Urografin
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Urografin ist ein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel zur intrakavitären und intravaskulären Verabreichung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Urografin ist eine Injektionslösung von 600 und 760 mg / ml (in 20 ml Ampullen, 10 Ampullen in einem Karton oder 10 Stück in Paletten, 1 oder 12 Paletten in einem Karton).
Wirkstoffe in 1 ml Lösung (60% oder 76%):
- Amidotrizoesäure - 471,78 oder 597,3 mg (entspricht 292 oder 370 mg Jod);
- Meglumin - 125,46 oder 159,24 mg.
Zusätzliche Komponenten (600/760 mg / ml): Natriumcalciumedetat - 0,1 / 0,1 mg; Natriumhydroxid - 5,03 / 6,29 mg; Wasser zur Injektion - 725,73 / 653,77 mg.
Anwendungshinweise
- Urographie (intravenös, retrograd);
- Fistulographie;
- Arthrographie;
- angiographische Studien (alle Arten);
- endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP);
- Sialographie;
- Hysterosalpingographie;
- intraoperative Cholangiographie.
Kontraindikationen
Absolut:
- dekompensierte Herzinsuffizienz;
- schwere Hyperthyreose;
- akute Pankreatitis (während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie);
- Schwangerschaft und Entzündungsprozesse in der Beckenhöhle im akuten Verlauf (während der Hysterosalpingographie).
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Anwendung von Urografin Vorsicht erfordert, insbesondere bei intravenöser Verabreichung):
- Herzinsuffizienz;
- schwere Beeinträchtigung der Nieren- / Leberfunktion;
- schwerer Allgemeinzustand des Patienten;
- Lungenemphysem;
- dekompensierter Diabetes mellitus;
- zerebrale Atherosklerose;
- subklinische Hyperthyreose;
- Krämpfe von Gehirngefäßen;
- generalisiertes Myelom;
- knotiger Kropf;
- Überempfindlichkeit gegen jodhaltige Kontrastmittel.
Aufgrund der Wahrscheinlichkeit neurotoxischer Phänomene wird Urografin in folgenden Studien nicht verwendet: Myelographie, Ventrikulographie, Zisterne.
Art der Verabreichung und Dosierung
Vor der Durchführung einer Bauchangiographie und Urographie wird empfohlen, den Magen des Patienten gründlich zu reinigen, um die Diagnose zu erleichtern. 2 Tage vor der Untersuchung sollten Sie Lebensmittel meiden, die zu Blähungen führen können (dies gilt hauptsächlich für Salate, Hülsenfrüchte, Obst, Schwarz- und Frischbrot sowie rohes Gemüse). Am Vorabend der Untersuchung sollte die letzte Mahlzeit spätestens 18 Stunden dauern. Es ist auch ratsam, abends ein Abführmittel einzunehmen. Bei Säuglingen und Kleinkindern sind lange Unterbrechungen der Nahrungsaufnahme sowie der Gebrauch von abführenden Medikamenten kontraindiziert.
Um die Entwicklung von Nebenwirkungen oder eine verstärkte Reaktion auf die Verabreichung des Arzneimittels im Zusammenhang mit Angstzuständen, Angstzuständen und Schmerzen zu vermeiden, wird empfohlen, ein ruhiges Gespräch mit dem Patienten zu führen oder eine geeignete Behandlung zu verschreiben.
Bei generalisiertem Myelom, Diabetes mellitus mit Nephropathie, Polyurie, Oligurie, Hyperurikämie sowie bei kleinen Kindern, Säuglingen und älteren Patienten ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr erforderlich. Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht sollten vor der Untersuchung beseitigt werden.
Urografin, bereit zur Verabreichung, ist eine klare, hellgelbe oder farblose Lösung. Wenn die Integrität der Ampulle zerstört wird, sich die Farbe ändert oder sichtbare Partikel auftreten, kann das Medikament nicht verwendet werden. Das Kontrastmittel muss unmittelbar vor der Untersuchung in die Spritze gezogen werden.
Die Dosis wird durch Alter, Gewicht, Herzzeitvolumen und Allgemeinzustand des Patienten bestimmt. Bei Herz- oder Nierenversagen sollte es so niedrig wie möglich sein. Bei Patienten dieser Gruppe ist es wünschenswert, die Nierenfunktion mindestens 3 Tage nach der Studie zu überwachen.
Um das mögliche Risiko einer Thromboembolie bei der Angiographie zu verringern, müssen die verwendeten Katheter häufig mit Kochsalzlösung gespült werden.
Bei der intravaskulären Injektion ist es wünschenswert, dass der Patient liegt. Nach der Injektion müssen Sie den Zustand des Patienten mindestens 30 Minuten lang sorgfältig überwachen.
