Irunin
Irunin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Antrag auf Verletzung der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Irunin
ATX-Code: J02AC02
Wirkstoff: Itraconazol (Itraconazol)
Hersteller: Veropharm (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-06-08
Preise in Apotheken: ab 250 Rubel.
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Irunin ist ein Breitband-Antimykotikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Kapseln: Größe Nr. 0, hartgelatineartig, gelb; Der Inhalt der Kapseln sind kugelförmige Pellets von fast weißer oder weißer Farbe (in Blasen: 6 oder 10 Stück, 1 Packung in einem Karton, 7 Stück, 2 Packungen in einem Karton).
- Vaginaltabletten: fast weiß oder weiß in Form eines Rings (10 Stück. In Blasen 1 Packung in einem Karton).
Irunins Wirkstoff ist Itraconazol:
- 1 Kapsel - 100 mg;
- 1 Vaginaltablette - 200 mg.
Hilfskomponenten:
- Kapseln: Copolymer aus Methacrylsäure (Eudragit), Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Propylparahydroxybenzoat (Nipazol), Saccharose (Zucker), Methylparahydroxybenzoat (Nipagin), Zuckerkrümel (Stärkesirup, Saccharose (Zucker));
- Vaginaltabletten: Kartoffelstärke, Laktose (Milchzucker), Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Talk.
Zusätzlich in der Kapselzusammensetzung: Gelatine, Titandioxid, Eisenoxidgelb, Methylparahydroxybenzoat (Nipazol), Methylparahydroxybenzoat (Nipagin), Essigsäure, Sonnenuntergangsgelbfarbstoff (E110), Chinolingelbfarbstoff (E104).
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Itraconazol ist ein Triazolderivat, das die Synthese von Ergosterol in der Zellmembran von Pilzen hemmt.
Diese Substanz wirkt gegen Infektionen durch folgende Mikroorganismen:
- Dermatophyten (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- Hefe und hefeartige Pilze (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., einschließlich C. krusei, C. albicans und C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- andere Schimmelpilze und Hefen.
Bei oraler Verabreichung von Irunin wird die maximale Bioverfügbarkeit des Arzneimittels unmittelbar nach einer schweren Mahlzeit festgestellt. Die maximale Konzentration im Plasma wird 3-4 Stunden nach der Einnahme beobachtet. Das Medikament wird in zwei Phasen aus dem Plasma ausgeschieden, die endgültige Halbwertszeit beträgt 1 bis 1,5 Tage. Bei längerem Gebrauch dauert es 1–2 Wochen, bis eine Gleichgewichtskonzentration erreicht ist. Die Gleichgewichtskonzentration von Itraconazol im Plasma 3-4 Stunden nach Einnahme von Irunin beträgt:
- bei einmaliger Einnahme von 100 mg einmal täglich - 0,4 μg / ml;
- bei einmal täglicher Einnahme von 200 mg - 1,1 μg / ml;
- bei zweimal täglicher Einnahme von 200 mg - 2 μg / ml.
Itraconazol kann zu 99,8% an Plasmaproteine binden.
Die Anreicherung von Irunin in Keratingeweben (insbesondere in der Haut) ist ungefähr viermal höher als die Anreicherung des Arzneimittels im Blutplasma, und die Eliminationsrate wird direkt durch die Regeneration der Epidermis beeinflusst.
Die Plasmakonzentrationen von Itraconazol können bereits 7 Tage nach Abschluss der Behandlung nicht nachgewiesen werden. Die therapeutischen Konzentrationen in der Haut bleiben jedoch 2-4 Wochen nach dem Ende eines 4-wöchigen Therapiezyklus bestehen. Itraconazol kann in Nagelkeratin innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Behandlung und innerhalb von 6 Monaten nach Ende einer 3-monatigen Therapie nachgewiesen werden. Es kommt auch in Talg und Schweiß vor (in geringerem Maße).
Irunin ist in Geweben, die anfällig für Pilzinfektionen sind, gut verteilt. Die Konzentrationen in Knochen, Muskeln, Magen, Leber, Milz, Nieren und Lunge waren zwei- bis dreimal höher als die entsprechenden Plasmakonzentrationen. Die therapeutischen Konzentrationen in den Geweben der Vagina werden innerhalb von 2 Tagen nach dem Ende der Einnahme von 200 mg des Arzneimittels pro Tag und auch innerhalb von 3 Tagen nach der Einnahme von 200 mg 2-mal täglich während eines eintägigen Therapieverlaufs bestimmt.
