Dilaprel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Dilaprel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei eingeschränkter Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Dilaprel

ATX-Code: C09AA05

Wirkstoff: Ramipril (Ramipril)

Hersteller: CJSC VERTEX (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2018-10-05

Dilaprel ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, ein blutdrucksenkendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Dilaprel Darreichungsform - Kapseln: hartgelatineartig, Größe Nr. 3; Jeweils 2,5 mg - weißer Körper, gelbe Kappe, je 5 mg - gelber Körper und Kappe, je 10 mg - weißer Körper und Kappe; innerhalb der Kapseln - eine verdichtete (beim Pressen zerfällt) oder pulverförmige Masse von fast weißer oder weißer Farbe (in einem Blisterstreifen: 7 Stk., in einem Karton 2 oder 4 Packungen; 10 Stk., in einem Karton 1, 2, 3, 5 oder 6 Packungen; 14 Stk., In einem Karton 1, 2 oder 4 Packungen).

1 Kapsel enthält:

Wirkstoff: Ramipril - 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg;
Hilfsstoffe: Laktose (10 mg Kapseln - Laktosemonohydrat), kolloidales Siliziumdioxid (Aerosil), Calciumstearat;
Zusammensetzung der Kapseln: Titandioxid, Gelatine.

Zusätzlich in der Zusammensetzung von Kapseln von 2,5 mg und 5 mg - Eisenoxid gelber Farbstoff.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Unter dem Einfluss von Leberenzymen entsteht ein aktiver Metabolit von Ramipril - Ramiprilat (ein lang wirkender ACE-Hemmer). Angiotensin II hat einen Vasokonstriktor, Bradykinin - einen Vasodilatator. Da ACE die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II in Blutplasma und -geweben sowie den Abbau von Bradykinin katalysiert, verringert die Einnahme von Ramipril die Bildung von Angiotensin II und fördert die Akkumulation von Bradykinin, die Vasodilatation und die Senkung des Blutdrucks (BP). Die kardioprotektive und endothelioprotektive Wirkung von Ramipril erhöht die Aktivität des Kallikrein-Kinin-Systems im Blut und im Gewebe, indem es das Prostaglandin-System aktiviert und die Synthese von Prostaglandinen erhöht, die die Bildung von Stickoxid (NO) in Endothiozyten stimulieren.

Ramipril reduziert die Sekretion von Aldosteron, erhöht den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma.

Eine Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blut beseitigt seine hemmende Wirkung auf die Reninsekretion und erhöht seine Aktivität im Blutplasma.

Bei arterieller Hypertonie senkt Ramipril den Blutdruck im Stehen und Liegen ohne einen kompensatorischen Anstieg der Herzfrequenz (HR), reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSR) signifikant, fast ohne Veränderungen der glomerulären Filtrationsrate sowie Veränderungen des Nierenblutflusses. Die Manifestation der blutdrucksenkenden Wirkung erfolgt innerhalb von 1–2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels, ist nach 3–6 Stunden vollständig erreicht und dauert 24 Stunden. Der Kurs ermöglicht es Ihnen, die blutdrucksenkende Wirkung schrittweise zu erhöhen, den Blutdruck durch 3-4 Wochen regelmäßiger Therapie zu stabilisieren und für eine lange Zeit zu halten. Ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels führt nicht zu einem schnellen und signifikanten Anstieg des Blutdrucks.

Während der Einnahme von Ramipril bei Patienten mit arterieller Hypertonie verlangsamt sich die Entwicklung oder das Fortschreiten der Hypertrophie der Gefäßwand und des Myokards.

Bei chronischer Herzinsuffizienz nimmt der systemische Gefäßwiderstand ab, die Kapazität des venösen Bettes nimmt zu, der Fülldruck des linken Ventrikels nimmt ab und die Vorspannung des Herzens nimmt ab. Die Wirkung des Arzneimittels hilft, das Herzzeitvolumen und die Ejektionsfraktion zu erhöhen und die Belastungstoleranz zu verbessern.

