Losek - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Losek

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Losek ist ein Medikament gegen Geschwüre.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Dosierungsform des Arzneimittels ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung (40 mg in 1 Flasche, in einem Karton 5 Flaschen).

1 Flasche enthält:

• Wirkstoff: Natriumomeprazol - 42,6 mg (entspricht dem Gehalt an Omeprazol - 40 mg);
• Hilfskomponenten: Natriumethylendiamintetraacetat, Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur).

Anwendungshinweise

Das Arzneimittel ist zur intravenösen Verabreichung als Ersatz für orale Darreichungsformen von Omeprazol bei der Behandlung der folgenden Krankheiten angezeigt:

• Gastrinom (Zollinger-Ellison-Syndrom);
• Magengeschwür;
• Zwölffingerdarmgeschwür;
• Reflux-Ösophagitis.

Kontraindikationen

• Gleichzeitige Anwendung mit Nelfinavir und Atazanavir;
• Alter der Kinder (Nutzungserfahrung ist begrenzt);
• Überempfindlichkeit gegen Benzimidazolderivate, Omeprazol oder andere Bestandteile des Lyophilisats.

Als Ergebnis einer Reihe von Studien wurde das Fehlen von Nebenwirkungen von Omeprazol auf die Schwangerschaft festgestellt, weshalb das Medikament für die Anwendung in diesem Zeitraum zugelassen ist.

Während der Stillzeit für die Dauer der Therapie sollte das Stillen abgebrochen werden, da Omeprazol in die Muttermilch übergeht und seine Wirkung auf Kinder nicht untersucht wurde.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Lyophilisatlösung sollte unmittelbar nach der Zubereitung als Infusion 20 bis 30 Minuten lang intravenös verabreicht werden.

Die Dosierungen werden vom behandelnden Arzt individuell ausgewählt. Wenn die erforderliche Tagesdosis mehr als 60 mg beträgt, muss sie in zwei Verabreichungen aufgeteilt werden.

Es wird empfohlen (wenn eine orale Verabreichung von Omeprazol nicht möglich ist), wenn Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre oder Reflux-Ösophagitis-Infusionen von Losek in einer Dosis von 40 mg einmal täglich verabreicht werden. Beim Zollinger-Ellison-Syndrom beträgt die Anfangsdosis einmal täglich 60 mg.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Tagesdosis auf 10-20 mg reduziert werden, dies sollte ausreichen, da sie eine erhöhte T _1/2 - die Halbwertszeit von Omeprazol - haben.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Zum Verdünnen von 1 Flasche Losek-Lyophilisat wird eine 5% ige Dextrose-Infusionslösung oder eine 0,9% ige Natriumchlorid-Infusionslösung in einem Volumen von 100 ml verwendet.

Die Lösungen werden ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen unter Raumbeleuchtung wie folgt hergestellt:

1. Ziehen Sie 5 ml Infusionslösung aus dem Infusionsbeutel oder der Flasche in die vorbereitete Spritze.
2. Führen Sie die Infusionslösung mit Losek-Lyophilisat in das Fläschchen ein und schütteln Sie das Fläschchen, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.
3. Sammeln Sie das gelöste Lyophilisat in einer Spritze;
4. Übertragen Sie die Omeprazollösung in einen Infusionsbeutel oder eine Flasche.
5. Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4, um das gesamte Präparat aus dem Fläschchen zu übertragen.

Eine andere Möglichkeit, eine Infusionslösung mit einem weichen Behälter herzustellen:

1. Verwenden Sie einen doppelseitigen Nadeladapter, der die Membran des Infusionsbeutels mit einem Ende durchstößt und das andere Ende mit dem Lyophilisat-Fläschchen verbindet.
2. Lösen Sie das lyophilisierte Pulver, indem Sie die Infusionslösung aus dem Beutel in die Flasche und zurück pumpen.
3. Trennen Sie nach vollständiger Auflösung des Pulvers die leere Flasche und entfernen Sie die Nadel aus dem Infusionsbeutel.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die im Verlauf klinischer Studien und in der Post-Marketing-Studie zur Verwendung von Losek-Lyophilisat unabhängig vom Dosierungsschema festgestellt wurden:

• Hepatobiliäres System: selten - eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen; selten - hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit Lebererkrankungen, Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht;
• Magen-Darm-Trakt (GIT): häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Bauchschmerzen; selten - gastrointestinale Candidiasis, Mundtrockenheit, Stomatitis;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Fieber, Anaphylaxie;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz; selten - Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Alopezie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme;
• Hämatopoetisches System: selten - Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie;
• Harnsystem: selten - interstitielle Nephritis;
• Nervensystem (zentral und peripher): häufig - Kopfschmerzen; selten - Parästhesien, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit; selten - Aggressivität, erhöhte Erregbarkeit, Depression, Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen, Geschmacksstörungen;
• Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Arthralgie, Muskelschwäche;
• Atmungsorgane: selten - Bronchospasmus;
• Fortpflanzungsorgane: selten - Gynäkomastie;
• Sonstiges: selten - allgemeines Unwohlsein, Schwindel; selten - verschwommenes Sehen, Hyponatriämie, peripheres Ödem, vermehrtes Schwitzen; sehr selten - Hypomagnesiämie.

