Asentra
Asentra: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Asentra
ATX-Code: N06AB06
Wirkstoff: Sertralin (Sertralin)
Hersteller: Krka (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 23.08.2019
Preise in Apotheken: ab 522 Rubel.
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Asentra ist ein Medikament mit antidepressiver Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Asentra Darreichungsform - Filmtabletten: rund, weiß, auf einer Seite abgeschrägte Kanten und eine Kerbe; in der Pause - eine grobe weiße Masse (7 Stück in Blasen, 4 Blasen in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Sertralin - 50 oder 100 mg (Sertralinhydrochlorid - 55,95 oder 111,9 mg);
- Hilfskomponenten: Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Calciumdihydrogenphosphat, Natriumstärkeglykolat, Talk, mikrokristalline Cellulose;
- Schale: Opadry 03H28758 (Talk, Hypromellose, Titandioxid, Propylenglykol).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Asentra ist Sertralin, ein Antidepressivum, ein spezifischer Inhibitor der Serotonin (5-HT) -Wiederaufnahme in Neuronen. In therapeutischen Dosen blockiert es die Aufnahme von Serotonin in menschliche Blutplättchen. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich am Ende der zweiten Woche der täglichen Einnahme von Asentra, die maximale Wirkung wird erst nach 6 Wochen beobachtet.
Asentra verursacht im Gegensatz zu trizyklischen Antidepressiva keine Erhöhung des Körpergewichts. In einigen Fällen trägt es im Gegenteil zu seiner Reduzierung bei.
Es hat keine Affinität zu GABA-, Histamin-, Dopamin-, Serotonin-, Benzodiazepin-, adrenergen und cholinergen Rezeptoren. Es hat keine beruhigende, stimulierende und anticholinerge Wirkung. Verursacht keine körperliche und geistige Drogenabhängigkeit.
Die Wirkung von Dopamin und Noradrenalin auf den Stoffwechsel ist vernachlässigbar.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Asentra wird Sertralin langsam aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut ist nach 4,5-8,4 Stunden erreicht.
Bei täglicher Einnahme von Asentra 1 Mal pro Tag wird die Gleichgewichtskonzentration von Sertralin innerhalb von etwa einer Woche hergestellt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 98%, das Verteilungsvolumen beträgt mehr als 20 l / kg. Sertralin geht in die Muttermilch über. Die Fähigkeit, die Plazentaschranke zu durchdringen, wurde nicht nachgewiesen.
Sertralin wird während des ersten Durchgangs durch die Leber durch N-Demethylierung weitgehend metabolisiert. Der Hauptmetabolit, der aus der Biotransformation resultiert, ist die weniger aktive Verbindung N-Desmethylsertralin. Etwa 0,2% des Sertralins werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Metaboliten werden ungefähr zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit hängt nicht vom Geschlecht und Alter des Patienten ab, sie beträgt etwa 22 bis 36 Stunden, für N-Desmethylsertralin 62 bis 104 Stunden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erhöhen sich die Halbwertszeit des Arzneimittels und der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve.
Die pharmakokinetischen Parameter von Sertralin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (sowohl mild als auch schwer) ändern sich bei ständiger Verabreichung von Asentra nicht.
Das Medikament wird während der Dialyse nicht ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Depression verschiedener Ätiologien (Therapie und Prävention);
- Zwangsstörung (OCD);
- posttraumatische Belastungsstörung (PTBS);
- Panikstörung.
Kontraindikationen
Absolut:
- instabile Epilepsie;
- Kombinationstherapie mit Tryptophan oder Fenfluramin sowie mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern und für 2 Wochen nach deren Entzug;
- Alter bis zu 6 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandte (Asentra-Tabletten sollten bei Vorliegen der folgenden Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden):
- Epilepsie;
- neurologische Störungen, einschließlich geistiger Behinderung;
- Leber- / Nierenversagen;
- manische Zustände;
- Gewichtsverlust;
- Kinderalter ab 6 Jahren.
Gebrauchsanweisung von Asentra: Methode und Dosierung
Asentra Tabletten werden oral eingenommen. Die tägliche Dosis wird in 1 Dosis (morgens oder abends) eingenommen.
Empfohlenes Dosierungsschema für Erwachsene:
- Zwangsstörung, Depression: anfängliche durchschnittliche Tagesdosis - 50 mg in 1 Dosis. Die Dosiserhöhung erfolgt schrittweise (nicht früher als nach 7 Tagen). Maximum - 200 mg pro Tag;
- Panikstörung und PTBS: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 25 mg. Nach 7 Tagen kann die Dosis verdoppelt werden, danach kann sie schrittweise (nicht früher als nach 7 Tagen) auf maximal 200 mg pro Tag erhöht werden.