Die durch das mikrobiologische Verfahren bestimmten Antimykotika-Konzentrationen des Arzneimittels sind ungefähr dreimal höher als die durch HPLC gemessenen.
Der Irunin-Metabolismus findet in der Leber statt und geht mit der Bildung einer großen Anzahl von Metaboliten einher. Eine dieser Substanzen ist Hydroxy-Itraconazol, dessen antimykotische Wirkung mit der von Itraconazol vergleichbar ist. Über den Magen-Darm-Trakt werden 3 bis 18% der Dosis über die Nieren ausgeschieden - weniger als 0,03%. Ungefähr 35% der Dosis werden innerhalb von 7 Tagen in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Kapseln
- Systemische Candidiasis und Aspergillose, Kryptokokkose (einschließlich Kryptokokken-Meningitis), Sporotrichose, Histoplasmose, Blastomykose, Paracoccidioidomykose und andere Arten systemischer Mykosen;
- Dermatomykose;
- Viszerale Candidiasis;
- Vulvovaginale Candidiasis und andere Candidiasis-Infektionen mit Schädigung der Schleimhäute und der Haut;
- Onychomykose durch Schimmelpilze, Dermatophyten und / oder Hefen;
- Pilzkeratitis;
- Pityriasis versicolor.
Vaginalpillen
Die Indikation für die Verwendung von Vaginaltabletten ist eine vulvovaginale Candidiasis, einschließlich einer wiederkehrenden Form.
Kontraindikationen
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Während der Schwangerschaft werden Kapseln in Ausnahmefällen nur dann verschrieben, wenn der beabsichtigte Nutzen der Behandlung viel höher ist als die bestehende Bedrohung für den Fötus.
Bei erhöhter Aktivität von Leberenzymen, akuter Phase der Lebererkrankung, ist die Verwendung von Kapseln nicht wünschenswert, außer in Fällen eines berechtigten Risikos, wenn der erwartete Nutzen der Therapie gegenüber der Gefahr von Leberschäden überwiegt.
Bei der Verschreibung von Kapseln an Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (einschließlich Anamnese), Läsionen der Herzklappen, ischämischer Herzkrankheit, Nierenversagen und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ist Vorsicht geboten.
Aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten zur Verwendung von Kapseln in der Pädiatrie wird empfohlen, das Medikament nur Kindern zu verschreiben, wenn der potenzielle Nutzen der Einnahme von Irunin das mögliche Risiko überwiegt.
Die Anwendung von Vaginaltabletten im ersten Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert, im zweiten und dritten Trimenon ist die Anwendung nur möglich, wenn die erwartete Wirkung der Therapie für eine Frau das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
Gebrauchsanweisung von Irunin: Methode und Dosierung
Kapseln
Die Kapseln werden unmittelbar nach einer Mahlzeit oral eingenommen und ganz geschluckt.
Die Dosis des Arzneimittels und die Behandlungsdauer werden vom Arzt auf der Grundlage klinischer Indikationen und begleitender Pathologien verschrieben.
Empfohlene Dosierung:
- Vulvovaginale Candidiasis: 200 mg 2-mal täglich für 1 Tag oder in der gleichen Dosis 1-mal täglich für 3 Tage;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1 Mal pro Tag für 7 Tage;
- Dermatomykose der glatten Haut: 200 mg 1 Mal pro Tag, Behandlungsdauer - 7 Tage oder 100 mg 1 Mal pro Tag - 15 Tage;
- Pilzkeratitis: 200 mg 1 Mal pro Tag, Behandlungsverlauf - 21 Tage; Bei Läsionen der Hände und Füße ist eine zusätzliche Einnahme von Kapseln in einer Dosis von 100 mg pro Tag für 15 Tage erforderlich.
