Metostabil - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Metostabil

Metostabil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Metostabil

ATX-Code: N07XX

Wirkstoff: Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat (Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat)

Hersteller: LLC "Ozon" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 09.10.2019

Metostabil ist ein Antioxidans zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems, ein Inhibitor oxidativer Prozesse.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: klare Flüssigkeit, farblos oder leicht gelblich [2 oder 5 ml in Ampullen aus neutralem Lichtschutzglas Typ 1 ohne / mit farbigem Bruchring / farbigem Punkt und Kerbe (zusätzlich von 1 bis 1) drei farbige Ringe und / oder alphanumerische Codierung und / oder zweidimensionaler Barcode) in Blisterpackungen / Kartonschalen mit Zellen von 5 Ampullen, in einem Karton 1 oder 2 Zellpackungen / Kartonschalen ohne / mit einem Ampullen-Vertikutierer / Messer und Gebrauchsanweisung für Metostabil];
• Filmtabletten: bikonvexe, runde Filmschale von fast weiß bis weiß, ein Kern von weiß mit einem gelblichen Schimmer bis weiß sticht im Querschnitt hervor (5, 10, 25 oder 30 Stück in Blisterstreifenverpackung, aus Pappe) eine Packung mit 1–6, 8 oder 10 Packungen mit Gebrauchsanweisung, 10, 20, 25, 30, 40, 50 oder 100 Stück in Polyethylenterephthalat / Polypropylen-Medikamentendosen, die mit Hochdruck-Polyethylendeckeln mit Erstöffnungskontrolle verschlossen sind / Polypropylendeckel mit Push-Turn-System / Deckel aus Niederdruck-Polyethylen mit Erstöffnungssteuerung in einer Pappschachtel 1 Dose mit Gebrauchsanweisung).

Zusammensetzung für 1 ml Lösung:

• Wirkstoff: Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat - 50 mg;
• Hilfsstoffe: Natriumdisulfit - 1 mg; Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Zusammensetzung für eine Tablette:

• Wirkstoff: Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat - 125 mg;
• Hilfsstoffe: MCC (mikrokristalline Cellulose) - 191,4 mg; Magnesiumstearat - 3,5 mg; Povidon (Plasdon) K-25 - 14 mg; Croscarmellose-Natrium - 14 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 2,1 mg;
• Filmschale: Macrogol-4000 - 1,25 mg; Hypromellose - 6 mg; Titandioxid - 2,75 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Metostabil ist Ethylmethylhydroxypyridin (2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridin) succinat, das zur Klasse der 3-Hydroxypyridine gehört, ein Membranschutz ist, den Verlauf von Prozessen freier Radikale hemmt, eine antihypoxische Wirkung hat und die Stressresistenz des Körpers erhöht. Der Wirkungsmechanismus von 2-Ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridinsuccinat wird durch seine antioxidative und membranschützende Wirkung bestimmt. Das Medikament stimuliert das Wachstum der Superoxidoxidaseaktivität, hemmt die Lipidperoxidation, erhöht das Verhältnis von Lipiden und Proteinen, verbessert die Struktur und Funktion der Plasmamembran.

Die wichtigsten pharmakologischen Eigenschaften von Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat:

