Zaldiar - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tablets, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zaldiar

Zaldiar: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Zaldiar

ATX-Code: N02AX52

Wirkstoff: Paracetamol (Paracetamol) + Tramadol (Tramadol)

Produzent: Farmaceutici Formenti (Italien), Grunenthal (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 18.09.2019

Preise in Apotheken: ab 904 Rubel.

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Zaldiar ist ein kombiniertes Medikament mit analgetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Zaldiar wird in Form von Filmtabletten hergestellt: länglich, bikonvex, hellgelb, in der Pause - fast weiß: auf der einen Seite - Gravur "T5", auf der anderen - das Logo der Firma "Grunental" (10 Stück. In Blasen, 1-3 oder 5 Blasen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette enthält Wirkstoffe:

• Tramadol - 37,5 mg (in Form von Hydrochlorid);
• Paracetamol - 325 mg.

Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke, Natriumstärkeglykolat, Maisstärke, gereinigtes Wasser, Magnesiumstearat.

Schalenzusammensetzung: Opadry hellgelber YS-1-6382-G (Hypromellose, Polysorbat, Titandioxid, Makrogol (Polyethylenglykol 400), eisenoxidgelber Farbstoff), Carnaubawachs.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Zaldiar ist ein kombiniertes Medikament mit analgetischer Wirkung, das auf die Eigenschaften seiner Wirkstoffe zurückzuführen ist:

• Tramadol: ist ein synthetisches Opioidanalgetikum, ein Opioidrezeptoragonist. Der Wirkungsmechanismus basiert auf der Aktivierung von Opioidrezeptoren (Mu-, Delta-, Kappa-) im Gehirn und im Magen-Darm-Trakt auf den prä- und postsynaptischen Membranen der afferenten Fasern des nozizeptiven Systems. Es wirkt auf Gehirn und Rückenmark, fördert die Öffnung von K ⁺ - und Ca ²⁺ -Kanälen, bewirkt eine Hyperpolarisierung der Membranen und eine Hemmung der Schmerzimpulse. Verbessert die Wirkung von Beruhigungsmitteln;
• Paracetamol: ist ein fiebersenkendes Analgetikum. Es blockiert die Cyclooxygenase im Zentralnervensystem und beeinflusst die Zentren der Thermoregulation und des Schmerzes. Eine Reizung der Darm- und Magenschleimhaut verursacht keinen Einfluss auf den Wasser-Salz-Stoffwechsel (aufgrund der Tatsache, dass sie die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben nicht beeinflusst).

Paracetamol sorgt für einen raschen Beginn der analgetischen Wirkung, und Tramadol ist erforderlich, um die Analgesie zu verlängern. Aufgrund des Synergismus der analgetischen Wirkung der beiden Wirkstoffe ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung werden die Wirkstoffe von Zaldiar schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Paracetamol zieht schneller ein als Tramadol.

C _max (maximale Konzentration der Substanz) von Paracetamol im Blutplasma wird in 1 Stunde erreicht, während sich dieser Indikator in Kombination mit Tramadol nicht ändert. Die Bioverfügbarkeit von Tramadol liegt bei etwa 75%, bei wiederholter Anwendung steigt sie auf 90%.

Die Verbindung von Paracetamol mit Plasmaproteinen ist unbedeutend (bis zu 20%). Tramadol bindet zu ca. 20% an Plasmaproteine, _Vd (Verteilungsvolumen) beträgt ca. 0,9 l / kg.

Der Prozess des Metabolismus von Tramadol erfolgt in der Leber durch O- und N-Demethylierung, gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure. Einer der 11 identifizierten Metaboliten, Mono-O-desmethyltramadol (M ₁), weist pharmakologische Aktivität auf. Der Metabolismus von Paracetamol findet hauptsächlich in der Leber statt.

Die durchschnittliche T _1/2 (Halbwertszeit) des Metaboliten von Tramadol liegt im Bereich von 4,7 bis 5,1 Stunden, T _{1/2 von} Paracetamol beträgt 2-3 Stunden.

