Tamiflu
Tamiflu: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Tamiflu
ATX-Code: J05AH02
Wirkstoff: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Hersteller: GmbH, Katalanisches Deutschland Schorndorf (Deutschland), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Schweiz)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08
Preise in Apotheken: ab 1083 Rubel.
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Tamiflu ist ein antivirales Medikament zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza.
Form und Zusammensetzung freigeben
Tamiflu gibt es in folgenden Formen:
- Kapseln: hartgelatineartig, Größe Nr. 4 (Dosierung 30 mg und 45 mg) oder Nr. 2 (Dosierung 75 mg), undurchsichtig, mit einem Körper und einer Kappe von hellgelber (Dosierung 30 mg) oder grauer (Dosierung 45 mg) Farbe oder mit grauer Körper und hellgelbe Kappe (Dosierung 75 mg); Auf dem Körper und der Kapsel der Kapsel befinden sich hellblaue Inschriften (auf dem Körper - Name des Herstellers, auf der Kappe - Angabe der Dosierung). der Inhalt der Kapseln ist weißes oder gelblich-weißes Pulver (10 Stück in Blasen, eine Blase in einem Karton);
- Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: körnige feine, weiße oder hellgelbe Farbe mit einem fruchtigen Aroma; Verklumpung ist akzeptabel; fertige Suspension - undurchsichtig, von weiß bis hellgelb (jeweils 30 g in lichtschützenden Glasfläschchen, in einer Kartonverpackung mit Septum, eine Durchstechflasche mit Messbecher, Kunststoffadapter und Dosierspritze).
Zusammensetzung für 1 Kapsel Tamiflu:
- Wirkstoff: Oseltamivir (in Form von Oseltamivirphosphat) - 30 mg, 45 mg oder 75 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumstearylfumarat, Povidon, Talk, Natriumcroscarmellose, vorgelatinierte Stärke;
- Kapselhülle: Farbstoff Eisenoxidgelb (Dosierung 30 mg und 75 mg), Farbstoff Eisenoxidrot (Dosierung 30 mg und 75 mg), Farbstoff Eisenoxidschwarz (Dosierung 45 mg und 75 mg), Titandioxid, Gelatine;
- Tinte für die Beschriftung der Kapsel: Butanol, Ethanol, methylierter Alkohol, Schellack, Aluminiumlack auf Indigokarminbasis, Titandioxid.
Zusammensetzung für 1 g Tamiflu-Pulver:
- Wirkstoff: Oseltamivir (in Form von Oseltamivirphosphat) - 30 mg;
- Hilfskomponenten: Xanthangummi, Natriumsaccharinat, Sorbit, Natriumbenzoat, Natriumdihydrogencitrat, Titandioxid, Fruchtgeschmack.
Die fertige Suspension enthält Tamiflu Oseltamivir in einer Menge von 12 mg / ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Oseltamivir, der aktive Bestandteil von Tamiflu, ist ein Prodrug. Oseltamivirkarboxylat, sein aktiver Metabolit, ist ein selektiver Inhibitor der Influenza A- und B-Neuraminidasen. Dieses Enzym, das die Freisetzung von Viren aus von ihnen betroffenen Zellen aktiviert, bewirkt die Vermehrung und Ausbreitung schädlicher Mikroorganismen im gesamten Körper, einschließlich der Epithelschicht der Atemwege. Bei Verwendung von Oseltamivir werden die Prozesse der Virusreplikation gehemmt und ihre Pathogenität verringert. Die Aktivität der Freisetzung und Ausbreitung von Krankheitserregern aus dem Organismus des Krankheitsüberträgers wird ebenfalls gehemmt.
Tamiflu erleichtert den Krankheitsverlauf und verkürzt seine Dauer, wodurch das Risiko von Komplikationen wie Mittelohrentzündung, Sinusitis, Bronchitis oder Lungenentzündung verringert wird. Klinische Studien haben gezeigt, dass bei Kindern unter 12 Jahren die Krankheitsdauer um durchschnittlich 2 Tage verkürzt wird.