• Modulation der Aktivität von membrangebundenen Enzymen (Adenylatcyclase, Acetylcholinesterase, Calcium-unabhängige Phosphodiesterase) und Rezeptorkomplexen [Benzodiazepin, Acetylcholin, GABA (Gamma-Aminobuttersäure)], was zu einer Erhöhung ihrer Fähigkeit führt, an funktionelle Liganden zu binden, wodurch der Biomembrantransport aufrechterhalten wird Neurotransmitter und verbesserte synaptische Übertragung; erhöhter Dopamingehalt im Gehirn;
• Verbesserung der kompensatorischen Aktivierung der aeroben Glykolyse unter Bedingungen der Hypoxie und Abnahme des Hemmungsgrades oxidativer Prozesse im Krebszyklus mit einem Anstieg des Adenosintriphosphorsäure- und Kreatinphosphorsäuregehalts, Aktivierung der Energiesynthesefunktionen der Mitochondrien;
• eine Erhöhung der körpereigenen Resistenz gegen verschiedene schädliche Faktoren bei pathologischen Zuständen wie zerebrovaskulärem Unfall, Hypoxie und Ischämie, Vergiftung mit Ethanol und Neuroleptika;
• Erhaltung der strukturellen und funktionellen Organisation von Kardiomyozytenmembranen unter Bedingungen einer kritischen Abnahme des Koronarblutflusses, Stimulierung der Aktivität von Membranenzymen wie Adenylatcyclase, Acetylcholinesterase, Phosphodiesterase;
• Unterstützung der Aktivierung der aeroben Glykolyse, die sich bei akuter Ischämie entwickelt, und Förderung der Wiederherstellung mitochondrialer Redoxprozesse unter hypoxischen Bedingungen, verstärkte Synthese von Adenosintriphosphat und Kreatinphosphat; Gewährleistung der Integrität physiologischer Funktionen und morphologischer Strukturen des ischämischen Myokards;
• Verbesserung des Bildes des klinischen Verlaufs eines Myokardinfarkts und der Wirksamkeit einer thrombolytischen (fibrinolytischen) Therapie, Verringerung der Häufigkeit von Arrhythmien und Herzleitungsstörungen;
• Normalisierung der Stoffwechselprozesse im ischämischen Myokard, Erhöhung der antianginalen Aktivität von Nitraten, Verbesserung der rheologischen Eigenschaften des Blutes, Verringerung der Folgen des Reperfusionssyndroms bei Patienten mit akuter Koronarinsuffizienz;
• Abnahme der Schwere der enzymatischen Toxämie und der endogenen Intoxikation bei Patienten mit akuter Pankreatitis;
• erhöhter Stoffwechsel und Blutversorgung des Gehirns, verbesserte Mikrozirkulation und rheologische Eigenschaften des Blutes, verringerte Blutplättchenaggregation, stabilisierte Membranen von Blutzellenelementen (Erythrozyten und Blutplättchen), verringertes Hämolyserisiko;
• eine Abnahme der Konzentration von Gesamtcholesterin und Lipoproteinen niedriger Dichte aufgrund der hypolipidämischen Wirkung;
• Erhaltung von Ganglienzellen der Netzhaut und Sehnervenfasern bei Patienten mit fortschreitender Neuropathie, die sich infolge chronischer Ischämie und Hypoxie entwickeln; Verbesserung der funktionellen Aktivität der Netzhaut und des Sehnervs, Erhöhung der Sehschärfe (Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung).

Pharmakokinetik

• Absorption und Verteilung: Durch parenterale Verabreichung von 400–500 mg Metostabil erreicht die maximale Konzentration seines Wirkstoffs (C _max) im Blutplasma 3,5–4 μg / ml. Sowohl bei einmaliger als auch bei kursiver Anwendung beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T _Cmax) im Blutplasma 0,58 h. Nach oraler Verabreichung beträgt die Halbabsorptionszeit 0,08–1 h, C _max erreicht einen Wert von 50–100 ng / ml. und der T _Cmax- Wert variiert im Bereich von 0,46 bis 0,5 Stunden. Die Substanz verteilt sich schnell in Geweben und Organen. Die durchschnittliche Zeit, zu der 2-Ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridinsuccinat im Körper für die parenterale und orale Verabreichung bestimmt wird, beträgt 0,7-1,3 bzw. 4,9-5,2 Stunden;
• Metabolismus: Die Biotransformation von 2-Ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridinsuccinat erfolgt in der Leber durch Glucuronidierung. Als Ergebnis werden 5 identifizierbare Metaboliten gebildet: 1. - 3-Hydroxypyridinphosphat (in der Leber gebildet und unter Beteiligung der alkalischen Phosphatase in 3-Hydroxypyridin und Phosphorsäure zersetzt); 2. - ist pharmakologisch aktiv, wird in großen Mengen gebildet und 1–2 Tage nach der Anwendung von Metostabil im Urin bestimmt; 3. - in großen Mengen im Urin ausgeschieden; 4. und 5. sind Glucuron-Konjugate;
• Elimination: 4 Stunden nach parenteraler Verabreichung von 2-Ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridin wird Succinat im Blutplasma praktisch nicht nachgewiesen. Bei oraler Einnahme wird es in den ersten 4 Stunden am intensivsten ausgeschieden. T _1/2 (Halbwertszeit) beträgt 4,7 bis 5 Stunden. Die Substanz wird im Urin schnell eliminiert, hauptsächlich in Form von Metaboliten - bis zu 50% innerhalb von 12 Stunden. Eine unbedeutende Menge wird in Form einer unveränderten Substanz ausgeschieden - 0,3% innerhalb von 12 Stunden. Die quantitativen Merkmale der Elimination des unveränderten Arzneimittels und seiner Metaboliten durch das Harnsystem zeichnen sich durch eine signifikante individuelle Variabilität aus.

