Menogon - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Menogon

Menogon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Menogon

ATX-Code: G03GA02

Wirkstoff: Menotropine

Produzent: Ferring GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008

Menogon ist ein follikelstimulierendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Menogon ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären (i / m) und subkutanen (s / c) Verabreichung: eine lyophilisierte Masse von fast weiß bis weiß mit einem gelblichen Schimmer, komplett mit einem Lösungsmittel in Form einer klaren farblosen Lösung (Lyophilisat in Ampullen aus Klarglas, 2 ml, komplett mit Lösungsmittel in 1 ml Klarglasampullen, 5 Sätze in einer Kunststoffpalette, 1 oder 2 Paletten in einem Karton).

1 Ampulle mit Lyophilisat enthält:

• Wirkstoffe: Follikelstimulierendes Hormon (FSH) - 75 IE (internationale Einheiten), Luteinisierendes Hormon (LH) - 75 IE;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Natriumhydroxid.

1 Ampulle mit einem Lösungsmittel (Natriumchloridlösung 0,9%) enthält NaCl, verdünnte 10% ige Salzsäure, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Menogon ist hMG (humanes Gonadotropin in den Wechseljahren), das aus dem Urin von Frauen nach der Menopause gewonnen wird. Das Präparat enthält das von der menschlichen Hypophyse produzierte FSH und LH im Verhältnis 1: 1.

HMG hat eine hormonelle Wirkung (stimuliert den Reifungsprozess von Geschlechtszellen und die Synthese von Sexualhormonen) auf die Eierstöcke bei Frauen und auf die Hoden bei Männern.

FSH bewirkt das Wachstum von Follikeln in den Eierstöcken und wirkt sich positiv auf deren Entwicklung aus. Zusätzlich aktiviert FSH die Synthese von Östradiol in den Granulosazellen der Follikelmembran durch die Bildung aromatischer Derivate von Androgenen, die während der Sekretion unter dem Einfluss von LH aus Thecazellen gebildet werden.

In den Hoden bewirkt FSN die Reifung von Sustentozyten (Sertoli-Zellen), was hauptsächlich die Zellteilung in den gewundenen Samenkanälchen und die Entwicklung von Spermatozoen beeinflusst. Die erforderliche hohe intra-testikuläre Androgenkonzentration wird durch vorherige Therapie mit hCG (humanes Choriongonadotropin) erreicht.

Bei oraler Verabreichung ist hMG nicht wirksam.

Pharmakokinetik

C _max (maximale Konzentration) von FSH im Blutplasma tritt 6–48 Stunden nach i / m und 6–36 Stunden nach s / c-Verabreichung auf.

Die Bioverfügbarkeit von hMG ist bei subkutaner Verabreichung höher als bei intramuskulärer Injektion. Nach i / m Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 300 IE C betrug das _maximale FSH 4,15 mIU / ml, T _max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) - 18 Stunden; nach subkutaner Verabreichung - 5,62 mIU / ml bzw. 12 Stunden.

Das Medikament wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T _1/2 (Halbwertszeit) beträgt 56 Stunden bei intramuskulärer Verabreichung und 51 Stunden bei subkutaner Verabreichung.

Anwendungshinweise

• Frauen: Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Eierstöcke); kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke, um das Wachstum mehrerer Follikel während assistierter Reproduktionstechnologien zu induzieren (z. B. In-vitro-Fertilisation / Embryotransfer, intrazytoplasmatische Spermieninjektion);
• Männer: gestörte Spermatogenese durch hypogonadotropen Hypogonadismus.

Kontraindikationen

Absolut:

• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Gebärmutterkrebs, Eierstöcke, Brustkrebs;
• Vaginalblutung unbekannter Herkunft;
• das Vorhandensein von Zysten und / oder eine Zunahme der Größe der Eierstöcke, die nicht mit dem Stein-Leventhal-Syndrom assoziiert sind;
• primäre Funktionsstörung der Eierstöcke;
• Genitalanomalien, die mit dem normalen Schwangerschaftsverlauf nicht vereinbar sind;
• mit der Schwangerschaft unvereinbare Uterusmyome;
• Prostatakrebs;
• Hodenkrebs;
• primäre testikuläre Dysfunktion;
• Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Lyophilisats / Lösungsmittels.