Bei nicht-diabetischer und diabetischer Nephropathie reduziert Ramipril die Progressionsrate und den Beginn des Nierenversagens im Endstadium. Dies reduziert den Bedarf an Hämodialyse- und Nierentransplantationsverfahren. In den Anfangsstadien der Krankheit reduziert Ramipril die Schwere der Albuminurie.

Bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch Gefäßläsionen [diagnostizierte ischämische Herzkrankheit (IHD), Schlaganfall in der Anamnese, Auslöschung einer peripheren Arterienerkrankung] oder Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor [arterielle Hypertonie, Mikroalbuminurie, Ein Anstieg des Gesamtcholesterins, Rauchen, eine Abnahme der Konzentration von High-Density-Lipoprotein (HDL) -Cholesterin] und die Einbeziehung von Ramipril in die Standardtherapie tragen zu einer signifikanten Abnahme der Inzidenz von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen bei. Darüber hinaus verlangsamt Ramipril die Entwicklung oder das Fortschreiten einer chronischen Herzinsuffizienz, die Notwendigkeit von Revaskularisierungsverfahren und senkt die Gesamtmortalität.

Bei Herzinsuffizienz mit klinischen Manifestationen, die sich in den ersten Tagen eines akuten Myokardinfarkts entwickelten, reduziert die Anwendung von Ramipril von 3 auf 10 Tage die Sterblichkeitsrate um 27%, das Risiko eines plötzlichen Todes um 30% und das Risiko eines Fortschreitens einer chronischen Herzinsuffizienz zu einer schweren oder therapieresistenten Therapie um 23% Formen, 26% Entwicklung von Herzinsuffizienz und die Notwendigkeit einer anschließenden Krankenhauseinweisung.

Ramipril reduziert das Risiko für Nephropathie und Mikroalbuminurie erheblich.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, C _max (maximale Konzentration) von Ramipril wird nach 1 Stunde und Ramiprilat nach 2-4 Stunden erreicht. Kommunikation mit Plasmaproteinen für Ramipril - 73%, Ramiprilat - 56%, _Vd (Verteilungsvolumen) Ramipril - 90 l, Ramiprilat - 500 l. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Vollständigkeit der Absorption nicht, sondern verlangsamt nur die Absorption.

Der Dilaprel-Metabolismus erfolgt in der Leber unter Bildung von Ramiprilat (einem aktiven Metaboliten, der ACE 6-mal aktiver hemmt als Ramipril) und inaktiven Metaboliten - Diketopiperazinsäure, Diketopiperazinester, Ramipril und Ramiprilatglucuronide. Nur Ramiprilat hat pharmakologische Aktivität.

T _1/2 (Halbwertszeit) Ramipril - 5,1 Stunden. Eine Abnahme der Ramiprilat-Konzentration im Blutserum in der Verteilungsphase und Elimination tritt mit T _1/2 - 3 Stunden auf, in der Übergangsphase mit T _1/2 - 15 Stunden dauert die letzte Halbwertszeit mit einer unbedeutenden Ramiprilat-Konzentration im Blutplasma 4-5 Tage. Bei chronischer Niereninsuffizienz steigt T _1/2 an. Die Eliminationsrate von Ramipril und seinen Metaboliten nimmt proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance (CC) ab.

Es wird von den Nieren ausgeschieden - 60%, über den Darm - 40%.

Bei eingeschränkter Leberfunktion verlangsamt sich die Umstellung auf Ramiprilat.

Die Konzentration von Ramiprilat bei Herzinsuffizienz ist um das 1,5-1,8-fache erhöht.

Anwendungshinweise

Kombinationstherapie bei chronischer Herzinsuffizienz, einschließlich Diuretika;
arterielle Hypertonie - Monotherapie oder bei gleichzeitiger Anwendung anderer blutdrucksenkender Medikamente (einschließlich Blocker langsamer Kalziumkanäle, Diuretika);
präklinische und klinisch ausgeprägte Stadien der nichtdiabetischen oder diabetischen Nephropathie, einschließlich Patienten mit schwerer Proteinurie, insbesondere vor dem Hintergrund einer arteriellen Hypertonie;
Herzinsuffizienz mit klinischen Manifestationen, die sich 2 bis 9 Tage nach akutem Myokardinfarkt entwickelten.

