Dobutamin HEXAL - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Wirkung

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Dobutamin HEXAL

Dobutamin HEXAL: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Dobutamin hexal

ATX-Code: C01CA07

Wirkstoff: Dobutamin

Hersteller: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Deutschland), Solvay Pharmaceuticals (Deutschland), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Deutschland), Grindeks (Lettland), Russischer Forschungs- und Produktionskomplex für Kardiologie Medresurs (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2018-10-05

Dobutamin HEXAL ist ein Medikament mit kardiotonischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: von einem leicht rosa bis zu einem weißen Pulver (in Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 20 ml, in einem Karton 1 Flasche).

Zusammensetzung von 1 Flasche Lyophilisat:

• Wirkstoff: Dobutamin - 250 mg (in Form von Dobutaminhydrochlorid - 280 mg);
• Hilfskomponente: Mannit - 250 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Dobutamin ist eine nicht glykosidische kardiotonische Substanz, Beta-1-Adrenomimetikum. Es ist ein Racemat, ein synthetisches sympathomimetisches Amin, das strukturell mit Isoproterenol und Dopamin verwandt ist.

Wirkt sich positiv inotrop auf das Myokard aus; Erhöht moderat die Herzfrequenz (Herzfrequenz), erhöht das Minuten- / Schlagvolumen des Herzens, senkt den Gefäßwiderstand im Lungenkreislauf und OPSS (totaler peripherer Gefäßwiderstand). In diesem Fall ändert sich der systemische Druck nicht wesentlich.

Dobutamin HEXAL hilft, die Sauerstoffversorgung des Myokards zu verbessern, die Durchblutung der Herzkranzgefäße zu erhöhen und den Fülldruck der Herzventrikel zu senken. Ein erhöhtes Herzzeitvolumen kann zu einer erhöhten Nierenperfusion und einer erhöhten Ausscheidung von Flüssigkeit und Natriumionen führen.

Bei Kindern verläuft die unter dem Einfluss von Dobutamin beobachtete Zunahme des Schlagvolumens mit einer weniger ausgeprägten Abnahme des ventrikulären Füllungsdrucks und des OPSS; Gleichzeitig sind ein Anstieg der Herzfrequenz und ein Anstieg des Blutdrucks (Blutdruck) stärker ausgeprägt. Bei Kindern unter 1 Jahr kann eine Dobutamininfusion den Verschlussdruck der Lungenarterie erhöhen. Der Anstieg des Herzzeitvolumens beginnt mit einer Dobutamin-Dosis unter 0,001 mg / kg / min; Herzfrequenz - bei einer Dosis von 0,0055 mg / kg / min; BP - bei einer Dosis von 0,0025 mg / kg / min. Mit einer Erhöhung der Infusionsrate des Arzneimittels auf 0,01 bis 0,02 mg / kg / min tritt eine weitere Erhöhung des Herzzeitvolumens auf.

Aufgrund der positiven inotropen und insbesondere chronotropen Wirkung steigt bei Beladung mit Dobutamin der Myokardbedarf an Sauerstoff (und Substrat). Bei einer Stenose der Koronararterien kann eine unzureichende Erhöhung des Koronarblutflusses zu einer regionalen Hypoperfusion führen, die während der echokardiographischen Untersuchung aufgrund der Entwicklung einer Verletzung der lokalen Kontraktilität im betroffenen Segment sichtbar gemacht werden kann. Diagnostische Untersuchung der Lebensfähigkeit des Myokards: Lebensfähiges, aber a- oder hypokinetisches Myokard in Ruhe im Echokardiogramm (Winterschlaf, betäubt) weist eine funktionelle Reserve für Kontraktionen auf. Diese Funktionsreserve wird durch einen positiven inotropen Effekt stimuliert, der durch die Beladung mit Dobutamin in niedrigeren Konzentrationen (0,005–0,02 mg / kg / min) verursacht wird. Ein Echokardiogramm zeigt normalerweise eine Verbesserung der lokalen Kontraktilität des betroffenen Myokardsegments.

