Relenza - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Relenza

Relenza: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Relenza

ATX-Code: J05AH01

Wirkstoff: Zanamivir (Zanamivir)

Produzent: Glaxo Wellcome Production (Frankreich)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 23.11.2008

Preise in Apotheken: ab 436 Rubel.

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Relenza ist ein antivirales Medikament zur Behandlung der Influenza-Typen A und B.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Relenza ist ein dosiertes Pulver zum Einatmen: von fast weiß bis weiß [in einem Karton 1 Flasche mit 20 Dosen (5 Rotadisken von 4 Zellen), komplett mit Diskhaler].

Zusammensetzung von 1 Dosis Pulver:

• Wirkstoff: Zanamivir (mikronisiert) - 5 mg;
• Hilfskomponente: Laktosemonohydrat - bis zu 25 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Relenza ist ein antivirales Medikament, ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (ein Oberflächenenzym des Influenzavirus). Aufgrund der viralen Neuraminidase werden Viruspartikel aus der infizierten Zelle freigesetzt und es ist möglich, das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere zur Oberfläche von Epithelzellen zu beschleunigen, wodurch eine Infektion anderer Zellen der Atemwege sichergestellt wird.

Die inhibitorische Aktivität von Zanamivir umfasst alle 9 Subtypen von Influenzavirus-Neuraminidasen, einschließlich virulenter und zirkulierender für verschiedene Spezies. Die Hälfte der Hemmkonzentration (IC ₅₀) für die Virusstämme A und B beträgt 0,09–95,2 pM.

Die Replikation des Influenzavirus ist auf Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege beschränkt. Aufgrund der Wirkung von Zanamivir im extrazellulären Raum wird die Reproduktion von zwei Arten von Influenza A- und B-Viren verringert und die Freisetzung von Viruspartikeln aus den Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege verhindert.

Bei inhalativer Anwendung wurde die Wirksamkeit von Zanamivir in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Verwendung des Arzneimittels als Therapie für akute Infektionen, die durch das Influenzavirus verursacht wurden, führte im Vergleich zu Placebo zu einer Verringerung der Freisetzung des Virus. Die Entwicklung einer Resistenz gegen Zanamivir bei normaler Immunität wurde nicht beobachtet.

Die Anwendung von Relenza bei gefährdeten gesunden Menschen in Dosen, die in der Influenza-Therapie angewendet wurden, führte zu einer Verbesserung der Symptome und einer Verringerung der Krankheitsdauer. Eine kombinierte Analyse der Ergebnisse der Phase-III-Studien ergab, dass die mediane Zeit bis zur Linderung der Symptome auf eineinhalb Tage reduziert wurde. Es gab auch eine Abnahme der Anzahl von Komplikationen nach der Grippe und der Verwendung von Antibiotika, die bei ihrer Behandlung verwendet wurden.

Zanamivir ist am wirksamsten, wenn die Therapie so bald wie möglich nach Auftreten der ersten Symptome der Krankheit begonnen wird. Es hat sich auch als wirksam erwiesen, wenn es als prophylaktisches Mittel verwendet wird.

Pharmakokinetik

Zanamivir zeichnet sich durch eine geringe absolute Bioverfügbarkeit aus (durchschnittlich nach oraler Verabreichung - 2%). Absorbiert nach oraler Inhalation von ca. 10-20% der verabreichten Dosis. C _max (maximale Konzentration des Stoffes) nach einer Einzeldosis von 10 mg beträgt 97 ng / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1,25 Stunden. Aufgrund des geringen Absorptionsgrades gibt es eine niedrige systemische Konzentration und einen unbedeutenden Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrationszeit". Aufgrund der geringen Absorption ist die Plasmakonzentration von Zanamivir im Blut niedrig (bei wiederholten Inhalationen bleiben die Werte auf einem niedrigen Niveau).

Die Bindung der Substanz an Blutplasmaproteine beträgt <10%. V _d (Verteilungsvolumen) bei Erwachsenen beträgt ungefähr 16 Liter, was ungefähr dem Volumen der extrazellulären Flüssigkeit entspricht. Nach oraler Inhalation lagert sich Zanamivir in hohen Konzentrationen in den Atemwegen ab und sorgt für die Abgabe von Relenza an das Eingangstor der Infektion. In der Epithelschicht der Atemwege nach Inhalation von 10 mg Zanamivir liegt die Konzentration der Substanz signifikant über dem durchschnittlichen IC ₅₀ für Neuraminidase (12 Stunden nach Inhalation - 340-mal, 24 Stunden nach Inhalation - 52-mal). Dies sorgt für eine schnelle Hemmung des viralen Enzyms. Die Hauptablagerungsorte sind die Lunge und der Oropharynx (der Durchschnitt liegt bei 13,2% bzw. 77,6%).

