Trilactan
Trilactan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Trilaktan
ATX-Code: S01EE01
Wirkstoff: Latanoprost (Latanoprost)
Produzent: LLC "GROTEKS" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 25.02.2020
Preise in Apotheken: ab 394 Rubel.
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Trilactan ist ein Antiglaukommittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Augentropfen: klare, farblose Flüssigkeit (2,5 ml Lösung in Mehrfachdosis-Tropfflaschen, verschlossen mit einem Schraubverschluss, oder in Polyethylenflaschen mit Tropfer, verschlossen mit einem Deckel mit erster Öffnungskontrolle, in einem Karton, Gebrauchsanweisung für Trilactan und 1 oder 3 Fläschchen mit oder ohne Stoppvorrichtung).
Zusammensetzung der Zubereitung pro 1 ml:
- Wirkstoff: Latanoprost - 0,05 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Natriumchlorid, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Benzalkoniumchlorid, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Latanoprost ist ein Analogon von Prostaglandin F2α, einem selektiven Agonisten von PgF (Prostaglandin F) -Rezeptoren. Das Medikament fördert den Abfluss von Kammerwasser, hauptsächlich über den uveoskleralen Weg und über das Trabekelnetzwerk. Infolgedessen nimmt der Augeninnendruck ab.
Der Wirkungseintritt des Arzneimittels wird 3-4 Stunden nach der Instillation von Trilactan beobachtet, die maximale Wirkung entwickelt sich nach 8-12 Stunden und dauert bis zu 24 Stunden.
Latanoprost hat keinen signifikanten Einfluss auf die Blut-Augen-Schranke und die Produktion von Kammerwasser.
Trilactan in therapeutischen Dosen beeinflusst das Atmungs- und Herz-Kreislaufsystem nicht signifikant.
Pharmakokinetik
Latanoprost ist ein mit einer Isopropylgruppe verestertes Prodrug. Es hat ein Molekulargewicht von 432,58. Es ist nicht aktiv, wird aber nach Hydrolyse zur Säureform biologisch aktiv.
Nach dem Einträufeln in den Bindehautsack wird es durch die Hornhaut gut absorbiert. Wenn es in Kammerwasser gelangt, hydrolysiert es vollständig, die maximale Konzentration (C max) wird hier 2 Stunden nach der Instillation von Trilactan erreicht. In Studien an Affen wurde festgestellt, dass das Medikament hauptsächlich in der Bindehaut, der vorderen Augenkammer und den Augenlidern verteilt ist. Eine kleine Menge des Arzneimittels erreicht die hintere Augenkammer.
In der aktiven Form wird Latanoprost im Gewebe des Auges fast nicht metabolisiert, jedoch in der Leber biotransformiert.
Die Halbwertszeit (T 1/2) aus Plasma beträgt 17 Minuten.
In tierexperimentellen Studien wurde festgestellt, dass die Hauptmetaboliten von Latanoprost (1,2-Dinor- und 1,2,3,4-Tetranormetaboliten) eine extrem geringe oder keine biologische Aktivität aufweisen und hauptsächlich über den Urin ausgeschieden werden.
Im Vergleich zu Erwachsenen ist die Exposition gegenüber Latanoprost bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren etwa 2-mal höher, bei Kindern unter 3 Jahren etwa 6-mal höher. Im Allgemeinen unterscheiden sich das Sicherheitsprofil und T 1/2 des Arzneimittels bei Kindern und Erwachsenen jedoch nicht.
Die maximale Plasmakonzentration von Latanoprostsäure beträgt bei Patienten aller Altersgruppen 5 Minuten. Bei Gleichgewichtskonzentration reichert sich Latanoprostsäure nicht im Blutplasma an.
Anwendungshinweise
Trilactan soll den Augeninnendruck bei Patienten mit erhöhtem Ophthalmotonus und Offenwinkelglaukom senken.
Kontraindikationen
Absolut:
- Kinderalter bis zu 1 Jahr;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Trilactan.
Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit einer aktiven Form der herpetischen Keratitis sowie bei rezidivierender herpetischer Keratitis anzuwenden, insbesondere im Zusammenhang mit der Einnahme von Prostaglandin F2 α- Analoga.
Relative Kontraindikationen (Trilactan-Augentropfen sollten mit äußerster Vorsicht angewendet werden):
- entzündliches neovaskuläres Glaukom;
- das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Makulaödemen, Iritis, Uveitis;
- Aphakie;
- Pseudophakie mit Bruch der hinteren Kapsel der Linse;
- eine Geschichte der herpetischen Keratitis;
- Bronchialasthma;
- die präoperative Zeit vor dem Eingriff bei Katarakt.