Die Ausscheidung von Tramadol und seinen Metaboliten (etwa 30% bzw. 60%) erfolgt hauptsächlich im Urin. Ebenso wird Paracetamol mit seinen Konjugaten ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• Schmerzsyndrom verschiedener Ursachen, einschließlich vaskulärer, traumatischer, entzündlicher Ursachen (mäßige und schwere Intensität);
• Schmerzlinderung bei schmerzhaften therapeutischen oder diagnostischen Eingriffen.

Kontraindikationen

• Akute Vergiftung mit Alkohol oder Drogen, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Psychopharmaka und Hypnotika, Opioidanalgetika);
• Schweres Leber- und / oder Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml pro Minute);
• Drogenentzugssyndrom;
• Behandlungsunkontrollierte Epilepsie;
• Gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidasehemmern und 14 Tage nach deren Entzug;
• Alter unter 14 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Gemäß den Anweisungen sollte Zaldiar bei Patienten über 75 Jahren sowie bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden:

• Bewusstseinsverwirrung unbekannter Ätiologie;
• Symptomkomplex "akuter" Bauch unbekannter Herkunft;
• Schockzustände;
• Intrakranielle Hypertonie;
• Schädel-Hirn-Trauma;
• Tendenz zum konvulsiven Syndrom (bei therapeutisch kontrollierter Epilepsie kann Zaldiar nur aus gesundheitlichen Gründen angewendet werden);
• Atemstörungen;
• Gutartige Hyperbilirubinämie;
• Erkrankungen der Gallenwege;
• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• Virushepatitis;
• Alkoholismus, Drogenabhängigkeit;
• Alkoholische Leberschäden;
• Gleichzeitige Anwendung mit Psychopharmaka, Lokalanästhetika und anderen zentralen Analgetika.

Gebrauchsanweisung von Zaldiar: Methode und Dosierung

Zaldiar wird oral eingenommen, ganz geschluckt, ohne zu kauen, ohne es zu zerbrechen und mit Flüssigkeit abzuspülen. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn der Patient vergessen hat, eine Pille einzunehmen, sollte die nächste Dosis nicht verdoppelt werden.

Der Arzt legt die Therapiedauer und das Dosierungsschema individuell fest, abhängig von der Schwere des Schmerzsyndroms und der Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung des Arzneimittels. Es wird nicht empfohlen, Zaldiar über den aus therapeutischer Sicht gerechtfertigten Zeitraum hinaus zu verschreiben.

Für Erwachsene und Kinder über 14 Jahre wird Zaldiar in einer anfänglichen Einzeldosis von 1-2 Tabletten verschrieben. Zwischen den Empfängen von Einzeldosen muss ein Intervall von mindestens 6 Stunden eingehalten werden. Die maximale Dosis beträgt 8 Tabletten pro Tag.

Ältere Patienten (über 75 Jahre) müssen keine Einzeldosis anpassen. Aufgrund der Möglichkeit einer verzögerten Ausscheidung von Wirkstoffen von Zaldiar sollte jedoch das Intervall zwischen Einzeldosen verlängert werden.

Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren (mit einer Kreatinin-Clearance von 30-10 ml pro Minute) sollte der Abstand zwischen den Einzeldosen mindestens 12 Stunden betragen. Da Tramadol während der Hämodialyse oder Hämofiltration sehr langsam ausgeschieden wird, ist die Verwendung von Zaldiar nach der Dialyse zur Aufrechterhaltung der analgetischen Wirkung normalerweise nicht erforderlich.