Anwendungshinweise

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung

Eine Metostabil-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung wird zur Verwendung bei der komplexen Therapie der folgenden Krankheiten / Zustände empfohlen:

• Angstzustände mit neurotischen Syndromen (neurotisch und neuroseartig);
• HIGM (chronische zerebrale Ischämie);
• SVD (vegetatives Dystonie-Syndrom);
• leichte kognitive Beeinträchtigung der atherosklerotischen Genese;
• ONMK (akute Störungen des Gehirnkreislaufs);
• Alkoholentzugssyndrom mit überwiegenden vegetativ-vaskulären und neuroseartigen Störungen;
• POAG (primäres Offenwinkelglaukom) in verschiedenen Stadien;
• akute Vergiftung mit Neuroleptika;
• kraniozerebrales Trauma, Folgen eines kraniozerebralen Traumas;
• akuter Myokardinfarkt.

Filmtabletten

Indikationen für die Verwendung von Metostabil-Tabletten:

• Folgen eines Schlaganfalls, einschließlich der Zustände nach vorübergehenden ischämischen Anfällen, in der Phase der Subkompensation - zum Zwecke der Prävention;
• kleines kraniozerebrales Trauma, die Folgen eines kraniozerebralen Traumas;
• enzephalopathische Pathologien verschiedener Herkunft (dysmetabolisch, dyszirkulatorisch, posttraumatisch, gemischt);
• SVD;
• leichte kognitive Beeinträchtigung der atherosklerotischen Genese;
• Angstzustände mit neurotischen Syndromen (neurotisch und neuroseartig);
• IHD (ischämische Herzkrankheit) - als Teil einer Kombinationsbehandlung;
• Alkoholentzugssyndrom mit überwiegenden vegetativ-vaskulären und neuroseartigen Störungen - Linderung der Erkrankung; Störungen nach dem Entzug;
• akute Vergiftung mit Neuroleptika;
• Asthenisches Syndrom; Exposition gegenüber extremen Faktoren und Belastungen - Verhinderung der Entwicklung somatischer Erkrankungen;
• Exposition gegenüber Stressfaktoren.

Kontraindikationen

Absolut:

• akutes Leber- / Nierenversagen;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat und / oder die Hilfskomponenten von Metostabil.

Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Daten in der Anamnese allergischer Erkrankungen des Patienten vorliegen.

Metostabil, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung

Die Metostabil-Lösung wird intramuskulär oder intravenös (Jet oder Tropf) verabreicht.

Zur Infusionsverabreichung muss die Lösung in 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden.

Die Zeit der Jet-Injektion einer Einzeldosis beträgt 5–7 Minuten; Tropfinfusionsrate - 40-60 Tropfen / min.

