Budenite Steri-Neb - Gebrauchsanweisung Zum Einatmen, Bewertungen, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Budenit Steri-Neb

Budenite Steri-Neb: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Budenit Steri-Neb

ATX-Code: R03BA02

Wirkstoff: Budesonid (Budesonid)

Hersteller: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Großbritannien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-09

Preise in Apotheken: ab 399 Rubel.

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Budenite Steri-Neb ist ein Glucocorticosteroid-Präparat zur Inhalation mit entzündungshemmender, anti-exsudativer und antiallergischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form einer dosierten Suspension zum Einatmen hergestellt: fein dispergiert, fast weiß, praktisch geruchlos (jeweils 2 ml in Polyethylenampullen, in Form eines Blocks zusammengelötet, 5 versiegelte Ampullen jeweils in laminierter Folie, in einem Karton mit 4 oder 12 Blöcken und Gebrauchsanweisung für Budenite Steri-Neb).

Zusammensetzung für 1 ml Suspension:

• Wirkstoff: Budesonid - 250 µg oder 500 µg;
• Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Zitronensäuremonohydrat, Polysorbat 80, Dinatriumedetat, Natriumcitratdihydrat, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Budesonid - der Wirkstoff von Budenite Steri-Neb - ist ein Glukokortikosteroid mit einer ausgeprägten lokalen entzündungshemmenden und antiallergischen Wirkung.

Die Hauptwirkungen von Budesonid:

• erhöhte Produktion von Lipocortin, das ein Inhibitor der Phospholipase A _{2 ist};
• Hemmung der Freisetzung von Arachidonsäure;
• Hemmung der Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen;
• Verringerung der entzündlichen Exsudation und Zytokinproduktion;
• Hemmung der Makrophagenmigration;
• Abnahme der Schwere der Infiltrations- und Granulationsprozesse;
• Hemmung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen (sofortige Überempfindlichkeitsreaktion);
• die Bildung einer Chemotaxis-Substanz (dies erklärt die Wirksamkeit von Budenit-Steri-Neb bei Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten Typ);
• Wiederherstellung der Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Bronchodilatatoren, wodurch die Häufigkeit ihrer Anwendung verringert wird;
• Reduktion von Ödemen der Bronchialschleimhaut, Schleimproduktion, Sputumbildung;
• Verringerung der Überempfindlichkeit der Atemwege;
• erhöhter mukoziliärer Transport.

Bei Langzeitbehandlung ist Budesonid gut verträglich und weist keine Mineralocorticoid-Aktivität auf.

Nach Inhalation einer Dosis des Arzneimittels wird der Beginn der therapeutischen Wirkung in wenigen Stunden festgestellt. Die therapeutische Wirkung erreicht in 1–2 Wochen ihr Maximum.

Budesonid verhindert wirksam das Auftreten von Anfällen von Asthma bronchiale bei körperlicher Anstrengung, stoppt jedoch nicht einen akuten Anfall von Bronchospasmus.

Pharmakokinetik

Budesonid zieht nach Inhalation schnell ein. Bei Erwachsenen beträgt die systemische Bioverfügbarkeit nach Verabreichung der Substanz durch einen Vernebler ungefähr 15% der insgesamt verschriebenen Dosis. Die maximale Plasmakonzentration im Blut beträgt 3,5 nmol / l, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 30 Minuten nach Beginn der Inhalation.

Die Substanz bindet zu 85–90% an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt 3 l / kg.

Die Biotransformation von Budesonid erfolgt in der Leber unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme, hauptsächlich des Isoenzyms CYP3A4. Die Hauptmetaboliten sind 16-α-Hydroxyprednisolon und 6-β-Hydroxybudesonid. Sie sind praktisch frei von biologischer Aktivität (im Vergleich zu Budesonid 100-mal weniger).

Es wird in Form von Metaboliten ausgeschieden: über die Nieren - 70%, über den Darm - 10%. Die systemische Clearance von inhaliertem Budesonid und Metaboliten beträgt 0,5 bzw. 1,4 l / min. Die Halbwertszeit beträgt 2-2,8 Stunden.