Pharmakokinetik

Die Wirkung von Dobutamin HEXAL beginnt sich einige Minuten nach Beginn der Infusion zu entwickeln (bei einer niedrigen Infusionsrate - für 10 Minuten), und die Wirkdauer beträgt weniger als 5 Minuten. Die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma mit kontinuierlicher Infusion wird nach 10-12 Minuten erreicht. Der Wert dieses Indikators steigt linear mit zunehmender Infusionsrate an. Die Halbwertszeit liegt im Bereich von 2-3 Minuten, das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,2 l / kg, die Plasma-Clearance hängt nicht vom Herzzeitvolumen ab und beträgt 2,4 l / min / m. Die Substanz wird hauptsächlich in der Leber und im Gewebe metabolisiert und über die Galle und die Nieren ausgeschieden. Mehr als ² / ₃ Substanzen durch die Nieren als Glucuronid und Z-O-methyl-Dobutamin ausgeschieden.

Bei Kindern besteht in den meisten Fällen eine logarithmisch lineare Beziehung zwischen der hämodynamischen Reaktion und der Plasmadobutaminkonzentration. Es ist notwendig, die hämodynamischen Wirkungen zu bewerten und die Verabreichungsrate der Substanz individuell zu titrieren.

Anwendungshinweise

• Dekompensation chronischer Herzinsuffizienz im akuten Verlauf; 
• akute Herzinsuffizienz vor dem Hintergrund eines Myokardinfarkts, eines kardiogenen Schocks, einer Operation am offenen Herzen, der Folgen einer Operation am Herzen;
• chronische Herzinsuffizienz mit Standardtherapie; geringes Herzzeitvolumen vor dem Hintergrund künstlicher Beatmung mit positivem Restdruck beim Ausatmen; akute Herzinsuffizienz mit nicht kardiogener Ätiologie, einschließlich septischem Schock (als Ergänzung zur vorübergehenden Erhaltungstherapie);
• Durchführung eines Stress-Echokardiographie-Tests (als Alternative zu einem Funktionstest mit Übung; kann nur in Fachabteilungen von erfahrenem Personal mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt werden).

Kontraindikationen

Absolut:

• Hypovolämie;
• hämodynamisch signifikante Behinderung der Füllung und / oder des Abflusses aus den Ventrikeln des Herzens (Tamponade, konstriktive Perikarditis, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, schwere Aortenstenose);
• Phäochromozytom;
• kombinierte Verwendung mit Monoaminoxidasehemmern (MAO);
• ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Kammerflimmern;
• Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Zusätzliche Kontraindikationen für den Stress-Echokardiographie-Test:

• hämodynamisch signifikante Schädigung der Herzklappen;
• akuter Myokardinfarkt (die Anwendung des Arzneimittels ist frühestens 30 Tage nach dem Anfall möglich);
• Stenose des linken Rumpfes der Koronararterie;
• instabile Angina;
• schwere Herzinsuffizienz (NYHA Funktionsklasse III - IV);
• schwere Leitungsstörungen;
• belastete Anamnese / Veranlagung zur Entwicklung klinisch signifikanter oder chronischer Arrhythmien, einschließlich wiederkehrender anhaltender ventrikulärer Tachykardie;
• Aortendissektion, Aortenaneurysma;
• Perikarditis, Endokarditis oder Myokarditis im akuten Verlauf;
• unkontrollierte / unbehandelte arterielle Hypertonie;
• schlechtes Ultraschallfenster;
• kombinierte Anwendung mit Atropin (Kontraindikationen für seine Verwendung müssen berücksichtigt werden).

Relative Kontraindikationen (Krankheiten / Zustände, bei denen die Anwendung von Dobutamin HEXAL Vorsicht und sorgfältige ärztliche Überwachung erfordert):

• Diabetes mellitus;
• metabolische Azidose;
• Hypoxie;
• Raynaud-Krankheit;
• Hyperkapnie;
• diabetische Endarteriitis;
• Tachyarrhythmie;
• Herzinfarkt;
• Vorhofflimmern;
• Winkelschlussglaukom;
• pulmonale Hypertonie, okklusive Gefäßerkrankung (Atherosklerose, arterielle Thromboembolie, Thromboangiitis obliterans);
• Kälteschäden, einschließlich Erfrierungen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft.

Gebrauchsanweisung Dobutamin HEXAL: Methode und Dosierung

Dobutamin HEXAL muss intravenös verabreicht werden. Es wird gezeigt, dass kontinuierliche Langzeitinfusionen durchgeführt werden, die mit einer kurzen Halbwertszeit des Wirkstoffs verbunden sind.

