Indomethacin Sofarma - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Salbe, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Indomethacin Sopharma

Indomethacin Sofarma: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
10. 10. Analoge
11. 11. Lagerbedingungen
12. 12. Abgabebedingungen von Apotheken
13. 13. Bewertungen
14. 14. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Indometacin sopharma

ATX-Code: M02AA23

Wirkstoff: Indomethacin (Indometacin)

Hersteller: Sopharma (Bulgarien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 20.11.2018

Preise in Apotheken: ab 31 Rubel.

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Indomethacin Sopharma ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Indomethacin Sopharma:

• magensaftresistente Tabletten: rund, bikonvex, außen hellbraun und in der Pause hellgelb [30 Tabletten in einer Blase, 1 oder 45 Blasen in einem Karton (für Krankenhäuser)];
• rektale Zäpfchen: torpedoförmig, mit einer glatten Oberfläche, von weiß bis gelblich, geruchlos, glatt und gleichmäßig im Schnitt (6 Zäpfchen in einem Blisterstreifen, 1 Packung in einem Karton);
• Salbe zur äußerlichen Anwendung: homogen, gelb, hat einen spezifischen Geruch (40 g in einer Tube, 1 Tube in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 magensaftresistenten Tablette:

• Wirkstoff: Indomethacin - 25 mg;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Weizenstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Talk, Magnesiumstearat;
• Schale: Lösung von Methacrylsäure und Methylmethacrylatcopolymer (1: 1) - Eudragit L-12.5 (trocken), Lösung von Methacrylsäure und Methylmethacrylatcopolymer (1: 2) - Eudragit S-12.5 (trocken), Dibutylphthalat, Diethylphthalat, Macrogol-400, Macrogol-6000, Rizinusöl, Talk, Titandioxid, Farbstoffe.

Zusammensetzung von 1 Zäpfchen:

• Wirkstoff: Indomethacin - 50/100 mg;
• Hilfskomponenten: Hartfett Estaram 8770 N ₁₅ (Witepsol N ₁₅), Hartfett Estaram 8780 W ₃₅ (Witepsol W ₃₅).

Zusammensetzung von 100 mg Salbe:

• Wirkstoff: Indomethacin - 10 mg;
• Hilfskomponenten: Vaseline, Lanolin, Dimethylsulfoxid, gelbes Bienenwachs, kolloidales Siliziumdioxid, Lavendelöl.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Indomethacin ist ein Derivat der Indolessigsäure, wirkt entzündungshemmend, fiebersenkend, analgetisch und antiaggregatorisch. Kann die Aktivität entzündungsfördernder Faktoren unterdrücken und die Blutplättchenaggregation verringern.

Indomethacin, das die Cyclooxygenase I und II hemmt, stört den Metabolismus von Arachidonsäure, verringert die Anzahl der Prostaglandine im Fokus von Entzündungen und gesunden Geweben und unterdrückt die exsudativen und proliferativen Phasen der Entzündung. Wirksam bei rheumatischen und nicht-rheumatischen Schmerzen.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme erfolgt die Resorption hauptsächlich über die Schleimhaut des Dünndarms und in geringerem Maße über die Schleimhaut des Magens. Die Bioverfügbarkeit von Indomethacin bei oraler und rektaler Einnahme beträgt 80–90%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration beträgt 1–2 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt bei oraler Einnahme 90–98% und bei rektaler Verabreichung 90%. Die Substanz ist in allen Organen und Geweben des Körpers verteilt. Dringt in die Blut-Hirn- und Plazentaschranken ein. Durch die Synovialmembran gelangt es in die Gelenke, während die Konzentration von Indomethacin in der Synovialflüssigkeit zunimmt. Die Halbwertszeit der Substanz bei Verwendung der Tablettenform des Arzneimittels beträgt 2,6–11,2 Stunden, Zäpfchen - 4,5 Stunden. Der Metabolismus von Indomethacin findet hauptsächlich in der Leber statt. Es wird über die Nieren (70%) und den Darm (30%) ausgeschieden. In der Muttermilch gefunden.

