Paracetamol Für Kinder - Gebrauchsanweisung Der Suspension, Dosierung

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Paracetamol für Kinder

Paracetamol für Kinder: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwenden Sie gealtert
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Paracetamol Kinder

ATX-Code: N02BE01

Wirkstoff: Paracetamol (Paracetamol)

Hersteller: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemiker, Pharmaprojekt, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Wolga, Mega Pharm (Russland), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (China), LLC Pharmaunternehmen "Health" (Ukraine)

Beschreibung und Foto-Update: 19.10.2018

Preise in Apotheken: ab 59 Rubel.

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Paracetamol für Kinder ist ein nicht narkotisches Analgetikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Dosierungsform der Freisetzung ist eine Suspension zur oralen Verabreichung: homogen, rosa, mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch (jeweils 100 und 200 ml in Polymerflaschen oder orangefarbenen Glasflaschen oder aus Glasschmelze oder aus Polyethylenterephthalat für Arzneimittel, versiegelt mit einem Polymerschraubverschluss mit Kontrolle der ersten Öffnung oder des Systems "Push-Turn", 1 Flasche in einem Karton ohne / mit Messbecher oder Messlöffel).

Zusammensetzung der 100 ml Suspension:

• Wirkstoff: Paracetamol - 2,4 g;
• zusätzliche Komponenten: Natriumnipasept (Natriumethylparahydroxybenzoat, Natriummethylparahydroxybenzoat und Natriumpropylparahydroxybenzoat) - 0,15 g, Maltit - 80 g, Apfelsäure - 0,05 g, nicht kristallisierendes Sorbit 70% - 1,33 g, Xanthangummi - 0,6 g wasserfreie Zitronensäure - 0,02 g, Azorubinfarbstoff - 0,001 g, Erdbeer- oder Orangengeschmack - 0,1 g, Wasser - bis zu 100 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Paracetamol ist ein Arzneimittel mit fiebersenkender und analgetischer Wirkung. Es hat praktisch keine entzündungshemmenden Eigenschaften.

Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die Cyclooxygenase im Zentralnervensystem zu blockieren, die auf die Zentren der Thermoregulation und des Schmerzes einwirkt.

Das Medikament hat praktisch keine entzündungshemmenden Eigenschaften. Es beeinflusst den Wasserelektrolytstoffwechsel und den Zustand der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts (GIT) nicht, da es die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben in sehr geringem Maße beeinflusst.

Pharmakokinetik

Paracetamol zeichnet sich durch eine hohe Resorption aus, es wird schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es bindet zu 10-25% an Plasmaproteine. Die maximale Plasmakonzentration ist nach 30–120 Minuten erreicht und beträgt 5–20 μg / ml.

Das Medikament passiert die Blut-Hirn-Schranke. Weniger als 1% der Dosis wird in die Muttermilch abgegeben. Die Verteilung der Substanz in Körperflüssigkeiten ist relativ gleichmäßig.

Paracetamol wird vorwiegend in der Leber auf drei Arten metabolisiert, beispielsweise durch Oxidation durch mikrosomale Leberenzyme, Konjugation mit Sulfaten und Konjugation mit Glucuroniden. Während der Oxidation werden intermediäre toxische Metaboliten gebildet, die anschließend zuerst mit Glutathion, dann mit Mercaptursäure und Cystein konjugiert werden. Für diese Stoffwechselmethode sind die Hauptisoenzyme des Cytochrom P _450-Systems CYP2E1 (hauptsächlich), CYP1A2 und CYP3A4 (untergeordnete Rolle). Im Falle eines Glutathionmangels im Körper können diese Metaboliten Schäden und Nekrose von Hepatozyten verursachen. Zusätzliche Stoffwechselwege sind die Methoxylierung zu 3-Methoxyparacetamol und die Hydroxylierung zu 3-Hydroxyparacetamol, die anschließend an Sulfate oder Glucuronide konjugiert werden.

