Irbesartan - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Analoga, Preis, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Irbesartan

Irbesartan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Mit Hypovolämie
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Irbesartan

ATX-Code: C09CA04

Wirkstoff: Irbesartan (Irbesartan)

Hersteller: Kern Pharma S. L. Spanien

Beschreibung und Foto-Update: 19.10.2018

Preise in Apotheken: ab 212 Rubel.

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Irbesartan ist ein Medikament gegen arterielle Hypertonie.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform von Irbesartan - Filmtabletten: bikonvex, rund, Schale und Kern sind fast weiß oder weiß (in Blasen von 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 oder 30 Stk., In einem Karton 1–8 oder 10 Packungen (in PET-Dosen mit 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 oder 100 Stk. wird 1 Dose in einen Karton gegeben).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Irbesartan - 75, 150 oder 300 mg;
• zusätzliche Komponenten (75/150/300 mg): mikrokristalline Cellulose - 24/48/96 mg; Laktosemonohydrat (Milchzucker) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; Croscarmellose-Natrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; Magnesiumstearat - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; Povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• Schale (75/150/300 mg): Titandioxid - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; Macrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; Hypromellose - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Irbesartan, ein selektiver Antagonist der Angiotensin-II-Rezeptoren (Typ AT1), hilft, die vasokonstriktorische Wirkung von Angiotensin II zu beseitigen, die Plasmakonzentration von Aldosteron im Blut zu senken (ohne die Kinase II zu unterdrücken, die Bradykinin zerstört), den gesamten peripheren Gefäßwiderstand zu verringern und den systemischen arteriellen Druck (BP) zu senken, Nachlast und Druck im Lungenkreislauf. Es hat keinen Einfluss auf die Plasmakonzentration von Cholesterin, Triglyceriden, Glucose, Harnsäure und die Ausscheidung von Harnsäure.

Die maximale Blutdrucksenkung wird innerhalb von 3-6 Stunden nach oraler Verabreichung des Arzneimittels erreicht, die blutdrucksenkende Wirkung bleibt mindestens 24 Stunden lang bestehen. Einen Tag nach der Verabreichung beträgt der Blutdruckabfall 60–70% im Vergleich zum maximalen Abfall des diastolischen / systolischen Drucks als Reaktion auf die Einnahme des Arzneimittels. Bei einmal täglicher Einnahme von 150-300 mg sinkt der Blutdruck am Ende des Intervalls zwischen den Dosen (dh 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels) in sitzender oder liegender Position um durchschnittlich 5-8 / 8-13 mm Hg. Kunst. (jeweils) mehr im Vergleich zu Placebo. Die blutdrucksenkende Reaktion bei einmal täglicher Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 150 mg unterscheidet sich nicht von der Anwendung dieser Dosis in 2 aufgeteilten Dosen. Die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan entwickelt sich innerhalb von 1-2 Wochen.und die maximale therapeutische Wirkung wird in 4-6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht. Nach Absetzen des Arzneimittels kehrt der Blutdruck allmählich zu seinem ursprünglichen Wert zurück, ohne dass sich ein Entzugssyndrom entwickelt. Eine Langzeitbehandlung ist erforderlich, um eine anhaltende blutdrucksenkende Wirkung zu erzielen.

Die Wirksamkeit von Irbesartan hängt nicht von Geschlecht und Alter ab.

Patienten der Negroid-Rasse reagieren schwächer auf eine Monotherapie mit dem Medikament.

Pharmakokinetik

Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Irbesartan gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration im Blut wird 1,5–2 Stunden nach der Einnahme erreicht; Der absolute Bioverfügbarkeitsindex beträgt 60-80%. Die Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Irbesartan hat eine dosisproportionale und lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10–600 mg; Bei höheren Dosen (2-mal höher als das empfohlene Maximum) wird die Kinetik der Substanz nichtlinear.