Bei mittelschweren Verletzungen der Leberfunktion sollte das Intervall zwischen der Einnahme von Einzeldosen des Arzneimittels verlängert werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist Zaldiar kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Während des Empfangs von Zaldiar können sich aus einigen Körpersystemen Störungen entwickeln, die sich mit unterschiedlichen Frequenzen manifestieren:

• Verdauungssystem: Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Schluckbeschwerden, Blähungen, Erbrechen, Verstopfung, erhöhte Aktivität von Leberenzymen (normalerweise ohne Gelbsucht);
• Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Lethargie, erhöhte Müdigkeit, paradoxe Stimulation des Zentralnervensystems (Unruhe, Nervosität, Zittern, Angstzustände, Muskelkrämpfe, emotionale Labilität, Euphorie, Halluzinationen), Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen Bewegungen, Verwirrtheit, Krämpfe zentralen Ursprungs (bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika), Ganginstabilität, Amnesie, Depression, Parästhesie, beeinträchtigte kognitive Funktion, beeinträchtigter Geschmack und Sehvermögen;
• Harnsystem: Dysurie, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhaltung. Bei längerer Anwendung in Dosen, die signifikant höher als empfohlen sind, - Nephrotoxizität (papilläre Nekrose, interstitielle Nephritis);
• Atmungssystem: Dyspnoe;
• Endokrines System: Hypoglykämie bis zum hypoglykämischen Koma;
• Herz-Kreislauf-System: Kollaps, orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Ohnmacht;
• Hämatopoetische Organe: Sulfhämoglobinämie. Bei längerer Anwendung in Dosen, die die empfohlenen deutlich überschreiten - Panzytopenie, aplastische Anämie, Agranulozytose;
• Dermatologische Reaktionen: toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), bullöser Ausschlag, Exanthem, Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom);
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Quincke-Ödem;
• Andere: Verletzung des Menstruationszyklus, vermehrtes Schwitzen.

Überdosis

Eine akute Überdosierung von Zaldiar kann sich mit Symptomen manifestieren, die für eine Überdosierung von Tramadol und / oder Paracetamol charakteristisch sind:

• Tramadol: Apnoe, Depression des Atmungszentrums, Krämpfe, Miosis, Erbrechen, Kollaps, Koma;
• Paracetamol: akuter Verlauf (Symptome treten 6 bis 14 Stunden nach der Einnahme auf) - verminderter Appetit, Durchfall; chronischer Verlauf (nach 2-4 Tagen) - metabolische Azidose, Hypoglykämie, Hypokoagulation, Hirnödem, Entwicklung eines disseminierten intravaskulären Gerinnungssyndroms, Arrhythmie, Kollaps. In seltenen Fällen liegt eine Verletzung der Leberfunktion vor, die durch Nierenversagen (in Form einer tubulären Nekrose der Nieren) kompliziert werden kann.

Therapie: Magenspülung, Verwendung von Enterosorbentien (Polyphepan, Aktivkohle), Gewährleistung der Durchgängigkeit der Atemwege, Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems.

Wenn sich eine Atemdepression entwickelt (wie Tramadol-Überdosierungssyndrom), wird Naloxon verabreicht. Anfälle können mit Diazepam behandelt werden. Durch Hämofiltration oder Hämodialyse wird eine minimale Menge Tramadol aus dem Blutserum entfernt, daher ist die ausschließliche Durchführung dieser Maßnahmen unwirksam.

Bei Symptomen einer Überdosierung von Paracetamol werden Spender von SH-Gruppen und Vorläufer der Glutathionsynthese verabreicht (8-9 Stunden nach der Überdosierung - Methionin, nach 12 Stunden - N-Acetylcystein). Die Dauer der Therapie mit diesen Arzneimitteln hängt von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der Zeit ab, die seit der Anwendung von Zaldiar vergangen ist.

spezielle Anweisungen

Überschreiten Sie nicht das empfohlene Dosierungsschema. Während der Einnahme von Zaldiar ohne ärztliche Verschreibung können Sie keine anderen Arzneimittel verwenden, die Tramadol oder Paracetamol enthalten.

Bei längerer unkontrollierter Einnahme von Zaldiar können sich Symptome einer Drogenabhängigkeit entwickeln, die sich in Form von Phobien, Reizbarkeit, Nervosität, Schlafstörungen, Zittern, psychomotorischer Aktivität und Beschwerden des Magen-Darm-Trakts manifestieren. Bei einem plötzlichen Absetzen des Arzneimittels können Anzeichen eines Entzugs auftreten.