Relativ (die Verwendung von Menogon erfordert Vorsicht):

• das Vorhandensein von Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen (individuelle oder familiäre Veranlagung, Thrombophilie, Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 kg / m ²);
• Erkrankungen der Eileiter in der Geschichte.

Wenn bei dem Patienten in der Vergangenheit Hyperprolaktinämie, Schilddrüsen- und / oder Nebennierenerkrankungen sowie Tumoren der Hypothalamus-Hypophysen-Region aufgetreten sind, sollte vor Beginn der hMG-Therapie eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.

Gebrauchsanweisung für Menogon: Methode und Dosierung

Menogon wird intramuskulär oder subkutan in Form einer Lösung verabreicht, die unmittelbar vor der Verabreichung durch Auflösen des Lyophilisats in dem zugeführten Lösungsmittel hergestellt werden sollte. Es wird nicht empfohlen, mehr als 3 Ampullen mit Lyophilisat in 1 ml Lösungsmittel zu verdünnen.

Die Behandlung von hMG sollte ausschließlich unter Aufsicht eines behandelnden Arztes mit entsprechender Spezialisierung durchgeführt werden.

Da die Eierstöcke abhängig von dieser Reaktion unterschiedlich auf die Verabreichung von Gonadotropinen reagieren, wird die Dosis des Arzneimittels bei Frauen individuell festgelegt. Menogon wird allein oder in Kombination mit Antagonisten oder Agonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) angewendet. Dosierung und Therapiedauer hängen vom verwendeten Behandlungsschema ab.

Die nachstehend beschriebenen Dosen des Arzneimittels sind sowohl für den i / m- als auch den s / c-Verabreichungsweg gleich.

Die empfohlenen Menogon-Behandlungsschemata, abhängig von den Indikationen:

• Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Eierstöcke): Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus begonnen werden. Die Anfangsdosis beträgt 75-150 IE / Tag und wird in den ersten 7 Tagen verabreicht. Basierend auf den Ergebnissen der Überwachung des Ansprechens der Eierstöcke auf die Therapie auf der Basis von Ultraschall (Ultraschall) und der Bestimmung der Plasmakonzentration von Östradiol wird dann ein weiteres Behandlungsschema ausgewählt. Die Dosis sollte nicht mehr als einmal alle sieben Tage erhöht werden. Die empfohlene Erhöhung der Dosis beträgt 37,5 IE (eine Injektion), anschließend sollte jede Erhöhung 75 IE nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 225 IE betragen. Wenn innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung die therapeutische Wirkung nicht erreicht wird, die Verabreichung des Arzneimittels vorübergehend unterbrochen wird, wird ein neuer Therapiezyklus mit einer höheren Dosis Gonadotropine gestartet. Wenn eine angemessene Reaktion der Eierstöcke erreicht wird, wird am nächsten Tag nach der letzten Injektion von Menogon einmal 5000–10000 IE hCG verabreicht, um den Eisprung zu induzieren. Am Tag der hCG-Verabreichung und am nächsten Tag wird dem Patienten empfohlen, Geschlechtsverkehr zu haben, oder alternativ ist eine intrauterine Insemination möglich. Für mindestens 2 Wochen nach der Verabreichung von hCG sollte der Patient unter ständiger Überwachung stehen. Im Falle einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf Menogon-Injektionen sollte der Behandlungsverlauf abgebrochen und die Verabreichung von hCG abgebrochen werden. Eine Frau sollte vor der Menstruation Barriere-Verhütungsmittel verwenden.oder alternativ ist eine intrauterine Insemination möglich. Für mindestens 2 Wochen nach der Verabreichung von hCG sollte der Patient unter ständiger Überwachung stehen. Im Falle einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf Menogon-Injektionen sollte der Behandlungsverlauf abgebrochen und die Verabreichung von hCG abgebrochen werden. Eine Frau sollte vor der Menstruation Barriere-Verhütungsmittel verwenden.oder alternativ ist eine intrauterine Insemination möglich. Für mindestens 2 Wochen nach der Verabreichung von hCG sollte der Patient unter ständiger Überwachung stehen. Im Falle einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf Menogon-Injektionen sollte der Behandlungsverlauf abgebrochen und die Verabreichung von hCG abgebrochen werden. Eine Frau sollte vor der Menstruation Barriere-Verhütungsmittel verwenden.
• Kontrollierte Ovarialhyperstimulation zur Induktion des Wachstums mehrerer Follikel während assistierter Reproduktionstechnologien: Es wird empfohlen, die Menogon-Behandlung 2 Wochen nach Beginn der Anwendung von GnRH-Agonisten zu beginnen. Gemäß dem Protokoll zur Verwendung von GnRH-Antagonisten basierend auf dem Rückkopplungsprinzip wird die Behandlung von hMG am 2. oder 3. Tag des Menstruationszyklus begonnen. Die Anfangsdosis beträgt 150-225 IE / Tag und wird 5 oder mehr Tage lang verabreicht. Nach Überwachung der Ovarialreaktion anhand der Ultraschallergebnisse und Bestimmung der Plasmakonzentration von Östradiol wird ein weiteres Behandlungsschema ausgewählt. Die ansteigende Dosis sollte nicht mehr als 150 IE betragen. Die maximale Tagesdosis sollte 450 IE nicht überschreiten. Die Gesamtdauer der Therapie beträgt nicht mehr als 20 Tage. Wenn nach der letzten Injektion von Menogon eine angemessene Reaktion der Eierstöcke erreicht wird, werden einmal 10.000 IE hCG injiziert, um die endgültige Reifung der Follikel und die Freisetzung der Eizelle zu induzieren. Nach der Einführung von hCG sollte der Patient mindestens 2 Wochen lang ständig überwacht werden. Bei einer übermäßigen Reaktion der Eierstöcke auf Menogon-Injektionen sollte der Therapieverlauf abgebrochen und die Verabreichung von hCG abgebrochen werden. Dem Patienten wird empfohlen, vor Beginn der Menstruation Barriere-Verhütungsmittel zu verwenden.
• hypogonadotroper Hypogonadismus: Um die Spermatogenese bei Männern zu stimulieren, wird empfohlen, Menogon dreimal pro Woche in einer Dosis von 75-150 IE zusammen mit hCG-Injektionen in einer Dosis von 1500 IE zu verabreichen, wenn die vorherige Behandlung mit hCG-Präparaten (Injektionen von 1500-5000 IE hCG dreimal pro Woche) für 4-6 Monate führten zur Normalisierung der Plasma-Testosteron-Konzentration. Es wird empfohlen, die Therapie nach diesem Schema 4 Monate oder länger fortzusetzen, bis sich die Spermatogenese verbessert. In Abwesenheit einer therapeutischen Wirkung kann die Kombinationstherapie fortgesetzt werden, bis ein positives Therapieergebnis erhalten wird. Studien haben gezeigt, dass eine Verbesserung der Spermatogenese nach 18 Monaten oder länger der Behandlung auftritt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Systemen und Organen und deren Häufigkeit gemäß einer speziellen Klassifizierung [sehr oft (≥ 1/10), häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis <1 /) 100), selten (≥1 / 10.000 bis <1/1000), sehr selten (<1 / 10.000, einschließlich Einzelberichte), Häufigkeit unbekannt (kann aufgrund unzureichender Daten nicht geschätzt werden)]:

• Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen;
• Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Bildung von Antikörpern;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Hautausschlag;
• Genitalien und Brustdrüse: häufig - OHSS (Ovariales Überstimulationssyndrom) *, Brustspannen, sehr selten (bei Männern) - Gynäkomastie, Akne, Gewichtszunahme;
• allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr häufig - Reaktionen und Schmerzen an der Injektionsstelle **, häufig - grippeähnliche Symptome, selten - ein Anstieg der Körpertemperatur;
• allergische Reaktionen: sehr selten - anaphylaktischer Schock.

* In OHSS wurden Fälle von Ovarialtorsion und thromboembolischen Störungen berichtet.