Wenn zur Klärung der Diagnose mehrere Injektionen von Urografin in hohen Dosen erforderlich sind, sollte der Abstand zwischen ihnen 10 bis 15 Minuten betragen. Wenn Erwachsenen mehr als 300-350 ml Lösung einmal injiziert werden, ist eine Infusion von Elektrolytlösungen erforderlich.
Die auf Körpertemperatur erhitzte Lösung wird von den Patienten leichter injiziert und toleriert.
Es wird nicht empfohlen, die Empfindlichkeit mit einer kleinen Testdosis Urografin zu bewerten, da dies keine Vorhersage des Auftretens einer Reaktion ermöglicht. Darüber hinaus führt die Definition der Empfindlichkeit in einigen Fällen zur Entwicklung schwerwiegender und sogar tödlicher Überempfindlichkeitsreaktionen.
Bei der Durchführung einer intravenösen Urographie beträgt die Verabreichungsrate von Urografin normalerweise 20 ml / min. Bei Herzinsuffizienz wird empfohlen, eine Dosis von 100 ml oder mehr für mindestens 20 bis 30 Minuten zu verabreichen.
Empfohlene Erwachsenendosen für die Injektion des Arzneimittels: 76% ige Lösung - 20 ml, 60% - 50 ml. Eine Erhöhung der Dosis der 76% igen Lösung auf 50 ml erhöht die diagnostische Genauigkeit erheblich. Falls angezeigt, ist eine weitere Dosiserhöhung möglich.
Kindern mit intravenöser Urographie wird normalerweise eine 76% ige Lösung wie folgt verschrieben:
- unter 1 Jahr: 7-10 ml;
- 1-2 Jahre: 10-12 ml;
- 2-6 Jahre: 12-15 ml;
- 6-12 Jahre alt: 15-20 ml;
- über 12 Jahre: Erwachsenendosis.
Das Beste ist, dass das Nierenparenchym angezeigt wird, wenn das Bild unmittelbar nach dem Ende der Verabreichung von Urografin aufgenommen wird.
Um die Harnwege und das Nierenbecken bei Erwachsenen sichtbar zu machen, wird das erste Bild 3-5 Minuten, das zweite 10-12 Minuten nach dem Ende der Arzneimittelverabreichung aufgenommen, während jungen Patienten empfohlen wird, sich auf die Untergrenze des angegebenen Zeitbereichs zu konzentrieren, ältere Menschen - auf die obere.
Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte das erste Bild innerhalb von 2 Minuten nach der Verabreichung von Urografin aufgenommen werden (aufgrund des schlechten Kontrasts können späte Bilder erforderlich sein).
Die Infusionszeit von 60% iger und 76% iger Lösung (100 ml) bei Erwachsenen und Jugendlichen sollte bei Patienten mit Herzinsuffizienz innerhalb von 5 bis 10 Minuten liegen - zwischen 20 und 30 Minuten.
Das erste Bild sollte unmittelbar nach dem Ende der Infusion aufgenommen werden, die nachfolgenden Bilder sollten innerhalb von 20 Minuten oder später aufgenommen werden (bei beeinträchtigter Ausscheidung).
Bei der Durchführung von Aortographie, Koronarangiographie oder Angiokardiographie wird normalerweise eine 76% ige Lösung verwendet, wenn eine besonders hohe Jodkonzentration wichtig ist. Die Dosis wird durch Alter, Gewicht, Minutenvolumen des Herzens, Allgemeinzustand des Patienten, klinisches Problem, Forschungsmethode und Volumen des untersuchten Gefäßbereichs bestimmt.
Für die retrograde Urographie ist es ausreichend, eine 30% ige Lösung von Urografin zu verwenden (erhalten durch Verdünnen einer 60% igen Lösung mit Wasser zur Injektion in einem Verhältnis von ungefähr 1: 1). Es wird empfohlen, die Lösung vor der Verabreichung auf Körpertemperatur zu erwärmen. Wenn ein höheres Kontrastverhältnis erforderlich ist, kann eine unverdünnte 60% ige Lösung verwendet werden. Bei der Anwendung werden in äußerst seltenen Fällen Reizungssymptome beobachtet.
Bei der Durchführung von Hysterosalpingographie, Arthrographie und insbesondere ERCP muss der Prozess der Verabreichung von Urografin mittels Fluoroskopie überwacht werden.
Nebenwirkungen
Die Entwicklung von Nebenwirkungen während der Anwendung von Urografin wurde auf der folgenden Skala bewertet:> 1% - häufig; 0, 1% - manchmal; <0,1% - selten.
