Zovirax
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Zovirax ist ein antivirales Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Zovirax ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
- Creme zur äußerlichen Anwendung 5%: homogen, fast weiß oder weiß (jeweils 2 g in Plastikfläschchen mit Dosiervorrichtung, 2, 5 oder 10 g in Aluminiumtuben, 1 Flasche oder Tube in einem Karton);
- Augensalbe 3%: durchscheinend, fast weiß oder weiß, ölig, weich, homogen ohne Klumpen, Körner und Fremdpartikel, mit einem charakteristischen schwachen Geruch (jeweils 4,5 g in Röhrchen mit einer Polyethylendüse, je 1 Röhrchen in einem Karton);
- Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: Sintermasse (poröser Kuchen) oder hygroskopisches Pulver von fast weißer oder weißer Farbe (250 mg in Glasfläschchen, 5 Fläschchen in Plastikschalen, 1 Schale in einem Karton);
- Tabletten: bikonvex, rund, weiß, auf einer Seite mit der Aufschrift "GXCL3" (5 Stück. In Blasen, 5 Packungen in einem Karton).
Die Zusammensetzung von 1000 mg Creme zur äußerlichen Anwendung umfasst:
- Wirkstoff: Aciclovir - 50 mg;
- Hilfskomponenten: flüssiges Paraffin, Propylenglykol, weiches weißes Paraffin, Cetostearylalkohol, Natriumlaurylsulfat, Poloxamer 407, Dimethicon, Glycerinmonostearat, Makrogolstearat, gereinigtes Wasser.
Die Zusammensetzung von 1000 mg Augensalbe umfasst:
- Wirkstoff: Aciclovir - 30 mg;
- Hilfskomponente: weißes Vaseline.
Die Zusammensetzung von 1 Flasche mit einem Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung umfasst:
- Wirkstoff: Aciclovir - 250 mg;
- Hilfskomponente: Natriumhydroxid.
Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:
- Wirkstoff: Aciclovir - 200 mg;
- Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Natriumstärkeglykolat, Povidon K30, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.
Anwendungshinweise
Zovirax in Form einer Creme zur äußerlichen Anwendung wird zur Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute verschrieben, die durch das Herpes-simplex-Virus (Herpes-simplex) Typ 1 und 2, einschließlich Herpes der Lippen, verursacht werden.
Augensalbe wird bei Keratitis angewendet, die durch Herpes-simplex-Viren der Typen 1 und 2 verursacht wird.
Zovirax im Inneren und in Form einer Infusionslösung wird verwendet, wenn folgende Indikationen vorliegen:
- Behandlung von Infektionen durch das Varicella-Zoster-Virus (Herpes Zoster und Windpocken);
- Prävention von Infektionen durch Herpes-simplex-Viren der Typen 1 und 2 bei Patienten mit Immunschwäche.
Die Infusionslösung wird auch zur Behandlung von Infektionen durch Herpes-simplex-Viren der Typen 1 und 2 (einschließlich Neugeborener) und zur Vorbeugung von Cytomegalievirus-Infektionen bei Empfängern von Knochenmarktransplantaten verwendet.
Zusätzliche Indikationen für die Einnahme von Zovirax in Tablettenform sind:
- Behandlung von Infektionen der Schleimhäute und der Haut durch Herpes-simplex-Viren der Typen 1 und 2, einschließlich Herpes genitalis (primär und rezidivierend);
- Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche (hauptsächlich mit einem detaillierten klinischen Bild von AIDS, mit HIV-Infektion (mit einer CD4 + -Zellzahl <200 / μl), mit frühen klinischen Manifestationen einer HIV-Infektion), die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben;
- Prävention des Wiederauftretens von Infektionen durch Herpes-simplex-Viren der Typen 1 und 2 bei Patienten mit normalem Immunstatus.
Kontraindikationen
Die Anwendung von Zovirax in allen Dosierungsformen ist bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Valacyclovir kontraindiziert.
Bei stillenden und schwangeren Frauen kann das Medikament nur in Fällen angewendet werden, in denen der Nutzen für die Gesundheit der Mutter höher ist als das mögliche Risiko für das Kind oder den Fötus.
