Nazarel
Nazarel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preise in Apotheken
Lateinischer Name: Nazarel
ATX-Code: R01AD08
Wirkstoff: Fluticason (Fluticason)
Hersteller: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Tschechische Republik)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 226 Rubel.
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Nazarel ist ein aktuelles Glukokortikosteroid.
Form und Zusammensetzung freigeben
Nazarel ist in Form eines dosierten Nasensprays erhältlich, bei dem es sich um eine opake weiße oder fast weiße homogene Suspension handelt, die in einer dunklen Glasflasche mit einem Spender aufbewahrt wird. Eine Flasche für 60, 120 oder 150 Dosen (1 Dosis enthält 50 µg Wirkstoff) ist in einem Karton verpackt.
1 Dosis des Arzneimittels enthält:
- Wirkstoff: Fluticasonpropionat - 50 µg;
- Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose + Natriumcarmellose (dispersive Cellulose), Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Dextrose, Wasser, Phenylethanol.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Nazarel ist ein topisches Glukokortikosteroid (GCS). In den empfohlenen Dosen hat es eine ausgeprägte antiödematöse, antiallergische und entzündungshemmende Wirkung.
Die entzündungshemmende Wirkung ist das Ergebnis der Wechselwirkung des Wirkstoffs mit Glukokortikosteroidrezeptoren. Das Medikament hemmt die Proliferation von Eosinophilen, Mastzellen, Neutrophilen, Makrophagen, Lymphozyten, reduziert die Freisetzung und Produktion von Entzündungsmediatoren und anderen biologisch aktiven Substanzen (einschließlich Histamin, Leukotrienen, Zytokinen, Prostaglandinen) während der späten und frühen Phase einer allergischen Reaktion.
Die Manifestation einer antiallergischen Wirkung infolge der Anwendung des Arzneimittels beginnt nach 2 bis 4 Stunden. Nazarel reduziert Niesen, Juckreiz in der Nase, verstopfte Nase, laufende Nase, Beschwerden in den Nasennebenhöhlen, Druck in Augen und Nase und lindert auch Augensymptome, die durch allergische Rhinitis verursacht werden …
Das Medikament wirkt 1 Tag nach einmaliger Anwendung. Bei Verwendung therapeutischer Dosen beeinflusst Fluticason die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems praktisch nicht und zeigt keine systemische Wirkung.
Pharmakokinetik
Bei den meisten Patienten liegt C max im Blutplasma nach intranasaler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 200 μg pro Tag unter dem Nachweisniveau (weniger als 0,01 ng / ml). Aufgrund der geringen Löslichkeit von Nazarel in Wasser ist die direkte Absorption aus der Nasenschleimhaut gering, so dass der größte Teil der Dosis verschluckt wird. Aufgrund des präsystemischen Stoffwechsels und der geringen Absorption gelangt bis zu 1% der Dosis aus dem Magen-Darm-Trakt ins Blut. Diese Gründe sind auf die geringe Gesamtabsorption aus der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts und der Nasenhöhle zurückzuführen.
In einem stabilen Zustand hat Fluticason einen signifikanten Vd (ungefähr 318 l). Die Bindungsmenge an Plasmaproteine beträgt 91%.
Das Medikament hat die Wirkung, zuerst durch die Leber zu gehen. Der Stoffwechsel in der Leber erfolgt unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4 des Cytochrom P450-Systems, wodurch ein inaktiver Carboxylmetabolit gebildet wird.
Die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Darm. Die Halbwertszeit von Fluticason beträgt 3 Stunden. Die maximale renale Clearance von Fluticason überschreitet 0,2% nicht. Die renale Clearance eines Metaboliten mit einer Carboxylgruppe beträgt bis zu 5%.
Anwendungshinweise
Nazarel wird zur Vorbeugung und Behandlung von mehrjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
- Alter bis zu 4 Jahren.
