Verocutane
Verocutane: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Verocutan
ATX-Code: D10BA01
Wirkstoff: Isotretinoin (Isotretinoin)
Hersteller: Veropharm, JSC (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.11.2008
Preise in Apotheken: ab 891 Rubel.
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Verocutane ist eine Aknebehandlung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Kapseln hergestellt: gelatineartige weiche, längliche Form mit einer Längsnaht, braunrot (10 mg) oder mit einer Hälfte braunrot und der anderen - weiß mit einer gelben Tönung (20 mg); Der Inhalt der Kapseln ist eine homogene ölige Suspension von dunkelgelber bis gelber Farbe (10 Stück in einer Blisterstreifenverpackung, 3 oder 10 Packungen in einem Karton; 30 Stück in einer Polymerflasche mit einer Polymerkappe mit einer ersten Öffnungskontrolle mit einem Einsatz von Kieselgel, 1 Flasche in einem Karton (jeder Karton enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Verocutan).
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Isotretinoin - 10 oder 20 mg;
- zusätzliche Komponenten: raffiniertes Sojaöl, Bienenwachs, hydriertes Sojabohnenöl, Edetat-Dinatrium (Trilon B), Butylhydroxyanisol;
- Kapselhülle: Glycerin, medizinische Gelatine, Titandioxid, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, Eisenfarbstoff rotes Oxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Verocutan ist ein Retinoid zur systemischen Behandlung von Akne. Isotretinoin - der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Stereoisomer der all-trans-Retinsäure (Tretinoin). Gegenwärtig ist der genaue Wirkungsmechanismus des Arzneimittels nicht vollständig bestimmt, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des klinischen Bildes schwerer Formen von Akne, die dadurch verursacht werden, auf die Hemmung der Aktivität der Talgdrüsen und eine Abnahme ihrer Größe zurückzuführen ist, was histologisch bestätigt wurde. Zusätzlich wurde die entzündungshemmende Wirkung von Isotretinoin auf die Haut festgestellt.
Dank der Wirkung von Verocutan wird die terminale Differenzierung von Keratinozyten normalisiert, die Hyperproliferation des geschichteten Epithels, das die Ausscheidungsgänge der Talgdrüsen auskleidet, wird gehemmt, die Bildung von Detritus wird gehemmt und seine Evakuierung wird erleichtert. Infolgedessen nimmt die Talgproduktion ab, ihre Zusammensetzung normalisiert sich und die Sekretion wird erleichtert, die Entzündungsreaktion um die Drüsen nimmt ab. Bei systemischer Anwendung zeigt Verocutane entzündungshemmende, sebostatische, antiseborrhoische, kerato- und immunmodulatorische Wirkungen und verbessert die Regenerationsprozesse in der Haut.
Pharmakokinetik
Aufgrund der Tatsache, dass die Kinetik von Isotretinoin und seinen Metaboliten linear ist, können seine Plasmakonzentrationen während der Therapie auf der Grundlage von Daten vorhergesagt werden, die nach einer Einzeldosis erhalten wurden. Dieses Merkmal des Arzneimittels zeigt auch an, dass es die Aktivität von Leberenzymen, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind, nicht beeinflusst.
Die Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) ist variabel. Die absolute Bioverfügbarkeit und das Verteilungsvolumen von Isotretinoin beim Menschen wurden nicht bestimmt, da es keine Form der Freisetzung für die intravenöse (IV) Verabreichung gibt. Präklinischen Studien zufolge kann davon ausgegangen werden, dass die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels gering und variabel ist. Wenn Isotretinoin zusammen mit Lebensmitteln verwendet wird, verdoppelt sich seine Bioverfügbarkeit im Vergleich zum Fasten. Nach oraler Verabreichung von Verocutan in einer Dosis von 80 mg beträgt die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T Cmax) von Isotretinoin 2–4 Stunden und die maximale Konzentration (C max) 310 ng / ml (188–473 ng / ml). Der Plasmaspiegel ist aufgrund des geringen Penetrationsgrades des Wirkstoffs in Erythrozyten 1,7-mal höher als im Blut.
