig, die Wechselwirkung jeder der aktiven Komponenten des Arzneimittels mit ihnen zu berücksichtigen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Dalneva:
- Spironolacton, Triamteren, Amilorid und andere kaliumsparende Diuretika, kaliumhaltige Kaliumpräparate und Salzersatzstoffe können einen signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Blutplasma verursachen.
- Lithiumpräparate erhöhen die Lithiumkonzentration im Blutserum und die Entwicklung toxischer Wirkungen;
- Östramustin erhöht das Risiko, ein Angioödem zu entwickeln;
- Nichtsteroidale und nicht-selektive entzündungshemmende Arzneimittel, hohe Dosen (mehr als 3 g pro Tag) Acetylsalicylsäure können zu einer Abnahme der blutdrucksenkenden, harntreibenden, natriuretischen Wirkung von Perindopril, einer Verschlechterung der Nierenfunktion bis zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens und einer Zunahme des Kaliums im Blutserum führen.
- orale Hypoglykämika, Insulin verstärken ihre Wirkung;
- Thiazid- und Schleifendiuretika können den Blutdruck signifikant senken;
- Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels verringern;
- Goldpräparate zur Injektion verursachen manchmal Übelkeit, Erbrechen, Erröten des Gesichts, Senkung des Blutdrucks;
- Glukokortikosteroide (GCS) zur systemischen Anwendung, Zytostatika und Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid erhöhen das Leukopenierisiko;
- Mittel zur Vollnarkose, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika verstärken die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie;
- intravenöses Dantrolen erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie;
- Rifampicin, Johanniskraut, Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenobarbital, Phosphenytoin, Primidon, Phenytoin) können den Metabolismus von Amlodipin erhöhen und die Plasmakonzentration verringern.
- Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika (Itraconazol, Ketoconazol), Makrolide (einschließlich Erythromycin, Clarithromycin, Diltiazem, Verapamil) können den Plasmagehalt von Amlodipin erhöhen und das Risiko unerwünschter Wirkungen erhöhen.
- Betablocker (Bisoprolol, Metoprolol) und Carvedilol erhöhen das Risiko einer arteriellen Hypotonie und verstärken die negative inotrope Wirkung des Arzneimittels.
- Baclofen, Vasodilatatoren können die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels potenzieren;
- Mineralocorticosteroide und Corticosteroide, Tetracosactid, reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels;
- Prazosin, Alfuzosin, Tamsulosin, Doxazosin, Terazosin (Alpha-Blocker) erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie;
- Amifostin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin erhöhen.
- Cimetidin, Sildenafil, Grapefruitsaft (240 ml) beeinflussen die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.
- Cyclosporin, Atorvastatin, Digoxin, Warfarin ändern ihre pharmakokinetischen Parameter nicht.
Analoge
Dalnevs Analoga sind: Tabletten - Amlodipin, Amzaar, Amlong, Duplekor, Kalchek, Vamloset, Litan, Lisinopril, Iruzid, Lizakard, Prestans, Rasilam, Ekvakard, Tenliza.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Dalneva: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Dalneva 5 mg + 4 mg Tabletten 30 Stk. 289 r Kaufen |
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Dalneva 5 mg + 8 mg Tabletten 30 Stk. 295 RUB Kaufen |
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Dalneva Tabletten 5 mg + 4 mg 30 Stück 361 RUB Kaufen |
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Dalneva 10 mg + 8 mg Tabletten 30 Stk. 389 r Kaufen |
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Dalneva 10 mg + 4 mg Tabletten 30 Stk. 398 RUB Kaufen |
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Dalneva Tabletten 10 mg + 4 mg 30 Stück 416 RUB Kaufen |
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Dalneva Tabletten 5 mg + 8 mg 30 Stück 460 RUB Kaufen |
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Dalneva Tabletten 10 mg + 8 mg 30 Stück RUB 471 Kaufen |
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Dalneva 5 mg + 4 mg Tabletten 90 Stk. 759 r Kaufen |
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Dalneva Tabletten 5 mg + 8 mg 90 Stück 904 RUB Kaufen |
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Dalneva 5 mg + 8 mg Tabletten 90 Stk. 904 RUB Kaufen |
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Dalneva Tabletten 10 mg + 8 mg 90 Stück RUB 929 Kaufen |
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Dalneva 10 mg + 8 mg Tabletten 90 Stk. RUB 929 Kaufen |
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