Die Dauer der Verabreichung wird durch die klinische Wirksamkeit bestimmt. Die Lösung sollte unter ständiger Überwachung von Herzfrequenz, Blutdruck, Herzfrequenz und ausgeschiedener Urinmenge injiziert werden. Wenn möglich, ist es auch notwendig, den Wert des Minutenvolumens des Herzens, den Druck in den Lungenkapillaren und den zentralvenösen Druck zu kontrollieren.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Erwachsene: 0,0025-0,01 mg / kg / min, in einigen Fällen kann die Dosis bis zu 0,04 mg / kg / min betragen;
• Kinder: 0,001-0,015 mg / kg / min. Bei Verwendung von Dosen ≥ 0,0075 mg / kg / min wird die Entwicklung der meisten Nebenwirkungen (insbesondere Tachykardie) beobachtet. Es gibt Hinweise darauf, dass die niedrigste wirksame Dosis bei pädiatrischen Patienten höher ist als bei Erwachsenen und die maximal tolerierte Dosis niedriger ist. Die Dosisauswahl sollte mit Vorsicht erfolgen, da der therapeutische Spielraum für Dobutamin bei Kindern wahrscheinlich geringer ist.

Empfohlene Anfangsdosen (Patienten mit einem Gewicht von 50/70/90 kg):

• niedrige Dosen - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• durchschnittliche Dosen - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• hohe Dosen - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Die Daten beziehen sich auf 250 mg Dobutamin in 50 ml Lösungsmittel. Bei einer doppelten Konzentration (500 mg Dobutamin in 50 ml Lösungsmittel) ist eine zweifache Dosisreduktion erforderlich.

Zunächst sollte das Lyophilisat zur Injektion in 10 ml sterilem Wasser verdünnt werden. Falls erforderlich (bei unvollständiger Auflösung), weitere 10 ml hinzufügen. Zur weiteren Verdünnung können 5% ige Glucoselösung, Natriumlactatlösung, Ringer-Lösung oder 0,9% ige Natriumchloridlösung verwendet werden.

Lösungen mit Dobutamingehalt können eine rosa Farbe haben, aufgrund der Oxidation nimmt ihre Intensität zu, während ein signifikanter Aktivitätsverlust und eine Zunahme der Toxizität nicht beobachtet werden. Die hergestellten Lösungen sind nicht für die Mehrfachprobenahme des Arzneimittels vorgesehen.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: In den meisten Fällen, wenn das Medikament in mittleren therapeutischen Dosen angewendet wird, eine Erhöhung der Herzfrequenz um 5-15 Schläge / min; 7-10% der Fälle - ein Anstieg des systolischen Drucks um 20-50 mm Hg. Kunst. (bei anfänglich hohem Blutdruck ist ein signifikanter Anstieg des Indikators zu erwarten); in einigen Fällen - ein plötzlicher und ausgeprägter Blutdruckabfall, der nach Senkung der Dosis oder Absetzen der Infusion wieder auf seinen ursprünglichen Wert zurückkehrt; möglicherweise - ventrikuläre Rhythmusstörungen (Entwicklung / Verbesserung bestehender); 5% der Fälle - dosisabhängige ventrikuläre Extrasystolen; eine Verlangsamung der AV-Überleitung und eine Zunahme der Häufigkeit von Kontraktionen der Ventrikel des Herzens während des Vorhofflimmerns (diese Patientengruppe muss vor der Infusion digitalisiert werden); 1-3% der Fälle - Angina pectoris (insbesondere bei älteren Patienten), Übelkeit, Herzklopfen;selten - leichte Vasokonstriktion (hauptsächlich bei Patienten, die zuvor Betablocker erhalten hatten); Kinder - ein stärkerer Anstieg des Blutdrucks / der Herzfrequenz im Vergleich zu Erwachsenen, ein unbedeutenderer Druckabfall in den Lungenkapillaren, ein Druckanstieg in den Lungenkapillaren (insbesondere bei Kindern unter 1 Jahr);
• Zentralnervensystem: Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Unruhe;
• Harnsystem: bei Verwendung hoher Dosen - häufiger Harndrang;
• hämatopoetisches System: Thrombozytenfunktionsstörung (sind vorübergehend und werden normalerweise nur bei längerem Gebrauch beobachtet - Infusionen über mehrere Tage); in einigen Fällen petechiale Blutungen;
• allergische Reaktionen: selten - Fieber, Hautausschlag, Eosinophilie;
• Stoffwechsel: verminderte Serumkaliumspiegel im Blut; sehr selten - Hypokaliämie;
• lokale Reaktionen: möglicherweise Venenentzündung an der Injektionsstelle; mit dem Auftreten von zufälligen paravenösen Infiltraten - lokale Entzündung unterschiedlicher Schwere; in Einzelfällen - Hautnekrose.

