Berlition 300
Berlition 300: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Berlithion 300
ATX-Code: A16AX01
Wirkstoff: Thioktinsäure (Thioktinsäure)
Produzent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 496 Rubel.
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Berlition 300 ist ein Stoffwechselmittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: Klare Lösung von grünlich-gelber Farbe [12 ml in dunklen Glasampullen mit einer Bruchlinie (weißer Ring) im oberen Teil der Ampulle, 5, 10 oder 20 Stk. in Konturkartonverpackungen (Tabletts), in einer Kartonverpackung 1);
- Filmtabletten: rund, bikonvex, einseitig geritzt, hellgelb; Der Querschnitt zeigt eine unebene körnige hellgelbe Oberfläche [10 Stk. in Blasen, in einem Karton 3, 6 oder 10 Blasen].
Der Wirkstoff des Arzneimittels: Ethylendiaminsalz der Thioktinsäure (α-Liponsäure), 1 Tablette und 1 Ampulle Konzentrat in Bezug auf Thioktinsäure enthält 300 mg.
Konzentrathilfsstoffe: Propylenglykol, Ethylendiamin, Wasser zur Injektion.
Zusätzliche Bestandteile der Tabletten:
- Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Povidon (K = 30), Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid;
- Filmhülle: flüssiges Paraffin und Opadray OY-S-22898 gelb, enthaltend Natriumlaurylsulfat, Titandioxid (E 171), Hypromellose, flüssiges Paraffin, sonnenuntergangsgelbe Farbstoffe und Chinolingelb (E 104).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Thioktinsäure ist ein Coenzym für Decarboxylierungsreaktionen von α-Ketosäuren. Es ist ein endogenes Antioxidans mit direkter und indirekter Wirkung (bindet freie Radikale). Schützt die Zellen vor Schäden durch Zerfallsprodukte, erhöht den physiologischen Gehalt des Antioxidans Glutathion, verbessert die endoneurale Durchblutung und die Mikrozirkulation. Beteiligt sich an der Regulation des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels, erhöht die Glykogenkonzentration in der Leber und stimuliert den Cholesterinstoffwechsel. Bei Diabetes mellitus reduziert es die Bildung von Endprodukten der fortschreitenden Glykosylierung von Proteinen in Nervenzellen, verringert die Glukosekonzentration im Blutplasma und die Insulinresistenz, beeinflusst den alternativen Glukosestoffwechsel, verringert die Akkumulation pathologischer Metaboliten in Form von Polyolen und verringert dadurch das Ödem des Nervengewebes. Α-Liponsäure nimmt am Fettstoffwechsel teil und erhöht die Biosynthese von Phospholipiden (insbesondere Phosphoinosit) und verbessert dadurch die geschädigte Struktur von Zellmembranen.
Thioctic Acid eliminiert die toxischen Wirkungen von Brenztraubensäure und Acetaldehyd (Alkoholmetaboliten), normalisiert die Leitung von Nervenimpulsen und den Energiestoffwechsel, reduziert die übermäßige Bildung von freien Sauerstoffradikalen, endoneurale Hypoxie und Ischämie und schwächt dadurch Manifestationen von Polyneuropathie wie Parästhesien, Taubheitsgefühl, Schmerz und Brennen Gliedmaßen.
Somit verbessert das Medikament den Lipidstoffwechsel, hat antioxidative, hypoglykämische und neurotrophe Wirkungen.
Der Wirkstoff, der in Form von Ethylendiaminsalz verwendet wird, verringert die Schwere möglicher Nebenwirkungen von Thioktinsäure.
Pharmakokinetik
Bei intravenöser Verabreichung von α-Liponsäure in einer Dosis von 600 mg beträgt die maximale Plasmakonzentration ungefähr 20 μg / ml und wird nach 30 Minuten notiert.
Bei oraler Einnahme von Tabletten wird Berlition 300 Thioctic Acid schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma erreicht innerhalb von 25-60 Minuten. Absolute Bioverfügbarkeit - 30%. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Die Aufnahme nimmt mit der Nahrungsaufnahme ab.
Das Medikament hat einen "First-Pass" -Effekt durch die Leber. Durch Konjugation und Seitenkettenoxidation entstehen Metaboliten. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 10-15 ml / min / kg. Es wird hauptsächlich von den Nieren (von 80 bis 90%) in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T 1/2) beträgt bis zu 25 Minuten.