Trilactan, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Trilactan-Lösung muss 1 Mal pro Tag, vorzugsweise abends, 1 Tropfen in die betroffenen Augen getropft werden. Eine häufigere Anwendung des Arzneimittels ist unpraktisch, da dies die blutdrucksenkende Wirkung verringert.
Das Dosierungsschema für Kinder, Erwachsene und ältere Menschen ist das gleiche.
So verwenden Sie eine Flasche mit einem Stoppgerät:
- Entfernen Sie die Flasche und die Stoppvorrichtung aus dem Karton.
- Öffnen Sie die Flasche mit dem Gerät.
- Befestigen Sie das Gerät am Flaschenhals.
- Legen Sie den Schwerpunkt so auf das Augenlid, dass sich die Pipette gegenüber dem Augapfel befindet.
- Geben Sie das Medikament ein.
- Entfernen Sie die Stoppvorrichtung vom Flaschenhals.
- Schrauben Sie den Verschluss auf die Flasche.
Wenn Sie die nächste Instillation überspringen, sollten Sie die Dosis nicht verdoppeln. Sie müssen das übliche Behandlungsschema einhalten.
Unmittelbar nach dem Auftragen von Trilactan wird empfohlen, die untere Tränenöffnung am inneren Augenwinkel des unteren Augenlids 1 Minute lang zu drücken.
Bei gleichzeitiger Ernennung von zwei ophthalmologischen Mitteln zwischen ihren Instillationen sollten Intervalle von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Nebenwirkungen
- seitens des Sehorgans *: sehr häufig (≥ 1/10) - Reizung der Augen von leicht bis mäßig (Kribbeln, Sandgefühl in den Augen, Brennen, Juckreiz, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge), Veränderungen der Wimpern (Menge und Pigmentierung, Dicke und Länge), Bindehauthyperämie, Irishyperpigmentierung; häufig (≥ 1/100, <1/10) - Augenschmerzen, Blepharitis, vorübergehende punktuelle Erosionen am Epithel (meist asymptomatisch); selten (≥ 1/1000, <1/100) - verschwommenes Sehen, Trockenheit der Augenschleimhaut, Bindehautentzündung, Augenlidödem, Keratitis; selten (≥ 1/10 000, <1/1000) - Änderung der Richtung des Wimpernwachstums, Reaktionen der Augenlidhaut (einschließlich Verdunkelung), periorbitales Ödem, Augenlidödem, Makulaödem, Hornhautödem, Distichiasis, Iritis und Uveitis (hauptsächlich bei prädisponierten Patienten), Photophobie, Hornhauterosion; sehr selten (<1/10 000) - Veränderungen der Wimpern und des periorbitalen Bereichs, die zu einer Vertiefung der Rille des oberen Augenlids führen; unbekannte Häufigkeit (es ist unmöglich, die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten abzuschätzen) - arzneimittelinduziertes Pseudopemphigoid der Bindehaut, Iriszyste;
- seitens der Haut: selten - Hautausschlag; selten juckende Haut; sehr selten - lokale Hautreaktionen auf den Augenlidern (einschließlich Verdunkelung der Haut);
- aus den Atemwegen: selten - Atemnot, Bronchospasmus (einschließlich Verschlimmerung von Asthma bronchiale);
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Herzklopfen, Angina pectoris; unbekannte Frequenz - instabile Angina;
- vom Nervensystem: unbekannte Häufigkeit - Schwindel, Kopfschmerzen;
- seitens des Bewegungsapparates: unbekannte Häufigkeit - Arthralgie, Myalgie;
- Infektionen und Invasionen: unbekannte Häufigkeit - herpetische Keratitis;
- andere: sehr selten - Brustschmerzen.
* Nebenwirkungen des Sehorgans mit Ausnahme der Pigmentierung der Iris treten hauptsächlich unmittelbar nach der Instillation auf und sind reversibel.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung kann Latanoprost eine Reizung der Augenschleimhaut, eine Hyperämie der Episklera und der Bindehaut verursachen.
Bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels ist zu beachten, dass 1 Durchstechflasche (2,5 ml Lösung) 125 μg Latanoprost enthält. Mindestens 90% von Trilactan werden beim ersten Durchgang durch die Leber metabolisiert. Nach einer intravenösen Dosis von 3 μg / kg traten bei gesunden Probanden keine Störungen auf. Die Infusion einer Dosis von 5,5–10 µg / kg verursachte jedoch Übelkeit, Bauchschmerzen, Schwitzen, Hitzewallungen, Müdigkeit und Schwindel.