Darüber hinaus ist die Anwendung von Dilaprel angezeigt, um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung eines Myokardinfarkts, eines Schlaganfalls oder einer kardiovaskulären Mortalität mit einem hohen kardiovaskulären Risiko für die folgenden Pathologien zu verringern:

Geschichte des Schlaganfalls;
bestätigte ischämische Herzkrankheit bei Patienten mit oder ohne Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, einschließlich bei Patienten, bei denen eine Bypass-Transplantation der Koronararterien durchgeführt wurde, perkutane transluminale Koronarangioplastie;
okklusive Läsion peripherer Arterien;
Diabetes mellitus bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren (einem oder mehreren) - arterielle Hypertonie, Mikroalbuminurie, erhöhte Plasmakonzentrationen des Gesamtcholesterins, Rauchen, verringerte HDL-Cholesterinspiegel im Plasma.

Kontraindikationen

eine Vorgeschichte von Angioödemen (idiopathisch oder während der Einnahme von ACE-Hemmern auftretend);
bilaterale hämodynamisch signifikante Nierenarterienstenose (oder unilateral bei Patienten mit einer einzelnen Niere);
arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg) oder Pathologie mit instabilen hämodynamischen Parametern;
gleichzeitige Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bei diabetischer Nephropathie;
hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie oder hämodynamisch signifikante Stenose der Mitral- oder Aortenklappe;
primärer Hyperaldosteronismus;
Hämodialyse;
schweres Stadium des Nierenversagens (CC weniger als 20 ml / min mit 1,73 m ² Körperoberfläche);
die gleichzeitige Verwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), Glucocorticosteroiden (GCS), Immunmodulatoren und / oder anderen zytotoxischen Mitteln bei der Behandlung von Nephropathie;
chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
Hämofiltration oder Hämodialyse unter Verwendung von Hochflussmembranen aus Polyacrylnitril und anderen mit einer negativ geladenen Membranoberfläche;
Verwendung von Dextransulfat zur Apherese von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL);
Desensibilisierungstherapie bei Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Gifte von Hymenoptera-Insekten (einschließlich Bienen, Wespen);
gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit Aliskiren bei Diabetes mellitus und Nierenversagen mit einem CC von weniger als 60 ml / min;
Schwangerschaftszeitraum;
Stillen;
Alter bis zu 18 Jahren;
Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel, Laktoseintoleranz;
individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels und anderen ACE-Hemmern.

Zusätzliche Kontraindikationen für die Ernennung von Dilaprel im akuten Stadium des Myokardinfarkts:

III - IV Funktionsklasse der chronischen Herzinsuffizienz gemäß NYHA-Klassifikation (New York Heart Association);
instabile Angina;
lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien;
Lungenherz.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Aliskiren sowie Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten enthalten, ist Vorsicht geboten, da das Risiko einer Hyperkaliämie, ein starker Blutdruckabfall und eine Verschlechterung der Nierenfunktion bei einer doppelten Blockade des RAAS (Renin-Angiotensin-Aldosteron-System) erhöht sind. …

Darüber hinaus ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands von Patienten mit atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien (Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls), schwerer arterieller Hypertonie (insbesondere bei maligner arterieller Hypertonie), chronischer Herzinsuffizienz (insbesondere in schwerer Form oder bei gleichzeitiger Therapie mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln) erforderlich, Verletzung des Wasser- und Elektrolythaushalts (mit unzureichendem Natriumchlorid- und Flüssigkeitsverbrauch, Durchfall, Erbrechen, starkem Schwitzen), hämodynamisch signifikante einseitige Nierenarterienstenose (bei Patienten mit zwei Nieren) - dieser Zustand geht mit einer einseitigen Verschlechterung der Nierenfunktion einher; beeinträchtigte Leberfunktion, Diabetes mellitus, beeinträchtigte Nierenfunktion (CC über 20 ml / min) - das Risiko, Leukopenie und Hyperkaliämie zu entwickeln; Hyperkaliämie,systemische Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, gleichzeitige Therapie mit myelotoxischen Arzneimitteln, die die Veränderung des peripheren Blutbildes beeinflussen); in der Zeit nach der Nierentransplantation, nach der vorherigen Einnahme von Diuretika, im Alter.