Bei einer Prophylaxe durch Personen, die mit infizierten Patienten in Kontakt kommen, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Familienmitglieder des Patienten irgendeine Art von Influenza bekommen, um 92% geringer. Eine klinisch signifikante Wirkung des Arzneimittels auf die Intensität der Reaktion des Körpers auf das Eindringen des Virus in das Virus wurde nicht festgestellt. Antikörper werden auf die gleiche Weise wie ohne die Verwendung von Tamiflu hergestellt. Es gibt keine bestätigten Fälle von Arzneimittelresistenzbildung.
Pharmakokinetik
Oseltamivirphosphat wird mit hoher Geschwindigkeit und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, wo es unter Beteiligung von Leber- und Darmesterasen zu einem aktiven Metaboliten wird. Der aktive Metabolit im Blutplasma kann innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung identifiziert werden. Der maximale Gehalt des Metaboliten im Blut ist nach 120-180 Minuten erreicht. Die Plasmakonzentration des Metaboliten beträgt das 20-fache von Oseltamivir selbst.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Tamiflu hängen nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Es dringt in das Gewebe der Luftröhre, der Lunge, des Mittelohrs, der Schleimhaut des Nasopharynx und der Bronchien ein.
Der Metabolit bindet zu etwa 3% an Blutplasmaproteine, und der Bindungsgrad von Oseltamivir selbst erreicht 50%, die pharmakodynamischen Parameter bleiben jedoch unverändert.
Oseltamivir und sein aktiver Metabolit werden hauptsächlich im Urin und in geringem Umfang im Kot ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt ca. 5-10 Stunden.
Die Elimination von Oseltamivir aus dem Körper ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit gewissen Schwierigkeiten verbunden. Die AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve) bei solchen Patienten ist umgekehrt proportional zum Grad der Organschädigung. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde keine solche Abhängigkeit beobachtet.
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung von Tamiflu. Bei Kindern unter 12 Jahren wird der Metabolismus von Oseltamivir beschleunigt: Es wird fast zweimal schneller aus dem Körper ausgeschieden. Daher ist für sie eine Dosisanpassung erforderlich.
Anwendungshinweise
Tamiflu wird bei Erwachsenen und Kindern über einem Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza angewendet.
Die Verwendung des Arzneimittels zu prophylaktischen Zwecken ist insbesondere für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre angezeigt, die sich in Gruppen befinden, in denen das Infektionsrisiko mit dem Virus hoch genug ist (große Industrieeinrichtungen, Schulbildungseinrichtungen, Militäreinheiten).
Kontraindikationen
- chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 10 ml / min oder weniger, chronische Peritonealdialyse, kontinuierliche Hämodialyse);
- Kinder unter 1 Jahr (da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr nicht nachgewiesen wurde);
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber einem beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Tamiflu wird schwangeren und stillenden Frauen sowie Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht verschrieben.
Gebrauchsanweisung für Tamiflu: Methode und Dosierung
Das Medikament wird oral eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Toleranz von Tamiflu verbessert sich jedoch, wenn es zu den Mahlzeiten eingenommen wird.
Die Behandlung mit dem Medikament sollte spätestens zwei Tage nach dem Auftreten der ersten Krankheitssymptome begonnen werden. Empfohlene Dosierungen:
- Erwachsene Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren: 75 mg (in Form von Kapseln oder Suspension) zweimal täglich, Kursdauer - 5 Tage. Bei Einnahme von Dosen von mehr als 150 mg pro Tag wird keine Zunahme der Wirkung beobachtet;
- Kinder ab 8 Jahren (mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr): 75 mg zweimal täglich in Form von Kapseln, sofern das Kind die Kapseln schlucken kann; Wenn die Einnahme von Kapseln aus irgendeinem Grund nicht möglich ist, wird dem Kind Tamiflu in Form einer Suspension verschrieben. Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage;
- Kinder ab 1 Jahr: Kinder mit einem Gewicht von 15 kg oder weniger - 30 mg zweimal täglich; Kinder mit einem Gewicht von 15-23 kg - 45 mg zweimal täglich; Kinder mit einem Gewicht von 23-40 kg - 60 mg zweimal täglich; Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg - 75 mg zweimal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Die Anwendung von Tamiflu zur Prophylaxe sollte spätestens in den ersten 2 Tagen nach Kontakt mit einer infizierten Person begonnen werden und die Einnahme des Arzneimittels mindestens 10 Tage lang fortgesetzt werden. Während der saisonalen Grippeepidemie beträgt die Einnahme von Tamiflu 6 Wochen. Das Medikament wird in den gleichen Dosen wie während der Behandlung eingenommen, jedoch nicht zweimal, sondern einmal täglich. Die vorbeugende Wirkung von Tamiflu hält so lange an, wie es anhält.