Bei Asthma bronchiale führte die Instillation von Latanoprost in den Bindehautsack in einer Dosis, die siebenmal höher war als die therapeutische Dosis, nicht zur Entwicklung eines Bronchospasmus.
Im Falle einer Überdosierung von Trilactan ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
spezielle Anweisungen
Bei langfristiger Anwendung von Trilactan ist eine allmähliche und irreversible Änderung der Augenfarbe möglich, nämlich eine Erhöhung der Menge an braunem Pigment in der Iris. Die Patienten sollten darüber gewarnt werden, insbesondere wenn nur ein Auge behandelt werden muss, da eine Heterochromie möglich ist. Die Veränderung der Augenfarbe wird häufiger bei Personen mit ungleichmäßig gefärbten Membranen beobachtet: graubraun, grünbraun, gelbbraun, braunblau.
In laufenden Studien begann die Verdunkelung normalerweise in den ersten 8 Monaten der Anwendung von Trilactan, selten innerhalb von 2-3 Jahren, und wurde nach 4 Jahren nicht beobachtet. Mit der Zeit nahm das Fortschreiten der Irispigmentierung ab, nach 5 Jahren stabilisierte sie sich. Im Verlauf einer offenen 5-Jahres-Studie zu Latanoprost entwickelte sich bei 33% eine Farbveränderung, in den meisten Fällen war die Pigmentierung unbedeutend und hatte praktisch keine klinischen Manifestationen. Bei Patienten mit gleichmäßig gefärbten blauen Iris wurden keine Pigmentveränderungen beobachtet. Bei Personen mit gleichmäßig gefärbten braunen, grauen und grünen Iris wurden selten Veränderungen beobachtet.
Die Verdunkelung der Augen ist darauf zurückzuführen, dass unter der Wirkung von Trilactan in den stromalen Melanozyten der Iris der Melaningehalt (und nicht die Anzahl der Melanozyten) zunimmt. Typischerweise tritt eine braune Pigmentierung um die Pupille herum auf und erstreckt sich bis zur Peripherie der Iris. Die Iris färbt sich ganz oder teilweise braun. Nach Absetzen der Behandlung wurde keine weitere Verdunkelung der Augen beobachtet.
Latanoprost beeinflusst nicht die Lentiginen und Nävi der Iris, sammelt sich nicht im trabekulären Netz der Sklero-Hornhaut und in anderen Teilen der vorderen Augenkammer an.
Basierend auf den verfügbaren Berichten gab es keine Symptome und pathologischen Störungen mit einer Änderung der Augenfarbe, daher kann die Trilactan-Behandlung bei Bedarf fortgesetzt werden. Es wird jedoch empfohlen, den Zustand der Patienten sorgfältig zu überwachen.
Trilactan enthält wie die meisten Augentropfen Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel. Dieses Medikament verursacht in seltenen Fällen Augenreizungen, punktuelle Keratopathie und toxische ulzerative Keratopathie. Bei einer Langzeitbehandlung ist es notwendig, den Zustand von Patienten mit Hornhauterkrankungen und Syndrom des trockenen Auges sorgfältig zu überwachen. Außerdem wird die Substanz von weichen Kontaktlinsen absorbiert und verfärbt sie. Daher müssen Sie die Linsen entfernen, bevor Sie die Augen einflößen, und sie mindestens 15 Minuten später aufsetzen.
Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Latanoprost auf den Verlauf des sekundären Glaukoms vor, das sich vor dem Hintergrund eines neovaskulären Glaukoms und entzündlicher Augenerkrankungen bildet.
Es gibt nur wenig Erfahrung mit der Anwendung von Trilactan bei der Behandlung von Pigment-, angeborenen und Winkelverschlussglaukomen sowie Offenwinkelglaukomen bei Personen mit Pseudoaphakie.
Die Daten zur Anwendung von Latanoprost in der postoperativen Phase nach der Kataraktextraktion sind begrenzt, daher sollte Trilactan mit Vorsicht angewendet werden.
Latanoprost verändert die Größe der Pupille nicht.
