Mipexol - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Mipexol

Mipexol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Mipexol

ATX-Code: N04BC05

Wirkstoff: Pramipexol (Pramipexol)

Hersteller: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 20.08.2020

Preise in Apotheken: ab 230 Rubel.

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Mipexol ist ein Antiparkinson-Medikament; Dopaminomimetikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt: fast weiß oder weiß; Dosierung 0,25 mg - länglich, bikonvex, mit abgerundeten Enden, mit Risiko; Dosierung von 1 mg - flachzylindrisch, rund, mit einer Fase und einem Risiko (10 Stück in einem Blisterstreifen; in einem Karton 1 oder 3 Packungen und Gebrauchsanweisung für Mipexol).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Pramipexoldihydrochloridmonohydrat - 0,25 oder 1 mg;
• zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliziumdioxid (Aerosil), Maisstärke, Mannit, Magnesiumstearat, Povidon K-30.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Mipexol - Pramipexol gehört zu den Dopaminrezeptoragonisten; zeichnet sich durch seine Fähigkeit aus, mit dem D2-Subtyp von Dopaminrezeptoren zu interagieren, der eine hohe Selektivität und Spezifität mit der höchsten Affinität für die D3-Rezeptoren dieses Subtyps aufweist.

Durch die Stimulierung der Dopaminrezeptoren im Striatum reduziert Pramipexol bei Parkinson das Defizit der motorischen Aktivität. Es blockiert die Synthese, Freisetzung und den Metabolismus von Dopamin und verhindert in vitro die Degeneration von Dopamin-Neuronen infolge von Ischämie oder Methamphetamin-Neurotoxizität.

Bei der Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS) wurde der genaue Wirkmechanismus von Mipexol derzeit nicht bestimmt. Obwohl die Pathophysiologie von RLS nicht gründlich untersucht wurde, wurden neuropharmakologische Beweise dafür erhalten, dass das dopaminerge System hauptsächlich an dem Prozess beteiligt ist. In Studien mit Positronenemissionstomographie (PET) wurde festgestellt, dass eine mäßige Beeinträchtigung der präsynaptischen Regulation der dopaminergen Funktion im Striatum an der Pathogenese von RLS beteiligt sein kann.

Mipexol hilft, Neuronen vor der Neurotoxizität von Levodopa zu schützen. Reduziert die Sekretion von Prolaktin in dosisabhängiger Weise.

Wenn die Pramipexol-Therapie länger als 3 Jahre durchgeführt wurde, wurden bei Patienten mit idiopathischem Parkinsonismus keine Anzeichen einer Schwächung der Wirksamkeit des Arzneimittels festgestellt. Bei 1-jähriger Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit RLS wurde auch die Erhaltung der Wirksamkeit von Mipexol festgestellt.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Pramipexol vollständig und intensiv resorbiert. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Absorptionsrate des Arzneimittels, beeinflusst jedoch nicht dessen Gesamtvolumen. Die absolute Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs beträgt mehr als 90%, im Plasma kann die maximale Konzentration (C _max) durchschnittlich nach 1-3 Stunden beobachtet werden. Pramipexol zeichnet sich durch eine relativ geringe Variabilität der Konzentration zwischen Patienten sowie eine lineare Kinetik aus.

Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 400 Liter, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 20%.

Pramipexol wird in unbedeutendem Ausmaß biotransformiert und von den Nieren etwa 90% der verabreichten Dosis (unverändert - etwa 80%) und über den Darm - weniger als 2% - eliminiert. Die gesamte Arzneimittelclearance beträgt durchschnittlich 500 ml / min und die renale Clearance beträgt 400 ml / min. Der Wert der Halbwertszeit (T _1/2) kann von 8 Stunden bei jungen Patienten bis zu 12 Stunden bei älteren Patienten reichen.