Das Mittel bindet fast vollständig (99,9%) an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin), wodurch in einem weiten Bereich therapeutischer Konzentrationen der Anteil der freien (pharmakologisch aktiven) Fraktion des Arzneimittels weniger als 0,1% seiner Gesamtmenge beträgt. Nach oraler Verabreichung von Isotretinoin in einer Dosis von 40 mg 2-mal täglich beträgt seine Gleichgewichtskonzentration (C ss) 120-200 ng / ml, C ss des Hauptmetaboliten (4-Oxoisotretinoin) ist 2,5-mal höher als die des Wirkstoffs. Der Isotretinoinspiegel in der Epidermis ist zweimal niedriger als im Serum. Es liegen keine ausreichenden Informationen über das Eindringen des Arzneimittels in menschliches Gewebe vor.
Die metabolische Umwandlung des Mittels erfolgt unter Bildung der folgenden drei biologisch aktiven Hauptmetaboliten: 4-Oxo-Isotretinoin (der Hauptmetabolit), Tretinoin (vollständig trans-Retinsäure), 4-Oxo-Retinoin. Infolge der Biotransformation von Isotretinoin entstehen auch weniger signifikante Metaboliten, einschließlich Glucuroniden, aber die Struktur aller Stoffwechselprodukte wurde nicht bestimmt.
Die Plasmaspiegel von 4-Oxo-Isotretinoin im Steady-State sind 2,5-mal höher als die des Ausgangsarzneimittels. Aufgrund der Tatsache, dass in vivo Isotretinoin und Tretinoin reversibel ineinander umgewandelt werden, ist die Biotransformation von Tretinoin mit dem Metabolismus von Isotretinoin verbunden. Durch Isomerisierung werden 20-30% der Dosis des Wirkstoffs Verocutane metabolisiert. Bei der Pharmakokinetik eines Wirkstoffs beim Menschen ist der enterohepatische Kreislauf von besonderer Bedeutung. Die Hauptrolle im Metabolismus von Isotretinoin wird Isoenzymen des CYP-Systems zugewiesen.
In Urin und Kot werden nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Isotretinoin ungefähr gleiche Mengen dieser Substanz nachgewiesen. Bei Patienten mit Akne beträgt die Endphasenhalbwertszeit (T ½) für ein unverändertes Arzneimittel ungefähr 19 Stunden. Für 4-Oxo-Isotretinoin ist die T ½ der terminalen Phase wahrscheinlich größer und beträgt durchschnittlich 29 Stunden.
Isotretinoin ist ein natürliches (physiologisches) Retinoid. Nach Abschluss der Therapie werden die endogenen Retinoidkonzentrationen durchschnittlich nach 2 Wochen wiederhergestellt.
Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Isotretinoin.
Anwendungshinweise
Verocutan wird zur Behandlung von schwerer Akne wie Akne conglobata, knotig-zystischer Akne oder Akne mit Narbenrisiko empfohlen, die nicht auf andere Therapien anspricht.
Kontraindikationen
Absolut:
- Hypervitaminose A;
- Leberversagen;
- gleichzeitige Behandlung mit Tetracyclinen;
- schwere Hyperlipidämie;
- etablierte / geplante Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Alter bis zu 12 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Verocutan sollte mit Vorsicht bei Krankheiten / Zuständen wie Fettstoffwechselstörungen, Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, Depressionen in der Vorgeschichte und Alkoholismus angewendet werden.
Verocutane, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Verocutan-Kapseln werden 1 oder 2 Mal täglich oral zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.
Die therapeutische Wirkung von Isotretinoin und seine Nebenwirkungen sind dosisabhängig und variieren von Patient zu Patient. Infolgedessen ist während der Behandlung eine individuelle Dosisauswahl erforderlich.