Zanamivir wird nicht metabolisiert, sondern unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Nach oraler Inhalation liegt die T _1/2 (Halbwertszeit) aus Blutplasma zwischen 2,6 und 5,05 Stunden. Die Gesamtclearance beträgt 2,5 bis 10,9 l / h.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Relenza zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Influenza A- und B-Viren verschrieben.

Kontraindikationen

Absolut:

• Alter bis zu 5 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Relenza wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Erkrankungen der Atemwege, die mit Bronchospasmus einhergehen, einschließlich einer belasteten Vorgeschichte;
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) und Stillzeit.

Gebrauchsanweisung für Relenza: Methode und Dosierung

Relenza ist nur zur oralen Inhalation bestimmt. Um die korrekte Verwendung des Arzneimittels sicherzustellen, sollte der im Kit enthaltene Diskhaler verwendet werden.

In Fällen, in denen eine gleichzeitige Therapie mit anderen inhalativen Arzneimitteln erforderlich ist (z. B. mit schnell wirkenden Bronchodilatatoren), ist es vorzuziehen, diese vor Relenza zu verwenden.

Empfohlenes Anwendungsschema:

• Behandlung: 2 mal täglich, zwei Inhalationen für 5 Tage. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 20 mg. Wenn die ersten Symptome der Krankheit auftreten, wird empfohlen, die Therapie so früh wie möglich zu beginnen (vorzugsweise innerhalb von 2 Tagen).
• Prävention: einmal täglich zwei Inhalationen für 10 Tage (falls erforderlich - bis zu 30 Tage). Die tägliche Gesamtdosis beträgt 10 mg.

Zur Inhalation von Zanamivir wird das Diskhaler-Gerät verwendet, das aus folgenden Teilen besteht:

• ein Gehäuse mit einem Deckel und einer Plastiknadel zum Durchstechen der Rotadisk-Zelle;
• eine ausziehbare Schale, die ein Mundstück und ein rotierendes Rad enthält, auf das eine Rotadisk gelegt ist;
• Fall für das Mundstück.

Rotadisk ist eine Blase mit vier Zellen, die jeweils 5 mg Zanamivir enthalten. Rotadisc kann zum Einatmen im Gerät aufbewahrt werden, die Blase muss unmittelbar vor dem Einatmen des Arzneimittels durchstochen werden. Die Nichtbeachtung dieser Empfehlung kann zu einer Betriebsstörung von Diskhaler führen und dementsprechend die Wirksamkeit von Relenza verringern.

Sie können die Rotadisk erst durchstechen, wenn sie in den Dischaler eingelegt ist.

Algorithmus zum Laden der Rotadisk in Diskhaler und zum Inhalieren:

1. Entfernen Sie die Abdeckung vom Mundstück und stellen Sie sicher, dass das Mundstück innen und außen sauber ist.
2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig heraus und halten Sie die Ecken der Schublade fest, bis die Plastikklammern herauskommen. Das Fach erstreckt sich so weit wie möglich, sodass die Kerben an der Seite der Clips sichtbar sind.
3. Ziehen Sie das Tablett vollständig heraus, indem Sie mit Daumen und Zeigefinger auf die Kerben an der Seite der Clips drücken.
4. Legen Sie die Rotadisk mit den Zellen nach unten auf das Rad.
5. Setzen Sie das Tablett wieder in den Dischaler ein.
6. Heben Sie den Enthaardeckel bis zum Anschlag an, um die untere und obere Verpackung (Folie) der Rotadisk zu durchstechen. Heben Sie die Abdeckung nicht an, bevor die Schublade vollständig installiert ist.
7. Mach den Deckel zu.
8. Legen Sie das Mundstück nach dem vollständigen Ausatmen zwischen Lippen und Zähne. Schließen Sie nicht die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks. Atme langsam tief durch deinen Mund ein (nicht durch deine Nase).
9. Nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund.
10. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an und atmen Sie dann langsam aus. Sie können nicht in den Inhalator ausatmen.
11. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig einmal heraus, ohne die Clips zu drücken, bis sie anhält, und drücken Sie sie dann wieder hinein. Dadurch wird die Rotadisk um eine Zelle gedreht und ist für die nächste Inhalation bereit.

Jede Rotadisk enthält 4 Zellen. Nach vier Inhalationen wird die leere Rotadisc durch eine neue ersetzt.

Kinder sollten beaufsichtigt werden, um das Inhalationsgerät zu verwenden.

Nebenwirkungen

Normalerweise wird Relenza von Patienten gut vertragen.