Empfohlenes Dosierungsschema für Kinder:
- 6–12 Jahre alt: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 25 mg. Nach 7 Tagen kann die Dosis verdoppelt werden;
- 12-17 Jahre: anfängliche Tagesdosis - 50 mg.
Bei Bedarf wird eine schrittweise Erhöhung der Dosis durchgeführt (frühestens nach 7 Tagen). Das Maximum beträgt 200 mg pro Tag.
Es ist notwendig, das geringere Gewicht bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen zu berücksichtigen (um eine Überdosierung zu vermeiden). Bei der Verschreibung von Tagesdosen über 50 mg ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Bei den ersten Symptomen einer Überdosierung wird die Therapie abgebrochen.
In der Regel wird 7 Tage nach Beginn der Anwendung von Asentra eine zufriedenstellende therapeutische Wirkung beobachtet, eine vollständige - nach 2-4 Wochen. Bei Zwangsstörungen können gute Ergebnisse 8 bis 12 Wochen dauern. Die kleinste Dosis, die eine therapeutische Wirkung erzielt, wird anschließend als Erhaltungsdosis beibehalten.
Bei Funktionsstörungen der Nieren und älterer Patienten sollte das Dosierungsschema nicht angepasst werden. Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wird Asentra mit Vorsicht verschrieben, während die Dosis reduziert oder das Intervall zwischen den Dosen verlängert werden muss.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Durchfall, Blähungen, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten (bei längerer Therapie) - eine asymptomatische Zunahme der Aktivität von Transaminasen im Blutserum (ist vorübergehender Natur, verschwindet nach Absetzen der Behandlung);
- zentrales und peripheres Nervensystem: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, motorische Unruhe, trockener Mund, vermehrtes Schwitzen, Hypomanie, Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel, Unruhe, Angst, Schwäche, Manie, verminderter Appetit (in seltenen Fällen - erhöht) bis hin zu Magersucht;
- Laborparameter: reversible Hyponatriämie (in den meisten Fällen bei älteren Patienten sowie während der Therapie mit Diuretika oder anderen Arzneimitteln), verbunden mit einem Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH);
- andere: verminderte Libido, Hautrötung, Sehstörungen, Ejakulationsstörungen, Gewichtsverlust.
In Einzelfällen während der Therapie wurde die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen festgestellt: Hautausschlag, Krämpfe, extrapyramidale Störungen, Zittern, Dyskinesien, Menstruationsstörungen, Galaktorrhoe, Hyperprolaktinämie; selten - Erythema multiforme. Bewegungsstörungen wurden häufiger bei Patienten mit einer belasteten Vorgeschichte oder bei der kombinierten Anwendung von Asentra mit Antipsychotika beobachtet.
Entzugssymptome nach Absetzen der Behandlung sind in der Regel selten. Symptome: aggressive Reaktionen, psychomotorische Unruhe, Parästhesie, Symptome von Depression / Psychose, Hypästhesie, Halluzinationen, Angstzustände. Diese Störungen sind schwer von den Symptomen der Grunderkrankung zu unterscheiden und können sich unter Verwendung anderer Antidepressiva entwickeln.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung ist die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms möglich, begleitet von Symptomen wie Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Erregung, Schwindel, Schläfrigkeit, psychomotorischer Erregung, Tachykardie, erhöhtem Schwitzen, Hyperreflexie, Myoklonus. Schwere Anzeichen einer Vergiftung wurden auch bei Einnahme von Asentra in hohen Dosen nicht festgestellt. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel oder Ethanol kann es jedoch zu schweren Vergiftungen bis hin zum Tod kommen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Sertralin. Die Einnahme von Aktivkohle kann wirksamer sein als die Magenspülung. Die Einleitung von Erbrechen wird nicht empfohlen. Es wird gezeigt, dass eine intensive unterstützende Therapie durchgeführt und der Zustand lebenswichtiger Körperfunktionen überwacht wird. Der Atemweg muss frei gehalten werden. Dialyse, erzwungene Diurese, Hämoperfusion und Bluttransfusion schlagen wahrscheinlich aufgrund des großen Verteilungsvolumens von Sertralin fehl.
spezielle Anweisungen
Laut klinischen Studien ist Asentra sicher und wirksam bei der Behandlung von Depressionen bei Patienten mit Myokardinfarkt sowie bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und Diabetes mellitus.