Die anfängliche empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 mg / kg, bei den meisten Patienten kann die Dosis 0,5–1 mg / kg betragen. Bei schweren Läsionen oder bei Vorhandensein von Rumpfakne kann eine tägliche Dosis von bis zu 2 mg / kg verschrieben werden.
Die optimale Kursdosis beträgt 120-150 mg / kg, die Verabreichungsdauer ist für jeden Patienten individuell und variiert je nach Tagesdosis. Oft kann eine vollständige Remission der Akne innerhalb von 16 bis 24 Wochen nach der Therapie erreicht werden. Wenn der Patient die empfohlene Dosis sehr schlecht verträgt, kann Verocutane mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden, die Behandlung dauert jedoch länger.
Akne verschwindet bei den meisten Patienten nach einer einzigen Therapie vollständig. Bei einem ausgeprägten Rückfall wird eine wiederholte Behandlung in den gleichen Tages- und Verlaufsdosen wie während der ersten verschrieben. Da sich der Zustand nach der Absage von Verocutane für 8 Wochen bessern kann, sollte erst nach dieser Zeit ein zweiter Kurs verschrieben werden.
Bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen (CRF) muss die anfängliche Tagesdosis von Verocutane mit einer weiteren Erhöhung auf 10 mg reduziert werden, jedoch nicht mehr als die maximal zulässige Tagesdosis von 1 mg / kg. Es wird empfohlen, die tägliche Dosis auf die nächst niedrigere Anzahl ganzer Kapseln abzurunden.
Nebenwirkungen
Die meisten unerwünschten Wirkungen von Isotretinoin sind dosisabhängig. Durch das Medikament verursachte Verstöße sind reversibel und verschwinden nach Änderung der Dosis oder Absetzen der Therapie. Einige können jedoch auch nach Absetzen von Verocutane auftreten.
Mögliche Nebenreaktionen:
- Symptome durch Hypervitaminose A: trockene Haut / Schleimhäute, einschließlich Nasenhöhle (Blutung), Lippen (Cheilitis), Pharynx, Larynx (Heiserkeit), Augen (Kontaktlinsenunverträglichkeit, reversible Hornhauttrübung, Bindehautentzündung);
- Haut und Unterhautfett: Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, reversibler Haarausfall, anhaltendes Ausdünnen der Haare, Hyperpigmentierung, Photoallergie, Photosensibilisierung, Gesichtserythem / Dermatitis, Paronychie, pyogenes Granulom, Onychodystrophie, vermehrtes Wachstum des Granulationsgewebes, Akupunkturformen, Hirsutismus Schälen der Haut der Handflächen und Fußsohlen, leichtes Trauma der Haut; Zu Beginn des mehrwöchigen Kurses ist eine Verschlimmerung der Akne möglich, die ohne Änderung der Verocutan-Dosis vergeht.
