Altevir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Analoge
9. Lagerbedingungen
10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Altevir ist ein Medikament mit antiproliferativen, antitumoralen, immunmodulatorischen und antiviralen Wirkungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Altevir wird in Form einer Injektionslösung freigesetzt: transparent, farblos (in Ampullen von 0,5 oder 1 ml, 5 Ampullen in konturierter Kunststoffverpackung, in einem Karton mit 1 oder 2 Packungen, in Flaschen von 0,5 oder 1 ml, in einem Karton Packen Sie 1 Flasche oder 5 Flaschen in Konturplastik- oder Zellpackungen, in eine Pappschachtel (1 Packung; in Spritzen von 0,5 oder 1 ml, 1 oder 3 Spritzen in Konturplastikpackungen, in eine Pappschachtel 1 oder 3 Packungen).

Zusammensetzung von 0,5 oder 1 ml Injektionslösung:

Wirkstoff: menschliches rekombinantes Interferon alpha-2b - 1, 3, 5, 10 oder 15 Millionen IE (internationale Einheiten);
Zusätzliche Komponenten: Natriumchlorid, Natriumacetat, Dinatriumsalz von Ethylendiamintetraessigsäure, Dextran 40, Tween-80, Wasser zur Injektion.

Anwendungshinweise

Altevir wird Erwachsenen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der folgenden Krankheiten verschrieben:

Chronische Virushepatitis C, die ohne Symptome eines Leberversagens auftritt (in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin);
Chronische Virushepatitis B ohne Anzeichen einer Leberzirrhose;
Genitalwarzen;
Larynxpapillomatose;
Multiples Myelom, Haarzellenleukämie, progressiver Nierenkrebs, chronische myeloische Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Kaposi-Sarkom mit AIDS, Melanom.

Kontraindikationen

Nieren- / Leberfunktionsstörung im schweren Verlauf (auch im Zusammenhang mit Metastasen);
Eine Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, unkontrollierte chronische Herzinsuffizienz, schwere Herzrhythmusstörungen);
Hepatitis in einem chronischen Verlauf mit dekompensierter Leberzirrhose und bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten oder kürzlich erhalten (mit Ausnahme einer abgeschlossenen kurzen Behandlung mit Glukokortikosteroiden);
Schwere Myelodepression;
Epilepsie sowie schwere Funktionsstörungen des Zentralnervensystems, insbesondere ausgedrückt durch Selbstmordversuche und Gedanken, Depressionen (einschließlich einer Vorgeschichte);
Hyperkoagulabilität, einschließlich Thrombophlebitis, Lungenembolie;
Autoimmunhepatitis oder andere Autoimmunerkrankungen;
Erkrankungen der Schilddrüse, die mit herkömmlichen Therapiemethoden nicht kontrolliert werden können;
Die Verwendung von Arzneimitteln mit immunsuppressiver Wirkung nach der Transplantation;
Dekompensierter Diabetes mellitus;
Dekompensierte Lungenerkrankung, einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Art der Verabreichung und Dosierung

Altevir wird subkutan (subkutan), intramuskulär (intramuskulär) oder intravenös (intravenös) verabreicht.

Ein Arzt sollte mit der Therapie beginnen. In Zukunft kann der Patient mit seiner Erlaubnis eine Erhaltungsdosis (mit subkutaner oder intramuskulärer Injektion) selbst verabreichen.

Empfohlenes Dosierungsschema (Verabreichungsweg / Einzeldosis / Häufigkeit der Anwendung / Dauer des Kurses):