Vom Beginn der Anwendung von Asentra bis zum Erreichen der optimalen klinischen Wirkung ist eine ständige medizinische Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich, da bei Patienten mit Depressionen das Risiko von Selbstmordversuchen besteht (die Gefahr besteht, bevor sich eine Remission entwickelt).
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit Asentra bei Patienten vor, die sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen (das Sicherheits- / Wirksamkeitsprofil der Kombinationstherapie wurde nicht untersucht).
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die kombinierte Anwendung von Asentra mit anderen Arzneimitteln kann zu einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und zur Koordinierung der Bewegungen führen. Daher wird empfohlen, während der Therapiezeit keine Arbeiten durchzuführen, die mit einem erhöhten Risiko verbunden sind, und Fahrzeuge zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Streng kontrollierte und angemessene klinische Studien zur Sicherheit der Einnahme von Sertralin bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Daher wird die Anwendung von Asentra während dieses Zeitraums nicht empfohlen. Der Arzt kann nur dann eine Entscheidung treffen, ein Arzneimittel zu verschreiben, wenn der erwartete Nutzen definitiv höher ist als die potenziellen Risiken.
Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.
Sertralin geht in die Muttermilch über. Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Sertralin bei Säuglingen vor. In diesem Zusammenhang sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn während der Stillzeit eine Antidepressivumtherapie erforderlich ist.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen ist Asentra bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert. Bei der Behandlung von Kindern ab 6 Jahren sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Antidepressivum gegen Nierenversagen sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörungen sollte Asentra mit Vorsicht angewendet werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung wird eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels oder eine Verlängerung der Intervalle zwischen den Dosen empfohlen.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten muss die Asentra-Dosis nicht angepasst werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Asentra mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Auswirkungen auftreten:
- Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken: Entwicklung von Interaktionen (kombinierte Anwendung erfordert Vorsicht);
- MAO-Hemmer: Auftreten des Serotonin-Syndroms: Myoklonus, Rigidität, Hyperthermie, Labilität des autonomen Nervensystems, Veränderungen des mentalen Status, einschließlich schwerer Erregung, erhöhter Reizbarkeit, Verwirrung, die in einigen Fällen in einen delirierten Zustand übergehen können oder für wen (kombinierte Anwendung ist kontraindiziert). Ähnliche Störungen (in einigen Fällen tödlich) treten auf, wenn MAO-Hemmer während der Behandlung mit Antidepressiva, die die neuronale Aufnahme von Monoaminen hemmen, oder unmittelbar nach deren Entzug verschrieben werden.
- indirekte Antikoagulanzien (Cumarinderivate): eine signifikante Verlängerung der Prothrombinzeit (zu Beginn der Therapie und nach Absetzen von Asentra ist eine Kontrolle der Prothrombinzeit erforderlich);
- Ethanol und ethanolhaltige Arzneimittel: Entwicklung von Wechselwirkungen (kombinierte Anwendung ist kontraindiziert);
- Cimetidin: signifikante Abnahme der Sertralin-Clearance;
- Arzneimittel, die an Blutplasmaproteine binden (Diazepam, Tolbutamid und Warfarin): Entwicklung von Wechselwirkungen;
- Lithium und andere Medikamente, die die serotonerge Übertragung beeinflussen: Entwicklung von Wechselwirkungen (kombinierte Anwendung erfordert Vorsicht);
- Desipramin (Langzeitanwendung von Sertralin in einer täglichen Dosis von 50 mg): eine Erhöhung seiner Plasmakonzentration;
- Antipyrin: eine signifikante Abnahme seiner Halbwertszeit;
- Tryptophan, Fenfluramin: Entwicklung von Wechselwirkungen (kombinierte Anwendung sollte vermieden werden).
Analoga
Die Analoga von Asentra sind: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetin, Alventa, Amitriptylin, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, Menschen Mirtazonal, Paxil, Paroxetin, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetin, Tsipralex, Acipe usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Acenter
Bewertungen über Asentre sind überwiegend positiv. Die Patienten beschreiben eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels und eine signifikante Verbesserung ihres Zustands während der Therapie. Beachten Sie jedoch, dass es mindestens 2-3 Wochen dauert, bis eine antidepressive Wirkung erzielt wird.
Preis für Asentra in Apotheken
Der Preis für Asentra beträgt 657–748 Rubel. für eine Packung mit 28 Filmtabletten je 50 mg.
Asentra: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Asentra 50 mg Filmtabletten 28 Stk. 522 RUB Kaufen |
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Asentra Tabletten 50mg 28 Stk. 798 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