Überdosis

Die Hauptsymptome: Atemnot, Tachyarrhythmie, Angstzustände, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Appetitlosigkeit, Herzklopfen, Kammerflimmern, Tachykardie, übermäßiger Blutdruck, Kardialgie, myokardiale Ischämie, Kopfschmerzen, unspezifische / anginale Brustschmerzen.

Therapie: Unterbrechen der Verabreichung von Dobutamin HEXAL, Intubation der Luftröhre, um das Blut mit Sauerstoff zu versorgen und für Belüftung zu sorgen.

Andere Aktivitäten (abhängig von den Indikationen):

• übermäßiger Blutdruckanstieg - intravenöse Verabreichung von kurz wirkenden Alpha-Blockern;
• ventrikuläre Tachyarrhythmien - Lidocain oder Propranolol;
• versehentliche Einnahme - Aktivkohle (diese Maßnahme wird im Vergleich zur Magenspülung und zur Induktion von Erbrechen als wirksamer angesehen); Zwangsdiurese, Hämo- und Peritonealdialyse, Hämosorption mit Aktivkohle sind unwirksam.

spezielle Anweisungen

In Fällen einer kontinuierlichen Infusion, die 72 Stunden oder länger dauert, kann sich eine Toleranz entwickeln. Um die anfängliche Wirkung aufrechtzuerhalten, kann es daher erforderlich sein, höhere Dosen von Dobutamin HEXAL zu verschreiben.

Während des Therapiezeitraums sollten EKG, Herzfrequenz, Blutdruck, ventrikulärer Füllungsdruck, zentraler Venendruck, Lungenarteriendruck, Diurese, Körpertemperatur und Serumkaliumkonzentration im Blut ständig überwacht werden. Es erfordert auch die Kontrolle der regionalen Zunahme / Abnahme des koronaren Blutflusses, da die Therapie zu einer Änderung des Sauerstoffbedarfs des Herzmuskels führen kann.

In Fällen, in denen der durchschnittliche Blutdruck weniger als 70 mm Hg beträgt. Art. Und wenn der enddiastolische Druck des linken Ventrikels nicht erhöht ist, kann eine Hypovolämie vorliegen, die vor der Verabreichung von Dobutamin HEXAL korrigiert werden sollte. Wenn während der Verabreichung des Arzneimittels der Blutdruck trotz des angemessenen Wertes des winzigen Blutvolumens und des enddiastolischen Drucks niedrig bleibt / weiter sinkt, wird empfohlen, die Verwendung von Noradrenalin oder Dopamin in Betracht zu ziehen.

Dobutamin HEXAL wird bei hypovolämischem Schock nicht empfohlen.

Bei chronischer Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation ist in einigen Fällen zusammen mit der Verabreichung von Dobutamin die Verwendung von peripheren Vasodilatatoren (einschließlich Natriumnitroprussid, Nitroglycerin) angezeigt.

Nach Verdünnung des Lyophilisats in sterilem Wasser zur Injektion kann das Arzneimittel vor der weiteren Verdünnung bis zu 48 Stunden bei einer Temperatur von 2–8 ° C oder bis zu 6 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden. Weitere Verdünnungen müssen unmittelbar vor der Verabreichung vorgenommen werden. Die vorbereitete Lösung muss innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Für Frauen während der Schwangerschaft kann Dobutamin HEXAL erst verschrieben werden, nachdem das Gleichgewicht zwischen Nutzen und möglichen Risiken beurteilt wurde.