Verteilung: Die Bindung der Substanz an Blutplasmaproteine beträgt ca. 96%. Die Bindung an die zellulären Bestandteile des Blutes ist unbedeutend. Das Verteilungsvolumen beträgt 53–93 Liter. Die Gleichgewichtskonzentration bei täglicher Einnahme wird 1 Mal pro Tag nach 3 Tagen erreicht. Bei wiederholten Dosen kommt es zu einer begrenzten Anreicherung der Substanz im Blutplasma (<20%).

Stoffwechsel: Irbesartan wird durch Oxidation und Konjugation mit Glucuronsäure in der Leber biotransformiert, es wird hauptsächlich durch das CYP2C9-Isoenzym oxidiert, die Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms an seinem Stoffwechsel ist unbedeutend. Der Hauptmetabolit, der sich im systemischen Kreislauf befindet, ist Irbesartanglucuronid (ca. 6%). Die Substanz wird von den meisten Isoenzymen, die normalerweise am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind, nicht metabolisiert und verursacht deren Induktion oder Hemmung nicht. Irbesartan hemmt / induziert das Isoenzym CYP3A4 nicht.

Ausscheidung: Die renale und die Gesamtclearance betragen 3-3,5 / 157-176 ml / min. Die terminale Halbwertszeit liegt zwischen 11 und 15 Stunden. Irbesartan und seine Metaboliten werden über Galle und Nieren über den Darm ausgeschieden. In Form einer unveränderten Substanz werden <2% der verabreichten Dosis über die Nieren ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• arterielle Hypertonie - als Monopräparation und in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, z. B. langwirksamen langsamen Kalziumkanalblockern, Thiaziddiuretika, Betablockern;
• Nephropathie vor dem Hintergrund der arteriellen Hypertonie und des Typ-2-Diabetes mellitus - gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln.

Kontraindikationen

Absolut:

• Leberversagen im schweren Verlauf (> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala);
• Laktasemangel, Galaktoseintoleranz und Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
• kombinierte Anwendung mit Aliskiren und Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder schwerem / mittelschwerem Nierenversagen (bei einer glomerulären Filtrationsrate <60 ml / min / 1,73 m ²);
• kombinierte Anwendung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Irbesartan Vorsicht erfordert):

• hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• Mitral- / Aortenklappenstenose;
• Hyponatriämie;
• Hypovolämie;
• Einhaltung einer Diät mit begrenztem Verzehr von Speisesalz;
• Durchfall, Erbrechen;
• bilaterale Nierenarterienstenose;
• einseitige Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere;
• ischämische Herzkrankheit und / oder atherosklerotische Gefäßläsionen des Gehirns;
• chronische Herzinsuffizienz III - IV Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation;
• Nierenversagen;
• Hyperkaliämie;
• Zustand nach Nierentransplantation;
• Hämodialyse;
• primärer Hyperaldosteronismus;
• Kombinationstherapie mit Diuretika;
• kombinierte Verwendung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich Cyclooxygenase II-Inhibitoren, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren oder Aliskiren;
• Alter über 75 Jahre.

Gebrauchsanweisung für Irbesartan: Methode und Dosierung

Irbesartan wird oral eingenommen, indem die Tabletten ganz mit Wasser geschluckt werden. Das Medikament kann unabhängig von der Essenszeit angewendet werden.

Die Anfangs- / Erhaltungsdosis beträgt 150 mg einmal täglich (bietet eine optimale Blutdruckkontrolle während des Tages; in einigen Fällen, insbesondere bei Patienten unter Hämodialyse oder bei Patienten über 75 Jahren, beträgt die Anfangsdosis 75 mg). Wenn die therapeutische Wirkung nicht erreicht wird, kann die Dosis verdoppelt werden.

Bei unzureichender Blutdrucksenkung als Monotherapie können Irbesartan Diuretika oder andere blutdrucksenkende Medikamente zugesetzt werden.

Bei arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus sollte die Therapie einmal täglich mit 150 mg begonnen und schrittweise auf 300 mg erhöht werden - die Dosis, die bei der Behandlung von Nephropathie vorzuziehen ist.