Bei Kindern unter 10 Jahren ist Paracetamolsulfat der Hauptmetabolit des Arzneimittels, bei Kindern ab 12 Jahren konjugiertes Glucuronid.

Die konjugierten Metaboliten von Paracetamol (Konjugate mit Glutathion, Sulfaten, Glucuroniden) zeichnen sich durch eine geringe pharmakologische Aktivität aus, einschließlich toxischer.

Bei Einnahme einer therapeutischen Dosis beträgt die Gesamtclearance 18 l / h, die Halbwertszeit (T _½) beträgt 1 bis 4 Stunden. Bei Einnahme therapeutischer Dosen werden 90-100% der eingenommenen Paracetamol-Dosis innerhalb von 24 Stunden im Urin ausgeschieden. Die Hauptmenge des Arzneimittels nach der Konjugation wird in Form von Glucuronid (60–80%) und Sulfat (20–30%) in die Leber ausgeschieden. Etwa 5% der Dosis werden unverändert ausgeschieden.

Bei älteren Patienten nimmt die Paracetamol-Clearance ab und T _½ nimmt zu.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 10–30 ml / Minute) verlangsamt sich die Paracetamol-Ausscheidung, die Ausscheidungsrate von Sulfat und Glucuronid ist niedriger als bei gesunden Personen.

Anwendungshinweise

Suspension Paracetamol für Kinder wird für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren in folgenden Fällen verschrieben:

• erhöhte Körpertemperatur aufgrund von Influenza, Erkältungen und Infektionskrankheiten im Kindesalter wie Scharlach, Windpocken, Masern, Mumps usw.;
• Zahnschmerzen, einschließlich beim Zahnen oder Herausziehen von Zähnen, Ohrenschmerzen mit Mittelohrentzündung, Kopfschmerzen, Halsschmerzen.

Auf Empfehlung eines Arztes können Kinder im Alter von 2 bis 3 Monaten bei erhöhter Körpertemperatur nach der Impfung eine Einzeldosis einnehmen.

Kontraindikationen

• Unverträglichkeit gegenüber Fructose;
• schwere Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion;
• Alter unter 2 Monaten;
• gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die Paracetamol enthalten;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Vorsichtig:

• Leberfunktionsstörung, einschließlich Gilbert-Syndrom;
• Virushepatitis;
• genetische Abwesenheit des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• beeinträchtigte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml / min);
• Anorexie / Bulimie;
• Dehydration;
• Hypovolämie;
• schwere Blutkrankheiten (Leukopenie, schwere Anämie, Thrombozytopenie);
• Diabetes mellitus;
• chronischer Alkoholismus.

Gebrauchsanweisung für Paracetamol bei Kindern: Methode und Dosierung

Suspension Paracetamol für Kinder sollte oral, vorzugsweise 1-2 Stunden nach den Mahlzeiten, mit viel Flüssigkeit eingenommen werden. Unmittelbar vor der Einnahme gut schütteln. Für die richtige Dosierung ist normalerweise ein Messlöffel oder eine Tasse im Lieferumfang enthalten.

Die optimale Dosis wird unter Berücksichtigung des Alters und des Körpergewichts des Kindes bestimmt.

Bei Kindern über 3 Monaten beträgt eine Einzeldosis Paracetamol 10-15 mg / kg, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich. Die höchste Tagesdosis sollte 60 mg / kg nicht überschreiten.

Das Medikament kann in 1 Dosis in Intervallen von 4 bis 6 Stunden, jedoch nicht mehr als 4 Mal am Tag eingenommen werden.