- Orale Candidiasis: 100 mg 1 Mal pro Tag mit einer Dauer von 15 Tagen;
- Candidiasis: 100-200 mg 1 Mal pro Tag (für verbreitete oder invasive Form - 200 mg 2 Mal täglich) mit einer Dauer von 21 Tagen bis 7 Monaten;
- Aspergillose: 200 mg 1 Mal pro Tag (mit invasiver oder disseminierter Form - in der gleichen Dosis 2 Mal am Tag), der Behandlungsverlauf beträgt 60 Tage bis 5 Monate;
- Kryptokokkose (ohne Meningitis): 200 mg 1 Mal pro Tag, Verabreichungsverlauf von 60 Tagen bis 12 Monaten;
- Kryptokokken-Meningitis: 200 mg 2-mal täglich, Erhaltungstherapie - 200 mg 1-mal täglich, Behandlungsdauer von 60 Tagen bis 12 Monaten;
- Chromomykose: 100-200 mg 1 Mal pro Tag für 6 Monate;
- Sporotrichose: 100 mg einmal täglich für 3 Monate;
- Histoplasmose: 200 mg 1-2 mal täglich, Therapieverlauf - 8 Monate;
- Paracoccidioidomykose: 100 mg 1 Mal pro Tag für 6 Monate;
- Blastomykose: 100-200 mg 1-2 mal täglich, Behandlungsdauer - 6 Monate.
Wenn Patienten mit transplantierten Organen, Neutropenie, AIDS und anderen Immunitätsstörungen Kapseln verschrieben werden, erhöht sich die Dosis um das Zweifache.
Bei der Onychomykose sind zwei Arten der Therapie möglich:
- Kontinuierliche Behandlung für 3 Monate mit der Einnahme von 200 mg Irunin 1 Mal pro Tag;
- Einnahme des Arzneimittels für 7 Tage, 200 mg 2-mal täglich, gefolgt von einer Pause von 21 Tagen. Bei Pilzinfektionen der Nagelplatten der Hände sind 2 Gänge erforderlich, Stop - 3 Gänge.
Die optimale mykologische und klinische Wirkung der Therapie tritt nach Absetzen des Arzneimittels nach 14 bis 30 Tagen bei Hautinfektionen und nach 6 bis 9 Monaten bei Nagelinfektionen auf.
Vaginalpillen
Irunin-Vaginaltabletten werden intravaginal angewendet und in Rückenlage in die Vagina eingeführt, wobei die Beine an den Knien gebeugt sind. Der Eingriff wird am Abend vor dem Schlafengehen durchgeführt.
Dosierungsschema: 1 Tablette 1 Mal pro Tag für 7-14 Tage.
Ein wiederholter Kurs ist nach Absprache mit dem behandelnden Arzt möglich.
Nebenwirkungen
Kapseln
- Nervensystem: möglicherweise - Müdigkeit, Kopfschmerzen, periphere Neuropathie, Schwindel;
- Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Dyspepsie, Verstopfung, Bauchschmerzen; möglicherweise - Anorexie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen (reversibel), Hepatitis, cholestatischer Ikterus; in einigen Fällen - toxische Leberschäden, einschließlich eines akuten Leberversagens mit tödlichem Ausgang;
- Fortpflanzungssystem: möglicherweise - Verletzung des Menstruationszyklus;
- Herz-Kreislauf-System: möglicherweise - Lungenödem, chronische Herzinsuffizienz;
- Harnsystem: Hyperkreatininämie, dunkle Urinfärbung;
- Stoffwechsel: Hyperkaliämie, Ödeme;
- Dermatologische Reaktionen: möglicherweise - Alopezie;
- Allergische Reaktionen: möglicherweise - juckende Haut, Hautausschlag, Angioödem, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom.
Vaginalpillen
Bei Verwendung von Vaginaltabletten können selten lokale Reaktionen auftreten: Brennen in der Vagina, Juckreiz, Hautausschlag im äußeren Genitalbereich (Drogenentzug ist nicht erforderlich).
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung von Kapseln können bei Verwendung der üblichen Dosierungen des Arzneimittels Wirkungen entwickelt werden, die mit dosisabhängigen unerwünschten Ereignissen vergleichbar sind. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher ist es im Falle einer Überdosierung erforderlich, den Magen innerhalb von 1 Stunde mit einer Sodalösung zu spülen und mit der Einnahme von Enterosorbentien zu beginnen. Itraconazol wird während der Hämodialyse nicht ausgeschieden.