Intravaskuläre Anwendung
In den meisten Fällen sind die Nebenwirkungen leicht, vorübergehend und mäßig. Es gibt jedoch auch Hinweise auf lebensbedrohliche und schwere Behinderungen. Die Inzidenz von Nebenwirkungen bei Verwendung von ionischen Kontrastmitteln beträgt 12%, nichtionisch - 3%.
Die Entwicklung der folgenden Störungen wurde am häufigsten beobachtet: Erbrechen, Übelkeit, ein Gefühl von Hitze und Schmerz.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Herz-Kreislauf-System: manchmal - Rhythmusstörungen, klinisch signifikante vorübergehende Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks; selten - gefährliche thromboembolische Komplikationen, die zu einem Myokardinfarkt führen können;
- Atmungssystem: häufig - Atemnot, vorübergehende Veränderungen der Atemfrequenz, Husten, Atemversagen; selten - Lungenödem, Atemstillstand;
- Verdauungssystem: oft - Erbrechen, Übelkeit; manchmal - Bauchschmerzen;
- Harnsystem: selten - beeinträchtigte Nierenfunktion bis zum Nierenversagen;
- Zentralnervensystem (während der zerebralen Angiographie und anderer Studien, bei denen Urografin mit arteriellem Blut das Gehirn erreicht): manchmal - Sprache, Hören, Sehen, Zittern, Krämpfe, Photophobie, Parese / Lähmung, Koma, vorübergehende Blindheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen / Unruhe, Amnesie, Schläfrigkeit; selten - thromboembolische Komplikationen in schwerem Verlauf, die zu einem Schlaganfall führen können;
- dermatologische Reaktionen: häufig - Juckreiz, Hautausschlag, Erythem, Gesichtsrötung (verbunden mit Vasodilatation); selten - Lyell- und Stevens-Johnson-Syndrom;
- allergische Reaktionen: Bindehautentzündung, Angioödem, Juckreiz, Husten, Urtikaria, Rhinitis (sind mäßig ausgeprägt, können unabhängig von der Art der Verabreichung und Dosis auftreten und sind die ersten Anzeichen einer anaphylaktischen Reaktion); schwerwiegendere Reaktionen sind möglich, begleitet von Ausdehnung der peripheren Gefäße und anschließender Reflextachykardie, arterieller Hypotonie, Bewusstlosigkeit, Unruhe, Atemwegserkrankungen, Zyanose, Bewusstseinsstörung; selten - Laryngospasmus, Bronchospasmus;
- lokale Reaktionen: Schmerzen (in den meisten Fällen bei peripherer Angiographie), Ödeme (bei extravaskulärer Verabreichung; in der Regel verschwinden sie von selbst, ohne dass nachfolgende Komplikationen auftreten); extrem selten - Nekrose, Gewebeentzündung; manchmal - Venenthrombose und Thrombophlebitis;
- andere: Kopfschmerzen, Hitzegefühl; manchmal - Schüttelfrost, Unwohlsein, Ohnmacht, vermehrtes Schwitzen; selten - Schwellung der Speicheldrüsen, Veränderungen der Körpertemperatur.
Intrakavitäre Einführung
Nebenwirkungen nach der Verabreichung von Urografin in die Körperhöhle treten selten auf, meist mehrere Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels, was mit einer langsamen Absorption aus dem Bereich der Verabreichung und Verteilung im Körper verbunden ist.
Während der ERCP steigt der Amylasespiegel in der Regel an. Die Visualisierung von Acini mit ERCP kann mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer nachfolgenden Pankreatitis einhergehen. Es gibt Informationen über seltene Fälle von nekrotisierender Pankreatitis.
Systemische allergische Reaktionen sind selten und mild. Sie manifestieren sich normalerweise als Hautreaktionen. Es ist jedoch unmöglich, die Möglichkeit der Entwicklung schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen vollständig auszuschließen.
spezielle Anweisungen
Nach der Verabreichung von Urografin können sich Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln, die sich in Atemnot, Erythem, Urtikaria, Ödem oder Juckreiz im Gesicht äußern. Schwere Reaktionen sind in Form von Angioödemen (einschließlich der Stimmbänder), Bronchospasmus und anaphylaktischem Schock möglich. Typischerweise entwickeln sich diese Reaktionen innerhalb von 60 Minuten nach dem Einbringen der Lösung. In seltenen Fällen können verzögerte Reaktionen auftreten (nach einigen Stunden / Tagen). Ein erhöhtes Risiko für schwere Reaktionen wird bei Patienten mit schweren allergischen Reaktionen oder Reaktionen auf jodhaltige Kontrastmittel in der Vorgeschichte beobachtet.