Während der Stillzeit sollte bei Bedarf die Stillzeit des Arzneimittels unterbrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren erfordert Vorsicht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei kombinierter Anwendung von Dobutamin HEXAL mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:

• Nitroglycerin, Natriumnitroprussid (insbesondere bei ischämischen Herzerkrankungen): eine Zunahme des Herzzeitvolumens, eine Abnahme des systemischen Gefäßwiderstands und des ventrikulären Füllungsdrucks; ein leichter Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz ist möglich;
• Betablocker: Schwächung der katecholaminergen Wirkungen von Dobutamin (verbunden mit kompetitiver Hemmung von Rezeptoren), die vorherrschenden alpha-adrenergen Wirkungen tragen zur peripheren Vasokonstriktion mit anschließendem Blutdruckanstieg bei; Beta-adrenostimulierende Effekte bei gleichzeitiger Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren können zur Entwicklung von Tachykardie und peripherer Vasodilatation führen.
• Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (mit hohen Dosen von Dobutamin): eine Erhöhung des Herzzeitvolumens, die mit einer Erhöhung des myokardialen Sauerstoffbedarfs verbunden ist und Arrhythmien und Herzschmerzen verursachen kann; Ein zusätzlicher Anstieg des Herzzeitvolumens wird normalerweise nicht beobachtet. Diese Kombination kann jedoch zu einem Anstieg des systemischen Blutdrucks, einer Erhöhung des Nierenblutflusses, der Natriumausscheidung und der Diurese sowie zur Verhinderung eines Anstiegs des ventrikulären Füllungsdrucks führen (die Kombination ist kontraindiziert, was mit der Wahrscheinlichkeit lebensbedrohlicher Nebenwirkungen verbunden ist - hypertensive Krise, Kollaps, Herzrhythmusstörungen und intrakranielle Blutungen);
• Insulin (bei Patienten mit Diabetes mellitus): Der Bedarf an Insulin kann zunehmen (Glukosekontrolle ist erforderlich);
• Oxytocin, Ergometrin, Methylergometrin, Ergotamin: eine Zunahme des Vasokonstriktor-Effekts und der Wahrscheinlichkeit von Gangrän, Ischämie, schwerer arterieller Hypertonie bis hin zu intrakraniellen Blutungen;
• Guanethidin, trizyklische Antidepressiva, Kokain, Maprotilin, Guanadrel, Doxapram: erhöhte Druckwirkung und Wahrscheinlichkeit kardiotoxischer Nebenwirkungen;
• Schilddrüsenhormone: eine gegenseitige Zunahme der Wirkungen und infolgedessen das Risiko einer Koronarinsuffizienz (insbesondere bei koronarer Atherosklerose);
• Levodopa: eine Erhöhung des Arrhythmie-Risikos (eine Verringerung der Sympathomimetika-Dosis ist erforderlich);
• Inhalationsanästhetika Kohlenwasserstoffderivate, einschließlich Chloroform, Isofluran, Enfluran, Halothan, Methoxyfluran: eine Zunahme der Wahrscheinlichkeit schwerer ventrikulärer / atrialer Arrhythmien (verbunden mit einer Zunahme der Myokardempfindlichkeit gegenüber Sympathomimetika).

Gemäß den Anweisungen sollte Dobutamin HEXAL nicht mit den folgenden Arzneimitteln / Substanzen gemischt werden: alkalische Lösungen (z. B. 5% ige Natriumbicarbonatlösung), Lösungen, die Bisulfat und Ethanol, Aciclovir, Aminophyllin, Bretilium, Calciumchlorid, Calciumgluconat, Cefamandolformiat, Natriumsalz von Cefazolin enthalten und Cephalothin, Diazepam, Digoxin, Ethacrynsäure (Natriumsalz), Furosemid, Natriumheparin, Natriumhydrocortison-Succinat, Insulin, Kaliumchlorid, Magnesiumsulfat, Penicillin, Phenytoin, Streptokinase, Verapamil.

Analoge

Dobutamin-HEXAL-Analoga sind: Dobutamin Admeda, Dobutamin-MR.

Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Nach dem Auflösen kann es 24 Stunden bei 2–8 ° C oder 6 Stunden bei bis zu 25 ° C gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Dobutamin HEXAL

Es gibt praktisch keine Übersichten über Dobutamin HEXAL, da Arzneimittel mit inotroper Wirkung hauptsächlich in Krankenhäusern zur Behandlung von akuten Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems eingesetzt werden.

Der Preis von Dobutamin HEXAL in Apotheken

Der ungefähre Preis für Dobutamin HEXAL (1 Flasche 250 mg) variiert im Bereich von 260-480 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!