Melatonin Evalar
Melatonin Evalar: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Melatonin Evalar
ATX-Code: N05CH01
Wirkstoff: Melatonin (Melatonin)
Hersteller: CJSC "Evalar" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 18.08.2020
Preise in Apotheken: ab 197 Rubel.
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Melatonin Evalar ist ein adaptogenes Medikament, das beruhigend und hypnotisch wirkt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: weiß oder fast weiß, rund, bikonvex, der Kern ist von weiß bis weiß mit einer braunen Tönung, das Vorhandensein einzelner brauner Einschlüsse ist möglich (20 oder 25 Stück. In Blasen, in Pappe eine Packung mit 1, 2, 3, 4 oder 5 Packungen und Anweisungen zur Anwendung von Melatonin Evalar).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Melatonin - 3 mg;
- Hilfskomponenten: Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Calciumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat;
- Zusammensetzung der Filmhülle: Polysorbat 80, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Titandioxid, Polyethylenglykol 4000 (Macrogol 4000), Talk.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Melatonin Evalar ist ein adaptogenes Medikament, das beruhigend und hypnotisch wirkt und den Tagesrhythmus normalisiert. Sein Wirkstoff Melatonin ist ein synthetisches Analogon des Zirbeldrüsenhormons (Zirbeldrüse), das aus Aminosäuren pflanzlichen Ursprungs synthetisiert wird. Die Wirkung von Melatonin beruht auf einer Erhöhung der Konzentration von GABA (Gamma-Aminobuttersäure) und Serotonin im Mittelhirn und Hypothalamus, einer Änderung der Aktivität von Pyridoxalkinase, die an der Synthese von Dopamin, GABA und Serotonin beteiligt ist.
Melatonin Evalar reguliert den Zyklus "Schlaf - Wachheit" sowie Veränderungen der Bewegungsaktivität und der Körpertemperatur, die tagsüber im Körper auftreten, und wirkt sich positiv auf die intellektuell-mnestischen Funktionen des Gehirns und die emotional-persönliche Sphäre aus. Der hypnotische Effekt trägt zur Normalisierung des Nachtschlafes und zur Organisation des biologischen Rhythmus bei. Melatonin verbessert zusammen mit einer Beschleunigung des Einschlafens und einer Verringerung der Anzahl nächtlicher Erwachungen die Schlafqualität und macht Träume emotional reicher und lebendiger. Vor dem Hintergrund des Drogenkonsums verbessert sich der Gesundheitszustand nach dem Aufwachen am Morgen, es gibt kein Gefühl von Müdigkeit, Lethargie oder Schwäche.
Durch die Einnahme von Melatonin Evalar kann sich der Körper schnell an die Veränderung der Zeitzonen bei meteosensitiven Menschen anpassen - an Veränderungen der Wetterbedingungen, Stressreaktionen reduzieren und neuroendokrine Funktionen korrigieren.
Die Manifestation immunstimulierender und antioxidativer Eigenschaften durch Melatonin wurde nachgewiesen.
Melatonin Evalar macht nicht abhängig oder ist drogenabhängig.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Melatonin im Magen-Darm-Trakt schnell resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 15%. Wenn das Medikament in einer Dosis von 3 mg eingenommen wird, ist die maximale Konzentration (C max) im Blutplasma nach 20 Minuten im Speichel erreicht - nach 60 Minuten. Mit max im Serum wird nach 20–90 Minuten festgestellt und kann 10-mal höher sein als der nächtliche Gehalt an endogenem Melatonin im Serum.
Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt die Aufnahme von Melatonin.
Die Kinetik von Melatonin ist linear im Bereich von 2 bis 8 mg.
Plasmaproteinbindung in vitro - 60%. Melatonin ist vorwiegend mit Albumin, hochdichtem Lipoprotein und Alpha-1-Säureglykoprotein assoziiert. Das Verteilungsvolumen (V d) beträgt ca. 35 Liter. Es überwindet die Blut-Hirn-Schranke, dringt in Speichel und Plazenta ein. In der Cerebrospinalflüssigkeit ist die Melatoninkonzentration 2,5-mal niedriger als der Plasmaspiegel.
Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Während des anfänglichen Durchgangs durch die Leber unterliegt Melatonin einer signifikanten Biotransformation durch Hydroxylierung und Konjugation mit Sulfat und Glucuronid, um den Hauptmetaboliten 6-Sulfatoxymelatonin zu bilden, der pharmakologisch inaktiv ist. Bis zu 85% der eingenommenen Dosis können einem prä-systemischen Metabolismus unterliegen. Die folgenden Isozyme des Cytochrom P 450- Systems sind vermutlich am Stoffwechsel beteiligt: CYP1A1, CYP1A2 und möglicherweise CYP2C19.
Die Halbwertszeit (T 1/2) beträgt durchschnittlich 45 Minuten.
Es wird über die Nieren ausgeschieden: nicht mehr als 10% - unverändert, etwa 90% - in Form von Glucuron- und Sulfatkonjugat von 6-Hydroxymelatonin.