Es wird empfohlen, die Verwendung des Arzneimittels bei chronisch rezidivierender und akuter herpetischer Keratitis zu vermeiden. Trilactan sollte bei Patienten mit herpetischer Keratitis in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
Es sind Fälle bekannt, in denen während der Behandlung mit Latanoprost ein Makulaödem (einschließlich zystischer Ödeme) auftritt. Die Störung trat bei Patienten mit Risikofaktoren für ihre Entwicklung (wie Netzhautvenenverschluss und diabetische Retinopathie), Pseudophakie, Aphakie und Ruptur der hinteren Linsenkapsel auf. Bei diesen Patientengruppen sowie bei Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Uveitis und Iritis sollte Trilactan mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Vor dem Hintergrund der Therapie wird häufig eine allmähliche Veränderung der Wimpern und des Vellushaars festgestellt: erhöhte Pigmentierung, Änderung der Richtung des Wimpernwachstums, deren Verdickung, Verlängerung und Erhöhung der Dichte. Diese Veränderungen sind reversibel und verschwinden nach Absetzen von Trilactan.
Die Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit Asthma bronchiale mit Latanoprost ist begrenzt. In der Studie nach der Registrierung wurden jedoch Fälle von Dyspnoe und / oder Verschlimmerung der Krankheit festgestellt. In diesem Zusammenhang ist eine sorgfältige Überwachung des Therapieprozesses erforderlich.
Trilactan kann zu einer Verdunkelung der Haut des periorbitalen Bereichs führen, in einigen Fällen verschwindet es bei fortgesetzter Behandlung.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Unmittelbar nach der Instillation von Trilactan kann die Klarheit der visuellen Wahrnehmung vorübergehend beeinträchtigt sein. Es wird nicht empfohlen, potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen und ein Auto zu fahren, bis die Sehfunktion wiederhergestellt ist.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Latanoprost während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Es wird angenommen, dass das Medikament negative Auswirkungen auf den Fötus und das Neugeborene haben kann. Daher sind Trilactan-Augentropfen für die Behandlung schwangerer Frauen verboten.
Latanoprost und seine Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn während der Stillzeit eine Behandlung erforderlich ist, wird der Frau empfohlen, das Stillen des Babys abzubrechen.
In Tierversuchen wurde kein Einfluss auf die weibliche oder männliche Fruchtbarkeit festgestellt.
Verwendung im Kindesalter
Es gibt keine Daten, die auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr hinweisen. Daher ist die Ernennung von Trilactan für sie kontraindiziert.
Es gibt keine Informationen zur Sicherheit der Langzeitanwendung von Latanoprost bei Kindern.
Anwendung bei älteren Menschen
Trilactan wird nach Indikationen bei älteren Menschen angewendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Trilactan ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit ophthalmischen Wirkstoffen, die Thiomersal enthalten.
Bei gleichzeitiger Verwendung eines anderen Analogons von Prostaglandinen oder seines Derivats ist ein übermäßiger Anstieg des Augeninnendrucks möglich, weshalb die Ernennung einer solchen Kombination nicht empfohlen wird.
Analoge
Trilactans Analoga sind Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optik.
Lagerbedingungen
Bei 2–8 ° C lagern. Die geöffnete Flasche kann bei Raumtemperatur (bis zu 25 ° C) gelagert werden.
Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit - 3 Jahre nach dem ersten Öffnen der Flasche - 1 Monat.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Trilactan
Es gibt keine Bewertungen direkt über Trilactan. Es gibt jedoch viele Berichte über andere Medikamente, die ebenfalls Latanoprost als Wirkstoff enthalten. Die Patienten sprechen positiv auf diese Medikamente an, die den hohen Augeninnendruck gut senken können. Die folgenden unerwünschten Reaktionen werden jedoch häufig verursacht: Verfärbung der Augen, Brennen, Juckreiz und das Gefühl der Anwesenheit eines Fremdkörpers im Auge.
Angesichts einer so häufigen Nebenwirkung des Arzneimittels wie der Verlängerung und Verdickung der Wimpern verwenden viele Frauen ausschließlich zu diesem Zweck Produkte, die Latanoprost enthalten, indem sie die Lösung einfach mit einem kleinen Pinsel entlang des Wimpernwachstums auftragen.
Der Preis von Trilactan in Apotheken
Der Preis für Trilactan in Form von 0,005% Augentropfen beträgt ca. 445 Rubel. für 1 Tropfflasche mit einem Volumen von 2,5 ml.
Trilactan: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Trilactan 0,005% Augentropfen 2,5 ml 1 Stk. 394 r Kaufen |
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Trilactan Augentropfen 0,005% 2,5 ml 461 r Kaufen |
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Trilactan Augentropfen 0,005% Fläschchen. 2,5 ml 3 Stk. 901 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