Empfohlenes Dosierungsschema von Metostabil:

• akute Störungen des zerebralen Kreislaufs: die ersten 10 bis 14 Tage - 200 bis 500 mg intravenös 2 bis 4 Mal am Tag, dann innerhalb von 14 Tagen - 200 bis 250 mg intramuskulär 2 bis 3 Mal am Tag; allgemeiner Kurs - 24-28 Tage;
• kraniozerebrales Trauma, Folgen eines kraniozerebralen Traumas: 200–500 mg intravenös, 2 bis 4 mal täglich; Kurs - 10-15 Tage;
• CCI im Stadium der Dekompensation: die ersten 14 Tage - 200-500 mg intravenös (Jet oder Tropf) 1-2 mal täglich; dann innerhalb von 14 Tagen - 100–250 mg intramuskulär 1 Mal pro Tag; allgemeiner Kurs - 28 Tage;
• chronische Ischämie: 200–250 mg intramuskulär 2 mal täglich; Kurs 10-14 Tage;
• leichte kognitive Beeinträchtigung bei älteren Patienten, Angststörungen: 100–300 mg intramuskulär 1 Mal pro Tag; Kurs 14-30 Tage;
• SVD: 50-400 mg intramuskulär 1 Mal pro Tag; Kurs - 14 Tage;
• Entzugssymptome: 200-500 mg intravenös / intramuskulär 2-3 mal täglich; Verlauf - 5-7 Tage (Therapie sollte schrittweise abgebrochen werden, Dosis für 2-3 Tage reduzieren);
• akute Intoxikation mit Neuroleptika: 200–500 mg intravenös 1 Mal pro Tag; Kurs - 7-14 Tage;
• Akuter Myokardinfarkt: Um die maximale klinische Wirkung zu erzielen, wird empfohlen, die Lösung in den ersten 5 Tagen langsam intravenös (um Nebenwirkungen zu vermeiden) durch Tropfinfusion zu verabreichen. Die Dauer beträgt 30-60 Minuten. Zuerst sollte sie in 100-150 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 100-150 ml verdünnt werden 5% ige Dextroselösung (falls erforderlich, kann Metostabil auch mindestens 5 Minuten lang langsam in einen Strahl injiziert werden); In den nächsten 9 Tagen wird die Lösung intramuskulär verabreicht. Infusionen und Injektionen werden dreimal täglich in regelmäßigen Abständen durchgeführt (1 Mal in 8 Stunden); Die therapeutische Dosis wird aus der Berechnung bestimmt: täglich - 6-9 mg / kg des Körpergewichts des Patienten; Einzeldosis - 2-3 mg / kg, während die maximale Einzeldosis 250 mg nicht überschreiten sollte, Tagesdosis - 800 mg; Kurs - 14 Tage (vor dem Hintergrund der Standardtherapie bei Myokardinfarkt);
• Glaukom: 100–300 mg intramuskulär 1 Mal pro Tag; Kurs - 14 Tage.

Die maximale Tagesdosis für die parenterale Verabreichung von Metostabil beträgt 1200 mg.

Filmtabletten

Metostabil-Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.

Empfohlenes Dosierungsschema: 3 mal täglich 1-2 Tabletten (125-250 mg). Der Therapieverlauf beträgt 2 bis 6 Wochen.

Um den Alkoholentzug zu Beginn der Behandlung zu stoppen, nehmen Sie 1-2 Tabletten 1-2 mal täglich (125-250 mg) ein. Die Dosis wird schrittweise erhöht, bis eine stabile therapeutische Wirkung erzielt wird. Der Therapieverlauf beträgt 5-7 Tage. Die Behandlung sollte abgeschlossen werden, indem die Dosis schrittweise über 2-3 Tage reduziert wird.

Die maximale Tagesdosis für die orale Verabreichung von Metostabil beträgt 800 mg.

Die Behandlungsdauer für Patienten mit koronarer Herzkrankheit sollte mindestens 1,5–2 Monate betragen.

Auf Empfehlung eines Arztes können wiederholte Kurse durchgeführt werden, die im Frühjahr-Herbst-Zeitraum durchgeführt werden sollen.

