Gatifloxacin - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gatifloxacin

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

Gatifloxacin ist ein antibakterielles Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen der Freisetzung von Gatifloxacin:

• Infusionslösung 2 mg / ml (in Polyethylenflaschen von 200 oder 400 ml);
• beschichtete Tabletten (in Dosen von 10 Stück).

Zusammensetzung von 1 ml Infusionslösung:

• Wirkstoff: Gatifloxacin - 2 mg;
• Hilfskomponenten: wasserfreie Glucose, Wasser zur Injektion.

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Gatifloxacin - 200 oder 400 mg;
• Hilfskomponenten: Polyethylenglykol-6000, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Stärke, Magnesiumstearat, Talk, Natriumstärkeglykolat, Dibutylphthalat, Hydroxypropylmethylcellulose, Calciumhydrogenphosphat, Natriumpropylparaben, Natriummethylparaben.

Anwendungshinweise

Gatifloxacin wird zur Behandlung der folgenden infektiösen und entzündlichen Erkrankungen verschrieben, die durch auf die Wirkung des Wirkstoffs empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der unteren Atemwege (Mukoviszidose, Bronchitis bei akuten und Verschlimmerungen einer chronischen Krankheit, akute Lungenentzündung), Haut und Weichteile, Nieren und Harnwege (Pyelonephritis im akuten / chronischen Verlauf, Blasenentzündung, Prostatitis, chronische Infektionen des Harnsystems), Verdauungstrakt Trakt, Gelenke und Knochen;
• akute Otitis media;
• Gonorrhoe (unkomplizierte Harnröhre bei Männern, rektal und endozervikal bei Frauen);
• postoperative infektiöse Komplikationen.

Kontraindikationen

• Diabetes mellitus (Tabletten);
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels, einschließlich des Vorhandenseins einer Überempfindlichkeit gegen andere Fluorchinolone.

Art der Verabreichung und Dosierung

Art der Anwendung von Gatifloxacin:

• Tabletten: innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme;
• Infusionslösung: intravenöser Tropf, das Medikament sollte alle 24 Stunden injiziert werden.

Vor Beginn der Therapie wird ein Hautverträglichkeitstest empfohlen.

Die Dosis und Dauer der Verabreichung von Gatifloxacin wird vom Arzt individuell festgelegt.

Das Standarddosierungsschema für die orale Verabreichung des Arzneimittels beträgt 400 mg einmal täglich oder 200 mg zweimal täglich.

Die Dauer des Kurses wird durch die Angaben bestimmt:

• Bronchitis (akut und kompliziert), Lungenentzündung, Infektionen der Haut und des Unterhautgewebes, akute Pyelonephritis, komplizierte Infektionen der Harnwege: 7-10 Tage;
• akute Sinusitis: 7-14 Tage.

Wenn die Kreatinin-Clearance <40 ml / min beträgt, einschließlich Patienten mit Hämodialyse oder Patienten mit längerer ambulanter Peritonealdialyse, ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Antrag für andere Indikationen:

• unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Blasenentzündung): 200 oder 400 mg für 3 Tage (mit funktioneller Beeinträchtigung der Nieren bei 200 mg Dosisanpassung wird nicht durchgeführt);
• unkomplizierte Harnröhrengonorrhoe bei Männern, zervikale Gonorrhoe bei Frauen: einmal in einer Dosis von 400 mg (bei funktioneller Beeinträchtigung der Nieren wird keine Dosisanpassung durchgeführt).

Gatifloxacin-Infusionslösung wird in den gleichen Tagesdosen verwendet, die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels beträgt 1 Mal pro Tag.