Empfehlungen zur Vorbereitung einer Suspension zur oralen Verabreichung:
- Nehmen Sie eine Flasche Pulver und klopfen Sie vorsichtig mit dem Finger darauf, damit der Inhalt am Boden der Flasche verteilt wird.
- Messen Sie mit dem mitgelieferten Messbecher 52 ml Wasser ab.
- Geben Sie mit dem Pulver ein gemessenes Wasservolumen in die Flasche, schließen Sie es mit einem Verschluss und schütteln Sie es 15 Sekunden lang.
- Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche und setzen Sie den Adapter ein.
- Um die korrekte Position des Adapters sicherzustellen, schrauben Sie die Flasche fest mit dem Verschluss.
Um die fertige Suspension abzugeben, müssen Sie die mitgelieferte Spritze verwenden, die mit Etiketten versehen ist, auf denen die Dosis angegeben ist.
Die Suspension sollte vor jedem Gebrauch geschüttelt werden.
Wenn Anzeichen einer "Alterung" der Kapseln vorliegen und Erwachsene oder Kinder über 8 Jahre die Kapsel nicht schlucken können und Tamiflu zur Herstellung einer Suspension nicht in Pulverform erhältlich ist, muss die Kapsel vorsichtig geöffnet und ihr Inhalt mit einem Teelöffel des gesüßten Produkts gemischt werden Verstecken Sie den bitteren Geschmack des Kapselinhalts. Sie können Joghurt, Honig, Apfelmus, Schokoladensirup, gesüßte Kondensmilch, Haushaltszucker oder in Wasser gelösten hellbraunen Zucker verwenden. Die Mischung sollte gründlich gemischt und vom Patienten unmittelbar nach der Zubereitung vollständig geschluckt werden.
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 30 ml / min) sowie ältere Menschen benötigen keine Dosisanpassung.
Bei einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml / min muss die Tamiflu-Dosis 5 Tage lang (während der Behandlung) einmal täglich auf 75 mg reduziert werden. Zur Vorbeugung von Influenza bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10 bis 30 ml / min sollte die Dosis als Suspension auf 30 mg täglich reduziert werden, oder der Patient sollte jeden zweiten Tag in einer Dosis von 75 mg pro Tag auf das Arzneimittel übertragen werden.
Nebenwirkungen
Bei erwachsenen Patienten werden am häufigsten Erbrechen und Übelkeit beobachtet, die am häufigsten nach Einnahme der ersten Dosis Tamiflu auftreten, vorübergehend sind und von selbst verschwinden, ohne dass das Arzneimittel abgesetzt werden muss.
Mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr traten auch folgende Nebenwirkungen auf: Schwindel, Schwäche, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Bronchitis, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Rhinorrhoe, Infektionen der oberen Atemwege, dyspeptische Störungen, Schmerzen verschiedener Lokalisation.
Kinder hatten am häufigsten Erbrechen sowie Übelkeit, Bronchitis, Asthma (einschließlich seiner Verschlimmerung), Sinusitis, Lungenentzündung, Nasenbluten, Bindehautentzündung, akute Mittelohrentzündung, Hörstörungen, Lymphadenopathie, Durchfall, Bauchschmerzen und Dermatitis … Einige dieser Nebenwirkungen traten plötzlich auf und hörten von selbst auf, ohne die Therapie abzubrechen.