Bei Patienten mit Sucht- oder Missbrauchstendenz sollte die Therapie für kurze Zeit unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Das Trinken von Alkohol während des Drogenkonsums ist verboten. Das Risiko, funktionelle Lebererkrankungen zu entwickeln, steigt bei Patienten mit alkoholischer Hepatose.

Bei längerer Anwendung von Zaldiar ist es notwendig, das Bild des Funktionszustands der Leber und des peripheren Blutes zu überwachen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapie wird empfohlen, keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zaldiar wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

Die Therapie mit Zaldiar ist bei Patienten unter 14 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Zaldiar-Tabletten bei schwerem Nierenversagen (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml / min) sind kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Zaldiar-Tabletten sind bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Für Patienten über 75 Jahre kann Zaldiar unter ärztlicher Aufsicht verschrieben werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Zaldiar mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Opioidagonisten-Antagonisten (Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin): verminderte analgetische Wirkung, Risiko eines Entzugssyndroms (eine solche Kombination von Arzneimitteln ist unerwünscht);
• Barbiturate (bei Langzeitanwendung): Abnahme der Wirksamkeit von Paracetamol;
• Naloxon: verminderte analgetische Wirkung;
• Arzneimittel, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben (Beruhigungsmittel oder Hypnotika), Ethanol: erhöhte Schwere der für Tramadol charakteristischen Nebenwirkungen;
• Mikrosomale Oxidationsinduktoren (Barbiturate, Carbamazepin, Ethanol, Phenytoin, Rifampicin, trizyklische Antidepressiva, Phenylbutazon): Abnahme der Schwere und Dauer der analgetischen Wirkung;
• Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (Cimetidin): Verringerung des Risikos, hepatotoxische Wirkungen von Zaldiar zu entwickeln;
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (bei Langzeitanwendung): Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Nierenpapillennekrose und -nephropathie, Beginn des Nierenversagens im Endstadium;
• Salicylate (bei Langzeitanwendung): erhöhtes Risiko für Blasen- oder Nierenkrebs;
• Chinidin: Erhöhen der Tramadolkonzentration im Blutplasma, Verringern der Konzentration des M ₁ -Metaboliten;
• Medikamente, die die Anfallsschwelle senken (trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antipsychotika): erhöhtes Anfallsrisiko;
• Indirekte Antikoagulanzien, einschließlich Warfarin und anderer Cumarine (bei längerer Anwendung): eine Zunahme ihrer Wirkung, die das Blutungsrisiko erhöht;
• Metoclopramid, Domperidon: Erhöhung der Absorptionsrate von Paracetamol;
• Arzneimittel, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen (Erythromycin, Ketoconazol): Verlangsamung des Metabolismus von Tramadol und des aktiven O-demethylierten Metaboliten;
• Diflunisal: Erhöhung der Paracetamolkonzentration im Blutplasma, Erhöhung des Hepatoxizitätsrisikos;
• Cholestyramin: eine Abnahme der Absorptionsrate von Paracetamol.

Analoge

Zaldiars Analoga sind: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Zaldiar

Laut Bewertungen ist Zaldiar ein wirksames Schmerzmittel, das bei verschiedenen Arten von Schmerzsyndromen eingesetzt wird. Es wird darauf hingewiesen, dass es wichtig ist, die vom Arzt empfohlenen Bedingungen für die Verwendung des Arzneimittels einzuhalten, da sich eine Abhängigkeit entwickeln kann.

Preis für Zaldiar in Apotheken

Der ungefähre Preis für Zaldiar beträgt 569-799 Rubel. (20 Tabletten) oder 1389-1500 Rubel. (50 Tabletten).

Zaldiar: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Zaldiar beschichtete Tabletten 20 Stk. 904 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!