Hyposart
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Hyposart ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: rund, mit einer Trennlinie auf einer Seite; hellrosa (4 mg) - flach, mit einer Fase auf jeder Seite, geringfügige Einschlüsse sind zulässig; hellrosa (8 mg) - kleine Einschlüsse sind möglich, bikonvex, mit einer Gravur "8" auf der anderen Seite; weiß (16 mg) - bikonvex; weiß (32 mg) - flach, beidseitig abgeschrägt, auf der anderen Seite "32" eingraviert (14 Stück in einer Blisterpackung: je 4 mg, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blisterpackungen; je 8 mg, 16 mg und 32 mg in einem Karton (2 Blasen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Candesartan Cilexetil - 4 mg, 8 mg, 16 mg oder 32 mg;
- Hilfskomponenten: Hyprolose [Viskosität, Wasser, 25 ° C (5%) 75–150 cps (Centipoise)], Hyprolose [Viskosität, Wasser, 25 ° C (5%) 1500–3000 cps], Lactosemonohydrat, Macrogol 6000, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Zusätzlich in Tabletten von 4 mg und 8 mg - Eisenoxid-Rot-Farbstoff (E172).
Anwendungshinweise
- arterieller Hypertonie;
- Beeinträchtigung der systolischen Funktion des linken Ventrikels (linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 40%) und chronische Herzinsuffizienz - im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder einer Monotherapie - mit Unverträglichkeit gegenüber ACE-Hemmern.
Kontraindikationen
- Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel, Laktoseintoleranz;
- die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren und Aliskiren-haltigen Mitteln bei Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen [glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml / min];
- schwere Leberfunktionsstörung und / oder Cholestase;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Bei der Verschreibung von Hyposart an Patienten unter Hämodialyse oder mit schwerer Nierenfunktionsstörung [Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min], bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere in der Zeit nach der Nierentransplantation mit hypertropher Obstruktion ist Vorsicht geboten Kardiomyopathie, hämodynamisch signifikante Stenose der Mitral- und / oder Aortenklappe, zerebrovaskuläre Störung ischämischen Ursprungs, ischämische Herzkrankheit, Hyperkaliämie mit reduziertem Blutkreislauf (BCC), mit primärem Hyperaldosteronismus, Vollnarkose während der Operation.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit zu jeder Tageszeit einmal oral eingenommen.
Die empfohlene Tagesdosis für die Behandlung der arteriellen Hypertonie: Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt jeweils 8 mg. Wenn keine ausreichende klinische Wirkung des Arzneimittels vorliegt, kann die Dosis auf 16 mg erhöht werden. Es ist zu beachten, dass die blutdrucksenkende Wirkung nach 4 Wochen Therapie beurteilt werden kann. Die tägliche Dosis sollte 32 mg nicht überschreiten.
Wenn vor dem Hintergrund der Verwendung selbst der Maximaldosis keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks (BP) erreicht werden kann, ist eine zusätzliche Verabreichung von Hydrochlorothiazid oder einem anderen Thiaziddiuretikum angezeigt. Dies wird die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels verstärken.
Bei einem Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie, einschließlich Patienten mit reduziertem BCC, beträgt die Anfangsdosis 4 mg.
Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CC 30–80 ml / min) und bei Patienten unter Hämodialyse sollte die Anfangsdosis von Hyposart 4 mg nicht überschreiten. Dann sollte die Dosis abhängig von der therapeutischen Wirkung angepasst werden.
Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung beträgt die Anfangsdosis 4 mg. Bei Bedarf kann es dann erhöht werden.
Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz beträgt 4 mg. Um den erforderlichen klinischen Effekt zu erzielen, kann die Dosis unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel schrittweise erhöht werden, wobei sie alle zwei Wochen schrittweise verdoppelt wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 32 mg.
Bei eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion müssen ältere Patienten die Anfangsdosis nicht anpassen.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - ein signifikanter Blutdruckabfall;
- vom Nervensystem: oft - Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel;
- aus dem hämatopoetischen System: sehr selten - Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
- aus den Atemwegen: häufig - Husten, Pharyngitis, Rhinitis, Infektionen der Atemwege;
- aus dem Harnsystem: häufig - beeinträchtigte Nierenfunktion, mit einer Veranlagung - Nierenversagen;
- aus dem Verdauungssystem: sehr selten - Übelkeit, abnorme Leberfunktion, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis;
- aus dem Bewegungsapparat: sehr selten - Arthralgie, Rückenschmerzen, Myalgie;
- allergische Reaktionen: sehr selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem;
- Laborparameter: sehr selten - Hyponatriämie, Anstieg der Kreatininkonzentration im Blut, Hyperkaliämie, Hyperurikämie, leichte Abnahme des Hämoglobins;
- andere: Hautrötung, Verschlimmerung der Gicht.
spezielle Anweisungen
Die unerwünschten Wirkungen von Candesartan sind vorübergehend und mild. Ihre Häufigkeit hängt nicht von der Dosis des Arzneimittels oder dem Alter des Patienten ab.
Da Hyposart bei Patienten der Negroid-Rasse eine weniger ausgeprägte blutdrucksenkende Wirkung hat als bei Patienten anderer Rassen, sollten sie bei der Verschreibung die Dosis des Arzneimittels erhöhen und die Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kombinieren.