Salbe Indomethacin Sopharma wird über die Haut aufgenommen und sammelt sich in den darunter liegenden Geweben, Gelenken und der Synovialflüssigkeit an. Die Ausscheidung erfolgt auch hauptsächlich über die Nieren und teilweise über den Darm.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen ist Indomethacin Sopharma zur symptomatischen Therapie indiziert, um Entzündungen und Schmerzen unter folgenden Bedingungen zu lindern:

• Schmerzen bei entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates [Arthritis (rheumatoide, juvenile chronische, ankylosierende, gichtartige, psoriatische), Spondyloarthritis (ankylosierende Spondylitis), Morbus Reiter];
• Erkrankungen des periartikulären Gewebes (Bursitis, Tendinitis, Tendovaginitis, Tendobursitis);
• Verletzungen bei Sportlern;
• Neuritis, Diskopathie, Plexitis, Radiculoneuritis;
• Dysmenorrhoe.

Zusätzlich zur Salbe: Arthrose, Bandverletzungen, Blutergüsse, posttraumatische Läsionen des Bewegungsapparates.

Kontraindikationen

Rektaltabletten und Zäpfchen

Absolute Kontraindikationen:

• ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms;
• entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
• Blutungen aus den Organen des Magen-Darm-Trakts (GIT) sowie intrakranielle Blutungen;
• angeborene Herzkrankheit (schwere Tetrade von Fallot, schwere Koarktation der Aorta, Lungenatresie);
• Zustand nach kürzlich durchgeführter Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• schwere Herzinsuffizienz;
• Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktive Lebererkrankung, Leberversagen;
• Blutungsstörungen (Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Blutungsneigung;
• Anämie, Leukopenie;
• Hyperkaliämie (bestätigt);
• Alter bis zu 14 Jahren (für Tabletten), bis zu 15 Jahren (für Zäpfchen);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels, Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs.

Relative Kontraindikationen:

• ischämische Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz;
• zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• Hyperlipidämie, Dyslipidämie;
• Diabetes mellitus;
• Thrombozytopenie;
• periphere arterielle Erkrankung;
• arterieller Hypertonie;
• Rauchen;
• Nierenerkrankung mit CC ˂ 60 ml / min;
• Hyperbilirubinämie;
• Leberzirrhose mit portaler Hypertonie;
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren;
• Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion;
• Langzeitanwendung von NSAIDs;
• schwere somatische Erkrankungen;
• psychische Störungen;
• Depression;
• Epilepsie;
• Parkinsonismus;
• älteres Alter;
• Alkoholmissbrauch.

Salbe zur äußerlichen Anwendung

Absolute Kontraindikationen:

• Schädigung der Haut am Ort der Anwendung des Arzneimittels;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 14 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Rhinitis, Urtikaria, Asthma bronchiale und Angioödem, die sich vor dem Hintergrund der Verwendung von NSAIDs entwickelten.

Relative Kontraindikationen:

• allergische Reaktionen;
• Funktionsstörung der Nieren und der Leber (bei Anwendung der Salbe auf großen Hautflächen);
• erosive und ulzerative Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts;
• Blutgerinnungsstörungen;
• Verschlimmerung der Leberporphyrie;
• eine Kombination aus Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen und einer Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs;
• älteres Alter.

Gebrauchsanweisung für Indomethacin Sopharma: Methode und Dosierung

Pillen

Indomethacin Sopharma Tabletten werden nach den Mahlzeiten mit viel Wasser oral eingenommen.

Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 2–3 Mal täglich 25 mg. Bei Bedarf wird es dreimal täglich auf 50 mg erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Bei Langzeitanwendung des Arzneimittels sollte seine Dosis 75 mg pro Tag nicht überschreiten.

Um einen akuten Gichtanfall zu stoppen, wird eine Einzeldosis von 100 mg des Arzneimittels empfohlen. Anschließend wird die Behandlung fortgesetzt und dreimal täglich 50 mg eingenommen, bis der Schmerz verschwindet.

Indomethacin Sopharma sollte in der minimal wirksamen Dosis für den minimal möglichen Verlauf eingenommen werden.

Rektale Zäpfchen

Zäpfchen werden rektal (in das Rektum injiziert) 50 mg 2-mal täglich oder 100 mg 1-mal täglich verwendet. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Die Dauer des Arzneimittels sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, Indomethacin Sopharma so lange wie möglich in der niedrigsten wirksamen Dosis zu verwenden.

Salbe zur äußerlichen Anwendung

Salbe Indomethacin Sopharma wird äußerlich angewendet. Erwachsene tragen das Medikament in einer dünnen Schicht (ein Salbenstreifen 4–5 cm) auf und reiben es 3-4 Mal täglich mit leichten Bewegungen in die Haut. Kinder über 14 Jahre - 2-3 mal täglich mit einer dünnen Schicht (Salbenstreifen 2–2,5 cm).