Die pharmakokinetischen Parameter werden durch Rauchen, Einnahme von Koffein und oralen Kontrazeptiva gestört. Bei kritisch kranken Patienten kann eine beschleunigte Resorption und eine beeinträchtigte Elimination beobachtet werden.
Bei älteren Menschen verlangsamt sich der Metabolismus von Melatonin, die Absorptionsrate kann um 50% niedriger sein als bei jungen Menschen.
Bei einer Langzeitbehandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde die Anreicherung von Melatonin nicht aufgezeichnet.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Melatonin Evalar ist bei Schlafstörungen angezeigt, einschließlich solcher, die durch Störungen im Schlaf-Wach-Rhythmus mit einer starken Änderung der Zeitzonen verursacht werden.
Kontraindikationen
Absolut:
- Autoimmunerkrankungen;
- schweres Nierenversagen;
- Leberversagen;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Melatonin Evalar sollte bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen mit Vorsicht eingenommen werden.
Melatonin Evalar, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Melatonin Evalar Tabletten werden 0,5 Stunden vor dem Schlafengehen oral eingenommen.
Empfohlene Dosierung: 1 Stck. (Mit 3 mg) einmal täglich.
Bei der Desynchronose (Zeitzonenwechselsyndrom) wird das Medikament als Adaptogen 1 Tag vor dem geplanten Flug eingenommen und setzt sich für die nächsten 2-5 Tage fort.
Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Stück.
Ältere Patienten sollten die Tablette 1-1,5 Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen.
Nebenwirkungen
Die Klassifizierung unerwünschter Nebenwirkungen von Melatonin Evalar erfolgte gemäß der folgenden Abstufung der Häufigkeit des Auftretens: sehr häufig - mehr als 1/10; oft - mehr als 1/100, aber weniger als 1/10; selten - mehr als 1/1000, aber weniger als 1/100; selten - mehr als 1/10 000, aber weniger als 1/1000; sehr selten - weniger als 1/10 000; Häufigkeit nicht festgelegt - Die verfügbaren Daten erlauben keine Ermittlung der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen.
- seitens des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie;
- vom Nervensystem: selten - Lethargie, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Migräne, psychomotorische Hyperaktivität; selten - schlechte Schlafqualität, Ohnmacht, Konzentrationsstörungen, Gedächtnisstörungen, Delirium, Traumzustand (Oneiric), Restless-Legs-Syndrom, Parästhesie;
- psychische Störungen: selten - Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Angst, Nervosität, Angst, Albträume, ungewöhnliche Träume; selten - frühmorgendliches Erwachen, schlechte oder instabile Stimmung, Unruhe, Tränenfluss, Aggression, Stresssymptome, erhöhte Libido, Orientierungslosigkeit, Depression;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - trockener Mund, ulzerative Stomatitis, Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen im Oberbauch, Bauchschmerzen; selten - Mundgeruch, ulzerative Glossitis, Speichelhypersekretion, bullöse Stomatitis, Erbrechen, Blähungen, erhöhte Peristaltik, Bauchbeschwerden, gastrointestinale Störungen oder Störungen, Magen-Dyskinesien, gastroösophageale Erkrankungen, Gastritis;
- aus dem hepatobiliären System: selten - Hyperbilirubinämie;
- seitens des Immunsystems: Häufigkeit nicht festgelegt - Überempfindlichkeitsreaktionen;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - arterielle Hypertonie; selten - Hitzewallungen, Herzklopfen, Belastungsangina;
- vom Organ der Hör- und Labyrinthstörungen: selten - Positionsschwindel, Schwindel;
- seitens des Sehorgans: selten - erhöhte Tränenflussrate, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe;
- aus dem Bewegungsapparat: selten - Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Muskelkrämpfe, Arthritis, Nachtkrämpfe, Nackenschmerzen;
- von den Genitalien und der Brust: selten - Wechseljahrsbeschwerden; selten - Prostatitis, Priapismus; Frequenz nicht festgelegt - Galaktorrhoe;
- aus dem Harnsystem: selten - Proteinurie, Glucosurie; selten - Nykturie, Polyurie, Hämaturie;
- von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypertriglyceridämie;
- infektiöse und parasitäre Pathologien: selten - Herpes zoster;
- dermatologische Reaktionen: selten - nächtliches Schwitzen, Juckreiz und allgemeiner Juckreiz, trockene Haut, Hautausschlag, Dermatitis; selten - juckender Ausschlag, generalisierter Ausschlag, Erythem, Handdermatitis, Nagelläsionen, Psoriasis, Ekzeme; Häufigkeit nicht festgestellt - Ödeme der Mundschleimhaut, Quincke-Ödem, Zungenödem;
- allgemeine Störungen: selten - Brustschmerzen, Asthenie; selten - Durst, Müdigkeit, Schmerz;
- Labor- und Instrumentenstörungen: selten - eine Zunahme des Körpergewichts, Indikatoren für eine beeinträchtigte Leberfunktion; selten - eine Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, Abweichung von den normalen Ergebnissen von Labortests, eine Verletzung des Elektrolytspiegels im Blut.
