Tamoxifen
Tamoxifen: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Tamoxifenum
ATX-Code: L02BA01
Wirkstoff: Tamoxifencitrat (Tamoxifencitrat)
Hersteller: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Indien), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Russland), Orion Corporation (Finnland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08
Preise in Apotheken: ab 30 Rubel.
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Tamoxifen ist ein nichtsteroidales Antiöstrogen-Medikament mit Antitumorwirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Tamoxifen sind Tabletten: von weiß bis weiß mit einer cremigen oder gräulichen Tönung, flachzylindrisch; Jeweils 10 mg - mit einer Fase; Jeweils 20 mg - mit einer Schnur und einer Fase (30, 50, 100 Stück in Flaschen, 1 Flasche in einem Karton; 10 oder 30 Stück in Blasen, 1–6 oder 10 Packungen in einem Karton; 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Stück in Polymerbehältern, 1 Behälter in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Tamoxifen - 10 oder 20 mg (Tamoxifencitrat - 15,2 mg oder 30,4 mg);
- Hilfskomponenten (jeweils 10/20 mg): Magnesiumstearat - 1,8 / 3,6 mg; Lactosemonohydrat - 117,2 / 234,4 mg; Povidon - 6,1 / 12,2 mg; Kartoffelstärke - 39,7 / 79,4 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tamoxifen ist ein nichtsteroidales antiöstrogenes Medikament, das auch eine schwache östrogene Aktivität aufweist. Sein Wirkungsmechanismus beruht auf seiner Fähigkeit, Östrogenrezeptoren zu blockieren. Die Metaboliten des Arzneimittels und Tamoxifen selbst sind Konkurrenten für Östradiol und binden an die zytoplasmatischen Östrogenrezeptoren, die sich in den Geweben des Vorderlappens der Hypophyse, des Uterus, der Vagina, der Brust sowie in Tumorgeweben befinden. Der Tamoxifen-Rezeptorkomplex stimuliert im Gegensatz zum Östrogenrezeptorkomplex nicht die Bildung von DNA im Kern. Es hemmt die Zellteilung und führt zum Absterben von Tumorzellen.
Pharmakokinetik
Tamoxifen wird bei oraler Einnahme gut resorbiert. Die maximale Serumkonzentration wird innerhalb von 4-7 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis erreicht. Gleichgewichtskonzentrationen des Arzneimittels werden im Serum nach etwa 3-4 Wochen Behandlung beobachtet. Tamoxifen ist zu 99% an Plasmaproteine gebunden.
Das Medikament wird in der Leber unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C9 metabolisiert. Infolgedessen werden mehrere Metaboliten gebildet.
Tamoxifen wird in zwei Phasen ausgeschieden: Die anfängliche Halbwertszeit beträgt 7-14 Stunden, die terminale Halbwertszeit 7 Tage. Das Medikament wird hauptsächlich in Form von Metaboliten und hauptsächlich über den Darm ausgeschieden. Nur ein kleiner Teil von Tamoxifen wird über die Nieren ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Brustkrebs im Frühstadium mit Östrogen-positiven Rezeptoren (adjuvante Therapie);
- lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs mit Östrogen-positiven Rezeptoren (Behandlung);
- Brustkrebs, auch bei männlichen Patienten nach Kastration.
Bei Überexpression von Östrogenrezeptoren kann Tamoxifen auch zur Behandlung anderer solider Tumoren verwendet werden, die gegen Standardtherapien resistent sind.
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 18 Jahren (für diese Patientenkategorie wurde das Sicherheitsprofil nicht untersucht);
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandter (Tamoxifen wird bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht verschrieben):
- Augenkrankheiten, einschließlich Katarakte;
- Hyperlipidämie;
- Hyperkalzämie;
- Thrombozytopenie;
- schwere Thrombophlebitis;
- Leber erkrankung;
- thromboembolische Erkrankung, einschließlich des Vorhandenseins anamnestischer Daten;
- Leukopenie;
- erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Malabsorption von Galaktose / Glukose (Laktose ist ein Teil von Tamoxifen).
Gebrauchsanweisung für Tamoxifen: Methode und Dosierung
Tamoxifen wird mit einer kleinen Menge Flüssigkeit oral eingenommen. Kauen Sie die Tabletten nicht.
Die tägliche Dosis wird 1 Mal pro Tag (morgens) eingenommen oder in 2 Dosen (morgens und abends) aufgeteilt.
Normalerweise bestimmt der Arzt das Dosierungsschema individuell.
Die tägliche Dosis kann zwischen 20 und 40 mg variieren.