Anwendungshinweise

Mipexol wird zur symptomatischen Behandlung folgender Krankheiten empfohlen:

• idiopathische Parkinson-Krankheit, als Monotherapie-Medikament oder als Teil einer Kombinationsbehandlung mit Levodopa, wenn deren Wirkung abgeschwächt oder instabil wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (Ein-Aus);
• idiopathisches RLS.

Kontraindikationen

Absolut:

• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Relativ (Mipexol muss aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Wirkungen mit äußerster Vorsicht angewendet werden):

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
• arterielle Hypotonie;
• Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
• kombinierte Verabreichung mit Beruhigungsmitteln, Dopaminrezeptoragonisten, Ethanol, Cimetidin, Amantadin.

Mipexol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Mipexol-Tabletten werden unabhängig vom Zeitpunkt der Mahlzeit oral mit Wasser eingenommen.

Symptomatische Therapie bei Parkinson

Für die symptomatische Behandlung der Parkinson-Krankheit beträgt die anfängliche Tagesdosis 0,375 mg und sollte dann in Intervallen von 5 bis 7 Tagen erhöht werden, bis die maximale therapeutische Wirkung erreicht ist. Die verschriebene Dosis sollte gleichmäßig in 3 Dosen pro Tag aufgeteilt werden.

Empfohlene Tagesdosen von Mipexol während der ersten 3 Behandlungswochen:

• I Woche: 0,375 mg - 0,125 mg × 3;
• II Woche: 0,75 mg - 0,25 mg × 3;
• III Woche: 1,5 mg - 0,5 mg × 3.

Wenn die Dosis von Mipexol weiter erhöht werden muss, wird sie in wöchentlichen Abständen um 0,75 mg erhöht. In diesem Fall sollte die maximal zulässige Dosis nicht mehr als 4,5 mg / Tag betragen.

Bei der Durchführung einer Erhaltungstherapie kann die individuelle Tagesdosis zwischen 0,375 mg / Tag und 4,5 mg / Tag variieren. Bei Patienten im Anfangsstadium und im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit wurde die Wirksamkeit der Anwendung von Mipexol in einer Dosis von 1,5 mg / Tag festgestellt. Es ist jedoch möglich, dass in einigen Fällen die Einnahme eines Dopaminomimetikums in Dosen von mehr als 1,5 mg / Tag zur Erzielung einer zusätzlichen therapeutischen Wirkung beiträgt, insbesondere in den späten Stadien der Krankheit, wenn eine Verringerung der Levodopa-Dosis erforderlich ist.

Die Einnahme von Mipexol sollte schrittweise abgeschlossen werden, wobei die Dosis über mehrere Tage um 0,75 mg pro Tag bis zum Erreichen von 0,75 mg und anschließend um 0,375 mg pro Tag reduziert wird.

Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie mit Levodopa vor dem Hintergrund steigender Dosen von Pramipexol und während eines Erhaltungszyklus wird empfohlen, die Levodopa-Dosis zu senken, um einen übermäßigen Anstieg der dopaminergen Stimulation zu vermeiden.

Symptomatische Therapie bei idiopathischem RLS

Zur symptomatischen Behandlung von idiopathischem RLS sollte Mipexol zu Beginn des Kurses 2-3 Stunden vor dem Schlafengehen in einer täglichen Dosis von 0,125 mg eingenommen werden. Wenn die Dosis erhöht werden muss, kann sie in Intervallen von 4 bis 7 Tagen auf die maximal zulässige Tagesdosis von 0,75 mg erhöht werden.

Das empfohlene Dosis-Eskalations-Schema (Schritte zur Erhöhung und die Dosis, die 1 Mal / Tag vor dem Schlafengehen eingenommen wird, sind angegeben):

• I Schritt - 0,125 mg;
• II * Schritt - 0,25 mg;
• III * Schritt - 0,5 mg;
• IV * Schritt - 0,75 mg.

* Bei Bedarf wird eine Dosiserhöhung durchgeführt, um die Symptome weiter zu reduzieren.

