Dexazon
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Dexazon - synthetisches GCS (Glucocorticosteroid); hat immunsuppressive, entzündungshemmende, antitoxische, desensibilisierende und schockhemmende Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dexazon ist in folgenden Formen erhältlich:
- Tabletten zu 0,5 mg: flach, rund, fast weiß oder weiß, mit einer Linie nur auf einer Seite [je 50 Tabletten in Polypropylenflaschen mit Polyethylenstopfen, je 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einem Karton; 5 Blister (10 Tabletten in einem Blister) zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in einem Karton];
- Lösung zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung: transparent, farblos (in 1 ml Glasampullen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Dexamethason - 0,5 mg;
- Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Laktose, Glukose, Stärke.
Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung umfasst:
- Wirkstoff: Natriumphosphat-Dexamethason - 4 mg;
- Hilfsstoffe: Natriumedetat, Glycerin, Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Propylhydroxidbenzoat, Methylhydroxidbenzoat, Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
Für beide Darreichungsformen von Dexazon:
- primäre und sekundäre Nebenniereninsuffizienz (in Kombination mit Mineralocorticoiden);
- diagnostische Untersuchung der Nebennierenüberfunktion;
- Bindegewebserkrankungen (Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes);
- schwerer Bronchospasmus (Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Bronchitis oder Asthma bronchiale), asthmatischer Status.
Für Tabletten zusätzlich:
- Adrenogenitalsyndrom;
- subakute Thyreoiditis;
- Hyperkalzämie bei malignen Neoplasien;
- Hautkrankheiten (Ekzeme, Pemphigus, Dermatitis, Pilzmykose, Psoriasis, akute Erythrodermie);
- rheumatoide Arthritis in der akuten Phase;
- unspezifische Colitis ulcerosa;
- Hämoblastose (akute / chronische Leukämie);
- Thrombozytopenie, autoimmune hämolytische Anämie, Agranulozytose, Aplasie und Hypoplasie der Hämatopoese.
Für die Lösung zusätzlich (das Medikament wird für Krankheiten verschrieben, bei denen die Einführung eines schnell wirkenden Glukokortikosteroids erforderlich ist, auch wenn eine orale Verabreichung des Medikaments nicht möglich ist):
- schwere allergische Reaktionen;
- endokrine Erkrankungen: angeborene Hyperplasie der Nebennierenrinde, akute Insuffizienz der Nebennierenrinde, subakute Thyreoiditis;
- Schockresistent gegen Standardtherapie, anaphylaktischer Schock;
- Ödeme des Gehirns (mit traumatischer Hirnverletzung, Hirntumor, neurochirurgischer Intervention, Gehirnblutung, Strahlenverletzung, Enzephalitis, Meningitis);
- akute schwere Dermatosen;
- rheumatische Erkrankungen;
- maligne Erkrankungen: palliative Behandlung von Lymphomen und Leukämien bei Erwachsenen, akute Leukämie bei Kindern, Hyperkalzämie bei Patienten mit malignen Tumoren, ohne die Möglichkeit einer oralen Behandlung;
- Blutkrankheiten: akute hämolytische Anämie, Agranulozytose, idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen;
- schwere Infektionskrankheiten (in Kombination mit Antibiotika);
- in der ophthalmologischen Praxis (retrobulbäre, subkonjunktivale oder parabulbäre Behandlung): Keratokonjunktivitis ohne Epithelschädigung, Iritis, allergische Konjunktivitis, Keratitis, Iridozyklitis, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Skleritis, Augenentzündung, Augenentzündung und Augenchirurgie Hornhaut;
- intraartikuläre und intra-synoviale Verabreichung: Arthritis verschiedener Ursachen, Osteoarthritis, akute und subakute Bursitis, akute Tendovaginitis, Epicondylitis, Synovitis;
- lokale Anwendung (im Bereich der pathologischen Ausbildung): ringförmiges Granulom, Keloide.
Kontraindikationen
Für beide Darreichungsformen von Dexazon:
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten;
- Osteoporose;
- systemische Mykosen;
- Lymphadenitis (auch nach BCG-Impfung).
Für Tabletten zusätzlich:
- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;
- schwere arterielle Hypertonie;
- Nierenversagen;
- Fettleibigkeit III-IV Grad;
- aktive Form der Tuberkulose;
- akute Virusinfektionen;
- akute Psychosen;
- Zeitraum 2 Monate vor und innerhalb von 2 Wochen nach der prophylaktischen Immunisierung.