Anwendungshinweise

• Asthma bronchiale: Als Basistherapie zur Reduzierung der oralen Glukokortikosteroiddosis bei unzureichender Wirksamkeit von Beta- _2- Adrenomimetika (Budenit Steri-Neb wird angewendet, wenn es unmöglich oder unwirksam ist, Budesonid in einem Inhalator zu verwenden, der das Arzneimittel in Pulverform enthält, oder in einem Inhalator, der das Arzneimittel pumpt in die Atemwege);
• stenosierende Laryngotracheitis;
• chronisch obstruktive Lungenerkrankung.

Kontraindikationen

Absolut:

• Kinder bis 6 Monate alt;
• Überempfindlichkeit gegen bestimmte Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Verwandter (Budenite Steri-Neb zum Einatmen wird mit Vorsicht angewendet):

• Lungentuberkulose;
• Leberzirrhose;
• virale, bakterielle, pilzliche und parasitäre Infektionen;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit.

Budenite Steri-Neb, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Budenit Steri-Neb wird durch Inhalation verwendet. Inhalationen werden mit speziellen Zerstäuberinhalatoren durchgeführt.

Bei schwerem Asthma bronchiale sowie vor dem Hintergrund einer Dosisreduktion oder Aufhebung oraler Glukokortikosteroide wird Budenit Steri-Neb in folgenden Dosen verschrieben:

• Kinder über 12 Jahre und Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): Die Anfangsdosis beträgt 1-2 mg zweimal täglich, die Erhaltungsdosis beträgt 0,5-4 mg pro Tag;
• Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 0,25–0,5 mg, die Erhaltungsdosis 0,25–2 mg pro Tag.

Wenn die tägliche Dosis des Arzneimittels 1 mg nicht überschreitet, kann es einmal eingenommen werden.

Die Erhaltungsdosis wird individuell ausgewählt. Wenn der gewünschte Effekt erreicht ist, muss die Erhaltungsdosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden, bei der keine Krankheitssymptome vorliegen. Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt die niedrigste wirksame Dosis zweimal täglich 0,5 bis 1 mg, für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren zweimal täglich 0,25 bis 0,5 mg.

In Fällen, in denen eine Erhöhung der therapeutischen Wirkung erforderlich ist, wird empfohlen, die Dosis von Budenite Steri-Neb zu erhöhen und die Einnahme von inhalativen und oralen Glukokortikosteroiden nicht zu kombinieren, da dies das Risiko der Entwicklung systemischer Nebenwirkungen von Budesonid verringert.

Bei stenosierender Laryngotracheitis wird Budenite Steri-Neb Kindern über 6 Monaten in einer Dosis von 2 mg pro Tag oder 1 mg in zwei aufgeteilten Dosen im Abstand von 30 Minuten verschrieben.

Budenite Steri-Neb sollte nicht mit Ultraschallverneblern verabreicht werden. Die erforderliche Dosis an inhaliertem Glukokortikosteroid und die Inhalationszeit können je nach Art des verwendeten Zerstäubers (Kammervolumen, Füllvolumen, Luftdurchsatz) variieren. Verwenden Sie zum Einatmen des Arzneimittels einen geeigneten Vernebler, ein Mundstück und eine Gesichtsmaske. Der erforderliche Luftstrom wird von einem Luftkompressor erzeugt, an den ein Zerstäuber angeschlossen ist. Vor dem Gebrauch müssen Sie die Anweisungen für ein bestimmtes Zerstäubermodell lesen.

Inhalationsverfahren:

1. Bereiten Sie den Zerstäuber gemäß den Anweisungen des Herstellers für den Gebrauch vor.
2. Trennen Sie die Ampulle mit steriler Lösung für 5 Ampullen vom allgemeinen Block.
3. Brechen Sie die Kappe ab, während Sie die Ampulle mit der Kappe nach oben in aufrechter Position halten.
4. Drücken Sie den Inhalt der Ampulle in die Zerstäuberkammer.
5. Atmen Sie gemäß den Anweisungen des Herstellers für den Zerstäuber ein.