** Gemäß klinischen Studien zur lokalen Verträglichkeit wurden bei 55-60% der Patienten Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet, die jedoch in etwa 12% der Fälle als schwerwiegend eingestuft wurden. Reaktionen traten hauptsächlich bei subkutaner Verabreichung von Menogon auf. Bei intramuskulären Injektionen wurden bei etwa 13% der Patienten Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet.

Das Risiko eines spontanen Abbruchs bei einer Schwangerschaft infolge einer Gonadotropintherapie ist höher als bei einer normalen Schwangerschaft.

Im Falle einer Verschlimmerung dieser Nebenwirkungen oder des Auftretens anderer Nebenwirkungen ist es erforderlich, den behandelnden Arzt darüber zu informieren.

Überdosis

Während der Menogon-Therapie (nach der Verabreichung von hCG zur Auslösung des Eisprungs) kann OHSS unterschiedlicher Schwere auftreten:

• OHSS Grad I (mild): begleitet von Symptomen wie einer leichten (bis zu 5-7 cm) Zunahme der Größe der Eierstöcke, einer Zunahme der Konzentration von Sexualhormonen und Bauchschmerzen. Keine Behandlung erforderlich. Der Patient sollte über die Komplikation informiert und unter strenger Aufsicht gehalten werden.
• OHSS Grad II: begleitet von der Bildung von Ovarialzysten bis zu 8-10 cm, Abdomensymptomen, Übelkeit und / oder Erbrechen. Krankenhausaufenthalt und symptomatische Therapie sind erforderlich, einschließlich im Falle eines Anstiegs des Hämoglobinspiegels die intravenöse Infusion von Lösungen, die das Volumen des zirkulierenden Blutes (BCC) aufrechterhalten;
• OHSS Grad III: Ovarialzysten mit einer Größe von mehr als 10 cm werden gebildet, Symptome wie Aszites, Bauchvergrößerung und Schmerzen, Natriumretention, Hydrothorax, Atemnot, eine Erhöhung des Hämoglobinspiegels im Blut, eine Erhöhung der Blutviskosität, begleitet von einem Prozess der Blutplättchenadhäsion mit dem Risiko einer Thromboembolie. Ein obligatorischer Krankenhausaufenthalt und eine symptomatische Therapie sind erforderlich.

spezielle Anweisungen

Schütteln Sie die vorbereitete Lösung nicht. Wenn Partikel in der Lösung auftreten oder wenn es trübe wird, kann das Medikament nicht verwendet werden.

Die Menogonbehandlung sollte ausschließlich unter Aufsicht eines Spezialisten mit Erfahrung in der Fruchtbarkeitstherapie durchgeführt werden. Auch die Verwendung von Gonadotropinen erfordert geeignete Ausrüstung und die Teilnahme von qualifiziertem medizinischem Personal. Während der Behandlung ist eine regelmäßige Überwachung des Funktionszustands der Eierstöcke erforderlich (durch Ultraschall und Bestimmung der Östradiolkonzentration im Blutplasma).

Es wird empfohlen, Gonadotropine in den niedrigsten wirksamen Dosen zu verwenden, die die Therapieziele erfüllen.

Die erste Injektion des Arzneimittels erfolgt unter direkter Aufsicht des behandelnden Arztes.

Einige Merkmale der Anwendung von Menogon bei Frauen:

1. Zur Vorbereitung auf die Behandlung: Vor Beginn der Therapie muss die Unfruchtbarkeit bei der Frau und ihrem Partner diagnostiziert und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt werden. Es wird auch empfohlen, eine Untersuchung auf Nebennierenrindeninsuffizienz, Hypothyreose, Tumoren der Hypothalamus-Hypophysen-Region, Hyperprolaktinämie durchzuführen und gegebenenfalls eine geeignete Behandlung zu verschreiben.
2. In Bezug auf die Entwicklung von OHSS: Im Falle von OHSS vor der Einführung von hCG kein hCG injizieren und den Patienten vor der Notwendigkeit warnen, mindestens 4 Tage lang auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder Barriere-Verhütungsmittel zu verwenden. Da OHSS schnell fortschreiten kann (von 24 Stunden bis zu mehreren Tagen), sollten Patienten nach der Verabreichung von hCG für mindestens zwei Wochen überwacht werden. Im Falle einer Schwangerschaft kann OHSS schwerwiegender und länger dauern. OHSS entwickelt sich normalerweise nach Absetzen der Gonadotropintherapie und erreicht innerhalb von 7–10 Tagen ein Maximum. Nach Beginn der Menstruation verschwindet OHSS normalerweise spontan. Mit dem Syndrom der polyzystischen Eierstöcke ist die Wahrscheinlichkeit von OHSS erhöht.
3. In Bezug auf die Entwicklung von Mehrlingsschwangerschaften: Bei der Menotropintherapie ist das Risiko für die Entwicklung von Mehrlingsschwangerschaften höher als bei der natürlichen Empfängnis. Um dies zu minimieren, ist eine sorgfältige Überwachung der Reaktion der Eierstöcke erforderlich. Bei Verwendung assistierter Reproduktionstechnologien hängt die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Mehrlingsschwangerschaften vom Alter der Patientin, der Anzahl der injizierten Embryonen und ihrer Qualität ab. Die Patientin sollte vor Beginn der Therapie vor dem potenziellen Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft gewarnt werden.
4. In Bezug auf Schwangerschaftskomplikationen: Das Risiko einer Fehlgeburt und Frühgeburt ist bei mit Gonadotropinen behandelten Patienten höher als bei gesunden Frauen. Bei Patienten nach Menotropintherapie ist die Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft etwa 2-3 mal höher als in der Allgemeinbevölkerung.
5. In Bezug auf thromboembolische Komplikationen: Während oder nach der Gonadotropintherapie haben Patienten mit Risikofaktoren (Veranlagung, Fettleibigkeit, Thrombophilie) ein erhöhtes Risiko für arterielle oder venöse thromboembolische Komplikationen. In solchen Fällen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet werden. Es sollte bedacht werden, dass eine Schwangerschaft selbst auch das Risiko für die Entwicklung solcher Komplikationen erhöht.
6. In Bezug auf angeborene Missbildungen: Die Inzidenz angeborener Missbildungen des Fetus nach Einsatz assistierter Reproduktionstechnologien ist etwas höher als bei natürlicher Empfängnis. Vielleicht liegt dies an Mehrlingsschwangerschaften und den individuellen Merkmalen der Eltern - den Merkmalen des Spermas, dem Alter der Mutter.

Die Anwendung von Menogon bei Männern mit einer hohen FSH-Konzentration im Blut ist unpraktisch. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen, wird empfohlen, 4 bis 6 Monate nach Therapiebeginn eine Samenanalyse durchzuführen.

Dopingtests können mit der Menogon-Behandlung positive Ergebnisse zeigen.

Aufgrund des wahrscheinlichen Gesundheitsrisikos ist es unmöglich, das Medikament als Dopingmittel zu verwenden.

Die fertige Lösung enthält eine kleine Menge Natrium - weniger als 23 mg (1 mmol) pro Dosis.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Menogon ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Es gibt keine Hinweise auf die Anwendung von Menogon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Klinische Studien bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurden nicht durchgeführt, daher wird nicht empfohlen, das Medikament Patienten mit Nierenerkrankungen zu verschreiben.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Gemäß den Anweisungen ist Menogon bei Patienten mit Leberinsuffizienz aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.

Menogon sollte nicht mit anderen Medikamenten in derselben Spritze gemischt werden.

Die kombinierte Verwendung von hMG mit Clomifen kann die Stimulation des Follikelwachstums erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit GnRH-Agonisten kann eine Erhöhung der hMG-Dosis erforderlich sein, um eine optimale Reaktion der Eierstöcke zu erzielen.

Analoge

Analoga von Menogon sind: Menopause Gonadotropin, Menopur, Merional und andere.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre. Lagern Sie die vorbereitete Lösung nicht länger als 28 Tage.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Menogone

Zu diesem Zeitpunkt hinterließen die Benutzer keine Bewertungen zu Menogone, anhand derer man die Eigenschaften des Arzneimittels beurteilen konnte.

Der Preis von Menogon in Apotheken

Der ungefähre Preis für Menogon beträgt ca. 10.000 Rubel für eine Packung mit 10 Sets.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!