Ixel
Ixel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ixel
ATX-Code: N06AX17
Wirkstoff: Milnacipran (Milnacipranum)
Produzent: Pierre Fabre Arzneimittelproduktion (Pierre Fabre Arzneimittelproduktion), Frankreich
Beschreibung und Foto-Update: 2018-04-07
Preise in Apotheken: ab 1518 Rubel.
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Ixel ist ein Antidepressivum ohne Sedierung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Kapseln: hartgelatineartig, mit einer orange-rosa Kappe mit der schwarzen Aufschrift "IXEL" und einem Körper: Größe №4 - orange-rosa Farbe mit einem schwarzen Aufdruck "25", Größe №3 - gelb-orange Farbe mit einem schwarzen Aufdruck " 50 "; Der Inhalt der Kapseln ist fast weißes bis weißes Pulver, das Vorhandensein von Klumpen ist zulässig und verwandelt sich in ein Pulver mit leichtem Druck (14 Stück in Blasen, in einem Karton 2 oder 4 Blasen).
Der Wirkstoff von Ixela ist Milnacipranhydrochlorid in 1 Kapsel - 25 oder 50 mg.
Hilfskomponenten: Calciumcarmellose, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Povidon K30, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Talk.
Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Eisenoxidrot (E172), Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Milnacipran gehört zu den selektiven Monoamin-Wiederaufnahmehemmern [Noradrenalin und Serotonin (5 HT)]. Es gibt keine Bindung der Substanz an H 1 -Histaminrezeptoren, α 1 -Adrenorezeptoren, m-cholinerge Rezeptoren sowie D 1 - und D 2 -dopaminerge, Opioid- und Benzodiazepinrezeptoren.
Milnacipran hat praktisch keinen Einfluss auf die Herzleitung oder Repolarisation. Es verändert auch nicht die kognitive Funktion und wirkt leicht sedierend.
Es wurde gezeigt, dass Milnacipran bei der Behandlung von Patienten mit depressiven Schlafstörungen hochwirksam ist. In diesem Fall nimmt die Gesamtschlafdauer zu, die Zeit bis zum Einschlafen wird minimiert, das Zeitintervall vor dem Einsetzen der schnellen Schlafphase nimmt zu und die Anzahl der nächtlichen Erwachungen nimmt ab.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels ist vergleichbar mit der Wirksamkeit von trizyklischen Antidepressiva und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, ist jedoch geringer als die von Clomipramin.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme zieht Milnacipran gut ein. Seine Bioverfügbarkeit erreicht 85% und wird nicht durch die Eigenschaften und die Ernährung bestimmt. Die maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma wird ungefähr 2 Stunden nach der Einnahme aufgezeichnet. Wenn Ixela in einer Einzeldosis von 50 mg eingenommen wird, beträgt der maximale Milnacipran-Blutspiegel ungefähr 120 ng / ml. Bei Einnahme des Arzneimittels in Dosen von nicht mehr als 200 mg wird ein dosisabhängiger Anstieg der Maximalkonzentration beobachtet. Nach wiederholten Dosen von Ixela ist die Gleichgewichtskonzentration innerhalb von 2-3 Tagen erreicht und um 70-100% höher als bei einmaliger Einnahme (die maximale Konzentration beträgt etwa 216 ng / ml). Die interindividuelle Variabilität bleibt gering.
Milnacipran bindet unwesentlich (um etwa 13%) an Blutplasmaproteine, und die Bindung ist durch Ungesättigtheit gekennzeichnet. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 5 l / kg bei einem Gesamtabstand von ca. 40 l / h. Nicht-renale und renale Clearance sind gleich.
Milnacipran ist praktisch nicht an Stoffwechselprozessen beteiligt. Ein aktiver Metabolit wurde nicht gefunden, die Substanz konjugiert mit Glucuronsäure. Die Halbwertszeit des Wirkstoffs Ixela beträgt ca. 8 Stunden. Milnacipran wird aufgrund der tubulären Sekretion unverändert hauptsächlich im Urin (ca. 90% der verabreichten Dosis) ausgeschieden.
Nach dem Ende der Behandlung wird Milnacipran innerhalb von 2-3 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels vollständig aus dem Körper ausgeschieden.