Gebrauchsanweisung für Dilaprel: Methode und Dosierung

Dilaprel-Kapseln werden oral eingenommen, ganz geschluckt und vor, während oder nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge (100 ml) Wasser abgewaschen.

Der Arzt verschreibt die Dosis und Dauer der Behandlung individuell unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen, der Arzneimitteltoleranz und der therapeutischen Wirkung. Die Anwendungsdauer ist in der Regel lang.

Empfohlene Dosierung von Dilaprel:

arterielle Hypertonie: Anfangsdosis - 2,5 mg einmal am Morgen. Wenn sich der Blutdruck nach 21 Tagen Therapie nicht normalisiert, kann die Tagesdosis auf 5 mg erhöht werden. In Ermangelung einer ausreichenden therapeutischen Wirkung einer erhöhten Dosis kann dem Patienten zusätzlich ein anderes blutdrucksenkendes Mittel (einschließlich Diuretika oder Blocker langsamer Kalziumkanäle) verschrieben oder nach 14 bis 21 Tagen Anwendung auf eine maximale Dosis von 10 mg pro Tag erhöht werden.
chronische Herzinsuffizienz: Anfangsdosis 1,25 mg täglich. Wenn das Medikament gut vertragen wird, kann die Dosis schrittweise im Abstand von 7 bis 14 Tagen auf eine Dosis erhöht werden, die eine ausreichende Kontrolle der Krankheit bietet, jedoch nicht mehr als 10 mg pro Tag. Die Dosis über 2,5 mg kann in 2 Dosen unterteilt werden;
Herzinsuffizienz mit klinischen Manifestationen, die sich 2 bis 9 Tage nach einem akuten Myokardinfarkt entwickelten: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg 2-mal täglich (morgens und abends). Bei einem übermäßigen Blutdruckabfall sollte die Anfangsdosis zweimal täglich auf 1,25 mg reduziert werden. Unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten kann die Dosis dann im Abstand von 1-3 Tagen verdoppelt werden. Dann kann der Patient auf eine einzelne Tagesdosis übertragen werden. Die tägliche Dosis sollte 10 mg nicht überschreiten.
schwere chronische Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse III - IV), die unmittelbar nach einem akuten Myokardinfarkt auftritt: Anfangsdosis - 1,25 mg einmal täglich, dann ist bei jeder Dosiserhöhung besondere Vorsicht geboten;
Nicht-diabetische oder diabetische Nephropathie: Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Dann kann es auf eine maximale Tagesdosis von 5 mg erhöht und einmal eingenommen werden;
Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines Myokardinfarkts, eines Schlaganfalls oder einer kardiovaskulären Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Wenn das Medikament gut vertragen wird, wird empfohlen, die Dosis nach 7 Tagen Behandlung zu verdoppeln und dann innerhalb von 21 Tagen nach der Behandlung auf 10 mg zu erhöhen - die übliche Erhaltungsdosis.

Die empfohlene Korrektur des Dilaprel-Dosierungsschemas für spezielle Patientengruppen:

beeinträchtigte Nierenfunktion (CC 50–20 ml / min pro 1,73 m ² Körperoberfläche): tägliche Anfangsdosis - 1,25 mg. Die maximale Dosis beträgt 5 mg pro Tag;
Verletzung des Wasser- und Elektrolythaushalts oder schwere arterielle Hypertonie oder schwere atherosklerotische Läsionen der Koronar- und Hirnarterien: Anfangsdosis - 1,25 mg pro Tag;
Patienten über 65 Jahre: Anfangsdosis - 1,25 mg pro Tag;
Leberfunktionsstörung: Die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Die Einnahme des Arzneimittels zu Beginn der Therapie sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, da der Blutdruck sowohl sinken als auch signifikant ansteigen kann.