Empfohlene Paracetamol-Dosierungen für Kinder, abhängig von Alter und Körpergewicht - Einzeldosis in ml (mg) / maximale Tagesdosis in ml (mg):

• 2-3 Monate (4,5-6 kg): Es ist möglich, das Medikament nur nach Anweisung eines Arztes zu verwenden *;
• 3-6 Monate (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
• 6-12 Monate (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
• 1-2 Jahre (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
• 2-3 Jahre (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
• 3-6 Jahre (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
• 6-9 Jahre (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
• 9-12 Jahre (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Sofern von einem Arzt nicht anders verordnet, darf das Medikament nicht länger als 3 Tage angewendet werden.

* Einzeldosis Paracetamol für Kinder für Kinder 2-3 Monate - 10-15 mg / kg mit einer Häufigkeit der Verabreichung 1-2 mal täglich. Wenn die Temperatur nach Einnahme der zweiten Dosis nicht abnimmt, sollten Sie einen Arzt konsultieren. Für andere Indikationen können Kinder im Alter von 2 bis 3 Monaten das Medikament nur nach Anweisung eines Kinderarztes erhalten.

Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen das Intervall zwischen den Dosen verlängern. Bei einer Kreatinin-Clearance (CC) von 10-50 ml / Minute sollte sie mindestens 6 Stunden betragen, bei einer CC <10 ml / Minute - 8 Stunden.

Nebenwirkungen

Gruppierung von unerwünschten Ereignissen nach Häufigkeit (gemäß Daten nach der Registrierung): sehr häufig - ≥ 1/10, häufig - von ≥ 1/100 bis <1/10, selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100, selten - von ≥ 1 / 10.000 bis <1/1000, sehr selten - <1/10 000, unbekannt - es ist nicht möglich, die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten zu bestimmen.

Paracetamol kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen;
• aus dem Blut und Lymphsystem: selten - Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie;
• aus der Leber und den Gallenwegen: sehr selten - Leberfunktionsstörung; bei Langzeitanwendung in großen Dosen - nephrotoxische und hepatotoxische Wirkungen;
• vom Immunsystem: sehr selten - Quincke-Ödem, Anaphylaxie;
• aus den Atemwegen: sehr selten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder Unverträglichkeit gegenüber anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) - Bronchospasmus;
• aus der Haut und dem subkutanen Gewebe: sehr selten - Hautreaktionen mit Überempfindlichkeit, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz der Haut, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stevens-Johnson-Syndrom.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung besteht das Risiko einer Vergiftung, insbesondere bei Patienten mit gleichzeitiger Induktion mikrosomaler Leberenzyme, bei Personen mit Unterernährung, bei Patienten mit Lebererkrankungen und bei Kindern. Infolgedessen können cholestatische Hepatitis, Leberversagen, zytolytische Hepatitis, fulminante Hepatitis, manchmal tödlich, auftreten.

Symptome einer akuten Vergiftung: Blässe der Haut, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, metabolische Azidose, gestörter Glukosestoffwechsel (Schwitzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit). Nach 1-3 Tagen treten Anzeichen einer Leberschädigung auf (Schmerzen in der Leber, Abnahme des Prothrombinspiegels, Erhöhung der Bilirubinkonzentration und Aktivität der Leberenzyme), die nach 3-4 Tagen ein Maximum erreichen. Bei gleichzeitiger Aufnahme von Paracetamol durch einen Erwachsenen in einer Dosis von 10.000 mg treten bei Kindern - ab 125 mg / kg - eine Zytolyse der Hepatitis mit der Entwicklung von Enzephalopathie, metabolischer Azidose, vollständiger und irreversibler Lebernekrose, Leberversagen - schwerwiegenden Komplikationen auf, die zum Koma und zum Tod führen können das Ergebnis.

Bei schwerer Überdosierung tritt progressive Enzephalopathie, Leberversagen, Koma und Tod auf. Es kann sich auch ein akutes Nierenversagen mit tubulärer Nekrose ohne schwere Leberschädigung entwickeln. Seine charakteristischen Merkmale sind Lendenschmerzen, Proteinurie, Hämaturie sowie Pankreatitis und Arrhythmie.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels in Dosen, die über den empfohlenen liegen, können hepatotoxische und nephrotoxische Wirkungen auftreten: unspezifische Bakteriurie, Nierenkolik, interstitielle Nephritis und papilläre Nekrose.