Nebenwirkungen

Abschätzung der Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen:> 10% - sehr häufig; > 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; wenn es unmöglich ist, die Häufigkeit des Auftretens zu beurteilen - mit einer nicht festgelegten Häufigkeit.

Störungen, die sich mit arterieller Hypertonie entwickeln:

• Fortpflanzungssystem: selten - sexuelle Dysfunktion;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Ödeme;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - orthostatischer Schwindel;
• Verdauungssystem: oft - Erbrechen, Übelkeit; selten - Dyspepsie, Durchfall, Sodbrennen;
• Atmungssystem: selten - Husten;
• der Körper als Ganzes: oft - erhöhte Müdigkeit; selten - Schmerzen in der Brust.

Bei Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes mellitus mit eingeschränkter Nierenfunktion waren die Nebenwirkungen ähnlich wie bei Patienten mit arterieller Hypertonie, mit Ausnahme der orthostatischen Symptome - Schwindel, orthostatischer Schwindel und orthostatische Hypotonie.

Verstöße, die während der Nachregistrierungsperiode von Irbesartan beobachtet wurden:

• Bewegungsapparat: mit unbekannter Häufigkeit - Myalgie;
• Nervensystem: mit unbekannter Frequenz - Schwindel;
• Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen (Angioödem, Urtikaria);
• Harnsystem und Nieren: mit unbekannter Häufigkeit - beeinträchtigte Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung eines Nierenversagens bei Risikopatienten;
• hepatobiliäres System: mit unbekannter Häufigkeit - Gelbsucht, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und die Konzentration von Bilirubin im Blut;
• Hörorgan: mit unbekannter Frequenz - Klingeln in den Ohren;
• Ernährung und Stoffwechsel: mit unbekannter Häufigkeit - Hyperkaliämie;
• allgemeine Störungen: mit unbekannter Häufigkeit - Asthenie.

Überdosis

Die Hauptsymptome: ein deutlicher Blutdruckabfall, Bradykardie, Tachykardie.

Therapie: Bei versehentlicher Einnahme hoher Dosen von Irbesartan ist die Einleitung von künstlichem Erbrechen / Magenspülung, Aktivkohle und unterstützender (symptomatischer) Behandlung angezeigt. Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Bisher war die Anwendung von Irbesartan ohne Begleiterkrankungen selten mit einem übermäßigen Blutdruckabfall verbunden. Ein übermäßiger Blutdruckabfall, der bei klinischen Symptomen auftritt, kann bei Patienten mit Hypovolämie / Hyponatriämie (z. B. aufgrund intensiver Diuretikatherapie, Erbrechen oder Durchfall, Einhaltung einer Diät mit begrenzter Salzaufnahme) sowie bei Patienten unter Hämodialyse beobachtet werden. Hypovolämie / Hyponatriämie sollte vor Beginn der Therapie korrigiert werden.

Während der Anwendung von Irbesartan ist eine Verschlechterung der Nierenfunktion möglich (wenn eine Veranlagung vorliegt).

Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren wird empfohlen, den Gehalt an Kalium und Serumkreatinin im Blut regelmäßig zu überwachen.

Während der Therapie kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln, insbesondere bei Vorliegen einer Herzerkrankung und / oder eines Nierenversagens. Diesen Patienten wird empfohlen, das Serumkalium im Blut zu überwachen.

Bei Aorten- / Mitralstenose oder hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie sollte Irbesartan mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus ist unangemessen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Fähigkeit, Fahrzeuge während der Verwendung von Irbesartan zu fahren, wurde nicht untersucht. Die Patienten sollten die Wahrscheinlichkeit eines individuellen Ansprechens auf die Therapie berücksichtigen, einschließlich der Entwicklung von Schwindel und Schwäche.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte Irbesartan sofort abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen wird Irbesartan nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verschrieben, da keine klinischen Daten vorliegen, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie bei dieser Patientengruppe bestätigen würden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Irbesartan wird bei schweren Leberfunktionsstörungen (> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) nicht verschrieben (aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung mit seiner Anwendung).