Für Mörtel zusätzlich:
- schwere Myopathien (mit Ausnahme von Myasthenia gravis);
- Virusinfektionen, Poliomyelitis (ohne bulbar-enzephale Form);
- idiopathische thrombozytopenische Purpura;
- infektiöse Läsionen von periartikulären Geweben und Gelenken.
Art der Verabreichung und Dosierung
Dexazon in Form von Tabletten wird während oder nach den Mahlzeiten einmal morgens (kleine Dosis) oder in 2-3 Dosen (große Dosis) eingenommen. Für Erwachsene beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 2 bis 6 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 10-15 mg. Nach Erreichen einer allgemeinen therapeutischen Wirkung wird die Dosis systematisch (normalerweise alle 3 Tage um 0,5 mg) auf eine Erhaltungsdosis von 2–4,5 mg / Tag oder mehr reduziert. Die minimale wirksame Dosis beträgt 0,5–1 mg / Tag.
Kindern werden 0,0833 bis 0,3333 mg / kg oder 0,0025 bis 0,01 mg / m 2 pro Tag in 3-4 Dosen verschrieben, wobei die Dosis je nach Alter individuell ausgewählt wird.
Die Dauer der Einnahme von Dexazon hängt von der Form des pathologischen Prozesses und der Produktivität der Behandlung ab und reicht von mehreren Tagen bis zu mehreren Monaten oder mehr. Die Behandlung wird schrittweise abgebrochen.
Bei Verwendung von Dexazon zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung wird das Arzneimittel langsam per Tropf oder Strahl injiziert (im Notfall und bei akuten Zuständen). Eine intra-synoviale, intraartikuläre und lokale Verabreichung ist ebenfalls möglich. Die tägliche Dosis beträgt 3-4 mal 4 bis 20 mg Dexazon. Die parenterale Verabreichung dauert in der Regel 3-4 Tage, dann ist ein Übergang zur Erhaltungstherapie mit oraler Form möglich.
Wenn das Ergebnis erreicht ist, wird die Dosis reduziert oder die Behandlung wird allmählich abgebrochen. Das Dosiersystem wird individuell ausgewählt und hängt vom Zustand des Patienten, seinen Indikationen und seinem Ansprechen auf die Therapie ab.
Nebenwirkungen
Für beide Darreichungsformen:
- Stoffwechsel: Wasser- und Natriumretention im Körper;
- Herz-Kreislauf-System: hohes Risiko für Blutgerinnsel, arterielle Hypertonie;
- Bewegungsapparat: Steroidmyopathie, Osteoporose, aseptische Nekrose des Femurkopfes und des Humerus;
- Verdauungssystem: erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (die Perforationen und Blutungen verursachen können);
- Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, psychische Störungen, Schlaflosigkeit, Krämpfe, erhöhter Hirndruck;
- endokrines System: Menstruationsstörungen, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung bei Kindern, Hyperglykämie bis zur Entwicklung von Steroid-Diabetes mellitus, erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Hypoglykämika bei Patienten mit Diabetes mellitus, Nebenniereninsuffizienz (meistens während Stress, Trauma, Operation, Begleiterkrankungen);
- Sehorgan: posteriorer subkapsulärer Katarakt, erhöhter Augeninnendruck, Exophthalmus;
- dermatologische Reaktionen: Ausdünnung und Anfälligkeit der Haut, Petechien und subkutane Blutungen, Ekchymose, Striae, Steroidakne, verzögerte Wundheilung, vermehrtes Schwitzen.
Für Tabletten zusätzlich:
- Hepatomegalie;
- Hyperlipoproteinämie;
- katabolische Wirkung auf den Proteinstoffwechsel (negative Stickstoffbilanz);
- häufigeres Auftreten von Infektionen und Verschlimmerung der Schwere ihres Verlaufs.
Für Mörtel zusätzlich:
- Stoffwechsel: Hypokaliämie, hypokaliämische Alkalose, negative Stickstoffbilanz durch erhöhten Proteinkatabolismus;
- Herz-Kreislauf-System: Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzerkrankungen;
- Bewegungsapparat: Muskelschwäche, verminderte Muskelmasse, Kompressionsfrakturen der Wirbel, pathologische Frakturen langer Knochen;
- Nervensystem: falsche Symptome eines Gehirntumors;
- Sehorgan: Exophthalmus, posteriorer subkapsulärer Katarakt, erhöhter Augeninnendruck;
- allergische Reaktionen;
- lokale Reaktionen (an der Injektionsstelle): Atrophie des subkutanen Gewebes und der Haut, aseptischer Abszess, Hyperpigmentierung und Leukodermie, Hyperämie an der Injektionsstelle, Arthropathie.
spezielle Anweisungen
Bei täglicher Anwendung von Dexazon im 5. Behandlungsmonat ist ein Versagen der Nebennierenrinde möglich.