Bei intravenöser Verabreichung und Einnahme von Zovirax im Inneren ist bei Patienten mit Nierenversagen und bei Anzeichen von Dehydration Vorsicht geboten. Darüber hinaus sollte die Infusionslösung während der Entwicklung von Reaktionen auf Zytostatika während ihrer intravenösen Verabreichung (und wenn in der Anamnese Hinweise auf solche Reaktionen vorliegen) sowie bei Vorliegen neurologischer Störungen mit Vorsicht verabreicht werden.
Art der Verabreichung und Dosierung
Es wird empfohlen, 5-mal täglich (im Abstand von 4 Stunden) eine Creme zur äußerlichen Anwendung mit einer dünnen Schicht auf die betroffenen und umgebenden Bereiche der Schleimhäute und der Haut aufzutragen. Um eine zusätzliche Infektion der betroffenen Bereiche zu vermeiden, sollte Zovirax mit sauberen Händen oder einem Wattestäbchen angewendet werden.
Die Therapiedauer beträgt mindestens 4 Tage. Wenn keine Wirkung erzielt wird, kann die Kursdauer auf 10 Tage erhöht werden. Wenn die Krankheitssymptome länger als 10 Tage anhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Ein 1 cm langer Augensalbenstreifen wird in den unteren Bindehautsack gelegt. Das Medikament wird 5 Mal täglich angewendet (mit Intervallen von 4 Stunden zwischen den Anwendungen). Nach der Heilung sollte die Behandlung weitere 3 Tage fortgesetzt werden.
Die Zovirax-Lösung ist zur intravenösen Infusion vorgesehen.
Bei Erwachsenen wird Zovirax bei der Behandlung von Infektionen, die durch die Viren Varicella zoster und Herpes simplex (mit Ausnahme der Herpes-Enzephalitis) verursacht werden, alle 8 Stunden mit 5 mg / kg Körpergewicht verschrieben.
Bei Infektionen, die durch das Varicella-Zoster-Virus und eine herpetische Enzephalitis bei immungeschwächten Patienten mit normaler Nierenfunktion verursacht werden, werden alle 8 Stunden intravenöse Infusionen mit einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht durchgeführt.
Bei der Knochenmarktransplantation zur Vorbeugung einer Cytomegalievirus-Infektion wird Zovirax dreimal täglich (mit einer Pause von 8 Stunden) in einer Dosis von 500 mg / m² Körperoberfläche angewendet. Die Therapiedauer beträgt 5 Tage vor der Transplantation und bis zu 30 Tage danach.
Übergewichtigen Patienten wird empfohlen, die gleichen Dosen wie bei Patienten mit normalem Körpergewicht zu verwenden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte das Dosierungsschema gemäß den Kreatinin-Clearance-Parametern angepasst werden:
- 25-50 ml pro Minute: alle 12 Stunden bei 5-10 mg / kg oder 500 mg / m²;
- 10-25 ml pro Minute: alle 24 Stunden bei 5-10 mg / kg oder 500 mg / m²;
- Weniger als 10 ml pro Minute (einschließlich Anurie): alle 24 Stunden bei 2,5-5 mg / kg oder 250 mg / m² (mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse).
Bei der Hämodialyse wird das Arzneimittel alle 24 Stunden und nach der Dialyse mit 2,5-5 mg / kg oder 250 mg / m² verabreicht.
Die Dosen von Zovirax zur intravenösen Infusion für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren werden je nach Körperoberfläche individuell festgelegt.
Das Dosierungsschema bei Neugeborenen hängt vom Körpergewicht ab. Die empfohlene Dosis für die Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen des Typs 1 und 2 beträgt 10 mg / kg alle 8 Stunden. Die Therapiedauer bei Herpes-Enzephalitis und Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus beträgt in der Regel 10 Tage. Bei Infektionen durch die Viren Varicella zoster und Herpes simplex (mit Ausnahme der Herpes-Enzephalitis) wird Zovirax alle 8 Stunden mit 250 mg / m² verabreicht.
Bei Kindern mit Immunschwäche (mit normaler Nierenfunktion) wird das Arzneimittel bei der Behandlung von Herpes-Enzephalitis und Infektionen, die durch das Varicella-Zoster-Virus verursacht werden, alle 8 Stunden mit 500 mg / m² verabreicht.
Für Kinder ab 2 Jahren, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, kann Zovirax in Erwachsenendosen verabreicht werden, um eine Infektion mit dem Cytomegalievirus zu verhindern.
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis an den Grad der Nierenfunktionsstörung angepasst werden.