Eine Leberfunktionsstörung führt zu keinen signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter von Milnacipran. Die Ausscheidungsrate der Substanz nimmt proportional zum Grad der Nierenschädigung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ab.
Bei älteren Patienten ändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Milnacipran nicht signifikant. Bei der Auswahl einer Dosis müssen jedoch die physiologischen Veränderungen der Nierenfunktion bei älteren Patienten berücksichtigt werden.
Nach Informationen aus präklinischen Studien ist bei wiederholter Verabreichung von Ixel die Leber das Zielorgan. Nebenwirkungen wurden bei hohen Dosen, etwa dem 10-fachen der empfohlenen Dosis, beobachtet und waren reversibel. Präklinische Daten aus Studien zur Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und konventionellen Toxizität von Milnacipran bestätigen nicht das Vorhandensein potenzieller Gesundheitsrisiken für den Patienten. Die Substanz ist weder krebserregend noch mutagen.
Anwendungshinweise
Die Verwendung des Antidepressivums Ixel ist bei der Behandlung von depressiven Störungen unterschiedlicher Schwere angezeigt.
Kontraindikationen
- Gleichzeitige Anwendung mit Sumatriptan, nicht selektiven und selektiven Inhibitoren der Monoaminoxidase (MAO) Typ B, selektiven MAO-Inhibitoren Typ A, Digoxin;
- Alter bis zu 15 Jahren;
- Verstopfung der Harnwege (auch vor dem Hintergrund einer Prostatahyperplasie);
- Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Begleittherapie mit Noradrenalin, Adrenalin, Clonidin oder seinen Derivaten;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Winkelverschlussglaukom, Anfällen in der Vorgeschichte, Epilepsie, gutartiger Prostatahyperplasie (Adenom), Nierenversagen, arterieller Hypertonie und Kardiomyopathie Ixel verschrieben werden.
Gebrauchsanweisung von Ixela: Methode und Dosierung
Die Kapseln sollten morgens, vorzugsweise zu den Mahlzeiten, oral eingenommen werden.
Die Dosis und Dauer der Therapie wird vom Arzt anhand der individuellen Schwere der Symptome verschrieben.
Die empfohlene durchschnittliche Tagesdosis von Ixel beträgt 100 mg, aufgeteilt in 2 Dosen.
Um eine stabile therapeutische Wirkung bei einer schweren Form der Krankheit zu erzielen, ist eine Erhöhung der Dosis angezeigt, jedoch nicht höher als 250 mg pro Tag.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von 50 bis 10 ml / min wird empfohlen, die tägliche Dosis unter Berücksichtigung der CC-Werte zu reduzieren.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: möglich - Schwindel, Angst; selten - Kopfschmerzen, Zittern;
- Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen; in einigen Fällen - eine moderate Zunahme der Aktivität von Leberenzymen ohne klinische Symptome;
- Andere: möglicherweise - Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen; selten - Hautausschlag, Herzklopfen; in einigen Fällen - Serotonin-Syndrom.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung von Ixela sind die ersten Symptome dieser Erkrankung Verstopfung, übermäßiges Schwitzen, Übelkeit und Erbrechen. Die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von mehr als 800-1000 mg führt zu Tachykardie, Atemproblemen und Erbrechen. Wenn Ixel in einer extrem hohen Dosis (1900-2800 mg) in Kombination mit anderen Psychopharmaka (hauptsächlich Benzodiazepinen) eingenommen wird, werden Bewusstseinsstörungen, Hyperkapnie und schwere Schläfrigkeit zu den oben aufgeführten Symptomen hinzugefügt. Eine Überdosierung von Milnacipran führt nicht zur Entwicklung von Manifestationen von Kardiotoxizität.
In dieser Situation sollten Sie sofort den Magen spülen, Aktivkohle nehmen und einen Arzt konsultieren, der eine symptomatische Therapie verschreibt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Milnacipran. Es wird empfohlen, den Zustand des Patienten mindestens einen Tag lang zu überwachen.
spezielle Anweisungen
Aufgrund eines leichten Anstiegs der Herzfrequenz während der Einnahme von Ixel sollten Patienten mit Kardiomyopathie und arterieller Hypertonie das Medikament mit Vorsicht anwenden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen ist selten und erfordert nicht die Abschaffung von Ixel. Nebenwirkungen treten in der Regel während der ersten zwei Behandlungswochen auf, sind mild und verschwinden von selbst, wenn die Symptome einer Depression abnehmen. Um die Schwere und Anzahl der Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die Dosis während der Therapie schrittweise zu erhöhen.
