Text - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Text

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Lyrica ist ein Antiepileptikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament Lyrica wird in Form von Kapseln hergestellt: hart, gallertartig, mit der Aufschrift "Pfizer" in schwarzer Tinte auf der Kappe, auf dem Körper - Dosierung und Code; Der Inhalt der Kapseln ist fast weiß oder weißes Pulver:

• 25 mg: Größe 4, weiß; am Körper - "PGN 25" (in Blistern von 14 Stk., 1 Blister in einem Karton);
• 50 mg: Größe 3, weiß mit einem schwarzen Streifen am Körper; auf dem Gehäuse - "PGN 50" (in Blistern von 10 Stk., 10 Blasen in einem Karton; in Blistern von 14 Stk., 1 oder 4 Blasen in einem Karton; in Blistern von 21 Stk., 4 Blasen in einem Karton Pack);
• 75 mg: Größe 4 mit weißem Körper und rotbraunem bis dunkelrotbraunem Deckel; auf dem Fall - "PGN 75" (in Blistern von 14 Stk., 1 oder 4 Blasen in einem Karton);
• 100 mg: Größe 3, rotbraun bis dunkelrotbraun; auf dem Gehäuse - "PGN 100" (in Blistern von 10 Stk., 10 Blasen in einem Karton; in Blistern von 14 Stk., 1 oder 4 Blasen in einem Karton; in Blistern von 21 Stk., 4 Blasen in einem Karton Pack);
• 150 mg: Größe 2, weiß; auf dem Fall - "PGN 150" (in Blistern von 14 Stk., 1 oder 4 Blasen in einem Karton);
• 200 mg: Größe 1, hellrotbraun bis rotbraun; auf dem Gehäuse - "PGN 200" (in Blistern von 10 Stk., 10 Blasen in einem Karton; in Blistern von 14 Stk., 1 oder 4 Blasen in einem Karton; in Blistern von 21 Stk., 4 Blasen in einem Karton Pack);
• 300 mg: Größe 0, mit weißem Körper und dunkelrotbraunem bis rotbraunem Deckel; auf dem Körper - "PGN 300" (in Blistern von 14 Stk., 1 oder 4 Blasen in einem Karton).

1 Kapsel enthält:

• Wirkstoff: Pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 oder 300 mg;
• Hilfskomponenten (jeweils): Lactosemonohydrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, Maisstärke - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33 5 mg Talk - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Der Körper und die Kappen der Kapseln umfassen:

• 25, 50 und 150 mg (Körper und Kappe), 75 und 300 mg (Körper): Titandioxid - 2,4423%, Gelatine - bis zu 100%;
• 75 mg (Kappe), 100 mg (Körper und Kappe): Farbstoff Rotes Eisenoxid - 1,7361%, Titandioxid - 0,409%, Gelatine - bis zu 100%;
• 200 mg (Körper und Kappe): roter Eisenoxidfarbstoff - 0,4398%, Titandioxid - 0,4144%, Gelatine - bis zu 100%;
• 300 mg (Kappe): roter Eisenoxidfarbstoff - 0,7361%, Titandioxid - 0,409%, Gelatine - bis zu 100%.

Zusammensetzung der Kapseltinte: Schellack, konzentrierte Ammoniaklösung, Ethanol, Isopropanol, Kaliumhydroxid, Butanol, Propylenglykol, schwarzer Eisenoxidfarbstoff, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Generalisierte Angststörung;
• Neuropathische Schmerzen;
• Fibromyalgie;
• Epilepsie (als Zusatztherapie bei partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung).

Kontraindikationen

• Seltene Erbkrankheiten, inkl. Unverträglichkeit gegenüber Galactose, Malabsorption von Galactose / Glucose und Laktasemangel;
• Alter bis einschließlich 17 Jahre (es gibt keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Alterskategorie von Patienten);
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Der Text sollte bei Nieren- und Herzinsuffizienz sowie bei Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte mit Vorsicht eingenommen werden (während der Therapie ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich).