Bei einem scharfen Entzug des Medikaments, insbesondere wenn das Medikament zuvor in hohen Dosen angewendet wurde, kann ein Entzugssyndrom auftreten, das von folgenden Symptomen begleitet wird: Übelkeit, Schwäche, Anorexie, Lethargie, generalisierte Schmerzen des Bewegungsapparates. Nach mehrmonatigem Absetzen des Arzneimittels kann eine bedingte Nebenniereninsuffizienz bestehen bleiben. Wenn während dieser Zeit Stresssituationen auftreten, ist es erforderlich, (nach Aussage eines Spezialisten) Glukokortikoide, falls erforderlich, in Kombination mit Mineralokortikoiden zu verschreiben.
Bei interkurrenten Infektionen, Tuberkulose und septischen Zuständen sollte die Behandlung mit den erforderlichen Antibiotika durchgeführt werden. Das Medikament kann einige der Symptome der Infektion maskieren.
Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels bei Kindern ist eine sorgfältige Überwachung ihrer Entwicklung und Wachstumsdynamik erforderlich.
Kindern, die mit Patienten mit Windpocken oder Masern in Kontakt kommen, werden Immunglobuline zur Prophylaxe verschrieben.
Während der Langzeitbehandlung mit Dexazon müssen Tests des peripheren Bluts und des Blutzuckerspiegels sowie die Beobachtung eines Augenarztes, die Kontrolle des Wasser- und Elektrolythaushalts und des Blutdrucks (BP) durchgeführt werden.
Bei Patienten mit Leberzirrhose und Hypothyreose wird eine Zunahme der Wirkung des Arzneimittels festgestellt.
Die Einnahme von Dexazon während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) ist nur aus gesundheitlichen Gründen möglich. Bei längerer Therapie während der Schwangerschaft ist die Möglichkeit einer Beeinträchtigung des fetalen Wachstums zulässig. Bei Einnahme des Arzneimittels am Ende der Schwangerschaft besteht das Risiko einer Atrophie der Nebennierenrinde des Fötus, die beim Neugeborenen möglicherweise eine Glukokortikoidersatztherapie erfordert. Während der Einnahme von Dexazon sollte das Stillen abgebrochen werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Für beide Darreichungsformen:
- hormonelle Kontrazeptiva - eine Steigerung der Wirkung von Dexazon ist möglich;
- Diuretika - eine Erhöhung der Kaliumausscheidung aus dem Körper ist möglich;
- Rifampicin, Barbiturate, Phenytoin - können vermutlich die Wirkung von Dexazon schwächen;
- Cumarinderivate - es gibt eine Abschwächung der gerinnungshemmenden Wirkung (eine Anpassung ihrer Dosis ist erforderlich);
- Herzglykoside - die Wahrscheinlichkeit von Herzrhythmusstörungen steigt (aufgrund einer beeinträchtigten Toleranz der letzteren aufgrund eines Kaliummangels);
- Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) - Dexazon erhöht die Nebenwirkung auf den Magen-Darm-Trakt (erhöhtes Blutungsrisiko sowie erosive und ulzerative Läsionen) und verringert auch die Konzentration von NSAIDs im Blutserum und entsprechend deren Wirkung.
Zusätzlich für Tabletten: In Kombination mit Antidiabetika wird die Entwicklung einer Hyperglykämie und eine Abnahme ihrer hypoglykämischen Aktivität beobachtet. bei gleichzeitiger Einnahme mit Acetylsalicylaten ist eine Abnahme des Salicylatspiegels im Blut möglich; In Kombination mit Praziquantel wird eine Abnahme der Konzentration im Blut festgestellt.
Analoge
Dexamethason-Analoga sind: Dexamed, Dexamethason, Dexamethason-Betalek, Dexamethason-Fläschchen, Dexamethason-Linse, Dexamethason-MEZ, Dexamethason-Ferein, Dexamethasonlong, Dexapos, Maxidex, Megadexan, Ozurdexan Ozurdexan.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit der Lösung beträgt 3 Jahre.
Die Haltbarkeit der Tabletten beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