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

• Nervensystem: sehr selten - vasovagale Reaktionen (beobachtet bei Patienten mit Symptomen des Influenzavirus in Form von Dehydration und Fieber, die unmittelbar nach Inhalation von Zanamivir beobachtet wurden);
• Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktoider / anaphylaktischer Reaktionen, oropharyngealer und Gesichtsödeme;
• Herz-Kreislauf-System: Ohnmacht, Arrhythmie;
• Psyche: mit unbekannter Häufigkeit - Verwirrtheit, Krämpfe, Halluzinationen, Angstzustände, Unruhe, Verhaltensstörungen, Delirium, Delirium (hauptsächlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet; neuropsychiatrische Symptome und Krämpfe wurden auch bei Patienten festgestellt, die Relenza nicht verwendeten);
• Haut und Unterhautgewebe: sehr selten - Urtikaria, Hautausschlag, schwere Hautreaktionen, einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme;
• Atmungssystem: sehr selten - Atemnot, Bronchospasmus.

Überdosis

Aufgrund der Besonderheiten der Relenza-Darreichungsform, des Verabreichungsweges und der geringen Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs ist eine versehentliche Überdosierung unwahrscheinlich. Im Rahmen klinischer Studien wurden Nebenwirkungen bei intravenöser Verabreichung in einer Tagesdosis von 1200 mg über 5 Tage nicht registriert.

Therapie: Hämodialyse (kann als Behandlungsoption angesehen werden, da Zanamivir ein niedriges Molekulargewicht, eine geringe Plasmaproteinbindung und einen niedrigen _{Vd-Wert aufweist}).

spezielle Anweisungen

Influenza kann mit erhöhter Überempfindlichkeit der Atemwege auftreten. Es gibt sehr seltene Berichte über eine Verschlechterung der Lungenfunktion und / oder Anfälle von Bronchospasmus nach Inhalation von Zanamivir bei Patienten mit Influenza-Therapie. In einigen Fällen gab es keine Vorgeschichte chronischer Atemwegserkrankungen. Wenn solche Symptome auftreten, müssen Sie Relenza absagen und einen Arzt für eine ärztliche Untersuchung konsultieren. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen während der Anwendung des Arzneimittels sollten einen schnell wirkenden Bronchodilatator dabei haben.

Bei schwerem Asthma bronchiale sollte vor Beginn der Behandlung eine Bewertung des beabsichtigten Nutzens und der möglichen Risiken durchgeführt werden. Die Behandlung sollte nicht ohne angemessene ärztliche Aufsicht durchgeführt werden. Bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Asthma bronchiale während der Anwendung von Relenza sollte die Therapie der Grunderkrankung optimiert werden. Es ist notwendig, die potenzielle Gefahr der Entwicklung eines Bronchospasmus zu berücksichtigen.

Verwenden Sie kein Relenza-Pulver als Lösung für einen Zerstäuber oder ein Beatmungsgerät.

Influenza kann von einer Vielzahl von Verhaltens- und neurologischen Symptomen begleitet sein. Berichten zufolge wurde während der Zeit nach der Registrierung bei Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren und Zanamivir inhalierten, die Entwicklung der folgenden Störungen festgestellt: Delir, Anfälle, Halluzinationen und abweichendes Verhalten. Meistens traten sie in den frühen Stadien der Krankheit auf, in den meisten Fällen begannen sie plötzlich und hatten eine schnelle Lösung. Ein verlässlicher Kausalzusammenhang zwischen der Behandlung von Relenza und den oben genannten Verstößen wurde nicht festgestellt. Bei Auftreten neuropsychiatrischer Symptome muss vor der weiteren Behandlung das Verhältnis von Nutzen zu Risiko beurteilt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Relenza während der Schwangerschaft (insbesondere während des ersten Trimesters) und Stillzeit können nur angewendet werden, nachdem das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Risiken beurteilt wurde, was mit unzureichenden klinischen Daten verbunden ist.

Verwendung im Kindesalter

Es ist kontraindiziert, Patienten unter 5 Jahren eine Relenza-Therapie zu verabreichen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinische Wechselwirkungen sind unwahrscheinlich.

Analoge

Relenzas Analoga sind: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 7 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Relenze

Laut Bewertungen handelt Relenza schnell. Weitere Vorteile sind die Möglichkeit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern ab 5 Jahren, eine lange Haltbarkeit und das Vorhandensein eines Inhalators im Kit. Der Hauptnachteil sind die hohen Kosten.

Preis für Relenza in Apotheken

Der ungefähre Preis für Relenza (5 Rotadisken in Dischaler enthalten) beträgt 874–1180 Rubel.

Relenza: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Relenza 5 mg / Dosis - 4 Dosen in Rotadisk, dosiertes Pulver zur Inhalation, komplett mit dem Diskhaler Inhalator 5 Stk. 436 r Kaufen

Relenza Pulver für in. Dosierung. 5 mg / Dosis 4 Dosen 5 Stk. 1143 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!