Ältere Patienten mit reduzierter Kreatinin-Clearance müssen möglicherweise die Dosis reduzieren.
In der Regel beträgt der Behandlungsverlauf mit Zovirax in Form einer intravenösen Infusion 5 Tage. Abhängig vom Zustand des Patienten und dem Ansprechen auf die Therapie kann er jedoch variieren. Die Dauer der prophylaktischen Anwendung von Zovirax wird durch die Dauer des Bestehens des Infektionsrisikos bestimmt.
Die empfohlene Dosis von Zovirax sollte über 1 Stunde als langsame intravenöse Infusion verabreicht werden.
Verwenden Sie zur Herstellung der Lösung Wasser zur Injektion oder 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion in einer Menge von jeweils 25 mg des Arzneimittels pro 1 ml Verdünnungslösung (fügen Sie der Ampulle Pulver hinzu und schütteln Sie sie vorsichtig, bis sich das in der Ampulle enthaltene Pulver vollständig aufgelöst hat).
Die resultierende Zovirax-Lösung wird unter Verwendung einer speziellen Infusionspumpe injiziert, die die Verabreichungsrate reguliert. Ein anderes Verabreichungsverfahren ist möglich, bei dem die hergestellte Lösung verdünnt wird, um eine Aciclovir-Konzentration von nicht mehr als 5 mg / ml (0,5%) zu erhalten.
Zovirax in Tablettenform wird oral mit Wasser (200-250 ml) eingenommen. Das Medikament kann zu den Mahlzeiten eingenommen werden (die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht wesentlich).
Die empfohlene Einzeldosis von Zovirax für Erwachsene in Tablettenform zur Behandlung von Infektionen, die durch die Herpes-simplex-Viren der Typen 1 und 2 verursacht werden, beträgt 200 mg. Das Medikament wird 5-mal täglich eingenommen, wobei Pausen von 4 Stunden eingehalten werden (mit Ausnahme der Nachtruhe). Die Dauer des Therapiekurses beträgt in der Regel 5 Tage, bei schweren Primärinfektionen kann er verlängert werden.
Bei gestörter Absorption aus dem Darm oder bei Vorliegen einer schweren Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) kann eine Einzeldosis Zovirax auf 2 Tabletten (400 mg) erhöht werden. Nach Beginn der Infektion sollte die Therapie so früh wie möglich begonnen werden. Bei der Entwicklung von Rückfällen wird empfohlen, mit der Einnahme des Arzneimittels zu beginnen, wenn die ersten Elemente des Ausschlags auftreten oder in der Prodromalperiode.
Bei Patienten mit normalem Immunstatus wird Zovirax alle 6 Stunden (4-mal täglich) 1 Tablette eingenommen, um ein erneutes Auftreten von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 zu verhindern. Es ist auch möglich, das Medikament 2 mal täglich (nach 12 Stunden), 2 Tabletten (400 mg) zu verwenden. Manchmal sind niedrigere Dosen von Zovirax wirksam: 3-mal täglich (mit einer Pause von 8 Stunden) 1 Tablette oder 2-mal täglich (mit einer Pause von 12 Stunden). In regelmäßigen Abständen sollte die Therapie für 6-12 Monate unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen im Krankheitsverlauf festzustellen.
Für Patienten mit Immunschwäche wird zur Vorbeugung von Infektionen durch die Herpes-simplex-Viren Typ 1 und 2 empfohlen, Zovirax 4-mal täglich (alle 6 Stunden) 1 Tablette einzunehmen. Bei gestörter Absorption aus dem Darm oder bei Patienten mit schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) kann eine Einzeldosis verdoppelt werden (400 mg) und die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels bis zu 5-mal täglich. Die Dauer des vorbeugenden Behandlungsverlaufs richtet sich nach der Dauer des Bestehens des Infektionsrisikos.
Bei der Behandlung von Herpes Zoster und Windpocken wird Zovirax 5-mal täglich (alle 4 Stunden, außer in der Nacht) 4 Tabletten verschrieben. Die Dauer des Therapiekurses beträgt 7 Tage.
Nach Beginn der Infektion sollte Zovirax so früh wie möglich verschrieben werden, da in diesem Fall die Therapie wirksamer ist.
Die empfohlene Einzeldosis bei schwerem Immundefekt beträgt 4 Tabletten, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 4-mal täglich (alle 6 Stunden).