Chronische Hepatitis B: i / m oder s / c / 5-10 Millionen IE / 3-mal pro Woche / 16-24 Wochen. Wenn nach 3-4 Monaten der Anwendung von Altevir kein positiver Trend vorliegt (gemäß der DNA des Hepatitis B-Virus), wird die Therapie abgebrochen;
Chronische Hepatitis C: i / m oder s / c / 3 Millionen ME / 3-mal pro Woche / 24-48 Wochen. Bei einem wiederkehrenden Krankheitsverlauf sowie bei Patienten, die zuvor noch keine Behandlung mit Interferon alfa-2b erhalten haben, steigt die Wirksamkeit von Altevir in Kombination mit Ribavirin. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis C und dem ersten Genotyp des Virus mit hoher Viruslast wird ein Zeitraum von 48 Wochen verordnet, wenn am Ende der ersten 24 Wochen der Therapie die Hepatitis-C-Virus-RNA im Blutserum nicht nachgewiesen wird.
Larynxpapillomatose: n / k / 3 Millionen ME / m ² / Woche 3 mal / 6 Monate. Die Therapie wird nach chirurgischer / Laserentfernung von Tumorgewebe verschrieben. Bei der Auswahl einer Dosis muss die Verträglichkeit des Arzneimittels berücksichtigt werden.
Haarzellenleukämie: s / c / 2 Millionen ME / m ² (nach oder ohne Splenektomie) / 3-mal pro Woche / von 1-2 bis 6 Monaten. Das Dosierungsschema muss ständig eingehalten werden, es sei denn, es kommt zu einem raschen Fortschreiten der Krankheit oder zum Auftreten von Symptomen einer schweren Unverträglichkeit gegenüber Altevir.
Chronische myeloische Leukämie: s / c / 4-5 Millionen IE / m ² / täglich / individuell. Um die Anzahl der Leukozyten aufrechtzuerhalten, kann die Altevir-Dosis zwischen 0,5 und 10 Millionen IE / m ² variieren. In Fällen, in denen die Behandlung die Kontrolle der Anzahl der Leukozyten ermöglicht, um die Remission aufrechtzuerhalten, wird eine maximal tolerierte Dosis (4-10 Millionen IE / m ² täglich) vorgeschrieben. In Fällen, in denen die Behandlung nach 8 bis 12 Wochen nicht zu einer klinisch signifikanten Abnahme der Leukozytenzahl oder einer teilweisen hämatologischen Remission führt, wird das Arzneimittel abgesetzt.
Non-Hodgkin-Lymphom: n / a / 5 Millionen IE / m ² / Woche 3-mal / 2-3 Monate. Altevir wird als adjuvante Therapie in Kombination mit Standard-Chemotherapien verschrieben. Abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels ist eine Dosisanpassung möglich;
Melanom: in / in / 15 Millionen IE / m ² / Woche bis 5 mal / 4 Wochen; dann - n / a / 10 Millionen IE / m ² /3 - mal pro Woche / 48 Wochen. Altevir wird als adjuvante Therapie verschrieben, wenn nach der Tumorentfernung ein hohes Rezidivrisiko besteht. Abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels ist eine Dosisanpassung möglich;
Multiples Myelom: n / k / 3 Millionen IE / m ² / Woche 3 mal / Zeitraum erreichen stabile Remission;
Kaposi-Sarkom vor dem Hintergrund von AIDS: i / m oder s / c / 10-12 Millionen IE / m ² pro Tag (die optimale Dosis wurde nicht bestimmt) / Wenn sich die Krankheit stabilisiert oder auf Altevir anspricht, wird die Therapie durchgeführt, bis sie abgebrochen werden muss oder Eine Tumorregression wird nicht auftreten.
Nierenkrebs: n / k / 3-10000000 IU / m ² /3 - mal pro Woche (Altevira optimales Dosierungsschema nicht installiert ist).

Bei der Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung sollten 100 ml sterile 0,9% ige Natriumchloridlösung bis zur erforderlichen Dosis zugesetzt werden. Das Medikament wird 20 Minuten lang verabreicht.