Relativ
- bakterielle Infektionen der oberen Atemwege und begleitender Herpes simplex [in solchen Fällen wird eine zusätzliche Therapie mit antiviralen Mitteln und / oder Antibiotika empfohlen];
- Nasenverletzungen, chirurgische Eingriffe in die Nasenhöhle;
- ulzerative Läsionen der Nasenschleimhaut;
- eine Geschichte von allergischen Erkrankungen;
- die gemeinsame Anwendung anderer Darreichungsformen von Kortikosteroiden (einschließlich Tabletten, Salben, Cremes, Mittel zur Behandlung von Asthma bronchiale, ähnlichen Augen, Nasensprays und Nasentropfen).
Gebrauchsanweisung für Nazarel: Methode und Dosierung
Spray Nazarel wird intranasal verabreicht.
Bei der Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren: 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens, 100 µg (2 Dosen) des Arzneimittels in jedem Nasengang. In einigen Fällen ist eine Erhöhung der Verabreichungshäufigkeit bis zu zweimal täglich erforderlich (nicht mehr als 400 µg pro Tag).
Die Erhaltungsdosis nach Erreichen einer therapeutischen Wirkung beträgt 50 μg 1 Mal pro Tag für jeden Nasengang. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 µg (4 Dosen pro Nasengang).
Die volle therapeutische Wirkung wird bei regelmäßiger Anwendung des Arzneimittels erreicht.
Gebrauchsanweisung
Nazarel ist in Flaschen mit einer Schutzkappe verpackt, um die Spitze vor Schmutz und Staub zu schützen.
Bei der ersten Verwendung muss die Flasche vorbereitet werden: Drücken Sie 6 Mal auf den Spender, um den Sprühmechanismus zu entriegeln. Wenn das Medikament 1 Woche oder länger nicht angewendet wurde, müssen Sie den Vorgang zum Entsperren des Sprühmechanismus erneut wiederholen.
Als nächstes müssen Sie die folgenden Manipulationen durchführen:
- mach deine Nase frei;
- Führen Sie die Spitze der Flasche in den Nasengang ein, während Sie den anderen Nasengang schließen.
- Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne, während Sie die Aerosolflasche weiterhin senkrecht halten.
- Drücken Sie einmal auf den Sprühmechanismus, um durch die Nase einzuatmen.
- Atme durch deinen Mund aus.
In der anderen Nasenpassage wird das Medikament auf die gleiche Weise verabreicht.
Nach dem Gebrauch müssen Sie die Spitze mit einem sauberen Taschentuch oder Taschentuch abtupfen und mit einer Kappe verschließen. Das Spritzgerät muss mindestens alle 7 Tage gespült werden. Entfernen Sie dazu die Spitze. In warmem Wasser abspülen, trocknen und vorsichtig auf die Flasche setzen, dann die Schutzkappe aufsetzen. Wenn das Loch verstopft ist, muss die Spitze entfernt, in warmes Wasser getaucht und eine gewisse Zeit stehen gelassen werden. Danach muss die Spitze mit fließendem Wasser gespült, getrocknet und wieder auf die Flasche gesetzt werden. Das Loch kann nicht mit einem Stift oder einem anderen scharfen Gegenstand gereinigt werden.
Nach dem Öffnen der Verpackung sollte Nazarel bis zum Ablaufdatum verwendet werden.
Nebenwirkungen
- Immunsystem: selten - anaphylaktische Reaktion, Bronchospasmus; sehr selten - Angioödem, Hautüberempfindlichkeitsreaktion;
- Zentralnervensystem: häufig - gestörter Geruchssinn, gestörter Geschmack, Kopfschmerzen;
- Sehorgane: sehr selten - Glaukom, Katarakt, erhöhter Augeninnendruck;
- Haut und Unterhautgewebe: sehr selten - das Auftreten von Geschwüren der Unterhautschleimhaut;
- Atmungssystem: sehr oft - das Auftreten von Nasenbluten; oft - Reizung und Trockenheit der Nasopharynxschleimhaut; sehr selten - die Entwicklung einer Perforation des Nasenseptums;
- andere: sehr selten - eine Abnahme der Funktion der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung im Kindesalter, Osteoporose.