Das Überschreiten der empfohlenen Dosierung bei Verwendung von Vaginaltabletten führt normalerweise nicht zu gesundheitsschädlichen Reaktionen. Bei versehentlicher oraler Verabreichung von Tabletten muss der Magen gespült und mit der Einnahme von Enterosorbentien begonnen werden.
spezielle Anweisungen
In Ausnahmefällen ist die Ernennung von Kapseln bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz angezeigt, da Irunin eine negative inotrope Wirkung hat.
Patienten mit niedriger Magensäure, die gleichzeitig mit Antazida behandelt werden, wird empfohlen, diese 2 Stunden nach Einnahme der Kapseln einzunehmen. Bei Patienten mit Chlorwasserstoff ist es erforderlich, Cola-Kapseln in Kombination mit Protonenpumpenhemmern oder Histamin-H 2 -Rezeptorblockern zu trinken.
Während der Einnahme der Kapseln bis zum Einsetzen der ersten Menstruationsblutung nach Abschluss der Therapie sollten Sie zuverlässige Verhütungsmethoden für Frauen im gebärfähigen Alter anwenden.
Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen oder unter Therapie mit Arzneimitteln mit hepatotoxischer Wirkung mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, die Behandlung von einer regelmäßigen Überwachung der Leberfunktion und einer engen ärztlichen Überwachung zu begleiten. Wenn Symptome einer Hepatitis auftreten (Schwäche, Bauchschmerzen, dunkler Urin, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie), sollte Itraconazol sofort abgesetzt und Leberfunktionstests durchgeführt werden. Bei Lebererkrankungen in der aktiven Phase oder einem erhöhten Gehalt an Leberenzymen ist es ratsam, Irunin nicht zu verschreiben.
Wenn Anzeichen einer Neuropathie auftreten, sollte die weitere Verwendung der Kapseln abgebrochen werden.
Itraconazol sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn in der Vergangenheit eine Azol-Überempfindlichkeit aufgetreten ist.
Um eine erneute Infektion zu vermeiden, muss die Anwendung von Vaginaltabletten bei einer Frau durchgeführt werden, während der Sexualpartner behandelt und die Hygienevorschriften eingehalten werden.
Der Geschlechtsverkehr ist während der Behandlung mit Vaginaltabletten kontraindiziert.
Wenn nach Abschluss der Therapie keine klinische Wirkung vorliegt und Anzeichen einer Infektion vorliegen, ist eine wiederholte mikrobiologische Untersuchung erforderlich, um die Diagnose zu bestätigen.
Mit der Entwicklung einer allergischen Reaktion sollte die Verabreichung von Tabletten abgebrochen werden, falls erforderlich, sofortige Entfernung des Arzneimittels, können Sie die Vagina mit gekochtem Wasser spülen.
Die Wirkung des Arzneimittels beeinflusst nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In experimentellen Studien wurde festgestellt, dass Itraconazol eine embryotoxische Wirkung hat und fetale Anomalien verursachen kann.
Während der Schwangerschaft darf Irunin nur bei systemischen Mykosen und nur in Situationen angewendet werden, in denen der Nutzen für die Mutter die Risiken für das Kind überwiegt.
Während der Behandlung mit dem Medikament sollten Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmittel verwenden.
Wenn Irunin während der Stillzeit verschrieben wird, muss das Stillen unterbrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von Kindern vor.
Antrag auf Verletzung der Leberfunktion
Gemäß den Anweisungen sollte Irunin nicht an Patienten mit Lebererkrankungen verschrieben werden. Im Notfall bei Leberzirrhose wird das Arzneimittel jedoch unter Kontrolle seines Plasmagehalts und mit einer entsprechenden Dosisanpassung angewendet.
Bei erhöhter Aktivität von Lebertransaminasen wird Irunin nur in Fällen angewendet, in denen der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko einer Leberschädigung überwiegt.
Wenn Itraconazol länger als 1 Monat eingenommen wird, muss die Leberfunktion überwacht werden.
