Colistin
Colistin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Colistin
ATX-Code: J01XB01
Wirkstoff: Colistimethat-Natrium
Hersteller: Kcellia Pharmaceuticals APS (Dänemark)
Beschreibung und Foto-Update: 10.07.2018
Preise in Apotheken: ab 1500 Rubel.
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Colistin ist ein Antibiotikum zur Inhalation.
Form und Zusammensetzung freigeben
Colistin-Darreichungsform - Pulver zur Herstellung einer Inhalationslösung: weiß oder fast weiß, hygroskopisch (in farblosen Glasfläschchen, mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe mit erster Öffnungskontrolle aufgerollt, in einem Karton 1 Flasche mit 1 Ampulle Lösungsmittel; Verpackung; für Krankenhäuser - in einer Box mit Gittern oder Trennwänden (60 oder 100 Fläschchen mit 60 bzw. 100 Ampullen Lösungsmittel).
1 Durchstechflasche des Arzneimittels enthält den Wirkstoff: Natriumcolistimethat - 1 Million Einheiten (80 mg).
Lösungsmittel: 0,9% ige Natriumchloridlösung (3 ml in einer farblosen Glasampulle vom Typ I, auf der sich möglicherweise eine technologische Markierung, eine Bruchstelle sowie ein Doppelring am Ampullenkopf befindet).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Colistimethat-Natrium ist ein cyclisches Polypeptid-Antibiotikum, das von Bacillus polymyxa, einer Unterart von Colistinus, hergestellt wird. Es ist ein Derivat von Methansulfonsäure-Colistin.
Das Medikament hat eine bakterizide Wirkung gegen gramnegative Bakterien. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die Polarisationsprozesse von Membranstrukturen zu stören und infolgedessen die Struktur zu verändern und die Funktionen der zytoplasmatischen und äußeren Membranen zu stören.
Bei der Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber Colistimethat aus der Tabelle der Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Antibiotika in Bezug auf die Verwendung des Arzneimittels durch Inhalation ist Vorsicht geboten.
Die folgenden Mikroorganismen sind normalerweise anfällig für Colistimethat-Natrium: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Die folgenden Mikroorganismen können eine erworbene Resistenz entwickeln: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Colistimethat-Natrium ist normalerweise resistent gegen anaerobe Bakterien, gramnegative Kokken, grampositive Bakterien (z. B. Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia und Serratia marcescens.
Bei schweren Infektionsprozessen und der Unwirksamkeit einer antimikrobiellen Therapie sollten lokale geografische Merkmale der Ausbreitung von Resistenzen berücksichtigt werden. Es erfordert auch die mikrobiologische Identifizierung eines pathogenen Mikroorganismus und dessen Prüfung auf Empfindlichkeit gegenüber Colistin.
Zwischen Colistimethat-Natrium und Polymyxin B wird eine vollständige Kreuzresistenz beobachtet. Dieses Phänomen fehlt bei anderen Antibiotika.
Pharmakokinetik
Nach der Inhalation variiert die Absorption von Colistimethat-Natrium in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften des Patienten erheblich. Die registrierten Werte der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Blutserum nach seiner Inhalation in einer Dosis von 2 Millionen Einheiten werden bei Konzentrationen unterhalb der Nachweisgrenze von bis zu 0,53 mg / l aufgezeichnet. Wenn wir diese Indikatoren mit denen nach parenteraler Verabreichung von Natriumcolistimethat vergleichen, können wir schließen, dass es leicht absorbiert wird. Diese Tatsache wird auch durch die Daten bestätigt, dass nach Inhalation des Arzneimittels in einer Dosis von 2 Millionen Einheiten der Durchschnittswert der gesamten Nierenausscheidung etwa 4% beträgt.
1–4 Stunden nach Inhalation von 1–2 Millionen Einheiten Natriumcolistimethat beträgt die Konzentration im Sputum 16–180 mg / l. Etwa 15% der erhaltenen Dosis verbleiben in der Lunge.
Das Medikament dringt bei Entzündungen der Hirnhäute praktisch nicht in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich Liquor cerebrospinalis. Im Vergleich zur Serumkonzentration im Urin ist sie 20- bis 40-mal höher.
Es zeichnet sich durch eine geringe Bindung an Plasmaproteine aus - nicht mehr als 10%. Dringt in die Plazenta ein.
Die Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden.
Nach intravenöser Verabreichung von Natriumcolistimethat werden etwa 60% der Dosis unverändert über die Nieren ausgeschieden, wobei die maximale Konzentration 2–4 Stunden nach der Verabreichung beobachtet wird. Es wird angenommen, dass sich diese Daten auf den absorbierten Teil des Arzneimittels nach Inhalation beziehen. Es wird angenommen, dass nicht absorbiertes Natriumkolistimethat im Sputum ausgeschieden wird.
