Siozam
Siozam: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Siozam
ATX-Code: N06AB04
Wirkstoff: Citalopram (Citalopram)
Hersteller: JSC "VEROPHARM" (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.11.2008
Siozam ist ein Antidepressivum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten, filmbeschichtet: rund, bikonvex, geritzt, weiß (10 oder 14 Stück in einer Blisterkonturverpackung, in einem Karton 1, 2 oder 4 Packungen; 14, 28 oder 56 Stück in einer Polymerdose / Fläschchen oder in einer Dose aus Lichtschutzglas, in einem Karton (1 Dose / Flasche; jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Siozam).
Zusammensetzung von 1 Filmtablette:
- Wirkstoff: Citalopram (in Form von Hydrobromid) - 20 oder 40 mg;
- Hilfskomponenten: Glycerin (Glycerin), Natriumcarboxymethylstärke (Primogel), Povidon (Polyvinylpyrrolidon 25.000), Lactosemonohydrat (Milchzucker), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke;
- Filmhülle: Opadray II mit Lactosemonohydrat, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Titandioxid, Makrogol (Polyethylenglykol 4000).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Siozam - Citalopram ist ein Antidepressivum aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Es hat eine ausgeprägte Fähigkeit, die Wiederaufnahme von Serotonin zu unterdrücken, während es sehr wenig oder gar nicht an eine Reihe von Rezeptoren bindet, einschließlich Muskarin-, Histamin- und adrenergen Rezeptoren.
Das Medikament unterdrückt Cytochrom P450IID6 in sehr geringem Maße, daher interagiert es nicht mit Medikamenten, die unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden. Dementsprechend wird das Risiko der Entwicklung toxischer Wirkungen und Nebenwirkungen verringert.
Citalopram beeinflusst praktisch nicht den Blutdruck und das Herzleitungssystem, die Nieren- und Leberfunktion sowie die hämatologischen Parameter. Hat keine beruhigende Wirkung. Beeinträchtigt nicht die kognitiven Funktionen des Menschen. Verursacht keine Gewichtszunahme. In experimentellen Studien hatte das Medikament keine teratogene Wirkung, hatte keinen Einfluss auf die Fortpflanzungsfunktion und die perinatale Entwicklung des Kindes.
Die antidepressive Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2-4 Wochen nach regelmäßiger Einnahme von Siozam.
Pharmakokinetik
Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2-4 Stunden nach der Einnahme von Siozam. Bioverfügbarkeit - ca. 80%, hängt fast nicht von der gleichzeitigen Nahrungsaufnahme ab. Nicht mehr als 80% der erhaltenen Dosis binden an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt 12 l / kg. Im Plasma wird Citalopram unverändert gefunden. Dringt in die Muttermilch ein.
Wenn das Medikament in täglichen Dosen von 10-60 mg eingenommen wird, haben die pharmakokinetischen Parameter von Citalopram eine lineare Beziehung.
Bei einmal täglicher Einnahme des Arzneimittels wird die Gleichgewichtskonzentration (C ss) nach 7 bis 14 Tagen hergestellt.
Es wird unter Beteiligung von Cytochrom P450-Isoenzymen (CYP3A4 und CYP2C19) durch Oxidation, Demethylierung und Desaminierung unter Bildung weniger pharmakologisch aktiver Metaboliten metabolisiert.
Die Halbwertszeit (T ½) beträgt 36 Stunden. Sie wird von den Nieren und über den Darm ausgeschieden.
Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) steigt T ½ an (36–90 h) und der Clearance-Wert nimmt ab (0,08–0,3 l / min). Bei gleichen Dosen ist C ss fast zweimal höher als bei jüngeren Patienten.
Bei einer Abnahme der Leberfunktion wird eine langsamere Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper beobachtet, eine Zunahme von T ½ und C ss ist fast doppelt so hoch wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz wird die Ausscheidung des Arzneimittels verlangsamt, es wird jedoch keine signifikante Änderung der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.
Anwendungshinweise
- Depression verschiedener Ätiologien (Behandlung und Prävention);
- Zwangsstörung (Zwangsstörung);
- Panikstörung (auch mit Agoraphobie).