- Nervensystem: Kopfschmerzen, Verhaltensstörungen, Schwindel, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Lethargie, Nervosität, Angstzustände, Parästhesien, Krämpfe, Synkope, übermäßige Müdigkeit, Schwäche, erhöhter Hirndruck (Pseudotumor des Gehirns: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Sehödem) Nerv, Sehbehinderung);
- Sinnesorgane: Augenreizung, Photophobie, verminderte Sehschärfe in der Dämmerung, beeinträchtigte Farbwahrnehmung (verschwindet nach Absetzen der Therapie), beeinträchtigte Sehschärfe, Xerophthalmie, Bindehautentzündung, Blepharitis, Keratitis, Optiködem (als Symptom einer intrakraniellen Hypertonie), linsenförmiger Katarakt, Hörstörung bestimmte Schallfrequenzen;
- psychische Störungen: emotionale Labilität, Aggression, Depression, Psychose, Selbstmordgedanken / -versuche, Selbstmord;
- Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall, Übelkeit, Zahnfleischentzündung, Zahnfleischbluten, Kolitis, Ileitis, Ösophagitis, Blutungen, Geschwüre der Speiseröhre; Pankreatitis, insbesondere bei gleichzeitiger Hypertriglyceridämie über 800 mg / dl, auch mit tödlichem Ausgang (bei Auftreten von Symptomen einer Pankreatitis oder bei anhaltender Hypertriglyceridämie sollte Verocutane abgesetzt werden); Eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen ist vorübergehend und reversibel (in den meisten Fällen geht sie nicht über den normalen Bereich hinaus und kehrt während der Behandlung zu den Ausgangsindikatoren zurück), Hepatitis;
- Bewegungsapparat: Muskel- / Gelenkschmerzen, Arthritis, Hyperostose, Verkalkung von Bändern und Sehnen, andere Knochenveränderungen, einschließlich einer Abnahme der Knochendichte, Tendinitis, vorzeitiger Schließung der epiphysären Wachstumszonen (wobei die Gesamtdosis und die Behandlungsdauer die empfohlenen überschreiten);
- Atmungsorgane: Bronchospasmus, hauptsächlich mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte;
- Fortpflanzungssystem: Menstruationsstörungen;
- hämatopoetische Organe, Blutsystem: Abnahme der Anzahl von Neutrophilen, Leukozyten, Anämie, Zunahme / Abnahme der Anzahl von Blutplättchen, Abnahme des Hämatokrits, Beschleunigung der Erythrozytensedimentationsrate (ESR);
- Immunsystem: lokale / systemische Infektionen durch grampositive Krankheitserreger (Staphylococcus aureus);
- andere: Rückenschmerzen, Hämaturie, Lymphadenopathie, Proteinurie, Glomerulonephritis, Vaskulitis (allergische Vaskulitis, Wegener-Granulomatose), systemische Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Laborindikatoren: Anstieg des Spiegels von Triglyceriden (TG), Harnsäure, Cholesterin, Hyperglykämie, Abnahme des Plasmaspiegels von hochdichtem Lipoprotein (HDL) im Blut, Fälle von neu diagnostiziertem Diabetes mellitus; erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase, hauptsächlich bei intensiver körperlicher Aktivität.
Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Isotretinoin im Rahmen der Beobachtung nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle schwerer Hautreaktionen in Form von toxischer epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und exsudativem Erythema multiforme aufgezeichnet. Diese schwerwiegenden Komplikationen können zu Behinderungen, Krankenhausaufenthalten, lebensbedrohlichen Zuständen oder zum Tod führen. Eine sorgfältige Beobachtung der Patienten ist erforderlich, um schwere Hautreaktionen rechtzeitig zu erkennen und eine Entscheidung über die Aufhebung von Verocutane zu treffen.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung von Verocutane können Anzeichen von Hypervitaminose A sein - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Übelkeit, Erbrechen. In den ersten Stunden nach einer Überdosierung kann eine Magenspülung erforderlich sein. In den meisten Fällen sind diese Störungen reversibel und erfordern keine Behandlung.
spezielle Anweisungen
Verocutan kann nur von Ärzten (vorzugsweise Dermatologen) verschrieben werden, die Erfahrung mit der Verwendung systemischer Retinoide haben und sich des Risikos einer Teratogenität des Arzneimittels bewusst sind.
Das Medikament sollte nicht zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris verwendet werden. Während des Therapiezeitraums und innerhalb von 30 Tagen nach dessen Abschluss muss die Blutentnahme bei potenziellen Spendern vollständig ausgeschlossen werden, um das Risiko zu vermeiden, dass dieses Blut bei schwangeren Frauen auftritt, da mit hoher Wahrscheinlichkeit teratogene und embryotoxische Wirkungen auftreten.