Im Falle einer Überdosierung sollten Sie die Einnahme von Paracetamol nach Möglichkeit abbrechen, eine Magenspülung durchführen, ein Enterosorbens (Aktivkohle oder Polyphepan) einnehmen und sofort einen Arzt konsultieren. Die Behandlung ist meist symptomatisch. Nach einer Überdosierung muss so bald wie möglich der Gehalt an Paracetamol im Blutplasma bestimmt werden. Im Falle einer Vergiftung sollten Spender der SH-Gruppe, Acetylcystein und Methionin (Vorläufer der Glutathionsynthese) innerhalb der ersten 10 Stunden verabreicht werden. Der Bedarf an zusätzlichen therapeutischen Maßnahmen (einschließlich der weiteren Verabreichung von Methionin und Acetylcystein) wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Paracetamolspiegel im Blut und der seit seiner Verabreichung verstrichenen Zeit bestimmt. Zu Beginn der Behandlung und dann alle 24 Stunden werden Lebertests durchgeführt. Leberenzyme normalisieren sich in den meisten Fällen innerhalb von 1 bis 2 Wochen wieder. Bei schwerer Überdosierung kann eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Wenn ein Kind das Medikament versehentlich selbst einnimmt, sollten Sie dringend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, auch wenn es sich gut fühlt. 24 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol wird bei schweren Lebererkrankungen die Behandlung in Zusammenarbeit mit Spezialisten einer spezialisierten Abteilung für Hepatologie oder eines toxikologischen Zentrums durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Um eine Überdosierung während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu vermeiden, sollten Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.

Für Kinder von 2-3 Monaten kann das Medikament nur nach Anweisung eines Kinderarztes verabreicht werden.

Vorsicht ist geboten, wenn bei einem Patienten ein Glutathionmangel diagnostiziert wird, da das Risiko einer Überdosierung erhöht ist. Darüber hinaus wurde über Leberversagen bei Patienten mit niedrigem Glutathionspiegel berichtet, insbesondere bei sehr unterernährten Menschen mit Anorexie, Patienten mit niedrigem Body-Mass-Index und Patienten mit chronischem Alkoholismus. In einigen Fällen, wie z. B. bei Sepsis, erhöhte Paracetamol auch das Risiko, eine metabolische Azidose zu entwickeln.

Das Medikament kann die Ergebnisse von Labortests auf den Gehalt an Glukose und Harnsäure im Blut verfälschen.

Wenn das Medikament länger als 5 Tage angewendet werden muss, wird empfohlen, die peripheren Blutparameter und den Funktionszustand der Leber zu überwachen.

Wenn innerhalb von 3 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels keine Wirkung auftritt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Paracetamol beeinflusst die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die negative Wirkung von Paracetamol während seiner Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht festgestellt. Das Medikament dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden (nicht mehr als 0,23% der von der Mutter eingenommenen Dosis). In experimentellen Studien wurde weder eine teratogene noch eine embryotoxische oder mutagene Wirkung der Substanz festgestellt. Für schwangere und stillende Frauen wird Paracetamol jedoch erst verschrieben, nachdem der beabsichtigte Nutzen und die potenziellen Risiken bewertet wurden.