Bei Patienten mit vorheriger Diuretikatherapie ist die Anwendung von Dilaprel nur wenige Tage nach Aufhebung oder Reduzierung der Diuretika-Dosis bei einer anfänglichen Tagesdosis von 1,25 mg angezeigt. Nach Einnahme der ersten Dosis und jeder Erhöhung sollte der Patient 8 Stunden lang ärztlich überwacht werden, um die Entwicklung einer unkontrollierten blutdrucksenkenden Reaktion zu verhindern.

Nebenwirkungen

von der Seite der Gefäße: häufig - eine signifikante Abnahme des Blutdrucks, der Synkope, der orthostatischen Hypotonie; selten - Blutrausch auf die Gesichtshaut; selten - Vaskulitis, das Auftreten oder die Intensivierung von Kreislaufstörungen mit stenosierenden Gefäßläsionen; Häufigkeit unbekannt - Raynaud-Syndrom;
vom Herzen: selten - das Auftreten oder die Intensivierung von Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Myokardischämie (einschließlich der Entwicklung von Myokardinfarkt oder Angina pectoris), peripherem Ödem, Tachykardie;
vom Nervensystem: oft - ein Gefühl von "Leichtigkeit" im Kopf oder Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Ageusie (Geschmacksverletzung), Parästhesie, Dysgeusie, Schwindel; selten - Ungleichgewicht, Zittern; Häufigkeit unbekannt - zerebrale Ischämie (einschließlich vorübergehender zerebrovaskulärer Unfälle, ischämischer Schlaganfall), verringerte Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, Parosmie, Brennen;
aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: häufig - Bronchitis, trockener Husten (Aktivierung in Rückenlage und nachts), Atemnot, Sinusitis; selten - verstopfte Nase, Bronchospasmus, Verschlimmerung des Verlaufs von Asthma bronchiale;
aus dem Hörorgan: selten - Tinnitus, Schwerhörigkeit;
seitens des Sehorgans: selten - unscharfe Bilder und andere Sehstörungen; selten - Bindehautentzündung;
psychische Störungen: selten - Angstzustände, Nervosität, depressive Verstimmungen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, motorische Unruhe; selten - Verwirrung; Frequenz unbekannt - beeinträchtigte Aufmerksamkeit;
aus dem hepatobiliären System: selten - eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, eine Erhöhung des Konjugationsbilirubinspiegels im Blutplasma; selten - hepatozelluläre Läsionen, cholestatischer Ikterus; Häufigkeit unbekannt - cholestatische Hepatitis (äußerst selten tödlich), akutes Leberversagen;
aus dem Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Entzündungen im Magen und Darm, Dyspepsie, Bauchbeschwerden; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, tödliche Pankreatitis (äußerst selten tödlich), Angioödem des Dünndarms, erhöhte Aktivität von Pankreasenzymen im Blutplasma, Schmerzen im Oberbauch (einschließlich der durch Gastritis verursachten); selten - Glossitis; Häufigkeit unbekannt - aphthöse Stomatitis;
seitens des Blut- und Lymphsystems: selten - Eosinophilie; selten - Leukopenie, Agranulozytose, Neutropenie, Abnahme der Anzahl der Erythrozyten im peripheren Blut, Thrombozytopenie, Abnahme des Hämoglobinspiegels; Häufigkeit unbekannt - hämolytische Anämie, Panzytopenie, Hemmung der Knochenmarkhämatopoese;
seitens des Harnsystems: selten - eine Zunahme des ausgeschiedenen Urinvolumens, eine beeinträchtigte Nierenfunktion, eine Verschlechterung der bereits bestehenden Proteinurie, die Entwicklung eines akuten Nierenversagens, eine Zunahme der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blut;
aus den Genitalien und der Brustdrüse: selten - vorübergehende Impotenz vor dem Hintergrund einer erektilen Dysfunktion, verminderte Libido; Häufigkeit unbekannt - Gynäkomastie;
dermatologische Reaktionen: häufig - Hautausschlag, makulopapulärer Ausschlag; selten - juckende Haut, Angioödem (einschließlich tödlicher), Hyperhidrose; selten - Onycholyse, Urtikaria, exfoliative Dermatitis; sehr selten - Lichtempfindlichkeitsreaktionen; Häufigkeit unbekannt - Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigus, Stevens-Johnson-Syndrom, Verschlimmerung von Psoriasis, Alopezie, Psoriasis-ähnlicher Dermatitis, Lichenoid- oder Pemphigoid-Exanthem oder Enanthem;
seitens des Stoffwechsels und der Ernährung: häufig - eine Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut; selten - Appetitlosigkeit, Magersucht; die Häufigkeit ist unbekannt - eine Abnahme des Natriumspiegels im Blut;
vom Immunsystem: Die Häufigkeit ist unbekannt - anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, eine Erhöhung des Titers antinukleärer Antikörper;
seitens des Bindegewebes und des Bewegungsapparates: häufig - Myalgie, Muskelkrämpfe; selten - Arthralgie;
aus dem endokrinen System: Häufigkeit ist unbekannt - Syndrom einer unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons;
allgemeine Störungen: oft - Müdigkeit, Brustschmerzen; selten - ein Anstieg der Körpertemperatur; selten Schwäche.

