Hydrasek
Hydrasek: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Hidrasek
ATX-Code: A07XA04
Wirkstoff: Racecadotril (Racecadotril)
Hersteller: Sophartex (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-07
Preise in Apotheken: ab 210 Rubel.
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Hydrasek ist ein Medikament zur symptomatischen Behandlung von Durchfall.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Kapseln: hartgelatineartig, hellgelb, Größe Nr. 2, die Kapseln enthalten weißes Pulver mit einem charakteristischen Geruch (in einem Karton 1 oder 2 Blasen mit 10 Kapseln und Gebrauchsanweisung für Hydrasek).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Racecadotril - 100 mg;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 4 mg; Laktosemonohydrat - 41 mg; vorgelatinierte Maisstärke 78 mg kolloidales Siliziumdioxid - 2 mg;
- Kapselhülle: Titandioxid (E171) - 2%; gelber Farbstoff Eisenoxid (E172) - 0,1%; Gelatine - bis zu 100%.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Racecadotril - der Wirkstoff Hydrasec ist ein Prodrug, das zu Thiorphan hydrolysiert wird. Es ist ein aktiver Metabolit, der die Enkephalinase hemmt, eine Oberflächenpeptidase (die sich auf der Zellmembran befindet), die in verschiedenen Geweben lokalisiert ist, insbesondere in den Epithelgeweben des Dünndarms. Das Enzym Enkephalinase wird für die Hydrolyse exogener Peptide und den Abbau endogener Peptide wie Enkephaline benötigt. So schützt Racecadotril endogene Enkephaline, die auf der Ebene des Verdauungstrakts physiologische Aktivität zeigen, und verlängert ihre antisekretorische Wirkung.
Als antisekretorische Substanz im Darm reduziert Racecadotril speziell die durch Entzündung oder Cholera-Enterotoxin verursachte Hypersekretion von Darmwasser und Elektrolyt. Die Substanz hat keinen Einfluss auf die Grundsekretion des Darms.
Bei der Durchführung klinischer Studien wurde festgestellt, dass sich die Inzidenz von sekundärer Verstopfung bei der Einnahme von Racecadotril nicht von der bei Placebo unterscheidet.
Racecadotril, das eine schnelle antidiarrhoische Wirkung hat, beeinflusst die Zeit des Durchgangs des Darminhalts durch den Darm nicht und führt nicht zu Blähungen.
Pharmakokinetik
Racecadotril wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert. Die für den Beginn der Hemmung der Plasma-Enkephalinase erforderliche Zeit beträgt 30 Minuten.
Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Stoffes. Wenn das Arzneimittel jedoch nach dem Essen angewendet wird, manifestiert sich seine Aktivität mit einer Verzögerung von etwa 90 Minuten.
Nach Einnahme von Racecadotril, das mit einem radioaktiven Isotop 14 C markiert ist, ist der Plasmagehalt der Substanz um ein Vielfaches höher als der Gehalt in Blutzellen und dreimal höher als in Vollblut. Somit bindet das Arzneimittel nur geringfügig an Blutzellen. In anderen Geweben des Körpers ist der Radiokohlenstoff mäßig verteilt, was durch das scheinbare V d (Verteilungsvolumen) im Plasma belegt wird. Bis zu 90% des Thiorphan binden an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Stoffes infolge wiederholter Einnahme sowie bei Anwendung bei älteren Patienten ändern sich nicht.
Die Wirksamkeit und Dauer der bereitgestellten Aktion hängt von der Dosis ab. Die Zeit bis zur maximalen Hemmung der Plasma-Enkephalinase bei erwachsenen Patienten beträgt ungefähr 2 Stunden. Die Gesamtzeit der Hemmung der Plasma-Enkephalinase beträgt etwa 8 Stunden.
Die biologische T 1/2 (Halbwertszeit) von Racecadotril (entspricht der Zeit der Hemmung der Plasma-Enkephalinase) beträgt ungefähr 3 Stunden.
Racecadotril wird schnell zu Thiorphan hydrolysiert und später wird Thiorphan in inaktive Metaboliten umgewandelt. Bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels tritt seine Akkumulation im Körper nicht auf. Racecadotril / Thiorphan und die vier wichtigsten inaktiven Metaboliten des CYP-Enzyms Isoform (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 und 2C19) sind Berichten zufolge klinisch nicht signifikant. In klinisch signifikantem Ausmaß induzieren sie auch keine konjugierten Enzyme UGTs (Uridinglucuronosyltransferase) und Cytochrom-CYP-Isoformen (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril beeinflusst die Proteinbindung der folgenden Wirkstoffe nicht: Warfarin, Tolbutamid, Niflumsäure, Phenytoin, Digoxin.