Nach einer Knochenmarktransplantation wird vor der internen Einnahme von Zovirax normalerweise empfohlen, sich 1 Monat lang einer intravenösen Therapie mit Aciclovir zu unterziehen. Klinische Studien haben gezeigt, dass die maximale Therapiedauer für Empfänger von Knochenmarktransplantaten 6 Monate betrug. Bei Patienten mit einem fortgeschrittenen Krankheitsbild der HIV-Infektion betrug die Dauer des Behandlungsverlaufs 12 Monate. Längere Therapiezyklen können jedoch wirksam sein.
Für immungeschwächte Kinder ab 2 Jahren wird Zovirax zur Behandlung und Vorbeugung von durch Herpes-simplex-Viren verursachten Infektionen in Erwachsenendosen verschrieben, bei jüngeren Kindern sollte die Dosis um das Zweifache reduziert werden.
Eine Einzeldosis für Kinder ab 6 Jahren zur Behandlung von Windpocken beträgt 4 Tabletten; 2 bis 6 Jahre alt - 2 Tabletten; unter 2 Jahren - 1 Tablette. Die Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels beträgt viermal täglich. Genauer gesagt wird eine Einzeldosis mit einer Rate von 20 mg / kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 4 Tabletten) bestimmt. Der Therapieverlauf beträgt 5 Tage.
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit der Anwendung von Zovirax bei der Behandlung von Herpes zoster und zur Verhinderung des Wiederauftretens von durch Herpes-simplex-Viren verursachten Infektionen bei Kindern mit normalen Immunitätsindikatoren vor.
Nach den sehr begrenzten verfügbaren Informationen können bei der Behandlung von Kindern ab 2 Jahren mit schwerem Immundefekt die gleichen Dosen Zovirax verschrieben werden wie bei Erwachsenen.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels an ältere Patienten muss die Möglichkeit berücksichtigt werden, die Clearance von Aciclovir gleichzeitig mit einer Verringerung der Clearance von Kreatinin zu verringern. Wenn es Anzeichen für ein Nierenversagen gibt, sollten Sie die Zovirax-Dosis senken. Ältere Patienten müssen bei der Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels eine ausreichende Menge Flüssigkeit trinken.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz führt die orale Einnahme des Arzneimittels in empfohlenen Dosen für Infektionen durch Herpes-simplex-Viren (zur Behandlung und Vorbeugung) nicht zur Akkumulation des Wirkstoffs in Konzentrationen, die die festgelegten sicheren Werte überschreiten. Wenn die Kreatinin-Clearance jedoch weniger als 10 ml pro Minute beträgt, sollte die Zovirax-Dosis zweimal täglich (im Abstand von 12 Stunden) auf 1 Tablette reduziert werden. Bei der Behandlung von Herpes zoster, Windpocken sowie bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml pro Minute betragen die empfohlenen Dosen von Zovirax 4 Tabletten zweimal täglich (im Abstand von 12 Stunden). mit einer Kreatinin-Clearance von 10-25 ml pro Minute - 4 Tabletten 3-mal täglich (im Abstand von 8 Stunden).
Nebenwirkungen
Bei Verwendung von Zovirax in Form einer externen Creme können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Allergische Reaktionen: selten - allergische Dermatitis (in den meisten Fällen sind solche Verstöße mit einer Reaktion auf Hilfsstoffe verbunden); in einigen Fällen - Quinckes Ödem;
- Lokale Reaktionen: manchmal - kurzfristiger Juckreiz, Rötung, Schälen, Kribbeln oder Brennen in den Anwendungsbereichen der Creme.
Bei der Verwendung von Augensalbe können Verstöße auftreten wie:
- Sehorgan: oft - leichtes Brennen, das im Laufe der Zeit vorübergehend ist; manchmal - Bindehautentzündung, punktuelle oberflächliche Keratopathie (verschwindet ohne Konsequenzen, ein Absetzen der Behandlung ist nicht erforderlich); selten - Blepharitis;
- Allergische Reaktionen: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (einschließlich Angioödem).