Das Intervall zwischen den Anwendungen sollte mindestens 6 Stunden betragen. Die Nutzungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Die tägliche Gesamtmenge an Salbe, die aus dem Röhrchen herausgedrückt wird, sollte bei Erwachsenen 15 cm und bei Kindern 7,5 cm nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Rektaltabletten und Zäpfchen

• Verdauungssystem: Bauchschmerzen, NSAID-Gastropathie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Sodbrennen, Blutungen, Leberfunktionsstörungen, toxische Hepatitis, fulminante Hepatitis; bei längerer Anwendung großer Dosen des Arzneimittels - ulzerative Stomatitis, Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut;
• Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Schläfrigkeit, Müdigkeit, periphere Neuropathie, sensorische Störungen, einschließlich Parästhesien, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Reizbarkeit, Angstzustände, Gedächtnisstörungen, psychotische Reaktionen;
• Herz-Kreislauf-System: Entwicklung oder Verschlechterung der chronischen Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmie, Ödemsyndrom, erhöhter Blutdruck;
• Sinnesorgane: Tinnitus, Hörverlust, Geschmacksstörung, Diplopie, verschwommenes Sehen, Hornhauttrübung, Bindehautentzündung;
• Harnsystem: Ödeme, Proteinurie, Hämaturie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, papilläre Nekrose;
• hämatopoetisches und hämostatisches System: Blutungen, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura;
• allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, Lichtempfindlichkeit, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema nodosum, anaphylaktischer Schock;
• Laborparameter: Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Glukosurie, Hyperglykämie, Hyperkaliämie;
• lokale Reaktionen (bei Verwendung von rektalen Zäpfchen): Juckreiz, Brennen, Schweregefühl im anorektalen Bereich, Verschlimmerung von Hämorrhoiden;
• Sonstiges: vermehrtes Schwitzen, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen), aplastische Anämie, autoimmune hämolytische Anämie.

Salbe zur äußerlichen Anwendung

Möglicher Juckreiz, Brennen, Hautausschlag, Peeling, Trockenheit und Hautrötung, Reizung, Kontaktdermatitis, Verschlimmerung der Psoriasis, lokales Ödem, vesikulärer Hautausschlag, Atemnot, Angioödem.

Bei Anwendung auf große Hautpartien können systemische Nebenwirkungen auftreten.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Indomethacin Sopharma: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, starke Kopfschmerzen, Orientierungslosigkeit, Gedächtnisstörungen. Bei schwerer Überdosierung - Parästhesie, Taubheitsgefühl der Gliedmaßen, Krämpfe.

Eine symptomatische Therapie wird empfohlen. Die Hämodialyse ist unwirksam.

Bei unbeabsichtigter Einnahme des Arzneimittels in Form einer Salbe sind Brennen, Speichelfluss, Übelkeit und Erbrechen möglich. Eine Spülung der Mundhöhle und des Magens sowie eine symptomatische Behandlung sind angezeigt.

spezielle Anweisungen

Rektaltabletten und Zäpfchen

Während der medikamentösen Therapie sollten das Bild des peripheren Blutes und der Funktionszustand von Leber und Nieren überwacht werden.

Wenn die 17-Ketosteroide Indomethacin Sopharma bestimmt werden müssen, ist es ratsam, 48 Stunden vor der Studie abzubrechen, um eine Verzerrung der Ergebnisse zu vermeiden.

Wenn Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Aufgrund der Tatsache, dass Indomethacin die Symptome einer akuten Entzündung maskieren kann, wird empfohlen, eine bakterielle Infektion vor Beginn der Therapie auszuschließen. Das Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie ist bei Nierenversagen, Alter über 65, gleichzeitiger Anwendung von β-Blockern, ACE-Hemmern und kaliumsparenden Diuretika höher. Bei solchen Patienten wird empfohlen, den Serumkaliumspiegel unter Kontrolle zu halten.

Frauen im gebärfähigen Alter haben das Risiko einer reversiblen Unterdrückung der Fruchtbarkeit, wenn sie Indomethacin Sopharma einnehmen.

Salbe zur äußerlichen Anwendung

Tragen Sie die Indomethacin Sopharma-Salbe nicht auf beschädigte oder infizierte Haut auf.

Es wird empfohlen, die Salbe nicht in Augen, Mund, Schleimhäute und offene Wunden zu bekommen. Bei versehentlichem Kontakt ist es ratsam, den betroffenen Bereich reichlich mit Wasser oder 0,9% iger Natriumchloridlösung zu spülen, bis die Beschwerden abnehmen oder verschwinden (Rötung, Brennen, Reißen, Schmerzen).

