Roncoleukin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Dosierung

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Roncoleukin

Roncoleukin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Roncoleukin

ATX-Code: L03AC

Wirkstoff: Interleukin-2-Humanrekombinante (Interleukin-2-Humanrekombinante)

Hersteller: BIOTECH, NPK (Russland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Preise in Apotheken: ab 1880 Rubel.

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Roncoleukin ist ein Medikament, das zur Immunabwehr des Körpers gegen Tumorzellen und Krankheitserreger von bakteriellen, pilzlichen und viralen Infektionen eingesetzt wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form einer Lösung zur intravenösen (i / v) Infusion und subkutanen (s / c) Verabreichung hergestellt: farblose oder hellgelbe transparente Flüssigkeit, bei einer Lagertemperatur von 2 bis 8 ° C (im Kühlschrank) wird die Ausfällung von Natriumlaurylsulfatkristallen zugelassen und aufgelöst innerhalb einer halben Stunde bei Raumtemperatur; Um die Auflösung des Sediments zu beschleunigen, kann die Ampulle leicht gekippt werden, ohne ihren Inhalt zu rühren, um ein Aufschäumen zu vermeiden (1 ml in Ampullen, in einem Karton mit 3 oder 5 Ampullen und Anweisungen zur Verwendung von Roncoleukin).

Zusammensetzung von 1 ml Lösung (IE - internationale Einheiten):

• Wirkstoff (Wirkstoff): rekombinantes menschliches Interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 oder 1 mg (250.000, 500.000 bzw. 1.000.000 ME);
• Hilfskomponenten: Mannit, Natriumlaurylsulfat, Ammoniumbicarbonat, Dithiothreit, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Rekombinantes Interleukin-2 (rIL-2) ist ein strukturelles und funktionelles Analogon von endogenem Interleukin-2 (IL-2).

IL-2 wird durch eine Subpopulation von T-Lymphozyten (T-Helferzellen I) als Reaktion auf eine Antigenstimulation produziert. Das synthetisierte IL-2 hat eine Wirkung auf T-Lymphozyten, was zu einer Erhöhung ihrer Proliferation und der anschließenden Synthese von IL-2 führt.

Die biologischen Wirkungen von IL-2 beruhen auf seiner Bindung an spezifische Rezeptoren, die auf verschiedenen zellulären Zielen präsentiert werden.

IL-2 hat eine gerichtete Wirkung auf das Wachstum, die Differenzierung und Aktivierung von Makrophagen, Monozyten, T- und B-Lymphozyten, Oligodendroglialzellen und Langerhans-Zellen. Sein Vorhandensein bestimmt die Entwicklung der zytolytischen Aktivität natürlicher Killerzellen und zytotoxischer T-Lymphozyten. IL-2 führt zur Bildung von Lymphokin-aktivierten Killern und zur Aktivierung von Zellen, die den Tumor infiltrieren.

Die Erweiterung des Spektrums der Lysewirkung von Effektorzellen trägt zur Eliminierung verschiedener pathogener Mikroorganismen, bösartiger und infizierter Zellen bei. Dies bietet einen Immunschutz, der gegen Tumorzellen sowie gegen Krankheitserreger von Bakterien-, Virus- und Pilzinfektionen gerichtet ist.

Anwendungshinweise

Roncoleukin wird zusammen mit anderen Medikamenten angewendet.

Bei Erwachsenen wird das Medikament für die folgenden Krankheiten / Zustände verschrieben:

• Infizierte Verbrennungen (thermisch und chemisch);
• Kombinierte Immunschwäche;
• Häufige variable Immunschwäche;
• Osteomyelitis;
• Pankreatitis im akuten Verlauf;
• Peritonitis im akuten Verlauf;
• Nierenzellkarzinom (in lokal fortgeschrittener und verbreiteter Form);
• Sepsis (einschließlich Sepsis nach der Geburt);
• Lungentuberkulose;
• Schwere Lungenentzündung;
• Endometritis;
• Andere generalisierte und schwere lokalisierte Infektionen.