Überdosis
Symptome einer chronischen und akuten Überdosierung wurden nicht registriert. Im Fall einer Studie mit Freiwilligen zeigte die intranasale Verabreichung des Arzneimittels (2-mal täglich, 2 mg Fluticason über 7 Tage) keine Auswirkungen auf die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems.
spezielle Anweisungen
Die kombinierte Anwendung von Nazarel und Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms (Ketoconazol, Ritonavir) erfordert eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten, da diese Medikamente die Plasmakonzentration von Fluticason erhöhen können.
Mit der Ernennung hoher Dosen von nasalen Glukokortikosteroiden über einen langen Zeitraum steigt die Wahrscheinlichkeit systemischer Wirkungen von Glukokortikosteroiden. Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Funktion der Nebennierenrinde erforderlich.
Nasale Glukokortikosteroide können bei Langzeitbehandlung, selbst wenn sie in empfohlenen Dosen angewendet werden, bei Kindern zu einer Wachstumsverzögerung führen. Daher ist eine regelmäßige Überwachung des Wachstums des Kindes und eine rechtzeitige Dosisanpassung von Nazarel erforderlich.
Die Therapie der saisonalen allergischen Rhinitis mit Nazarel ist sehr effektiv, aber wenn die Allergenkonzentration im Sommer zunimmt, kann eine zusätzliche Behandlung erforderlich sein.
Bei der Behandlung von Patienten mit Tuberkulose, herpetischer Keratitis, einem infektiösen Prozess oder Personen, die sich kürzlich einer Operation an der Nasen- und Mundhöhle unterzogen haben, sollte das Medikament nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses von potenziellem Risiko und möglichem Nutzen verschrieben werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen wird Nazarel nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen. Wenn eine Fluticason-Therapie erforderlich ist, sollte das Medikament nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses des potenziellen Risikos für den Fötus und des möglichen Nutzens für die Mutter verschrieben werden.
Die Freisetzung des Wirkstoffs in die Muttermilch ist unwahrscheinlich. Es wird jedoch empfohlen, das Stillen während der Behandlung mit Nazarel abzubrechen.
Verwendung im Kindesalter
Für die Behandlung von Patienten ab 12 Jahren ist keine Dosisanpassung des Nazarel-Sprays erforderlich.
Bei der Behandlung von Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren: 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens, 1 Dosis (50 μg) pro Nasengang. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 µg pro Nasengang. Es wird empfohlen, die niedrigste Dosierung zu verwenden, die eine wirksame Linderung der Symptome bewirkt.
Nazarel darf nicht zur Behandlung von Patienten unter 4 Jahren verwendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei der Behandlung älterer Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Nazarel mit anderen Arzneimitteln ist unwahrscheinlich, da beim intranasalen Verabreichungsweg die Plasmakonzentration von Fluticason niedrig ist. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nazarel und starken Inhibitoren des ICYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom P450-Systems (Ritonavir) besteht die Möglichkeit einer Erhöhung der systemischen Wirkung von Fluticason mit der Entwicklung von Nebenwirkungen (Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde, Cushing-Syndrom).
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Inhibitoren des Cytochrom P450-Systems (Ketoconazol, Erythromycin) mit dem Arzneimittel wird ein leichter Anstieg der Fluticasonkonzentration im Blut beobachtet, der die Cortisolkonzentration praktisch nicht verändert.
Analoge
Die Analoga von Nazarel sind Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotid.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Nazarel
Bewertungen von Nazarel von Patienten zeigen, dass dieses Medikament die negativen Symptome einer allergischen Rhinitis und der Abhängigkeit von nasalen Vasokonstriktor-Medikamenten wirksam beseitigt. Experten bestätigen diese Information, stellen jedoch fest, dass die Wirksamkeit des Sprays direkt von der positiven Reaktion des Patienten auf den Wirkstoff abhängt.
Bewertungen zufolge sind die häufigsten Nebenwirkungen von Nazarel Trockenheit und ein schnell vorübergehendes Brennen in der Nasenschleimhaut.
Preis für Nazarel in Apotheken
Der Preis für Nazarel beträgt ungefähr 390 Rubel pro Flasche mit 120 Dosen zu je 50 µg.
Nazarel: Preise in Online-Apotheken
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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