Während des Beobachtungszeitraums nach dem Inverkehrbringen wurden Nebenwirkungen der folgenden Systeme und Organe festgestellt:
- Magen-Darm-Trakt und Leber: selten - gastrointestinale Blutungen; sehr selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis;
- neuropsychische Sphäre: Krämpfe, abnormales Verhalten, Halluzinationen, Angstzustände, Bewusstseinsstörungen, Unruhe, Delirium, Albträume, räumliche und zeitliche Desorientierung (die Rolle von Tamiflu beim Auftreten der aufgeführten Phänomene ist jedoch nicht vollständig bekannt, da ähnliche Störungen bei anderen festgestellt wurden Patienten mit Influenza, die das Medikament nicht erhalten haben);
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, Dermatitis, Ekzeme, Hautausschlag; sehr selten - Quincke-Ödem, anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom.
Überdosis
Während klinischer Studien und der Anwendung von Tamiflu nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle von Überdosierung gemeldet. Meistens waren sie nicht von unerwünschten Phänomenen begleitet. In anderen Fällen waren die Symptome einer Überdosierung erhöhte Nebenwirkungen des Arzneimittels.
spezielle Anweisungen
Während der Anwendung von Tamiflu wird empfohlen, das Verhalten der Patienten sorgfältig zu beobachten, um frühzeitig Anzeichen eines abnormalen Verhaltens zu erkennen.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei anderen Krankheiten (außer Influenza A und B) wurde nicht nachgewiesen.
Eine Flasche Tamiflu in Pulverform enthält 25,713 g Sorbit. Wenn das Medikament zweimal täglich in einer Dosis von 45 mg verschrieben wird, gelangen 2,6 g Sorbit in den Körper des Patienten. Diese Menge an Sorbit übersteigt die Tagesdosis für Patienten mit angeborener Fructose-Intoleranz.
Die hergestellte Suspension kann 10 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C oder 17 Tage bei einer Temperatur von + 2 … + 8 ° C gelagert werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Studien zur Untersuchung der Wirkung von Tamiflu auf die Fähigkeit, den Transport zu steuern und Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und unmittelbare psychomotorische Reaktionen erfordern, wurden nicht durchgeführt. Die Daten im Sicherheitsprofil deuten auf eine minimale Wirkung des Arzneimittels auf die Leistung dieser Arbeit hin.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen gehört Tamiflu zur Kategorie B (gemäß der FDA-Klassifizierung). In Studien, in denen die toxische Wirkung des Arzneimittels auf die Reproduktionsleistung am Beispiel von Tieren (Kaninchen, Ratten) untersucht wurde, wurde keine teratogene Wirkung festgestellt. Experimente an Ratten zeigten keinen negativen Effekt von Oseltamivir auf die Fruchtbarkeit. Die fetale Exposition überschritt 15-20% der Exposition der Mutter nicht.
Bei schwangeren Frauen wurden keine kontrollierten Studien durchgeführt. In Übereinstimmung mit den begrenzten Informationen aus Berichten nach dem Inverkehrbringen, Tierversuchen und der retrospektiven Überwachung des Überlebens gibt es keine direkten oder indirekten Auswirkungen von Tamiflu auf die Schwangerschaft und die embryonale oder postnatale Entwicklung des Kindes. Bei der Verschreibung eines Arzneimittels an schwangere Frauen müssen sowohl Sicherheitsinformationen als auch der Verlauf der Schwangerschaft sowie der Grad der Pathogenität der in der Umwelt zirkulierenden Influenzavirusstämme berücksichtigt werden.
In präklinischen Studien wurde festgestellt, dass Oseltamivir und sein aktiver Metabolit in die Milch von Ratten eindringen, die Nachkommen füttern. Informationen über die Ausscheidung des Wirkstoffs Tamiflu mit Muttermilch beim Menschen und die Anwendung von Oseltamivir bei stillenden Frauen sind etwas begrenzt. Oseltamivir und sein aktiver Metabolit dringen in kleinen Dosen in die Muttermilch ein, wonach ihre subtherapeutischen Konzentrationen im Blut eines Säuglings gefunden werden.