Bei der Verschreibung von Verocutan wird empfohlen, die Aktivität der Lebertransaminasen sowie die Serumlipidkonzentration vor Beginn des Kurses, 1 Monat nach Beginn und dann alle 3 Monate oder gemäß den Indikationen zu überwachen. Wenn die Aktivität von Leberenzymen die Norm überschreitet, müssen Sie die Dosis des Arzneimittels reduzieren oder die Einnahme abbrechen. Die Lipidspiegel normalisieren sich normalerweise auch nach Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung wieder.
Bei bestehendem Diabetes mellitus oder vermutetem Diabetes sollte eine häufigere Überwachung der Glukosekonzentration durchgeführt werden.
Bei Patienten, die Isotretinoin einnahmen, wurden seltene Fälle von Depressionen, psychotischen Symptomen und äußerst seltenen Selbstmordversuchen registriert. Der ursächliche Zusammenhang ihrer Entwicklung mit der Anwendung von Verocutane wurde nicht festgestellt. Bei Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte ist jedoch besondere Vorsicht geboten, wenn das Arzneimittel eingenommen wird. Während der Behandlung mit dem Medikament müssen alle Patienten auf die Entwicklung einer Depression hin beobachtet und gegebenenfalls an den entsprechenden Spezialisten überwiesen werden.
Bei der Einnahme von Isotretinoin wird empfohlen, zu Beginn des Kurses feuchtigkeitsspendende Salben oder Körpercremes und Lippenbalsam zu verwenden, um trockene Haut und Schleimhäute zu reduzieren.
Aufgrund des Risikos einer erhöhten Narbenbildung an atypischen Stellen und der Entwicklung von Hyper- und Hypopigmentierung ist es erforderlich, eine Laserbehandlung und die Durchführung einer tiefen chemischen Dermabrasion während der Einnahme von Verocutane sowie 5-6 Monate nach dessen Beendigung zu vermeiden. Während der Behandlung und innerhalb von sechs Monaten danach können Sie keine Epilation mit Wachsapplikationen durchführen, da sich das Risiko einer epidermalen Ablösung, Narbenbildung und Dermatitis erhöht.
Bei Trockenheit der Augenschleimhaut während der Einnahme von Verocutan wird empfohlen, ein künstliches Tränenpräparat oder eine feuchtigkeitsspendende Augensalbe zu verwenden. Patienten mit trockener Bindehaut müssen auf mögliche Keratitis überwacht werden. Wenn Sie während des Kurses eine Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen entwickeln, sollten Sie eine Brille verwenden.
Es ist erforderlich, die Exposition gegenüber Sonnenlicht und ultravioletten (UV) Strahlen zu begrenzen und gegebenenfalls ein Sonnenschutzmittel mit einem Schutzfaktor von mindestens 15 SPF aufzutragen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Einnahme von Verocutane kann es bei einigen Patienten zu einer Verringerung der Sehschärfe in der Dämmerung kommen. Daher ist beim Fahren und Bedienen anderer komplexer Geräte Vorsicht geboten. Wenn der Patient während der Therapie unerwünschte Reaktionen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Schläfrigkeit hat, wird empfohlen, die Durchführung der oben genannten Aktivitäten abzulehnen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Isotretinoin ist ein Medikament mit einer starken teratogenen Wirkung, und daher ist eine Schwangerschaft eine absolute Kontraindikation für die Verocutan-Therapie. Wenn während der medikamentösen Behandlung eine Schwangerschaft auftritt (bei Verwendung einer beliebigen Dosis Isotretinoin und sogar während eines kurzen Verlaufs), besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, ein Baby mit Entwicklungsstörungen zu bekommen.