Das kinetische Profil des aktiven Metaboliten Racecadotril bei Leberversagen (gemäß der Child-Pugh-Klassifikation - Klasse B) zeigt im Vergleich zu den Werten dieser Indikatoren bei gesunden Menschen ähnliche Indikatoren für T 1/2 und T max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) im Blut und darunter Indikatoren C max (maximale Konzentration der Substanz) im Blut und AUC (Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit") (65 bzw. 29%).
Das kinetische Profil des aktiven Metaboliten Racecadotril bei schwerem Nierenversagen (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 11–39 ml / min) im Vergleich zu gesunden Probanden zeigt eine niedrigere C max und höhere AUC und T 1/2.
C max nach Einnahme des Arzneimittels ist nach 2 Stunden 30 Minuten erreicht.
Bei wiederholter Anwendung von Hydrasek alle 8 Stunden über 7 Tage wird keine Kumulation beobachtet.
Die Ausscheidung von Racecadotril aus dem Körper erfolgt in Form von Metaboliten (aktiv und inaktiv) hauptsächlich über die Nieren mit Kot - in viel geringerem Maße. Ein kleiner Teil der Dosis wird über die Lunge ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Hydrasek wird zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- Laktasemangel, angeborene Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandte (die Anwendung von Hydrasek erfordert Vorsicht): Nierenversagen und / oder Leberversagen.
Hydrasek, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Hydrasek-Kapseln werden oral eingenommen.
Die erste Kapsel kann unabhängig von der Tageszeit eingenommen werden. In Zukunft wird das Medikament dreimal täglich vor den Mahlzeiten eingenommen, 1 Kapsel.
Die Therapie wird durchgeführt, bis sich der Stuhl normalisiert hat (Auftreten von mindestens zweimal normalem Kot), jedoch nicht länger als 7 Tage. Die Langzeitanwendung von Hydrasec wird nicht empfohlen.
Nebenwirkungen
Während der Therapie können folgende unerwünschte Ereignisse auftreten [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten]:
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Erythem, Hautausschlag; mit unbekannter Häufigkeit - toxische Dermatitis, polymorphes Erythem, Ödeme der Augenlider, Gesicht, Zunge, Lippen, Urtikaria, Angioödem, papulöser Ausschlag, Erythema nodosum, Pruritus, Prurigo;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen.
Überdosis
Derzeit gab es vereinzelte Fälle einer Überdosierung von Racecadotril ohne die Entwicklung unerwünschter Ereignisse.
Eine Einzeldosis, die einer 20-fachen therapeutischen Dosis entsprach, führte nicht zu Nebenwirkungen.
spezielle Anweisungen
Die Therapie mit Hydrasek lindert bei Bedarf nicht die orale Rehydration.
Zu den Symptomen einer invasiven bakteriellen Infektion oder einer anderen schweren Krankheit, die Durchfall verursacht, können Eiter / blutiger Stuhl und Fieber gehören. Dies ist die Grundlage für eine etiotrope Behandlung (einschließlich Antibiotika) oder weitere Forschung. Unter diesen Bedingungen ist die Verwendung von Racecadotril als Monotherapie kontraindiziert. Hydrasek kann in Kombination mit Antibiotika als zusätzliches Medikament verwendet werden.
Hydrasek-Kapseln werden nicht zur Behandlung von chronischem und Antibiotika-assoziiertem Durchfall empfohlen.
Bei wiederholtem Erbrechen kann die Bioverfügbarkeit von Racecadotril abnehmen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Hydrasek wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Racecadotril bei schwangeren Frauen, die ausreichen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels während dieser Lebensabschnitte einer Frau zu bestimmen. In Tierstudien hatte Racecadotril keine direkten / indirekten nachteiligen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Geburt oder postpartale Entwicklung.
Verwendung im Kindesalter
Für Patienten unter 18 Jahren wird Hydrasek nicht verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Hydrasek bei Nierenversagen erfordert Vorsicht.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Hydrasek bei Leberversagen erfordert Vorsicht.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es liegen keine Informationen zur Wechselwirkung von Hydrasec mit anderen Substanzen / Arzneimitteln vor.
Loperamid oder Nifuroxazid, die gleichzeitig mit Racecadotril angewendet werden, haben keinen Einfluss auf dessen Kinetik.
Analoge
Die Analoga von Hydrasek sind Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamid, Diara, Lopedium, Loperamid usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Hydrasek
In einigen Übersichten zu Hydrasek stellen die Patienten fest, dass das Medikament eine schnelle antidiarrhoische Wirkung hat.
Preis für Hydrasek in Apotheken
Ungefährer Preis für Hydrasek, 100 mg Kapseln, 10 Stück in der Packung ist 329-484 Rubel.
Hydrasek: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Hydrasek 100 mg Kapsel 10 Stk. 210 RUB Kaufen |
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Hydrasek Kappen. 100 mg. Nr. 10 469 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