Die Verabreichung von Oseltamivir an stillende Patienten erfordert auch die Berücksichtigung der Merkmale von Komorbiditäten und des Grads der Pathogenität des zirkulierenden Influenzavirusstamms.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einem CC von mehr als 60 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit CC 30-60 ml / min sollten Tamiflu 5 Tage lang zweimal täglich in einer Dosierung von nicht mehr als 30 mg einnehmen. Bei Patienten mit CC 10-30 ml / min wird das Medikament 5 Tage lang einmal täglich in einer Dosierung von 30 mg verschrieben. Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse können Tamiflu in einer Anfangsdosis von 30 mg vor der Dialyse einnehmen, wenn die Symptome einer Influenza innerhalb von 48 Stunden zwischen den Dialysesitzungen auftreten. Um eine therapeutische Plasma-Oseltamivir-Konzentration aufrechtzuerhalten, wird empfohlen, Tamiflu nach jeder Dialysesitzung 30 mg einzunehmen. Patienten mit Peritonealdialyse sollten das Arzneimittel in einer Anfangsdosis von 30 mg vor der Dialyse und dann 5 Tage lang in einer Dosis von 30 mg einnehmen. Pharmakokinetische Parameter bei Patienten mit diagnostiziertem Nierenversagen im Endstadium (CC weniger als 10 ml / min), die sich keiner Dialyse unterziehen, wurden nicht untersucht. Infolgedessen gibt es keine Empfehlungen zur Auswahl eines Dosierungsschemas für diese Patientenkategorie.
Bei der Einnahme von Tamiflu zu prophylaktischen Zwecken bei Patienten mit einem CC von mehr als 60 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit CC 30-60 ml / min sollte das Medikament einmal täglich in einer Dosierung von 30 mg verschrieben werden. Bei Patienten mit 10-30 ml / min CC wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels auf 30 mg zu reduzieren, die jeden zweiten Tag eingenommen werden. Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse können Tamiflu in einer Anfangsdosis von 30 mg vor der ersten Dialysesitzung einnehmen. Um den Oseltamivir-Plasmaspiegel auf einem therapeutischen Niveau zu halten, sollte das Arzneimittel nach jeder nachfolgenden ungeraden Dialysesitzung mit 30 mg eingenommen werden. Patienten mit Peritonealdialyse sollten Tamiflu in einer Anfangsdosis von 30 mg vor den Dialysesitzungen einnehmen, dann 30 mg alle 7 Tage.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörungen müssen die Tamiflu-Dosis bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza nicht anpassen. Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wurden die pharmakokinetischen Eigenschaften und die Sicherheit des Arzneimittels nicht untersucht.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren und senilen Patienten besteht keine Notwendigkeit, das Therapieschema für die Behandlung und Prävention von Influenza anzupassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Tamiflu mit anderen Arzneimitteln sind unwahrscheinlich.
Analoge
Tamiflu-Analoga sind: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit des Pulvers beträgt 2 Jahre, die Kapseln 7 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Tamiflu
Laut Bewertungen ist Tamiflu gut verträglich und wirksam gegen Influenzaviren. Die Patienten stellen fest, dass sie bei der Einnahme des Arzneimittels viel seltener und leichter krank werden, da dies den Krankheitsverlauf erleichtert. In einigen Fällen werden Nebenwirkungen beobachtet, von denen die häufigsten Übelkeit und Durchfall sind (hauptsächlich bei Kindern).
Die meisten Eltern sind mit der Wirkung von Tamiflu zufrieden, wenn sie ihren Kindern verabreicht werden. In vielen Fällen hilft die Einnahme eines prophylaktischen Arzneimittels vor dem Besuch des Kindergartens oder der Schule dabei, zu verhindern, dass Ihr Kind an dem Grippevirus erkrankt.
Preis für Tamiflu in Apotheken
Der ungefähre Preis für Tamiflu in Kapseln mit einer Dosierung von 75 mg beträgt 1215–1405 Rubel (für eine Packung mit 10 Stück). Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung ist derzeit nicht zum Verkauf erhältlich.
Tamiflu: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Tamiflu 75 mg Kapsel 10 Stk. 1083 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