Nebenwirkungen

• Nervensystem: Geschmacksstörungen, Ototoxizität, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Angstzustände, Unruhe, Verwirrtheit, Zittern, Nervosität, Unruhe, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Paranoia, Albträume, Krämpfe, Depressionen, Panikattacken, Depersonalisierung, Beinmuskelkrämpfe, Photophobie, Feindseligkeit, Hyperästhesie, Migräne, Ataxie, Sehbehinderung, Lichtempfindlichkeit des Auges;
• Bewegungsapparat: Arthralgien, Arthropathien, Myalgien, Tendinitis, Krampfanfälle, erhöhtes Risiko für Sehnenruptur, Tendovaginitis;
• hepatobiliäres System: erhöhte Spiegel an Leberenzymen, Hepatitis, cholestatischem Ikterus;
• Verdauungssystem: Anorexie, Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Magen-Darm-Blutungen, Gastritis, Mundgeschwüre, Glossitis, Stomatitis, Erbrechen, Gingivitis;
• Herz-Kreislauf-System: Zyanose, Tachykardie, arterielle Hypertonie, Bradykardie, EKG-Verlängerung des QT-Intervalls;
• Harnsystem: Dysurie, Kristallurie, Hämaturie, vorübergehende Nephritis;
• Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Pharyngitis;
• Haut- und allergische Reaktionen: periphere / generalisierte Ödeme, makulopapuläre / vesikulär-bullöse Hautausschläge, Ödeme der Schleimhaut von Mund, Gesicht und Zunge;
• andere: Bronchospasmus, Hyperventilation, Fieber, Vaginitis, Hypoglykämie, Arthritis, Durst, Fieber, trockene Haut, Metrorrhagie, Schüttelfrost, Hämaturie, Schmerzen in den Ohren, Knochen, Brust, Rücken.

spezielle Anweisungen

Bei Auftreten der ersten Manifestationen einer Überempfindlichkeit (z. B. in Form eines Hautausschlags) wird Gatifloxacin sofort abgesetzt (verbunden mit der Wahrscheinlichkeit schwerer Überempfindlichkeit und / oder anaphylaktischer Reaktionen).

Das Risiko einer pseudomembranösen Kolitis, die sich in mäßigen oder lebensbedrohlichen Formen manifestieren kann, muss berücksichtigt werden. Patienten, die nach Einnahme von Medikamenten an Durchfall leiden, benötigen besondere Aufmerksamkeit.

Bei einigen Patienten kann Gatifloxacin die Verlängerung des QT-Intervalls im EKG potenzieren. Aufgrund des Mangels an klinischen Daten sollte die Verschreibung des Arzneimittels gegen Hypokaliämie, ein verlängertes QT-Intervall, die kombinierte Anwendung mit Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid) und Klasse III (Amiodaron, Sotalol) vermieden werden.

Bei der Anwendung von Gatifloxacin bei Patienten mit Herzerkrankungen, einschließlich Bradykardie und akuter Myokardischämie, ist Vorsicht geboten.

Mit zunehmender Konzentration von Gatifloxacin kann sich die Wahrscheinlichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöhen. Daher wird empfohlen, das vorgeschriebene Dosierungsschema strikt einzuhalten. Eine Verlängerung des QT-Intervalls kann die Wahrscheinlichkeit ventrikulärer Arrhythmien erhöhen.

Arzneimittel wie Erythromycin, Cisaprid, trizyklische Antidepressiva und Antipsychotika verlängern ebenfalls das QT-Intervall. Aufgrund der Tatsache, dass die additive Wirkung von Gatifloxacin mit diesen Arzneimitteln nicht ausgeschlossen werden kann, sollte eine Kombinationstherapie mit Vorsicht durchgeführt werden.

Während der Behandlung wurden Fälle von Sehnenrupturen berichtet. Die Wahrscheinlichkeit dieser Komplikation steigt bei kombinierter Anwendung mit Kortikosteroiden, insbesondere bei älteren Patienten. Es ist zu beachten, dass Sehnenrupturen auch nach Therapieende auftreten können.