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 18 Jahren;
- gleichzeitige Anwendung von MAO-Inhibitoren (Monoaminoxidase) sowie 14 Tage nach deren Aufhebung;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Relativ:
- eine Geschichte von Anfällen;
- Manie und Hypomanie;
- Drogenabhängigkeit, einschließlich einer Vorgeschichte;
- Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- Schwangerschaft und Stillzeit (vorausgesetzt, der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter überwiegt definitiv die potenziellen Risiken für den Fötus);
- Alter über 65 Jahre.
Siozam, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Siozam Filmtabletten sollten oral eingenommen werden. Die Essenszeit und die Tageszeit spielen keine Rolle.
Empfohlene Dosierungsschemata:
- Depression, Zwangsstörung: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 20 mg. Bei unzureichender Wirkung und in schwereren klinischen Fällen kann die Tagesdosis auf bis zu 60 mg erhöht werden.
- Panikstörung: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 10 mg, nach einer Woche wird sie auf 20 mg erhöht. Bei unzureichender Wirkung ist eine weitere Dosiserhöhung möglich, jedoch nicht mehr als bis zu 60 mg pro Tag.
Bei Patienten über 65 Jahren sollte die maximale Tagesdosis 40 mg nicht überschreiten.
Bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen wird die Dosis nicht angepasst.
Bei Leberversagen beträgt die maximal zulässige Tagesdosis 30 mg.
Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach regelmäßiger Anwendung des Arzneimittels. Die Dauer der Einnahme von Siozam ist lang. Um Rückfälle zu vermeiden, wird eine Behandlung von mindestens 6 Monaten empfohlen. Die Erhaltungstherapie bei periodischen (wiederkehrenden) Depressionen wird über mehrere Jahre durchgeführt, um das Auftreten nachfolgender Krankheitsphasen zu verhindern.
Am Ende der Therapie sollte Siozam über mehrere Wochen schrittweise abgesetzt werden.
Bei der Behandlung von Panikstörungen entwickelt sich die maximale therapeutische Wirkung nach 3 Monaten, Zwangsstörungen - nach 2-4 Wochen (bei längerer Behandlung ist eine weitere Verbesserung möglich).
Nebenwirkungen
- allergische Reaktionen: Hautausschlag; selten - Sinusitis, Rhinitis, epidermale Nekrose;
- vom Nervensystem: selten - Schlaflosigkeit / Schläfrigkeit, Euphorie, Unruhe, Asthenie, Apathie, Zittern, Angst, Amnesie, Depersonalisierung, Panikreaktionen, aggressives Verhalten, Stimmungsschwankungen, extrapyramidale Effekte, emotionale Labilität, manische und / oder psychotische Störungen (in einschließlich Halluzinationen), Serotonin-Syndrom (Verwirrtheit, Erregung, Hyperreflexie, Hyperthermie, Ataxie, Durchfall);
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Blutdruckabfall, Arrhythmie, Bradykardie, orthostatische Hypotonie;
- von den Sinnen: selten - eine Verletzung des Geschmacks, Parese der Akkommodation, Mydriasis;
- aus dem Verdauungstrakt: selten - Bauchschmerzen, Übelkeit, Hypersalivation, Mundtrockenheit, Durchfall, Blähungen, Erbrechen, Anorexie;
- aus den hämatopoetischen Organen: selten - Blutungen, Thrombozytopenie;
- aus dem Fortpflanzungssystem: Menstruationsstörungen, verminderte Libido, beeinträchtigte Ejakulation, Impotenz;
- andere: selten - Zähneknirschen, Gähnen, Hyperthermie, Harnwegserkrankungen, Galaktorrhoe, Mastodynie, Polyurie, Hyponatriämie, Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts, Myalgie, Arthralgie, Dyspnoe.
Überdosis
Symptome: Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Dysarthrie, Zyanose, vermehrtes Schwitzen, Zittern, Amnesie, Herzrhythmusstörungen und Leitungsstörungen (Sinustachykardie, Verlängerung des QT-Intervalls, Kreuzungsrhythmus), Krämpfe, Übelkeit, Rhabdomyolyse, Koma.