Die Anwendung von Isotretinoin bei Frauen im gebärfähigen Alter ist nur zulässig, wenn sie eine schwere Form von Akne haben, die gegen herkömmliche Behandlungsmethoden resistent ist, und die folgenden Anforderungen erfüllt sind: Die Patienten verstehen die Anweisungen des behandelnden Arztes und halten sich strikt daran; Kenntnis der Gefahr einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Isotretinoin und innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung sowie der Notwendigkeit einer dringenden Konsultation bei Verdacht auf eine Schwangerschaft; sich der möglichen Unwirksamkeit der Empfängnisverhütung bewusst sind; ihr Verständnis des Wesens von Vorsichtsmaßnahmen bestätigen und die Gefahr der teratogenen Wirkung des Arzneimittels erkennen; die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden für einen Monat vor dem Verlauf der medikamentösen Behandlung verstehen,während der Therapie und innerhalb eines Monats nach Abschluss (es wird empfohlen, zwei verschiedene Verhütungsmethoden gleichzeitig anzuwenden, einschließlich Barriere).
Die Anwendung von Verhütungsmitteln während des Behandlungszeitraums wird auch Frauen empfohlen, die aufgrund von Unfruchtbarkeit (mit Ausnahme von Patienten nach Hysterektomie) und Amenorrhoe normalerweise keine Verhütungsmethoden anwenden, sowie Frauen, die behaupten, nicht sexuell aktiv zu sein.
In den ersten 3 Tagen des Menstruationszyklus sollte gemäß der derzeitigen Praxis ein Schwangerschaftstest mit einer Mindestempfindlichkeit von 25 mME / ml durchgeführt werden. Das Ergebnis und das Datum des ersten Schwangerschaftstests müssen vor dem Behandlungsverlauf und vor der Anwendung von Verhütungsmitteln von einem Spezialisten aufgezeichnet werden, um eine mögliche Schwangerschaft auszuschließen. Wenn der Patient eine unregelmäßige Menstruation hat, wird der Zeitpunkt des Tests in Abhängigkeit von der sexuellen Aktivität festgelegt und 3 Wochen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr verschrieben. Der Patient sollte vom Arzt über die Verhütungsmethoden informiert werden.
Vor Beginn der Therapie wird am ersten Tag der Anwendung von Verocutane oder drei Tage vor dem Arztbesuch einer Frau ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Die Testergebnisse müssen von einem Spezialisten aufgezeichnet werden. Die medikamentöse Therapie kann nur begonnen werden, wenn der Patient vor Beginn mindestens einen Monat lang eine wirksame Empfängnisverhütung erhält.
Während der Behandlung müssen Sie alle 28 Tage einen Arzt aufsuchen. Die Notwendigkeit monatlicher Schwangerschaftstests wird durch die örtliche Praxis unter Berücksichtigung der sexuellen Aktivität und des Vorhandenseins kürzlich aufgetretener Menstruationsstörungen (Amenorrhoe, mangelnde Häufigkeit, abnorme Menstruation) bestimmt. Mit den verfügbaren Indikationen wird empfohlen, drei Tage vor dem Arztbesuch einen Schwangerschaftstest durchzuführen und am Tag des Besuchs die Testergebnisse aufzuzeichnen.
Ein abschließender Test wird 5 Wochen nach Therapieende durchgeführt, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
Für einen Patienten im gebärfähigen Alter wird ein Rezept für Verocutane nur für 30 Behandlungstage verschrieben. Die Fortsetzung der Therapie erfordert eine neue Verschreibung des Arzneimittels durch den Arzt. Schwangerschaftstests, Verschreibungen und Arzneimittelverabreichung werden innerhalb eines Tages empfohlen. In der Apotheke sollte Verocutane nur innerhalb von 7 Tagen ab dem Datum der Verschreibung abgegeben werden.
Die verfügbaren Daten zeigen, dass bei Frauen die Exposition gegenüber dem Arzneimittel aus dem Sperma und der Samenflüssigkeit von Männern, die orales Isotretinoin einnehmen, für das Auftreten teratogener Wirkungen des letzteren nicht ausreicht.