Angesichts der geringen systemischen Bioverfügbarkeit des Arzneimittels wird das Risiko seiner Kumulierung, auch bei Patienten mit Nierenversagen, als minimal eingeschätzt.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Colistin zur Behandlung von Infektionskrankheiten der Atemwege verwendet, die durch gramnegative Bakterien verursacht werden, die gegenüber seinem Wirkstoff empfindlich sind, insbesondere Pseudomonas aeruginosa (z. B. bei Mukoviszidose).
Kontraindikationen
- Myasthenia gravis (Myasthenia gravis);
- Kinder unter 6 Jahren;
- das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen Natriumcolistimethat oder Polymyxin B.
Colistin sollte mit Vorsicht bei bronchialer Hyperreaktivität, Hämoptyse, Porphyrie, eingeschränkter Nierenfunktion und gleichzeitiger Anwendung potenziell nephrotoxischer oder neurotoxischer Arzneimittel angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Colistin: Methode und Dosierung
Colistin wird durch Inhalation verabreicht. Unmittelbar vor dem Einatmen wird aus dem Pulver eine Lösung hergestellt.
Die optimale Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und der Empfindlichkeit des Erregers bestimmt.
Die tägliche Dosis für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene kann zwischen 2 und 6 Millionen Einheiten variieren. Normalerweise werden 1 Million Einheiten zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden verschrieben.
Im Falle der Entwicklung einer Resistenz des Erregers ist es möglich, die Colistin-Dosis dreimal täglich auf 2 Millionen IE zu erhöhen.
Bei einer primären Besiedlung / Infektion mit Pseudomonas aeruginosa kann die Debridement-Therapie 3 Wochen bis 3 Monate dauern.
Bei chronischen Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich der Anwendungsdauer von Colistin.
Bei Patienten, die sich einer Kombinationstherapie unterziehen, sollte Colistin unmittelbar nach der Anwendung eines Bronchodilatators sowie nach physiotherapeutischen Eingriffen an der Brust verabreicht werden.
Für die Behandlung mit Aerosol-Antibiotika wird die Verwendung von Sprühverneblern (Ultraschall oder Jet) empfohlen, die bei Verwendung eines geeigneten Kompressors die meisten Partikel für die Inhalation mit einem Durchmesser von nicht mehr als 5 μm erzeugen (in diesem Fall tritt die effektivste Absorption des Arzneimittels durch die Lunge auf).
Befolgen Sie bei Verwendung des Zerstäubers und des Kompressors die Anweisungen des Herstellers. Standardvernebler erzeugen einen kontinuierlichen Aerosolstrom, sodass Arzneimittelpartikel in die Umwelt verdampfen können. Um dies zu vermeiden, empfehlen Ärzte, solche Geräte in einem gut belüfteten Bereich zu verwenden. Die Verwendung geeigneter Filter / Ventile trägt dazu bei, die Verdunstung des Arzneimittels zu minimieren.
Methode zur Verwendung von Colistin:
- Öffnen Sie die Flasche mit dem Pulver, indem Sie den Aluminiumdeckel entfernen und den Gummistopfen öffnen.
- Öffnen Sie die mitgelieferte Lösungsmittelampulle.
- Gießen Sie das Lösungsmittel in ein Pulverfläschchen und schütteln Sie es, bis sich das Pulver aufgelöst hat. Vermeiden Sie heftiges Rühren, da eine übermäßige Schaumbildung möglich ist.
- Gießen Sie die Lösung in einen Zerstäuber und atmen Sie gemäß den Anweisungen für das Inhalationsgerät ein. Eine Inhalationsdosis entspricht der Verwendung von 3 ml Lösung.
- Spülen und desinfizieren Sie das Zerstäubermundstück gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Das Inhalationsverfahren sollte in aufrechter Position (sitzend oder stehend) in einem ruhigen Zustand durchgeführt werden und so tief wie möglich durch das Mundstück atmen. Der Nasenclip erleichtert das Einatmen des Arzneimittels durch den Mund.
Die vorbereitete Lösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen der Atemwege sind sehr häufig (> 1/10): erhöhte Sputumproduktion, Pharyngitis, erhöhter Husten, Atemnot, Bronchospasmus, Atemschleimhautentzündung.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen konnte anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden:
- Infektionen und Invasionen: orale Candidiasis; mit Langzeitbehandlung - die Proliferation resistenter Mikroorganismen;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: unangenehmer Geschmack, Brennen der Zunge, Übelkeit;
- aus dem Urogenitalsystem: akutes Nierenversagen;
- vom Nervensystem: Schwindel, Parästhesie;
- vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Angioödem).
Überdosis
In Anbetracht der Inhalationsmethode zur Verwendung von Colistin ist die Aufnahme von Colistimethat-Natrium in den systemischen Kreislauf unbedeutend, weshalb die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung äußerst gering ist. Bisher wurden keine derartigen Fälle gemeldet.