Wenn Symptome einer Leberfunktionsstörung auftreten, wird die Behandlung mit Itraconazol abgebrochen.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Im Notfall wird das Medikament unter Kontrolle seines Plasmagehalts und mit einer geeigneten Dosisanpassung verwendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Itraconazol sollte nicht in Kombination mit Arzneimitteln verschrieben werden, die durch das Isoenzym CYP3A4, Terfenadin, Mizolastin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam (oral), Triazolam, Dofetilid, Pimozid, Chinidin, HMG-Coastinat-Reduktase-Inhibitoren, die die Reduktion von HMG-Coastinat-Reduktase-Inhibitoren verursachen, die Proliferation von HMG-Coastinat-Reduktase-Inhibitoren verursachen Verbesserung ihrer Wirkung und Nebenwirkungen. Der Itraconazolspiegel im Blutplasma nach Entzug nimmt je nach Behandlungsdauer und Dosis allmählich ab.
Die Kombination von Itraconazol mit Kalziumkanalblockern führt zu einer Zunahme seiner negativen inotropen Wirkung und einer Abnahme des Metabolismus von Kalziumkanalblockern.
Die Wirksamkeit der Kapseln nimmt vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Rifabutin, Rifampicin und Phenytoin ab, die starke Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen sind und die Bioverfügbarkeit von Itraconazol signifikant verringern. Ein ähnlicher Effekt kann in Kombination mit Phenobarbital, Carbamazepin, Isoniazid und anderen hepatischen Enzyminduktoren angenommen werden.
Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels kann in Kombination mit Ritonavir, Indinavir, Erythromycin, Clarithromycin und anderen Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom P 450-Systems zunehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von HIV-Proteaseinhibitoren (Indinavir, Ritonavir, Saquinavir), oralen Antikoagulanzien, einigen Antineoplastika (Busulfan, rosa Vinca-Alkaloide, Trimetrexat, Docetaxel), einigen Immunsuppressiva (Tacrolimus, Cyclosporin, CYP3-Metabolisierer, Sirolimus) Kanäle (Verapamil, Dihydropyridin), Carbamazepin, Digoxin, Buspiron, Alprazolam, Alfentanil, Brotizolam, Methylprednisolon, Rifabutin, Reboxetin, Ebastin. Eine regelmäßige Überwachung ihrer Konzentration im Blutplasma ist erforderlich. Falls erforderlich, sollte ihre Kombination mit Itraconazol, die Dosis dieser Medikamente reduziert werden.
Es wurde keine Wechselwirkung mit Fluvastatin und Zidovudin gefunden, es wurde keine Wirkung von Kapseln auf den Metabolismus von Norethisteron und Ethinylestradiol festgestellt.
Studien haben das Fehlen einer Wechselwirkung von Irunin mit Propranolol, Imipramin, Diazepam, Indomethacin, Cimetidin, Sulfamethazin, Tolbutamid bei der Bindung an Plasmaproteine bestätigt.
Die Arzneimittelwechselwirkung von Itraconazol in Form von Vaginaltabletten in Kombination mit anderen Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.
Analoge
Irunins Analoga sind: Itrazol, Itraconazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazol, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazol.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Irunin
Bewertungen über Irunin lassen den Schluss zu, dass es bei der Behandlung von Nagelpilz und Soor hochwirksam ist. Gleichzeitig muss beachtet werden, dass das Medikament schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann und daher nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden darf.
Preis für Irunin in Apotheken
Der Preis für Irunin ist:
- 6 Kapseln 100 mg - von 362 bis 462 Rubel;
- 10 Kapseln 100 mg - von 590 bis 690 Rubel;
- 14 Kapseln 100 mg - von 650 bis 860 Rubel;
- 10 Vaginaltabletten 200 mg - von 280 bis 315 Rubel.
Irunin: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Irunin 200 mg Vaginaltabletten 10 Stk. RUB 250 Kaufen |
Irunin Pillen vaginal. 200 mg 10 Stk. 390 RUB Kaufen |
Irunin 100 mg Kapseln 6 Stk. 396 r Kaufen |
Irunin Kapseln 100mg 6 Stk. RUB 471 Kaufen |
Irunin 100 mg Kapseln 10 Stk. 653 r Kaufen |
Irunin 100 mg Kapsel 14 Stk. 735 RUB Kaufen |
Irunin Kapseln 100mg 14 Stk. 841 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!