Es liegen keine Daten zur Auswirkung auf die Fruchtbarkeit vor.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen ist Paracetamol für Kinder bei Kindern unter 2 Monaten streng kontraindiziert. Im Alter von 2 bis 3 Monaten kann es einmal verwendet werden, um das Fieber nach der Impfung zu reduzieren. Ab dem Alter von 3 Monaten wird es gemäß dem in der Anleitung angegebenen Dosierungsschema verwendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Paracetamol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Zusätzlich ist es notwendig, das Intervall zwischen den Dosen zu verlängern: mit CC 10-50 ml / Minute - bis zu 6 Stunden, mit CC <10 ml / Minute - bis zu 8 Stunden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Paracetamol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Im Alter sollten paracetamolhaltige Arzneimittel unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vorsicht ist geboten, wenn Arzneimittel, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wie Ethanol, Barbiturate, Phenylbutazon, Antikoagulanzien, Rifampicin, trizyklische Antidepressiva, Zidovudin, Isoniazid, Antikonvulsiva, Amoxicillin + Clavulansäure, gemeinsam angewendet werden müssen.

Johanniskrautpräparate, Butadion und Flumecinol erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, wodurch im Falle einer Überdosierung (Einnahme von 5000 mg oder mehr) das Risiko einer schweren Leberschädigung steigt.

Paracetamol erhöht die Eliminationszeit von Chloramphenicol um das Fünffache, was die Wahrscheinlichkeit einer Vergiftung erhöht. Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika.

Paracetamol, das 4 oder mehr Tage lang in einer Tagesdosis von 4000 mg eingenommen wird, bei gleichzeitiger Verabreichung kann die Wirkung indirekter Antikoagulanzien verstärken. Daher sollte das International Normalized Ratio während und nach der Einnahme einer solchen Kombination überwacht werden. Wenn Paracetamol unregelmäßig eingenommen wird, hat es keinen signifikanten Einfluss auf die Wirkung von Antikoagulanzien.

Die gleichzeitige gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs erhöht das Risiko für die Entwicklung einer papillären Nierennekrose, einer "analgetischen" Nephropathie und eines Nierenversagens im Endstadium.

Alkoholkonsum während der Behandlung mit Paracetamol trägt zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis bei.

Die gleichzeitige Langzeitanwendung von Paracetamol in hohen Dosen in Kombination mit Salicylaten erhöht das Risiko, an Blasen- oder Nierenkrebs zu erkranken.

Mögliche Arzneimittelwirkungen anderer Arzneimittel auf Paracetamol:

• Probenecid halbiert fast seine Clearance, indem es den Prozess seiner Konjugation mit Glucuronsäure hemmt;
• Domperidon und Metoclopramid erhöhen die Absorptionsrate;
• Cholestyramin verringert die Absorptionsrate;
• Die langfristige Verwendung von Barbituraten verringert die Wirksamkeit.
• Diflunisal verdoppelt seine Plasmakonzentration, wodurch das Risiko einer Hepatotoxizität steigt;
• Phenytoin verringert seine Wirkung und erhöht das Risiko, Hepatotoxizität zu entwickeln;
• Myelotoxische Mittel verstärken die Manifestationen seiner Hämatotoxizität.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (einschließlich Cimetidin) verringern bei gleichzeitiger Anwendung das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung.

Analoge

Paracetamol-Analoga für Kinder sind: Paracetamol (Suspension), Calpol, Daleron, Panadol für Kinder.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Lagerbedingungen: lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich, Temperatur bis 25 ° C.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen von Paracetamol für Kinder

Bewertungen von Paracetamol für Kinder sind positiv: Das Medikament lindert wirksam Schmerzen und reduziert Fieber.

Preis für Paracetamol für Kinder in Apotheken

Im Durchschnitt beträgt der Preis für Paracetamol für Kinder 60 Rubel für eine 100-ml-Flasche und 100 Rubel für eine 200-ml-Flasche.

Paracetamol für Kinder: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Paracetamol für Kinder 120 mg / 5 ml Suspension zur oralen Verabreichung für Kinder Erdbeere (n) 100 g 1 Stck. RUB 59 Kaufen

Paracetamol für Kinder 120 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen 100 ml 1 Stck. RUB 61 Kaufen

Paracetamol für Kinder 120 mg / 5 ml Suspension zur oralen Verabreichung für Kinder mit Orangengeschmack 200 g 1 Stk. RUB 104 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!