Als Standarddosis wird eine tägliche Einnahme von 20 mg über einen längeren Zeitraum empfohlen.
Wenn Symptome des Fortschreitens der Krankheit auftreten, wird Tamoxifen abgesetzt.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Tamoxifen sind mit seiner antiöstrogenen Wirkung verbunden. Sie manifestieren sich in Hitzewallungen (Hitzewallungen), vaginalen Blutungen oder Ausfluss, Juckreiz im Genitalbereich, Alopezie, Schmerzen im Bereich der Läsion, Ossalgie und Gewichtszunahme.
Seltener wird die Entwicklung der folgenden Störungen beobachtet: allergische Reaktionen (einschließlich Angioödem), Fieber, Anorexie, Flüssigkeitsretention, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Verwirrtheit, Depression, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Hautausschlag (einschließlich Einzelfällen) Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und bullöses Pemphigoid), Sehstörungen (einschließlich Retinopathie, Katarakte, Hornhautveränderungen), retrobulbäre Neuritis, verminderte Libido bei Männern, Impotenz.
In sehr seltenen Fällen wird während der Anwendung von Tamoxifen die Entwicklung einer interstitiellen Pneumonitis festgestellt.
Zu Beginn des Kurses kann es zu einer lokalen Verschlimmerung der Krankheit kommen (in Form einer Vergrößerung der Weichteilformationen), die in einigen Fällen von einem ausgeprägten Erythem der betroffenen Gebiete und angrenzender Gebiete begleitet wird. Diese Verstöße sind in der Regel vorübergehender Natur und verschwinden innerhalb von 14 Tagen.
Andere mögliche Störungen: häufig - Beinkrämpfe; selten - vorübergehende Thrombozytopenie / Leukopenie, eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen (in sehr seltenen Fällen geht sie mit schwereren Funktionsstörungen der Leber einher - Fettleberinfiltration, Hepatitis, Cholestase); selten - eine Erhöhung der Konzentration von Serumtriglyceriden (tritt manchmal in Kombination mit Pankreatitis auf).
Einige Patienten mit Knochenmetastasen entwickelten zu Beginn des Kurses eine Hyperkalzämie. Während der Anwendung von Tamoxifen kann die Wahrscheinlichkeit von Thromboembolien und Thrombophlebitis zunehmen.
Mögliche Nebenwirkungen von Tamoxifen bei Frauen: Amenorrhoe oder unregelmäßige Menstruation (in der prämenopausalen Phase), reversible zystische Ovarialtumoren; bei längerem Gebrauch des Arzneimittels - Veränderungen im Endometrium, einschließlich Uterusmyomen, Polypen, Hyperplasie, in seltenen Fällen - Uterussarkom und Endometriumkarzinom.
Überdosis
Fälle einer akuten Überdosierung wurden nicht registriert. Bei der Einnahme ultrahoher Dosen des Arzneimittels können Symptome einer Neurotoxizität auftreten: Schwindel, Hyperreflexie, Zittern, Gangschwankungen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Tamoxifen. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung verordnet.
spezielle Anweisungen
Es wird gezeigt, dass Frauen während der Einnahme von Tamoxifen regelmäßig (1 Mal in 3 Monaten) gynäkologische Untersuchungen durchführen. Bei Vaginalblutungen oder Vaginalblutungen wird die Therapie abgebrochen.
Tamoxifen kann einen Eisprung verursachen, der die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft erhöht. Während des Zeitraums der Anwendung des Arzneimittels und 3 Monate nach Ende des Kurses wird Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, zuverlässige nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden.
Bei Vorhandensein von Knochenmetastasen ist es regelmäßig während der ersten Therapieperiode erforderlich, die Serumcalciumkonzentration im Blut zu bestimmen. Bei schweren Erkrankungen (Hyperkalzämie) wird Tamoxifen vorübergehend abgesetzt.
Vor dem Hintergrund der Hyperlipidämie ist es notwendig, die Serumkonzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Blut zu kontrollieren.
Bei Anzeichen einer Venenthrombose der unteren Extremitäten (in Form von Schmerzen in den Beinen oder deren Schwellung), Lungenembolie (in Form von Atemnot) wird die Therapie abgebrochen.
Während der Behandlung sollten die folgenden Indikatoren regelmäßig überwacht werden: Blutgerinnung, Leberfunktion, Kalziumgehalt im Blut, Blutbild (Leukozyten, Blutplättchen). Es ist auch notwendig, den Blutdruck zu überwachen und alle 3 Monate eine Augenuntersuchung durchzuführen.