Es wurden seltene Fälle von sensorisch-motorischer / sensorischer Polyneuropathie registriert, die sich in Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesien, Schwächen sowie in Form von Anfällen, erhöhtem Hirndruck und Psychosen äußern. Gatifloxacin kann auch das Nervensystem beeinflussen, was sich in der Entwicklung von Zittern, Schlaflosigkeit, Krampfanfällen, Halluzinationen, Paranoia, Depressionen und Nachtdelir manifestiert. Solche Störungen können bereits bei der ersten Dosis auftreten. In diesen Fällen muss die Therapie abgebrochen werden.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie Gatifloxacin verwenden.

Bei der Anwendung des Arzneimittels können schwere anaphylaktische Reaktionen auftreten, die in einigen Fällen mit Ohrensausen, arterieller Hypotonie / Schock, kardiovaskulärem Kollaps, Bewusstseinsverlust, Krämpfen, Angioödem (einschließlich Schwellung der Zunge, des Rachens, des Kehlkopfes, des Gesichts) und akuter Atemnot einhergehen - Syndrom, Atemnot, Urtikaria, Juckreiz und andere schwerwiegende Hautreaktionen. Wenn solche Symptome auftreten, wird die Therapie abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen (Sauerstoff, Kortikosteroide, Antihistaminika, Pressoramine).

Älteren Patienten wird Gatifloxacin gemäß dem Standardschema verschrieben. Die Therapie sollte jedoch unter strenger Überwachung des Zustands durchgeführt werden.

Bei Nierenversagen wird das Medikament mit Vorsicht verschrieben. Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit einer renalen Kreatinin-Clearance von bis zu 40 ml / min erforderlich, einschließlich Patienten, die eine kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse erhalten, und Patienten, die eine Dialyse benötigen.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist der Blutzuckerspiegel in Kombination mit oralen Hypoglykämika häufig gestört, einschließlich symptomatischer Hypo- und Hyperglykämie. Solche Patienten benötigen eine ständige Überwachung der Laborparameter. Mit einer Abnahme / Zunahme des Zuckergehalts wird die Therapie mit Gatifloxacin abgebrochen.

Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Photosensibilisierung sollte die Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen vermieden werden.

Aufgrund des Risikos von Störungen der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen wird empfohlen, das Fahren von Fahrzeugen während der Behandlungsdauer zu verweigern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei kombinierter Anwendung von Gatifloxacin mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Auswirkungen auftreten:

• Warfarin oder seine Derivate: eine Zunahme ihrer Wirkungen (Kontrolle der Prothrombinzeit oder andere geeignete Gerinnungstests sind erforderlich);
• Glyburid (bei Patienten mit Typ-II-Diabetes mellitus): beeinträchtigter Blutzuckerspiegel, einschließlich der Entwicklung einer symptomatischen Hypo- und Hyperglykämie;
• Probenecid: ein signifikanter Anstieg der systemischen Ausscheidung von Gatifloxacin;
• Digoxin: eine Erhöhung seiner Konzentration (es ist notwendig, Patienten auf das Vorhandensein von Symptomen der Entwicklung einer Vergiftung zu überwachen; eine Dosisanpassung von Digoxin kann erforderlich sein);
• Cisaprid, Phenothiazinderivate, trizyklische Antidepressiva, Erythromycin: eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, Herzrhythmusstörungen zu entwickeln;
• nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, Störungen und Anfälle des Zentralnervensystems zu entwickeln;
• Arzneimittel, die die Dauer des QT-Intervalls verlängern (trizyklische Antidepressiva, Cisaprid, Antipsychotika, Erythromycin) oder solche, die die Herzfrequenz hemmen [Antiarrhythmika IA (Procainamid, Chinidin) und Klasse III (Sotalol, Amiodaron)]: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit ventrikulärer Arrhythmien.

Analoge

Analoga von Gatifloxacin sind: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C (Tabletten) oder 30 ° C (Lösung) lagern. Von Kindern fern halten. Die Lösung nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!