Bei Anzeichen einer Allergietendenz sollte die Verwendung von Antihistaminika / Glukokortikosteroiden zu prophylaktischen Zwecken in Betracht gezogen werden.
Patienten mit Asthma bronchiale haben ein erhöhtes Risiko, Überempfindlichkeitsreaktionen oder Bronchospasmus zu entwickeln.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen wird die Verabreichung von Urografin sofort abgebrochen, gegebenenfalls wird eine geeignete Therapie durchgeführt.
Die Notwendigkeit, das Medikament zu verwenden, sollte bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand besonders sorgfältig abgewogen werden.
In seltenen Fällen kann bei intravaskulärer Verabreichung ein Nierenversagen auftreten. Um die Entwicklung eines akuten Nierenversagens zu verhindern, wird empfohlen, Risikopatienten zu identifizieren. Hauptrisikofaktoren:
- Gicht;
- Nierenversagen;
- eine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen;
- Diabetes mellitus mit Nephropathie;
- Informationen über die Entwicklung eines Nierenversagens nach vorheriger Verabreichung eines Kontrastmittels;
- Multiples Myelom;
- fortschreitende Gefäßerkrankung;
- Paraproteinämie;
- schwere chronische arterielle Hypertonie;
- bevorstehende Verabreichung in hohen oder wiederholten Dosen;
- Alter über 60 Jahre.
Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nierenversagen sollten vor der Verabreichung des Arzneimittels ausreichend hydratisiert werden.
Bis zur vollständigen Eliminierung von Urografin ist es notwendig, eine zusätzliche Belastung der Nieren auszuschließen, einschließlich der Verwendung nephrotoxischer und cholezystographischer oraler Arzneimittel, der Auferlegung einer arteriellen Klammer, einer größeren Operation und einer Angioplastie der Nierenarterien. Es wird empfohlen, eine neue Röntgenkontraststudie zu verschieben, bis die Nierenfunktion vollständig wiederhergestellt ist.
Die Einnahme von Biguaniden sollte 48 Stunden vor der Studie abgebrochen werden. Die Therapie kann frühestens 48 Stunden nach der Studie wieder aufgenommen werden (aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose).
Die intravaskuläre Verabreichung von Urografin bei Herzinsuffizienz kann zu Lungenödemen führen. Bei dieser Art der Verabreichung des Arzneimittels bei akutem Hirninfarkt, akuter intrakranieller Blutung und anderen Krankheiten, die mit einer Verletzung der BHS-Integrität, einer akuten Demyelinisierung oder einem Hirnödem einhergehen, ist besondere Vorsicht geboten. Die Wahrscheinlichkeit neurologischer Komplikationen ist bei Patienten mit Schlaganfall, zerebrovaskulären Erkrankungen oder häufigen vorübergehenden ischämischen Anfällen in der Vorgeschichte höher.
Im Falle eines Phäochromozytoms wird die vorläufige Verabreichung von Alpha-Blockern empfohlen (verbunden mit dem Risiko einer Gefäßkrise).
Vor dem Hintergrund von Autoimmunerkrankungen kann es zu einer schweren Vaskulitis oder einem dem Stevens-Johnson-Syndrom ähnlichen Syndrom kommen.
Die Einführung von Urografin kann die Symptome von Myasthenia gravis verschlimmern.
Die BBB-Permeabilität kann bei akutem / chronischem Alkoholismus zunehmen. Dies erleichtert das Eindringen von Urografin in das Gehirngewebe und kann zu Reaktionen des Zentralnervensystems führen. Aufgrund der möglichen Senkung der Anfallsschwelle ist bei Patienten mit chronischem Alkoholismus und Drogenkonsumenten besondere Vorsicht geboten.
Vor der Hysterosalpingographie muss eine mögliche Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Nach der Einführung von Urografin für 24 Stunden wird empfohlen, das Fahren von Fahrzeugen zu verweigern, was mit der Wahrscheinlichkeit verbunden ist, verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Urografin mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Auswirkungen auftreten:
- Betablocker: Überempfindlichkeitsreaktionen sind stärker ausgeprägt;
- Antipsychotika: Die Häufigkeit verzögerter Nebenwirkungen (in Form von Fieber, Urtikaria, grippeähnlichen Symptomen, Gelenkschmerzen, Juckreiz) nimmt zu.
Urografin für 2 Wochen oder länger verringert die Fähigkeit des Schilddrüsengewebes, Radioisotope während diagnostischer Untersuchungen der Schilddrüse anzusammeln.
Analoge
Urografin-Analoga sind: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Lagerbedingungen
An einem vor Röntgenstrahlen und Licht geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