Es ist möglich, das Antidepressivum Ixel nach Abschaffung der MAO-Hemmer frühestens 2 Wochen später zu verschreiben, und die Verabreichung der MAO-Hemmer sollte eine Woche nach Absetzen des Arzneimittels begonnen werden.
Alkoholkonsum während der Behandlung ist kontraindiziert.
Patienten sollten während des gesamten Therapiezeitraums keine Fahrzeuge und Mechanismen fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme von Milnacipran bei schwangeren Frauen vorliegen, sollte Ixel während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden. Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über, daher sollte Ixel während des Stillens nicht eingenommen werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist nicht akzeptabel, Ixel bei gleichzeitiger Verstopfung der Harnwege zu verschreiben. Patienten mit Niereninsuffizienz sowie Patienten mit Anzeichen von Problemen mit dem Urinabfluss in der Vorgeschichte (insbesondere Patienten mit Prostatahyperplasie und anderen Erkrankungen der Harnwege) sollten das Arzneimittel mit Vorsicht einnehmen: Eine mit einer Verlängerung verbundene Dosisreduktion kann erforderlich sein Halbwertszeit von Milnacipran.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Gemäß den Anweisungen wird Ixel Patienten mit Leberzirrhose mit Vorsicht verschrieben.
Anwendung bei älteren Menschen
Ixel sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Da bei gleichzeitiger Anwendung von Ixel mit Sumatriptan, nicht-selektiven MAO-Inhibitoren (Iproniazid), selektiven MAO-Inhibitoren vom Typ B (Selegilin) ein Serotonin-Syndrom, ein Krampf der Koronararterien und eine arterielle Hypertonie auftreten können, muss zwischen der Verabreichung dieser Arzneimittel eine zweiwöchige Pause strikt eingehalten werden.
In Kombination mit Noradrenalin und Adrenalin, arterieller Hypertonie können Arrhythmien auftreten. Wenn während der Einnahme eines Antidepressivums eine Lokalanästhesie durchgeführt werden muss, sollten deren Dosen 0,1 mg in 10 Minuten oder 0,3 mg in 60 Minuten nicht überschreiten.
Es wird nicht empfohlen, Ixel gleichzeitig mit Digoxin zu verschreiben (insbesondere bei Injektion), da dies zur Entwicklung von arterieller Hypertonie und Tachykardie führen kann. Clonidin und ähnliche Verbindungen - aufgrund einer Abnahme ihrer blutdrucksenkenden Wirkung.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Toloxaton, Moclobemid und anderen selektiven MAO-Typ-A-Inhibitoren besteht bei Lithiumpräparaten die Gefahr eines Serotonin-Syndroms.
Analoge
Es gibt keine Informationen zu Ixels Analoga.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ixel
Viele Patienten hinterlassen positive Bewertungen zu Ixel. Sie argumentieren, dass es bei anhaltenden Depressionen und Panikattacken gut hilft: Das Interesse am Leben tritt auf, Angstzustände und Schwächegefühle verschwinden, Nebenwirkungen werden fast nicht beobachtet. Es kann über einen langen Zeitraum (6 Monate oder länger) eingenommen werden, wodurch die Dosis allmählich verringert wird.
Einige Patienten mögen jedoch die hohen Kosten des Arzneimittels und die Notwendigkeit, es auf Bestellung zu kaufen, nicht. In Einzelfällen gibt es auch eine unzureichende Wirksamkeit des Arzneimittels und Manifestationen allergischer Reaktionen.
Preis für Ixel in Apotheken
Der ungefähre Preis für Ixel mit einer Dosierung von 25 mg in Apotheken beträgt 1199-1946 Rubel und mit einer Dosierung von 50 mg - 2338-2724 Rubel (für eine Packung mit 56 Kapseln).
Ixel: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Ixel 25 mg Kapseln 56 Stk. RUB 1518 Kaufen |
Ixel Kapseln 25mg 56 Stk. 1614 RUB Kaufen |
Ixel 50 mg Kapseln 56 Stk. 2299 RUB Kaufen |
Ixel Kapseln 50mg 56 Stk. 2628 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!