Bei der Verschreibung von Mipexol zur Erhaltungstherapie wird die Dosis individuell bestimmt und kann zwischen 0,125 und 0,75 mg / Tag variieren.

Da nach den Forschungsergebnissen ein plötzlicher Entzug von Mipexol bei nur 10% der RLS-Patienten die Schwere der Symptome verschlimmerte, kann der Behandlungsverlauf ohne schrittweise Dosisreduktion abgeschlossen werden. Dieser Effekt wurde bei jeder Dosierung beobachtet.

Nebenwirkungen

Das Folgende sind die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die mit dem Medikament bei Patienten mit RLS und Parkinson-Krankheit berichtet wurden. Die überwiegende Mehrheit der Nebenwirkungen war leicht oder mäßig und entwickelte sich in der Regel in den frühen Stadien der Behandlung und wurde dann im Verlauf der weiteren Anwendung von Mipexol weitergegeben:

• endokrines System: selten - beeinträchtigte Sekretion des antidiuretischen Hormons ¹;
• infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Lungenentzündung;
• psychische Störungen: oft - Schlaflosigkeit, abnormale Träume; zusätzlich bei Parkinson - Schlafstörung, Verhaltensstörung, Halluzinationen, Verwirrung; selten - Essattacken ², Angstzustände, Paranoia ³, Delirium ³, sexuelle Luststörungen, Hypersexualität, Hyperphagie ¹, zwanghaftes Einkaufen, pathologisches Glücksspiel ³ (Patienten und Pflegekräfte sollten über das mögliche Auftreten von informiert werden ein solches abnormales Verhalten; mit der Entwicklung dieser Effekte sollte die Dosis reduziert oder das Problem des allmählichen Entzugs von Mipexol gelöst werden);
• Sehorgan: häufig bei Parkinson / selten bei RLS - verminderte Klarheit der Wahrnehmung und Sehschärfe; Sehbehinderung, einschließlich Diplopie (wenn solche Phänomene auftreten, sollte das Sehvermögen in regelmäßigen Abständen oder unmittelbar nach Kursbeginn bei bereits bestehenden Verstößen überwacht werden);
• Nervensystem: sehr häufig bei Parkinson / häufig bei RLS - Schläfrigkeit, Schwindel, Dyskinesie (selten bei RLS); oft - Kopfschmerzen; selten - plötzliches Einschlafen, Amnesie, Hyperkinesie, Ohnmacht;
• Atmungssystem: selten - Schluckauf, Atemnot;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Herzinsuffizienz ¹; Senkung des Blutdrucks (BP) (bei Parkinson - häufig);
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz und andere Anzeichen von Überempfindlichkeit;
• Verdauungstrakt: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen, Verstopfung;
• allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: häufig - Müdigkeit; oft mit Parkinson-Krankheit / selten mit RLS - verminderter Appetit, Gewichtsverlust, peripheres Ödem; selten - Gewichtszunahme.

Unerwünschte Wirkungen von Mipexol, die während der Beobachtung nach der Registrierung beobachtet wurden (die Frequenzkategorie überschreitet "selten" mit einer Wahrscheinlichkeit von 95%, kann jedoch niedriger sein).

¹ - bei Patienten mit Parkinson und RLS.

² - bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

³ - bei Patienten mit RLS.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur schweren Überdosierung von Mipexol vor. Die wichtigsten möglichen Symptome, die für das pharmakodynamische Profil von Dopaminrezeptoragonisten charakteristisch sind, können die folgenden Störungen sein: Erbrechen und Übelkeit, Hyperkinesie, Unruhe, Halluzinationen und verringerter Blutdruck.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Eine Magenspülung, eine symptomatische Behandlung und eine dynamische Überwachung der Erkrankung werden empfohlen. Wenn Anzeichen einer Erregung des Zentralnervensystems festgestellt werden, können Antipsychotika verschrieben werden. Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Verwirrung und Halluzinationen sind die bekanntesten Nebenwirkungen der Kombinationstherapie mit Dopaminagonisten und Levodopa. Bei der kombinierten Anwendung von Mipexol mit Levodopa in den späten Stadien der Erkrankung wurde die Entwicklung von Halluzinationen (hauptsächlich visuell) häufiger registriert als bei der Anwendung von Pramipexol in der Monotherapie in einem frühen Stadium der Erkrankung.

Bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Läsionen ist Vorsicht geboten. Aufgrund des erhöhten Risikos einer orthostatischen Hypotonie bei der Anwendung von Mipexol sollte der Blutdruck insbesondere zu Beginn des Kurses überwacht werden.

Während der Behandlung muss über die mögliche beruhigende Wirkung des Antiparkinson-Arzneimittels nachgedacht werden. Es wurde über Fälle von Schläfrigkeit und plötzlichem Einschlafen von Patienten berichtet, während sie während eines Therapiezeitraums tägliche Aktivitäten ausführten.

Im Falle einer scharfen Beendigung der Einnahme von Mipexol mit Parkinsonismus ist die Entwicklung eines Symptomkomplexes gemäß Manifestationen ähnlich einem malignen neuroleptischen Syndrom möglich.

Die Verwendung von dopaminergen Arzneimitteln zur Behandlung von RLS kann zu einer Zunahme der letzteren führen, was eine frühere Manifestation von Symptomen am Abend oder sogar am Nachmittag ist, eine Verschärfung dieser Wirkungen und ihre Ausbreitung auf andere Extremitäten. Darüber hinaus gab es nach den Ergebnissen einer klinischen Studie keinen signifikanten Unterschied in der Zunahme der Schwere der Symptome zwischen der Pramipexol-Gruppe und der Placebo-Gruppe.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der möglichen Entwicklung von Halluzinationen und beruhigenden Wirkungen während der Therapie, einschließlich Schläfrigkeit und Einschlafen, sollten Patienten, die Mipexol erhalten, das Fahren verweigern und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirkung der Mipexol-Therapie auf Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen wurde nicht untersucht.

Bei der Untersuchung der möglichen Wirkung des Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfunktion in Tierversuchen wurde festgestellt, dass es für Ratten und Kaninchen nicht teratogen ist. Gleichzeitig war Pramipexol bei Ratten embryotoxisch, wenn es in für schwangere Frauen toxischen Dosen verabreicht wurde.

Während der Schwangerschaft sollte ein Antiparkinson-Medikament nur angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen der Therapie für die Frau die potenzielle Gefahr für die Gesundheit des Fötus bei weitem überwiegt.

Die Ausscheidung des Arzneimittels in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Angesichts der Tatsache, dass das Dopaminomimetikum die Prolaktinproduktion hemmt, wird angenommen, dass es auch die Laktation unterdrückt. Daher sollte Mipexol während des Stillens nicht angewendet werden.

Verwendung im Kindesalter

Bei Personen unter 18 Jahren ist eine Therapie mit Mipexol kontraindiziert, da das Sicherheitsprofil von Pramipexol bei dieser Patientenkategorie nicht untersucht wurde.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollten Mipexol-Tabletten mit Vorsicht eingenommen werden, da die Ausscheidung von Pramipexol von der Nierenfunktion abhängt.

Während der anfänglichen Therapie der Parkinson-Krankheit bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CC)> 50 ml / min ist es nicht erforderlich, die tägliche Dosis oder die Häufigkeit der Verabreichung von Mipexol zu reduzieren. Wenn die Qualitätskontrolle 20-50 ml / min beträgt, wird empfohlen, die Einnahme mit einer täglichen Dosis von 0,25 mg - 0,125 mg 2-mal täglich zu beginnen, während die maximal zulässige Dosis 2,25 mg / Tag nicht überschreiten sollte. Wenn CC <20 ml / min ist, wird Mipexol 1 Mal / Tag eingenommen, beginnend mit einer Dosis von 0,125 mg, während die maximale Dosis nicht mehr als 1,5 mg / Tag betragen sollte. Im Falle einer Verschlechterung der Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie sollte die tägliche Dosis um den gleichen Prozentsatz reduziert werden, um den der CC abnimmt (wenn der CC um 30% abnimmt, dann die Dosis ebenfalls um 30%). Wenn CC 20-50 ml / min beträgt, kann die tägliche Dosis in 2 Dosen aufgeteilt werden. Wenn CC <20 ml / min ist, wird das Arzneimittel einmal täglich eingenommen.