Bei schwerem Nierenversagen oder Nierenversagen im Endstadium (CC weniger als 15 ml / min) sind eine sorgfältige Dosisauswahl und Blutdruckkontrolle erforderlich.
Bei chronischer Herzinsuffizienz, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder über 75 Jahren, sollte die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden. Es wird empfohlen, bei der Auswahl der Dosis die Konzentration von Kalium und Kreatinin im Blutserum zu überwachen.
Da bei der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz die Kombination mit einem ACE-Hemmer das Risiko für Nierenfunktionsstörungen und Hyperkaliämie erhöhen kann, muss sichergestellt werden, dass der Patient regelmäßig geeignete Labortests durchführt.
Patienten unter Hämodialyse benötigen während der Hämodialyse eine individuelle Dosisauswahl und Blutdruckkontrolle.
Bei einer bilateralen Stenose der Nierenarterien oder einer Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere kann die Verwendung eines Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zur Entwicklung von Hyperurikämie und Hyperkreatininämie beitragen.
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz können eine arterielle Hypotonie entwickeln.
BCC sollte bei Bedarf kompensiert werden.
Aufgrund des Risikos einer Nierenfunktionsstörung ist bei der Kombination des Arzneimittels mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), insbesondere bei älteren Patienten, Vorsicht geboten. Falls erforderlich, wird diese Kombination empfohlen, um eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu konsumieren, um die Kontrolle der Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Therapie sicherzustellen.
Mit der Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie während der Vollnarkose ist die intravenöse Verabreichung von Vasopressoren und / oder Flüssigkeiten erforderlich.
Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei primärem Hyperaldosteronismus zu verwenden, da der Patient gegen blutdrucksenkende Medikamente resistent ist, die das Renin-Aldosteron-Angiotensin-System beeinflussen.
Vor dem Hintergrund der Anwendung von Hyposart können Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz eine Hyperkaliämie entwickeln. Daher wird eine regelmäßige Überwachung der Kaliumkonzentration im Blutserum empfohlen, insbesondere bei gleichzeitiger Therapie mit ACE-Hemmern und kaliumsparenden Diuretika (Eplerenon, Triamteren, Spironolacton, Amilorid).
Aufgrund des erhöhten Risikos einer arteriellen Hypotonie, einer beeinträchtigten Nierenfunktion und einer Hyperkaliämie wird die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Aliskiren enthalten, nicht empfohlen.
Hyposart beeinflusst das menschliche Renin-Aldosteron-Angiotensin-System, daher bei schwerer dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz, begleitender Nierenerkrankung, einschließlich einseitiger Nierenarterienstenose und anderen Pathologien, bei denen die Aktivität des Renin-Aldosteron-Angiotensin-Systems den Gefäßtonus und die Nierenfunktion beeinflusst, mögliche Entwicklung von arterieller Hypotonie, Oligurie, Azotämie, akutem Nierenversagen.
Bei ischämischen Herzerkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen ischämischen Ursprungs kann ein signifikanter Blutdruckabfall die Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls verursachen.
Aufgrund der Gefahr von Schwindel ist beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen Vorsicht geboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Hyposart:
- Warfarin, Hydrochlorothiazid, Digoxin, Glibenclamid, orale Kontrazeptiva (Levonorgestrel, Ethinylestradiol), Enalapril und Nifedipin verursachen keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen:
- blutdrucksenkende Medikamente verstärken die blutdrucksenkende Wirkung von Candesartan;
- Kaliumsparende Diuretika (Eplerenon, Triamteren, Spironolacton, Amilorid), Salzersatzstoffe, die Kalium- und Kaliumpräparate, Heparin und andere Arzneimittel enthalten, die die Kaliumkonzentration im Blutserum erhöhen, können Hyperkaliämie verursachen.
- Lithiumpräparate, ACE-Hemmer - ein vorübergehender Anstieg des Lithiumspiegels im Blutserum, die Entwicklung toxischer Wirkungen, daher sollte die Lithiumkonzentration im Blutserum regelmäßig überwacht werden;
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente tragen dazu bei, die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels zu verringern, das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und die Entwicklung eines Nierenversagens bei Patienten mit Nierenerkrankungen - Hyperkaliämie - zu erhöhen.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Isoenzyme CYP2C9 und CYP3A4 wurde nicht nachgewiesen.
Bei chronischer Herzinsuffizienz ist eine gleichzeitige Therapie mit ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika, Herzglykosiden oder einer Kombination davon angezeigt.
Analoge
Analoga von Hyposart sind: Tabletten - Candesartan-SZ, Atakand, Angiakand, Ordiss.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Giposart: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Hyposart 8 mg Tabletten 28 Stk. 225 RUB Kaufen |
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Hyposart Tabletten 8mg 28 Stk. 261 r Kaufen |
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Hyposart 16 mg Tabletten 28 Stk. 292 r Kaufen |
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Hyposart Tabletten 16mg 28 Stk. 347 r Kaufen |
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Hyposart 32 mg Tabletten 28 Stk. 389 r Kaufen |
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Hyposart Tabletten 32mg 28 Stk. 431 r Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