Nach versehentlicher Einnahme des Arzneimittels ist es unwahrscheinlich, dass toxische Wirkungen auftreten, da Natriumcolistimethat praktisch nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird.
spezielle Anweisungen
Bereiten Sie unmittelbar vor dem Einatmen eine Lösung aus einem Pulver vor.
Der Inhalt einer Flasche kann nur einmal verwendet werden, nicht verwendetes Arzneimittel muss entsorgt werden.
Bei Verschlimmerung einer durch Pseudomonas aeruginosa verursachten chronischen Infektion sollte Colistin nicht als Monopräparation verwendet werden.
Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung resistenter Stämme von Mikroorganismen sollte berücksichtigt werden. Nach dem Abbrechen und / oder Ersetzen von Colistin kann seine Wirksamkeit wiederhergestellt werden.
Bei Patienten mit Überempfindlichkeit kann das Medikament einen akuten Bronchospasmus verursachen. Daher sollte die Einführung der ersten Dosis unter Aufsicht eines Facharztes mit Erfahrung in der Behandlung von Mukoviszidose erfolgen. In diesem Fall sollte die Inhalation nach Verwendung eines Bronchodilatators erfolgen, wenn dieser im therapeutischen Behandlungsschema des Patienten enthalten ist. Vor und nach Inhalation von Colistin wird das erzwungene Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) gemessen. Wenn ein Patient, der keinen Bronchodilatator erhält, Anzeichen einer medikamenteninduzierten Bronchialobstruktion aufweist, sollte der FEV1-Test bei der nächsten Inhalation von Colistin wiederholt werden, wobei ein Bronchodilatator hinzugefügt wird.
Bei Porphyrie sollte berücksichtigt werden, dass das Medikament seine klinischen Manifestationen verbessern kann.
Bei kombinierter Anwendung mit nephrotoxischen Mitteln ist eine Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Bei der Hämoptyse kann Natriumkolistimethat den Husten verschlimmern, sodass seine Anwendung erst nach Abwägung des Verhältnisses von Nutzen und Risiken möglich ist.
Bei gleichzeitiger Anwendung von rekombinanter menschlicher DNase (Dornase alpha) sollte zwischen den Inhalationen von Arzneimitteln eine Pause eingelegt werden.
Während der Behandlung sollten Sie keine alkoholischen Getränke trinken.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Das Antibiotikum Colistin kann die Reaktionsgeschwindigkeit beeinflussen (z. B. aufgrund des Auftretens von Schwindel). Daher wird empfohlen, während des Gebrauchs keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die die Geschwindigkeit psychophysischer Reaktionen erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Colistimethat-Natrium passiert die Plazentaschranke. Aufgrund des Risikos, beim Fötus neuro- und nephrotoxische Reaktionen zu entwickeln, darf Colistin während der Schwangerschaft nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen der Therapie definitiv höher ist als alle möglichen Risiken.
Colistimethat-Natrium geht in die Muttermilch über. Kann beim Kind ein Ungleichgewicht in der Darmflora verursachen, das zu Durchfall und Besiedlung des Darms durch Blastomyces spp. Führt. Die Entwicklung einer Sensibilisierung ist möglich. Wenn während der Stillzeit eine Behandlung erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Das Antibiotikum Colistin ist nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren indiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte Colistin unter Kontrolle der Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Der Patient sollte auf die Entwicklung von Nebenwirkungen des Nervensystems überwacht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Mit Vorsicht sollte Colistimethat-Natrium gleichzeitig mit potenziell nephrotoxischen Mitteln (Schleifendiuretika, Cephalosporine, Cyclosporine, Aminoglycoside) angewendet werden, da das Risiko einer erhöhten Nephrotoxizität besteht.
Bei Verwendung von Colistin in Kombination mit Aminoglykosiden, Muskelrelaxantien mit zentraler und peripherer Wirkung, Inhalationsanästhetika steigt die Wahrscheinlichkeit einer Blockade der neuromuskulären Übertragung.
Analoge
Das Analogon von Colistin ist Colomycin.
Lagerbedingungen
In der Originalverpackung bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Kolistin
Die meisten Bewertungen über Kolistin sind positiv. Colistimethat-Natrium ist eines der wenigen Medikamente, die bei Mukoviszidose hochwirksam sind.
Negative Bewertungen enthalten Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen.
Der Preis von Colistin in Apotheken
Der Preis für Colistin-Pulver für eine Inhalationslösung von 80 mg 1 Million Einheiten beträgt durchschnittlich 1.350 Rubel. für 1 Flasche des Arzneimittels mit einer Ampulle Lösungsmittel (isotonische NaCl-Lösung).
Colistin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Colistin 80 mg (1 Million IE) Pulver zur Inhalationslösung 1 Stck. RUB 1.500 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