Mit Hypovolämie

Bei Verstößen gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht muss vor der Einnahme von Irbesartan das zirkulierende Blutvolumen wiederhergestellt / die Hyponatriämie beseitigt werden.

Die Anfangsdosis für Patienten unter Hämodialyse beträgt 75 mg pro Tag.

Anwendung bei älteren Menschen

Für Patienten über 75 Jahre wird empfohlen, die Therapie mit einer Dosis von 75 mg pro Tag zu beginnen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei kombinierter Anwendung von Irbesartan mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Auswirkungen auftreten:

• Arzneimittel, die Aliskiren enthalten: Die Kombination ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mittelschwerem / schwerem Nierenversagen kontraindiziert, bei anderen Patienten wird sie nicht empfohlen.
• Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren: Die Kombination ist bei Patienten mit diabetischer Nephropathie kontraindiziert, bei anderen Patienten wird sie nicht empfohlen.
• Diuretika (vorherige Therapie in hohen Dosen): Dehydration des Körpers und Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotonie zu Beginn der Anwendung von Irbesartan;
• Diuretika und andere blutdrucksenkende Medikamente: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung (es ist möglich, eine kombinierte Therapie mit β-Blockern, langwirksamen langsamen Kalziumkanalblockern und Thiaziddiuretika durchzuführen);
• Lithiumpräparate: ein reversibler Anstieg der Serumkonzentration von Lithium im Blut oder seiner Toxizität (falls erforderlich, erfordert die kombinierte Verwendung eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration);
• Kaliumpräparate, wässrige Elektrolytlösungen mit Kaliumgehalt, kaliumsparende Diuretika, Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut erhöhen können, einschließlich Heparin: eine Erhöhung des Serumkaliumgehalts im Blut;
• nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Irbesartan; eine Zunahme der Wahrscheinlichkeit, eine funktionelle Nierenfunktionsstörung zu entwickeln, einschließlich des Risikos eines akuten Nierenversagens, und eine Zunahme des Serumkaliums, insbesondere bei bereits beeinträchtigter Nierenfunktion (die Kombination erfordert Vorsicht, insbesondere bei älteren Patienten und mit Hypovolämie; es ist notwendig, das Volumen des zirkulierenden Blutes während wiederherzustellen den gesamten Zeitraum der Kombinationstherapie sowie regelmäßig nach deren Abschluss zur Überwachung der Nierenfunktion).

Analoge

Die Analoga von Irbesartan sind: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Irbesartan

Laut Bewertungen ist Irbesartan eines der verfügbaren Medikamente zur Langzeitbehandlung von leichtem / mittelschwerem Bluthochdruck. Seine Wirksamkeit ist auch bei schwerem Bluthochdruck (bei einer täglichen Dosis von 300 mg) und einem nächtlichen Blutdruckanstieg festzustellen. Das Medikament ist in der Regel gut verträglich und führt nur in seltenen Fällen zur Entwicklung von Nebenwirkungen (hauptsächlich in Form von Schwäche und Schwindel).

Es gibt auch Übersichten über die Wirksamkeit von Irbesartan vor dem Hintergrund von Diabetes mellitus und diabetischer Nephropathie.

Preis für Irbesartan in Apotheken

Der ungefähre Preis für Irbesartan (28 Stück in einer Packung): Dosierung 150 mg - 440 Rubel, Dosierung 300 mg - im Bereich von 260 bis 520 Rubel.

Irbesartan: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Irbesartan 150 mg Filmtabletten 14 Stk. 212 r Kaufen

Irbesartan Canon 150 mg Tabletten 14 Stk. 224 r Kaufen

Irbesartan 300 mg Filmtabletten 14 Stk. 269 r Kaufen

Irbesartan Canon 300 mg Tabletten 14 Stk. RUB 319 Kaufen

Irbesartan 150 mg Filmtabletten 28 Stk. 369 r Kaufen

Irbesartan Canon 150 mg Tabletten 28 Stk. 399 RUB Kaufen

Irbesartan 300 mg Filmtabletten 28 Stck. 507 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!