Ab dem Moment der Geburt wird das Medikament Kindern zur Behandlung solcher Erkrankungen verschrieben:

• Sepsis, einschließlich bakterieller Sepsis des Neugeborenen;
• Kombinierte Immunschwäche;
• Häufige variable Immunschwäche;
• Osteomyelitis;
• Pankreatitis im akuten Verlauf;
• Peritonitis im akuten Verlauf;
• Schwere Lungenentzündung;
• Andere generalisierte und schwere lokalisierte Infektionen.

Kontraindikationen

• Hefeallergie;
• Autoimmunerkrankungen;
• Lungenherzinsuffizienz III Grad;
• Herzinsuffizienz III Grad;
• Metastasierte Hirnschädigung;
• Nierenzellkarzinom im Endstadium;
• Schwangerschaftszeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, einschließlich einer Datenhistorie.

Bei dekompensiertem Leberversagen und chronischem Nierenversagen wird Roncoleukin mit Vorsicht verschrieben.

Roncoleukin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Roncoleukins Lösung wird intravenös oder subkutan verabreicht.

Zur intravenösen Verabreichung wird das Arzneimittel zur Injektion (400 ml) von der Ampulle in eine isotonische Natriumchloridlösung überführt. Die Infusion des gesamten Volumens erfolgt durch langsames Abtropfen über 4-6 Stunden.

Zur subkutanen Verabreichung der Lösung wird der Inhalt von 1 Ampulle in 1,5 bis 2 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder Wasser zur Injektion verdünnt.

Die Lösung sollte vor dem Gebrauch überprüft werden: Sie sollte farblos, transparent und frei von Verunreinigungen sein.

Die empfohlene Dosierung von Roncoleukin: 1 Mal pro Tag, 0,5-1 mg im Abstand von 1 bis 3 Tagen, 1-3 Injektionen pro Kurs.

Die Immuntherapie mit Roncoleukin sollte nach Abschluss dringender und dringender chirurgischer Eingriffe durchgeführt werden, um die lebensbedrohlichen Folgen der zugrunde liegenden Krankheit / Verletzung sowie die Hygiene und angemessene Drainage des Infektionsherdes zu beseitigen.

Dosierung von Roncoleukin je nach Zustand / Krankheit:

• Schwere Sepsis (chirurgisch, posttraumatisch, geburtshilflich-gynäkologisch, Wundverbrennungen usw.): ein bis drei Gänge, einschließlich 2 intravenöser Infusionen in einer Dosis von 0,5 mg im Abstand von 1 Tag. Grundlage für die Ernennung nachfolgender Kurse (zweiter und dritter) ist die anhaltende relative und / oder absolute Lymphopenie während der Therapie;
• Infiltrative destruktive Lungentuberkulose, zuerst identifiziert: 3 intravenöse Infusionen in einer Dosis von 0,5 mg im Abstand von 2 Tagen (vor dem Hintergrund einer spezifischen Chemotherapie);
• Progressive fibrokavernöse Tuberkulose (FCT) der Lunge vor dem Hintergrund einer spezifischen Polychemotherapie (präoperatives Präparat): einseitige FCT - 3 intravenöse Infusionen von 1 mg im Abstand von 2 Tagen; häufige Lungenfibrose mit bilateraler fokaler Verbreitung - 7 intravenöse Infusionen (3 Injektionen in der ersten Woche, 1 mg im Abstand von 2 Tagen, dann 1 mg 2-mal pro Woche für 2 Wochen). Die empfohlene Immuntherapie sollte 7-10 Tage vor der elektiven Operation abgeschlossen sein.
• Nierenzellkarzinom (disseminierte und lokal fortgeschrittene Formen): Der Therapieverlauf umfasst: eine einmalige Verabreichung von Roncoleukin (IV oder SC) in einer Dosis von 0,5 mg 1 Tag vor der Operation sowie die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels im Rahmen eines 8-wöchigen Kurses Immunchemotherapie, 2 mg jeden zweiten Tag, während der ersten 4 Wochen der Behandlung (wiederholte Therapiezyklen werden in 1-2 Monaten verschrieben).

Bei einem Körpergewichtsdefizit von ≥ 30% ist die Ernennung eines Arzneimittels zur Behandlung von Lungentuberkulose unangemessen.