Unterbrechen Sie die medikamentöse Behandlung, wenn ein Hautausschlag auftritt. Bei einer Anwendung von mehr als 10 Tagen wird empfohlen, den Gehalt an Leukozyten und Blutplättchen zu kontrollieren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Wenn Sie rektale Zäpfchen und Indomethacin Sopharma-Tabletten verwenden, sollten Sie keine Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen fahren, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• andere NSAIDs, Acetylsalicylsäure, Glucocorticosteroide, Alkohol, Colchicin, Corticotropin: Das Risiko von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt steigt;
• Diuretika: ihre Wirksamkeit nimmt ab;
• kaliumsparende Diuretika: erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie;
• urikosurische und blutdrucksenkende Medikamente: ihre Wirksamkeit nimmt ab;
• indirekte Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase, Urokinase): ihre Wirkung ist verstärkt;
• Glukokortikosteroide, NSAIDs, Östrogene, Acetylsalicylsäure: Nebenwirkungen dieser Medikamente nehmen zu;
• Sulfonylharnstoff-Derivate: ihre hypoglykämische Wirkung ist verstärkt;
• Paracetamol-, Cyclosporin- und Goldpräparate: Das Risiko nephrotoxischer Wirkungen steigt;
• Methotrexat, Lithiumpräparate, Digoxin: ihre Toxizität nimmt aufgrund einer Erhöhung der Plasmakonzentration zu;
• Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure, Plikamycin: Das Risiko für Hypoprothrombinämie und Blutungen steigt;
• Zidovudin: seine toxische Wirkung nimmt zu;
• Antazida, Cholestyramin: Reduzieren Sie die Absorption von Indomethacin;
• myelotoxische Arzneimittel: Erhöhen Sie die Manifestation der Indomethacin-Hämatotoxizität;
• Chinolone: das Risiko von Anfällen steigt;
• Insulin, orale Hypoglykämika: Ihre hypoglykämische Wirkung wird verstärkt.

Bei lokaler Anwendung des Arzneimittels wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.

Analoge

Indomethacin Sopharma-Analoga sind Indocollir, Metindol-Retard.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit - 5 Jahre (für Tabletten), 3 Jahre (für Zäpfchen und Salben).

Nach dem ersten Öffnen des Röhrchens beträgt die Haltbarkeit der Salbe 30 Tage.

Abgabebedingungen von Apotheken

Tabletten und Zäpfchen sind verschreibungspflichtig, Salbe ohne Rezept.

Bewertungen von Indomethacin Sopharma

Bewertungen von Indomethacin Sopharma sind widersprüchlich. Bei Tabletten und Zäpfchen bemerken vor allem Patienten die Linderung von Schmerzen und Entzündungen. Einige Patienten behaupten im Gegenteil, dass das Medikament ihnen nicht geholfen habe. Die Vorteile des Arzneimittels umfassen die geringe Größe der Tabletten und die geringen Kosten. Unter den Minuspunkten werden Nebenwirkungen festgestellt.

Bewertungen der Salbe sind positiv, es lindert effektiv Entzündungen und lindert Schmerzen. Der Nachteil ist seine ölige und klebrige Konsistenz sowie ein spezifischer Geruch.

Preis für Indomethacin Sopharma in Apotheken

Richtpreise für Indomethacin Sopharma:

• Tabletten (30 Stück in der Packung) - 52 Rubel;
• rektale Zäpfchen (6er Pack) - 84 Rubel;
• Salbe (Tube 40 g) - 72 Rubel.

Indomethacin Sofarma: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Indomethacin Sopharma 25 mg magensaftresistente Tabletten 30 Stk. RUB 31 Kaufen

Indomethacin Sofarma Tab. p.o ksh / Lösung 25 mg n30 52 RUB Kaufen

Indomethacin Sopharma (Zäpfchen) 50 mg rektale Zäpfchen 6 Stk. RUB 64 Kaufen

Indomethacin Sopharma (Salbe) 10% Salbe zur äußerlichen Anwendung 40 g 1 Stck. RUB 69 Kaufen

Bewertungen Indomethacin Sopharma (Salbe) RUB 69 Kaufen

Indomethacin Sopharma (Zäpfchen) 100 mg rektale Zäpfchen 6 Stk. 79 RUB Kaufen

Indomethacin Sopharma rektale Zäpfchen. 100 mg 6 Stk. RUB 88 Kaufen

Indomethacin Sopharma Salbe 10% 40g 93 rbl. Kaufen

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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!