Spülen Sie Ihren Mund nach dem Ende der Inhalation mit Wasser aus. Wenn eine Maske verwendet wurde, spülen Sie Ihr Gesicht mit Wasser aus. Nicht verwendete Lösung in der Zerstäuberkammer verwerfen. Spülen Sie den Zerstäuber aus.

Während des Einatmens sollte der Kontakt mit den Augen vermieden werden.

Nebenwirkungen

Budenit Steri-Neb kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• häufig: Trockenheit der Mundschleimhaut, Heiserkeit, Trockenheit und Reizung der Rachenschleimhaut, unangenehme Geschmacksempfindungen, Candida-Stomatitis, Husten;
• selten: Übelkeit, Hautverdünnung oder das Auftreten von Blutergüssen, Candidiasis der Speiseröhre, Urtikaria, Hautausschlag, Bronchospasmus, Kontaktdermatitis, Angioödem, Kopfschmerzen, Depressionen, Reizbarkeit, Verhaltensstörungen, Nervosität.

Bei einer Langzeitbehandlung mit hohen Dosen können systemische Nebenwirkungen (Katarakte, Glaukom, Nebennierenunterdrückung, verminderte Knochenmineraldichte, Wachstumsverzögerung bei Jugendlichen und Kindern) auftreten, aber die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung ist viel geringer als bei oralen Glukokortikosteroiden.

Budenit Steri-Neb enthält Dinatriumedetat in einer Menge von 0,1 mg / ml. Wenn die Dinatriumedetatkonzentration mehr als 1,2 mg / ml beträgt, kann sich ein Bronchospasmus entwickeln.

Eine Inhalationstherapie kann nach Verabreichung des Arzneimittels zu einem paradoxen Bronchospasmus und einer erhöhten Atemnot führen. Wenn die Reaktion schwerwiegend ist, sollte eine alternative Behandlung gegeben werden.

Bei Verwendung eines Verneblers mit Maske tritt manchmal eine Reizung der Gesichtshaut auf. Daher ist es nach dem Einatmen erforderlich, die Gesichtshaut mit Wasser abzuspülen.

Überdosis

Klinische Manifestationen bei akuter Überdosierung werden normalerweise nicht beobachtet.

Therapie: Aufhebung von Budenita Steri-Neb, Inhalation von kurzwirksamen Bronchodilatatoren.

Bei längerer Anwendung über die empfohlenen Dosen hinaus kann ein systemischer Glukokortikoideffekt auftreten, der sich in Hyperkortisolismus und Unterdrückung der Nebennierenfunktion äußert.

spezielle Anweisungen

Budenite Steri-Neb ist nicht zur Linderung von Asthma bronchiale gedacht. Um akuten Bronchospasmus zu lindern, wird empfohlen, kurz wirkende inhalative Bronchodilatatoren zu verwenden.

Bei Patienten, die keine Glukokortikosteroide erhalten, tritt die therapeutische Wirkung von Budenite Steri-Neb zur Inhalation innerhalb von 10 Tagen auf. Bei übermäßiger Schleimsekretion in den Bronchien wird zunächst eine 2-wöchige Zusatzbehandlung mit oralen Glukokortikosteroiden empfohlen. Nach einer oralen Behandlung kann in den meisten Fällen die Einnahme von Glukokortikosteroiden vollständig vermieden werden.

Wenn ein Patient von einer Therapie mit oralen Glukokortikosteroiden auf eine inhalative Budesonidbehandlung umgestellt wird, sollte der Zustand des Patienten relativ stabil sein. Budenite Steri-Neb wird etwa 10 Tage lang in Kombination mit oralen Glukokortikosteroiden in üblichen Dosen angewendet, dann wird ihre Dosis allmählich auf den niedrigsten Wert reduziert. In den meisten Fällen ist ein vollständiger Ersatz durch ein inhaliertes Glukokortikosteroid möglich.