Das Stillen sollte für stillende Frauen während der Behandlung abgebrochen werden. Es ist möglich, Lyrica während der Schwangerschaft nur zu verschreiben, nachdem das Verhältnis des Nutzens zur Gesundheit der Mutter mit dem wahrscheinlichen Risiko für den Fötus bewertet wurde.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen angemessene Verhütungsmethoden anwenden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Nehmen Sie Kapseln oral ein, die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.

Die tägliche Dosis kann zwischen 150 und 600 mg liegen, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-3 Mal pro Tag.

Das Dosierungsschema hängt von den Indikationen ab. Die Anfangsdosis für die Behandlung von Epilepsie, neuropathischen Schmerzen, Fibromyalgie und generalisierten Angststörungen beträgt 150 mg pro Tag. Nach 3-7 Tagen (bestimmt durch die Verträglichkeit des Arzneimittels und die erzielte Wirkung) kann es verdoppelt werden (mit unzureichender Wirkung - bis zu 450 mg pro Tag). Bei Bedarf, jedoch nicht früher als nach weiteren 7 Tagen, kann die Tagesdosis auf maximal 600 mg erhöht werden.

Sie müssen Lyrica schrittweise, mindestens innerhalb einer Woche, stornieren.

Bei Funktionsstörungen der Nieren wird die Dosis für Männer und Frauen unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance (CC) individuell ausgewählt:

• Männer: CC (ml pro Minute) = (Körpergewicht in kg) x (140 - Alter in Jahren) / 72 x Serumkreatinin (mg / dl);
• Frauen: CC (ml pro Minute) = 0,85 x CC-Wert für Männer.

Bei Patienten unter Hämodialyse wird die tägliche Dosis von Lyrica unter Berücksichtigung der Nierenfunktion ausgewählt (abhängig von der Kreatinin-Clearance werden der tägliche Beginn / die maximale Dosis und die Häufigkeit der Verabreichung ermittelt):

• ≥ 60 ml pro Minute: 150/600 mg, 2-3 mal täglich;
• ≥30 und
• ≥15

Nach jeder vierstündigen Hämodialysesitzung wird einmalig eine zusätzliche Dosis verschrieben: ab - 25 mg, maximal - 100 mg.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten ab 65 Jahren müssen möglicherweise die Pregabalin-Dosis aufgrund einer verminderten Nierenfunktion reduzieren.

Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte sie so bald wie möglich eingenommen werden, es ist jedoch nicht erforderlich, die nächste Dosis zu erhöhen.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit und Schwindel. Normalerweise sind diese Phänomene durch einen leichten oder mäßigen Verlauf gekennzeichnet, in einigen Fällen können sie jedoch zu einem kausalen Abbruch der Therapie führen. Andere Nebenwirkungen, die zum Absetzen der Behandlung führten, waren Koordinations- und Aufmerksamkeitsstörungen, periphere Ödeme, Ataxie, Verwirrtheit, Asthenie und Sehstörungen. Diese Nebenwirkungen können auf die zugrunde liegende Erkrankung zurückzuführen sein oder durch eine gleichzeitige Therapie verursacht werden.

Während der Anwendung von Lyrica können folgende Störungen auftreten:

• Nervensystem: sehr oft - Schläfrigkeit, Schwindel; häufig - Ataxie, Dysarthrie, Lethargie, Zittern, Aufmerksamkeitsstörungen, Gleichgewicht und Koordination, Parästhesien, Sedierung, Gedächtnisstörungen, Amnesie; selten - Sprachstörungen, Nystagmus, Stupor, kognitive Störungen, Hypästhesie, myoklonische Anfälle, Schwächung der Reflexe, Haltungsschwindel, Brennen auf Schleimhäuten und Haut, Ohnmacht, absichtliches Zittern, psychomotorische Erregung, Dyskinesie, Geschmacksverlust, Hyperästhesie; selten - Hypokinesie, Dysgraphie, Parosmie;
• Hämatopoetisches System: selten - Neutropenie;
• Atmungssystem: selten - Husten, Atemnot, Trockenheit der Nasenschleimhaut; selten - ein Gefühl von Engegefühl im Hals, Blutungen aus der Nase, verstopfter Nase, Rhinitis, Schnarchen;
• Verdauungssystem: oft - trockener Mund, Blähungen, Blähungen, Verstopfung, Erbrechen; selten - gastroösophagealer Reflux, Schwächung der Empfindlichkeit der Mundschleimhaut, erhöhter Speichelfluss; selten - Aszites, Dysphagie, Pankreatitis;
• Fortpflanzungssystem: häufig - erektile Dysfunktion; selten - verzögerte Ejakulation, sexuelle Dysfunktion; selten - Dysmenorrhoe, Ausfluss aus den Brustdrüsen und deren Zunahme des Volumens, Amenorrhoe, Schmerzen in den Brustdrüsen;
• Bewegungsapparat: selten - Arthralgie, Muskelzuckungen, Myalgie, Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe und Steifheit, Schmerzen im Rücken und in den Gliedmaßen; selten - Krämpfe der Halsmuskulatur, Nackenschmerzen, Rhabdomyolyse;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, kalte Extremitäten, Hitzewallungen, Blutdruckabfall oder -anstieg, AV-Blockade 1. Grades; selten - Sinusarrhythmie, Tachykardie und Bradykardie;
• Harnsystem: selten - Dysurie, Harninkontinenz; selten - Nierenversagen, Oligurie;
• Sehorgan: oft - Diplopie, verschwommenes Sehen; selten - Schwellungen der Augen, Schmerzen in den Augen, verminderte Sehschärfe, Asthenopie, Verengung der Gesichtsfelder, erhöhte Tränenflussrate, trockene Augen; selten - Strabismus, Augenreizung, Funkenflackern vor den Augen, Oszillopsie, Verlust des peripheren Sehens, Mydriasis, beeinträchtigte Wahrnehmung der Sehtiefe, erhöhte Helligkeit der visuellen Wahrnehmung;
• Organe des Vestibularapparates und des Gehörs: oft - Schwindel; selten - Hyperakusis;
• Psyche: häufig - verminderte Libido, Reizbarkeit, Euphorie, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit; selten - Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Depersonalisierung, Apathie, Halluzinationen, Panikattacken, Anorgasmie, Depressionen, Schwierigkeiten beim Finden von Wörtern, Unruhe, depressive Verstimmung, gesteigerte Libido und Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume; selten - Enthemmung, gute Laune;
• Invasionen und Infektionen: selten - Nasopharyngitis;
• Dermatologische Reaktionen: selten - Schwitzen, Hautrötung, papulöser Ausschlag; selten - Urtikaria, kalter Schweiß;
• Stoffwechsel: oft - eine Zunahme des Appetits und des Körpergewichts; selten - Anorexie, Hypoglykämie; selten - Gewichtsverlust;
• Laborindikatoren: selten - eine Zunahme der Aktivität von Kreatinphosphokinase, Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, eine Abnahme der Anzahl von Blutplättchen; selten - eine Abnahme des Kaliumspiegels im Blut, eine Zunahme des Gehalts an Kreatinin und Glukose im Blut, eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten im Blut;
• Andere: häufig - Gangstörungen, periphere Ödeme, Trunkenheit, Müdigkeit; selten - Schüttelfrost, generalisiertes Ödem, Schmerzen, Asthenie, Stürze, Durst, Engegefühl in der Brust; selten - Hyperthermie.

Bei der Durchführung von Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen unter Verwendung von Lyrica wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:

• Herz-Kreislauf-System: Verlängerung des QT-Intervalls, chronische Herzinsuffizienz;
• Atmungssystem: Lungenödem;
• Nervensystem: Anfälle, Bewusstlosigkeit, Kopfschmerzen, kognitive Beeinträchtigung;
• Verdauungssystem: selten - Zungenschwellung, Übelkeit, Durchfall;
• Fortpflanzungssystem: Gynäkomastie;
• Harnsystem: Harnverhaltung;
• Sehorgan: Keratitis, Sehverlust;
• Allergische und dermatologische Reaktionen: selten - Juckreiz, Überempfindlichkeitsreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, einschließlich Gesichtsödem;
• Andere: erhöhte Müdigkeit.

spezielle Anweisungen

Während der Anwendung von Lyrica kann es in Fällen, in denen bei Patienten mit Diabetes mellitus eine Zunahme des Körpergewichts beobachtet wird, erforderlich sein, die Dosen der verwendeten Hypoglykämika anzupassen.

