Sofradex - Gebrauchsanweisung Für Augen- Und Ohrentropfen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sofradex

Sofradex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Sofradex

ATX-Code: S01CA01

Wirkstoff: Gramicidin C (Gramicidin S) + Dexamethason (Dexamethason) + Framycetin (Framycetin)

Hersteller: Aventis Pharma, Ltd. (Aventis Pharma, Ltd.) (Indien); Sanofi India Limited (Indien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Preise in Apotheken: ab 284 Rubel.

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Sofradex ist ein Medikament mit entzündungshemmender und antibakterieller Wirkung zur lokalen Anwendung in der HNO-Praxis und Augenheilkunde.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Augen- und Ohrentropfen: Eine transparente, fast farblose Lösung mit dem Geruch von Phenylethylalkohol (jeweils 5 ml in gelben transparenten Glasflaschen, in einem Karton 1 Flasche mit Tropfer und Gebrauchsanweisung für Sofradex).

Wirkstoffe in 1 ml Tropfen:

• Framycetinsulfat - 5 mg;
• Dexamethason (in Form von Natriummetasulfobenzoat) - 0,5 mg;
• Gramicidin - 0,05 mg.

Hilfskomponenten: Phenylethanol (Phenylethylalkohol), Natriumcitrat, Polysorbat 80, Lithiumchlorid, Ethanol 99,5%, Zitronensäuremonohydrat, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die Wirkung von Sofradex beruht auf den Eigenschaften seiner Wirkstoffe.

Framycetinsulfat ist ein Antibiotikum aus der Aminoglycosidgruppe, das eine bakterizide Wirkung hat. Es hat ein breites Spektrum an antibakterieller Wirkung, ist gegen grampositive Mikroorganismen (einschließlich Staphylococcus aureus) und die klinisch signifikantesten gramnegativen Mikroorganismen (einschließlich Escherichia coli, Ruhrbazillus, Proteus usw.) wirksam. Es ist unwirksam gegen Streptokokken. Es hat keine Auswirkungen auf Viren, pathogene Pilze und anaerobe Flora. Die Resistenz von Mikroorganismen gegen die Wirkung der Substanz entwickelt sich langsam.

Gramicidin hat eine bakteriostatische und bakterizide Wirkung. Dank dieser Komponente erweitert sich das Spektrum der antimikrobiellen Wirkung von Framycetin (aufgrund der Aktivität von Gramicidin in Bezug auf Staphylokokken).

Dexamethason ist ein Glukokortikosteroid. Es hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, desensibilisierende und antiallergische Wirkung. Unterdrückt entzündliche Prozesse, die aufgrund der Hemmung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren, der Migration von Mastzellen und einer Abnahme der Kapillarpermeabilität auftreten. Wenn es in die Augen geträufelt wird, hilft es, die Schwere von Schmerzen, Brennen, Tränenfluss und Photophobie zu verringern. Wenn es in die Ohren geträufelt wird, reduziert es die Manifestationen von Symptomen einer Mittelohrentzündung (in Form von Hautrötungen, Schmerzen, Juckreiz, Brennen im äußeren Gehörgang, Gefühl einer Ohrstauung).

Pharmakokinetik

Die systemische Absorption der Wirkstoffe von Sofradex bei topischer Anwendung ist gering.

Framycetinsulfat kann durch offene Wunden oder entzündete Haut aufgenommen werden. Beim Eintritt in den systemischen Kreislauf wird die Substanz schnell unverändert über die Nieren ausgeschieden. T _1/2 (Halbwertszeit) reicht von 2 bis 3 Stunden.

Orales Dexamethason kann schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert werden. T _{1/2 der} Substanz beträgt 190 Minuten.

Anwendungshinweise

Sofradex wird als Augentropfen zur Behandlung von bakteriellen Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts verwendet, wie z.

• Keratitis (ohne Schädigung des Epithels);
• Bindehautentzündung;
• Sklerite und Episklerite;
• Blepharitis;
• Iridozyklitis.

Sofradex wird in folgenden Fällen als Ohrentropfen verwendet:

• Mittelohrentzündung des Außenohrs;
• infiziertes Ekzem der Augenlidhaut.

Kontraindikationen

• Ausdünnung der Sklera;
• Verletzung der Integrität des Hornhautepithels;
• Glaukom;
• herpetische Keratitis (baumartiges Hornhautgeschwür);
• Virus- oder Pilzinfektionen, Trachom, eitrige Augenentzündung, Tuberkulose;
• Perforation des Trommelfells;
• Kindheit;
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Mit Vorsicht sollten Sofradex-Augen- und Ohrentropfen, insbesondere in großen Dosen und über einen längeren Zeitraum, bei der Behandlung von Kleinkindern angewendet werden (aufgrund des Risikos einer Unterdrückung der Nebennierenfunktion und der Entwicklung systemischer Nebenwirkungen).