Anwendungshinweise
Berlition 300 wird zur Behandlung von diabetischer und alkoholischer Polyneuropathie eingesetzt.
Kontraindikationen
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
In Form von Tabletten ist Berlition 300 auch bei Laktasemangel, erblicher Laktoseintoleranz und Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert.
Gebrauchsanweisung für Berlition 300: Methode und Dosierung
Konzentrieren Sie sich auf die Infusionslösung
Die aus dem Konzentrat hergestellte Lösung wird langsam (für mindestens 30 Minuten) intravenös in einen Tropfen in einer täglichen Dosis von 300-600 mg (1-2 Ampullen) über einen Zeitraum von 2-4 Wochen injiziert. Dann wird der Patient in die Tablettenform des Arzneimittels überführt und 1-2 Tabletten werden pro Tag verschrieben.
Die Dauer des allgemeinen Behandlungsverlaufs und die Notwendigkeit, ihn zu wiederholen, bestimmt der Arzt individuell.
Die Lösung zur intravenösen Verabreichung wird unmittelbar vor der Verwendung hergestellt. Dazu wird der Inhalt von 1–2 Ampullen in 250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt. Thioktinsäure ist lichtempfindlich, daher sollte die vorbereitete Lösung beispielsweise mit Aluminiumfolie davor geschützt werden. An einem dunklen Ort kann das gelöste Konzentrat nicht länger als 6 Stunden gelagert werden.
Filmtabletten
Berlition 300 Tabletten sollten 1 Mal pro Tag 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral eingenommen werden, ganz geschluckt und viel Flüssigkeit getrunken werden.
Erwachsenen werden normalerweise 600 mg (2 Tabletten) verschrieben.
Die Therapiedauer und die Notwendigkeit wiederholter Kurse werden vom Arzt individuell festgelegt. Das Medikament kann für eine lange Zeit verwendet werden.
Nebenwirkungen
Berlition 300 ist im Allgemeinen gut verträglich. Sehr selten (<1/10000, einschließlich Einzelfällen) werden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:
- vom Immunsystem: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria), anaphylaktischer Schock;
- seitens der Blutstillung: Thrombozytopathie, Purpura;
- vom Nervensystem: Diplopie, Beeinträchtigung oder Geschmacksveränderung, Krämpfe;
- von der Seite des Stoffwechsels: eine Abnahme des Glukosespiegels im Blutplasma, Symptome eines hypoglykämischen Zustands (Schwindel, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Schwitzen).
Die Einnahme der Pillen kann auch gastrointestinale Nebenwirkungen wie Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen verursachen.
Bei intravenöser Verabreichung von Berlition 300 sind in sehr seltenen Fällen zusätzlich lokale Reaktionen (Brennen) möglich. Mit der schnellen Einführung des Arzneimittels kann der Hirndruck ansteigen (was sich in einem Gefühl der Schwere im Kopf äußert), und Atembeschwerden sind möglich.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
In schweren Fällen (bei Einnahme von Thioktinsäure in einer Dosis von mehr als 80 mg / kg) sind folgende Fälle möglich: schwere Verletzungen des Säure-Basen-Gleichgewichts, Laktatazidose, Bewußtseinstrübung oder psychomotorische Erregung, disseminiertes intravaskuläres Gerinnungssyndrom, akute Skelettmuskelnekrose, generalisierte Krämpfe, Hämolyse, Multiorganversagen, Unterdrückung der Knochenmarkaktivität, Hypoglykämie (bis zur Entwicklung des Komas).
Bei Verdacht auf schwere Vergiftung wird ein Notfall-Krankenhausaufenthalt empfohlen. Zunächst werden allgemeine Maßnahmen durchgeführt, die für eine versehentliche Vergiftung erforderlich sind: Sie lösen Erbrechen aus, waschen den Magen, verschreiben Aktivkohle usw. Die Behandlung von Laktatazidose, generalisierten Anfällen und anderen potenziell lebensbedrohlichen Folgen einer Vergiftung ist symptomatisch und erfolgt nach den Grundprinzipien der modernen Intensivpflege.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Filtrationsmethoden mit erzwungener Ausscheidung von Thioktinsäure, Hämoperfusion und Hämodialyse sind nicht wirksam.
spezielle Anweisungen
Bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels können sich Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln. Bei Symptomen wie Juckreiz, Unwohlsein, Übelkeit sollte Berlition 300 sofort abgebrochen werden.