Während der Anwendung von Tamoxifen wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist die Verwendung von Tamoxifen während der Schwangerschaft verboten. Wenn das Medikament während des Stillens eingenommen werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.
In experimentellen Studien wurde festgestellt, dass Tamoxifen eine teratogene Wirkung auf den Fötus hat.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist verboten, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von Tamoxifen an Kinder vorliegen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Tamoxifen mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Wirkungen entwickeln:
- indirekte Antikoagulanzien - Cumarinderivate (z. B. Warfarin): erhöhte gerinnungshemmende Wirkung;
- Zytostatika: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Thrombusbildung;
- Tegafur: erhöhte Wahrscheinlichkeit, Leberzirrhose und aktive chronische Hepatitis zu entwickeln;
- Arzneimittel, die die Kalziumausscheidung verringern (z. B. Thiaziddiuretika): eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Hyperkalzämie;
- Bromocriptin: eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Tamoxifen und N-Desmethyltamoxifen im Blut;
- andere hormonelle Medikamente (insbesondere östrogenhaltige Kontrazeptiva): Schwächung der Wirkung beider Medikamente.
Analoge
Tamoxifen-Analoga sind: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Tamoxifen
Das Medikament wird zur Behandlung schwerer Krankheiten wie hormoneller Störungen und Krebs eingesetzt. Bewertungen von Tamoxifen sind im Allgemeinen positiv, da das Medikament ein wirklich wirksames Mittel ist. Die Bewertung von Tamoxifen anhand von Bewertungen ist jedoch aufgrund der individuellen Wirkung des Arzneimittels auf jeden Patienten nicht ganz korrekt.
Der Hauptnachteil des Arzneimittels ist das Auftreten von Nebenwirkungen und das Auftreten anderer, nicht weniger schwerwiegender Pathologien, beispielsweise Endometriumkrebs, während der Behandlung. Diese Krankheit entwickelt sich jedoch nur bei längerer (mehr als 10 Jahre) Therapie und die Häufigkeit ihres Auftretens überschreitet 3% nicht (bei Frauen, die Tamoxifen 5 Jahre lang einnahmen - nicht mehr als 1,6%).
Die Ergebnisse der Studien haben gezeigt, dass bei einer Langzeittherapie mit Tamoxifen die Überlebensraten bei Frauen mit Brustkrebs um eine Größenordnung ansteigen. Daher wird die Frage nach der Wirksamkeit des Arzneimittels und der Zweckmäßigkeit seiner Ernennung ausschließlich vom behandelnden Arzt entschieden, unabhängig davon, ob positive oder negative Bewertungen des Arzneimittels vorliegen.
Preis für Tamoxifen in Apotheken
Die Preise für Tamoxifen hängen von Dosierung, Verpackung und Herkunftsland ab. So können Tabletten in einer Dosierung von 10 mg in Russland hergestellt (30 Stück in einer Packung) zu einem Preis von 40-50 Rubel, in Finnisch hergestellt - 100-125 Rubel gekauft werden. Tamoxifen-Tabletten 20 mg (30 Stück pro Packung), hergestellt in Russland, kosten 50-135 Rubel und hergestellt in Finnland - 130-215 Rubel. In Finnland hergestellte Tabletten in einer Dosierung von 20 mg (100 Stück pro Packung) werden in Apotheken zu einem Preis von 600-700 Rubel verkauft.
Tamoxifen: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Tamoxifen 10 mg Tabletten 30 Stk. RUB 30 Kaufen |
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Tamoxifen 20 mg Tabletten 30 Stk. RUB 49 Kaufen |
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Tamoxifen Tabletten 10 mg Nr. 30 Ozon RUB 50 Kaufen |
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Tamoxifen 20 mg Tabletten 30 Stk. RUB 80 Kaufen |
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Tamoxifen 10 mg Tabletten 30 Stk. RUB 95 Kaufen |
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Tamoxifen Tabletten 20mg 30 Stk. Ozon 118 RUB Kaufen |
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Tamoxifen 10 mg Tabletten 30 Stk. 118 RUB Kaufen |
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Tamoxifen Hexal 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 130 RUB Kaufen |
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Tamoxifen Tabletten p.p. 20 mg 30 Stk. RUB 180 Kaufen |
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Tamoxifen Tabletten 20mg 30 Stk. 209 RUB Kaufen |
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Tamoxifen 20 mg Tabletten 100 Stk. 399 RUB Kaufen |
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Tamoxifen Tabletten 20mg 100 Stk. 555 RUB Kaufen |
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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