Behandlung: Magenspülung, symptomatische und unterstützende Therapie. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
spezielle Anweisungen
Patienten mit Drogenabhängigkeit (derzeit oder in der Anamnese) sollten während der Therapie unter besonderer Kontrolle stehen, um Drogenmissbrauch zu vermeiden.
Wenn sich ein manischer Zustand entwickelt, sollte die Einnahme von Siozam abgebrochen werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Bestandteile von Siozam verursachen in der Regel keine Entwicklung von Störungen der intellektuellen und psychomotorischen Funktionen beim Menschen. Die Patienten sollten jedoch berücksichtigen, dass ihre Konzentrationsfähigkeit aufgrund der Krankheit selbst, der Wirkung der verwendeten Arzneimittel oder einer Kombination dieser beiden Faktoren in gewissem Maße eingeschränkt sein kann.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Siozam ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, es sei denn, der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter überwiegt eindeutig die potenziellen Risiken für den Fötus. Die Einschränkung ist auf den Mangel an ausreichenden Daten zur Sicherheit von Citalopram bei Frauen während dieser Zeiträume zurückzuführen.
Während der Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit kann Citalopram den Saugreflex bei Säuglingen verringern, Schläfrigkeit und Gewichtsverlust verursachen.
Verwendung im Kindesalter
Siozam wird in der Pädiatrie nicht angewendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nierenversagen ist eine relative Kontraindikation für die Ernennung von Siozam (d. H. Das Medikament kann verwendet werden, jedoch mit äußerster Vorsicht und unter strenger Aufsicht eines Arztes). Bei leichten bis mittelschweren Funktionsstörungen wird die übliche Dosis verschrieben. Die Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit schwerem funktionellem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <20 ml / mol) ist begrenzt.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Leberversagen ist eine relative Kontraindikation für die Ernennung von Siozam (d. H. Das Medikament kann verwendet werden, jedoch mit äußerster Vorsicht und unter strenger Aufsicht eines Arztes). Eine Dosisreduktion ist erforderlich.
Anwendung bei älteren Menschen
Siozam-Tabletten werden bei Patienten über 65 Jahren mit Vorsicht angewendet. Eine Verringerung der täglichen Dosis des Arzneimittels ist erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Siozam interagiert nicht mit folgenden Arzneimitteln: trizyklischen Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antipsychotika (Neuroleptika), Benzodiazepinen, Betablockern, Antihistaminika und blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Lithium-Arzneimitteln, Phenothiazinen.
Citalopram verstärkt die Wirkung von Sumatriptan und anderen serotonergen Arzneimitteln.
Cimetidin erhöht bei gleichzeitiger Anwendung die Konzentration von Citalopram im Blut und verstärkt dessen Wirkung.
Siozam interagiert schwach mit Arzneimitteln, die unter Beteiligung von Cytochrom CYP2D6 metabolisiert werden.
Cimetidin in Kombination mit Warfarin erhöht die Prothrombinzeit um 5%.
Wenn MAO-Hemmer während der Antidepressivumtherapie eingesetzt werden, kann sich eine hypertensive Krise (Serotonin-Syndrom) entwickeln.
Analoge
Analoga von Siozam sind: Adepress, Alventa, Amitriptylin, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetin, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetrin Tsitol, Eisipe, Efevelon usw.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Siozam
Grundsätzlich hinterlassen Patienten positive Bewertungen zu Siozam und weisen auf die Wirksamkeit dieses Antidepressivums hin.
In seltenen negativen Nachrichten gibt es Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen, aufgrund derer die Behandlung unterbrochen werden musste, einschließlich Schläfrigkeit, Lethargie, Appetitlosigkeit, Stimmungsschwankungen, Zittern, Herzklopfen und Schwäche.
Preis für Siozam in Apotheken
Der ungefähre Preis für Siozam in einer Dosierung von 20 mg (20 Stück in einer Packung) beträgt 336-360 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