Alkohol verringert die Wirksamkeit von Thioktinsäure, daher sollte man während der Behandlungsdauer und wenn möglich zwischen den Gängen auf Alkohol verzichten.
Die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung muss vor Licht geschützt werden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die orale Hypoglykämika oder Insulin erhalten, sollte die Plasmaglukose ständig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Berlition 300. Falls erforderlich, sollte ihre Dosis angepasst werden, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Spezielle Studien zur Wirkung von Thioktinsäure auf die Fähigkeit zur Kontrolle komplexer Mechanismen und Fahrzeuge wurden nicht durchgeführt. Daher wird empfohlen, bei Aktivitäten mit potenziell gefährlichen Folgen Vorsicht walten zu lassen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In klinischen Studien zur Reproduktionstoxizität wurden keine Risiken in Bezug auf Fertilität, embryotoxische Eigenschaften des Arzneimittels und seine Wirkung auf die Entwicklung des Fötus festgestellt. Es gibt jedoch nicht genügend klinische Erfahrungen mit der Verwendung von Thioktinsäure bei dieser Kategorie von Patienten, weshalb die Ernennung von Berlition 300 während der Schwangerschaft kontraindiziert ist.
Es ist nicht bekannt, ob Thioktinsäure in die Muttermilch eindringt, weshalb das Medikament auch während der Stillzeit kontraindiziert ist.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen wird Berlition 300 nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verschrieben, da keine Erfahrung mit seiner Anwendung in dieser Alterskategorie von Patienten vorliegt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Thioctic Acid kann mit Metallen Chelatkomplexe bilden, die gleichzeitige Verwendung mit Eisen- und Magnesiumpräparaten sowie die Verwendung von Milchprodukten (da diese Calcium enthalten) wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, sollte ihr kombinierter Zweck in Abständen von mindestens 2 Stunden zwischen den Dosen eingehalten werden.
Berlition 300 reduziert die Wirksamkeit von Cisplatin.
Die Wirksamkeit von Thioktinsäure wird durch Ethanol verringert.
Das Medikament verstärkt die Wirkung von Insulin und oralen Hypoglykämika bei gleichzeitiger Einnahme.
Thioktinsäure bildet in Kombination mit Zuckermolekülen schwerlösliche Komplexverbindungen. Aufgrund der Unverträglichkeit kann Berlition 300 daher nicht in Kombination mit Lösungen mit Disulfidbindungen, Ringer-Lösungen, Dextrose, Glucose und Fructose sowie Lösungen, die mit SH-Gruppen reagieren, verwendet werden.
Analoge
Berlition 300-Analoga sind: für Tabletten - Liponsäure, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; für Konzentrat - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Lagerbedingungen
Lagerbedingungen: Außerhalb der Reichweite von lichtgeschützten Kindern mit einer Temperatur von bis zu 25 ° C aufbewahren. Das Konzentrat darf nicht eingefroren werden.
Die Haltbarkeit des Konzentrats beträgt 3 Jahre nach Verdünnung mit Kochsalzlösung - 6 Stunden an einem dunklen Ort. Die Tabletten können 2 Jahre gelagert werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen zu Berlition 300
Das Medikament wird häufig bei Diabetes mellitus und Lebererkrankungen verschrieben. Die meisten Bewertungen zu Berlition 300 sind positiv, sowohl bei Ärzten als auch bei Patienten, die behandelt wurden. Das Medikament wird als wirksam und praktisch frei von Nebenwirkungen charakterisiert. Es sollte jedoch nur von einem geeigneten Facharzt verschrieben werden, wenn eine Indikation zur Anwendung vorliegt.
Preis für Berlition 300 in Apotheken
Der Preis für Berlition 300 beträgt 600-830 Rubel pro Packung mit 30 Tabletten. In Form eines Konzentrats betragen die Kosten des Arzneimittels 500–675 Rubel für 5 Ampullen à 12 ml.
Berlition 300: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Berlition 300 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 12 ml 5 Stk. 496 r Kaufen |
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Berlition 300 Ende für Prig-Lösung für inf. 25 mg / ml 12 ml 5 Stk. 561 r Kaufen |
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Berlition 300 300 mg Filmtabletten 30 Stk. 640 RUB Kaufen |
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Berlition 300 Tabletten p.o. 300 mg 30 Stk. 702 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