In dem Fall, in dem trotz der getroffenen Vorsichtsmaßnahmen während der Therapie oder innerhalb eines Monats nach Abschluss der Schwangerschaft dennoch eine Schwangerschaft auftritt, ist das Risiko schwerer schwerer Missbildungen des Fötus (z. B. vom Herzen, großen Blutgefäßen, Zentralnervensystem) erheblich erhöht. … Die Gefahr spontaner Fehlgeburten nimmt ebenfalls zu. Wenn eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Therapie diagnostiziert wird und das Medikament abgesetzt wird, muss die Frage der Zweckmäßigkeit der Aufrechterhaltung der Schwangerschaft mit dem behandelnden Arzt geklärt werden. Die Verocutan-Therapie bei einer schwangeren Frau kann zu dokumentierten schweren angeborenen Fehlbildungen des Fetus führen, wie z. B. Kleinhirnfehlbildungen, Mikrozephalie, Hydrozephalus, Anomalien des äußeren Ohrs (Verengung / Fehlen des äußeren Gehörgangs, Mikrotie), kardiovaskuläre Anomalien, Mikrophthalmie,Pathologie der Nebenschilddrüsen, Fehlbildungen des Gesichts (Gaumenspalte), Thymus.
Während der Stillzeit ist die Einnahme von Verocutane kontraindiziert. Isotretinoin kann in die Muttermilch übergehen, da es stark lipophil ist.
Verwendung im Kindesalter
Patienten unter 12 Jahren sollten keine Verocutane-Kapseln einnehmen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Vorliegen einer schweren Form des chronischen Nierenversagens (CNI) muss die anfängliche Tagesdosis von Verocutane mit einer weiteren Erhöhung auf 10 mg reduziert werden, jedoch nicht mehr als die maximal zulässige Tagesdosis - 1 mg / kg. Es wird empfohlen, die tägliche Dosis auf die nächst niedrigere Anzahl ganzer Kapseln abzurunden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Leberverletzungen ist die Einnahme von Verocutane kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- andere Retinoide (Retinol, Acitretin, Tretinoin, Adapalen, Tazaroten): Die Gefahr einer Hypervitaminose A ist verstärkt;
- lokale Keratolytika zur Behandlung von Akne: können lokale Reizungen verstärken; Es wird nicht empfohlen, diese Arzneimittel mit Isotretinoin zu kombinieren.
- Tetracycline (einschließlich Minocyclin): Die Gefahr eines erhöhten Hirndrucks steigt; kombinierte Anwendung ist kontraindiziert;
- Progesteronpräparate: Ihre Wirksamkeit kann geschwächt sein. Daher sollten Verhütungsmittel, die geringe Dosen Progesteron enthalten, nicht angewendet werden.
Analoge
Analoga von Verokutan sind: Retasol, Aknekutan, Erase, Roaccutane, Retinoic Salbe.
Lagerbedingungen
An einem Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Verokutana
Es gibt nur sehr wenige Bewertungen von Verokutana. Experten weisen auf die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Akne bei Jugendlichen und Erwachsenen in mittlerem bis schwerem Ausmaß sowie auf seine gute Verträglichkeit hin. Nebenwirkungen von Haut und Schleimhäuten werden während der Therapie häufig aufgezeichnet, sind jedoch vorübergehend, sprechen gut auf die Behandlung mit lokalen Wirkstoffen mit feuchtigkeitsspendender Wirkung an und erfordern keinen Abbruch der Behandlung. Es wird angemerkt, dass die Kosten einer Kursdosis von Verocutan 1,5- bis 2-mal niedriger sind als die ihrer Analoga. Einige Patienten klagen über das Fehlen des Arzneimittels in Apotheken.
Preis für Verocutane in Apotheken
Der Preis für Verocutane kann betragen: 10 mg Kapseln - 750-950 Rubel, 20 mg Kapseln - 1100-1450 Rubel. pro Packung mit 30 Stk.
Verocutane: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Verocutane 10 mg Kapseln 30 Stk. 891 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!