Während der Behandlung können Schläfrigkeit und Benommenheit auftreten, die bei älteren Patienten zu versehentlichen Stürzen und Verletzungen führen können. In Studien nach dem Inverkehrbringen wurde auch über Fälle von Bewusstlosigkeit, Verwirrung und kognitiven Beeinträchtigungen berichtet.

Antiepileptika (einschließlich Lyrica) können das Risiko für Selbstmordverhalten oder Selbstmordgedanken erhöhen. Daher ist bei Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, eine engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich.

Wenn Anzeichen eines Angioödems auftreten (in Form eines perioralen Ödems, eines Gesichtsödems oder eines Ödems der Gewebe der oberen Atemwege), sollte die Therapie unterbrochen werden.

Verschwommenes Sehen und andere Sehstörungen verschwinden normalerweise ohne zusätzliche Therapie nach Absetzen des Arzneimittels.

Während der Behandlung wurde in einigen Fällen auch die Entwicklung eines Nierenversagens festgestellt, manchmal wurde nach Absetzen der Therapie die Nierenfunktion wiederhergestellt.

Nach der Behandlung (langfristig oder kurzfristig) kann die Aufhebung von Lyrica zur Entwicklung der folgenden unerwünschten Phänomene führen: Schwindel, Depression, Schwitzen, Angstzustände, Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfe, Schlaflosigkeit, Durchfall, grippeähnliches Syndrom.

Die Inzidenz von Störungen des Zentralnervensystems, insbesondere von Schläfrigkeit, steigt während der Behandlung von zentralneuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen an. Dies kann auch auf die Summe der Wirkungen von Lyrica mit gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln (z. B. Antispastika) zurückzuführen sein, die bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen berücksichtigt werden müssen.

Während der Therapie kann sich eine Enzephalopathie entwickeln, insbesondere bei Patienten mit Begleiterkrankungen, die zu deren Auftreten führen können.

Aufgrund der Tatsache, dass sich während der Anwendung von Lyrica Schläfrigkeit und Benommenheit entwickeln können, wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, bis der Grad der Wirkung des Arzneimittels auf den Patienten geklärt ist.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Aufgrund der Tatsache, dass Lyrica unverändert im Urin ausgeschieden wird, beim Menschen einen unbedeutenden Metabolismus durchläuft, nicht an Plasmaproteine bindet und auch den Metabolismus anderer Arzneimittel nicht hemmt, ist die Wahrscheinlichkeit, dass das Arzneimittel in eine pharmakokinetische Wechselwirkung eintreten kann, recht gering.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lyrica mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

• Andere Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken: die Entwicklung von Koma und Atemversagen;
• Medikamente, die Verstopfung verursachen (z. B. nicht narkotische Analgetika): Störung des Magen-Darm-Trakts, einschließlich des Auftretens von paralytischem Ileus, Verstopfung, Darmverschluss;
• Oxycodon: Beeinträchtigung der motorischen und kognitiven Funktionen;
• Lorazepam, Ethanol: Verstärkung ihrer Wirkung.

Analoge

Analoga der Droge Lyrica sind: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Text: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Lyrica 75 mg Kapseln 14 Stk. 217 r Kaufen

Lyrica 150 mg Kapseln 14 Stk. 286 r Kaufen

Lyrica 75 mg Kapseln 56 Stk. 777 RUB Kaufen

Lyrica 150 mg Kapseln 56 Stk. 1055 RUB Kaufen

Lyrica 300 mg Kapseln 56 Stk. 1937 RUB Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!