Überdosis

Symptome einer Dilaprel-Überdosierung: Veränderung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, akutes Nierenversagen, Bradykardie, Stupor, signifikante periphere Vasodilatation mit dem Auftreten eines signifikanten Blutdruckabfalls, Schock.

In milden Fällen beschränkt sich die Behandlung auf die sofortige Magenspülung, die Aufnahme von Adsorbentien und Natriumsulfat. Der Patient sollte die Kontrolle über die Funktion lebenswichtiger Organe erhalten.

In schweren Fällen zielt die Therapie auf die Stabilisierung des Blutdrucks ab. Dem Patienten wird eine intravenöse (i / v) Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung, Plasmaersatz, mit medikamentös resistenter Bradykardie verschrieben. Ein vorübergehender künstlicher Schrittmacher ist erforderlich. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall wird zusätzlich die Verabreichung von alpha-adrenergen Agonisten (Dopamin, Noradrenalin) verschrieben, mit Bradykardie - Atropin oder der Verwendung eines temporären künstlichen Schrittmachers. Sie führen auch eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks, des Elektrolytgehalts im Blutplasma und der Nierenfunktion durch.

Mit der Entwicklung eines Nierenversagens ist eine Hämodialyse angezeigt.

spezielle Anweisungen

Die Behandlungsdauer ist in der Regel lang und erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung, auch bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion.

Vor der Einnahme von Dilaprel müssen Hypovolämie und Hyponatriämie beseitigt werden.

Die Behandlung von Patienten mit maligner arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz, insbesondere im akuten Stadium eines Myokardinfarkts, sollte nur in einem Krankenhaus begonnen werden.

Bei chronischer Herzinsuffizienz erhöht die Einnahme von Dilaprel das Risiko eines deutlichen Blutdruckabfalls, der Entwicklung von Oligurie, Azotämie und akutem Nierenversagen.

Bei körperlicher Aktivität und hohen Umgebungstemperaturen ist Vorsicht geboten, da Schwitzen und Dehydration zunehmen, was das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöht.

Alkohol sollte während der Behandlung nicht konsumiert werden.

Eine vorübergehende arterielle Hypotonie ist kein Grund für das Absetzen von Dilaprel. Nach Stabilisierung des Blutdrucks kann die Behandlung fortgesetzt werden. Bei wiederholter schwerer arterieller Hypotonie beschließt der Arzt, die Dosis zu reduzieren oder die Therapie abzubrechen.

Während der Behandlung mit ACE-Hemmern kann sich ein Angioödem der Extremitäten, des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Kehlkopfes oder des Rachens entwickeln. Der Patient sollte vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen, wenn Schwellungen an Lippen, Augenlidern oder Zunge, Schluck- oder Atemprobleme auftreten. Der Patient wird ins Krankenhaus eingeliefert und genau beobachtet, bis alle Anzeichen vollständig gelindert sind.