Bei Patienten mit CC> 20 ml / min ist eine Verringerung der täglichen Mipexol-Dosis für die symptomatische Therapie des idiopathischen RLS nicht erforderlich. Die Verwendung eines dopaminergen Mittels bei Patienten mit diesem Syndrom und eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei der Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Arzneimittel, die die Verbindung von Mipexol mit Plasmaproteinen oder dessen Eliminierung aufgrund von Biotransformation beeinflussen: Solche Wechselwirkungen sind unwahrscheinlich, da Pramipexol durch eine schwache Fähigkeit zur Bindung an Plasmaproteine und eine leichte Biotransformation gekennzeichnet ist;
• Levodopa, Selegilin: Es gibt keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Pramipexol sowie in dessen Wirkung auf die Absorption / Elimination von Levodopa. das C _{max von} Levodopa steigt um 40% und die Dauer seiner Erreichung verringert sich von 2,5 auf 0,5 Stunden; Im Falle einer Erhöhung der Pramipexol-Dosis sollte die Levodopa-Dosis reduziert werden, die Dosen anderer Antiparkinson-Medikamente sollten jedoch auf einem konstanten Niveau bleiben.
• Cimetidin (Inhibitoren der aktiven Sekretion von kationischen Arzneimitteln in den Nierentubuli) sowie Arzneimittel, die infolge der aktiven Sekretion durch die Nierentubuli eliminiert werden: Es kann eine Wechselwirkung mit Pramipexol beobachtet werden, die sich in einer Verringerung der Clearance eines oder beider Wirkstoffe manifestiert. Bei der Implementierung einer solchen Kombination (einschließlich Amantadin) ist es erforderlich, mögliche Symptome einer übermäßigen Dopaminstimulation zu überwachen, einschließlich Erregung, Dyskinesie, Halluzinationen. Wenn solche Effekte festgestellt werden, muss die Pramipexoldosis reduziert werden.
• Beruhigungsmittel, Ethanol; Arzneimittel, die den Plasmaspiegel von Pramipexol (Cimetidin) erhöhen: Bei diesen Kombinationen ist aufgrund möglicher additiver Wirkungen Vorsicht geboten.
• Antipsychotika: Diese Kombination muss wegen der möglichen antagonistischen Wirkung vermieden werden. Bei Vorliegen psychotischer Störungen ist die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Pramipexol nur zulässig, wenn der erwartete Nutzen die mögliche Bedrohung erheblich übersteigt.
• Anticholinergika: Diese Medikamente werden in den meisten Fällen metabolisiert, so dass ihre Wechselwirkung mit Pramipexol unwahrscheinlich ist.

Analoge

Mipexols Analoga sind Mirapex, Mirapex PD, Oprimeya, PraMipexol, PraMipexol-Teva.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Mipexol

Derzeit gibt es keine Bewertungen zu Mipexol an spezialisierten Standorten, daher ist es nicht möglich, die Wirksamkeit und die Nachteile der Verwendung eines Antiparkinson-Arzneimittels objektiv zu bewerten.

Der Preis von Mipexol in Apotheken

Der Preis von Mipexol in Form von Tabletten für 30 Stück. in der Packung kann sein: Dosierung 0,25 mg - 230 Rubel; Dosierung von 1 mg - 820 Rubel.

Mipexol: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Mipexol Tabletten 0,25 mg 30 Stk. 230 RUB Kaufen

Mipexol Tabletten 1 mg 30 Stk. 815 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!