Überdosis
Ein Symptom einer Melatonin-Überdosierung kann die Entwicklung von Schläfrigkeit sein. Die Einnahme des Arzneimittels bis zu 300 mg pro Tag verursachte keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen. Im Falle einer signifikanten Überdosierung (eine Dosis Melatonin bis zu 1000 mg) wurde ein unwillkürlicher Bewusstseinsverlust festgestellt.
Behandlung: Sofortige Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, Verschreibung einer symptomatischen Therapie. Es ist zu beachten, dass nach oraler Verabreichung die Clearance von Melatonin innerhalb von 12 Stunden angenommen wird.
spezielle Anweisungen
Während der Anwendung von Melatonin Evalar wird die Exposition gegenüber hellem Licht nicht empfohlen.
Es sollte bedacht werden, dass Rauchen die Melatoninkonzentration verringern kann.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Anwendung von Melatonin Evalar wirkt sich negativ auf die Fähigkeit von Patienten aus, potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die mit einer erhöhten Aufmerksamkeitskonzentration und der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen verbunden sind, einschließlich des Fahrens und komplexer Mechanismen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Melatonin Evalar ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Frauen, die schwanger werden möchten, sollten die schwache empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels berücksichtigen.
Verwendung im Kindesalter
Melatonin Evalar Tabletten werden nicht für Patienten unter 18 Jahren verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist kontraindiziert, Melatonin Evalar bei Patienten mit schwerem Nierenversagen anzuwenden.
Es wird empfohlen, das Medikament bei leichtem und mittelschwerem Nierenversagen mit Vorsicht einzunehmen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es ist kontraindiziert, Evalar Melatonin bei Leberversagen zu verwenden.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten sollten Melatonin Evalar 1 Tablette 1-1,5 Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Fluvoxamin: Eine Kombination mit Fluvoxamin, die zu einer signifikanten Erhöhung der Melatoninkonzentration beiträgt, sollte vermieden werden, da die AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve) der letzteren 17-mal und C max - 12-mal zunimmt.
- Cimetidin, 5- und 8-Methoxypsoralen, Östrogene (einschließlich Verhütungsmittel, Arzneimittel zur Hormonersatztherapie): Jedes dieser Arzneimittel hemmt den Metabolismus von Melatonin, was zu einer Erhöhung seines Blutplasmaspiegels führt. Daher wird empfohlen, vorsichtig zu sein.
- Chinolone: Es ist möglich, die Melatonin-Exposition während der gleichzeitigen Therapie mit Chinolonen zu erhöhen.
- Carbamazepin, Rifampicin: Induktoren des CYP1A2-Isoenzyms tragen zu einer Abnahme der Plasmakonzentration von Melatonin bei;
- Agonisten oder Antagonisten von Antidepressiva, adrenergen und Opioidrezeptoren, Prostaglandininhibitoren, Tryptophan, Benzodiazepinen, Ethanol: Die Wirkung dieser Arzneimittel auf die Pharmakodynamik oder Pharmakokinetik von Melatonin wurde nicht untersucht, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass sie die Sekretion von endogenem Melatonin beeinflussen.
- Ethanol: Hilft, die Wirksamkeit des Arzneimittels zu verringern;
- Zaleplon, Zopiclon, Zolpidem und andere Hypnotika der Benzodiazepin- und Nicht-Benzodiazepin-Reihe: Melatonin potenziert die beruhigende Wirkung der aufgeführten Arzneimittel, fördert das Fortschreiten von Gedächtnis-, Aufmerksamkeits- und Koordinationsstörungen;
- Imipramin: Die Kombination von Imipramin mit Melatonin erhöht das Gefühl der Ruhe und macht es schwierig, bestimmte Aufgaben zu erledigen.
- Thioridazin: In Kombination mit Thioridazin wird eine Zunahme des Trübungsgefühls im Kopf beobachtet.
Analoge
Melatonin Evalar-Analoga sind Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithmus, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Melatonin Evalar
Bewertungen über Melatonin Evalar sind überwiegend positiv. Patienten, die auf die Wirksamkeit des Arzneimittels hinweisen, berichten, dass die Einnahme des Arzneimittels ein schnelles und einfaches Einschlafen, einen gesunden, gesunden Schlaf und eine gute Vitalität am Morgen ermöglicht. Zu seinen Vorteilen zählen pflanzliche Herkunft, das Fehlen von Nebenwirkungen und Sucht.
Es gibt individuelle Bewertungen, in denen Patienten die Wirkung dieser Schlaftablette negativ bewerten. Sie klagen über einen völligen Mangel an Schlafbedürfnissen und bemerken das Auftreten eines schnellen Herzschlags.
Preis für Melatonin Evalar in Apotheken
Der Preis für Melatonin Evalar für eine Packung mit 20 Tabletten kann zwischen 208 Rubel liegen.
Melatonin Evalar: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Melatonin Evalar Tab. p.p. 3 mg 20 Stk. 197 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