Sofradex, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Augenkrankheiten

Das Medikament sollte 1-2 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges getropft werden: bei einem milden Verlauf einer Infektionskrankheit - alle 4 Stunden, mit einem schweren Infektionsprozess - jede Stunde, dann allmählich, wenn die Entzündung abnimmt, sollte die Häufigkeit von Instillationen verringert werden.

Ohrenkrankheiten

Das Medikament sollte 2-3 mal täglich 2-3 Tropfen in den äußeren Gehörgang geträufelt werden. Sie können auch einen mit einer Lösung angefeuchteten Mulltupfer in den Gehörgang geben.

Die Behandlungsdauer mit Sofradex-Augentropfen sollte sieben Tage nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels sind aufgrund des lokalen Corticosteroids Dexamethason folgende Nebenwirkungen möglich:

• Ausdünnung der Hornhaut oder Sklera, die zu Perforation führen kann;
• Entwicklung eines posterioren subkapsulären Katarakts (insbesondere bei häufigen Instillationen);
• erhöhter Augeninnendruck mit der Entwicklung eines Symptomkomplexes des Glaukoms (verminderte Sehschärfe, Schädigung des Sehnervs, Auftreten von Gesichtsfelddefekten);
• Beitritt einer Sekundärinfektion (Pilz).

In einigen Fällen werden allergische Reaktionen (normalerweise verzögert) festgestellt: Reizung, Schmerzen, Juckreiz, Brennen, Dermatitis.

Überdosis

Wenn der Inhalt einer Flasche Sofradex (bis zu 10 ml) verschluckt wird, ist es unwahrscheinlich, dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Bei intensiver und längerer lokaler Anwendung können sich systemische Effekte entwickeln.

Therapie: symptomatisch.

spezielle Anweisungen

Bei einer Langzeitbehandlung besteht die Möglichkeit, eine Superinfektion zu entwickeln, die durch gegen Sofradex resistente Mikroorganismen, einschließlich Pilze, verursacht wird.

Bei längerer (mehr als sieben Tage) und wiederholter Therapie ist es notwendig, den Augeninnendruck regelmäßig zu überwachen und die Augen auf die Entwicklung von Sekundärinfektionen und Katarakten zu untersuchen.

Das Medikament sollte nicht bei Patienten mit Augenhyperämie unbekannter Ätiologie angewendet werden, da dies mit erheblichen Sehstörungen behaftet ist.

Framycetinsulfat, das Teil von Sofradex ist, ist ein antibakterielles Mittel aus der Aminoglycosidgruppe, das durch die Entwicklung oto- und nephrotoxischer Wirkungen gekennzeichnet ist, wenn es systemisch angewendet und topisch auf geschädigte Haut oder offene Wunden angewendet wird. Diese Effekte sind dosisabhängig und verstärken sich bei Leber- und Nierenversagen. Und obwohl solche Effekte nicht beobachtet wurden, als das Medikament in die Augen geträufelt wurde, sollte die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung bei Kindern berücksichtigt werden, wenn das Medikament in hohen Dosen angewendet wurde.

Während der Instillation muss darauf geachtet werden, dass die Pipettenspitze das Auge nicht berührt.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Nach der Instillation des Arzneimittels in die Augen ist eine vorübergehende Abnahme der Klarheit der visuellen Wahrnehmung möglich. Daher wird empfohlen, unmittelbar nach der Instillation auf das Fahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen zu verzichten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Sofradex wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

• Säuglinge: Therapie ist kontraindiziert;
• Kleinkinder: Verwenden Sie Sofradex mit Vorsicht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Während der Behandlung mit Sofradex sollten keine anderen Antibiotika mit oto- und nephrotoxischen Wirkungen (Kanamycin, Monomycin, Gentamicin, Streptomycin) angewendet werden.

Analoge

Die Analoga von Sofradex sind: Tobrazon, DexaTobropt, Tobradex, Deksona, Maxitrol.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Haltbarkeit - 2 Jahre nach dem ersten Öffnen der Flasche - 1 Monat.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Sofradex

Die meisten Bewertungen zu Sofradex weisen auf eine hohe Effizienz hin. Die Vorteile umfassen die schnelle Entwicklung der therapeutischen Wirkung, die Bequemlichkeit des Spenders. Bei der Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung der Augen berichten viele Benutzer, dass die Tropfen ein brennendes Gefühl verursachen. Unter den Mängeln weisen sie auf hohe Kosten, kurze Haltbarkeit nach dem Öffnen der Verpackung und einen stechenden Geruch hin. Es gibt praktisch keine Bewertungen über die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen.

Der Preis von Sofradex in Apotheken

Der ungefähre Preis für Sofradex (5-ml-Flasche) beträgt 290–372 Rubel.

Sofradex: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Sofradex (Augen- und Ohrentropfen) Augen- und Ohrentropfen 5 ml 1 Stck. 284 r Kaufen

Bewertungen Sofradex (Augen- und Ohrentropfen) 284 r Kaufen

Sofradex Augentropfen und Ohrentropfen. 5 ml (komplett mit Pipette) 342 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!