Darüber hinaus ist das Auftreten eines intestinalen Angioödems möglich, in seltenen Fällen geht es mit einem Gesichtsödem einher. Daher sollte bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen die Möglichkeit eines intestinalen Angioödems berücksichtigt und dem Patienten eine Computertomographie oder ein Ultraschall für eine genauere Diagnose zugewiesen werden.

Bei chirurgischen Eingriffen (einschließlich Zahnmedizin) sollte der Arzt vor der Einnahme von Dilaprel gewarnt werden.

Vor Beginn der Anwendung und während der Behandlung mit ACE-Hemmern muss die Leukozytenformel bestimmt und die Gesamtzahl der Leukozyten gezählt werden.

Die Überwachung der Laborparameter muss vor Beginn von Dilaprel und dann monatlich während der Kapselaufnahme in den ersten 3 bis 6 Monaten erfolgen.

Regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion, Serumkaliumgehalt sollte durchgeführt werden, sorgfältige Überwachung seiner Konzentration ist erforderlich, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, chronische Herzinsuffizienz, eine signifikante Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts.

Um Symptome der Entwicklung einer Leukopenie zu identifizieren, sollte die Behandlung mit Dilaprel von der Überwachung der Indikatoren einer allgemeinen Blutuntersuchung begleitet werden. Darüber hinaus ist es notwendig, den Allgemeinzustand des Patienten und im Falle eines Anstiegs der Lymphknoten das Auftreten von Fieber oder Mandelentzündung zu überwachen, um das Bild des peripheren Blutes dringend zu überwachen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Bindegewebserkrankungen und gleichzeitiger Therapie mit anderen Arzneimitteln, die das periphere Blutbild beeinflussen, ist zu Beginn der Behandlung eine genauere Beobachtung erforderlich.

Wenn rotbraune Hautausschläge und winzige Petechien auf der Haut und den Schleimhäuten auftreten, muss die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut untersucht werden.

Bei einer signifikanten Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen sollte das Auftreten von Gelbsucht und die Einnahme von Ramipril abgesetzt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da vor dem Hintergrund der Anwendung von Dilaprel die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentration der Aufmerksamkeit abnehmen können und Schwindel auftreten kann, wird den Patienten empfohlen, potenziell gefährliche Aktivitäten, einschließlich des Managements verschiedener Mechanismen und Fahrzeuge, zu vermeiden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Dilaprel in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Fehlen einer Schwangerschaft sollte vor Beginn der Behandlung bestätigt werden. Wenn während der Therapiezeit eine Empfängnis auftritt, muss das Medikament abgesagt und ein anderes Mittel verschrieben werden.

Die Anwendung von Dilaprel während der Schwangerschaft kann zu einer Beeinträchtigung der Entwicklung und Funktion der Nieren des Fötus, zu einer Blutdrucksenkung des Fötus und des Neugeborenen, zur Entwicklung von Hyperkaliämie, Oligohydramnion, Hypoplasie der Schädelknochen, Verletzung der Extremitätenkontraktur, Schädeldeformität, Hypoplasie der Lunge, insbesondere im ersten Schwangerschaftstrimester, führen.

Neugeborene, die einer intrauterinen Ramipril-Exposition ausgesetzt sind, müssen sorgfältig auf Hyperkaliämie, arterielle Hypotonie und Oligurie überwacht werden. Darüber hinaus besteht bei Neugeborenen das Risiko neurologischer Störungen.

Da das Medikament in die Muttermilch übergeht, ist die Anwendung von Dilaprel während des Stillens kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Im Alter von 18 Jahren ist die Ernennung des Arzneimittels aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Ernennung von Dilaprel ist bei schwerem Nierenversagen (CC weniger als 20 ml / min an der Körperoberfläche von 1,73 m ²) bei Patienten mit Nephropathie, Einnahme von NSAIDs, GCS, Immunmodulatoren und / oder anderen zytotoxischen Mitteln kontraindiziert.

Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist

Die Verschreibung von Dilaprel bei Verletzungen der Leberfunktion sollte aufgrund mangelnder Erfahrung mit Ramipril und der möglichen Zunahme oder Abnahme seiner Wirkungen sowie bei Patienten mit Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen - verstärkte Aktivierung des RAAS - mit Vorsicht erfolgen.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Wirkung von Dilaprel erhöht das Risiko einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung bei älteren Patienten. Daher wird nicht empfohlen, das Arzneimittel dieser Patientenkategorie zu verschreiben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Dilaprel:

Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika (einschließlich Amilorid, Triamteren, Spironolacton), Trimethoprim, Cyclosporin, Tacrolimus und andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blutplasma erhöhen, können die Kaliumkonzentration im Blutplasma erhöhen.
Telmisartan in Kombination mit Ramipril bietet nicht die Wirkung, die bei getrennter Anwendung erzielt wird, und trägt zu einem häufigeren Auftreten von Schwindel, Hyperkaliämie, arterieller Hypotonie und Nierenversagen bei.
blutdrucksenkende Mittel (einschließlich Diuretika), trizyklische Antidepressiva, Nitrate, Baclofen, Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin, Mittel zur Lokal- und Vollnarkose und andere Mittel, die den Blutdruck senken, potenzieren die blutdrucksenkende Wirkung;
Natriumaurothiomalat zur intravenösen Verabreichung kann in seltenen Fällen Übelkeit, Erbrechen, Gesichtsrötung und arterielle Hypotonie verursachen.
Hypnotika, Betäubungsmittel und Schmerzmittel können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
Adrenalin, Isoproterenol, Dobutamin, Dopamin (Vasopressor-Sympathomimetika) verringern die blutdrucksenkende Wirkung von Ramipril;
Allopurinol, Procainamid, Zytostatika, Immunsuppressiva, Corticosteroide (Glucocorticosteroide und Mineralocorticosteroide) und andere Wirkstoffe, die die hämatologischen Parameter beeinflussen, erhöhen das Risiko, hämatologische Reaktionen zu entwickeln.
Heparin kann das Serumkalium erhöhen;
Lithiumsalze erhöhen die Plasmakonzentration von Lithium, bewirken eine Erhöhung der neuro- und kardiotoxischen Wirkung von Lithium;
Insulin, orale Hypoglykämika (Sulfonylharnstoff-Derivate) können ihre Wirkung verstärken und das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
Vildagliptin, Temsirolimus erhöhen die Inzidenz von Angioödemen;
Indomethacin, Acetylsalicylsäure (mehr als 3 g pro Tag), Inhibitoren der Cyclooxygenase COX-2 können die Wirkung von Ramipril verringern, das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion und eine Erhöhung der Kaliumkonzentration im Blutplasma erhöhen;
Natriumchlorid hilft, die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels und die Wirksamkeit der Behandlung von Symptomen einer chronischen Herzinsuffizienz zu schwächen;
Ethanol erhöht die Symptome der Vasodilatation und die nachteiligen Auswirkungen auf den Körper;
Östrogene reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels;
andere ACE-Hemmer erhöhen das Risiko für Nierenversagen (einschließlich akutem Nierenversagen), Hyperkaliämie;
Eine desensibilisierende Therapie mit Hymenopterengiften führt bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Hymenopterengifte zu einer raschen Entwicklung schwerer anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen.

Analoge

Dilaprel-Analoga sind: Kapseln - Vasolong, Ramitren, Ramicardia, Corpril.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Dilaprela

Nur wenige Bewertungen von Dilaprel zeigen seine gute Wirksamkeit.

Dilaprel Preis in Apotheken

Der Dilaprel-Preis hängt von der Dosierung des Arzneimittels ab. Die Kosten für die Verpackung von Kapseln (28 Stück) betragen in einer Dosis von 10 mg 400–420 Rubel, 5 mg - 225–245 Rubel, 2,5 mg - 140–180 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!