Kindern wird empfohlen, das Medikament intravenös nach ähnlichen Schemata wie bei Erwachsenen zu tropfen. Zur Verdünnung wird Natriumchloridlösung zur isotonischen Injektion von 0,9% verwendet.

Eine Einzeldosis des Arzneimittels für das Volumen der erforderlichen isotonischen Lösung für Kinder (je nach Alter):

• Neugeborenenperiode (bis zu 1 Monat): 0,1 mg pro 30-50 ml;
• 1-12 Monate: 0,125 mg pro 100 ml;
• 1-7 Jahre: 0,25 mg pro 200 ml;
• 7-14 Jahre alt: 0,5 mg pro 200 ml;
• Ab 14 Jahren: 0,5 mg pro 400 ml.

Nebenwirkungen

Während der Einführung von Roncoleukin können kurzfristig Schüttelfrost und Fieber auftreten. Dieser Zustand des Patienten wird durch gewöhnliche Therapeutika gestoppt und kann kein Grund sein, die Verabreichung der Lösung abzubrechen und den Therapieverlauf zu unterbrechen. Die subkutane Verabreichung des Arzneimittels kann von den folgenden Reaktionen an der Injektionsstelle begleitet sein: Schmerzen, Rötung, Verhärtung.

Überdosis

Eine Überdosierung ist mit der Einführung einer Einzeldosis Roncoleukin von mehr als 7 mg möglich. Sie wird in Form von Hypotonie, Herzrhythmusstörungen, Fieber und dermatologischen allergischen Reaktionen ausgedrückt. Nach Absetzen des Arzneimittels hören diese Nebenwirkungen auf. Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

spezielle Anweisungen

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es liegen keine speziellen Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit vor, komplexe Mechanismen zu steuern und Fahrzeuge anzutreiben. In diesem Zusammenhang sollten Patienten von solchen Aktivitäten Abstand nehmen, da unerwünschte Wirkungen des Sehorgans auftreten und / oder die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentrationsfähigkeit abnehmen (bis sie behoben sind).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Roncoleukin wird während der Schwangerschaft nicht verschrieben.

Es gibt keine Informationen über die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit.

Verwendung im Kindesalter

Das Medikament wird bei Kindern nach Indikationen angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei chronischer Niereninsuffizienz wird Roncoleukin unter ärztlicher Aufsicht verschrieben.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei dekompensiertem Leberversagen wird Roncoleukin unter ärztlicher Aufsicht verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Roncoleukin-Therapie kann mit der Behandlung mit anderen Arzneimitteln kombiniert werden, die Lösung kann jedoch nicht in einer Durchstechflasche oder Spritze mit ihnen gemischt werden.

Vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung von Glukokortikosteroiden kann die Aktivität von Roncoleukin abnehmen.

Analoge

Roncoleukins Analoga sind: Betaleukin, Proleukin.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Es kann nicht länger als 10 Tage bei einer Temperatur von 9-25 ° C transportiert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Roncoleukin

Laut Bewertungen ist Roncoleukin ein wirksames Medikament. Es wird oft im Rahmen einer umfassenden Behandlung verschrieben. Es gibt auch Berichte über die Entwicklung schwerer Nebenwirkungen, die manchmal eine lange Erholungsphase erfordern. Die Kosten der Mittel werden als hoch eingeschätzt.

Der Preis von Roncoleukin in Apotheken

Ungefähre Preise für Roncoleukin sind 1599-1966 Rubel. (3 Ampullen mit 0,25 mg / ml) oder 2999-3400 Rubel. (3 Ampullen mit 0,5 mg / ml).

Roncoleukin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Roncoleukin 250.000 IE Lösung zur Infusion und subkutanen Verabreichung 1 ml 3 Stk. 1880 RUB Kaufen

Roncoleukin 0,5 mg / ml Lösung zur Infusion und subkutanen Verabreichung 1 ml 3 Stck. 2176 RUB Kaufen

Roncoleukin 1.000.000 IE Lösung zur Infusion und subkutanen Verabreichung 1 ml 3 Stk. RUB 6147 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!