Nebenwirkungen

Bei intramuskulärer oder intravenöser Verabreichung von Metostabil-Lösung sind die folgenden negativen Nebenwirkungen von Organen und Systemen möglich:

• Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut / metallischer Geschmack im Mund, Übelkeit, Durchfall, Blähungen;
• Nervensystem: Verletzung des Einschlafens, Schläfrigkeit;
• Atmungssystem: Beschwerden in der Brust, Halsschmerzen, Gefühl von Luftmangel (kurzfristig, meistens verbunden mit einer zu hohen Verabreichungsrate der Lösung);
• Herz-Kreislauf-System: kurzfristiger Anstieg des Blutdrucks;
• andere: Überempfindlichkeitsreaktionen, unangenehmer Geruch, Gefühl der Wärmeverteilung im Körper.

Infolge der Einnahme von Metostabil in Form von Tabletten kann es zu Trockenheit der Mundschleimhaut und / oder Durchfall seitens des Verdauungssystems sowie zu Nebenwirkungen in Form von Überempfindlichkeitsreaktionen und / oder Schläfrigkeit kommen.

Überdosis

Aufgrund der geringen Toxizität von Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat ist eine Überdosierung von Metostabil unwahrscheinlich. Mögliche Reaktionen bei versehentlicher Überdosierung sind Schläfrigkeit und Beruhigung. Die intravenöse Verabreichung hoher Dosen des Arzneimittels kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen.

In der Regel verschwinden die Symptome einer Überdosierung innerhalb eines Tages von selbst und erfordern keine zusätzlichen therapeutischen Maßnahmen. Im Falle eines übermäßigen Blutdruckanstiegs wird die Verwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln unter Kontrolle des Zustands des Patienten empfohlen.

Bei schwerer Vergiftung, begleitet von Schlaflosigkeit, werden Diazepam - 5 mg, Nitrazepam - 10 mg oder Oxazepam - 10 mg verschrieben.

spezielle Anweisungen

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapiezeit mit Metostabil sollten Patienten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Arbeiten ausführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Im Verlauf experimenteller Untersuchungen von Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat wurden die mutagenen, embryotoxischen und teratogenen Wirkungen der Substanz nicht nachgewiesen. Es wurden jedoch keine angemessenen und streng kontrollierten klinischen Studien zur Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens durchgeführt.

Metostabil ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit / Sicherheit der Therapie während dieser Zeiträume vorliegen.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis ist Metostabil für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert, da die Wirksamkeit / Sicherheit nicht ausreichend bekannt ist.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Metostabil ist bei akutem Nierenversagen kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Metostabil ist bei akutem Leberversagen kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat potenziert die Wirkung der folgenden Arzneimittel: Antiparkinson (Levodopa), Antiepileptikum (Carbamazepin) und Benzodiazepin-Anxiolytika.

Metostabil reduziert die toxische Wirkung von Ethylalkohol.

Analoge

Metostabils Analoga sind Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetucinVel, Neurocard, Neuroks, Proinin, Cerecard usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten. Frieren Sie die Lösung nicht ein und lagern Sie sie an einem Ort außerhalb der Reichweite von Licht.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen zu Metostable

In speziellen Foren und auf Websites ist es äußerst selten, Bewertungen zu Metostable zu finden. Dies kann auf einen Mangel an Medikamenten in den meisten Apotheken zurückzuführen sein. Eine Situation wurde beschrieben, als das Medikament einer Frau in der Zeit nach der Menopause half, Probleme mit Einschlafen, Schlaflosigkeit und Nervenzusammenbrüchen zu lösen, was die Lebensqualität erheblich verbesserte.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass Metostabil auf jede Person einzeln einwirkt. Daher spiegeln die von einem bestimmten Patienten verfassten Bewertungen die Wirkung des Arzneimittels ausschließlich auf seinen Körper wider.

Preis für Metostabil in Apotheken

Ungefährer Preis für Metostabil, Filmtabletten, 125 mg, für 30 Stück. in der Packung kann ab 158 Rubel sein.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!