Nebenwirkungen

Zentralnervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; seltener - Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Asthenie, Selbstmordversuche und Gedanken, Schläfrigkeit, Schwindel, Depression; selten - Angst, Nervosität;
Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit, verminderter Appetit; seltener - Durchfall, Erbrechen, Geschmacksveränderung, Mundtrockenheit; selten - Dyspepsie, Bauchschmerzen; es kann eine reversible Zunahme der Aktivität von Leberenzymen geben;
Bewegungsapparat: sehr oft - Myalgie; seltener - Arthralgie;
Herz-Kreislauf-System: häufig - Senkung des Blutdrucks; selten - Tachykardie;
Hämatopoetisches System: reversible Granulozytopenie und Leukopenie, Thrombozytopenie, verringerte Hämoglobinspiegel;
Allgemeine Reaktionen: sehr oft - Schwäche, Fieber (sind reversible und dosisabhängige Reaktionen, verschwinden innerhalb von 3 Tagen nach einer Unterbrechung der Therapie oder deren Abbruch), Schüttelfrost; seltener - Unwohlsein;
Dermatologische Reaktionen: seltener - vermehrtes Schwitzen, Alopezie; selten - Juckreiz und Hautausschlag;
Andere: selten - Autoimmunthyreoiditis, Gewichtsverlust.

spezielle Anweisungen

Vor der Ernennung von Altevir zur Behandlung der chronischen Virushepatitis B und C wird eine Leberbiopsie empfohlen, um den Grad der Leberschädigung (Anzeichen einer Fibrose und / oder eines aktiven Entzündungsprozesses) zu bestimmen. Die Wirksamkeit der Therapie bei chronischer Hepatitis C steigt in Kombination mit Ribavirin. Bei Leberkoma oder dekompensierter Leberzirrhose ist Altevir unwirksam.

Bei der Entwicklung von Nebenwirkungen müssen Sie die Altevir-Dosis um das Zweifache reduzieren oder das Medikament abbrechen, bis sie verschwinden. Wenn die Störungen nach einer Dosisreduktion bestehen bleiben oder wieder auftreten oder wenn die Krankheit fortschreitet, wird Altevir abgebrochen.

Bei einer Abnahme des Thrombozytenspiegels unter 50 x 10 ⁹ / l oder des Granulozytenspiegels unter 0,75 x 10 ⁹ / l wird empfohlen, die Altevir-Dosis nach 7 Tagen unter Kontrolle eines Bluttests zu halbieren. Bleiben die beschriebenen Veränderungen bestehen, wird die Therapie abgebrochen.

Bei einer Abnahme des Thrombozytenspiegels unter 25 x 10 ⁹ / l oder des Granulozytenspiegels unter 0,5 x 10 ⁹ / l wird empfohlen, das Arzneimittel nach 7 Tagen mit einer Bluttestkontrolle abzubrechen.

Bei Behandlung mit Interferon alpha-2b können im Blutserum von Patienten Antikörper nachgewiesen werden, die die antivirale Aktivität neutralisieren. In den meisten Fällen sind die Antikörpertiter niedrig, ihr Auftreten führt nicht zu einer Abnahme der Wirksamkeit der Therapie oder zur Entwicklung anderer Autoimmunerkrankungen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung von Altevir mit anderen Arzneimitteln / Substanzen wurde nicht vollständig untersucht.

Vorsichtsmaßnahmen erfordern eine Verschreibung in Kombination mit Beruhigungsmitteln / Hypnotika, narkotischen Analgetika und Arzneimitteln, die möglicherweise eine myelodepressive Wirkung haben.

Bei der kombinierten Ernennung von Altevir mit Theophyllin ist es erforderlich, dessen Serumkonzentration zu kontrollieren und gegebenenfalls die verwendeten Dosen anzupassen.

Altevir in Kombination mit Chemotherapeutika (Cytarabin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Teniposid) erhöht die Wahrscheinlichkeit toxischer Wirkungen.

Analoga

Altevirs Analoga sind: Intron A, Layfferon.

Lagerbedingungen

Bei 2-8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit beträgt 1,5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Altevir: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Altevir 3 Millionen IE / ml Injektionslösung 1 ml 5 Stk.

969 RUB

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Altevir 3 Millionen IE / ml Injektionslösung 1 ml 1 Stck.

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Altevir-Lösung für in. 5 Mio. IE / ml 1 ml 5 Stk.

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Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!