Es gibt Hinweise auf eine irreversible Sehbehinderung bei Patienten mit schweren Begleiterkrankungen vor dem Hintergrund hochdosierter Omeprazol-Injektionen, ein zuverlässiger Kausalzusammenhang zwischen Omeprazol-Therapie und Sehbehinderung wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Nach den Ergebnissen klinischer Studien wurde festgestellt, dass die intravenöse Infusion des Arzneimittels in einer Tagesdosis von bis zu 270 mg sowie bis zu 650 mg über drei Tage für den Patienten ohne signifikante Konsequenzen verlief.

Überdosierungssymptome können sein: Lethargie, Verwirrtheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie, Gefäßerweiterung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen. In diesem Fall wird aufgrund der unzureichenden Wirksamkeit der Hämodialyse empfohlen, eine symptomatische Therapie durchzuführen.

spezielle Anweisungen

Bei Verdacht auf ein Magengeschwür sollte frühzeitig eine endoskopische oder Röntgenuntersuchung durchgeführt werden, um die richtige Diagnose zu stellen und eine angemessene Therapie zu verschreiben.

Es ist erforderlich, die Möglichkeit bösartiger Neoplasien bei alarmierenden Symptomen (Dysphagie, häufiges Erbrechen, Melena oder Erbrechen mit Blut, signifikanter spontaner Gewichtsverlust) sowie bei Verdacht auf ein Magengeschwür oder bei Verdacht auf ein Magengeschwür auszuschließen, da die Therapie mit Omeprazol zu einer Schwächung der Symptome und einer Verschiebung führen kann Diagnose.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass Protonenpumpenhemmer das Risiko erhöhen können, eine der häufigsten nosokomialen Infektionen zu entwickeln, die durch den Mikroorganismus Clostridium difficile bei Krankenhauspatienten verursacht werden.

Omeprazol beeinflusst nicht die Aufmerksamkeitskonzentration und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, aber während der Therapie können Schläfrigkeit und Schwindel auftreten. Daher wird empfohlen, beim Fahren oder Arbeiten mit anderen komplexen Mechanismen vorsichtig zu sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wirkung von Omeprazol auf gleichzeitig verwendete Arzneimittel / Präparate:

• Clopidogrel - seine antithrombotische Wirkung kann abnehmen (der Mechanismus der Wechselwirkung ist heute nicht vollständig verstanden, daher wird empfohlen, bei der gemeinsamen Anwendung vorsichtig zu sein);
• Ketoconazol oder Itraconazol - können ihre Absorption verringern;
• Digoxin - Erhöhung seiner Absorption; Bei kombinierter Anwendung von Omeprazol in einer Tagesdosis von 20 mg und Digoxin steigt die Bioverfügbarkeit von Omeprazol um 10% (bei 20% der Patienten - bis zu 30%).
• Nelfinavir und Atazanavir - die Serumkonzentration nimmt ab (die kombinierte Anwendung mit Omeprazol wird nicht empfohlen).
• Saquinavir - erhöht die Serumkonzentration;
• Diazepam, Warfarin, Phenytoin, andere Vitamin-K-Antagonisten und Cilostazol - eine Verringerung ihres Metabolismus ist möglich (Phenytoin - es ist erforderlich, seine Plasmakonzentration zu kontrollieren; Warfarin, andere Vitamin-K-Antagonisten - Überwachung des International Normalized Ratio (MHO) -Index erforderlich);
• Lidocain, Chinidin, Cyclosporin, Erythromycin, Östradiol und Budesonid - Omeprazol beeinflussen ihren Stoffwechsel nicht;
• Theophyllin, Koffein, Chinidin, Diclofenac, Piroxicam, Naproxen, Propranolol, Metoprolol, Ethanol - es wurde keine Wirkung von Omeprazol gefunden;
• Tacrolimus - erhöht die Konzentration im Blutserum.

Einfluss von Substanzen / Arzneimitteln auf die Pharmakokinetik von Omeprazol:

• Voriconazol und Clarithromycin - Aufgrund einer Abnahme des Metabolismus von Omeprazol kann sich seine Konzentration im Blutplasma erhöhen (aufgrund der guten Verträglichkeit hoher Dosen von Omeprazol ist ihre Korrektur bei kurzfristiger kombinierter Anwendung nicht erforderlich).
• Johanniskrautpräparate, Rifampicin - durch Beschleunigung des Metabolismus von Omeprazol kann seine Konzentration im Blutplasma verringert werden.

Analoge

Analoga des Arzneimittels Losek sind: Omeprazol, Gasek, Diaprazol, Zhelkizol, Loseprazol, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazol Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darn Helizid.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung, geschützt vor Licht und Trockenheit, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum:

• 5% ige Dextrose-Infusionslösung - Innerhalb von 6 Stunden verbrauchen.
• Infusionslösung für 0,9% ige Natriumchloridlösung - innerhalb von 12 Stunden verbrauchen;
• Ausgepackte Flasche (unter Raumbeleuchtung an einem dunklen Ort) - nicht länger als 24 Stunden;
• Flasche in Originalverpackung - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Losek: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Losek MAPS 20 mg Filmtabletten 14 Stk. 266 r Kaufen

Losek Maps Tabletten p.p. 20 mg 14 Stk. 283 r Kaufen

Losek Maps 20 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 516 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!