Bei intravenöser Verabreichung und Einnahme von Zovirax können bei einigen Körpersystemen Nebenwirkungen auftreten:
- Zentralnervensystem: reversible neurologische Störungen, einschließlich Halluzinationen, Verwirrtheit, Zittern, Unruhe, Psychose, Schläfrigkeit, Koma und Krampfanfälle (normalerweise treten diese Störungen bei Patienten mit Nierenversagen auf, die das Arzneimittel über die empfohlenen Dosen hinaus einnehmen);
- Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit, reversibler Anstieg der Leberenzymaktivität und Bilirubinspiegel; sehr selten - Gelbsucht, Hepatitis;
- Harnsystem: selten - eine Erhöhung des Kreatinin- und Harnstoffspiegels im Blut (um dies zu vermeiden, sollte die Lösung als langsame Infusion über 1 Stunde verabreicht werden und den Wasserhaushalt der Patienten aufrechterhalten); sehr selten - akutes Nierenversagen;
- Hämatopoetisches System: Anämie, Thrombozytopenie und Leukopenie;
- Allergische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, Urtikaria, Fieber, Juckreiz; selten - Angioödem, Atemnot, Anaphylaxie.
Wenn die Zovirax-Lösung unter die Haut gelangt, können schwere Entzündungsreaktionen auftreten, die zu Nekrose führen.
Bei Einnahme des Arzneimittels in Form von Tabletten ist auch die Entwicklung einer raschen Müdigkeit möglich. In seltenen Fällen kann ein schneller diffuser Haarausfall auftreten (der Zusammenhang mit der Einnahme von Zovirax wurde nicht hergestellt).
Bei Patienten, die antiretrovirale Medikamente erhalten, führt eine zusätzliche Einnahme von Zovirax nicht zu einem signifikanten Anstieg der toxischen Wirkungen.
spezielle Anweisungen
Bei ausgeprägten Manifestationen von Herpes der Lippen wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.
Um die maximale Wirkung zu erzielen, sollte Zovirax äußerlich angewendet werden, wenn die ersten Anzeichen der Krankheit auftreten (Juckreiz, Kribbeln, Brennen, Rötung und Spannungsgefühl). Wenden Sie das Medikament nicht auf die Schleimhäute von Augen und Mund an, da dies zur Entwicklung lokaler Entzündungen führen kann.
Bei Herpes genitalis sollten Sie den Geschlechtsverkehr vermeiden oder Kondome verwenden, da die Verwendung des Arzneimittels die sexuelle Übertragung des Virus nicht verhindert.
Patienten mit Immunschwäche bei der Behandlung von Infektionskrankheiten sollten die Empfehlungen des Arztes befolgen.
Nach dem Auftragen von Zovirax in Form einer Augensalbe kann ein leichtes Brennen auftreten, das von selbst verschwindet. Kontaktlinsen sollten während der Therapie nicht getragen werden.
Patienten mit Herpes-Enzephalitis, die hohe Dosen von Zovirax in Form von Infusionen erhalten, sollten die Nierenfunktion überwachen (insbesondere bei anfänglicher Beeinträchtigung des Funktionszustands der Nieren oder Dehydration).
Zovirax sollte mit Vorsicht angewendet werden und den Funktionszustand der Nieren überwachen, zusammen mit Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen (z. B. Tacrolimus, Cyclosporin).
Die hergestellte Lösung von Zovirax hat einen pH-Wert von 11 und kann daher nicht oral eingenommen werden.
Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels in Form von Tabletten verwenden, sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit trinken.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Wenn Zovirax in allen Dosierungsformen mit anderen Arzneimitteln angewendet wurde, wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
Eine Erhöhung der Konzentration von Wirkstoffen oder ihrer Metaboliten im Plasma ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Zovirax mit Arzneimitteln möglich, die durch aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden werden (bei Verwendung solcher Kombinationen ist Vorsicht geboten).
Analoge
Analoga von Zovirax sind: Acyclovir, Acyclovir Sandoz, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Ferein, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir-Acri, Herperax, Viroleks, Acigerpin, Acyclostad, Vivoraxovir Duo.
Lagerbedingungen
An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum:
- Topische Creme - 3 Jahre bei Temperaturen bis zu 25 ° C (nicht einfrieren);
- Augensalbe und Tabletten - 5 Jahre bei Temperaturen bis zu 25 ° C;
- Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung - 5 Jahre bei Temperaturen bis 30 ° C.
Augensalbe nach dem Öffnen der Packung muss innerhalb von 1 Monat verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Die Creme wird ohne Rezept abgegeben, andere Formen des Arzneimittels sind verschreibungspflichtig.
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Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!