Wenn Symptome einer systemischen Insuffizienz von Glukokortikosteroiden auftreten (Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Müdigkeit), ist manchmal eine vorübergehende Erhöhung der oralen Glukokortikosteroid-Dosis erforderlich.

Bei Kindern, die Budenite Steri-Neb schon lange erhalten, wird empfohlen, die Wachstumsindikatoren zu überwachen. Mit Wachstumsverzögerung wird die Dosis des Arzneimittels auf den niedrigsten Wert eingestellt, bei dem eine wirksame Asthmakontrolle beobachtet wird.

Wenn Sie Ihren Mund nach jedem Einatmen mit Wasser ausspülen, verringert sich die Wahrscheinlichkeit einer Pilzstomatitis.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Budenit Steri-Neb beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge zu fahren und mit potenziell gefährlichen Geräten zu arbeiten. Da jedoch seltene Nebenwirkungen des Nervensystems auftreten, wird empfohlen, bei solchen Arbeiten vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Budenit Steri-Neb während der Schwangerschaft / Stillzeit kann nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen höher ist als das mögliche Risiko. Das Medikament sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis verabreicht werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Anwendung bei Patienten unter 6 Monaten ist kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Leberzirrhose wird Budenite Steri-Neb mit Vorsicht verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Itraconazol, Ketoconazol und andere Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 können die Plasmakonzentration von Budesonid erhöhen (es gibt keine Informationen über eine solche Wechselwirkung mit Inhalation).

Inhalation Beta-Adrenomimetika erweitern die Bronchien und verbessern den Fluss von Budenite Steri-Neb in die Atemwege, was zu einer Erhöhung der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels führt.

Östrogene und Methandienon verstärken die Wirkung von Budesonid, während Rifampicin, Phenobarbital und Phenytoin seine Wirksamkeit verringern.

Das Arzneimittel kann mit isotonischer Natriumchloridlösung und anderen Lösungen gemischt werden, die unter Verwendung von Zerstäubern (Salbutamol, Acetylcystein, Terbutalin, Ipratropiumbromid, Fenoterol und Natriumcromoglycat) verabreicht werden.

Analoge

Analoga von Budenit-Steri-Neb sind: Apulein, Buderin, Budesonid, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten. Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Budenite Steri-Neb

Bewertungen über Budenite Steri-Neb sind überwiegend positiv. Es wird angemerkt, dass das Arzneimittel eine schnelle therapeutische Wirkung hat und eine bequeme Dosierung hat. Die Kosten werden von erschwinglich bis hoch geschätzt.

Preis für Budenite Steri-Neb in Apotheken

Der ungefähre Preis für Budenite Steri-Neb beträgt (20 oder 60 Ampullen à 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 oder 1528 Rubel, 0,5 mg / ml - 939 oder 2281 Rubel.

Budenite Steri-Neb: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Budenit Steri-Neb 0,25 mg / ml Suspension für Inhalationen dosiert 2 ml 20 Stk. 399 RUB Kaufen

Budenit Steri-Neb Suspension für in. Dosierung. 0,25 mg / ml 2 ml 20 Stk. 738 RUB Kaufen

Budenit Steri-Neb 0,5 mg / ml Suspension für Inhalationen dosiert 2 ml 20 Stk. 890 RUB Kaufen

Budenit Steri-Neb Suspension für in. Dosierung. 0,5 mg / ml 2 ml 20 Stk. 1035 RUB Kaufen

Budenit Steri-Neb 0,25 mg / ml Suspension für Inhalationen dosiert 2 ml 60 Stk. 1249 RUB Kaufen

Budenit Steri-Neb Suspension für in. Dosierung. 0,25 mg / ml 2 ml 60 Stk. 1436 RUB Kaufen

Budenit Steri-Neb 0,5 mg / ml Suspension für Inhalationen dosiert 2 ml 60 Stk. 2040 RUB Kaufen

Budenit Steri-Neb Suspension für in. Dosierung. 0,5 mg / ml 2 ml 60 Stk. 2303 RUB Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!